醫(yī)療設備采購制度-?一、總則1.目的為加強醫(yī)院醫(yī)療設備采購管理，規(guī)范采購行為，確保采購設備的質量、性能和適用性，滿足醫(yī)院醫(yī)療、教學、科研工作的需要，提高資金使用效益，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于醫(yī)院各類醫(yī)療設備的采購活動，包括大型醫(yī)用設備、常規(guī)醫(yī)療設備、醫(yī)用耗材等。3.基本原則合法性原則：采購活動必須遵守國家法律法規(guī)和相關政策規(guī)定。科學性原則：根據醫(yī)院實際需求和發(fā)展規(guī)劃，科學合理地選擇采購設備，確保設備技術先進、性能可靠、功能適用。公平性原則：遵循公開、公平、公正的原則，確保所有符合條件的供應商都有機會參與采購競爭。效益性原則：在保證設備質量的前提下，充分考慮設備的性價比，降低采購成本，提高資金使用效益。二、組織與職責1.采購決策機構醫(yī)院設備管理委員會：負責審議醫(yī)院醫(yī)療設備采購計劃、采購預算、采購方式、采購合同等重大事項，對采購活動進行監(jiān)督和指導。職責：研究制定醫(yī)院醫(yī)療設備采購工作的政策和制度。審議年度醫(yī)療設備采購計劃，根據醫(yī)院發(fā)展規(guī)劃和實際需求，確定采購設備的種類、數量、規(guī)格等。審查采購預算，確保資金合理安排和使用。對采購方式的選擇進行審批，決定是否采用公開招標、邀請招標、競爭性談判、單一來源采購等方式。審議采購合同草案，確保合同條款符合醫(yī)院利益和法律法規(guī)要求。監(jiān)督采購活動的執(zhí)行情況，協(xié)調解決采購過程中出現的問題。2.采購執(zhí)行部門設備科：作為醫(yī)院醫(yī)療設備采購的執(zhí)行部門，負責具體采購工作的組織實施。職責：根據醫(yī)院設備管理委員會確定的采購計劃，制定詳細的采購實施方案，包括采購流程、時間安排、供應商選擇標準等。組織開展市場調研，收集供應商信息，建立供應商數據庫，為采購活動提供參考依據。按照采購方式的要求，組織編制采購文件，如招標文件、談判文件、詢價文件等。發(fā)布采購信息，組織供應商報名、資格審查、投標、開標、評標、談判等采購活動。與選定的供應商簽訂采購合同，并跟蹤合同執(zhí)行情況，確保合同按時履行。負責采購設備的驗收、安裝、調試、培訓等售后服務工作的協(xié)調和管理。整理采購文件和相關資料，建立采購檔案，妥善保管。3.使用部門各臨床科室、醫(yī)技科室等使用部門：負責提出本部門醫(yī)療設備的采購需求，參與采購設備的選型、論證、驗收等工作。職責：根據本科室業(yè)務發(fā)展和工作需要，結合臨床實際情況，提出準確、詳細的醫(yī)療設備采購申請，包括設備名稱、規(guī)格型號、數量、技術參數、功能要求等。參與設備選型和論證工作，提供專業(yè)意見和建議，確保采購設備符合臨床使用要求。協(xié)助設備科進行市場調研，了解同類設備的價格、性能、質量等情況。負責采購設備到貨后的驗收工作，組織相關人員對設備的數量、規(guī)格、型號、外觀、性能等進行檢查，確保設備符合合同要求。配合設備科做好設備的安裝、調試、培訓等售后服務工作，及時反饋設備使用過程中出現的問題。三、采購計劃管理1.采購計劃編制年度采購計劃：每年年底，各使用部門根據本科室下一年度業(yè)務發(fā)展規(guī)劃和設備更新需求，填寫《醫(yī)療設備采購申請表》，提交至設備科。設備科匯總各部門采購申請后，結合醫(yī)院實際情況和資金預算，編制醫(yī)院年度醫(yī)療設備采購計劃草案，報醫(yī)院設備管理委員會審議。經審議通過后的年度采購計劃作為醫(yī)院下一年度醫(yī)療設備采購的依據。臨時采購計劃：在年度采購計劃執(zhí)行過程中，如因突發(fā)情況、新技術應用、業(yè)務拓展等原因需要臨時采購設備，使用部門應填寫《醫(yī)療設備臨時采購申請表》，詳細說明采購原因、設備名稱、規(guī)格型號、數量、技術參數等內容，報設備科審核。設備科根據實際情況進行評估，如確屬必要，可在醫(yī)院資金允許的范圍內安排臨時采購計劃，并報醫(yī)院設備管理委員會備案。2.采購計劃審批年度采購計劃和臨時采購計劃均需經過嚴格的審批流程。設備科將編制好的采購計劃草案提交至醫(yī)院設備管理委員會，設備管理委員會組織相關人員對采購計劃進行審議。審議內容包括采購設備的必要性、可行性、合理性、資金預算等方面。經審議通過的采購計劃，由醫(yī)院設備管理委員會主任簽字批準后實施。