醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材管理委員會工作制度?一、總則1.目的為加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材的規(guī)范化管理，提高設(shè)備與耗材的使用效益，保障醫(yī)療質(zhì)量與安全，特制定本工作制度。2.適用范圍本制度適用于醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材的規(guī)劃、采購、驗收、使用、維護(hù)、報廢等全過程管理。3.職責(zé)分工醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材管理委員會：負(fù)責(zé)對醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材管理的重大事項進(jìn)行決策和指導(dǎo)。設(shè)備管理部門：負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的計劃編制、采購、驗收、安裝調(diào)試、日常維護(hù)、報廢等具體管理工作。耗材管理部門：負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材的計劃編制、采購、驗收、庫存管理、使用監(jiān)測等具體管理工作。臨床科室：負(fù)責(zé)提出醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材的需求申請，配合做好設(shè)備與耗材的驗收、使用、維護(hù)等工作。財務(wù)部門：負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材采購資金的預(yù)算安排、核算和監(jiān)督。審計部門：負(fù)責(zé)對醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材采購等經(jīng)濟(jì)活動進(jìn)行審計監(jiān)督。

二、組織架構(gòu)1.委員會組成醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材管理委員會由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備管理部門、耗材管理部門、臨床科室負(fù)責(zé)人、財務(wù)人員、審計人員等組成。委員會設(shè)主任委員1名，由醫(yī)院院長擔(dān)任；副主任委員若干名，由相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人擔(dān)任；委員若干名，由各臨床科室負(fù)責(zé)人等組成。2.委員會職責(zé)審議醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材管理的發(fā)展規(guī)劃、年度計劃。審查醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材的采購申請，評估采購的必要性、可行性和經(jīng)濟(jì)性。對醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材的采購、驗收、使用、維護(hù)、報廢等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)。協(xié)調(diào)解決醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材管理工作中的重大問題。定期聽取醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材管理工作匯報，研究決定相關(guān)重要事項。

三、規(guī)劃與計劃管理1.規(guī)劃制定設(shè)備管理部門和耗材管理部門應(yīng)根據(jù)醫(yī)院發(fā)展戰(zhàn)略、醫(yī)療業(yè)務(wù)需求、技術(shù)進(jìn)步等因素，會同相關(guān)臨床科室，定期編制醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材中長期發(fā)展規(guī)劃。規(guī)劃應(yīng)明確發(fā)展目標(biāo)、重點發(fā)展領(lǐng)域、技術(shù)引進(jìn)方向等內(nèi)容，并報醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材管理委員會審議通過后實施。2.年度計劃編制每年年底，設(shè)備管理部門和耗材管理部門應(yīng)根據(jù)醫(yī)院年度工作計劃和實際需求，結(jié)合設(shè)備與耗材的使用狀況、更新?lián)Q代情況等，編制下一年度醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材采購計劃。采購計劃應(yīng)包括設(shè)備與耗材名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、預(yù)算金額等詳細(xì)信息，并提交醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材管理委員會審議。3.計劃調(diào)整年度采購計劃一經(jīng)確定，原則上不得隨意調(diào)整。如因特殊情況確需調(diào)整，使用科室應(yīng)填寫《醫(yī)療設(shè)備/醫(yī)用耗材采購計劃調(diào)整申請表》，說明調(diào)整原因和內(nèi)容，經(jīng)所在科室負(fù)責(zé)人簽字后，報設(shè)備管理部門或耗材管理部門審核。設(shè)備管理部門或耗材管理部門審核后，提交醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材管理委員會審批。審批通過后方可進(jìn)行調(diào)整。

