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文檔簡介
麻醉精神藥品管理制度?1.目的為加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理,保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī),結(jié)合本單位實(shí)際情況,制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于本單位內(nèi)麻醉藥品和精神藥品的采購、儲存、保管、調(diào)配、使用、回收、銷毀等環(huán)節(jié)的管理。3.管理原則嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)麻醉藥品和精神藥品管理的法律法規(guī),堅(jiān)持"安全第一、合理使用、嚴(yán)格管理"的原則,確保麻醉藥品和精神藥品的使用安全、有效、合理。二、職責(zé)分工1.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會負(fù)責(zé)制定本單位麻醉藥品和精神藥品管理的政策、制度和程序。定期對本單位麻醉藥品和精神藥品的使用和管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查和評估。協(xié)調(diào)解決麻醉藥品和精神藥品管理過程中出現(xiàn)的問題。2.藥學(xué)部門負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品的采購、驗(yàn)收、儲存、保管、調(diào)配、發(fā)放等工作。建立健全麻醉藥品和精神藥品的管理制度和賬目,定期盤點(diǎn),做到賬物相符。對臨床科室麻醉藥品和精神藥品的使用情況進(jìn)行監(jiān)測和分析,提出合理用藥建議。負(fù)責(zé)對麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行審核,對不合理處方進(jìn)行干預(yù)。3.臨床科室負(fù)責(zé)本科室麻醉藥品和精神藥品的使用管理,指定專人負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品的領(lǐng)取、保管和使用。按照《麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》合理使用麻醉藥品和精神藥品,嚴(yán)格掌握適應(yīng)證和禁忌證,控制使用劑量和療程。對本科室麻醉藥品和精神藥品的使用情況進(jìn)行登記和統(tǒng)計(jì),定期上報(bào)藥學(xué)部門。4.醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)對臨床科室麻醉藥品和精神藥品的使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,對違反規(guī)定的行為進(jìn)行糾正和處理。協(xié)助藥學(xué)部門做好麻醉藥品和精神藥品的合理使用培訓(xùn)和教育工作。5.護(hù)理部門負(fù)責(zé)協(xié)助臨床科室做好麻醉藥品和精神藥品的使用和管理工作,監(jiān)督護(hù)士正確執(zhí)行麻醉藥品和精神藥品的操作規(guī)程。對麻醉藥品和精神藥品的使用情況進(jìn)行記錄和統(tǒng)計(jì),發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告。6.保衛(wèi)部門負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品儲存庫的安全保衛(wèi)工作,防止麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失。協(xié)助有關(guān)部門做好麻醉藥品和精神藥品的安全管理工作,對違反安全規(guī)定的行為進(jìn)行處理。三、采購與驗(yàn)收1.采購計(jì)劃藥學(xué)部門根據(jù)本單位麻醉藥品和精神藥品的臨床使用情況,結(jié)合庫存數(shù)量,每月制定采購計(jì)劃,經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核批準(zhǔn)后,報(bào)藥品監(jiān)督管理部門備案。采購計(jì)劃應(yīng)明確藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、劑型等信息,確保采購的麻醉藥品和精神藥品能夠滿足臨床需求。2.采購渠道本單位采購麻醉藥品和精神藥品,必須從具有麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn),并索取發(fā)票。發(fā)票上應(yīng)注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨單位、購銷價(jià)格、購銷日期等內(nèi)容。嚴(yán)禁從非法渠道采購麻醉藥品和精神藥品。3.驗(yàn)收麻醉藥品和精神藥品到貨后,藥學(xué)部門應(yīng)及時(shí)組織驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)按照規(guī)定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和程序進(jìn)行驗(yàn)收,確保藥品的質(zhì)量和數(shù)量符合要求。