過(guò)程質(zhì)量策劃管理制度?一、總則（一）目的為了確保公司產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量達(dá)到或超越客戶期望，規(guī)范過(guò)程質(zhì)量策劃活動(dòng)，特制定本管理制度。通過(guò)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行系統(tǒng)的策劃和管理，明確過(guò)程中的質(zhì)量要求、控制方法和資源需求，預(yù)防質(zhì)量問(wèn)題的發(fā)生，提高過(guò)程能力和效率，增強(qiáng)公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。（二）適用范圍本制度適用于公司所有產(chǎn)品和服務(wù)的實(shí)現(xiàn)過(guò)程，包括新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)制造、售后服務(wù)等各個(gè)階段。涉及到的部門(mén)包括但不限于研發(fā)部、生產(chǎn)部、質(zhì)量部、采購(gòu)部、銷(xiāo)售部等。（三）職責(zé)1.質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)制定和完善過(guò)程質(zhì)量策劃管理制度，并監(jiān)督制度的執(zhí)行情況。組織對(duì)重大項(xiàng)目或新產(chǎn)品的過(guò)程質(zhì)量策劃進(jìn)行評(píng)審，確保策劃方案的合理性和有效性。定期對(duì)公司的過(guò)程質(zhì)量狀況進(jìn)行評(píng)估和分析，提出改進(jìn)建議和措施。2.產(chǎn)品研發(fā)部門(mén)在新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中，負(fù)責(zé)進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)和過(guò)程設(shè)計(jì)，確定產(chǎn)品的質(zhì)量特性和過(guò)程要求。參與過(guò)程質(zhì)量策劃活動(dòng)，提供技術(shù)支持和指導(dǎo)，確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)和過(guò)程設(shè)計(jì)滿足質(zhì)量要求。負(fù)責(zé)對(duì)新產(chǎn)品進(jìn)行試生產(chǎn)和驗(yàn)證，收集試生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量數(shù)據(jù)，為過(guò)程質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù)。3.生產(chǎn)部門(mén)根據(jù)過(guò)程質(zhì)量策劃的要求，負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)，確保生產(chǎn)過(guò)程按照規(guī)定的流程和方法進(jìn)行。負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)和管理，保證設(shè)備的正常運(yùn)行，為產(chǎn)品質(zhì)量提供保障。對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行及時(shí)處理和反饋，采取有效的糾正措施，防止問(wèn)題再次發(fā)生。4.采購(gòu)部門(mén)根據(jù)過(guò)程質(zhì)量策劃中對(duì)原材料和零部件的質(zhì)量要求，負(fù)責(zé)供應(yīng)商的選擇、評(píng)價(jià)和管理。與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議，確保采購(gòu)的原材料和零部件符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)物資的檢驗(yàn)和驗(yàn)證，確保不合格物資不進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié)。5.銷(xiāo)售部門(mén)及時(shí)了解客戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的需求和反饋，將客戶信息傳遞給相關(guān)部門(mén)。協(xié)助處理客戶投訴和質(zhì)量問(wèn)題，跟蹤客戶滿意度，為過(guò)程質(zhì)量改進(jìn)提供市場(chǎng)信息。二、過(guò)程質(zhì)量策劃的流程（一）項(xiàng)目啟動(dòng)1.當(dāng)公司確定開(kāi)展新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、重大生產(chǎn)項(xiàng)目或服務(wù)改進(jìn)項(xiàng)目時(shí)，由項(xiàng)目發(fā)起部門(mén)填寫(xiě)《項(xiàng)目啟動(dòng)申請(qǐng)表》，明確項(xiàng)目名稱、目標(biāo)、范圍、時(shí)間要求等信息，提交給質(zhì)量管理部門(mén)。