2025年藥品臨床試驗數(shù)據(jù)獨(dú)占性轉(zhuǎn)讓契約?本合同共二部分組成，僅供學(xué)習(xí)使用，第一部分如下：第一條合同主體第二條定義與解釋1.“臨床試驗數(shù)據(jù)”指甲方在_____________（藥品名稱）的臨床試驗過程中產(chǎn)生的所有原始數(shù)據(jù)、分析報告、病例記錄及監(jiān)管申報文件，適應(yīng)癥為_____________。2.“獨(dú)占性權(quán)利”指乙方在全球范圍內(nèi)對臨床試驗數(shù)據(jù)的排他性使用、開發(fā)、商業(yè)化及再許可權(quán)利。3.“生效日”指本契約經(jīng)雙方簽署且滿足全部先決條件之日。第三條轉(zhuǎn)讓標(biāo)的1.甲方同意向乙方轉(zhuǎn)讓臨床試驗數(shù)據(jù)的所有權(quán)及與之相關(guān)的全部知識產(chǎn)權(quán)，具體范圍包括：_____________（列明數(shù)據(jù)類別或附件清單）。2.數(shù)據(jù)載體形式為_____________（電子/紙質(zhì)），交付方式為_____________。第四條獨(dú)占性條款1.自生效日起，乙方享有臨床試驗數(shù)據(jù)的全球獨(dú)占性權(quán)利，期限為_____________年。2.甲方不得自行使用、許可第三方使用或向第三方披露數(shù)據(jù)，但法律或監(jiān)管機(jī)構(gòu)強(qiáng)制要求的情形除外。第五條對價與支付（1）首期款：本契約生效后_____________個工作日內(nèi)支付_____________%；（2）二期款：數(shù)據(jù)交付驗收合格后_____________個工作日內(nèi)支付_____________%；（3）尾款：獨(dú)占期開始滿_____________年后支付剩余_____________%。第六條數(shù)據(jù)交付與驗收1.甲方應(yīng)于生效日后_____________日內(nèi)完成數(shù)據(jù)交付，乙方應(yīng)在收到數(shù)據(jù)后_____________日內(nèi)書面確認(rèn)驗收結(jié)果。2.若數(shù)據(jù)存在缺失或不符合約定標(biāo)準(zhǔn)，甲方須在_____________日內(nèi)補(bǔ)充或修正。第七條陳述與保證1.甲方保證其對臨床試驗數(shù)據(jù)擁有完整、無瑕疵的所有權(quán)，且未設(shè)立任何擔(dān)?；虻谌綑?quán)益。2.甲方承諾數(shù)據(jù)真實、準(zhǔn)確，符合_____________（國家/地區(qū)）的臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（如GCP）。第八條乙方權(quán)利義務(wù)1.乙方有權(quán)將數(shù)據(jù)用于藥品上市申請、學(xué)術(shù)研究及商業(yè)推廣，并可在獨(dú)占期內(nèi)向關(guān)聯(lián)方或合作方授權(quán)使用。2.乙方須按約定支付對價，并遵守數(shù)據(jù)保密義務(wù)。第九條知識產(chǎn)權(quán)歸屬1.數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)讓后，其所有權(quán)及衍果的知識產(chǎn)權(quán)均歸乙方單獨(dú)所有。2.甲方保留對數(shù)據(jù)中與其現(xiàn)有專利無關(guān)的原始研究方法的非獨(dú)占性使用權(quán)。第十條保密義務(wù)1.雙方應(yīng)對本契約條款及臨床試驗數(shù)據(jù)保密，保密期限為自生效日起_____________年。（1）信息已進(jìn)入公知領(lǐng)域；（2）依法向監(jiān)管機(jī)構(gòu)披露。第十一條違約責(zé)任1.任何一方未履行主要義務(wù)，守約方有權(quán)要求違約方在_____________日內(nèi)糾正，逾期未糾正的，守約方可解除契約并要求賠償損失。2.違約金計算方式為：未支付金額的_____________%/日，或?qū)嶋H損失的_____________倍（以較高者為準(zhǔn)）。第十二條不可抗力因戰(zhàn)爭、自然災(zāi)害、重大疫情等不可抗力導(dǎo)致無法履行義務(wù)的，受影響方可部分或全部免責(zé)，但須在事件發(fā)生_____________日內(nèi)書面通知對方。