ICS03.080.01CCSA16團(tuán) 體 標(biāo) 準(zhǔn)T/CAPC006—2024T/CAPC006—2022院外輔助生殖藥學(xué)服務(wù)規(guī)范Thestandardizedcommunitypharmacyservicesproceduresforassistedreproductivetechnology2024-12-11發(fā)布 2024-12-11實(shí)施中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)??發(fā)布T/CAPC006—2024T/CAPC006—2024PAGE\*ROMANPAGE\*ROMANII目 次前言 II范圍 1規(guī)范性引用文件 1術(shù)語和定義 1總則 1基本要求 2信息收集 2用藥咨詢 2處方審核 3用藥評估與干預(yù) 3用藥教育 3居家治療隨訪 4服務(wù)質(zhì)控與持續(xù)改進(jìn) 5附錄A（資料性） 患者信息收集表 6附錄B（資料性） 用藥咨詢記錄表 8附錄C（資料性） 藥物治療相關(guān)問題（MRP）的分類和常見原因 9附錄D（資料性） 藥物治療方案評估與干預(yù)記錄表 10附錄E（資料性） 用藥指導(dǎo)單 12附錄F（資料性） 隨訪記錄表 13參考文獻(xiàn) 14前 言本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)提出并歸口。（按姓氏音序排列T/CAPC006—2024T/CAPC006—2024PAGEPAGE10院外輔助生殖藥學(xué)服務(wù)規(guī)范范圍規(guī)范性引用文件本文件沒有規(guī)范性引用文件。術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。人類輔助生殖技術(shù)assistedreproductivetechnology，ART是指運(yùn)用醫(yī)學(xué)技術(shù)和方法對配子、合子、胚胎進(jìn)行人工操作，以達(dá)到受孕目的的技術(shù)，分為人工授精和體外受精－胚胎移植技術(shù)及其各種衍生技術(shù)。藥學(xué)服務(wù)pharmaceuticalcare[來源：SB/T10763－2012，3.2，有修改]藥學(xué)技術(shù)人員pharmacyprofessionals具有藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)知識(shí)，并從事藥學(xué)工作的技術(shù)人員。包括執(zhí)業(yè)藥師，藥師及從事藥學(xué)服務(wù)工作的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)人員。藥學(xué)相關(guān)專業(yè)系指化學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)等專業(yè)。[來源：T/CAPC001－2020，3.3，有修改]藥物治療管理medicationtherapymanagement，MTM執(zhí)業(yè)藥師和藥師以患者為中心，對患者用藥全過程進(jìn)行管理的專業(yè)活動(dòng)。其管理內(nèi)容包括采集患者[來源：T/CAPC001－2020，3.4]藥歷medicationrecord在藥學(xué)服務(wù)過程中，以合理用藥為目的，采集患者臨床資料和用藥狀況，通過綜合分析、整理歸納[來源：T/CAPC001－2020，3.5]總則規(guī)范零售藥店開展輔助生殖治療藥品藥學(xué)服務(wù)行為,使輔助生殖治療患者在獲得合格藥品的同時(shí)享受到標(biāo)準(zhǔn)化、均質(zhì)化的藥學(xué)服務(wù)，發(fā)揮零售藥店在醫(yī)療保障中的作用。建立零售藥店輔助生殖治療藥品藥學(xué)服務(wù)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化流程，指導(dǎo)患者配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)獲得正確的藥品，理解治療方案，準(zhǔn)確地遵醫(yī)囑進(jìn)行治療。指導(dǎo)患者在居家治療過程中不斷提升自我管理能力，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理安全性問題，提高治療有效性?