四、采購管理1.采購申請臨床科室根據(jù)醫(yī)療業(yè)務(wù)需要，填寫《醫(yī)療設(shè)備/醫(yī)用耗材采購申請表》，詳細(xì)說明設(shè)備或耗材名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、用途、預(yù)算金額等信息，并經(jīng)科室負(fù)責(zé)人簽字后提交設(shè)備管理部門或耗材管理部門。設(shè)備管理部門或耗材管理部門對采購申請進(jìn)行初步審核，審核內(nèi)容包括申請的合理性、必要性、是否符合醫(yī)院規(guī)劃和預(yù)算等。審核通過后，提交醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材管理委員會審議。2.采購方式確定醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材管理委員會根據(jù)采購項目的性質(zhì)、金額、市場供應(yīng)情況等因素，確定采購方式。采購方式主要包括公開招標(biāo)、邀請招標(biāo)、競爭性談判、單一來源采購、詢價采購等。對于符合下列情形之一的采購項目，可以采用單一來源采購方式：只能從唯一供應(yīng)商處采購的。發(fā)生了不可預(yù)見的緊急情況不能從其他供應(yīng)商處采購的。必須保證原有采購項目一致性或者服務(wù)配套的要求，需要繼續(xù)從原供應(yīng)商處添購，且添購資金總額不超過原合同采購金額百分之十的。3.采購流程公開招標(biāo)、邀請招標(biāo)采購流程：設(shè)備管理部門或耗材管理部門委托招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)編制招標(biāo)文件。發(fā)布招標(biāo)公告或發(fā)出投標(biāo)邀請書。接受投標(biāo)人報名，發(fā)售招標(biāo)文件。組織開標(biāo)、評標(biāo)、定標(biāo)。向中標(biāo)人發(fā)出中標(biāo)通知書，并與中標(biāo)人簽訂采購合同。競爭性談判采購流程：設(shè)備管理部門或耗材管理部門確定談判小組組成人員。制定談判文件，明確談判程序、談判內(nèi)容、合同草案條款等。發(fā)布談判公告或邀請供應(yīng)商參加談判。組織談判，確定成交供應(yīng)商。簽訂采購合同。單一來源采購流程：設(shè)備管理部門或耗材管理部門提出單一來源采購申請，說明采購理由和擬采購供應(yīng)商。醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材管理委員會進(jìn)行審核批準(zhǔn)。與供應(yīng)商進(jìn)行談判，簽訂采購合同。詢價采購流程：設(shè)備管理部門或耗材管理部門向不少于三家的供應(yīng)商發(fā)出詢價通知書。供應(yīng)商報價。對供應(yīng)商報價進(jìn)行比較，確定成交供應(yīng)商。簽訂采購合同。4.合同簽訂與執(zhí)行采購合同應(yīng)明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括設(shè)備或耗材的規(guī)格型號、數(shù)量、價格、交貨時間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等條款。設(shè)備管理部門或耗材管理部門負(fù)責(zé)合同的簽訂和執(zhí)行跟蹤。在合同執(zhí)行過程中，如發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商未按合同約定履行義務(wù)，應(yīng)及時與供應(yīng)商協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可依法追究供應(yīng)商的違約責(zé)任。5.采購監(jiān)督審計部門負(fù)責(zé)對醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材采購活動進(jìn)行全程審計監(jiān)督，重點審查采購程序的合規(guī)性、采購文件的完整性、采購合同的合法性等。對于采購金額較大、技術(shù)復(fù)雜的項目，審計部門可提前介入，參與采購項目的論證、招標(biāo)等環(huán)節(jié)，提出審計意見和建議。

