2025跨境功能性食品股權(quán)收購臨床驗證數(shù)據(jù)條款?本合同共二部分組成，僅供學(xué)習(xí)使用，第一部分如下：鑒于：2.乙方系一家從事跨境功能性食品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的企業(yè)，其核心資產(chǎn)包括與產(chǎn)品相關(guān)的臨床驗證數(shù)據(jù)（定義見下文）；3.甲方要求乙方確保其所持有的臨床驗證數(shù)據(jù)真實、完整且符合相關(guān)法律法規(guī)要求，并作為本次股權(quán)收購的核心條件之一。雙方經(jīng)平等協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國合同法》及相關(guān)法律法規(guī)，達(dá)成如下條款：第一條定義與解釋1.1“臨床驗證數(shù)據(jù)”指乙方在___________（國家/地區(qū)）針對其功能性食品產(chǎn)品___________（產(chǎn)品名稱）開展的臨床試驗過程中形成的所有數(shù)據(jù)、報告、記錄及分析結(jié)果，包括但不限于原始數(shù)據(jù)、統(tǒng)計結(jié)果、受試者信息（經(jīng)脫敏處理）、監(jiān)管機(jī)構(gòu)備案文件及第三方認(rèn)證文件。1.2“交割日”指甲方完成股權(quán)收購款項支付并取得乙方___________%股權(quán)的日期。1.3“數(shù)據(jù)合規(guī)性”指臨床驗證數(shù)據(jù)的、存儲、使用及披露符合___________（國家/地區(qū)）的《食品安全法》《藥品臨床試驗管理規(guī)范》及___________（其他適用法規(guī)名稱）等規(guī)定。第二條股權(quán)收購標(biāo)的2.1甲方同意以人民幣___________元（大寫：___________）的對價收購乙方___________%的股權(quán)。2.2本次收購的對價包含乙方持有的全部臨床驗證數(shù)據(jù)的所有權(quán)及使用權(quán)。第三條臨床驗證數(shù)據(jù)移交（1）臨床驗證數(shù)據(jù)的原始電子文件及紙質(zhì)副本，存儲于___________（介質(zhì)類型），格式為___________；（2）與臨床試驗相關(guān)的倫理委員會批準(zhǔn)文件、受試者知情同意書（脫敏版本）及監(jiān)管機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)；（3）第三方檢測機(jī)構(gòu)出具的認(rèn)證報告原件及翻譯件（如適用）。3.2數(shù)據(jù)移交需經(jīng)雙方指定代表___________（甲方代表姓名）與___________（乙方代表姓名）共同簽署《數(shù)據(jù)移交確認(rèn)書》。第四條數(shù)據(jù)真實性保證4.1乙方聲明并保證：（1）臨床驗證數(shù)據(jù)系在___________（時間段）內(nèi)通過合法臨床試驗取得，未篡改、偽造或隱瞞任何關(guān)鍵信息；（2）數(shù)據(jù)中涉及的受試者數(shù)量不少于___________例，試驗周期符合___________（標(biāo)準(zhǔn)名稱）要求；（3）所有數(shù)據(jù)已通過___________（第三方機(jī)構(gòu)名稱）的獨(dú)立復(fù)核，復(fù)核報告編號為___________。4.2若甲方在交割日后___________年內(nèi)發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)存在虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏，乙方應(yīng)按照本協(xié)議第十二條承擔(dān)違約責(zé)任。第五條數(shù)據(jù)合規(guī)性承諾（1）取得___________（國家/地區(qū)）衛(wèi)生監(jiān)管部門頒發(fā)的臨床試驗批件（批件編號：___________）；（2）按照___________（標(biāo)準(zhǔn)名稱）要求保留原始數(shù)據(jù)至少___________年；（3）未向任何第三方披露未脫敏的受試者個人信息。第六條知識產(chǎn)權(quán)歸屬6.1臨床驗證數(shù)據(jù)相關(guān)的著作權(quán)、專利權(quán)及其他知識產(chǎn)權(quán)自交割日起歸甲方單獨(dú)所有。6.2乙方不得在交割日后使用或授權(quán)第三方使用上述數(shù)據(jù)，但因履行歷史合同義務(wù)需向___________（監(jiān)管機(jī)構(gòu)名稱）提供的情況除外。第七條過渡期安排7.1自本協(xié)議簽署日至交割日，乙方應(yīng)：（1）維持臨床驗證數(shù)據(jù)的完整性及保密性；（2）每___________日向甲方提交數(shù)據(jù)保管狀態(tài)的書面報告；（3）未經(jīng)甲方書面同意，不得新增、修改或刪除任何數(shù)據(jù)。