抗菌藥物分級(jí)管理制度?一、總則1.目的為加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為，控制細(xì)菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，特制定本制度。2.依據(jù)依據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（衛(wèi)生部令第84號(hào)）、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知》等相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件制定本制度。3.適用范圍本制度適用于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)抗菌藥物的采購(gòu)、臨床應(yīng)用、監(jiān)測(cè)和管理等活動(dòng)。

二、抗菌藥物分級(jí)原則根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)三級(jí)。1.非限制使用級(jí)抗菌藥物經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。2.限制使用級(jí)抗菌藥物與非限制使用級(jí)抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等方面存在局限性，不宜作為非限制級(jí)藥物使用。3.特殊使用級(jí)抗菌藥物具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用；抗菌作用較強(qiáng)、抗菌譜廣，經(jīng)?；蜻^(guò)度使用會(huì)使病原菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的；療效、安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的；新上市的，在適應(yīng)證、療效或安全性方面尚需進(jìn)一步考證的、價(jià)格昂貴的抗菌藥物。

三、抗菌藥物分級(jí)管理辦法1.分級(jí)使用權(quán)限非限制使用級(jí)抗菌藥物：所有臨床醫(yī)師均可以根據(jù)診斷和病情開(kāi)具非限制使用級(jí)抗菌藥物處方。限制使用級(jí)抗菌藥物：主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師可開(kāi)具限制使用級(jí)抗菌藥物處方。特殊使用級(jí)抗菌藥物：具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師方可開(kāi)具特殊使用級(jí)抗菌藥物處方。緊急情況下，醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物，但僅限于1天用量，并應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指征。2.抗菌藥物處方開(kāi)具醫(yī)師開(kāi)具抗菌藥物處方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征，按照抗菌藥物分級(jí)管理原則，根據(jù)病情需要，合理選用抗菌藥物。開(kāi)具抗菌藥物處方應(yīng)當(dāng)使用中文名稱，不得使用代號(hào)；藥品劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě)，但不得使用"遵醫(yī)囑"、"自用"等含糊不清字句。開(kāi)具抗菌藥物處方時(shí)，應(yīng)在病歷中詳細(xì)記錄患者用藥指征、選用抗菌藥物品種、劑型、劑量、用法、療程及聯(lián)合用藥情況等，并注明診斷。3.抗菌藥物醫(yī)囑審核藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核，包括抗菌藥物選用的合理性、劑量、用法的正確性、聯(lián)合用藥的合理性等。對(duì)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。發(fā)現(xiàn)超常處方等情況，應(yīng)當(dāng)及時(shí)與醫(yī)師溝通。藥師發(fā)現(xiàn)醫(yī)師違反本制度規(guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行干預(yù)并記錄，同時(shí)報(bào)告醫(yī)院醫(yī)務(wù)管理部門(mén)。4.抗菌藥物使用監(jiān)測(cè)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)工作制度，定期對(duì)臨床科室抗菌藥物使用情況進(jìn)行調(diào)查分析，內(nèi)容包括抗菌藥物使用強(qiáng)度、使用率、使用品種、聯(lián)合用藥情況等。臨床科室應(yīng)當(dāng)對(duì)本科室住院患者抗菌藥物使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，并按照要求上報(bào)醫(yī)院感染管理部門(mén)。醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開(kāi)展調(diào)查，對(duì)使用量異常增長(zhǎng)、使用頻率異常偏高、經(jīng)常超適應(yīng)證超劑量使用、企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物、頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的抗菌藥物等情況，及時(shí)采取有效干預(yù)措施。5.抗菌藥物使用培訓(xùn)與教育醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期組織對(duì)全體醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括抗菌藥物合理使用的法律、法規(guī)、規(guī)章制度、抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、各類抗菌藥物的適應(yīng)證和注意事項(xiàng)等。新上崗醫(yī)師、進(jìn)修醫(yī)師、實(shí)習(xí)醫(yī)師等在進(jìn)入臨床工作前，應(yīng)當(dāng)接受抗菌藥物合理使用培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可授予相應(yīng)級(jí)別的抗菌藥物處方權(quán)。醫(yī)院應(yīng)當(dāng)開(kāi)展抗菌藥物合理使用宣傳教育活動(dòng)，提高患者對(duì)合理使用抗菌藥物的認(rèn)識(shí)。