如采購計劃存在不合理之處，設備管理委員會應提出修改意見，設備科根據意見進行調整后重新提交審批。3.采購計劃執(zhí)行與調整設備科按照批準后的采購計劃組織實施采購工作。在采購過程中，如因市場變化、供應商原因、政策調整等因素影響采購計劃的執(zhí)行，設備科應及時向醫(yī)院設備管理委員會報告，并提出調整建議。醫(yī)院設備管理委員會根據實際情況對采購計劃進行調整。調整后的采購計劃需重新履行審批手續(xù)，確保采購活動的順利進行。四、采購方式1.公開招標公開招標是指招標人以招標公告的方式邀請不特定的法人或者其他組織投標。適用于采購金額較大、技術復雜、市場競爭充分的醫(yī)療設備采購項目。采用公開招標方式采購的，設備科應按照相關法律法規(guī)和招標程序要求，編制招標文件，發(fā)布招標公告，組織開標、評標、定標等活動。招標文件應明確采購設備的技術規(guī)格、數量、質量要求、價格條款、交貨時間、售后服務等內容。評標委員會由醫(yī)院相關專業(yè)技術人員、經濟管理人員等組成，負責對投標文件進行評審，推薦中標候選人。設備科根據評標結果確定中標人，并向中標人發(fā)出中標通知書。2.邀請招標邀請招標是指招標人以投標邀請書的方式邀請?zhí)囟ǖ姆ㄈ嘶蛘咂渌M織投標。適用于具有特殊性，只能從有限范圍的供應商處采購的醫(yī)療設備采購項目，或者采用公開招標方式的費用占政府采購項目總價值的比例過大的項目。采用邀請招標方式采購的，設備科應根據采購項目的特點和要求，從供應商數據庫中選擇不少于三家符合條件的供應商，向其發(fā)出投標邀請書。被邀請的供應商應按照投標邀請書的要求編制投標文件，參加投標。設備科組織開標、評標、定標等活動，評標委員會對投標文件進行評審，推薦中標候選人。設備科根據評標結果確定中標人，并向中標人發(fā)出中標通知書。3.競爭性談判競爭性談判是指采購人或者采購代理機構直接邀請三家以上供應商就采購事宜進行談判的采購方式。適用于招標后沒有供應商投標或者沒有合格標的或者重新招標未能成立的；技術復雜或者性質特殊，不能確定詳細規(guī)格或者具體要求的；采用招標所需時間不能滿足用戶緊急需要的；不能事先計算出價格總額的醫(yī)療設備采購項目。采用競爭性談判方式采購的，設備科應制定談判文件，明確談判程序、談判內容、技術規(guī)格、價格要求、售后服務等事項。邀請符合條件的供應商參加談判，談判小組與供應商進行多輪談判，確定成交供應商。談判過程中，談判小組應記錄談判情況和結果，談判文件、供應商的響應文件以及談判記錄等應作為采購檔案妥善保管。4.單一來源采購單一來源采購是指采購人向唯一供應商進行采購的方式。適用于只能從唯一供應商處采購的；發(fā)生了不可預見的緊急情況不能從其他供應商處采購的；必須保證原有采購項目一致性或者服務配套的要求，需要繼續(xù)從原供應商處添購，且添購資金總額不超過原合同采購金額百分之十的醫(yī)療設備采購項目。采用單一來源采購方式采購的，設備科應填寫《單一來源采購申請表》，說明采購理由、采購項目名稱、規(guī)格型號、數量、預算金額等內容，報醫(yī)院設備管理委員會審批。經批準后，與唯一供應商進行協(xié)商，簽訂采購合同。5.詢價采購詢價采購是指采購人向有關供應商發(fā)出詢價單讓其報價，在報價基礎上進行比較并確定最優(yōu)供應商的一種采購方式。適用于采購的貨物規(guī)格、標準統(tǒng)一、現貨貨源充足且價格變化幅度小的醫(yī)療設備采購項目。采用詢價采購方式采購的，設備科應向不少于三家符合條件的供應商發(fā)出詢價通知書，要求其在規(guī)定時間內報價。供應商應按照詢價通知書的要求，提供貨物的規(guī)格、型號、數量、價格、交貨時間、售后服務等內容。設備科對供應商的報價進行比較，選擇報價最低且符合要求的供應商作為成交供應商，并與其簽訂采購合同。五、采購流程1.采購申請使用部門根據業(yè)務發(fā)展和工作需要，填寫《醫(yī)療設備采購申請表》，詳細說明采購設備的名稱、規(guī)格型號、數量、技術參數、功能要求、采購理由等內容。申請表應由使用部門負責人簽字確認，并加蓋科室公章。將填寫好的采購申請表提交至設備科。設備科對采購申請進行初步審核，檢查申請內容是否完整、準確，采購理由是否充分，是否符合醫(yī)院采購計劃和預算安排等。2.需求調研與論證設備科根據采購申請，組織相關人員進行需求調研。調研內容包括市場上同類設備的技術水平、性能特點、價格情況、售后服務等。通過實地考察、查閱資料、咨詢專家等方式，全面了解采購設備的相關信息。對于大型醫(yī)用設備、復雜醫(yī)療設備等采購項目，設備科應組織專家論證會。