站名：站名：年級(jí)專業(yè)：姓名：學(xué)號(hào)：凡年級(jí)專業(yè)、姓名、學(xué)號(hào)錯(cuò)寫、漏寫或字跡不清者，成績(jī)按零分記?！堋狻€…………第1頁，共1頁天津城市職業(yè)學(xué)院《藥事法規(guī)》

2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷題號(hào)一二三四總分得分一、單選題（本大題共15個(gè)小題，每小題1分，共15分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在神經(jīng)系統(tǒng)藥物中，鎮(zhèn)痛藥的作用機(jī)制和臨床應(yīng)用具有特點(diǎn)。以下關(guān)于阿片類鎮(zhèn)痛藥的成癮性，描述不正確的是？（）A.長(zhǎng)期使用容易產(chǎn)生B.與藥物的劑量有關(guān)C.可以通過合理用藥避免D.一旦成癮就無法戒除2、藥物的不良反應(yīng)可以分為不同的類型。以下哪種不良反應(yīng)是由于藥物的特異質(zhì)反應(yīng)引起的？（）A.過敏反應(yīng)B.毒性反應(yīng)C.副作用D.遺傳毒性反應(yīng)3、在藥劑學(xué)的靶向制劑研究中，主動(dòng)靶向和被動(dòng)靶向機(jī)制各有特點(diǎn)。對(duì)于一種針對(duì)腫瘤細(xì)胞表面特定抗原的靶向納米粒，以下哪種機(jī)制更能實(shí)現(xiàn)高效的腫瘤細(xì)胞攝取和藥物釋放？（）A.基于納米粒的尺寸和表面電荷的被動(dòng)靶向B.利用配體-受體結(jié)合的主動(dòng)靶向C.結(jié)合免疫細(xì)胞的免疫靶向D.以上機(jī)制協(xié)同作用4、在藥物分析中，準(zhǔn)確測(cè)定藥物的含量和純度是確保藥物質(zhì)量的重要內(nèi)容。以下哪種分析方法常用于藥物含量和純度的測(cè)定？（）A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.紫外分光光度法D.紅外分光光度法5、在藥物化學(xué)中，構(gòu)效關(guān)系的研究有助于設(shè)計(jì)和優(yōu)化藥物分子。對(duì)于一類抗菌藥物，其抗菌活性主要取決于分子中的某個(gè)官能團(tuán)，以下哪種官能團(tuán)的改變可能會(huì)顯著增強(qiáng)其抗菌活性？（）A.引入羥基B.引入鹵素C.引入羧基D.引入氨基6、在心血管系統(tǒng)藥物中，鈣通道阻滯劑常用于治療高血壓和心絞痛。以下關(guān)于鈣通道阻滯劑的作用機(jī)制，不正確的是？（）A.減少細(xì)胞內(nèi)鈣離子濃度B.擴(kuò)張血管C.降低心肌收縮力D.增加心率7、在微生物與生化藥學(xué)的研究中，酶工程技術(shù)在藥物生產(chǎn)中發(fā)揮著重要作用。對(duì)于一個(gè)利用酶催化反應(yīng)合成藥物的過程，以下哪種因素對(duì)反應(yīng)速率的影響最??？（）A.酶的濃度B.底物濃度C.反應(yīng)體系的pH值D.反應(yīng)容器的材質(zhì)8、在藥物分析中，雜質(zhì)限量的計(jì)算需要根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和方法。對(duì)于一種規(guī)定雜質(zhì)含量不得超過0.1%的藥物，在進(jìn)行定量分析時(shí)，以下哪種方法可能更適合？（）A.外標(biāo)法B.內(nèi)標(biāo)法C.面積歸一化法D.限量檢查法9、藥物的代謝過程對(duì)于藥物的療效和毒性有著重要影響。以下哪個(gè)器官是藥物代謝的主要場(chǎng)所？（）A.肝臟B.腎臟C.心臟D.肺臟10、在微生物與生化藥學(xué)的基因工程藥物生產(chǎn)中，表達(dá)系統(tǒng)的選擇至關(guān)重要。對(duì)于一種需要大量表達(dá)且要求翻譯后修飾準(zhǔn)確的蛋白質(zhì)藥物，以下哪種表達(dá)系統(tǒng)可能最為合適？（）A.大腸桿菌表達(dá)系統(tǒng)B.酵母表達(dá)系統(tǒng)C.昆蟲細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)D.哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)11、在藥代動(dòng)力學(xué)的模型中，三室模型相較于一室模型和二室模型更為復(fù)雜。對(duì)于一種藥物，若其在體內(nèi)的分布和消除過程符合三室模型，以下關(guān)于其特點(diǎn)的描述，哪一項(xiàng)不準(zhǔn)確？（）A.藥物在體內(nèi)分為三個(gè)不同的隔室，分布和消除過程更加復(fù)雜B.血藥濃度-時(shí)間曲線呈現(xiàn)出三個(gè)不同的階段C.計(jì)算藥物的參數(shù)較為困難，需要更多的數(shù)據(jù)和復(fù)雜的計(jì)算方法D.三室模型適用于所有藥物在體內(nèi)的動(dòng)態(tài)過程12、在藥代動(dòng)力學(xué)的研究中，藥物的吸收、分布、代謝和排泄過程對(duì)藥效有著重要影響。當(dāng)一種藥物主要通過肝臟代謝，且其代謝產(chǎn)物仍具有活性時(shí)，以下關(guān)于該藥物使用的注意事項(xiàng)，哪一項(xiàng)是錯(cuò)誤的？（）A.肝功能不全患者需調(diào)整劑量B.聯(lián)合用藥時(shí)需考慮藥物相互作用對(duì)代謝的影響C.藥物的治療效果僅取決于原型藥物的濃度D.