；疽笕藛T能力提供輔助生殖治療藥品藥學(xué)服務(wù)的人員應(yīng)為藥學(xué)技術(shù)人員。服務(wù)對象制度流程信息收集收集內(nèi)容患者基本信息患者疾病信息（特別是肝腎功能）等?；颊哂盟幮畔⒂盟幾稍冇盟幾稍兞鞒逃盟幾稍冇涗涀⒁馐马?xiàng)提供咨詢時(shí)應(yīng)注意語言與非語言禮儀，掌握溝通交流技巧，關(guān)注服務(wù)對象感受，注意保護(hù)患者隱私。當(dāng)不能即時(shí)解答服務(wù)對象咨詢問題時(shí)應(yīng)告知回復(fù)時(shí)限，并按約定時(shí)限回復(fù)，不得隨意應(yīng)付、回答不確定信息?；卮鹱稍儐栴}時(shí)應(yīng)有針對性、客觀、準(zhǔn)確，回復(fù)的內(nèi)容應(yīng)有依據(jù)。處方審核處方審核要求注意事項(xiàng)審核處方時(shí)，應(yīng)以藥品說明書批準(zhǔn)的適應(yīng)證、禁忌癥、用法用量等為依據(jù)。在審核超說明書用藥處方時(shí)，應(yīng)復(fù)核《輔助生殖技術(shù)和精子庫分冊臨床診療指南》查找到證據(jù)超說明書用藥納入藥物警戒管理，定期匯總整理調(diào)劑過的超說明書用藥指導(dǎo)手冊。用藥評估與干預(yù)評估與干預(yù)方法處方審核、提供用藥咨詢與進(jìn)行居家隨訪過程中均應(yīng)完成藥物治療相關(guān)問題評估及干預(yù)。從藥C。在輔助生殖治療過程中，禁忌癥、用法用量及方案的調(diào)整和復(fù)診、特殊劑型的正確操作、卵巢過度刺激綜合征（OHSS）以及備孕過程中或成功受孕后用藥風(fēng)險(xiǎn)是整個(gè)評估、干預(yù)的重點(diǎn)。對接受輔助生殖治療患者的管理應(yīng)循環(huán)進(jìn)行?；颊叩拿恳淮卫m(xù)方取藥，即為新循環(huán)的開始。每一次治療方案的調(diào)整，均應(yīng)重新進(jìn)行全面的信息收集、評估以及用藥指導(dǎo)。D。用藥教育用藥教育方式用藥指導(dǎo)單居家治療隨訪隨訪形式對居家接受輔助生殖用藥患者的隨訪，可通過電話、微信、自有平臺(tái)交互等形式進(jìn)行。隨訪頻次7天內(nèi)開始首次隨訪。7或1430隨訪重點(diǎn)35注意事項(xiàng)患者治療的不同階段隨訪側(cè)重點(diǎn)不同：第一次隨訪，主要明確患者是否對藥物使用的正確方法及注意事項(xiàng)真正理解，是否按藥品的特殊使用方法以及特殊的貯存條件使用和貯存藥品，發(fā)現(xiàn)生活狀態(tài)下患者不依從用藥的隱患；中間隨訪主要關(guān)注患者持續(xù)用藥的依從性、療效評估、用藥后的不良反應(yīng)情況，以及生活狀態(tài)的配合，并解答患者治療過程中產(chǎn)生的新疑問；最后一次隨訪，主要是提升患者復(fù)診復(fù)購，確保治療不間斷。隨訪記錄藥歷/健康檔案服務(wù)質(zhì)控與持續(xù)改進(jìn)輔助生殖治療用藥藥學(xué)服務(wù)風(fēng)險(xiǎn)防控要點(diǎn)：——與服務(wù)對象進(jìn)行良好、有效的溝通：輔助生殖服務(wù)對象處于備孕期或妊娠期，受激素水平影響或多年受自身情況困擾有可能較為敏感，服務(wù)時(shí)更應(yīng)注意規(guī)范言行，熟練使用溝通技巧及話術(shù)，避免發(fā)生矛盾、糾紛或引起服務(wù)對象對治療方案的猜疑、不滿等；——認(rèn)真做好服務(wù)記錄：輔助生殖治療方案中，存在超說明書用藥或嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生等風(fēng)險(xiǎn)，對于服務(wù)中發(fā)現(xiàn)的問題與風(fēng)險(xiǎn)、向服務(wù)對象的告知情況、治療過程的監(jiān)護(hù)點(diǎn)和解決方案等都應(yīng)作為服務(wù)證據(jù)記錄并留存，特別是有明確糾紛隱患時(shí)；——ART——做好藥品交付后的隨訪服務(wù)，便于及時(shí)發(fā)現(xiàn)服務(wù)問題予以糾正與完善。加強(qiáng)藥學(xué)服務(wù)的過程和結(jié)果的質(zhì)控管理，保證藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。藥學(xué)服務(wù)相關(guān)制度與流程應(yīng)當(dāng)符合本藥店實(shí)際情況并持續(xù)修訂。隨時(shí)關(guān)注藥學(xué)服務(wù)內(nèi)容和過程是否按本文件要求規(guī)范操作，確保藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量和安全。提供服務(wù)的藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)積極參加學(xué)術(shù)交流、專業(yè)培訓(xùn)活動(dòng)等，促進(jìn)藥學(xué)服務(wù)水平提升?；颊咝畔⑹占硪姳鞟.1。

