門診常規(guī)器械管理制度?一、總則1.目的本制度旨在加強(qiáng)門診常規(guī)器械的管理，確保器械的正常使用，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障患者安全，降低醫(yī)療風(fēng)險。2.適用范圍本制度適用于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診各科室所使用的常規(guī)器械，包括診斷器械、治療器械、護(hù)理器械等。3.管理原則遵循"統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、歸口管理、分級負(fù)責(zé)、責(zé)任到人"的原則，對門診常規(guī)器械進(jìn)行全過程管理，確保器械的采購、驗收、儲存、使用、維護(hù)、報廢等環(huán)節(jié)規(guī)范有序。二、職責(zé)分工1.器械管理部門負(fù)責(zé)制定和完善門診常規(guī)器械管理制度，并監(jiān)督執(zhí)行。統(tǒng)籌規(guī)劃器械采購計劃，組織采購工作，確保器械的及時供應(yīng)。建立器械管理檔案，記錄器械的采購、驗收、使用、維護(hù)、報廢等信息。定期對器械進(jìn)行盤點(diǎn)和清查，確保賬物相符。負(fù)責(zé)組織器械的維修、保養(yǎng)和校準(zhǔn)工作，保障器械的性能良好。2.臨床科室負(fù)責(zé)本科室常規(guī)器械的日常使用和保管，嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用器械。及時向器械管理部門反饋器械的使用情況和故障信息，配合做好器械的維修、保養(yǎng)等工作。協(xié)助器械管理部門做好本科室器械的盤點(diǎn)和清查工作。3.采購部門根據(jù)器械管理部門的采購計劃，負(fù)責(zé)器械的采購工作，確保采購的器械符合質(zhì)量要求和臨床需求。與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，保障采購過程的合法性和規(guī)范性。負(fù)責(zé)采購器械的到貨驗收工作，及時將驗收合格的器械移交器械管理部門。4.質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)對采購的器械進(jìn)行質(zhì)量抽檢，確保器械的質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范。定期對門診常規(guī)器械的使用質(zhì)量進(jìn)行評估和監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改。參與器械的驗收、報廢等環(huán)節(jié)的質(zhì)量審核工作。5.財務(wù)部門負(fù)責(zé)門診常規(guī)器械采購資金的預(yù)算編制和審核，保障資金的合理使用。按照財務(wù)制度，做好器械采購、維修、報廢等費(fèi)用的核算和報銷工作。三、器械采購管理1.采購計劃制定器械管理部門應(yīng)根據(jù)門診業(yè)務(wù)發(fā)展需求、器械使用情況、庫存狀況等，定期制定器械采購計劃。采購計劃應(yīng)明確器械的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、預(yù)算等信息。各臨床科室根據(jù)本科室的實際需求，于每年[具體時間]前向器械管理部門提交下一年度的器械采購申請，申請應(yīng)詳細(xì)說明所需器械的用途、數(shù)量、預(yù)計使用時間等。器械管理部門匯總各科室的采購申請后，結(jié)合庫存情況進(jìn)行綜合分析，制定年度采購計劃，并報醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)審批。2.供應(yīng)商選擇采購部門應(yīng)建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、產(chǎn)品質(zhì)量可靠、售后服務(wù)完善的供應(yīng)商作為合作對象。對新的供應(yīng)商，采購部門應(yīng)進(jìn)行資質(zhì)審核，包括營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊證、質(zhì)量體系認(rèn)證等相關(guān)證件的查驗，并實地考察供應(yīng)商的生產(chǎn)或經(jīng)營場所，評估其生產(chǎn)能力、質(zhì)量控制水平等。定期對供應(yīng)商進(jìn)行評估和考核，根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量、交貨期、售后服務(wù)等方面的表現(xiàn)，調(diào)整供應(yīng)商名錄，淘汰不合格供應(yīng)商。3.采購合同簽訂采購部門與選定的供應(yīng)商簽訂采購合同，合同應(yīng)明確器械的規(guī)格、型號、數(shù)量、價格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等條款。在簽訂合同前，采購部門應(yīng)將合同草本提交器械管理部門、質(zhì)量控制部門等相關(guān)部門進(jìn)行審核，確保合同條款符合醫(yī)院利益和相關(guān)法律法規(guī)要求。合同簽訂后，采購部門應(yīng)及時將合同副本分發(fā)給器械管理部門、財務(wù)部門等相關(guān)部門，以便各部門做好后續(xù)工作。4.