ICS11.060.01

CCSC05

中華口腔醫(yī)學(xué)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/XXXXXXX—XXXX

放（化）療性口腔黏膜炎的預(yù)防和治療

專(zhuān)家共識(shí)

Expertconsensusforpreventionandtreatmentofradiotherapy-/chemotherapy-

inducedoralmucositis

（征求意見(jiàn)稿）

在提交反饋意見(jiàn)時(shí)，請(qǐng)將您知道的相關(guān)專(zhuān)利連同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實(shí)施

中華口腔醫(yī)學(xué)會(huì)發(fā)布

T/XXXXXXX—XXXX

放（化）療性口腔黏膜炎的預(yù)防和治療

專(zhuān)家共識(shí)

1范圍

本文件給出了放（化）療性口腔黏膜炎的診斷、預(yù)防和治療相關(guān)臨床問(wèn)題的推薦意見(jiàn)。

本文件推薦意見(jiàn)適用于臨床上診斷為放（化）療性口腔黏膜炎的患者。

本文件使用人群為我國(guó)各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的臨床醫(yī)師、口腔醫(yī)師、護(hù)理人員、檢驗(yàn)人員、政策制

定和管理人員等相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員。

2規(guī)范性引用文件

本文件沒(méi)有規(guī)范性引用文件。

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

放（化）療性口腔黏膜炎R(shí)adiotherapy-/chemotherapy-inducedoralmucositis，RIOM/CIOM

口腔黏膜炎是指接受頭頸部放射治療以及化學(xué)藥物、分子靶向藥物、免疫等治療后，患者口腔黏膜

出現(xiàn)的以充血、糜爛、潰瘍、假膜、萎縮為特征的損害。傳統(tǒng)意義上的放（化）療性口腔黏膜炎，主要

指放射治療、化學(xué)治療所引起的口腔黏膜損害。近年來(lái)隨著分子靶向治療、免疫治療等生物治療策略的

發(fā)展，其所導(dǎo)致的口腔黏膜炎也逐漸引起重視，并且臨床處理原則與傳統(tǒng)意義的放（化）療性口腔黏膜

炎相同。因此，本共識(shí)將上述所有類(lèi)型的口腔黏膜炎均納入討論范疇。

4推薦意見(jiàn)

總則

綜合考慮實(shí)施干預(yù)措施的利弊平衡、證據(jù)強(qiáng)度、患者價(jià)值觀和意愿、成本等因素，將推薦意見(jiàn)分為

“強(qiáng)”“弱”兩個(gè)強(qiáng)度，具體含義見(jiàn)表1。

表1推薦強(qiáng)度說(shuō)明

推薦強(qiáng)度表示方式具體含義

強(qiáng)推薦1實(shí)施該干預(yù)措施明顯利大于弊

弱推薦2實(shí)施該干預(yù)措施可能利大于弊

弱不推薦-2實(shí)施該干預(yù)措施可能弊大于利

強(qiáng)不推薦-1實(shí)施該干預(yù)措施明顯弊大于利

證據(jù)質(zhì)量依據(jù)GRADE系統(tǒng)中的相關(guān)原則分為“高”“中”“低”和“極低”四個(gè)級(jí)別，其中，系

統(tǒng)綜述和隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)作為高質(zhì)量證據(jù)（視具體情況降級(jí)）；隊(duì)列研究視為中等質(zhì)量證據(jù)（視具體情況

升級(jí)或降級(jí)）；病例對(duì)照研究和病例系列分析作為低質(zhì)量證據(jù)；個(gè)別案例報(bào)告和專(zhuān)家意見(jiàn)列為極低質(zhì)量

證據(jù)。各證據(jù)等級(jí)的含義見(jiàn)表2。

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T/XXXXXXX—XXXX

表2GRADE證據(jù)質(zhì)量分級(jí)與說(shuō)明

證據(jù)等級(jí)表示方式具體含義

高A對(duì)真實(shí)效應(yīng)值接近效應(yīng)估計(jì)值很有信心

對(duì)效應(yīng)估計(jì)值有中等程度的信心：真實(shí)值有可能接近估計(jì)值，但仍存在

中B

二者截然不同的可能性

低C對(duì)效應(yīng)估計(jì)值的確信程度有限：真實(shí)值可能與估計(jì)值大不相同

極低D對(duì)效應(yīng)估計(jì)值幾乎沒(méi)有信心：真實(shí)值很可能與估計(jì)值大不相同

注：GRADE：推薦意見(jiàn)分級(jí)的評(píng)估、制定及評(píng)價(jià)(GradingofRecommendationsAssessment，Developmentand

Evaluation)。

放（化）療性口腔黏膜炎相關(guān)臨床問(wèn)題推薦意見(jiàn)

4.2.1臨床處理原則

口腔黏膜炎臨床處理應(yīng)遵循疾病全周期管理、一體化防治的基本原則，包括對(duì)患者進(jìn)行口腔衛(wèi)生知

識(shí)宣教及自我口腔保健技術(shù)指導(dǎo)、全面的口腔狀況評(píng)估和處置、治療期間維持營(yíng)養(yǎng)健康，適時(shí)采用藥物

