高危藥品儲(chǔ)存管理制度?一、總則1.目的為加強(qiáng)高危藥品的儲(chǔ)存管理，確保高危藥品儲(chǔ)存安全，防止因儲(chǔ)存不當(dāng)導(dǎo)致藥品質(zhì)量問題或引發(fā)安全事故，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有涉及高危藥品儲(chǔ)存的部門和崗位，包括但不限于倉庫、藥房、臨床科室等。3.定義高危藥品是指藥理作用顯著且迅速、一旦使用不當(dāng)可對(duì)人造成嚴(yán)重傷害甚至危及生命的藥品。二、高危藥品目錄及分類1.高危藥品目錄制定依據(jù)依據(jù)國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《高危藥品分級(jí)管理策略及推薦目錄（2019年版）》，結(jié)合公司實(shí)際藥品經(jīng)營范圍，制定本公司高危藥品目錄。2.具體目錄及分類A級(jí)高危藥品：指使用頻率高，一旦用藥錯(cuò)誤，患者死亡風(fēng)險(xiǎn)最高的高危藥品，包括：靜脈用腎上腺素能受體激動(dòng)劑（如腎上腺素、去甲腎上腺素等）靜脈用腎上腺素能受體拮抗劑（如普萘洛爾等）高滲葡萄糖注射液（20%以上）胰島素，皮下或靜脈用B級(jí)高危藥品：指藥理作用顯著且迅速，一旦使用不當(dāng)，可對(duì)患者造成嚴(yán)重傷害，但給患者造成傷害的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較A級(jí)低的高危藥品，包括：抗血栓藥（如華法林、低分子肝素等）強(qiáng)心藥（如地高辛、毛花苷丙等）抗心律失常藥（如胺碘酮、利多卡因等）濃度>0.9%的氯化鈉注射液（生理鹽水）C級(jí)高危藥品：指當(dāng)錯(cuò)誤使用時(shí)，會(huì)對(duì)患者造成傷害的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較高的高危藥品，包括：口服降糖藥（如二甲雙胍、格列本脲等）甲氨蝶呤（口服，非腫瘤用途）阿片類鎮(zhèn)痛藥（如嗎啡、哌替啶等）中藥注射劑（如參麥注射液、清開靈注射液等）三、儲(chǔ)存管理職責(zé)1.倉儲(chǔ)部門職責(zé)負(fù)責(zé)提供符合高危藥品儲(chǔ)存要求的倉庫設(shè)施設(shè)備，確保倉庫溫濕度、通風(fēng)等條件符合規(guī)定。按照高危藥品的特性和分類，設(shè)置專門的儲(chǔ)存區(qū)域，并實(shí)行分區(qū)存放。對(duì)高危藥品的出入庫進(jìn)行嚴(yán)格登記，記錄藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、出入庫時(shí)間、經(jīng)手人等信息。定期對(duì)高危藥品的儲(chǔ)存情況進(jìn)行檢查，包括藥品外觀、包裝、有效期等，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告并處理。2.質(zhì)量管理部門職責(zé)負(fù)責(zé)對(duì)高危藥品的儲(chǔ)存管理進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督，確保儲(chǔ)存過程符合藥品質(zhì)量管理規(guī)范要求。審核高危藥品采購計(jì)劃，保證采購的高危藥品質(zhì)量合格。定期對(duì)高危藥品的質(zhì)量進(jìn)行抽檢，對(duì)不合格藥品按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。3.使用部門職責(zé)臨床科室等使用部門應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)囑使用高危藥品，不得擅自更改用法用量。對(duì)使用后的高危藥品空安瓿、西林瓶等進(jìn)行妥善保管，按規(guī)定進(jìn)行回收處理。協(xié)助倉儲(chǔ)部門做好高危藥品的盤點(diǎn)工作，確保賬物相符。四、儲(chǔ)存條件與設(shè)施1.儲(chǔ)存條件A級(jí)高危藥品：應(yīng)儲(chǔ)存于陰涼、干燥、通風(fēng)良好的專用倉庫，溫度保持在28℃。B級(jí)高危藥品：儲(chǔ)存溫度應(yīng)符合藥品說明書要求，一般為常溫（1030℃），相對(duì)濕度保持在35%75%。C級(jí)高危藥品：根據(jù)藥品特性，分別按照常溫、陰涼等條件儲(chǔ)存，具體要求參照藥品說明書。2.倉庫設(shè)施專用倉庫：設(shè)置獨(dú)立的高危藥品專用倉庫，倉庫應(yīng)具備防火、防盜、防潮、防蟲、防鼠等功能。溫濕度調(diào)控設(shè)備：配備溫濕度監(jiān)測儀和調(diào)控設(shè)備，如空調(diào)、除濕機(jī)等，確保倉庫溫濕度符合規(guī)定要求。貨架與貨位：根據(jù)高危藥品的分類和特性，設(shè)置專門的貨架和貨位，實(shí)行定位存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。照明與通風(fēng)設(shè)備：倉庫應(yīng)具備良好的照明和通風(fēng)條件，保證藥品儲(chǔ)存環(huán)境適宜。五、入庫管理1.驗(yàn)收要求高危藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)按照藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)收，檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期等是否符合規(guī)定。