五、驗收管理1.驗收準(zhǔn)備設(shè)備管理部門或耗材管理部門在采購合同約定的交貨時間前，應(yīng)通知使用科室、質(zhì)量控制部門等相關(guān)人員組成驗收小組，并明確驗收人員的職責(zé)分工。驗收小組應(yīng)熟悉采購合同條款、技術(shù)要求和驗收標(biāo)準(zhǔn)，準(zhǔn)備好驗收所需的工具、儀器、資料等。2.驗收程序設(shè)備驗收：供應(yīng)商到貨后，應(yīng)提交設(shè)備的相關(guān)資料，包括設(shè)備說明書、質(zhì)量檢驗報告、合格證等。驗收小組按照采購合同和驗收標(biāo)準(zhǔn)對設(shè)備的數(shù)量、規(guī)格型號、外觀等進(jìn)行檢查。對設(shè)備進(jìn)行安裝調(diào)試，檢查設(shè)備的性能指標(biāo)、運行狀況等是否符合要求。進(jìn)行試機(jī)運行，觀察設(shè)備在規(guī)定時間內(nèi)的運行穩(wěn)定性和可靠性。驗收合格后，驗收小組成員在《醫(yī)療設(shè)備驗收報告》上簽字確認(rèn)。耗材驗收：耗材到貨后，驗收人員應(yīng)檢查耗材的外包裝是否完好，標(biāo)簽信息是否清晰準(zhǔn)確。核對耗材的規(guī)格型號、數(shù)量是否與采購合同一致。按照相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對耗材進(jìn)行抽樣檢驗，檢查其質(zhì)量是否合格。驗收合格后，驗收人員在《醫(yī)用耗材驗收報告》上簽字確認(rèn)。3.驗收結(jié)果處理驗收合格的設(shè)備或耗材，方可辦理入庫手續(xù)，并進(jìn)入正常使用流程。驗收不合格的設(shè)備或耗材，驗收小組應(yīng)及時與供應(yīng)商溝通，要求供應(yīng)商限期整改或退換貨。如供應(yīng)商拒絕處理或處理后仍不符合要求，應(yīng)按照采購合同約定追究供應(yīng)商的違約責(zé)任。

六、使用管理1.使用培訓(xùn)設(shè)備管理部門應(yīng)在設(shè)備安裝調(diào)試完畢后，及時組織使用科室操作人員進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括設(shè)備的操作方法、日常維護(hù)保養(yǎng)知識、安全注意事項等。對于新引進(jìn)的醫(yī)用耗材，耗材管理部門應(yīng)向使用科室提供相關(guān)的使用說明和培訓(xùn)資料，確保操作人員正確使用。2.使用登記臨床科室應(yīng)建立醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材使用登記制度，對設(shè)備和耗材的使用情況進(jìn)行詳細(xì)記錄。記錄內(nèi)容包括設(shè)備或耗材名稱、使用時間、使用人員、使用次數(shù)、運行狀況等。使用登記應(yīng)及時、準(zhǔn)確、完整，以便于對設(shè)備和耗材的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計分析和追溯管理。3.使用監(jiān)督設(shè)備管理部門和耗材管理部門應(yīng)定期對臨床科室醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材的使用情況進(jìn)行檢查和監(jiān)督，確保設(shè)備和耗材的正確使用和合理配置。檢查內(nèi)容包括設(shè)備的操作規(guī)程執(zhí)行情況、耗材的使用合理性、設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)情況等。對于發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時督促使用科室進(jìn)行整改。

七、維護(hù)與保養(yǎng)管理1.維護(hù)保養(yǎng)計劃制定設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)設(shè)備的性能特點、使用頻率、廠家建議等，制定醫(yī)療設(shè)備年度維護(hù)保養(yǎng)計劃。維護(hù)保養(yǎng)計劃應(yīng)明確維護(hù)保養(yǎng)的內(nèi)容、時間、責(zé)任人等。耗材管理部門應(yīng)根據(jù)醫(yī)用耗材的特性，制定相應(yīng)的庫存管理和保養(yǎng)計劃，確保耗材在有效期內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定。2.維護(hù)保養(yǎng)實施設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)組織專業(yè)技術(shù)人員按照維護(hù)保養(yǎng)計劃對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)工作。維護(hù)保養(yǎng)工作應(yīng)包括設(shè)備的清潔、潤滑、緊固、調(diào)試、校準(zhǔn)、故障維修等內(nèi)容。對于大型、精密、貴重設(shè)備，應(yīng)邀請廠家專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行定期維護(hù)保養(yǎng)和技術(shù)支持。耗材管理部門應(yīng)定期對庫存耗材進(jìn)行盤點、檢查，按照保養(yǎng)計劃對耗材進(jìn)行通風(fēng)、防潮、防蟲等處理，確保耗材質(zhì)量合格。3.維護(hù)保養(yǎng)記錄設(shè)備管理部門和耗材管理部門應(yīng)建立維護(hù)保養(yǎng)記錄檔案，對每次維護(hù)保養(yǎng)的內(nèi)容、時間、結(jié)果等進(jìn)行詳細(xì)記錄。維護(hù)保養(yǎng)記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。

