臨沂衛(wèi)生局鮑玉現(xiàn)2010-12-301實(shí)施背景“為什么”工作情況“怎么辦”本課內(nèi)容2（一）WHO基本藥物概念的演變（二）基本藥物制度實(shí)施的國際經(jīng)驗(yàn)（三）基本藥物制度在我國的發(fā)展（四）我國藥物現(xiàn)狀一、國家基本藥物制度實(shí)施背景3（一）WHO基本藥物概念的演變4（一）WHO基本藥物概念的演變1977年－最重要的、基本的、不可缺少的，滿足人們所“必需”的藥品。1985年－概念內(nèi)涵延伸，即基本藥物還必須與合理用藥相結(jié)合。1999年－滿足大部分群眾的衛(wèi)生保健需要，在任何時(shí)候均有足夠的數(shù)量和適宜的劑型，其價(jià)格是個(gè)人和社區(qū)能夠承受的起的藥品”。(涵蓋了需要、供應(yīng)、價(jià)格、社會經(jīng)濟(jì)能力等要素)。2002年－滿足人們基本的健康需要，根據(jù)公共衛(wèi)生的現(xiàn)狀、有效性和安全性，以及成本-效果比較的證據(jù)所遴選的藥品。這些藥品在任何時(shí)候均應(yīng)保證有足夠的數(shù)量、適宜的劑型及個(gè)人和社區(qū)能承受的價(jià)格。5與同類藥物相比，基本藥物具有療效好，質(zhì)量好且穩(wěn)定、價(jià)格合理，不良反應(yīng)小，使用方便等特點(diǎn)，是優(yōu)先滿足人們醫(yī)療衛(wèi)生需求的藥物，而不是簡單的便宜廉價(jià)藥。根據(jù)WHO關(guān)于基本藥物的理念，基本藥物制度的目標(biāo)可以歸納為2點(diǎn)：一是提高貧困人群對基本藥物的可及性；二是促進(jìn)合理用藥。前一目標(biāo)對于維護(hù)“人人都享有健康”具有重要意義；后一目標(biāo)則是提高藥品使用的科學(xué)性，從而進(jìn)一步提高人民群眾的健康素質(zhì)?；舅幬镏贫仁枪胶托实慕y(tǒng)一。在發(fā)展中國家前一目標(biāo)更為優(yōu)先，而在發(fā)達(dá)國家后一目標(biāo)更受關(guān)注。6基本藥物的要求是：◆與公共衛(wèi)生有關(guān)：滿足所有居民基本藥物需求，意味著主要由政府免費(fèi)提供?！糇C明有效性和安全性：經(jīng)過長期臨床使用?！粝鄬Φ土膬r(jià)格：更好地為貧困人群使用。◆隨時(shí)可以獲得適當(dāng)?shù)臄?shù)量：生產(chǎn)工藝成熟?！艨沙惺苄裕横t(yī)療衛(wèi)生體系能否承受免費(fèi)提供。7WHO193成員國160多個(gè)制定國家基本藥物目錄其中127個(gè)最近5－10年更新了目錄（二）基本藥物制度實(shí)施的國際經(jīng)驗(yàn)8（二）基本藥物制度實(shí)施的國際經(jīng)驗(yàn)9（二）基本藥物制度實(shí)施的國際經(jīng)驗(yàn)津巴布韋從1986年開始實(shí)施基本藥物制度。其在《基本藥物目錄》中,將藥品從高到低依次劃分為5類:A類藥(中央與省級醫(yī)院使用)、B類藥(區(qū)級醫(yī)院使用)、C類藥(鄉(xiāng)村衛(wèi)生中心使用)、特殊專用藥和補(bǔ)充藥物。所有在低級醫(yī)院使用的藥品均可在高級醫(yī)院使用,5類藥的總品種數(shù)在600種左右。這樣細(xì)致的分類,是為了保證覆蓋各種常規(guī)醫(yī)療情況的管理,同時(shí)也可加強(qiáng)對貧困邊遠(yuǎn)地區(qū)的藥品供應(yīng)。津巴布韋的《基本藥物目錄》除了列出藥物品種外,還包括診療指南。措施:(1)必須保證所有醫(yī)療衛(wèi)生工作人員都能得到《基本藥物目錄》;(2)所有臨床及護(hù)理培訓(xùn),都要參照《基本藥物目錄》,并要進(jìn)行考核;(3)所有醫(yī)療衛(wèi)生人員的培訓(xùn)課程內(nèi)容,都應(yīng)將基本藥物的概念和基本藥物名單方面的培訓(xùn)包括進(jìn)去。1011（三）基本藥物制度在我國的發(fā)展12（三）基本藥物制度在我國的發(fā)展歷版《國家基本藥物》收載藥品品種13第一批城市社區(qū)、農(nóng)村基本用藥定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)名單2007.2《關(guān)于公布第一批城市社區(qū)、農(nóng)村基本用藥定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)名單的通知》（國食藥監(jiān)安〔2007〕76號）14151617（四）我國藥物現(xiàn)狀可供性差。我國有6000多家制藥企業(yè)，一年產(chǎn)值不及輝瑞，利潤不及默沙東。我國藥廠低水平競爭問題嚴(yán)重，部分價(jià)格低廉藥品買不到。2006年，新藥受理10009：148。同年，新注冊6500多種新藥中，真正屬于我國自主創(chuàng)新的只有19種，其中16種中藥，3種生物藥品，注冊的西藥中沒有一種是自主創(chuàng)新的。可負(fù)擔(dān)性差。生產(chǎn)、流通不規(guī)范，是造成藥價(jià)虛高的重要原因之一。醫(yī)療機(jī)構(gòu)（醫(yī)生）多進(jìn)貴藥、多開貴藥，主要靠藥品利潤收入促進(jìn)發(fā)展。群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)高，醫(yī)保報(bào)銷水平較低。