附 錄 A（資料性）表A.1患者信息收集表基本信息姓名性別年齡民族職業(yè)聯(lián)系電話微信號(hào)身高體重體溫脈搏體重指數(shù)血壓血糖生活習(xí)慣飲食睡眠不良嗜好（運(yùn)動(dòng)醫(yī)?！醣镜蒯t(yī)保 □異地醫(yī)保 □特殊疾病醫(yī)保 □自費(fèi) □商保疾病信息主訴□水腫（如果存在水腫，請描述具體部位和嚴(yán)重程度）現(xiàn)病史診斷確診醫(yī)院確診時(shí)間是否規(guī)律治療月經(jīng)史既往史手術(shù)史過敏史食物過敏史食物名稱：藥物過敏史藥物名稱：家族史實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果影像學(xué)檢查結(jié)果肝功能腎功能用藥信息（包括處方藥、非處方藥、中草藥、營養(yǎng)補(bǔ)充劑、保健食品）（包括在用藥和曾用藥）輔助生殖用藥藥物名稱用法用量用藥起止時(shí)間治療認(rèn)知（不良反應(yīng)處方醫(yī)院處方醫(yī)生其他用藥藥物名稱用法用量用藥起止時(shí)間治療認(rèn)知不良反應(yīng)處方醫(yī)院處方醫(yī)生用藥咨詢記錄表見表B.1。

附 錄 B（資料性）表B.1用藥咨詢記錄表姓名性別□男□女年齡□患者□家屬□公眾問題類型□適應(yīng)證 □用法用量 □禁忌癥 □不良反應(yīng) □注意事項(xiàng) □健康生活提示□福利政策 □治療方案解讀 □報(bào)告解讀 □其他 咨詢方式詢 詢 詢聯(lián)系電話：問題描述問題解答參考依據(jù)咨詢時(shí)間咨詢藥師附 錄 C（資料性）藥物治療相關(guān)問題（MRP）的分類和常見原因藥物治療相關(guān)問題（MRP）的分類和常見原因見表C.1。表C.1藥物治療相關(guān)問題（MRP）的分類和常見原因大類分項(xiàng)原因適應(yīng)性C.1.1不必要的藥物治療C.1.1.1無適應(yīng)癥用藥C.1.1.2重復(fù)用藥C.1.1.3無需藥物治療C.1.1.4被用于治療另一種藥物可避免的不良反應(yīng)C.1.2需要額外增加的治療C.1.2.1因身體或疾病狀況需要額外的治療C.1.2.2需要預(yù)防用藥C.1.2.3可通過添加藥物產(chǎn)生協(xié)同作用有效性C.1.3無效的藥物C.1.3.1患者對藥物耐藥C.1.3.2藥物劑型不適合C.1.3.3對已確診的疾病無有效作用C.1.4藥物劑量過低C.1.4.1藥物劑量過低C.1.4.2藥物使用間隔過長C.1.4.3藥物相互作用導(dǎo)致藥物活性降低C.1.4.4藥物治療時(shí)間過短安全性C.1.5藥物不良事件C.1.5.1與藥物劑量無關(guān)的不良反應(yīng)C.1.5.2有更安全的藥物C.1.5.3藥物相互作用引起的與劑量無關(guān)的不良反應(yīng)C.1.5.4給藥方案調(diào)整過快C.1.5.5藥物相關(guān)的過敏反應(yīng)C.1.5.6患者存在用藥禁忌癥C.1.5.7用法用量或劑型使用不當(dāng)C.1.6藥物劑量過高C.1.6.1劑量過高C.1.6.2用藥間隔時(shí)間太短C.1.6.3用藥持續(xù)時(shí)間太長C.1.6.4藥物相互作用引起的毒性反應(yīng)C.1.6.5單劑量用藥時(shí)間過快依從性C.1.7用藥依從性問題C.1.7.1患者對藥物信息了解不足C.1.7.2患者更傾向于不吃藥C.1.7.3患者經(jīng)常忘記服藥C.1.7.4藥物費(fèi)用對于患者而言過于昂貴C.1.7.5患者不能吞服或自行服用藥物C.1.7.6患者無法購買到這種藥物附 錄 D（資料性）藥物治療方案評估與干預(yù)記錄表藥物治療方案評估與干預(yù)記錄表見表D.1。表D.1藥物治療方案評估與干預(yù)記錄表藥物名稱治療目的D.1.1適應(yīng)性適應(yīng)證內(nèi)用藥？是 否超適應(yīng)證用藥有指南或文獻(xiàn)支持?是 否是否有不必要/無效的藥物治療？否/無效/用藥重復(fù)/其他 是否有需要增加的藥物？否是，()存在 未治療的病情或疾建議增加 ()應(yīng)該預(yù)防性藥物治療，預(yù)防 建議增加 ()需合并其他藥物增加 療效建議增加 其他 D.1.2有效性藥物治療方案是否有效？