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、批號、有效期、數(shù)量、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書等。對不符合要求的藥品,應(yīng)及時(shí)與供貨單位聯(lián)系,辦理退換貨手續(xù)。驗(yàn)收合格的麻醉藥品和精神藥品,應(yīng)及時(shí)入庫,并做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨單位、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員等內(nèi)容。四、儲存與保管1.儲存設(shè)施本單位應(yīng)設(shè)置麻醉藥品和精神藥品專用倉庫或?qū)9瘢瑢?shí)行雙人雙鎖管理。倉庫或?qū)9駪?yīng)具備防火、防盜、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施,保證藥品的質(zhì)量安全。麻醉藥品和精神藥品應(yīng)分類存放,并有明顯的標(biāo)識。對麻醉藥品和第一類精神藥品的原料藥和制劑應(yīng)分別存放。倉庫內(nèi)應(yīng)設(shè)置溫度、濕度監(jiān)測設(shè)備,定期記錄溫濕度數(shù)據(jù),確保倉庫內(nèi)溫濕度符合藥品儲存要求。2.保管制度麻醉藥品和精神藥品的保管人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn),熟悉麻醉藥品和精神藥品的管理規(guī)定和儲存要求。麻醉藥品和精神藥品應(yīng)專人專賬管理,做到賬物相符。賬目應(yīng)詳細(xì)記錄藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、發(fā)放、使用、回收、銷毀等情況。麻醉藥品和精神藥品的儲存應(yīng)實(shí)行雙人雙鎖制度,鑰匙分別由兩人保管。倉庫或?qū)9駪?yīng)定期檢查,確保藥品的安全儲存。對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品,應(yīng)及時(shí)登記造冊,報(bào)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后,由專人負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀,并做好銷毀記錄。銷毀記錄應(yīng)包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、銷毀日期、銷毀人員等內(nèi)容。3.安全防范措施保衛(wèi)部門應(yīng)加強(qiáng)對麻醉藥品和精神藥品儲存庫的安全保衛(wèi)工作,安裝必要的安全監(jiān)控設(shè)備,確保倉庫24小時(shí)有人值守。嚴(yán)格限制無關(guān)人員進(jìn)入麻醉藥品和精神藥品儲存庫,對進(jìn)入儲存庫的人員應(yīng)進(jìn)行登記,注明進(jìn)入時(shí)間、事由、人員姓名等信息。加強(qiáng)對麻醉藥品和精神藥品儲存庫的防火、防盜、防潮、防蟲、防鼠等安全防范措施,定期檢查消防器材和設(shè)施,確保其性能良好。五、調(diào)配與使用1.處方管理執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)按照《麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》開具麻醉藥品和精神藥品處方。處方應(yīng)書寫規(guī)范、字跡清晰,不得涂改;如需修改,應(yīng)在修改處簽名并注明修改日期。麻醉藥品和精神藥品處方的顏色應(yīng)符合國家規(guī)定,麻醉藥品處方為淡紅色,右上角標(biāo)注"麻";第一類精神藥品處方為淡紅色,右上角標(biāo)注"精一";第二類精神藥品處方為白色,右上角標(biāo)注"精二"。麻醉藥品和精神藥品處方的格式應(yīng)符合國家規(guī)定,包括患者姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名、處方日期等內(nèi)容。執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具麻醉藥品和精神藥品處方時(shí),應(yīng)使用專用處方,并在處方上注明患者的身份證明編號。2.調(diào)配制度藥學(xué)部門應(yīng)按照麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行調(diào)配,對處方進(jìn)行審核,確保處方的合法性、規(guī)范性和合理性。調(diào)配麻醉藥品和精神藥品時(shí),應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的劑量和用法進(jìn)行調(diào)配,不得擅自更改處方內(nèi)容。對不符合規(guī)定的處方,應(yīng)拒絕調(diào)配,并及時(shí)與處方醫(yī)師聯(lián)系,進(jìn)行溝通和糾正。調(diào)配麻醉藥品和精神藥品時(shí),應(yīng)雙人核對,確保藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等準(zhǔn)確無誤。核對無誤后,應(yīng)在處方上簽名,并將調(diào)配好的藥品交給發(fā)藥人員。發(fā)藥人員應(yīng)按照處方核對患者姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息,確認(rèn)無誤后,將藥品發(fā)放給患者,并告知患者藥品的使用方法和注意事項(xiàng)。