對(duì)驗(yàn)收合格的高危藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn)；對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)填寫不合格藥品報(bào)告，注明不合格原因，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。2.入庫流程驗(yàn)收合格的高危藥品，倉庫管理人員應(yīng)及時(shí)辦理入庫手續(xù)，將藥品按照規(guī)定的儲(chǔ)存區(qū)域和貨位進(jìn)行存放，并更新庫存臺(tái)賬。入庫時(shí)應(yīng)核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息與采購訂單和驗(yàn)收記錄是否一致，確保賬物相符。六、在庫管理1.儲(chǔ)存方式高危藥品應(yīng)嚴(yán)格按照分類要求進(jìn)行儲(chǔ)存，不同級(jí)別的高危藥品應(yīng)分開存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。藥品應(yīng)按照批號(hào)和有效期遠(yuǎn)近依次存放，遵循先進(jìn)先出、近效期先出的原則。2.養(yǎng)護(hù)檢查倉庫管理人員應(yīng)定期對(duì)高危藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，一般每月不少于一次。檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、儲(chǔ)存條件等。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)記錄并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。如發(fā)現(xiàn)藥品有變質(zhì)、損壞等情況，應(yīng)立即將不合格藥品隔離存放，并報(bào)告質(zhì)量管理部門。3.溫濕度監(jiān)測倉庫應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備，實(shí)時(shí)監(jiān)測倉庫溫濕度，并做好記錄。當(dāng)溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，并記錄溫濕度異常情況及處理過程。七、出庫管理1.審核與調(diào)配高危藥品出庫時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格審核醫(yī)囑，確保用藥醫(yī)囑準(zhǔn)確無誤。調(diào)配人員應(yīng)按照調(diào)配操作規(guī)程進(jìn)行操作，認(rèn)真核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)等信息，防止調(diào)配錯(cuò)誤。2.發(fā)放流程調(diào)配好的高危藥品經(jīng)雙人核對(duì)無誤后，方可發(fā)放給使用部門。發(fā)放時(shí)應(yīng)填寫出庫記錄，記錄藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、發(fā)放時(shí)間、經(jīng)手人等信息。出庫記錄應(yīng)妥善保存，以備追溯查詢。八、特殊情況處理1.藥品質(zhì)量問題發(fā)現(xiàn)高危藥品存在質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)立即停止發(fā)放和使用，并對(duì)已發(fā)放的藥品進(jìn)行追蹤召回。質(zhì)量管理部門應(yīng)組織對(duì)質(zhì)量問題進(jìn)行調(diào)查分析，查明原因，采取相應(yīng)的糾正措施，防止類似問題再次發(fā)生。2.緊急調(diào)配在緊急情況下，如臨床搶救等，需要臨時(shí)調(diào)配高危藥品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的程序進(jìn)行操作。調(diào)配人員應(yīng)雙人核對(duì)藥品信息，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤，并做好記錄。緊急調(diào)配后，應(yīng)及時(shí)補(bǔ)辦相關(guān)手續(xù)，確保藥品使用的合法性和可追溯性。九、培訓(xùn)與教育1.培訓(xùn)計(jì)劃人力資源部門應(yīng)制定高危藥品儲(chǔ)存管理培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括高危藥品的定義、分類、儲(chǔ)存要求、管理職責(zé)、出入庫流程、特殊情況處理等。2.培訓(xùn)實(shí)施培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場演示、案例分析等多種形式，確保培訓(xùn)效果。培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對(duì)培訓(xùn)人員進(jìn)行考核，考核合格后方可上崗。十、監(jiān)督與考核1.內(nèi)部審計(jì)審計(jì)部門應(yīng)定期對(duì)高危藥品儲(chǔ)存管理情況進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)，檢查制度執(zhí)行情況、儲(chǔ)存條件、出入庫記錄等是否符合規(guī)定。對(duì)審計(jì)中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)提出整改意見，并跟蹤整改落