2.質(zhì)量管理部門(mén)對(duì)項(xiàng)目啟動(dòng)申請(qǐng)進(jìn)行審核，審核通過(guò)后組織召開(kāi)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)議，明確項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員的職責(zé)和分工，宣布項(xiàng)目正式啟動(dòng)。（二）現(xiàn)狀評(píng)估1.項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員對(duì)項(xiàng)目所涉及的現(xiàn)有過(guò)程進(jìn)行全面評(píng)估，包括過(guò)程流程圖、工藝文件、設(shè)備狀況、人員技能、質(zhì)量控制方法等方面。2.通過(guò)收集歷史數(shù)據(jù)、現(xiàn)場(chǎng)觀察、與相關(guān)人員溝通等方式，分析現(xiàn)有過(guò)程存在的問(wèn)題和潛在的風(fēng)險(xiǎn)，確定過(guò)程的優(yōu)勢(shì)和改進(jìn)機(jī)會(huì)。3.填寫(xiě)《過(guò)程現(xiàn)狀評(píng)估報(bào)告》，詳細(xì)描述評(píng)估的過(guò)程、結(jié)果和發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，提出改進(jìn)的初步建議。（三）目標(biāo)設(shè)定1.根據(jù)項(xiàng)目的要求和現(xiàn)狀評(píng)估的結(jié)果，由項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)共同制定過(guò)程質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)明確、可衡量、可實(shí)現(xiàn)、相關(guān)聯(lián)和有時(shí)限（SMART原則）。2.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括產(chǎn)品的關(guān)鍵質(zhì)量特性指標(biāo)、過(guò)程能力指標(biāo)、客戶滿意度指標(biāo)等方面。例如，產(chǎn)品的合格率要達(dá)到[X]%以上，生產(chǎn)過(guò)程的不良率控制在[X]%以內(nèi)，客戶投訴率低于[X]次/年等。3.將制定好的質(zhì)量目標(biāo)納入《項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃》中，并確保相關(guān)部門(mén)和人員理解并接受質(zhì)量目標(biāo)。（四）過(guò)程設(shè)計(jì)1.根據(jù)質(zhì)量目標(biāo)和產(chǎn)品特點(diǎn)，對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行重新設(shè)計(jì)或優(yōu)化。過(guò)程設(shè)計(jì)應(yīng)包括工藝流程、質(zhì)量控制方法、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等內(nèi)容。2.在過(guò)程設(shè)計(jì)過(guò)程中，充分考慮人、機(jī)、料、法、環(huán)等因素對(duì)質(zhì)量的影響，采用先進(jìn)的技術(shù)和管理方法，確保過(guò)程的穩(wěn)定性和可靠性。3.繪制詳細(xì)的過(guò)程流程圖，明確每個(gè)工序的輸入、輸出、操作步驟和質(zhì)量控制點(diǎn)。同時(shí)，制定相應(yīng)的質(zhì)量控制計(jì)劃，規(guī)定每個(gè)質(zhì)量控制點(diǎn)的控制方法、檢驗(yàn)頻次和責(zé)任人。（五）資源配置1.根據(jù)過(guò)程設(shè)計(jì)的要求，確定所需的資源，包括人力資源、設(shè)備設(shè)施、原材料和零部件、工作環(huán)境等方面。2.人力資源部門(mén)負(fù)責(zé)根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度和人員需求，調(diào)配合適的人員參與項(xiàng)目，并確保人員具備相應(yīng)的技能和知識(shí)。3.設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)所需的設(shè)備設(shè)施進(jìn)行選型、采購(gòu)、安裝和調(diào)試，確保設(shè)備能夠滿足過(guò)程要求。同時(shí)，制定設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，保證設(shè)備的正常運(yùn)行。4.采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)按照質(zhì)量要求采購(gòu)合格的原材料和零部件，并確保按時(shí)供應(yīng)。5.行政部門(mén)負(fù)責(zé)提供良好的工作環(huán)境，包括辦公場(chǎng)地、溫度、濕度、照明等方面，滿足過(guò)程運(yùn)行的需要。（六）文件編制1.