站名：站名：年級專業(yè)：姓名：學號：凡年級專業(yè)、姓名、學號錯寫、漏寫或字跡不清者，成績按零分記?！堋狻€…………第1頁，共1頁廣東輕工職業(yè)技術學院

《制藥企業(yè)的生產質量管理規(guī)范》2023-2024學年第二學期期末試卷題號一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共25個小題，每小題1分，共25分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在藥事管理的領域，藥品的注冊審批制度是保障公眾用藥安全的重要環(huán)節(jié)。對于一款仿制藥的注冊申請，以下哪項不是必須提交的資料？（）A.生物等效性研究報告B.原研藥的質量標準C.藥品穩(wěn)定性研究資料D.藥品營銷方案2、在藥物合成路線的設計中，需要考慮反應條件、原料成本和環(huán)境保護等因素。對于一種需要多步合成的藥物，以下哪種策略可能有助于提高合成效率和降低成本？（）A.采用一鍋法反應B.優(yōu)化反應溶劑C.減少保護基的使用D.以上都是3、對于中藥藥理學的知識，以下關于中藥的藥效物質基礎和作用機制，哪一項是恰當的？（）A.中藥的藥效物質基礎明確，作用機制簡單，與西藥沒有本質區(qū)別B.中藥的藥效物質基礎復雜，往往是多種成分協(xié)同作用的結果，其作用機制涉及多個靶點和通路，具有多成分、多靶點、多途徑的特點C.中藥的療效主要是基于心理安慰和傳統(tǒng)觀念，沒有科學依據D.研究中藥的藥效物質基礎和作用機制是浪費時間和資源，應該重點發(fā)展西藥4、在心血管系統(tǒng)藥物中，抗心律失常藥的分類和作用機制較為復雜。以下關于Ⅰ類抗心律失常藥的特點，不正確的是？（）A.適度阻滯鈉通道B.減慢動作電位0相上升速率C.延長動作電位時程D.對室上性心律失常效果好5、在神經藥理學的研究中，關于中樞神經系統(tǒng)藥物的作用靶點和研發(fā)進展，以下哪種說法是準確的？（）A.中樞神經系統(tǒng)藥物的作用靶點明確，研發(fā)進展順利，新藥不斷涌現B.中樞神經系統(tǒng)藥物的作用靶點復雜，研發(fā)難度大，目前仍面臨諸多挑戰(zhàn)，但在神經退行性疾病、精神疾病等領域的研究不斷取得突破C.研究中樞神經系統(tǒng)藥物沒有意義，因為神經系統(tǒng)疾病無法治愈D.中樞神經系統(tǒng)藥物的研發(fā)主要依賴于化學合成，生物技術的應用有限6、在藥劑學的靶向制劑研究中，主動靶向和被動靶向機制各有特點。對于一種針對腫瘤細胞表面特定抗原的靶向納米粒，以下哪種機制更能實現高效的腫瘤細胞攝取和藥物釋放？（）A.基于納米粒的尺寸和表面電荷的被動靶向B.利用配體-受體結合的主動靶向C.結合免疫細胞的免疫靶向D.以上機制協(xié)同作用7、在藥物制劑的處方設計中，輔料的選擇對于藥物的釋放和穩(wěn)定性起著重要作用。對于一種需要緩慢釋放的藥物制劑，以下哪種輔料可能是理想的選擇？（）A.微晶纖維素B.羥丙甲纖維素C.乳糖D.硬脂酸鎂8、在藥物制劑的穩(wěn)定性預測中，Arrhenius方程常用于計算藥物的有效期。對于一種對溫度敏感的藥物制劑，以下哪種情況可能導致根據Arrhenius方程預測的有效期與實際有效期存在較大偏差？（）A.藥物在儲存過程中發(fā)生晶型轉變B.藥物制劑的含水量發(fā)生變化C.藥物與包裝材料發(fā)生相互作用D.以上情況都可能9、在天然藥物化學的領域中，從植物中提取有效成分是研發(fā)新藥的重要途徑之一。對于一種具有抗炎活性的傳統(tǒng)藥用植物，以下哪種提取方法更能有效地富集目標成分，并最大程度地保留其活性？（）A.溶劑萃取法B.超臨界流體萃取法C.水蒸氣蒸餾法D.超聲輔助提取法10、對于中藥藥理學的研究，在探討一種傳統(tǒng)中藥復方治療心血管疾病的作用機制時，以下哪個方面的研究對于揭示其多靶點、多途徑的治療效果最為關鍵？（）A.