藥品質(zhì)量存在安全隱患。齊二藥、欣弗、甲氨喋呤、白蛋白等藥害事件頻發(fā)。尤其基本藥物質(zhì)量抽檢不合格率高。西咪替丁片、對乙酰氨基酚片、紅霉素軟膏、阿司匹林腸溶片、苯妥英鈉片、雙黃連口服液、復(fù)方甘草片、阿奇霉素分散片、舒秘膠囊、硫酸慶大霉素注射液、復(fù)方氫氧化鋁片等）2007年第四期藥品質(zhì)量公告“三素一湯”濫用。抗生素用量是美國的600倍，因?yàn)E用死亡8萬人。2005年，由于抗生素的不規(guī)范使用導(dǎo)致醫(yī)療費(fèi)用不合理增長達(dá)800億元之巨。醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的高專業(yè)性和信息不對稱性。藥品生產(chǎn)商、藥品經(jīng)銷商、患者生產(chǎn)、經(jīng)銷、需求取向受核心群體的引導(dǎo)。存在問題18（四）我國藥物現(xiàn)狀19國家基本藥物制度關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》是按照《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》、《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（2009－2011年）》的總體部署和要求，建立和實(shí)施國家基本藥物制度的操作性文件。遴選調(diào)整合理定價(jià)生產(chǎn)供應(yīng)優(yōu)先使用支付報(bào)銷質(zhì)量監(jiān)管績效評價(jià)目錄管理辦法基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)通知采購配送若干規(guī)定基本藥物使用暫行規(guī)定新農(nóng)合5－10％，城鎮(zhèn)醫(yī)保全部列入甲類目錄基本藥物質(zhì)量辦法建立評價(jià)指標(biāo)體系20（四）我國藥物現(xiàn)狀我國上市的藥品有16000種之多，在如此眾多的藥品中，政府組織專家從中遴選出最適合基本醫(yī)療需要、最具安全有效性、最具價(jià)格優(yōu)勢、最具風(fēng)險(xiǎn)效益比等可謂“最優(yōu)”的藥品作為基本藥物，可以說在這些藥品未使用之前，就奠定了良好的基礎(chǔ)。為了選出“最優(yōu)”藥品，我國從組建的3000余人醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專家?guī)炖?，隨機(jī)選出近千名專家參與了目錄遴選評審工作；召開專家組會近40余次。僅用于基層使用部分的目錄，就組織了來自11個(gè)?。▍^(qū)、市）的200余名基層醫(yī)藥專家進(jìn)行評價(jià)和投票，最終選出了這307種藥物。基本藥物目錄原則上每3年調(diào)整一次，以確保滿足人們用藥需求的變化。目錄遴選21必須盡快實(shí)施國家基本藥物制度，努力實(shí)現(xiàn)：目標(biāo)：人民群眾添實(shí)惠醫(yī)務(wù)人員受鼓舞醫(yī)療機(jī)構(gòu)增活力效果：醫(yī)療機(jī)構(gòu)愿意配醫(yī)務(wù)人員愿意開就診人員愿意用22（一）基本內(nèi)涵（二）目標(biāo)任務(wù)（三）八項(xiàng)重點(diǎn)（四）部門職責(zé)23

（一）基本內(nèi)涵24實(shí)施的是基本藥物制度而不僅是公布一個(gè)目錄。實(shí)施的基本藥物制度是從目錄遴選、招標(biāo)采購、生產(chǎn)配送、價(jià)格管理，到配備使用、零差率銷售、醫(yī)保報(bào)銷等環(huán)節(jié)構(gòu)成的制度體系，哪一個(gè)環(huán)節(jié)銜接不上都將影響到基本藥物制度的實(shí)施效果?；舅幬镏贫葘?shí)施從基層起步。以基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)為突破口，采取漸進(jìn)方式，全面推開。（一）基本內(nèi)涵25

一是保證基本藥物的足額供應(yīng)和合理使用，從制度上實(shí)現(xiàn)基本藥物的公平可及，滿足群眾的基本用藥需求。二是確?；舅幬飪r(jià)格合理下降，提高群眾受益水平，減輕群眾藥費(fèi)負(fù)擔(dān)。三是規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥行為，引導(dǎo)群眾形成良好的用藥習(xí)慣，保障群眾用藥安全和身體健康，維護(hù)群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生權(quán)益。四是合理界定基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)服務(wù)功能，建立科學(xué)的政府補(bǔ)償和人事分配制度，轉(zhuǎn)變“以藥養(yǎng)醫(yī)”運(yùn)行機(jī)制，提高基本公共衛(wèi)生和基本醫(yī)療服務(wù)能力。（二）目標(biāo)任務(wù)工作目標(biāo)262010年2月底2010年底2011年2020年30%60%階段目標(biāo)到2011年，初步建立國家基本藥物制度；2020年，全面實(shí)施規(guī)范的、覆蓋城鄉(xiāng)的國家基本藥物制度。