藥劑科麻醉、精神、毒性藥品管理制定?一、總則1.目的為加強(qiáng)麻醉藥品、精神藥品和毒性藥品的管理，保證其合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本藥劑科實(shí)際情況，制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于藥劑科各部門涉及麻醉藥品、精神藥品和毒性藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用、回收及銷毀等環(huán)節(jié)的管理。

二、管理職責(zé)1.藥劑科主任職責(zé)全面負(fù)責(zé)藥劑科麻醉、精神、毒性藥品的管理工作，確保各項(xiàng)管理制度的有效執(zhí)行。定期組織對(duì)麻醉、精神、毒性藥品管理工作的檢查和評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決存在的問題。協(xié)調(diào)與醫(yī)院其他部門及外部相關(guān)單位的溝通與合作，保障麻醉、精神、毒性藥品的供應(yīng)和管理工作順利進(jìn)行。2.藥品采購(gòu)人員職責(zé)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，負(fù)責(zé)麻醉藥品、精神藥品和毒性藥品的采購(gòu)工作。核實(shí)供貨單位資質(zhì)及藥品質(zhì)量，確保采購(gòu)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。做好采購(gòu)記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、采購(gòu)日期等，采購(gòu)記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后不少于5年。3.藥品保管人員職責(zé)負(fù)責(zé)麻醉藥品、精神藥品和毒性藥品的儲(chǔ)存保管工作，確保藥品儲(chǔ)存安全。按照藥品的特性和儲(chǔ)存要求，設(shè)置相應(yīng)的儲(chǔ)存區(qū)域，采取必要的防盜、防火、防潮、防蟲、防鼠等措施。定期對(duì)庫存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)和檢查，做到賬物相符，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告并處理。嚴(yán)格執(zhí)行雙人雙鎖管理制度，對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品的儲(chǔ)存進(jìn)行專人專管。4.調(diào)配人員職責(zé)嚴(yán)格按照《處方管理辦法》的規(guī)定，負(fù)責(zé)麻醉藥品、精神藥品和毒性藥品的調(diào)配工作。認(rèn)真審核處方，對(duì)不符合規(guī)定的處方有權(quán)拒絕調(diào)配，并及時(shí)與處方醫(yī)師溝通。準(zhǔn)確調(diào)配藥品，做到劑量準(zhǔn)確、字跡清晰，并向患者或其家屬詳細(xì)交代用法用量及注意事項(xiàng)。做好調(diào)配記錄，包括處方編號(hào)、患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、調(diào)配日期等，調(diào)配記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后不少于2年。5.使用科室醫(yī)師職責(zé)嚴(yán)格掌握麻醉藥品、精神藥品和毒性藥品的適應(yīng)證和禁忌證，合理使用藥品。按照《處方管理辦法》的規(guī)定開具處方，處方的書寫應(yīng)規(guī)范、清晰，注明患者身份證明編號(hào)，并與病歷記載相一致。對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記，內(nèi)容包括患者姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方日期、處方編號(hào)、醫(yī)師簽名等，專冊(cè)登記應(yīng)保存至藥品有效期滿后不少于2年。加強(qiáng)對(duì)患者使用麻醉藥品、精神藥品和毒性藥品后的隨訪，了解患者用藥效果及不良反應(yīng)，做好記錄。

三、麻醉藥品、精神藥品管理1.采購(gòu)管理采購(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品必須從具有相應(yīng)資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)，并核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資質(zhì)。采購(gòu)人員應(yīng)根據(jù)臨床需求，合理制定采購(gòu)計(jì)劃，避免積壓或短缺。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)報(bào)藥劑科主任審核批準(zhǔn)后實(shí)施。藥品到貨時(shí)，采購(gòu)人員應(yīng)與保管人員共同驗(yàn)收，核對(duì)藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等，確保與采購(gòu)記錄一致。驗(yàn)收合格后，填寫驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。2.儲(chǔ)存管理麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)專庫或?qū)９翊娣?，?shí)行雙人雙鎖管理。倉(cāng)庫應(yīng)具有相應(yīng)的防盜、防火、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施。藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、批號(hào)分類存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。麻醉藥品、第一類精神藥品的專用賬冊(cè)應(yīng)保存至藥品有效期滿后不少于5年。第二類精神藥品應(yīng)儲(chǔ)存于普通藥品庫，按照藥品的儲(chǔ)存要求進(jìn)行保管。第二類精神藥品專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。定期對(duì)庫存麻醉藥品、精神藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，做到賬物相符。如發(fā)現(xiàn)賬物不符或其他異常情況，應(yīng)及時(shí)查明原因并報(bào)告處理。3.調(diào)配管理調(diào)配麻醉藥品、精神藥品應(yīng)憑醫(yī)師開具的專用處方進(jìn)行。處方的開具應(yīng)嚴(yán)格按照《處方管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行，使用專用處方箋，字跡清晰，不得涂改；如有涂改，醫(yī)師必須在涂改處簽名并注明修改日期。調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真審核處方，包括患者姓名、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、診斷等內(nèi)容，確保處方的合法性和準(zhǔn)確性。對(duì)不符合規(guī)定的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配，并及時(shí)與處方醫(yī)師聯(lián)系，核實(shí)原因。調(diào)配麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行雙人核對(duì)制度。調(diào)配完成后，調(diào)配人員和核對(duì)人員應(yīng)共同在處方上簽字。麻醉藥品、精神藥品的調(diào)配不得超過規(guī)定的劑量。對(duì)于需要長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者病情和耐受情況，按照相關(guān)規(guī)定開具麻醉藥品、第一類精神藥品長(zhǎng)期使用處方，并要求患者每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。4.使用管理使用科室醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格按照《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的要求，合理使用麻醉藥品、精神藥品。醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時(shí)，應(yīng)在病歷中記錄患者的病情、用藥情況及不良反應(yīng)等。麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，不得帶出醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者建立相應(yīng)的病歷，留存患者身份證明復(fù)印件，要求其簽署《知情同意書》。病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)使用麻醉藥品、精神藥品的患者進(jìn)行隨訪，了解患者的用藥情況及不良反應(yīng)，做好記錄。發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)及時(shí)報(bào)告處理。5.回收管理對(duì)使用后的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼等，必須由專人負(fù)責(zé)回收、計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀，并做好記錄?；厥沼涗洃?yīng)包括回收日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、銷毀方式、銷毀日期、銷毀人員等內(nèi)容，回收記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后不少于2年。6.銷毀管理麻醉藥品、精神藥品的銷毀應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。銷毀前，應(yīng)報(bào)醫(yī)院主管部門批準(zhǔn)，并向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門備案。銷毀時(shí)，應(yīng)由藥劑科主任指定專人負(fù)責(zé)監(jiān)督，確保銷毀過程符合規(guī)定要求。銷毀記錄應(yīng)包括銷毀日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、銷毀方式、銷毀人員等內(nèi)容，銷毀記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后不少于5年。