長(zhǎng)期使用可能導(dǎo)致肝臟酶活性的改變13、在藥物的作用靶點(diǎn)中，受體是常見的一類。以下關(guān)于受體的調(diào)節(jié)，描述不正確的是？（）A.受體數(shù)量不變B.受體親和力可發(fā)生變化C.長(zhǎng)期使用激動(dòng)劑可使受體下調(diào)D.長(zhǎng)期使用拮抗劑可使受體上調(diào)14、在藥學(xué)的生物等效性研究中，以下哪種指標(biāo)常用于判斷受試制劑與參比制劑在體內(nèi)吸收程度和速度的差異是否在可接受范圍內(nèi)？（）A.血藥濃度B.藥時(shí)曲線下面積C.達(dá)峰濃度D.以上指標(biāo)均常用15、在藥理學(xué)的研究中，藥物的耐受性是一個(gè)常見的現(xiàn)象。長(zhǎng)期使用一種鎮(zhèn)痛藥后，患者需要增加劑量才能達(dá)到相同的鎮(zhèn)痛效果，這種耐受性屬于以下哪種類型？（）A.快速耐受性B.交叉耐受性C.耐藥性D.以上都不是二、多選題（本大題共10小題，每小題2分，共20分．有多個(gè)選項(xiàng)是符合題目要求的．）1、關(guān)于藥物的作用靶點(diǎn)，以下包括：A.酶B.受體C.離子通道D.核酸2、以下藥物中，屬于抗高血壓藥中血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑的是：A.替米沙坦B.厄貝沙坦C.坎地沙坦D.福辛普利3、在藥物臨床試驗(yàn)中，需要遵循的倫理原則包括：A.尊重受試者的自主決定權(quán)B.對(duì)受試者的風(fēng)險(xiǎn)最小化C.公平選擇受試者D.可以為了研究目的隱瞞部分風(fēng)險(xiǎn)信息4、在研究一種用于治療精神障礙的藥物時(shí)，對(duì)于其對(duì)神經(jīng)遞質(zhì)的調(diào)節(jié)作用、臨床癥狀改善情況、長(zhǎng)期用藥的安全性以及與心理治療的結(jié)合，以下描述正確的是：A.能夠調(diào)節(jié)多種神經(jīng)遞質(zhì)的水平，如血清素、多巴胺等B.可以顯著改善焦慮、抑郁等臨床癥狀C.長(zhǎng)期用藥可能存在潛在的風(fēng)險(xiǎn)，如依賴性、戒斷癥狀等D.與心理治療結(jié)合使用，可提高治療效果，減少藥物劑量5、對(duì)于癲癇持續(xù)狀態(tài)患者，下列哪些藥物可以用于治療？（）。A.地西泮；B.苯妥英鈉；C.丙戊酸鈉；D.咪達(dá)唑侖。6、在治療心力衰竭的藥物中，屬于正性肌力藥的有：A.地高辛B.多巴胺C.米力農(nóng)D.氨力農(nóng)7、在藥物臨床試驗(yàn)中，主要分為哪幾個(gè)階段？（）。A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)；B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)；C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)；D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)。8、關(guān)于藥物的劑型設(shè)計(jì)，以下考慮因素正確的是：A.藥物的性質(zhì)B.臨床治療的需要C.患者的依從性D.生產(chǎn)成本9、非甾體抗炎藥在臨床上廣泛應(yīng)用，但其使用也存在一定的風(fēng)險(xiǎn)。以下關(guān)于非甾體抗炎藥的不良反應(yīng)的描述，正確的是（）A.可能導(dǎo)致胃腸道黏膜損傷，甚至出血、穿孔B.部分患者可能出現(xiàn)肝腎功能損害C.長(zhǎng)期使用可能增加心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)D.可能引起過敏反應(yīng)10、在研究藥物的臨床評(píng)價(jià)中，以下關(guān)于評(píng)價(jià)指標(biāo)的描述，正確的是：A.治愈率反映藥物治療疾病的效果B.不良反應(yīng)發(fā)生率用于評(píng)估藥物的安全性C.生存質(zhì)量是重要的臨床評(píng)價(jià)指標(biāo)之一D.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)有助于選擇性價(jià)比高的治療方案三、論述題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）探討藥品注冊(cè)管理的程序和要求，分析新藥注冊(cè)和仿制藥注冊(cè)的異同，以及如何加快藥品注冊(cè)審批速度。2、（本題5分）結(jié)合藥物制劑的穩(wěn)定性影響因素，分析包裝材料、儲(chǔ)存條件對(duì)藥物穩(wěn)定性的影響及相應(yīng)的控制措施。3、（本題5分）結(jié)合中藥的復(fù)方配伍理論，分析復(fù)方中各藥物之間的相互作用及協(xié)同增效機(jī)制，為中藥復(fù)方的研發(fā)提供理論基礎(chǔ)。4、（本題5分）結(jié)合中藥的質(zhì)量控制體系建設(shè)，分析如何建立從源頭到成品的全過程質(zhì)量控制體系，保障中藥的質(zhì)量穩(wěn)定和可控。5、（本題5分）論述藥物研發(fā)中的藥物研發(fā)納米技術(shù)與生物技術(shù)的融合在藥物研發(fā)中的優(yōu)勢(shì)和挑戰(zhàn)。四、簡(jiǎn)答題（本大題共4個(gè)小題，共40分)1、（本題10分）簡(jiǎn)述市場(chǎng)營銷中的產(chǎn)品生命周期理論，各階段的營銷策略有哪些。2、（本題10分）在口腔科用藥中