醫(yī)療器械儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理制度?一、目的建立醫(yī)療器械儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理制度，確保醫(yī)療器械在儲(chǔ)存過(guò)程中的質(zhì)量安全，防止醫(yī)療器械變質(zhì)、損壞、失效，保證其質(zhì)量穩(wěn)定、性能完好。

二、適用范圍本制度適用于本企業(yè)醫(yī)療器械的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)。

三、職責(zé)1.質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)制定和修訂醫(yī)療器械儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理制度，并監(jiān)督制度的執(zhí)行情況。定期對(duì)儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保其正常運(yùn)行。指導(dǎo)和監(jiān)督倉(cāng)庫(kù)管理人員對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行合理儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)。對(duì)醫(yī)療器械儲(chǔ)存過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查和處理。2.倉(cāng)庫(kù)管理人員負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的入庫(kù)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)等工作，確保醫(yī)療器械的儲(chǔ)存條件符合要求。定期對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，做到賬、物、卡相符。及時(shí)清理過(guò)期、變質(zhì)、損壞的醫(yī)療器械，并按規(guī)定進(jìn)行處理。配合質(zhì)量管理部門(mén)做好醫(yī)療器械儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)的各項(xiàng)工作。3.采購(gòu)部門(mén)選擇具有合法資質(zhì)的醫(yī)療器械供應(yīng)商，確保采購(gòu)的醫(yī)療器械質(zhì)量符合要求。了解所采購(gòu)醫(yī)療器械的儲(chǔ)存條件要求，協(xié)助倉(cāng)庫(kù)管理人員做好入庫(kù)驗(yàn)收和儲(chǔ)存工作。4.銷(xiāo)售部門(mén)了解所銷(xiāo)售醫(yī)療器械的儲(chǔ)存條件要求，向客戶(hù)提供正確的儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用指導(dǎo)。及時(shí)處理客戶(hù)關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題的反饋，配合質(zhì)量管理部門(mén)做好調(diào)查和處理工作。

