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年中藥創(chuàng)新加速:兒科領域迎新突破,市場規(guī)模預計超180億權威市場討論數(shù)據(jù)顯示,我國中成藥在兒科領域的應用持續(xù)擴大,2023年三大終端兒科中成藥銷售額已超過180億元,并以年均近7%的增速保持增長。隨著政策對中藥創(chuàng)新的支持與臨床需求提升,2025年將成為中藥新藥尤其是兒童用藥研發(fā)的關鍵節(jié)點。

當前我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正加速向現(xiàn)代化、規(guī)范化方向進展,尤其在兒科領域,中藥新藥的研發(fā)申報和市場拓展呈現(xiàn)雙軌并進態(tài)勢。近日,奇正藏藥提交的1.1類中藥新藥小兒熱立清顆粒進入審評階段,標志著國內(nèi)兒科中成藥創(chuàng)新再添新動力。

一、中藥創(chuàng)新加速:小兒熱立清顆粒IND申報折射行業(yè)動態(tài)

2025年3月,國家藥品審評中心受理了奇正藏藥自主研發(fā)的1.1類中藥新藥小兒熱立清顆粒臨床試驗申請。該品種作為兒科發(fā)熱領域的創(chuàng)新中藥,填補了相關適應癥用藥空白。值得關注的是,這是繼白脈軟膏改良型新藥后,該公司今年提交的其次項中藥注冊申請,凸顯企業(yè)對中藥研發(fā)的持續(xù)投入。

二、兒科中成藥市場持續(xù)擴容,2024上半年增速達9.3%

依據(jù)行業(yè)監(jiān)測數(shù)據(jù),2023年我國三大終端(包括公立醫(yī)療機構、基層醫(yī)療和零售藥店)兒科中成藥市場規(guī)模突破180億元。2024年上半年連續(xù)增長勢頭,銷售額已超90億元,同比增長9.3%,顯著高于整體醫(yī)藥市場增速。在政策鼓舞兒童專用藥品研發(fā)的背景下,中藥憑借其在呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)等領域的臨床優(yōu)勢占據(jù)重要地位。

三、中藥獨家品種成競爭核心:頭部企業(yè)加速布局兒科領域

當前TOP5兒科中成藥品牌均來自行業(yè)領軍企業(yè),包括小兒豉翹清熱顆粒(濟川藥業(yè))、開喉劍噴霧劑(貴州三力)等。奇正藏藥作為藏藥龍頭企業(yè),在兒科領域已擁有3個獨家品種:小兒柴芩清解顆粒、九味竺黃散和扁蕾顆粒。其產(chǎn)品掩蓋發(fā)熱、呼吸道感染及消化系統(tǒng)等多個常見病種,形成差異化競爭優(yōu)勢。

四、中藥現(xiàn)代化推動產(chǎn)業(yè)變革:從傳統(tǒng)制劑到創(chuàng)新研發(fā)

奇正藏藥等企業(yè)通過現(xiàn)代科技手段挖掘傳統(tǒng)方劑潛力,例如將人工智能應用于組方優(yōu)化,結合臨床循證討論提升藥物療效。目前該公司在研管線中,既有針對兒童高發(fā)疾病的1類新藥,也有對經(jīng)典品種進行劑型改良的2.3類新藥,呈現(xiàn)了中藥傳承與創(chuàng)新并重的進展路徑。

總結:隨著政策紅利釋放和研發(fā)力量提升,我國兒科中成藥市場正迎來黃金進展期。以奇正藏藥為代表的企業(yè)通過布局獨家品種、推動新藥申報,在滿意臨床需求的同時推動行業(yè)規(guī)范化進程。估計到2025年,兒科中藥市場規(guī)模將持續(xù)突破,創(chuàng)新品種將占據(jù)更高市場份額,為中醫(yī)藥現(xiàn)代化注入新動能。

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