2023《注射用烏司他丁》說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽【藥品名稱(chēng)】通用名稱(chēng)：注射用烏司他丁英文名稱(chēng)：UlinastatinforInjection漢語(yǔ)拼音：ZhuSheYongWuSiTaDing【成分】主要成分：烏司他丁化學(xué)名稱(chēng)：尿囊素酶抑制劑【性狀】本品為白色或類(lèi)白色凍干塊狀物或粉末。【適應(yīng)癥】用于治療急性胰腺炎，慢性復(fù)發(fā)性胰腺炎，急性循環(huán)衰竭的搶救治療，以及改善手術(shù)刺激引起的胰腺損傷。【規(guī)格】10萬(wàn)單位【用法用量】靜脈滴注，成人一日一次，一次10萬(wàn)單位，溶于500ml氯化鈉注射液中靜脈滴注，滴注速度每分鐘1ml，療程一般不超過(guò)14天?！静涣挤磻?yīng)】1.血液系統(tǒng)：偶見(jiàn)白細(xì)胞減少，嗜酸性粒細(xì)胞增多。2.循環(huán)系統(tǒng)：偶見(jiàn)血壓下降。3.消化系統(tǒng)：偶見(jiàn)腹瀉、嘔吐、AST、ALT上升。4.腎臟：偶見(jiàn)BUN、肌酐上升。5.其他：偶見(jiàn)頭痛、發(fā)熱、注射部位疼痛。【禁忌】對(duì)本品成分過(guò)敏者禁用。【注意事項(xiàng)】1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。2.慢性胰腺炎患者，有藥物過(guò)敏史患者，以及心、肝、腎功能障礙者慎用。3.本品用于急性循環(huán)衰竭的搶救時(shí)，應(yīng)配合綜合性搶救措施。4.使用本品期間，應(yīng)定期檢查肝、腎功能?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女用藥的安全性尚不明確，因此，孕婦、哺乳期婦女慎用?！緝和盟帯?jī)和盟幍陌踩陨胁幻鞔_，因此，兒童慎用?！纠夏暧盟帯坷夏耆擞盟幍陌踩陨胁幻鞔_，因此，老年人慎用?！舅幬锵嗷プ饔谩可胁幻鞔_。【藥物過(guò)量】尚不明確?！举A藏】遮光，密封，在陰涼處保存?！景b】西林瓶包裝，每瓶10萬(wàn)單位?！居行凇繒憾?4個(gè)月?！緢?zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH02492003【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20040506【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱(chēng)：某制藥有限公司生產(chǎn)地址：某省某市某區(qū)【標(biāo)簽】注射用烏司他丁10萬(wàn)單位【藥品名稱(chēng)】通用名稱(chēng)：注射用烏司他丁英文名稱(chēng)：UlinastatinforInjection漢語(yǔ)拼音：ZhuSheYongWuSiTaDing【成分】主要成分：烏司他丁化學(xué)名稱(chēng)：尿囊素酶抑制劑【性狀】本品為白色或類(lèi)白色凍干塊狀物或粉末。【適應(yīng)癥】用于治療急性胰腺炎，慢性復(fù)發(fā)性胰腺炎，急性循環(huán)衰竭的搶救治療，以及改善手術(shù)刺激引起的胰腺損傷?！疽?guī)格】10萬(wàn)單位【用法用量】靜脈滴注，成人一日一次，一次10萬(wàn)單位，溶于500ml氯化鈉注射液中靜脈滴注，滴注速度每分鐘1ml，療程一般不超過(guò)14天。【不良反應(yīng)】1.血液系統(tǒng)：偶見(jiàn)白細(xì)胞減少，嗜酸性粒細(xì)胞增多。2.循環(huán)系統(tǒng)：偶見(jiàn)血壓下降。3.消化系統(tǒng)：偶見(jiàn)腹瀉、嘔吐、AST、ALT上升。4.腎臟：偶見(jiàn)BUN、肌酐上升。5.其他：偶見(jiàn)頭痛、發(fā)熱、注射部位疼痛?！窘伞繉?duì)本品成分過(guò)敏者禁用。【注意事項(xiàng)】1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。2.慢性胰腺炎患者，有藥物過(guò)敏史患者，以及心、肝、腎功能障礙者慎用。3.本品用于急性循環(huán)衰竭的搶救時(shí)，應(yīng)配合綜合性搶救措施。4.使用本品期間，應(yīng)定期檢查肝、腎功能?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女用藥的安全性尚不明確，因此，孕婦、哺乳期婦女慎用?！緝和盟帯?jī)和盟幍陌踩陨胁幻鞔_，因此，兒童慎用?！纠夏暧盟帯坷夏耆擞盟幍陌踩陨胁幻鞔_，因此，老年人慎用?！舅幬锵嗷プ饔谩可胁幻鞔_?！舅幬镞^(guò)量】尚不明確?！举A藏】遮光，密封，在陰涼處保存?！景b】西林瓶包裝，每瓶10萬(wàn)單位?！居行凇繒憾?4個(gè)月?！