第十三條爭議解決因本契約產(chǎn)生的爭議，雙方應(yīng)協(xié)商解決；協(xié)商不成的，提交_____________（仲裁機(jī)構(gòu)/法院）管轄，適用_____________（法律體系）。第十四條契約變更任何修改須以書面形式經(jīng)雙方簽署后生效，修改文件為本契約組成部分。第十五條通知甲方：_____________；乙方：_____________。第十六條完整性本契約取代雙方此前所有口頭或書面協(xié)議，未盡事宜以附件形式補(bǔ)充，附件編號為_____________。第十七條生效與終止1.本契約自雙方簽署且滿足下列先決條件后生效：_____________（如政府審批、第三方同意）。（1）雙方書面同意；（2）一方破產(chǎn)或停業(yè)；（3）不可抗力持續(xù)_____________日。第十八條過渡期安排契約終止或到期后，乙方應(yīng)在_____________日內(nèi)歸還非獨(dú)占性數(shù)據(jù)副本，并停止一切商業(yè)化使用。第十九條法律適用本契約的訂立、效力及解釋均適用_____________（國家/地區(qū)）法律。第二十條其他1.本契約正本一式_____________份，雙方各執(zhí)_____________份，具有同等效力。2.契約條款僅為便于閱讀，不影響條款解釋。第二部分：第三方介入后的修正第二十一條第三方定義與分類1.本契約所稱“第三方”指除甲方、乙方外，因履行本契約需要而介入的法人、組織或個人，包括但不限于：（1）中介方：為促成或協(xié)助數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)讓提供居間服務(wù)的機(jī)構(gòu)；（2）擔(dān)保方：為甲方或乙方的履約義務(wù)提供信用或財產(chǎn)擔(dān)保的實體；（3）技術(shù)顧問：對臨床試驗數(shù)據(jù)的真實性、完整性或合規(guī)性進(jìn)行獨(dú)立驗證的專業(yè)機(jī)構(gòu)；（4）監(jiān)管機(jī)構(gòu)：依法對數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)讓進(jìn)行審批或監(jiān)督的政府部門。2.第三方介入需經(jīng)甲乙雙方書面同意，且不得實質(zhì)性改變本契約核心權(quán)利義務(wù)。第二十二條第三方參與程序1.甲乙任一方擬引入第三方時，須提前_____________日向?qū)Ψ教峤粫嬲f明，內(nèi)容包括第三方身份、介入目的及具體職責(zé)。2.另一方應(yīng)在收到說明后_____________日內(nèi)書面回復(fù)同意或反對意見，逾期未回復(fù)視為同意。3.第三方正式介入前，應(yīng)與甲方、乙方共同簽署《三方權(quán)利義務(wù)確認(rèn)書》，明確其權(quán)利邊界及責(zé)任承擔(dān)方式。第二十三條第三方權(quán)利義務(wù)1.中介方：（1）有權(quán)按約定收取服務(wù)費(fèi)用，費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)為_____________；（2）須對甲乙雙方提供的商業(yè)秘密承擔(dān)保密義務(wù)，保密期限不少于_____________年；（3）因故意或重大過失導(dǎo)致數(shù)據(jù)泄露的，應(yīng)承擔(dān)_____________倍服務(wù)費(fèi)的賠償責(zé)任。2.擔(dān)保方：（1）擔(dān)保范圍為_____________（如甲方數(shù)據(jù)瑕疵賠償義務(wù)或乙方付款義務(wù)），擔(dān)保方式為_____________（連帶責(zé)任/一般保證）；（2）擔(dān)保期限至本契約項下全部義務(wù)履行完畢之日起_____________年；（3）擔(dān)保方履行擔(dān)保責(zé)任后，有權(quán)向被擔(dān)保方追償。3.技術(shù)顧問：（1）有權(quán)要求甲方提供數(shù)據(jù)原始記錄及實驗環(huán)境說明，乙方應(yīng)配合提供驗證所需資源；（2）須在_____________日內(nèi)出具書面驗證報告，報告結(jié)論對雙方具有約束力；（3）驗證費(fèi)用由_____________方承擔(dān)，爭議情形下由責(zé)任方最終承擔(dān)。