是()未遵醫(yī)囑用藥，見依從性()應(yīng)該選擇其他藥物，建議用法用量是否合理？是否,()劑量不足，建議 ()頻次太低，建議 ()頻次太高，建議 判定指標(biāo)為： D.1.3安全性存在禁忌癥?否是（）必須停藥，理由 加強(qiáng)監(jiān)測及復(fù)診,理由 是否發(fā)生藥物不良事件？否（）發(fā)生藥物不良反應(yīng)（詳細(xì)完成下表）（）發(fā)生 過敏反應(yīng)（詳細(xì)完成下表）（）劑量過大，出現(xiàn) 建議 （）頻次太高，出現(xiàn) 建議 發(fā)生 藥物相互作用增加毒性/減低建議 不良反應(yīng)名稱描述分級處理表D.1藥物治療方案評估與干預(yù)記錄表（續(xù)）D.1.4依從性藥物名稱治療目的每日實(shí)際用法用量（與醫(yī)囑核對）一致不一致是否隨意調(diào)整治療方案（增加藥物、減少藥物、停藥、換藥等）否病情緩解時(shí),我會(huì) 還沒起效時(shí),我會(huì) 發(fā)生不良反應(yīng)時(shí),我會(huì) 病情加重時(shí),我會(huì) 看到廣告時(shí),我會(huì) 親朋好友推薦時(shí),我會(huì) （）其他情況 忘記用藥的頻次：每年 次 1每月 次每周 怎么補(bǔ)服： 是否了解目前疾病、治療目標(biāo)及可能的治療周期？是 否是否了解復(fù)診時(shí)間及復(fù)診注意事項(xiàng)？是 否是否知道目前所使用藥物的治療目的？是否是否知道目前所用藥物的起效時(shí)間及療程？是否是否知道藥物常見的不良反應(yīng)及處理措施？是否干預(yù)及管理措施需要與醫(yī)生溝通調(diào)整治療方案需要用藥指導(dǎo)治療目的和目標(biāo)：用法用量：不良反應(yīng)監(jiān)測和處理（卵巢過度刺激綜合征必須掌握需要監(jiān)測的療效指標(biāo)：注意事項(xiàng)：依從性重要性和必要性：需要患者教育了解疾病：了解治療趨勢：如何健康生活：需要行為干預(yù)復(fù)診提醒：用藥提醒：用藥指導(dǎo)單見表E.1。

附 錄 E（資料性）用藥指導(dǎo)單表E.1用藥指導(dǎo)單姓名：性別：年齡：藥物名稱：藥品規(guī)格：藥品廠家：用藥目的：用藥目標(biāo)：用法用量：特殊劑型使用操作：用藥周期：漏服處理：不良反應(yīng)監(jiān)測及處理措施建議：注意事項(xiàng)：藥物儲(chǔ)存方法：用藥期間的飲食營養(yǎng)：用藥期間的運(yùn)動(dòng)：用藥期間駕駛和機(jī)械操作：用藥期間戒煙禁酒：用藥期間的睡眠：下次隨訪時(shí)間：藥店地址電話：時(shí)間： 年 月 日隨訪記錄表見表F.1。

附 錄 F（資料性）隨訪記錄表表F.1隨訪記錄表姓名性別年齡隨訪時(shí)間隨訪周期隨訪治療用藥處方診斷處方用法用量用藥周期治療情況描述包括治療進(jìn)程、方案執(zhí)行、是否發(fā)生不良反應(yīng)等患者治療感受隨訪評估是否掌握藥品的正確使用方法依從性評價(jià)療效評價(jià)安全性評價(jià)患者需求干預(yù)管理包括用藥指導(dǎo)、患者教育、建議復(fù)診復(fù)購、治療方案優(yōu)化等下一次隨訪計(jì)劃參 考 文 獻(xiàn)SB/T10763－2012T/CAPC001－2020中華醫(yī)學(xué)會(huì)生殖醫(yī)學(xué)分會(huì).臨床診療指南—輔助生殖技術(shù)和精子庫分冊[M].人民衛(wèi)生出版社,2021-09.廣東省藥學(xué)會(huì).醫(yī)療機(jī)構(gòu)超藥品說明書用藥管理專家共識(shí)[J].中國現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué),2017,34(3):436-438.中華醫(yī)學(xué)會(huì)生殖醫(yī)學(xué)分會(huì).輔助生殖促排卵藥物治療專家共識(shí)[J].生殖與避孕2015,35(4):211-223300種疾病藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)與路徑叢書——結(jié)直腸癌分冊[M].人民衛(wèi)生電子音像出版社.2020年-07-01.范利紅,邵淑容,王敏華.生殖中心超說明書用藥調(diào)查[J].中國現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué),2017（3）：458-464.General Pharmaceutical Counc