站名：站名：年級專業(yè)：姓名：學號：凡年級專業(yè)、姓名、學號錯寫、漏寫或字跡不清者，成績按零分記?！堋狻€…………第1頁，共1頁沈陽師范大學《制藥過程安全與環(huán)保技術(shù)》

2023-2024學年第二學期期末試卷題號一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共15個小題，每小題1分，共15分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在藥代動力學的研究中，關于藥物在體內(nèi)的消除過程，以下對于一級消除動力學和零級消除動力學的特點及適用藥物，解釋不準確的是（）A.一級消除動力學藥物的血藥濃度與時間呈指數(shù)關系B.零級消除動力學常見于恒速靜脈滴注的藥物C.所有藥物都符合一級消除動力學D.某些藥物在不同劑量下可能表現(xiàn)出不同的消除動力學特征2、在藥物分析中，雜質(zhì)限量的計算需要根據(jù)相關標準和方法。對于一種規(guī)定雜質(zhì)含量不得超過0.1%的藥物，在進行定量分析時，以下哪種方法可能更適合？（）A.外標法B.內(nèi)標法C.面積歸一化法D.限量檢查法3、在天然藥物化學的分離過程中，制備型高效液相色譜法具有高效、高分辨率的特點。對于一種復雜的天然產(chǎn)物提取物，若要使用制備型高效液相色譜法進行分離純化，以下哪種因素對分離效果的影響最小？（）A.流動相的組成B.色譜柱的長度C.進樣量的大小D.檢測波長的選擇4、關于藥事管理學中的藥品注冊管理，對于新藥注冊的分類、申報資料要求和審批程序，以下解釋錯誤的是（）A.新藥注冊分為化學藥、生物制品和中藥等類別B.申報資料應包括藥學、藥理毒理和臨床研究等內(nèi)容C.審批程序嚴格且復雜D.所有新藥注冊申請都能快速獲得批準5、在藥物化學的研究中，關于藥物分子結(jié)構(gòu)與藥效之間的關系，以下哪種說法是較為準確的？（）A.藥物分子結(jié)構(gòu)的微小變化對藥效毫無影響，藥效主要取決于藥物的劑量B.藥物分子的結(jié)構(gòu)決定了其物理化學性質(zhì)，進而顯著影響藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄過程，最終影響藥效C.藥效僅僅取決于藥物與靶點的結(jié)合能力，與藥物分子結(jié)構(gòu)的其他方面無關D.藥物分子結(jié)構(gòu)與藥效之間的關系復雜且難以捉摸，無法通過科學方法進行研究和預測6、在藥代動力學的藥物相互作用研究中，一種藥物可能影響另一種藥物的吸收、分布、代謝或排泄。對于一種通過細胞色素P450酶代謝的藥物，以下哪種同時使用的藥物更可能通過抑制該酶而導致血藥濃度升高，增加不良反應風險？（）A.另一種同樣通過該酶代謝的藥物B.一種誘導該酶活性的藥物C.一種抑制該酶活性的藥物D.一種不通過該酶代謝的藥物7、在呼吸系統(tǒng)藥物中，鎮(zhèn)咳藥分為中樞性鎮(zhèn)咳藥和外周性鎮(zhèn)咳藥。以下關于外周性鎮(zhèn)咳藥的作用機制，不準確的是？（）A.抑制咳嗽反射弧中的感受器B.抑制咳嗽中樞C.減輕呼吸道黏膜的刺激D.具有局部麻醉作用8、關于藥物的劑型設計，對于一種在胃腸道中容易被破壞的藥物，以下哪種劑型能夠有效地保護藥物，提高其生物利用度？（）A.腸溶膠囊B.脂質(zhì)體C.微球D.滲透泵片9、在藥劑學的固體制劑中，對于片劑、膠囊劑、顆粒劑等的制備工藝、質(zhì)量檢查和體內(nèi)溶出行為，以下描述錯誤的是（）A.片劑的制備工藝包括制粒、壓片等步驟B.膠囊劑的裝量差異檢查很重要C.顆粒劑的溶出速度比片劑快D.固體制劑的體內(nèi)溶出行為與藥物療效無關10、在藥學的實驗設計中，對照實驗的設置是保證實驗結(jié)果可靠性的重要措施。若要研究一種新的藥物劑型對藥物吸收的影響，以下哪種對照設置最為合理？（）A.空白對照B.安慰劑對照C.陽性對照D.標準劑型對照11、在藥物的研發(fā)流程中，臨床前研究和臨床試驗之間需要進行銜接。以下關于這一銜接過程的描述，不準確的是？（）A.臨床前研究結(jié)果直接決定臨床試驗方案B.要綜合考慮藥物的安全性和有效性C.需根據(jù)相關法規(guī)和指導原則進行D.可以根據(jù)需要隨時調(diào)整研發(fā)計劃12、在藥物分析中，高效液相色譜法（HPLC）是一種常用的定量分析方法。對于一種復雜的藥物混合物，為了實現(xiàn)良好的分離效果，以下哪個因素的優(yōu)化最為關鍵？（）A.流動相的組成B.色譜柱的溫度C.檢測波長的選擇D.