基本藥物的概念和制定適用于中國(guó)的基本藥物目錄的好處-An10大促進(jìn)合理用藥的國(guó)家措施1.循證標(biāo)準(zhǔn)治療指南2.基于治療需求的基本藥物目錄3.4.基于問題的藥物治療培訓(xùn)5.把醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育作為獲得行醫(yī)執(zhí)照的基本要求6.獨(dú)立的藥物信息，如公告和處方集7.監(jiān)督、監(jiān)測(cè)和反饋8.藥品的公共教育9.避免錯(cuò)誤的經(jīng)濟(jì)激勵(lì)10.恰當(dāng)且強(qiáng)有力的藥品法規(guī)Source:WHOPolicyPerspectivesno.5基本藥物

觀念遴選有限的基本藥物科提高醫(yī)療、藥品管理水平，降低成本

定義基本藥物是滿足公眾基本醫(yī)療需求的藥物(ReporttoWHOExecutiveBoard,January2002)基本藥物的全面概述

(ExpertCommitteeReport,April2002)

定義:

滿足公眾基本醫(yī)療需求的藥物遴選標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)疾病患病率、藥品的療效、安全性和比較成本－效果確定目的：在任何時(shí)候，醫(yī)療系統(tǒng)都可以恰當(dāng)劑型、良好質(zhì)量和患者以及社會(huì) 能承當(dāng)?shù)膬r(jià)格，提供足量的基本藥物實(shí)施:

基本藥物概念的運(yùn)用是靈活的，可根據(jù)不同情況而變；實(shí)際上，哪 些應(yīng)作為基本藥物是國(guó)家的責(zé)任基本藥物的目標(biāo)SS現(xiàn)有所有藥品注冊(cè)藥品國(guó)家基本藥物目錄不同使用層面補(bǔ)充的?？扑幤稢HWDispensary醫(yī)療中心醫(yī)院教學(xué)/參考醫(yī)院私立醫(yī)院Selection臨床指南和基本藥物目錄能提高防治水平HealthTechnologyandPharmaceuticals常見疾病和主述問題培訓(xùn)和監(jiān)測(cè)投資和藥物提供治療指南治療選擇疾病防治Selection基本藥物目錄/國(guó)家處方集NationalEssentialDrugsList<5years(127)>5years(29)NoNEDL(19)Unknown(16)156個(gè)國(guó)家建立了基本藥物目錄1/3within2years3/4within5years基本藥物在全世界各國(guó)的情況使用WHO基本藥物示范目錄156個(gè)國(guó)家有自己的基本藥物目錄，其中81％在過去5年中進(jìn)行了更新主要的國(guó)際機(jī)構(gòu)都基于WHO示范目錄建立他們自己的品種亞類:聯(lián)合國(guó)推薦的用于緊急救護(hù)的基本藥物（85種）常規(guī)工具:WHO示范處方集、國(guó)際藥典、基本質(zhì)量監(jiān)測(cè)、基于 WHO示范目錄的參考標(biāo)準(zhǔn)挑戰(zhàn)舉例:

新的基本藥物很貴(1)治療淋病的抗生素: 50-90倍與青霉素價(jià)格抗瘧藥: 喹啉$0.10pertreatment

coartem?$3/ppdevelopingcountry(30x)

malarone?$40perdose(400x)抗結(jié)核藥: $10forDOTSvs$250forMDR(25x)抗逆轉(zhuǎn)錄藥: $300-600/year;但38個(gè)國(guó)家的藥品預(yù)算僅<$2

每人/每年新的基本藥物很貴(2)

在工業(yè)化國(guó)家也一樣!加拿大:由于使用新藥，55%的處方成本在1987－1993年間上升了93％美國(guó):P藥品市場(chǎng)每年增加16－18％，但數(shù)量?jī)H增加5－6％。增加的主要原因是人口老齡化新的治療方式處方量增加廣告

WHO示范目錄也是示范的過程，示范的產(chǎn)品和示范的公共衛(wèi)生工具獨(dú)立的委員會(huì)成員，認(rèn)真考慮其利益沖突過程透明，申請(qǐng)程序標(biāo)化，外部評(píng)審根據(jù)WHO推薦的制作臨床實(shí)踐指南的程序，實(shí)施循證的推薦意見對(duì)藥品的比較有效性、安全性和成本－效果以及公共衛(wèi)生相關(guān)性進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)快速推廣，可獲得電子文本法規(guī)審核示范程序(2):

將制作指南的指南聯(lián)系起來

(approvedbyWHOCabinetinJanuary2001)指南的制作小組具有廣泛代表性認(rèn)真考慮其利益沖突綜合檢索證據(jù)評(píng)價(jià)證據(jù)強(qiáng)度系統(tǒng)的成本－效果分析對(duì)WHO而言：還要從公共衛(wèi)生角度考慮推薦意見分級(jí)，并提供參考依據(jù)推薦意見的外部評(píng)審若證據(jù)不足，達(dá)成專家意見一致過程系統(tǒng)、透明示范程序(3):