對心血管系統(tǒng)生理指標的影響B(tài).對相關信號通路的調控C.對體內代謝過程的調節(jié)D.以上方面均關鍵11、在藥物分析中，準確測定藥物的殘留溶劑是確保藥物質量的重要內容。以下哪種分析方法常用于藥物殘留溶劑的測定？（）A.氣相色譜法B.高效液相色譜法C.紫外分光光度法D.紅外分光光度法12、對于藥物流行病學的知識，以下關于其在藥物安全性監(jiān)測和藥物利用研究中的應用，哪一項是正確的？（）A.藥物流行病學在藥物安全性監(jiān)測和藥物利用研究中的作用不大，傳統(tǒng)的監(jiān)測方法更可靠B.藥物流行病學通過大規(guī)模的人群研究，收集和分析藥物使用的數據，評估藥物的風險效益比，為藥物監(jiān)管和合理用藥提供科學依據C.藥物流行病學的研究方法單一，數據不準確，結論不可靠D.藥物流行病學只關注新藥的研究，對已上市藥物的監(jiān)測沒有意義13、在生物制藥的過程中，細胞培養(yǎng)技術是關鍵環(huán)節(jié)之一。對于一個哺乳動物細胞培養(yǎng)體系，若要提高細胞的生長密度和產物產量，以下哪種措施可能效果不明顯？（）A.增加培養(yǎng)基中的營養(yǎng)成分濃度B.提高培養(yǎng)溫度C.優(yōu)化培養(yǎng)過程中的溶氧控制D.定期更換新鮮培養(yǎng)基14、藥物的不良反應可以通過多種方式進行預防和處理。以下哪種方法可以減少藥物不良反應的發(fā)生風險？（）A.合理選擇藥物B.嚴格掌握用藥劑量和療程C.加強用藥監(jiān)測D.以上都是15、在臨床藥學的服務中，藥物不良反應的監(jiān)測和處理是重要的工作內容之一。對于一位服用降壓藥后出現干咳癥狀的患者，以下哪種降壓藥最有可能是導致干咳的原因？（）A.硝苯地平B.卡托普利C.氫氯噻嗪D.美托洛爾16、在藥物研發(fā)的早期階段，虛擬篩選技術可以幫助篩選潛在的活性化合物。以下哪種虛擬篩選方法基于藥物分子與靶點的三維結構匹配？（）A.基于藥效團的篩選B.分子對接C.定量構效關系研究D.相似性搜索17、在免疫調節(jié)藥物中，免疫抑制劑常用于器官移植后的抗排斥反應。以下關于免疫抑制劑的作用，不準確的是？（）A.抑制免疫細胞的增殖和功能B.完全消除機體的免疫反應C.降低免疫應答的強度D.預防和治療免疫相關性疾病18、在藥學的生物等效性研究中，以下哪種指標常用于判斷受試制劑與參比制劑在體內吸收程度和速度的差異是否在可接受范圍內？（）A.血藥濃度B.藥時曲線下面積C.達峰濃度D.以上指標均常用19、在藥理學的學習中，了解藥物的作用機制至關重要。對于一種通過抑制細菌細胞壁合成發(fā)揮抗菌作用的藥物，以下哪種細菌對其可能具有較強的耐藥性？（）A.革蘭陽性菌，細胞壁結構簡單且缺乏外膜B.革蘭陰性菌，具有復雜的細胞壁結構和外膜C.厭氧菌，生長環(huán)境特殊且代謝方式獨特D.真菌，細胞壁成分與細菌顯著不同20、藥物動力學是研究藥物在體內的吸收、分布、代謝和排泄過程的學科。對于一種口服藥物，其血藥濃度-時間曲線呈現多峰現象，以下哪種原因最有可能導致這種情況？（）A.藥物的肝腸循環(huán)B.藥物的非線性代謝C.藥物制劑的緩釋作用D.給藥劑量不準確21、對于藥物的作用機制研究，若一種藥物能夠調節(jié)細胞內的鈣離子濃度從而發(fā)揮治療作用，以下哪種途徑最有可能是其作用靶點？（）A.鈣通道B.鈣泵C.鈣結合蛋白D.以上均有可能22、在藥物分析學中，定量分析方法的準確性和精密度是重要的評價指標。對于一種采用高效液相色譜法測定的藥物含量，如果多次重復測量結果的相對標準偏差較大，以下哪種原因最不可能？（）A.儀器的穩(wěn)定性不佳B.樣品處理過程存在誤差C.色譜柱的選擇性不好D.標準品的純度不夠23、在天然藥物化學的研究中，黃酮類化合物具有多種生物活性。對于一種從植物中提取的黃酮苷類化合物，以下哪種方法可以有效地將其水解為黃酮苷元？（）A.酸水解B.堿水解C.酶水解D.