八、報廢管理1.報廢申請醫(yī)療設(shè)備使用科室或醫(yī)用耗材管理部門發(fā)現(xiàn)設(shè)備或耗材符合報廢條件時，應(yīng)填寫《醫(yī)療設(shè)備/醫(yī)用耗材報廢申請表》，詳細(xì)說明報廢原因、設(shè)備或耗材名稱、規(guī)格型號、購置時間、使用狀況等信息，并提交設(shè)備管理部門。設(shè)備管理部門對報廢申請進(jìn)行初步審核，審核內(nèi)容包括設(shè)備或耗材的使用年限、損壞程度、技術(shù)更新情況等。審核通過后，提交醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材管理委員會審批。2.報廢鑒定對于價值較高或技術(shù)復(fù)雜的設(shè)備，醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材管理委員會可組織相關(guān)專家進(jìn)行報廢鑒定。專家應(yīng)根據(jù)設(shè)備的實際情況，出具鑒定意見，作為是否批準(zhǔn)報廢的依據(jù)。3.報廢審批醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材管理委員會對報廢申請進(jìn)行審議，根據(jù)專家鑒定意見和醫(yī)院實際情況，決定是否批準(zhǔn)報廢。經(jīng)批準(zhǔn)報廢的設(shè)備或耗材，由設(shè)備管理部門或耗材管理部門按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處置。4.報廢處置報廢設(shè)備的處置方式主要包括報廢拆解、出售給有資質(zhì)的回收公司等。處置過程中應(yīng)做好記錄，確保資產(chǎn)安全和環(huán)保要求。報廢耗材應(yīng)按照醫(yī)療廢物管理規(guī)定進(jìn)行無害化處理，防止污染環(huán)境。

九、信息化管理1.建立管理信息系統(tǒng)醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材管理信息系統(tǒng)，實現(xiàn)設(shè)備與耗材采購、驗收、使用、維護(hù)、報廢等全過程的信息化管理。管理信息系統(tǒng)應(yīng)具備設(shè)備與耗材檔案管理、采購計劃管理、合同管理、庫存管理、使用登記、維護(hù)保養(yǎng)記錄、報廢管理等功能模塊，提高管理工作的效率和準(zhǔn)確性。2.數(shù)據(jù)錄入與更新設(shè)備管理部門、耗材管理部門和臨床科室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)管理信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)錄入和更新工作，確保數(shù)據(jù)的及時、準(zhǔn)確、完整。采購合同簽訂后，應(yīng)及時將合同信息錄入系統(tǒng)；設(shè)備與耗材到貨驗收后，應(yīng)更新庫存信息和設(shè)備檔案；設(shè)備與耗材使用過程中的各項記錄應(yīng)實時錄入系統(tǒng)，以便于查詢和統(tǒng)計分析。3.數(shù)據(jù)分析與利用定期對管理信息系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，生成各類統(tǒng)計報表和分析報告，為醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材的管理決策提供依據(jù)。通過數(shù)據(jù)分析，了解設(shè)備與耗材的使用情況、采購趨勢、庫存狀況等，發(fā)現(xiàn)管理工作中的問題和不足，及時采取措施加以改進(jìn)。

十、監(jiān)督與考核1.內(nèi)部監(jiān)督醫(yī)院內(nèi)部審計部門定期對醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材管理工作進(jìn)行審計監(jiān)督，檢查采購程序的合規(guī)性、資金使用的合理性、資產(chǎn)管理的規(guī)范性等。設(shè)備管理部門和耗材管理部門應(yīng)建立內(nèi)部自查制度，定期對本科室的管理工作進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改，并將自查情況報告醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材管理委員會。2.外部監(jiān)督接受衛(wèi)生行政部門、物價部門、醫(yī)保部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查，積極配合做好各項工作，及時整改存在的問題。主動接受社會監(jiān)督，暢通投訴舉報渠道，對群眾反映的問題認(rèn)真調(diào)查處理，并及時反饋處理結(jié)果。3.考核評價醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材管理委員會定期對設(shè)備管理部門、耗材管理部門和臨