四、毒性藥品管理1.采購(gòu)管理毒性藥品的采購(gòu)必須從具有毒性藥品經(jīng)營(yíng)資格的單位購(gòu)進(jìn)，并核實(shí)供貨單位的資質(zhì)和藥品質(zhì)量。采購(gòu)人員應(yīng)根據(jù)臨床需求，合理制定采購(gòu)計(jì)劃，采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)報(bào)藥劑科主任審核批準(zhǔn)后實(shí)施。藥品到貨時(shí)，采購(gòu)人員應(yīng)與保管人員共同驗(yàn)收，核對(duì)藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等，確保與采購(gòu)記錄一致。驗(yàn)收合格后，填寫驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。2.儲(chǔ)存管理毒性藥品應(yīng)儲(chǔ)存于專用倉(cāng)庫或?qū)９?，?shí)行雙人雙鎖管理。倉(cāng)庫應(yīng)具有相應(yīng)的防盜、防火、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施。藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、批號(hào)分類存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。毒性藥品的專用賬冊(cè)應(yīng)保存至藥品有效期滿后不少于5年。定期對(duì)庫存毒性藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，做到賬物相符。如發(fā)現(xiàn)賬物不符或其他異常情況，應(yīng)及時(shí)查明原因并報(bào)告處理。3.調(diào)配管理調(diào)配毒性藥品應(yīng)憑醫(yī)師開具的正式處方進(jìn)行。處方的開具應(yīng)嚴(yán)格按照《處方管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行，使用專用處方箋，字跡清晰，不得涂改；如有涂改，醫(yī)師必須在涂改處簽名并注明修改日期。調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真審核處方，包括患者姓名、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、診斷等內(nèi)容，確保處方的合法性和準(zhǔn)確性。對(duì)不符合規(guī)定的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配，并及時(shí)與處方醫(yī)師聯(lián)系，核實(shí)原因。調(diào)配毒性藥品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行雙人核對(duì)制度。調(diào)配完成后，調(diào)配人員和核對(duì)人員應(yīng)共同在處方上簽字。毒性藥品的調(diào)配劑量不得超過規(guī)定的限量。每次處方劑量不得超過二日極量。4.使用管理使用科室醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的規(guī)定，合理使用毒性藥品。醫(yī)師開具毒性藥品處方時(shí)，應(yīng)在病歷中記錄患者的病情、用藥情況及不良反應(yīng)等。毒性藥品的使用應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的用法用量進(jìn)行，不得超量使用。使用過程中應(yīng)密切觀察患者的反應(yīng)，如出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)處理。5.剩余藥品處理使用后的毒性藥品剩余部分，應(yīng)經(jīng)兩人核對(duì)品種、數(shù)量無誤后，由調(diào)配人員和使用科室負(fù)責(zé)人共同簽字銷毀，并做好記錄。剩余藥品處理記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、銷毀日期、銷毀方式、銷毀人員等內(nèi)容，剩余藥品處理記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后不少于2年。

五、監(jiān)督檢查與考核1.監(jiān)督檢查藥劑科應(yīng)定期對(duì)麻醉、精神、毒性藥品的管理工作進(jìn)行自查，檢查內(nèi)容包括采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用、回收及銷毀等環(huán)節(jié)的執(zhí)行情況。醫(yī)院主管部門應(yīng)定期對(duì)藥劑科麻醉、精神、毒性藥品的管理工作進(jìn)行檢查和指導(dǎo)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)督促整改。藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)對(duì)藥劑科麻醉、精神、毒性藥品的管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，藥劑科應(yīng)積極配合，如實(shí)提供有關(guān)資料和情況。2.考核藥劑科應(yīng)建立麻醉、精神、毒性藥品管理工作考核制度，對(duì)各崗位人員的管理工作進(jìn)行考核?？己藘?nèi)容包括管理制度執(zhí)行情況、工作質(zhì)量、工作效率、服務(wù)態(tài)度等方面?？己私Y(jié)果與個(gè)人績(jī)效掛鉤，對(duì)表現(xiàn)優(yōu)秀的人員給予獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)違反規(guī)定的人員進(jìn)行批評(píng)教育、警告、罰款等處罰，情節(jié)嚴(yán)重的依法依規(guī)追究責(zé)任。

六、培訓(xùn)與教育1.培訓(xùn)計(jì)劃藥劑科應(yīng)制定麻醉、精神、毒性藥品管理工作培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、管理制度、專業(yè)知識(shí)、操作技能等方面。2.培訓(xùn)方式培訓(xùn)方式可采用集