到貨驗收采購的器械到貨后，采購部門應(yīng)及時通知器械管理部門、質(zhì)量控制部門等相關(guān)人員進(jìn)行驗收。驗收人員應(yīng)依據(jù)采購合同、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量檢驗報告等對器械的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、外觀、質(zhì)量等進(jìn)行逐一核對，確保器械與合同約定一致，質(zhì)量符合要求。對驗收合格的器械，驗收人員應(yīng)在驗收記錄上簽字確認(rèn)，并及時辦理入庫手續(xù)；對驗收不合格的器械，應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系，要求其退換貨或采取其他處理措施。質(zhì)量控制部門應(yīng)對驗收過程進(jìn)行監(jiān)督，并按規(guī)定對部分器械進(jìn)行抽檢，確保驗收工作的準(zhǔn)確性和規(guī)范性。四、器械儲存管理1.倉庫設(shè)置應(yīng)設(shè)置專門的器械倉庫，倉庫應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防火、防盜等條件，確保器械儲存環(huán)境安全、適宜。根據(jù)器械的類別、性質(zhì)、用途等進(jìn)行分區(qū)存放，標(biāo)識清晰，便于查找和管理。例如，診斷器械區(qū)、治療器械區(qū)、護(hù)理器械區(qū)等。倉庫應(yīng)配備必要的儲存設(shè)備，如貨架、貨柜、溫濕度計、滅火器等，確保器械儲存條件符合要求。2.入庫管理驗收合格的器械應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)，倉庫管理人員應(yīng)根據(jù)驗收記錄，將器械準(zhǔn)確無誤地存放于相應(yīng)的區(qū)域，并建立入庫臺賬，記錄器械的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、入庫日期、供應(yīng)商等信息。對貴重器械、精密器械、特殊器械等應(yīng)實行專柜存放，專人保管，并做好相應(yīng)的記錄。3.庫存管理倉庫管理人員應(yīng)定期對器械進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬物相符。盤點(diǎn)周期可根據(jù)實際情況確定，一般每月或每季度進(jìn)行一次全面盤點(diǎn)。在盤點(diǎn)過程中，如發(fā)現(xiàn)賬物不符，應(yīng)及時查明原因，并進(jìn)行調(diào)整。對盤盈、盤虧的器械，應(yīng)填寫盤盈盤虧報告，報器械管理部門審核后進(jìn)行相應(yīng)處理。根據(jù)器械的使用頻率、有效期等因素，合理控制庫存數(shù)量，避免積壓或缺貨現(xiàn)象的發(fā)生。對接近有效期的器械，應(yīng)及時進(jìn)行標(biāo)識和預(yù)警，通知相關(guān)科室優(yōu)先使用。4.出庫管理臨床科室因工作需要領(lǐng)用器械時，應(yīng)填寫器械領(lǐng)用申請表，注明器械名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、用途等信息，經(jīng)科室負(fù)責(zé)人簽字后，提交器械管理部門審批。器械管理部門審核同意后，開具器械出庫單，倉庫管理人員憑出庫單發(fā)放器械，并在出庫臺賬上記錄器械的發(fā)放日期、領(lǐng)用科室、領(lǐng)用人等信息。對貴重器械、精密器械、特殊器械等的領(lǐng)用，應(yīng)嚴(yán)格履行審批手續(xù)，實行雙人簽字制度，確保器械的安全使用。器械出庫時，倉庫管理人員應(yīng)認(rèn)真核對器械的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量等信息，確保發(fā)放的器械準(zhǔn)確無誤。五、器械使用管理1.操作規(guī)程制定器械管理部門應(yīng)組織相關(guān)專業(yè)人員，根據(jù)器械的性能、特點(diǎn)和使用要求，制定各科室常規(guī)器械的操作規(guī)程。操作規(guī)程應(yīng)明確器械的使用方法、注意事項、維護(hù)要求等內(nèi)容。操作規(guī)程應(yīng)定期進(jìn)行修訂和完善，確保其科學(xué)性、合理性和有效性。新購進(jìn)的器械或器械的使用方法發(fā)生變化時，應(yīng)及時更新操作規(guī)程。2.培訓(xùn)與考核器械管理部門應(yīng)定期組織對臨床科室醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行器械使用培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括器械的操作規(guī)程、性能特點(diǎn)、維護(hù)保養(yǎng)知識等。培訓(xùn)可采用集中授課、現(xiàn)場演示、實際操作等多種方式進(jìn)行。醫(yī)護(hù)人員在使用新器械前，必須接受專門的培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可獨(dú)立操作?？己藘?nèi)容應(yīng)包括理論知識和實際操作技能，確保醫(yī)護(hù)人員熟悉器械的使用方法和注意事項。建立醫(yī)護(hù)人員器械使用考核檔案，記錄培訓(xùn)和考核情況，作為其績效考核和職稱晉升的參考依據(jù)。3.