藥品申請(qǐng)進(jìn)入示范目錄的評(píng)價(jià)步驟1 將申請(qǐng)小結(jié)公布在WHO藥物網(wǎng)站上2 專家對(duì)比較有效性、安全性和成本－效果的評(píng)價(jià)3 專家委員會(huì)成員的評(píng)價(jià)，形成推薦意見4 專家推薦意見有相關(guān)專家咨詢小組成員審核，并公布在WHO藥物網(wǎng)站上5 由相應(yīng)專家審核，并提出修改后的推薦意見6 專家委員會(huì)討論形成最終推薦意見WHO示范目錄也是示范的過程，示范的產(chǎn)品和示范的公共衛(wèi)生工具

WHO基本藥物圖書館WHOModelList臨床指南小結(jié)納入原因系統(tǒng)評(píng)價(jià)主要參考證據(jù)WHO示范處方集成本-每單位-每一次治療-每個(gè)月-每避免一個(gè)病例發(fā)生質(zhì)量-基本質(zhì)量監(jiān)測(cè)-國(guó)際藥典-參考標(biāo)準(zhǔn)臨床指南BNFWHOclustersMSHUNICEFMSFWHO/QSMWHO/EDMWHO/EC,Cochrane統(tǒng)計(jì):-ATC-DDDWCCsOslo/Uppsala示范目錄也是示范的過程，示范的產(chǎn)品和示范的公共衛(wèi)生工具主要公共衛(wèi)生的相關(guān)信息基本藥物是成本－效果最好的藥物有限的遴選基本藥物可滿足絕大多數(shù)醫(yī)療需求不合理的遴選和使用會(huì)導(dǎo)致大量浪費(fèi)享有醫(yī)療衛(wèi)生作為一項(xiàng)人權(quán)逐漸被認(rèn)識(shí)，其中也包括享有基本藥物基本藥物的觀念被全世界認(rèn)同兒童死亡的全球分布(每一點(diǎn)=5000死亡人數(shù);每天約30,000人死亡)Source:Blacketal.,Lancet2003;361:2226-34

29個(gè)國(guó)家的調(diào)查:

用于治療兒童瘧疾、結(jié)核和HIV的相關(guān)問題

缺少適合兒童的劑型青蒿素衍生物只有片劑多個(gè)抗結(jié)核藥物無適合兒童的劑型許多國(guó)家沒有適用于兒童的抗HIV的藥物藥品成本抗逆轉(zhuǎn)錄病毒的糖漿劑型，青蒿素的復(fù)方需要標(biāo)準(zhǔn)方法將成人藥物轉(zhuǎn)成兒童使用對(duì)不穩(wěn)定成品的特殊儲(chǔ)存成本高29個(gè)國(guó)家的調(diào)查:

治療其他兒童急性和慢性疾病的問題

恰當(dāng)劑型的可獲得性維生素和礦物質(zhì)，部分抗生素、抗感染藥、抗癲癇藥、心血管藥物、細(xì)胞毒性藥物藥品的成本抗感染藥物、細(xì)胞毒性藥物、胰島素、治療哮喘的激素吸入劑、疫苗其他問題缺乏劑量的標(biāo)化措施藥品的儲(chǔ)存成本缺乏針對(duì)兒童的指南和處方集Source:InternationalDrugPriceIndicatorGuide,2005;medianprice

兒童基本藥物通常很昂貴draftforconsultation:///EML/expcom/CHILDREN/WEB_draft_list_april.pdf

First

DRAFT:

WHO

Model

List

of

Essential

Medicines

for

Children

2007

第一稿：WHO2007兒童基本藥物示范目錄結(jié)論基本藥物的概念是全球化的基本藥物的選擇與循證臨床實(shí)踐指南緊密相關(guān)世界衛(wèi)生組織基本藥物圖書館對(duì)所有成員國(guó)非常有用兒童特別急需基本藥物基本藥物目錄：重要性中國(guó)的國(guó)家基本藥物目錄還不是十分有效，因?yàn)椋核⒉恢苯优c藥物的供應(yīng)和補(bǔ)償計(jì)劃相關(guān)它沒有考慮省際間的地理和經(jīng)濟(jì)差異制定時(shí)實(shí)際使用者的參與不夠推薦制定和使用省的基本藥物目錄，并與循證臨床指南鏈接教學(xué)醫(yī)院至少應(yīng)讓基本藥物在藥品預(yù)算中達(dá)到70％以上，非基本藥物不超過30％可以獲得世界衛(wèi)生組織的證據(jù)數(shù)據(jù)和技術(shù)咨詢制定省的基本藥物目錄的主要理由基本藥物目錄(與臨床指南相關(guān))是被證明的最好的改善健康結(jié)局的方法，可以避免經(jīng)濟(jì)浪費(fèi)該概念被超過150個(gè)國(guó)家使用，包括許多中等和高度發(fā)達(dá)國(guó)家(泰國(guó)、澳大利亞)不包括基本藥物的健康保險(xiǎn)都失敗了(南非、印度)基本藥物目錄關(guān)注最具成本效果治療的大眾和健康保險(xiǎn)費(fèi)用需要省級(jí)基本藥物目錄，是因?yàn)椋盒l(wèi)生保健和衛(wèi)生保健融資是省的職責(zé)各省的需求和經(jīng)濟(jì)狀況不同貧困省應(yīng)關(guān)注基本需求富裕省應(yīng)關(guān)注減少成本W(wǎng)HODepartmentofEssentialDrugsandMedicines