緢?zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH02492003【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20040506【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱(chēng)：某制藥有限公司生產(chǎn)地址：某省某市某區(qū)【標(biāo)簽】注射用烏司他丁10萬(wàn)單位【特別提示】1.本品應(yīng)由專(zhuān)業(yè)醫(yī)護(hù)人員使用。2.使用前，請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)，并按照醫(yī)生或藥師的建議使用。3.如有任何不適，請(qǐng)及時(shí)告知醫(yī)生或藥師。4.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。5.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)生或藥師。6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。7.請(qǐng)將包裝盒內(nèi)的說(shuō)明書(shū)保存好，以便日后查閱?！舅幤访Q(chēng)】通用名稱(chēng)：注射用烏司他丁英文名稱(chēng)：UlinastatinforInjection漢語(yǔ)拼音：ZhuSheYongWuSiTaDing【成分】主要成分：烏司他丁化學(xué)名稱(chēng)：尿囊素酶抑制劑【性狀】本品為白色或類(lèi)白色凍干塊狀物或粉末?！具m應(yīng)癥】用于治療急性胰腺炎，慢性復(fù)發(fā)性胰腺炎，急性循環(huán)衰竭的搶救治療，以及改善手術(shù)刺激引起的胰腺損傷?！疽?guī)格】10萬(wàn)單位【用法用量】靜脈滴注，成人一日一次，一次10萬(wàn)單位，溶于500ml氯化鈉注射液中靜脈滴注，滴注速度每分鐘1ml，療程一般不超過(guò)14天。【不良反應(yīng)】1.血液系統(tǒng)：偶見(jiàn)白細(xì)胞減少，嗜酸性粒細(xì)胞增多。2.循環(huán)系統(tǒng)：偶見(jiàn)血壓下降。3.消化系統(tǒng)：偶見(jiàn)腹瀉、嘔吐、AST、ALT上升。4.腎臟：偶見(jiàn)BUN、肌酐上升。5.其他：偶見(jiàn)頭痛、發(fā)熱、注射部位疼痛。【禁忌】對(duì)本品成分過(guò)敏者禁用?！咀⒁馐马?xiàng)】1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。2.慢性胰腺炎患者，有藥物過(guò)敏史患者，以及心、肝、腎功能障礙者慎用。3.本品用于急性循環(huán)衰竭的搶救時(shí)，應(yīng)配合綜合性搶救措施。4.使用本品期間，應(yīng)定期檢查肝、腎功能?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女用藥的安全性尚不明確，因此，孕婦、哺乳期婦女慎用?！緝和盟帯?jī)和盟幍陌踩陨胁幻鞔_，因此，兒童慎用?！纠夏暧盟帯坷夏耆擞盟幍陌踩陨胁幻鞔_，因此，老年人慎用?！舅幬锵嗷プ饔谩可胁幻鞔_?！舅幬镞^(guò)量】尚不明確。【貯藏】遮光，密封，在陰涼處保存。【包裝】西林瓶包裝，每瓶10萬(wàn)單位?！居行凇繒憾?4個(gè)月?！緢?zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH02492003【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20040506【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱(chēng)：某制藥有限公司生產(chǎn)地址：某省某市某區(qū)【標(biāo)簽】注射用烏司他丁10萬(wàn)單位【特別提示】1.本品應(yīng)由專(zhuān)業(yè)醫(yī)護(hù)人員使用。2.使用前，請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)，并按照醫(yī)生或藥師的建議使用。3.如有任何不適，請(qǐng)及時(shí)告知醫(yī)生或藥師。4.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。5.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)生或藥師。6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。7.請(qǐng)將包裝盒內(nèi)的說(shuō)明書(shū)保存好，以便日后查閱。【緊急情況處理】如出現(xiàn)嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)，如呼吸困難、喉頭水腫、血壓下降等，應(yīng)立即停止用藥，并進(jìn)行緊急處理?！舅幬锓€(wěn)定性】本品應(yīng)妥善保管，避免高溫、潮濕、陽(yáng)光直射，以免影響藥品