第八條數(shù)據(jù)修復(fù)義務(wù)8.1若因乙方過錯導(dǎo)致臨床驗證數(shù)據(jù)在移交前損毀或丟失，乙方應(yīng)自甲方通知之日起___________日內(nèi)完成修復(fù)或重新數(shù)據(jù)，費(fèi)用由乙方承擔(dān)。8.2無法修復(fù)或重新的數(shù)據(jù)，甲方有權(quán)按缺失部分對應(yīng)的股權(quán)價值扣減收購對價。第九條監(jiān)管風(fēng)險分擔(dān)9.1若因臨床驗證數(shù)據(jù)不合規(guī)導(dǎo)致乙方在交割日后被___________（國家/地區(qū)）監(jiān)管部門處以罰款、召回產(chǎn)品或暫停銷售，相關(guān)損失由乙方實際控制人___________（姓名）承擔(dān)連帶賠償責(zé)任。第十條爭議解決10.1因本協(xié)議產(chǎn)生的爭議，雙方應(yīng)提交___________（仲裁機(jī)構(gòu)名稱）按其仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁，仲裁地點(diǎn)為___________。第十一條保密義務(wù)11.1雙方應(yīng)對臨床驗證數(shù)據(jù)及本協(xié)議內(nèi)容保密，保密期限自協(xié)議簽署日起持續(xù)___________年。11.2下列信息不視為保密信息：（1）已通過合法途徑公開的信息；（2）根據(jù)法律法規(guī)或監(jiān)管要求必須披露的信息。第十二條違約責(zé)任12.1乙方違反數(shù)據(jù)真實性或合規(guī)性保證的，應(yīng)向甲方支付違約金人民幣___________元，并賠償由此導(dǎo)致的直接及間接損失。12.2甲方逾期支付股權(quán)收購款的，每逾期一日按未付金額的___________%向乙方支付滯納金。第十三條不可抗力13.1因戰(zhàn)爭、自然災(zāi)害或重大公共衛(wèi)生事件導(dǎo)致數(shù)據(jù)移交遲延的，受影響方可免除相應(yīng)責(zé)任，但需在事件發(fā)生后___________日內(nèi)提供證明文件。第十四條通知與送達(dá)甲方：___________；乙方：___________。第十五條法律適用15.1本協(xié)議的訂立、效力及解釋均適用___________（國家/地區(qū)）法律。第十六條協(xié)議生效16.1本協(xié)議自雙方蓋章及法定代表人簽字之日起生效，正本一式___________份，具有同等效力。第十七條其他約定17.1雙方同意，本協(xié)議未盡事宜由另行簽訂的補(bǔ)充協(xié)議規(guī)定，補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。第十八條數(shù)據(jù)審計權(quán)18.1甲方有權(quán)在交割日后___________年內(nèi)委托___________（審計機(jī)構(gòu)名稱）對臨床驗證數(shù)據(jù)進(jìn)行專項審計，乙方應(yīng)提供必要協(xié)助。第十九條合同解除19.1出現(xiàn)下列情形之一時，甲方有權(quán)單方解除本協(xié)議：（2）數(shù)據(jù)真實性缺陷導(dǎo)致甲方無法在___________（國家/地區(qū)）取得產(chǎn)品上市許可。第二十條條款獨(dú)立性20.1本協(xié)議部分條款無效的，不影響其他條款的效力。第二部分：第三方介入后的修正第二十一條第三方定義及范圍（1）具有___________（國家/地區(qū)）資質(zhì)的臨床試驗數(shù)據(jù)審計機(jī)構(gòu)；（2）跨境食品監(jiān)管合規(guī)顧問機(jī)構(gòu)；（3）雙方共同指定的技術(shù)爭議鑒定機(jī)構(gòu)；21.2第三方須為獨(dú)立于甲、乙方的法人或組織，且不得與任一方存在直接或間接的股權(quán)、控制或重大利益關(guān)聯(lián)。第二十二條第三方介入情形（1）甲方對臨床驗證數(shù)據(jù)的真實性存疑時，委托第三方進(jìn)行獨(dú)立復(fù)核（具體流程見第二十三條）；（2）因數(shù)據(jù)合規(guī)性爭議需第三方機(jī)構(gòu)出具法律意見或監(jiān)管解釋；（3）因數(shù)據(jù)損毀或丟失需第三方技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行修復(fù)或數(shù)據(jù)恢復(fù)；（4）其他經(jīng)雙方書面確認(rèn)需第三方參與的事項。第二十三條第三方數(shù)據(jù)復(fù)核程序23.1甲方提出復(fù)核請求時，應(yīng)自費(fèi)委托___________（第三方機(jī)構(gòu)資質(zhì)要求）在___________日內(nèi)完成復(fù)核，并向雙方提交加蓋公章的復(fù)核報告。23.2乙方應(yīng)配合提供復(fù)核所需的原始數(shù)據(jù)、試驗記錄及人員訪談便利。