四、醫(yī)療器械儲(chǔ)存管理1.倉(cāng)庫(kù)設(shè)施設(shè)備要求倉(cāng)庫(kù)選址：倉(cāng)庫(kù)應(yīng)選址在地勢(shì)干燥、通風(fēng)良好、周?chē)鸁o(wú)污染源的地方，遠(yuǎn)離易燃、易爆、腐蝕性物質(zhì)的生產(chǎn)或儲(chǔ)存區(qū)域。倉(cāng)庫(kù)布局：倉(cāng)庫(kù)應(yīng)根據(jù)醫(yī)療器械的類(lèi)別、特性、儲(chǔ)存要求等進(jìn)行合理布局，分為待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)等，并有明顯的標(biāo)識(shí)。各區(qū)域應(yīng)相對(duì)獨(dú)立，不得相互交叉。倉(cāng)庫(kù)面積：倉(cāng)庫(kù)面積應(yīng)與企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，確保醫(yī)療器械有足夠的存儲(chǔ)空間。溫濕度控制：倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)備，如空調(diào)、除濕機(jī)、加濕器等，使倉(cāng)庫(kù)溫度、濕度符合醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)或標(biāo)簽標(biāo)示的要求。一般常溫庫(kù)溫度為0℃～30℃，陰涼庫(kù)溫度不高于20℃，冷庫(kù)溫度為2℃～8℃。濕度應(yīng)保持在35%～75%之間。照明設(shè)備：倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備充足的照明設(shè)備，保證光線(xiàn)明亮、均勻，避免醫(yī)療器械受陽(yáng)光直射。防蟲(chóng)、防鼠、防塵設(shè)備：倉(cāng)庫(kù)應(yīng)安裝防蟲(chóng)、防鼠、防塵設(shè)施，如紗窗、擋鼠板、防蟲(chóng)網(wǎng)、吸塵器等，防止害蟲(chóng)、老鼠、灰塵等對(duì)醫(yī)療器械造成污染。消防設(shè)備：倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備必要的消防設(shè)備，如滅火器、消火栓、自動(dòng)噴水滅火系統(tǒng)等，并定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保其性能良好。消防設(shè)備周?chē)鷳?yīng)保持暢通無(wú)阻，不得堆放任何物品。搬運(yùn)設(shè)備：倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)設(shè)備，如叉車(chē)、托盤(pán)車(chē)、貨架等，便于醫(yī)療器械的搬運(yùn)和堆碼。搬運(yùn)設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，確保其安全運(yùn)行。2.醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收合格：醫(yī)療器械到貨后，倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)依據(jù)采購(gòu)合同、隨貨同行單等，對(duì)醫(yī)療器械的名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠(chǎng)家、生產(chǎn)日期、有效期等進(jìn)行核對(duì)，并檢查醫(yī)療器械的外觀(guān)、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等是否符合要求。驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)。入庫(kù)登記：倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)按照醫(yī)療器械的類(lèi)別、規(guī)格、型號(hào)、批次等進(jìn)行分類(lèi)存放，并建立庫(kù)存臺(tái)賬，詳細(xì)記錄醫(yī)療器械的入庫(kù)日期、名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠(chǎng)家、生產(chǎn)日期、有效期等信息。庫(kù)存臺(tái)賬應(yīng)定期與財(cái)務(wù)賬目進(jìn)行核對(duì)，確保賬賬相符。待驗(yàn)區(qū)存放：對(duì)驗(yàn)收不合格的醫(yī)療器械，應(yīng)存放在待驗(yàn)區(qū)，并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理部門(mén)進(jìn)行調(diào)查和處理。待驗(yàn)區(qū)的醫(yī)療器械不得隨意發(fā)放或使用。3.醫(yī)療器械儲(chǔ)存分類(lèi)存放：醫(yī)療器械應(yīng)按照其類(lèi)別、特性、儲(chǔ)存要求等進(jìn)行分類(lèi)存放，如注射穿刺器械、醫(yī)用電子儀器設(shè)備、醫(yī)用光學(xué)器具、口腔科器械等應(yīng)分別存放。不同類(lèi)別的醫(yī)療器械應(yīng)分開(kāi)存放，不得混放。分區(qū)管理：醫(yī)療器械應(yīng)按照合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)等進(jìn)行分區(qū)管理。合格品區(qū)應(yīng)存放驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械；不合格品區(qū)應(yīng)存放驗(yàn)收不合格、過(guò)期、變質(zhì)、損壞的醫(yī)療器械；退貨區(qū)應(yīng)存放客戶(hù)退回的醫(yī)療器械。各區(qū)域應(yīng)設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)，不得混淆。堆碼要求：醫(yī)療器械應(yīng)按照其包裝標(biāo)識(shí)的要求進(jìn)行堆碼，不得倒置、重壓、傾斜。堆碼應(yīng)整齊、牢固，便于搬運(yùn)和檢查。垛與垛之間應(yīng)留有一定的距離，一般不小于0.5米；垛與墻之間應(yīng)留有一定的距離，一般不小于0.5米；垛與天花板之間應(yīng)留有一定的距離，一般不小于0.3米；垛與地面之間應(yīng)留有一定的距離，一般不小于0.1米。色標(biāo)管理：倉(cāng)庫(kù)應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理，待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)為黃色；合格品區(qū)為綠色；不合格品區(qū)為紅色。不同顏色的區(qū)域應(yīng)設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)，便于識(shí)別和管理。近效期醫(yī)療器械管理：對(duì)近效期的醫(yī)療器械，倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)按月填報(bào)近效期醫(yī)療器械催銷(xiāo)表，報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)審核。質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)及時(shí)通知采購(gòu)部門(mén)和銷(xiāo)售部門(mén)，采取有效的促銷(xiāo)措施，確保近效期醫(yī)療器械在有效期內(nèi)銷(xiāo)售或使用。特殊管理醫(yī)療器械儲(chǔ)存：對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的醫(yī)療器械，應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行儲(chǔ)存和管理，實(shí)行雙人雙鎖保管制度，專(zhuān)賬記錄，并定期進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)。

五、醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)計(jì)劃制定質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)根據(jù)醫(yī)療器械的類(lèi)別、特性、儲(chǔ)存條件、庫(kù)存數(shù)量、質(zhì)量狀況等，制定年度醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)明確養(yǎng)護(hù)的醫(yī)療器械品種、養(yǎng)護(hù)周期、養(yǎng)護(hù)方法、養(yǎng)護(hù)人員等內(nèi)容。養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)定期進(jìn)行修訂，確保其科學(xué)性、合理性和有效性。2.養(yǎng)護(hù)人員培訓(xùn)質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)定期組織倉(cāng)庫(kù)管理人員進(jìn)行醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)知識(shí)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括醫(yī)療器械的儲(chǔ)存條件、養(yǎng)護(hù)方法、質(zhì)量變化規(guī)律、常見(jiàn)質(zhì)量問(wèn)題及處理方法等。倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)熟悉所負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)的醫(yī)療器械的特性和儲(chǔ)存要求，掌握養(yǎng)護(hù)技能和方法，確保養(yǎng)護(hù)工作的質(zhì)量。3.養(yǎng)護(hù)方法定期檢查：倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃的要求，定期對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械進(jìn)行檢查，檢查內(nèi)容包括醫(yī)療器械的外觀(guān)、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、有效期等是否符合要求，醫(yī)療器械的儲(chǔ)存條件是否符合規(guī)定，醫(yī)療器械的質(zhì)量狀況是否良好等。溫濕度監(jiān)測(cè)：倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)每日定時(shí)對(duì)倉(cāng)庫(kù)的溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并做好記錄。如溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)節(jié)，確保溫濕度符合要求。外觀(guān)檢查：倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)定期對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械進(jìn)行外觀(guān)檢查，查看醫(yī)療器械是否有變形、破損、生銹、發(fā)霉、變質(zhì)等現(xiàn)象。如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行記錄，并通知質(zhì)量管理部門(mén)進(jìn)行調(diào)查和處理。養(yǎng)護(hù)記錄：倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)詳細(xì)記錄醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)情況，包括養(yǎng)護(hù)日期、養(yǎng)護(hù)人員、養(yǎng)護(hù)品種、養(yǎng)護(hù)方法、養(yǎng)護(hù)結(jié)果等信息。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。4.質(zhì)量問(wèn)題處理倉(cāng)庫(kù)管理人員在養(yǎng)護(hù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)立即停止發(fā)貨，并將問(wèn)題醫(yī)療器械存放于不合格品區(qū)，設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理部門(mén)進(jìn)行調(diào)查和處理。質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)組織相關(guān)人員對(duì)質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行分析，查找原因，采取有效的措施進(jìn)行整改，防止類(lèi)似問(wèn)題再次發(fā)生。對(duì)質(zhì)量問(wèn)題醫(yī)療器械的處理情況，應(yīng)詳細(xì)記錄，包括問(wèn)題描述、處理措施、處理結(jié)果等信息。處理記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。

