藥店保健食品安全管理制度?一、總則1.目的為加強藥店保健食品經營管理，保證所經營保健食品的質量安全，防止質量事故的發(fā)生，保障消費者的健康和合法權益，依據《中華人民共和國食品安全法》《保健食品注冊與備案管理辦法》等相關法律法規(guī)及規(guī)章，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本藥店內保健食品的采購、驗收、儲存、銷售、退貨等經營環(huán)節(jié)的管理。3.職責分工質量管理部門：負責制定和修訂保健食品質量管理相關制度；負責保健食品質量的審核、監(jiān)督檢查；負責不合格保健食品的確認及處理；負責保健食品質量檔案的建立和管理。采購部門：負責保健食品的采購工作，選擇合法的供應商，簽訂質量保證協議，確保所采購保健食品的質量符合要求。驗收部門：負責保健食品的驗收工作，對購進的保健食品進行逐批驗收，確保所驗收的保健食品符合質量標準。儲存部門：負責保健食品的儲存管理，提供符合要求的儲存條件，保證保健食品質量穩(wěn)定。銷售部門：負責保健食品的銷售工作，向消費者正確介紹保健食品的功能、適用人群、食用方法、注意事項等，確保消費者正確選購和使用保健食品。

二、采購管理1.供應商選擇選擇具有合法資質的保健食品生產企業(yè)或經營企業(yè)作為供應商，索取并留存其營業(yè)執(zhí)照、食品生產許可證或食品經營許可證、保健食品注冊證書或備案憑證等相關資質證明文件復印件。對供應商的質量信譽進行評估，建立供應商檔案，記錄供應商的基本信息、資質證明文件、供貨情況、質量狀況等，定期對供應商進行審核和評價。2.采購合同與供應商簽訂質量保證協議，明確雙方的質量責任、質量標準、驗收方式、退貨換貨、違約責任等條款，確保所采購保健食品的質量可追溯。3.采購要求采購保健食品時，應索取同批號的檢驗合格報告或合格證明文件。采購進口保健食品，應索取進口保健食品批準證明文件及口岸進口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構出具的檢驗合格證明。嚴格按照合同約定的質量標準和交貨期限進行采購，確保購進保健食品的質量穩(wěn)定。

三、驗收管理1.驗收人員驗收人員應具備相應的專業(yè)知識和技能，熟悉保健食品的驗收標準和方法。2.驗收場地及設備設立專門的保健食品驗收場地，保持清潔、衛(wèi)生，通風良好，防止交叉污染。配備必要的驗收設備，如電子天平、溫度計、濕度計、顯微鏡等，確保驗收工作的準確進行。3.驗收內容對購進的保健食品逐批進行驗收，檢查其外觀、包裝、標簽、說明書、標識等是否符合規(guī)定要求。核對保健食品的名稱、規(guī)格、數量、生產日期、保質期、批準文號、生產企業(yè)等信息是否與供貨憑證一致。檢查保健食品的檢驗合格報告或合格證明文件是否齊全、有效。對驗收合格的保健食品，填寫驗收記錄，記錄內容包括：保健食品名稱、規(guī)格、數量、生產日期、保質期、批準文號、生產企業(yè)、供貨單位、驗收日期、驗收人員等。驗收記錄應保存至超過保健食品有效期1年，但不得少于3年。4.驗收結果處理驗收合格的保健食品，方可辦理入庫手續(xù)。驗收不合格的保健食品，應及時通知采購部門，按照與供應商簽訂的質量保證協議進行處理，如退貨、換貨等，并做好記錄。

四、儲存管理1.儲存場所設立專門的保健食品儲存?zhèn)}庫，倉庫應保持清潔、干燥、通風良好，溫度、濕度應符合保健食品儲存要求。倉庫應劃分待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)等不同區(qū)域，并有明顯的標識。倉庫應配備必要的設施設備，如貨架、貨柜、溫濕度調控設備、防蟲防鼠設備等，確保保健食品的儲存質量。2.分類存放保健食品應按照功能、劑型、儲存條件等進行分類存放，不得與普通食品、藥品、化妝品等混放。對有特殊儲存要求的保健食品，如冷藏、冷凍等，應嚴格按照要求進行儲存。3.庫存管理定期對庫存保健食品進行盤點，做到賬、貨相符。建立庫存保健食品臺賬，記錄保健食品的出入庫情況，包括名稱、規(guī)格、數量、生產日期、保質期、出入庫日期、出入庫數量等。對臨近保質期的保健食品，應進行重點檢查和管理，及時采取促銷、退貨等措施，防止過期食品流入市場。4.儲存養(yǎng)護定期對儲存的保健食品進行養(yǎng)護檢查，檢查內容包括外觀、包裝、標簽、說明書、標識等是否完好，溫濕度是否符合要求，有無蟲蛀、霉變、鼠咬等情況。對養(yǎng)護檢查中發(fā)現的問題，應及時采取相應的措施進行處理，如調整溫濕度、清潔衛(wèi)生、更換包裝等。