進樣量的大小13、在臨床藥學領域，對于藥物治療方案的制定和優(yōu)化，以下關于根據(jù)患者的病情、年齡、合并疾病等因素選擇合適藥物和劑量的考慮，不正確的是（）A.老年人用藥需減少劑量B.兒童用藥可按照成人劑量減半C.合并多種疾病時要考慮藥物相互作用D.個體化治療能提高藥物療效14、在臨床藥學的藥物監(jiān)測工作中，治療藥物監(jiān)測（TDM）對于個體化用藥具有重要意義。對于一種治療窗狹窄、個體差異大的藥物，以下哪種情況更需要進行TDM以優(yōu)化治療方案？（）A.患者首次使用該藥物B.患者合并使用多種藥物C.患者出現(xiàn)藥物不良反應D.以上情況都需要15、在藥劑學的經(jīng)皮給藥制劑中，對于貼劑、軟膏劑等經(jīng)皮給藥系統(tǒng)的特點、藥物滲透機制和影響因素，以下解釋錯誤的是（）A.具有避免首過效應的優(yōu)點B.藥物通過皮膚的角質(zhì)層滲透C.皮膚狀態(tài)對藥物滲透沒有影響D.可以實現(xiàn)長時間的穩(wěn)定給藥二、多選題（本大題共10小題，每小題2分，共20分．有多個選項是符合題目要求的．）1、在藥物治療過程中，需要考慮患者的遺傳因素對藥物反應的影響。以下關于遺傳藥理學的描述，正確的是：A.不同個體對同一藥物的代謝速率相同，不受遺傳因素影響B(tài).基因多態(tài)性會導致藥物代謝酶的活性差異，影響藥物療效C.遺傳藥理學只研究藥物代謝酶的基因變異，不涉及藥物靶點的基因變異D.所有藥物的療效和毒性都與遺傳因素無關2、對于缺鐵性貧血患者，下列哪些藥物可以用于治療？（）。A.硫酸亞鐵；B.富馬酸亞鐵；C.葡萄糖酸亞鐵；D.維生素B12。3、對于藥物的薄膜包衣材料，以下哪些是常用的：A.羥丙基甲基纖維素B.乙基纖維素C.丙烯酸樹脂D.聚乙烯醇4、在藥物的致畸作用研究中，以下說法恰當?shù)氖牵ǎ〢.妊娠早期用藥致畸風險高B.所有藥物都有致畸作用C.藥物的致畸作用與劑量無關D.可以通過動物實驗完全預測藥物的致畸性5、在治療心力衰竭的藥物中，以下屬于正性肌力藥的是：A.地高辛B.米力農(nóng)C.卡托普利D.螺內(nèi)酯6、在治療心絞痛的藥物中，以下屬于硝酸酯類的是：A.硝酸甘油B.單硝酸異山梨酯C.硝苯地平D.維拉帕米7、在治療阿爾茨海默病的藥物中，以下屬于膽堿酯酶抑制劑的是：A.多奈哌齊B.加蘭他敏C.石杉堿甲D.美金剛8、在研究藥物的臨床評價中，以下關于評價指標的描述，正確的是：A.治愈率反映藥物治療疾病的效果B.不良反應發(fā)生率用于評估藥物的安全性C.生存質(zhì)量是重要的臨床評價指標之一D.藥物經(jīng)濟學評價有助于選擇性價比高的治療方案9、一種用于治療骨科疾病的藥物，在骨骼系統(tǒng)中發(fā)揮著重要作用。對于其對骨代謝的調(diào)節(jié)作用、適用的骨科疾病種類、用藥方式以及藥物不良反應，以下選項準確的是：A.可以促進骨形成、抑制骨吸收，維持骨代謝平衡B.適用于骨質(zhì)疏松、骨折愈合不良等疾病C.有口服、注射等多種用藥方式D.可能引起胃腸道不適、過敏反應等不良反應10、藥物的相互作用可能會影響藥物的療效和安全性。以下關于藥物相互作用的描述，正確的是：A.兩種藥物競爭同一血漿蛋白結(jié)合位點，會使游離藥物濃度升高B.肝藥酶誘導劑可以加快其他藥物的代謝，使其療效降低C.同時使用兩種具有協(xié)同作用的藥物，一定會增加不良反應的發(fā)生風險D.藥物的相互作用只發(fā)生在體內(nèi)，體外混合不會產(chǎn)生影響三、論述題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）在藥物合成的工藝優(yōu)化中，論述如何通過反應條件優(yōu)化、催化劑選擇、溶劑效應等手段提高反應收率和產(chǎn)品質(zhì)量。2、（本題5分）論述中藥網(wǎng)絡藥理學的研究思路和方法，分析如何利用網(wǎng)絡藥理學揭示中藥多成分、多靶點、多途徑的作用機制。3、（本題5分）論述藥物新劑型的研究與開發(fā)，如緩控釋制劑、靶向制劑、經(jīng)皮給藥制劑等，分析其設計原理和質(zhì)量控制要點。4、（本題5分）論述中藥制劑的劑型選擇和制備工藝，分析不同劑型的特點和質(zhì)量控制要點，以及如何提高中藥制劑的穩(wěn)定性和生物利用度。5、（本題5分）探討天然藥物活性成分的篩選與分離策略，分析如何從天然產(chǎn)物中快速、高效地發(fā)現(xiàn)具有潛在藥用價值的活性成分。四、簡答題（本大題共4個小題，共40分)1、（本題10分）簡述市場營銷中的產(chǎn)品線擴展策略及風險，如何進行產(chǎn)品線擴展。2、（