2024年初級藥師考試復(fù)習(xí)試題及答案姓名：____________________

一、多項選擇題（每題2分，共20題）

1.下列關(guān)于藥品管理法規(guī)定的說法，正確的是：

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)必須具備《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品經(jīng)營許可證》

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)必須按照規(guī)定配備質(zhì)量管理人員

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)必須對所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品質(zhì)量負責(zé)

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)必須接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查

2.以下屬于國家基本藥物目錄的藥品是：

A.抗生素

B.抗病毒藥

C.中成藥

D.民族藥

3.以下哪些屬于處方藥：

A.抗高血壓藥

B.非處方藥

C.抗過敏藥

D.抗生素

4.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告的主要內(nèi)容包括：

A.患者基本信息

B.藥品信息

C.不良反應(yīng)表現(xiàn)

D.診斷結(jié)果

5.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的說法，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是藥品上市后評價的重要環(huán)節(jié)

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測有助于提高藥品質(zhì)量

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測有助于保障患者用藥安全

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測有助于完善藥品管理法規(guī)

6.以下關(guān)于藥品分類管理的說法，正確的是：

A.藥品分類管理是根據(jù)藥品的毒性和治療用途進行分類

B.藥品分類管理有助于提高藥品使用安全性

C.藥品分類管理有助于合理使用藥品

D.藥品分類管理有助于提高藥品使用效果

7.以下關(guān)于藥品包裝標識的說法，正確的是：

A.藥品包裝標識應(yīng)清晰、醒目、易于識別

B.藥品包裝標識應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、批號、有效期等信息

C.藥品包裝標識應(yīng)符合國家有關(guān)藥品管理法規(guī)的要求

D.藥品包裝標識應(yīng)由藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)共同負責(zé)

8.以下關(guān)于藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的說法，正確的是：

A.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范是對藥品經(jīng)營企業(yè)進行質(zhì)量管理的指導(dǎo)性文件

B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范有助于提高藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理水平

C.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范有助于保障藥品質(zhì)量

D.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范有助于提高藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)濟效益

9.以下關(guān)于藥品召回的說法，正確的是：

A.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)對已上市銷售的藥品采取主動回收的措施

B.藥品召回有助于降低藥品風(fēng)險，保障患者用藥安全

C.藥品召回是藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)盡的社會責(zé)任

D.藥品召回是藥品監(jiān)督管理部門對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)管的手段

10.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)的說法，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)負責(zé)全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)負責(zé)對藥品不良反應(yīng)報告進行審核、分析和評價

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)負責(zé)對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作進行監(jiān)督和指導(dǎo)

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)負責(zé)制定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作計劃和標準

11.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)報告的說法，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)報告是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的重要環(huán)節(jié)

B.藥品不良反應(yīng)報告有助于發(fā)現(xiàn)和評價藥品不良反應(yīng)

C.藥品不良反應(yīng)報告有助于完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系

D.藥品不良反應(yīng)報告有助于提高藥品使用安全性

12.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息共享的說法，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息共享有助于提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測效率

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息共享有助于提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測質(zhì)量

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息共享有助于提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測覆蓋面

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息共享有助于提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測準確性

13.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度建設(shè)的說法，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度建設(shè)是保障藥品安全的重要措施

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度建設(shè)有助于提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測水平

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度建設(shè)有助于完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度建設(shè)有助于提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測效率

14.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息化建設(shè)的說法，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息化建設(shè)有助于提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測效率

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息化建設(shè)有助于提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測質(zhì)量

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息化建設(shè)有助于提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測覆蓋面

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息化建設(shè)有助于提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測準確性

15.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測國際合作的說法，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測國際合作有助于提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測水平

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測國際合作有助于完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測國際合作有助于提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測效率

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測國際合作有助于提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測質(zhì)量

16.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測宣傳教育工作的說法，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測宣傳教育工作有助于提高公眾對藥品不良反應(yīng)的認識

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測宣傳教育工作有助于提高醫(yī)務(wù)人員對藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測意識

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測宣傳教育工作有助于提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告的準確性

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測宣傳教育工作有助于提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的效率

17.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的說法，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作是一項長期、艱巨的任務(wù)

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作需要全社會共同參與

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作有助于提高藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作有助于完善藥品管理法規(guī)，提高藥品管理效率

18.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作成效的說法，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作取得了顯著成效

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作有助于提高藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作有助于完善藥品管理法規(guī)，提高藥品管理效率

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作有助于提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測水平，降低藥品風(fēng)險

19.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作發(fā)展的說法，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作不斷發(fā)展，監(jiān)測水平不斷提高

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作取得了一系列重要成果

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作有助于提高藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作有助于完善藥品管理法規(guī)，提高藥品管理效率

20.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作展望的說法，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作將繼續(xù)深入發(fā)展

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作將不斷提高監(jiān)測水平

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作將有助于提高藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作將有助于完善藥品管理法規(guī)，提高藥品管理效率

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)必須按照國家規(guī)定，對所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品進行質(zhì)量檢驗，確保藥品質(zhì)量合格。（）

2.藥品說明書是藥品的重要組成部分，必須真實、完整、準確地反映藥品的相關(guān)信息。（）

3.藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)不得擅自更改藥品的包裝、標簽和說明書。（）

4.藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)必須對所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品進行不良反應(yīng)監(jiān)測，并及時報告。（）

5.藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)必須按照國家規(guī)定，對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營過程進行記錄，并保存一定期限。（）

6.藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)必須對藥品銷售人員進行專業(yè)培訓(xùn)，確保其具備相應(yīng)的專業(yè)知識。（）

7.藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)必須對所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品進行質(zhì)量追溯，確保藥品來源可查、去向可追。（）

8.藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)必須對藥品銷售進行合理規(guī)劃，避免過度銷售和濫用。（）

9.藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)必須對藥品使用情況進行跟蹤調(diào)查，及時發(fā)現(xiàn)問題并采取措施。（）

10.藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)必須對藥品廣告進行嚴格審查，確保廣告內(nèi)容真實、合法、有效。（）

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.簡述藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的意義。

2.簡述藥品分類管理的目的。

3.簡述藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的主要內(nèi)容。

4.簡述藥品召回的條件和程序。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述如何加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系建設(shè)，提高藥品安全性。

2.論述在藥品管理中，如何平衡藥品創(chuàng)新與藥品安全的關(guān)系。

試卷答案如下

一、多項選擇題（每題2分，共20題）

1.ABCD

2.ABCD

3.ACD

4.ABCD

5.ABCD

6.ABCD

7.ABCD

8.ABCD

9.ABCD

10.ABCD

11.ABCD

12.ABCD

13.ABCD

14.ABCD

15.ABCD

16.ABCD

17.ABCD

18.ABCD

19.ABCD

20.ABCD

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.正確

2.正確

3.正確

4.正確

5.正確

6.正確

7.正確

8.正確

9.正確

10.正確

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的意義包括：保障患者用藥安全、提高藥品質(zhì)量、完善藥品管理法規(guī)、促進藥品研發(fā)等。

2.藥品分類管理的目的包括：提高藥品使用安全性、合理使用藥品、提高藥品使用效果、促進藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展等。

3.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的主要內(nèi)容：藥品經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)管理、藥品采購和質(zhì)量管理、藥品儲存和運輸管理、藥品銷售和售后服務(wù)管理等。

4.藥品召回的條件和程序：當發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患時，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)立即停止銷售和使用，