第二十四條第三方責(zé)任限制1.第三方僅對其承諾的專項義務(wù)承擔(dān)責(zé)任，不因介入本契約而成為甲方或乙方的連帶責(zé)任人。2.因第三方行為導(dǎo)致契約履行受阻的，甲乙雙方應(yīng)優(yōu)先協(xié)商解決，第三方須在_____________日內(nèi)采取補(bǔ)救措施。第二十五條數(shù)據(jù)交付與第三方驗證1.甲方交付數(shù)據(jù)時，應(yīng)允許乙方指定的技術(shù)顧問同步進(jìn)行現(xiàn)場核查，核查費(fèi)用由_____________方承擔(dān)。（1）關(guān)鍵數(shù)據(jù)缺失超過_____________%；（3）統(tǒng)計分析方法違反_____________（標(biāo)準(zhǔn)名稱）。第二十六條支付條款調(diào)整1.若引入擔(dān)保方對乙方付款義務(wù)提供擔(dān)保，甲方應(yīng)在收到擔(dān)保函后_____________個工作日內(nèi)啟動數(shù)據(jù)交付。2.乙方逾期付款時，擔(dān)保方須在收到甲方書面催告后_____________日內(nèi)代付，代付金額不得超過擔(dān)?？傤~的_____________%。第二十七條保密義務(wù)擴(kuò)展1.第三方接觸保密信息的，須與信息持有方單獨(dú)簽訂保密協(xié)議，保密標(biāo)準(zhǔn)不得低于本契約第十條約定。2.第三方員工或代理人違反保密義務(wù)的，視為第三方違約，甲方或乙方可直接向其追究責(zé)任。第二十八條知識產(chǎn)權(quán)特別約定1.第三方因驗證或分析數(shù)據(jù)產(chǎn)生的衍果（如改進(jìn)算法、研究報告），知識產(chǎn)權(quán)歸屬原則為：（1）乙方委托的第三方，成果歸乙方所有；（2）甲方委托的第三方，成果歸甲方所有，但乙方享有無償非獨(dú)占使用權(quán)。第二十九條爭議解決中的第三方角色2.第三方提供的專業(yè)意見（如數(shù)據(jù)鑒定報告），除存在明顯錯誤外，司法機(jī)關(guān)或仲裁機(jī)構(gòu)應(yīng)予采納。第三十條第三方退出機(jī)制（1）其職責(zé)已全部履行完畢；（3）甲乙雙方一致認(rèn)為其介入不再必要。2.第三方退出前，須完成工作交接并向甲乙雙方提交_____________（如結(jié)案報告、數(shù)據(jù)歸檔證明）。第三十一條費(fèi)用與報酬分配1.中介方服務(wù)費(fèi)由_____________方承擔(dān)，支付時間為_____________；2.技術(shù)顧問費(fèi)用按下列比例分擔(dān)：數(shù)據(jù)驗證合格的，由_____________方承擔(dān)；不合格的，由_____________方承擔(dān)；3.擔(dān)保方費(fèi)用由被擔(dān)保方承擔(dān)，計入本契約第五條對價總額。第三十二條第三方侵權(quán)責(zé)任1.第三方在履行職務(wù)過程中侵害他人知識產(chǎn)權(quán)或隱私權(quán)的，由_____________方先行賠償，再向第三方追償；2.侵權(quán)行為系因甲乙一方提供錯誤指示導(dǎo)致的，由指示方承擔(dān)最終責(zé)任。第三十三條合同附件效力1.本部分新增附件如下，與本部分條款具有同等效力：附件C：《第三方介入同意書》附件D：《三方權(quán)利義務(wù)確認(rèn)書》附件E：《第三方保密承諾函》第三十四條條款沖突解決本部分條款與第一部分條款沖突時，以本部分約定為準(zhǔn)；本部分未約定事項，仍適用第一部分條款。甲方（轉(zhuǎn)讓方）：名稱：________________________注冊地址：________________________法定代表人（簽字）：________________________簽署日期：________________________乙方（受讓方）：名稱：________________________注冊地址：________________________法定代表人（簽字）：________________________簽署日期：________________________第三方（如有）：1.______