3.使用管理臨床科室應(yīng)嚴(yán)格按照麻醉藥品和精神藥品處方使用藥品,不得超劑量、超療程使用,不得擅自更改用法用量。麻醉藥品和精神藥品應(yīng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用,不得帶出醫(yī)療機(jī)構(gòu)。如因特殊情況需要帶出醫(yī)療機(jī)構(gòu)的,應(yīng)由患者或其家屬提出申請,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,方可帶出,并應(yīng)在攜帶證明上注明藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息。臨床科室應(yīng)建立麻醉藥品和精神藥品使用登記本,詳細(xì)記錄藥品的使用日期、患者姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等信息。使用登記本應(yīng)保存至少3年。對麻醉藥品和精神藥品的使用情況,臨床科室應(yīng)定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),不斷提高合理用藥水平。六、回收與銷毀1.回收制度臨床科室對使用后的麻醉藥品和精神藥品空安瓿、廢貼等應(yīng)及時(shí)回收,交回藥學(xué)部門。藥學(xué)部門應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品的回收工作,對回收的空安瓿、廢貼等進(jìn)行清點(diǎn)、核對,并做好記錄?;厥盏穆樽硭幤泛途袼幤房瞻碴?、廢貼等應(yīng)妥善保管,定期交由藥品監(jiān)督管理部門指定的單位進(jìn)行銷毀。2.銷毀制度對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品,以及回收的麻醉藥品和精神藥品空安瓿、廢貼等,應(yīng)及時(shí)登記造冊,報(bào)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后,由專人負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀。銷毀麻醉藥品和精神藥品時(shí),應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的程序進(jìn)行,確保銷毀過程的安全、環(huán)保。銷毀記錄應(yīng)包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、銷毀日期、銷毀人員等內(nèi)容。銷毀麻醉藥品和精神藥品時(shí),應(yīng)有藥品監(jiān)督管理部門的人員在場監(jiān)督,確保銷毀工作的合法性和規(guī)范性。七、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督藥事管理與藥物治療學(xué)委員會應(yīng)定期對本單位麻醉藥品和精神藥品的使用和管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。藥學(xué)部門應(yīng)定期對麻醉藥品和精神藥品的采購、儲存、保管、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行自查,確保各項(xiàng)管理制度的落實(shí)。臨床科室應(yīng)定期對本科室麻醉藥品和精神藥品的使用情況進(jìn)行自查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告,并采取措施進(jìn)行整改。2.外部監(jiān)督本單位應(yīng)接受藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門等有關(guān)部門的監(jiān)督檢查,積極配合有關(guān)部門的工作,如實(shí)提供有關(guān)資料和信息。對有關(guān)部門檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,本單位應(yīng)及時(shí)整改,并將整改情況報(bào)告有關(guān)部門。八、培訓(xùn)與教育1.培訓(xùn)計(jì)劃藥學(xué)部門應(yīng)制定麻醉藥品和精神藥品管理的培訓(xùn)計(jì)劃,定期組織對相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)包括培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)人員、培訓(xùn)方式等信息。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括麻醉藥品和精神藥品管理的法律法規(guī)、規(guī)章制度、專業(yè)知識、操作規(guī)程等。2.培訓(xùn)方式培訓(xùn)方式可采用集中授課、專題講座、案例分析、現(xiàn)場演示等多種形式,確保培訓(xùn)效果。對新上崗的麻醉藥品和精神藥品管理人員、臨床醫(yī)師、護(hù)士等,應(yīng)進(jìn)行崗前培訓(xùn),經(jīng)考試合格后方可上崗。3.教育宣傳藥學(xué)部門應(yīng)加強(qiáng)對麻醉藥品和精神藥品管理的宣傳教育工作,提高全體員工對麻醉藥品和精神藥品管理重要性的認(rèn)識,增強(qiáng)法律意識和責(zé)任意識。宣傳教育內(nèi)
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