四、抗菌藥物分級(jí)目錄1.非限制使用級(jí)抗菌藥物青霉素類：青霉素、苯唑西林、氯唑西林、氨芐西林、阿莫西林等。頭孢菌素類：頭孢氨芐、頭孢唑林、頭孢拉定、頭孢呋辛等。氨基糖苷類：慶大霉素、鏈霉素、阿米卡星等（注意：由于耳、腎毒性，使用逐漸受限）。大環(huán)內(nèi)酯類：紅霉素、阿奇霉素、克拉霉素等。其他：甲硝唑、替硝唑、磷霉素等。2.限制使用級(jí)抗菌藥物頭孢菌素類：頭孢曲松、頭孢哌酮、頭孢他啶、頭孢噻肟等。碳青霉烯類：亞胺培南西司他丁、美羅培南等（使用相對(duì)受限，需嚴(yán)格掌握適應(yīng)證）。喹諾酮類：左氧氟沙星、莫西沙星等（存在一定不良反應(yīng)和耐藥風(fēng)險(xiǎn)）?？拐婢幬铮悍颠?、伊曲康唑等（用于特定真菌感染，需規(guī)范使用）。3.特殊使用級(jí)抗菌藥物碳青霉烯類：厄他培南、多尼培南等（抗菌譜廣、強(qiáng)效，但易誘導(dǎo)細(xì)菌耐藥）。糖肽類：萬(wàn)古霉素、去甲萬(wàn)古霉素、替考拉寧等（對(duì)多重耐藥菌有較好療效，但毒性較大）?？拐婢幬铮悍⒖颠颉⒖ú捶覂舻龋▋r(jià)格昂貴，使用受限）?？狗种U菌藥物：利福平、異煙肼、吡嗪酰胺、乙胺丁醇聯(lián)合制劑等（用于結(jié)核病治療，需嚴(yán)格管理）。

五、抗菌藥物采購(gòu)與供應(yīng)管理1.采購(gòu)原則嚴(yán)格按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，優(yōu)先選用國(guó)家基本藥物目錄中的抗菌藥物品種。根據(jù)醫(yī)院抗菌藥物使用情況和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果，合理調(diào)整抗菌藥物采購(gòu)品種結(jié)構(gòu)，控制抗菌藥物品種數(shù)量。加強(qiáng)抗菌藥物采購(gòu)管理，嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購(gòu)相關(guān)法律法規(guī)，規(guī)范采購(gòu)行為，保證藥品質(zhì)量。2.采購(gòu)程序醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)根據(jù)醫(yī)院臨床需求和抗菌藥物分級(jí)管理要求，制定抗菌藥物采購(gòu)目錄。采購(gòu)部門(mén)按照采購(gòu)目錄進(jìn)行采購(gòu)，優(yōu)先采購(gòu)集中采購(gòu)中標(biāo)產(chǎn)品，確保藥品供應(yīng)及時(shí)、質(zhì)量可靠。采購(gòu)過(guò)程中，要嚴(yán)格審核供應(yīng)商資質(zhì)，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，建立供應(yīng)商評(píng)估和淘汰機(jī)制。3.供應(yīng)管理藥房應(yīng)當(dāng)按照藥品儲(chǔ)存條件要求，妥善保管抗菌藥物，確保藥品質(zhì)量。建立抗菌藥物庫(kù)存管理制度，定期盤(pán)點(diǎn)，保證藥品庫(kù)存合理，避免積壓或缺貨。對(duì)于特殊使用級(jí)抗菌藥物，藥房應(yīng)當(dāng)實(shí)行專柜存放，專賬登記，專人管理。

六、監(jiān)督與考核1.監(jiān)督檢查醫(yī)院醫(yī)務(wù)管理部門(mén)、藥學(xué)部門(mén)、感染管理部門(mén)等應(yīng)當(dāng)定期對(duì)臨床科室抗菌藥物使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括抗菌藥物處方、醫(yī)囑、病歷記錄等。檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)當(dāng)及時(shí)反饋給相關(guān)科室，并督促整改。對(duì)于違反本制度規(guī)定的行為，應(yīng)當(dāng)依法依規(guī)進(jìn)行處理。2.考核評(píng)價(jià)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用考核評(píng)價(jià)制度，定期對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用情況進(jìn)行考核評(píng)價(jià)?？己嗽u(píng)價(jià)指標(biāo)包括抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度、合理用藥率、細(xì)菌耐藥率等?？己私Y(jié)果與科室和個(gè)人績(jī)效掛鉤。3.持續(xù)改進(jìn)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)督檢查和考核評(píng)價(jià)結(jié)果，分析存在的問(wèn)題，制定針對(duì)性的改進(jìn)措施，持續(xù)提高抗菌藥物臨床應(yīng)用管理水平。定期召開(kāi)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工