使用記錄臨床科室醫(yī)護(hù)人員在使用器械時，應(yīng)按照規(guī)定填寫器械使用記錄，記錄內(nèi)容包括器械名稱、規(guī)格、型號、使用時間、使用人員、使用情況等。使用記錄應(yīng)真實、準(zhǔn)確、完整，不得隨意涂改。器械使用記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定要求。一般情況下，使用記錄應(yīng)保存[具體期限]年，以備查閱和追溯。4.維護(hù)與保養(yǎng)臨床科室醫(yī)護(hù)人員應(yīng)負(fù)責(zé)本科室器械的日常清潔、消毒、潤滑等維護(hù)保養(yǎng)工作，確保器械處于良好的使用狀態(tài)。維護(hù)保養(yǎng)工作應(yīng)按照操作規(guī)程和使用說明書的要求進(jìn)行。器械管理部門應(yīng)定期組織對門診常規(guī)器械進(jìn)行集中維護(hù)保養(yǎng)和校準(zhǔn)，確保器械的性能和精度符合要求。對需要專業(yè)維修的器械，應(yīng)及時送維修部門進(jìn)行維修。建立器械維護(hù)保養(yǎng)檔案，記錄器械的維護(hù)保養(yǎng)情況，包括維護(hù)保養(yǎng)時間、內(nèi)容、維修記錄等。維護(hù)保養(yǎng)檔案應(yīng)作為器械管理的重要依據(jù)，便于查詢和統(tǒng)計分析。六、器械維修管理1.維修申請臨床科室在使用器械過程中發(fā)現(xiàn)故障或損壞時，應(yīng)及時填寫器械維修申請表，詳細(xì)說明器械的名稱、規(guī)格、型號、故障現(xiàn)象、使用時間等信息，并提交器械管理部門。器械管理部門接到維修申請后，應(yīng)及時組織維修人員對器械進(jìn)行檢查和評估，確定維修方案和維修時間。2.維修流程維修人員根據(jù)維修申請，對故障器械進(jìn)行維修。維修過程中應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保維修質(zhì)量。如遇疑難問題，應(yīng)及時與器械供應(yīng)商或廠家技術(shù)支持人員聯(lián)系，尋求技術(shù)幫助。維修完成后，維修人員應(yīng)填寫維修記錄，記錄維修時間、維修內(nèi)容、更換的零部件等信息，并對維修后的器械進(jìn)行調(diào)試和性能檢測，確保器械恢復(fù)正常使用。維修人員將維修好的器械送回臨床科室，并由科室使用人員對器械進(jìn)行試用，確認(rèn)無誤后在維修記錄上簽字驗收。3.維修檔案器械管理部門應(yīng)建立器械維修檔案，將每次維修的申請、維修記錄、驗收情況等資料進(jìn)行歸檔保存。維修檔案應(yīng)包括器械名稱、規(guī)格、型號、維修時間、維修內(nèi)容、維修人員、維修費(fèi)用等信息。維修檔案可作為器械使用壽命評估、維修成本核算、質(zhì)量改進(jìn)等工作的重要依據(jù)，便于對器械的維修情況進(jìn)行跟蹤和分析。七、器械報廢管理1.報廢鑒定器械管理部門應(yīng)定期組織對門診常規(guī)器械進(jìn)行清查，對已損壞無法修復(fù)、超過使用壽命、技術(shù)落后等不再使用的器械，進(jìn)行報廢鑒定。報廢鑒定應(yīng)由器械管理部門牽頭，組織相關(guān)專業(yè)人員（如臨床醫(yī)生、工程師、質(zhì)量控制人員等）組成鑒定小組，根據(jù)器械的實際情況進(jìn)行評估和判斷，確定是否符合報廢條件。2.報廢審批經(jīng)鑒定符合報廢條件的器械，由器械管理部門填寫器械報廢申請表，注明器械名稱、規(guī)格、型號、購置時間、報廢原因等信息，報醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)審批。醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)根據(jù)鑒定小組的意見和醫(yī)院的實際情況，對報廢申請進(jìn)行審核批準(zhǔn)。3.報廢處理經(jīng)批準(zhǔn)報廢的器械，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。一般情況下，可采用報廢銷毀、報廢回收等方式進(jìn)行處理。對有放射性、傳染性等特殊危險的器械，應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行專門處理，確保環(huán)境安全。在報廢處理過程中，應(yīng)做好記錄，包括報廢器械的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、處理方式、處理時間等信息，并將記錄資料歸檔保存。八、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督醫(yī)院內(nèi)部應(yīng)建立健全器械管理制度執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查機(jī)制，定期對門診常規(guī)器械的采購、驗收、儲存、使用、維護(hù)、報廢等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查。器械管理部門負(fù)責(zé)對本部門及臨床科室的器械管理工作進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，及時發(fā)現(xiàn)問題并督促整改。對違反器械管理制度的行為，應(yīng)及時進(jìn)行糾正，并按照醫(yī)院相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。質(zhì)量控制