六、醫(yī)療器械盤(pán)點(diǎn)管理1.盤(pán)點(diǎn)計(jì)劃制定倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)定期對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，一般每年至少進(jìn)行一次全面盤(pán)點(diǎn)，每季度進(jìn)行一次局部盤(pán)點(diǎn)。質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)根據(jù)企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況和庫(kù)存狀況，制定年度盤(pán)點(diǎn)計(jì)劃，明確盤(pán)點(diǎn)的范圍、時(shí)間、人員、方法等內(nèi)容。2.盤(pán)點(diǎn)方法實(shí)地盤(pán)點(diǎn)：倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)按照盤(pán)點(diǎn)計(jì)劃的要求，對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械進(jìn)行實(shí)地清點(diǎn)，核對(duì)醫(yī)療器械的名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠(chǎng)家、生產(chǎn)日期、有效期等信息是否與庫(kù)存臺(tái)賬記錄一致。賬賬核對(duì)：倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)將庫(kù)存臺(tái)賬與財(cái)務(wù)賬目進(jìn)行核對(duì)，確保賬賬相符。賬實(shí)核對(duì)：倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)將庫(kù)存醫(yī)療器械的實(shí)際數(shù)量與庫(kù)存臺(tái)賬記錄進(jìn)行核對(duì)，確保賬實(shí)相符。3.盤(pán)點(diǎn)結(jié)果處理盤(pán)點(diǎn)結(jié)束后，倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)編制盤(pán)點(diǎn)報(bào)告，詳細(xì)記錄盤(pán)點(diǎn)的情況，包括盤(pán)點(diǎn)時(shí)間、盤(pán)點(diǎn)范圍、盤(pán)點(diǎn)人員、盤(pán)點(diǎn)方法、盤(pán)點(diǎn)結(jié)果等信息。如盤(pán)點(diǎn)結(jié)果與庫(kù)存臺(tái)賬記錄不一致，倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)及時(shí)查找原因，并進(jìn)行調(diào)整。如屬于盤(pán)盈或盤(pán)虧情況，應(yīng)填寫(xiě)盤(pán)盈盤(pán)虧報(bào)告表，報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)審核。質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)組織相關(guān)人員對(duì)盤(pán)盈盤(pán)虧情況進(jìn)行調(diào)查和分析，查找原因，采取有效的措施進(jìn)行處理。對(duì)盤(pán)點(diǎn)中發(fā)現(xiàn)的過(guò)期、變質(zhì)、損壞的醫(yī)療器械，應(yīng)及時(shí)清理，并按規(guī)定進(jìn)行處理。處理情況應(yīng)詳細(xì)記錄，以備查閱。