加熱水解24、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，溫度對藥物的降解速率有顯著影響。對于一種對溫度敏感的藥物制劑，若要預測其在不同溫度下的有效期，以下哪種方法通常被采用？（）A.經典恒溫法B.留樣觀察法C.加速試驗法D.長期試驗法25、在藥物的分布過程中，血漿蛋白結合率對藥物的作用有重要影響。以下關于血漿蛋白結合率的說法，不準確的是？（）A.結合型藥物無藥理活性B.血漿蛋白結合率高的藥物消除慢C.藥物之間不會競爭血漿蛋白結合位點D.疾病狀態(tài)可能改變血漿蛋白結合率二、多選題（本大題共10小題，每小題2分，共20分．有多個選項是符合題目要求的．）1、免疫系統(tǒng)藥物在調節(jié)免疫功能和治療免疫相關疾病方面應用廣泛。以下關于免疫系統(tǒng)藥物的描述，正確的是：A.免疫抑制劑可以用于治療自身免疫性疾病和預防器官移植排斥反應B.免疫增強劑可以隨意使用，不會引起不良反應C.糖皮質激素是一種常用的免疫抑制劑，長期使用不會影響免疫功能D.所有的生物制劑都是免疫調節(jié)劑，具有良好的安全性2、某種用于治療皮膚病的外用藥物，在使用過程中需要注意一些事項。關于該藥物的作用原理、適用病癥、使用方法以及可能的過敏反應，以下說法正確的是：A.作用原理是通過抑制炎癥反應和調節(jié)皮膚細胞的增殖B.適用于濕疹、銀屑病等多種皮膚病C.使用時應均勻涂抹于患處，每日使用次數根據病情而定D.可能引起局部皮膚紅腫、瘙癢等過敏反應3、對于麻醉藥品的管理，以下說法正確的是：A.麻醉藥品應嚴格按照規(guī)定儲存和使用B.開具麻醉藥品處方應符合相關法律法規(guī)C.醫(yī)療機構應定期對麻醉藥品的使用情況進行檢查D.患者使用麻醉藥品后剩余的藥品應妥善處理4、在藥物臨床試驗的倫理原則中，以下說法恰當的是（）A.必須保護受試者的權益和安全B.可以為了獲取實驗數據而忽視受試者的風險C.不需要告知受試者實驗的風險D.可以強迫受試者參加試驗5、關于藥物的后遺效應，以下描述正確的是：A.是停藥后出現的效應B.可能是短暫的C.可能是持久的D.與藥物的藥理作用無關6、下列哪些藥物屬于抗血小板藥？（）。A.阿司匹林；B.氯吡格雷；C.替格瑞洛；D.華法林。7、疼痛是臨床上常見的癥狀，治療疼痛的藥物種類多樣。以下關于鎮(zhèn)痛藥的描述，正確的有：A.阿片類鎮(zhèn)痛藥如嗎啡通過激動阿片受體發(fā)揮強大的鎮(zhèn)痛作用，但有成癮性B.非甾體抗炎藥通過抑制前列腺素合成發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用，適用于輕度疼痛C.中樞性鎮(zhèn)痛藥如曲馬多作用于中樞神經系統(tǒng)，鎮(zhèn)痛效果較強D.鎮(zhèn)痛藥的使用應遵循個體化原則，根據疼痛程度和患者情況選擇合適的藥物8、關于藥物的臨床前研究，包括：A.藥學研究B.藥理毒理研究C.藥物代謝研究D.藥物制劑研究9、關于抗菌藥物的使用，以下說法正確的是：A.應根據藥敏試驗結果選擇合適的抗菌藥物B.預防性使用抗菌藥物可以避免感染的發(fā)生C.長期使用廣譜抗菌藥物容易導致菌群失調D.抗菌藥物的使用劑量越大，效果越好10、某患者需要長期使用糖皮質激素治療，以下關于其不良反應，正確的是：A.可引起醫(yī)源性腎上腺皮質功能亢進B.容易誘發(fā)或加重感染C.導致骨質疏松和股骨頭壞死D.引起水鈉潴留和高血壓三、簡答題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）闡釋市場營銷中的品牌滿意度的影響因素及提升方法，如何提高品牌滿意度。2、（本題5分）對于藥物研發(fā)中的藥物靶點發(fā)現和驗證，闡述藥物靶點的類型和發(fā)現方法，分析如何驗證藥物靶點的有效性和特異性。3、（本題5分）藥物的雜質研究是藥品質量控制的關鍵環(huán)節(jié)之一，解釋雜質的來源、分類和控制方法，以及雜質限度的制定依據。4、（本題5分）闡釋市