根據(jù)過(guò)程設(shè)計(jì)和資源配置的結(jié)果，編制相關(guān)的文件，包括工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)規(guī)范、質(zhì)量記錄表格等。2.工藝文件應(yīng)詳細(xì)描述產(chǎn)品的加工工藝和操作要求，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)應(yīng)明確每個(gè)工序的具體操作步驟和質(zhì)量控制要點(diǎn)，檢驗(yàn)規(guī)范應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品和過(guò)程的檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法和判定標(biāo)準(zhǔn)。3.質(zhì)量記錄表格應(yīng)設(shè)計(jì)合理，能夠準(zhǔn)確記錄過(guò)程中的質(zhì)量數(shù)據(jù)和信息，為質(zhì)量追溯和分析提供依據(jù)。4.文件編制完成后，應(yīng)進(jìn)行審核和批準(zhǔn)，確保文件的準(zhǔn)確性和有效性。審核人員應(yīng)包括質(zhì)量管理部門(mén)、相關(guān)技術(shù)部門(mén)和生產(chǎn)部門(mén)的人員。（七）培訓(xùn)與溝通1.根據(jù)過(guò)程質(zhì)量策劃的要求，對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，使其熟悉過(guò)程要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作方法。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括質(zhì)量管理知識(shí)、工藝技術(shù)、操作技能等方面。2.培訓(xùn)方式可以采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)等多種形式，確保培訓(xùn)效果。培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對(duì)培訓(xùn)人員進(jìn)行考核，考核合格后方可上崗操作。3.在過(guò)程實(shí)施過(guò)程中，加強(qiáng)各部門(mén)之間的溝通與協(xié)作，建立有效的溝通機(jī)制，及時(shí)解決過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題。溝通方式可以包括會(huì)議、報(bào)告、電子郵件、現(xiàn)場(chǎng)協(xié)調(diào)等。（八）過(guò)程實(shí)施與監(jiān)控1.生產(chǎn)部門(mén)按照過(guò)程質(zhì)量策劃的要求組織生產(chǎn)，嚴(yán)格執(zhí)行工藝文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。2.質(zhì)量部門(mén)按照質(zhì)量控制計(jì)劃對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控，采用巡檢、抽檢、檢驗(yàn)等方式，及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題并采取措施進(jìn)行處理。3.對(duì)過(guò)程中的關(guān)鍵質(zhì)量特性和過(guò)程能力進(jìn)行定期統(tǒng)計(jì)分析，繪制控制圖、直方圖等統(tǒng)計(jì)圖表，及時(shí)掌握過(guò)程的變化趨勢(shì)，發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)整。4.建立質(zhì)量問(wèn)題反饋機(jī)制，當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，責(zé)任部門(mén)應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)《質(zhì)量問(wèn)題反饋單》，詳細(xì)描述問(wèn)題的發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、現(xiàn)象、原因等信息，并提交給質(zhì)量管理部門(mén)。質(zhì)量管理部門(mén)組織相關(guān)部門(mén)進(jìn)行分析和處理，制定糾正措施和預(yù)防措施，防止問(wèn)題再次發(fā)生。（九）持續(xù)改進(jìn)1.定期對(duì)過(guò)程質(zhì)量策劃的實(shí)施效果進(jìn)行評(píng)估，對(duì)比質(zhì)量目標(biāo)的完成情況，分析過(guò)程中存在的問(wèn)題和改進(jìn)機(jī)會(huì)。2.根據(jù)評(píng)估結(jié)果，組織相關(guān)部門(mén)對(duì)過(guò)程質(zhì)量策劃進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，優(yōu)化過(guò)程設(shè)計(jì)、調(diào)整質(zhì)量控制方法、完善文件制度等，不斷提高過(guò)程質(zhì)量水平。