七、醫(yī)療器械退貨管理1.退貨原因客戶(hù)因質(zhì)量問(wèn)題、規(guī)格不符、有效期臨近等原因要求退貨的。企業(yè)因銷(xiāo)售政策調(diào)整、產(chǎn)品升級(jí)換代等原因要求召回已銷(xiāo)售醫(yī)療器械的。2.退貨流程客戶(hù)申請(qǐng)：客戶(hù)向銷(xiāo)售部門(mén)提出退貨申請(qǐng)，銷(xiāo)售部門(mén)應(yīng)詳細(xì)記錄退貨的醫(yī)療器械名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠(chǎng)家、生產(chǎn)日期、有效期等信息，并填寫(xiě)退貨申請(qǐng)表。銷(xiāo)售部門(mén)審核：銷(xiāo)售部門(mén)對(duì)客戶(hù)的退貨申請(qǐng)進(jìn)行審核，如符合退貨條件，應(yīng)在退貨申請(qǐng)表上簽字蓋章，并將退貨申請(qǐng)表傳遞給質(zhì)量管理部門(mén)。質(zhì)量管理部門(mén)審核：質(zhì)量管理部門(mén)對(duì)退貨的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量審核，如質(zhì)量符合要求，應(yīng)在退貨申請(qǐng)表上簽字蓋章，并將退貨申請(qǐng)表傳遞給倉(cāng)庫(kù)管理人員。倉(cāng)庫(kù)接收：倉(cāng)庫(kù)管理人員依據(jù)退貨申請(qǐng)表，對(duì)退貨的醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收，核對(duì)醫(yī)療器械的名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠(chǎng)家、生產(chǎn)日期、有效期等信息是否與退貨申請(qǐng)表一致，并檢查醫(yī)療器械的外觀(guān)、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等是否符合要求。驗(yàn)收合格的退貨醫(yī)療器械應(yīng)存放在退貨區(qū)，并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。退貨處理：倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)及時(shí)通知采購(gòu)部門(mén)對(duì)退貨的醫(yī)療器械進(jìn)行處理。采購(gòu)部門(mén)應(yīng)與供應(yīng)商協(xié)商退貨事宜，如供應(yīng)商同意退貨，采購(gòu)部門(mén)應(yīng)辦理退貨手續(xù)，并將退貨醫(yī)療器械退回供應(yīng)商。3.退貨記錄倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)詳細(xì)記錄退貨醫(yī)療器械的名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠(chǎng)家、生產(chǎn)日期、有效期、退貨日期、退貨原因等信息。退貨記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。

八、醫(yī)療器械不合格品管理1.不合格品界定經(jīng)檢驗(yàn)或驗(yàn)收不符合法定標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)或標(biāo)簽標(biāo)示要求的醫(yī)療器械。過(guò)期、變質(zhì)、損壞的醫(yī)療器械。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局明令淘汰、禁止使用的醫(yī)療器械。2.不合格品處理流程發(fā)現(xiàn)與標(biāo)識(shí)：倉(cāng)庫(kù)管理人員在儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，應(yīng)立即停止發(fā)貨，并將不合格品存放于不合格品區(qū)，設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。報(bào)告與記錄：倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理部門(mén)，并填寫(xiě)不合格品報(bào)告表，詳細(xì)記錄不合格品的名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠(chǎng)家、生產(chǎn)日期、有效期、不合格原因等信息。調(diào)查與分析：質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)組織相關(guān)人員對(duì)不合格品進(jìn)行調(diào)查和分析，查找不合格原因，提出處理意見(jiàn)。處理措施返工或返修：對(duì)經(jīng)調(diào)查分析認(rèn)為可以通過(guò)返工或返修使其符合質(zhì)量要求的不合格品，質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)組織相關(guān)人員制定返工或返修方案，并監(jiān)督實(shí)施。返工或返修后的醫(yī)療器械應(yīng)重新進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)收，確保其質(zhì)量符合要求。報(bào)廢：對(duì)經(jīng)調(diào)查分析認(rèn)為無(wú)法通過(guò)返工或返修使其符合質(zhì)量要求的不合格品，或過(guò)期、變質(zhì)、損壞的醫(yī)療器械，應(yīng)予以報(bào)廢處理。報(bào)廢處理應(yīng)填寫(xiě)報(bào)廢申請(qǐng)表，報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)審核，經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，按照規(guī)定的程序進(jìn)行銷(xiāo)毀。退貨：對(duì)因質(zhì)量問(wèn)題或其他原因需要退貨的不合格品，應(yīng)按照醫(yī)療器械退貨管理規(guī)定進(jìn)行處理。處理記錄：質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)詳細(xì)記錄不合格品的處理情況，包括處理日期、處理措施、處理結(jié)果等信息。處理記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。

九、監(jiān)督與考核1.監(jiān)督檢查質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療器械儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括倉(cāng)庫(kù)設(shè)施設(shè)備的運(yùn)行情況、醫(yī)療器械的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)情況、盤(pán)點(diǎn)情況、退貨處理情況、不合格品管理情況等。監(jiān)督檢查應(yīng)采用定期檢查與不定期抽查相結(jié)合的方式進(jìn)行，確保制度的有效執(zhí)行。2.考核評(píng)價(jià)企業(yè)應(yīng)建立醫(yī)療器械儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)工作考核評(píng)價(jià)機(jī)制，對(duì)倉(cāng)庫(kù)管理人員、質(zhì)量管理部門(mén)等相關(guān)人員