邀請醫(yī)院內部相關專業(yè)技術人員、臨床醫(yī)生、醫(yī)學工程技術人員等組成論證小組，對采購設備的必要性、可行性、技術先進性、經濟合理性等進行論證。論證小組應出具論證報告，作為采購決策的重要依據。3.采購文件編制根據采購方式的不同，設備科編制相應的采購文件。如采用公開招標方式，編制招標文件；采用邀請招標方式，編制投標邀請書和招標文件；采用競爭性談判方式，編制談判文件；采用單一來源采購方式，填寫單一來源采購申請表；采用詢價采購方式，編制詢價通知書。采購文件應明確采購設備的技術規(guī)格、數量、質量要求、價格條款、交貨時間、售后服務等內容，確保采購文件的完整性、準確性和公正性。采購文件編制完成后，需經設備科負責人審核簽字。4.采購信息發(fā)布對于公開招標和邀請招標項目，設備科應在規(guī)定的媒體上發(fā)布招標公告或投標邀請書。招標公告或投標邀請書應包含采購項目的基本信息、采購文件獲取方式、投標截止時間、開標時間和地點等內容。對于競爭性談判、詢價采購等項目，設備科應向符合條件的供應商直接發(fā)出采購文件或詢價通知書，邀請其參加采購活動。5.供應商報名與資格審查潛在供應商在規(guī)定時間內按照采購文件的要求進行報名，并提交相關資格證明文件。設備科對供應商的報名材料進行審查，核實供應商的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產許可證或經營許可證、產品注冊證、業(yè)績證明、財務狀況等信息，確保供應商具備參與采購活動的資格。對于不符合資格要求的供應商，設備科應及時通知其補充材料或取消其報名資格。6.開標、評標、談判或詢價按照采購文件規(guī)定的時間和地點，組織開標、評標、談判或詢價活動。開標時，當眾宣布投標人名稱、投標價格、投標文件的主要內容等信息。評標委員會、談判小組或詢價小組按照采購文件規(guī)定的評標標準、談判程序或詢價要求，對投標文件、談判響應文件或詢價報價文件進行評審和比較。評標委員會、談判小組或詢價小組應客觀、公正地履行職責，出具評審報告或談判結果記錄。設備科根據評審報告或談判結果記錄，確定中標人、成交供應商或候選供應商。7.合同簽訂設備科與中標人或成交供應商簽訂采購合同。采購合同應明確雙方的權利和義務，包括設備名稱、規(guī)格型號、數量、價格、交貨時間、交貨地點、質量標準、售后服務等條款。合同簽訂前，應將合同草案提交至醫(yī)院設備管理委員會審議，確保合同條款符合醫(yī)院利益和法律法規(guī)要求。采購合同簽訂后，雙方應嚴格履行合同約定。如因特殊情況需要變更合同條款，應按照合同約定的程序進行協(xié)商，并簽訂補充協(xié)議。8.驗收與付款采購設備到貨前，設備科應通知使用部門做好驗收準備工作。到貨后，由使用部門組織相關人員按照合同要求對設備的數量、規(guī)格、型號、外觀、性能等進行驗收。驗收合格后，填寫《醫(yī)療設備驗收報告》，并由驗收人員簽字確認。對于大型醫(yī)用設備、復雜醫(yī)療設備等采購項目，可邀請專業(yè)第三方檢測機構進行驗收。驗收過程中發(fā)現設備存在質量問題或不符合合同要求的，應及時與供應商溝通協(xié)商，要求其限期整改或更換設備。設備驗收合格后，財務部門根據合同約定和驗收報告，辦理付款手續(xù)。付款時，應嚴格審核相關憑證，確保付款金額準確無誤。六、采購監(jiān)督與管理1.內部監(jiān)督醫(yī)院內部審計部門負責對醫(yī)療設備采購活動進行審計監(jiān)督。審計內容包括采購計劃的執(zhí)行情況、采購方式的選擇是否合規(guī)、采購程序是否合法、采購合同的簽訂與履行情況、采購資金的使用情況等。審計部門定期對采購項目進行審計檢查，發(fā)現問題及時提出整改意見，并跟蹤整改落實情況。對于違反采購制度和法律法規(guī)的行為，應依法依規(guī)追究相關人員的責任。醫(yī)院紀檢監(jiān)察部門負責對采購活動中的違規(guī)違紀行為進行監(jiān)督檢查。對于發(fā)現的違規(guī)違紀線索，應及時進行調查核實，并按照有關規(guī)定進行處理。2.供應商管理建立供應商評估機制，定期對供應商的產品質量、交貨期、售后服務、價格等方面進行評估。評估結果作為供應商選擇和合作的重要依據。對于表現優(yōu)秀的供應商，給予適當的獎勵和優(yōu)先合作機會；對于出現產品質量問題、交貨延遲、售后服務不到位等情況的供應商，應及時進行警告、整改，情節(jié)嚴重的取消其合作資格，并列入供應商黑名單。加強與供應商的溝通與協(xié)調，及時了解供應商的經營狀況和產品信息，建立良好的合作關系，確保采購活動的順利進行。