3.對(duì)在過(guò)程質(zhì)量策劃和改進(jìn)過(guò)程中表現(xiàn)突出的部門(mén)和個(gè)人進(jìn)行表彰和獎(jiǎng)勵(lì)，激勵(lì)全體員工積極參與質(zhì)量管理工作，持續(xù)提升公司的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。三、過(guò)程質(zhì)量策劃的文件管理（一）文件分類(lèi)1.質(zhì)量手冊(cè)：闡述公司質(zhì)量管理體系的總體要求和框架，是公司質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件。2.程序文件：規(guī)定質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)程序，包括過(guò)程質(zhì)量策劃、文件控制、記錄控制、內(nèi)部審核、管理評(píng)審等程序。3.作業(yè)文件：包括工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)規(guī)范、質(zhì)量記錄表格等，是指導(dǎo)具體工作的操作性文件。4.外來(lái)文件：如法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、客戶提供的技術(shù)文件等。（二）文件編號(hào)1.為便于文件的識(shí)別和管理，對(duì)各類(lèi)文件進(jìn)行統(tǒng)一編號(hào)。編號(hào)應(yīng)遵循一定的規(guī)則，確保文件編號(hào)的唯一性和系統(tǒng)性。2.質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)：[公司簡(jiǎn)稱][QM][版本號(hào)][發(fā)布年份]，例如：ABCQM012023，表示ABC公司質(zhì)量手冊(cè)第1版，2023年發(fā)布。3.程序文件編號(hào)：[公司簡(jiǎn)稱][QP][部門(mén)代碼][順序號(hào)][版本號(hào)][發(fā)布年份]，例如：ABCQP0201012023，表示ABC公司質(zhì)量管理部程序文件第1號(hào)，2023年發(fā)布。4.作業(yè)文件編號(hào)：[公司簡(jiǎn)稱][WI][部門(mén)代碼][工序代碼][順序號(hào)][版本號(hào)][發(fā)布年份]，例如：ABCWI0301001012023，表示ABC公司生產(chǎn)部第1道工序作業(yè)文件第1號(hào)，2023年發(fā)布。5.外來(lái)文件編號(hào)：[公司簡(jiǎn)稱][FL][文件類(lèi)別代碼][順序號(hào)][版本號(hào)][發(fā)布年份]，例如：ABCFL010012023，表示ABC公司外來(lái)法律法規(guī)文件第1號(hào)，2023年發(fā)布。（三）文件編制與審批1.質(zhì)量手冊(cè)由質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)組織編制，公司管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。2.程序文件由相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)編制，質(zhì)量管理部門(mén)審核，管理者代表批準(zhǔn)發(fā)布。3.作業(yè)文件由使用部門(mén)負(fù)責(zé)編制，部門(mén)負(fù)責(zé)人審核，質(zhì)量管理部門(mén)批準(zhǔn)發(fā)布。4.外來(lái)文件由相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)收集、識(shí)別和評(píng)審，質(zhì)量管理部門(mén)審核，管理者代表批準(zhǔn)后納入公司文件管理體系。（四）文件發(fā)放與回收1.文件編制完成并批準(zhǔn)后，由文件管理部門(mén)按照規(guī)定的發(fā)放范圍進(jìn)行發(fā)放。發(fā)放時(shí)應(yīng)填寫(xiě)《文件發(fā)放登記表》，記錄文件名稱、編號(hào)、發(fā)放部門(mén)、發(fā)放日期、簽收人等信息。2.文件使用部門(mén)應(yīng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)文件的保管，確保文件的完整性和有效性。當(dāng)文件破損或丟失時(shí)，應(yīng)及時(shí)向文件管理部門(mén)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。3.因組織結(jié)構(gòu)調(diào)整、業(yè)務(wù)變更等原因，需要收回文件時(shí)，文件管理部門(mén)應(yīng)及時(shí)通知相關(guān)部門(mén)和人員，收回的文件應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)和銷(xiāo)毀處理，并在《文件發(fā)放登記表》上記錄回收情況。（五）文件修訂與廢止1.