23.3復(fù)核結(jié)果對雙方具有約束力，若證明數(shù)據(jù)存在虛假，乙方應(yīng)按第十二條承擔(dān)違約責(zé)任；若數(shù)據(jù)真實，甲方應(yīng)承擔(dān)第三方復(fù)核費(fèi)用。第二十四條第三方技術(shù)修復(fù)責(zé)任24.1因乙方過錯導(dǎo)致數(shù)據(jù)損毀且無法自行修復(fù)時，甲方有權(quán)指定第三方技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行修復(fù)，費(fèi)用由乙方承擔(dān)。24.2第三方機(jī)構(gòu)應(yīng)在接受委托后___________日內(nèi)提交修復(fù)方案，經(jīng)甲方書面同意后實施。修復(fù)后的數(shù)據(jù)需經(jīng)甲方驗收并簽署《數(shù)據(jù)修復(fù)確認(rèn)書》。第二十五條爭議解決中的第三方角色25.1若雙方就數(shù)據(jù)合規(guī)性產(chǎn)生爭議，應(yīng)共同委托___________（第三方機(jī)構(gòu)名稱）在___________日內(nèi)出具合規(guī)性評估報告，評估費(fèi)用由過錯方承擔(dān)。25.2評估報告可作為仲裁或訴訟的證據(jù)，但第三方不對評估結(jié)論的司法采信承擔(dān)保證責(zé)任。第二十六條第三方保密義務(wù)26.1第三方在提供服務(wù)過程中獲知的臨床驗證數(shù)據(jù)、商業(yè)秘密及協(xié)議內(nèi)容，應(yīng)簽署保密承諾書，保密期限不少于___________年。26.2第三方違反保密義務(wù)導(dǎo)致甲、乙方損失的，應(yīng)承擔(dān)全額賠償責(zé)任，且委托方有權(quán)追償。第二十七條第三方服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)27.1第三方應(yīng)具備履行服務(wù)所需的專業(yè)資質(zhì)，包括：（1）___________（國家/地區(qū)）頒發(fā)的___________（資質(zhì)證書名稱）；（2）至少___________名具有___________（專業(yè)領(lǐng)域）從業(yè)經(jīng)驗的技術(shù)人員；（3）近___________年內(nèi)無重大執(zhí)業(yè)違規(guī)記錄。27.2第三方服務(wù)成果（如報告、修復(fù)數(shù)據(jù)）需符合___________（行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)名稱）要求，否則委托方可要求重新履行或扣除___________%服務(wù)費(fèi)用。第二十八條費(fèi)用承擔(dān)與支付（1）甲方單方委托的第三方服務(wù)費(fèi)用由甲方承擔(dān)；（2）乙方單方委托的第三方服務(wù)費(fèi)用由乙方承擔(dān)；（3）雙方共同委托的第三方服務(wù)費(fèi)用由雙方按___________%:___________%比例分擔(dān)。28.2支付方式為：委托方應(yīng)在第三方提交合格服務(wù)成果后___________日內(nèi)，以___________（貨幣類型）支付至第三方指定賬戶。第二十九條第三方責(zé)任限制29.1第三方僅對其服務(wù)范圍內(nèi)的故意或重大過失導(dǎo)致的直接損失承擔(dān)責(zé)任，賠償上限為收取服務(wù)費(fèi)用的___________倍。（1）因甲、乙方提供的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)錯誤導(dǎo)致的衍生損失；（2）不可抗力或政策變動導(dǎo)致的損失；（3）間接損失（包括利潤損失、商譽(yù)損失等）。第三十條第三方替代與解除30.1若第三方未按約定時間完成服務(wù)，委托方可發(fā)出書面催告，催告后___________日內(nèi)仍未履行的，委托方有權(quán)解除委托并另行指定第三方。30.2更換第三方產(chǎn)生的額外費(fèi)用由原第三方承擔(dān)，但原第三方可舉證證明延遲系因委托方過錯導(dǎo)致的情形除外。第三十一條甲乙方對第三方的監(jiān)督31.1委托方有權(quán)要求第三方定期提交服務(wù)進(jìn)展報告，報告頻率為每___________（周/月）一次。31.2第三方需在服務(wù)過程中保留完整的工作底稿及溝通記錄，保存期限不少于___________年，供甲、乙方隨時查閱。第三十二條第三方與甲乙方的法律關(guān)系32.1第三方與委托方之間建立獨(dú)立的服務(wù)合同關(guān)系，本協(xié)議中的責(zé)任劃分不影響第三方服務(wù)合同項下的權(quán)利義務(wù)。32.2甲、乙任何一方不得以第三方過錯為由對抗本協(xié)議相對方，但可依據(jù)第三方服務(wù)合同另行追責(zé)。第三十三條第三方知識產(chǎn)權(quán)歸屬33.1第三方在服務(wù)過程中形成的著作權(quán)、專利等知識產(chǎn)權(quán)歸第三方所有，但甲、乙方有權(quán)在___________（范圍）內(nèi)無償使用。33.2第三方不得將服務(wù)成果