五、銷售管理1.銷售人員培訓對銷售人員進行保健食品專業(yè)知識培訓，使其熟悉保健食品的功能、適用人群、食用方法、注意事項等，能夠正確向消費者介紹和推薦保健食品。定期組織銷售人員參加法律法規(guī)、職業(yè)道德等培訓，提高銷售人員的法律意識和服務水平。2.銷售宣傳銷售保健食品時，應嚴格按照保健食品的注冊或備案內容進行宣傳，不得夸大其功能、虛假宣傳等。宣傳資料應真實、準確、合法，不得含有虛假、夸大、誤導性內容，不得涉及疾病預防、治療功能等。銷售人員應向消費者提供保健食品的標簽、說明書等資料，指導消費者正確選購和使用保健食品。3.銷售記錄建立保健食品銷售記錄，記錄內容包括保健食品名稱、規(guī)格、數量、生產日期、保質期、銷售日期、購貨單位、銷售價格等。銷售記錄應保存至超過保健食品有效期1年，但不得少于3年。銷售記錄應妥善保存，以便查詢和追溯。4.銷售退貨因質量問題或其他原因需要退貨的保健食品，應按照規(guī)定的程序進行處理。退貨時，應檢查保健食品的質量狀況，如外觀、包裝、標簽、說明書、標識等是否完好，是否在保質期內等。對退貨的保健食品，應做好記錄，記錄內容包括退貨日期、退貨原因、保健食品名稱、規(guī)格、數量等，并及時通知質量管理部門進行處理。

六、人員管理1.健康管理從事保健食品經營的人員應每年進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作。患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病的人員，以及患有活動性肺結核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員，不得從事直接接觸保健食品的工作。2.培訓管理定期組織保健食品經營人員參加法律法規(guī)、專業(yè)知識等培訓，提高其業(yè)務水平和法律意識。培訓內容應包括《中華人民共和國食品安全法》《保健食品注冊與備案管理辦法》等相關法律法規(guī)，保健食品的功能、適用人群、食用方法、注意事項等專業(yè)知識，以及職業(yè)道德等方面的內容。培訓結束后，應對培訓人員進行考核，考核合格后方可繼續(xù)從事保健食品經營工作。3.衛(wèi)生管理保健食品經營人員應保持個人衛(wèi)生，穿戴清潔的工作衣帽，勤洗手、勤消毒，不得留長指甲、涂指甲油、戴戒指等。經營場所應保持清潔、衛(wèi)生，定期進行清掃和消毒，防止污染保健食品。

七、質量事故處理1.質量事故報告發(fā)生保健食品質量事故時，應立即停止相關保健食品的經營活動，并及時向質量管理部門報告。報告內容應包括質量事故的發(fā)生時間、地點、涉及的保健食品品種、數量、事故原因、危害程度等。2.質量事故調查質量管理部門接到質量事故報告后，應立即組織人員進行調查，查明質量事故的原因、經過、危害程度等。調查過程中，應收集相關證據，如保健食品的檢驗報告、銷售記錄、消費者投訴等，以便分析和處理質量事故。3.質量事故處理根據質量事故的調查結果，采取相應的處理措施，如召回問題保健食品、封存庫存保健食品、向消費者道歉、賠償損失等。對質量事故的處理情況進行記錄，記錄內容包括質量事故的發(fā)生時間、地點、涉及的保健食品品種、數量、事故原因、處理措施、處理結果等。質量事故處理記錄應保存至超過保健食品有效期1年，但不得少于3年。

八、文件與記錄管理1.文件管理建立健全保健食品質量管理文件體系，包括質量管理制度、操作規(guī)程、記錄表格等。質量管理文件應定期進行修訂和完善，確保其有效性和適用