當(dāng)文件需要修訂時(shí)，由文件編制部門(mén)填寫(xiě)《文件修訂申請(qǐng)表》，說(shuō)明修訂的原因、內(nèi)容和范圍，提交質(zhì)量管理部門(mén)審核。2.質(zhì)量管理部門(mén)組織相關(guān)部門(mén)對(duì)修訂申請(qǐng)進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后，由文件編制部門(mén)進(jìn)行修訂。修訂后的文件應(yīng)按照原審批程序進(jìn)行審批和發(fā)放。3.當(dāng)文件不再適用時(shí)，由文件管理部門(mén)填寫(xiě)《文件廢止申請(qǐng)表》，經(jīng)相關(guān)部門(mén)審核后，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)廢止。廢止的文件應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)和妥善保管，防止誤用。（六）文件歸檔與保管1.文件管理部門(mén)應(yīng)定期對(duì)文件進(jìn)行歸檔，建立文件檔案，確保文件的有序存放和便于查閱。2.文件檔案應(yīng)按照文件類(lèi)別、編號(hào)等進(jìn)行分類(lèi)存放，并建立相應(yīng)的索引目錄。3.文件保管期限應(yīng)根據(jù)文件的性質(zhì)和重要程度確定，一般分為長(zhǎng)期保存、中期保存和短期保存。對(duì)于重要的文件和記錄，應(yīng)長(zhǎng)期保存；對(duì)于一般性的文件和記錄，可根據(jù)實(shí)際情況確定保存期限，但不得少于規(guī)定的最短期限。4.文件保管場(chǎng)所應(yīng)具備防火、防潮、防蟲(chóng)、防盜等條件，確保文件的安全和完整。四、過(guò)程質(zhì)量策劃的記錄管理（一）記錄的分類(lèi)1.質(zhì)量檢驗(yàn)記錄：包括原材料檢驗(yàn)記錄、半成品檢驗(yàn)記錄、成品檢驗(yàn)記錄、過(guò)程檢驗(yàn)記錄等。2.試驗(yàn)報(bào)告記錄：如產(chǎn)品性能試驗(yàn)報(bào)告、可靠性試驗(yàn)報(bào)告、環(huán)境試驗(yàn)報(bào)告等。3.設(shè)備維護(hù)記錄：設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄、設(shè)備維修記錄、設(shè)備校準(zhǔn)記錄等。4.人員培訓(xùn)記錄：?jiǎn)T工培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄、考核記錄等。5.質(zhì)量問(wèn)題記錄：質(zhì)量問(wèn)題反饋單、質(zhì)量問(wèn)題分析報(bào)告、糾正措施和預(yù)防措施記錄等。6.其他記錄：如客戶投訴記錄、內(nèi)部審核記錄、管理評(píng)審記錄等。（二）記錄的編號(hào)1.記錄編號(hào)應(yīng)與對(duì)應(yīng)的文件編號(hào)或項(xiàng)目編號(hào)相關(guān)聯(lián)，便于追溯和查詢。2.記錄編號(hào)規(guī)則：[公司簡(jiǎn)稱][JL][記錄類(lèi)別代碼][順序號(hào)][年份]，例如：ABCJL010012023，表示ABC公司質(zhì)量檢驗(yàn)記錄第1號(hào)，2023年記錄。（三）記錄的填寫(xiě)與審核1.記錄應(yīng)按照規(guī)定的格式和內(nèi)容進(jìn)行填寫(xiě)，確保記錄的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。填寫(xiě)記錄時(shí)應(yīng)使用鋼筆、中性筆或打印機(jī)，不得使用鉛筆或圓珠筆。2.記錄填寫(xiě)人應(yīng)在記錄上簽字確認(rèn)，注明填寫(xiě)日期。記錄審核人應(yīng)按照規(guī)定的審核標(biāo)準(zhǔn)對(duì)記錄進(jìn)行審核，審核無(wú)誤后簽字確認(rèn)。3.對(duì)于重要的記錄，如質(zhì)量問(wèn)題分析報(bào)告、糾正措施和預(yù)防措施記錄等，應(yīng)由質(zhì)量管理部門(mén)組織相關(guān)部門(mén)進(jìn)行會(huì)審，確保記錄的有效性和可靠性。（四）記錄的保存與檢索1.記錄應(yīng)按照規(guī)定的保存期限進(jìn)行保存，保存期限不得少于規(guī)定的最短期限。記錄保存期限屆滿后，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行銷(xiāo)毀處理。2.記錄應(yīng)存放在安全、干燥、通風(fēng)的場(chǎng)所，便于查閱和檢索。記錄應(yīng)分類(lèi)存放，并建立相應(yīng)的索引目錄，以便快速查找所需記錄。3.當(dāng)需要查閱記錄時(shí)，應(yīng)填寫(xiě)《記錄查閱申請(qǐng)表》，經(jīng)相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，由記錄保管部門(mén)提供查閱服務(wù)。查閱記錄時(shí)不得在記錄上涂改、損壞或抽取頁(yè)面。（五）記錄的處置1.記錄保存期限屆滿后，由記錄保管部門(mén)填寫(xiě)《記錄銷(xiāo)毀申請(qǐng)表》，說(shuō)明記錄的名稱、編號(hào)、數(shù)量、保存期