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食藥品管理制度?一、總則1.目的為加強(qiáng)公司食藥品管理,確保食藥品質(zhì)量安全,保障員工身體健康,特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)部涉及食藥品采購、儲(chǔ)存、使用、銷售(如有)等相關(guān)活動(dòng)的管理。3.職責(zé)分工采購部門:負(fù)責(zé)食藥品的采購工作,確保所采購的食藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法律法規(guī)要求。倉庫管理部門:負(fù)責(zé)食藥品的儲(chǔ)存保管,保證食藥品儲(chǔ)存條件符合要求,做好出入庫登記等工作。使用部門:按照規(guī)定正確使用食藥品,做好使用記錄等。質(zhì)量管理部門:對(duì)食藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查,審核相關(guān)資質(zhì)文件,處理質(zhì)量問題。行政管理部門:負(fù)責(zé)制度的制定、修訂、解釋及監(jiān)督執(zhí)行,協(xié)調(diào)各部門之間的工作。二、食藥品采購管理1.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄,對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核,包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、食品經(jīng)營(yíng)許可證、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告等。定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估,評(píng)估內(nèi)容包括產(chǎn)品質(zhì)量、供貨能力、價(jià)格、售后服務(wù)等,對(duì)于不符合要求的供應(yīng)商及時(shí)淘汰。2.采購流程使用部門根據(jù)實(shí)際需求填寫采購申請(qǐng)單,注明食藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途等。采購申請(qǐng)單經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審批后提交采購部門。采購部門根據(jù)審批后的申請(qǐng)單選擇合適的供應(yīng)商進(jìn)行采購,簽訂采購合同,明確雙方權(quán)利義務(wù),包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨期、付款方式等。采購的食藥品到貨后,采購部門及時(shí)通知倉庫管理部門和質(zhì)量管理部門進(jìn)行驗(yàn)收。三、食藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員由倉庫管理部門、質(zhì)量管理部門相關(guān)人員組成驗(yàn)收小組進(jìn)行驗(yàn)收。2.驗(yàn)收內(nèi)容核對(duì)食藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、包裝等與采購合同一致。檢查食藥品的外觀質(zhì)量,如有無破損、變質(zhì)、過期等情況。索取食藥品的質(zhì)量合格證明文件,如檢驗(yàn)報(bào)告、合格證等。對(duì)進(jìn)口食藥品,檢查其是否有中文標(biāo)簽、說明書以及海關(guān)報(bào)關(guān)單等相關(guān)文件。3.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收合格的食藥品,驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn),記錄內(nèi)容包括食藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收情況等。驗(yàn)收不合格的食藥品,應(yīng)及時(shí)填寫不合格報(bào)告,注明不合格原因,報(bào)質(zhì)量管理部門處理。四、食藥品儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存條件根據(jù)食藥品的特性,設(shè)置相應(yīng)的儲(chǔ)存?zhèn)}庫或儲(chǔ)存區(qū)域,確保儲(chǔ)存條件符合要求。如常溫儲(chǔ)存的食藥品應(yīng)儲(chǔ)存在溫度適宜的倉庫內(nèi);冷藏、冷凍的食藥品應(yīng)分別儲(chǔ)存在相應(yīng)溫度的冷藏庫、冷凍庫中。2.分區(qū)分類存放按照食藥品的品種、規(guī)格、批次等進(jìn)行分區(qū)分類存放,并有明顯的標(biāo)識(shí)。不同劑型、用途、儲(chǔ)存條件的食藥品應(yīng)分開存放,避免相互混淆、污染。3.庫存管理倉庫管理部門定期對(duì)食藥品進(jìn)行盤點(diǎn),確保賬實(shí)相符。建立庫存預(yù)警機(jī)制,對(duì)于臨近有效期的食藥品及時(shí)進(jìn)行標(biāo)識(shí)和處理,防止過期使用。做好倉庫的溫濕度、通風(fēng)等環(huán)境條件的監(jiān)測(cè)記錄,確保儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。4.防蟲、防鼠、防潮等措施倉庫應(yīng)配備必要的防蟲、防鼠、防潮設(shè)施,如防蟲網(wǎng)、擋鼠板、除濕機(jī)等,定期檢查和維護(hù),確保設(shè)施正常運(yùn)行。五、食藥品使用管理1.使用規(guī)定使用部門應(yīng)按照批準(zhǔn)的用途、劑量、方法使用食藥品,不得超范圍、超劑量使用。使用前應(yīng)仔細(xì)檢查食藥品的外觀質(zhì)量,如發(fā)現(xiàn)有異常情況不得使用。2.使用記錄使用部門應(yīng)做好食藥品的使用記錄,記錄內(nèi)容包括食藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用日期、使用人、使用用途等,使用記錄應(yīng)真實(shí)、完整、可追溯。3.剩余食藥品處理使用過程中剩余的食藥品,應(yīng)及時(shí)退回倉庫管理部門,倉庫管理部門按照規(guī)定進(jìn)行處理,不得隨意丟棄或挪作他用。六、食藥品銷售管理(如有)1.銷售資質(zhì)公司如需從事食藥品銷售業(yè)務(wù),應(yīng)取得相應(yīng)的食品經(jīng)營(yíng)許可證等相關(guān)資質(zhì),并在許可范圍內(nèi)經(jīng)營(yíng)。2.銷售流程客戶提出購買需求,銷售人員詳細(xì)了解客戶需求,確認(rèn)客戶資質(zhì)。銷售人員根據(jù)客戶需求開具銷售清單,注明食藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等。倉庫管理部門根據(jù)銷售清單進(jìn)行備貨、發(fā)貨,做好發(fā)貨記錄。銷售人員及時(shí)與客戶溝通,確認(rèn)收貨情況,并做好銷售臺(tái)賬記錄,記錄內(nèi)容包括客戶名稱、銷售日期、食藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、金額等。3.銷售退貨管理客戶因質(zhì)量問題等原因要求退貨的,銷售人員應(yīng)及時(shí)與質(zhì)量管理部門溝通,確認(rèn)情況屬實(shí)后,辦理退貨手續(xù)。退貨的食藥品應(yīng)妥善保管,由質(zhì)量管理部門進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)處理。七、食藥品質(zhì)量管理1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立食藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系,明確各類食藥品的質(zhì)量要求,包括外觀、性狀、含量、純度、微生物限度等指標(biāo)。2.質(zhì)量檢驗(yàn)質(zhì)量管理部門定期對(duì)采購的食藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),確保所采購的食藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)庫存的食藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理質(zhì)量問題。對(duì)食藥品使用過程中的質(zhì)量情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測(cè),如發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)等及時(shí)報(bào)告并處理。3.質(zhì)量問題處理對(duì)于檢驗(yàn)不合格的食藥品,質(zhì)量管理部門應(yīng)及時(shí)通知采購部門、倉庫管理部門等相關(guān)部門,采取封存、召回等措施,防止不合格食藥品流入市場(chǎng)或繼續(xù)使用。對(duì)質(zhì)量問題進(jìn)行調(diào)查分析,查明原因,采取有效的糾正措施,防止類似問題再次發(fā)生,并做好質(zhì)量問題處理記錄。八、人員培訓(xùn)與健康管理1.人員培訓(xùn)定期組織與食藥品管理相關(guān)的人員進(jìn)行培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容包括食藥品法律法規(guī)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、采購儲(chǔ)存使用管理等知識(shí)。新員工入職時(shí),應(yīng)進(jìn)行食藥品管理基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn),經(jīng)考核合格后方可上崗。2.健康管理從事食藥品采購、儲(chǔ)存、使用、銷售等工作的人員
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