（二）目標(biāo)任務(wù)100%27（二）目標(biāo)任務(wù)主要任務(wù)28（三）八項(xiàng)重點(diǎn)實(shí)施范圍配備使用供應(yīng)保障醫(yī)保報(bào)銷補(bǔ)償機(jī)制配套改革村醫(yī)補(bǔ)助績效評價(jià)29全省先行實(shí)施范圍：25個(gè)區(qū)的政府辦城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)和27個(gè)縣（市）的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，自2010年3月1日起正式實(shí)施國家基本藥物制度。以上縣（市、區(qū)）實(shí)行一體化管理的村衛(wèi)生室是否納入實(shí)施范圍，我省暫不作統(tǒng)一規(guī)定，各地可根據(jù)情況自行確定。全省擴(kuò)大實(shí)施范圍：共63個(gè)縣（市）區(qū)的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，2011年1月1日前必須啟動(dòng)實(shí)施，占所有縣（市、區(qū)）的82.14%。青島、淄博、棗莊、東營、煙臺、濰坊、濟(jì)寧、泰安、威海、日照、萊蕪等11市將實(shí)現(xiàn)全覆蓋。全省全面實(shí)施階段：到2011年，所有政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，并按購進(jìn)價(jià)格實(shí)行零差率銷售。臨沂市先行實(shí)施范圍：蒙陰、臨沭兩縣的23處政府辦鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，兩縣的一體化管理村衛(wèi)生室暫不納入實(shí)施范圍。蒙陰2010年4月18日正式實(shí)施，臨沭縣2010年4月21日正式實(shí)施。臨沂市擴(kuò)大實(shí)施范圍：蘭山區(qū)、羅莊區(qū)、河?xùn)|區(qū)、郯城縣、費(fèi)縣（含經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)和高新區(qū)）。實(shí)施范圍30配備使用31基本藥物目錄：國家目錄307種，為主，每三年調(diào)整一次。增補(bǔ)藥物216種，補(bǔ)充，銷售額占藥物總銷售額的比例一般不超過35%。

重點(diǎn)是藥物品種的確定32農(nóng)村基層部分社區(qū)部分33遴選程序按照九部門《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》，成立省基本藥物專家?guī)?，隨機(jī)抽取咨詢組、評審組專家，不同層次專家組成咨詢組，藥品咨詢專家組主要對藥品的安全、合理性提出建議。評審組由基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)專家組成，投票產(chǎn)生入選品種。召開基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人會議征求意見。34353637供應(yīng)保障38政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物，由省級人民政府指定以政府為主導(dǎo)的藥品集中采購相關(guān)機(jī)構(gòu)按《招標(biāo)投標(biāo)法》和《政府采購法》的有關(guān)規(guī)定，實(shí)行省級集中網(wǎng)上公開招標(biāo)采購。由招標(biāo)選擇的藥品生產(chǎn)企業(yè)、具有現(xiàn)代物流能力的藥品經(jīng)營企業(yè)或具備條件的其他企業(yè)統(tǒng)一配送。藥品配送費(fèi)用經(jīng)招標(biāo)確定。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店基本藥物采購方式由各地確定。

3940完善國家藥品儲備制度，確保臨床必需、不可替代、用量不確定、企業(yè)不常生產(chǎn)的基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)。41加強(qiáng)基本藥物購銷合同管理。生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照《合同法》等規(guī)定，根據(jù)集中采購結(jié)果簽訂合同，履行藥品購銷合同規(guī)定的責(zé)任和義務(wù)。合同中應(yīng)明確品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、回款時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任等內(nèi)容。各級衛(wèi)生行政部門要會同有關(guān)部門督促檢查。42天花板43地板革4445基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物。具體辦法按醫(yī)療保障有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。衛(wèi)生部下發(fā)《關(guān)于調(diào)整和制訂新農(nóng)合報(bào)銷藥物目錄的意見》:為保證國家基本藥物制度的落實(shí)，新農(nóng)合對國家基本藥物目錄內(nèi)的藥品報(bào)銷比例要明顯高于國家基本藥物目錄外藥品，各?。▍^(qū)、市）應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況將報(bào)銷比例差距保持在5%—10%。醫(yī)保報(bào)銷4647政府投入為主的多渠道籌資補(bǔ)償機(jī)制補(bǔ)償內(nèi)容——對政府舉辦的城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，政府負(fù)責(zé)按國家規(guī)定核定其收支范圍與標(biāo)準(zhǔn)，核定其基本建設(shè)、設(shè)備購置、人員經(jīng)費(fèi)和其承擔(dān)的公共衛(wèi)生服務(wù)的業(yè)務(wù)經(jīng)費(fèi)，保障其正常運(yùn)行。補(bǔ)助辦法——政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)行成本（人員經(jīng)費(fèi)和業(yè)務(wù)經(jīng)費(fèi)等），通過服務(wù)收費(fèi)和政府補(bǔ)助方式等補(bǔ)償。政府補(bǔ)助按照“核定任務(wù)、核定收支、績效考核補(bǔ)助”的辦法核定。責(zé)任劃分——政府補(bǔ)助責(zé)任主要由縣級政府承擔(dān)，市級政府要切實(shí)加大對所屬縣的補(bǔ)助力度，省政府根據(jù)省級財(cái)力情況對各地予以適當(dāng)補(bǔ)助，中央財(cái)政在考核的基礎(chǔ)上“以獎(jiǎng)代補(bǔ)”。補(bǔ)償機(jī)制4849配套改革50人員聘用——在核定的編制范圍內(nèi)，根據(jù)核準(zhǔn)的設(shè)崗方案，按照公開、平等、競爭、擇優(yōu)的原則，在職正式人員競聘上崗，按崗聘用，實(shí)行合同管理。分流安置——要區(qū)別情況，采取多種方式進(jìn)行妥善安置。與當(dāng)?shù)厥聵I(yè)單位工作人員平均工資水平相銜接。實(shí)保證隊(duì)伍穩(wěn)定?？冃ЧべY——執(zhí)行事業(yè)單位崗位績效工資制度的基層醫(yī)療衛(wèi)生單位，其正式聘用到崗的工作人員實(shí)施績效工資。績效工資由基礎(chǔ)性績效工資和獎(jiǎng)勵(lì)性績效工資組成?；A(chǔ)性績效工資占60％，獎(jiǎng)勵(lì)性績效工資參照工作量和實(shí)際貢獻(xiàn)等因素，根據(jù)考核結(jié)果發(fā)放。5152村醫(yī)補(bǔ)助535455績效評價(jià)5657●責(zé)任分工58●工作進(jìn)展1、市局下發(fā)了《關(guān)于建立基本藥物制度動(dòng)態(tài)監(jiān)測評價(jià)機(jī)制的通知》，確定對全市所有先行實(shí)施國家基本藥物制度的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測。在填報(bào)上級規(guī)定指標(biāo)的同時(shí)，增加基本藥物品種中標(biāo)結(jié)果，包括通用名、劑型、規(guī)格、包裝、中標(biāo)價(jià)、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)等信息，確保基本藥物質(zhì)優(yōu)價(jià)廉。2、目前，蒙陰、臨沭兩縣已完成6、8月份報(bào)表及評估，會后，兩縣要抓緊完成10月份監(jiān)測報(bào)告。各縣區(qū)要抓緊填報(bào)基本藥物制度聯(lián)絡(luò)表，確保范圍明確，信息暢通，責(zé)任到人。59（四）部門職責(zé)衛(wèi)生部門主要負(fù)責(zé)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物采購、配送和使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，負(fù)責(zé)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的綜合配套改革工作，及時(shí)掌握政府辦社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院運(yùn)行狀況，制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用基本藥物的實(shí)施辦法，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥，制定新型農(nóng)村合作醫(yī)療中基本藥物報(bào)銷制度并監(jiān)督實(shí)施。配合相關(guān)部門：財(cái)政補(bǔ)償問題、物價(jià)價(jià)格定編設(shè)崗、人員分流問題實(shí)施績效工資制度等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)職責(zé)●按規(guī)定配備并合理使用基本藥物?！窕舅幬锇促忂M(jìn)價(jià)