和措施幫助患者控制癥狀、促進(jìn)病損愈合、控制繼發(fā)感染，阻止口腔黏膜炎進(jìn)一步發(fā)展，提高患者生存

質(zhì)量，確保惡性腫瘤放/化療的順利進(jìn)行。

4.2.2診斷部分

4.2.2.1危險(xiǎn)因素

患者發(fā)生放（化）療性口腔黏膜炎的危險(xiǎn)因素可分為兩類(lèi)，分別是患者自身因素和治療相關(guān)因素。

其中，患者自身因素包括：既往接受腫瘤治療發(fā)生口腔黏膜炎者（1C：強(qiáng)推薦，證據(jù)級(jí)別低）；口腔衛(wèi)

生狀況差、唾液分泌功能低下者，或具有不良的口腔習(xí)慣、吸煙者（1C：強(qiáng)推薦，證據(jù)級(jí)別低）；控制

不良的全身基礎(chǔ)性疾?。?C：弱推薦，證據(jù)級(jí)別低）。治療相關(guān)因素包括：放療部位、照射劑量、照射

體積、放療分次及射線種類(lèi)等因素（表3）（1C：強(qiáng)推薦，證據(jù)級(jí)別低）；化療藥物的類(lèi)型、劑量、方

案等因素（表4）[2,3]（1C：強(qiáng)推薦，證據(jù)級(jí)別低）；同期進(jìn)行放化療（1C：強(qiáng)推薦，證據(jù)級(jí)別低）；造

血干細(xì)胞移植之前接受大劑量化療或放化療（1C：強(qiáng)推薦，證據(jù)級(jí)別低）；靶向治療藥物種類(lèi)、是否聯(lián)

合放化療（表5）[3,4]（1C：強(qiáng)推薦，證據(jù)級(jí)別低）。臨床醫(yī)師可依據(jù)相關(guān)因素對(duì)患者進(jìn)行口腔黏膜炎風(fēng)

險(xiǎn)評(píng)估（表6）[3]。

基于既往綜述及流行病學(xué)調(diào)查[1-8]，篩選出放（化）療性口腔黏膜炎可能的危險(xiǎn)因素，經(jīng)62名專(zhuān)家1

輪德?tīng)柗品ńy(tǒng)計(jì)，納入上述危險(xiǎn)因素。腫瘤治療前評(píng)估患者發(fā)生口腔黏膜炎的風(fēng)險(xiǎn)，有助于治療計(jì)劃制

定及風(fēng)險(xiǎn)防范。

表3常見(jiàn)放療方式引起口腔黏膜炎的發(fā)病率

放療相關(guān)因素口腔黏膜炎發(fā)病率（%）≥3級(jí)口腔黏膜炎發(fā)病率（%）

全身放療[9,10]>90.0>60.0

放療部位

頭頸部放療[5,11,12]33.0-77.025.0-34.0

頭頸部常規(guī)放療[5,11,12]33.0-77.025.0-34.0

放療技術(shù)調(diào)強(qiáng)放療（IMRT）[13-15]16.9-81.08.7-11.0

質(zhì)子束放療[15]33.40

頭頸部常規(guī)放療[5,11,12]33.0-77.025.0-34.0

放療方案超分割放療[11,12]94.041.8-57.0

加速分割放療[12,16]71.4-93.141.0-86.9

口腔接受輻射量41.8±7.4Gy[17]-0

放療劑量

口腔接受輻射量58.8±2.2Gy[17]-45.8

注：“-”：文獻(xiàn)未報(bào)道該發(fā)病率。

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表4常用化療藥物引起口腔黏膜炎的發(fā)病率[2,3]

口腔黏膜炎發(fā)病率≥3級(jí)口腔黏膜炎

腫瘤類(lèi)型化療藥物

（%）發(fā)病率（%）

TAC方案：紫杉醇，阿霉素，環(huán)磷酰胺60.04.9

乳腺癌

劑量密集方案30.02.3

鉑類(lèi)+紫杉醇-0.5

鉑類(lèi)+吉西他濱-1.1

吉西他濱+紫杉醇-1.8

肺癌

吉西他濱+長(zhǎng)春瑞濱-0.8

長(zhǎng)春瑞濱+紫杉醇-0.3

長(zhǎng)春瑞濱+鉑類(lèi)-0.3

FOLFOX方案：亞葉酸，5-氟尿嘧啶，奧沙利鉑-1.4

結(jié)直腸癌IROX方案：伊立替康，奧沙利鉑-1.5

FOLFIRI方案：亞葉酸，5-氟尿嘧啶，伊立替康35.04.4

標(biāo)準(zhǔn)CHOP方案：環(huán)磷酰胺，阿霉素，長(zhǎng)春新堿，強(qiáng)的松15.04.0

CHOP-DI-14方案：環(huán)磷酰胺，阿霉素，長(zhǎng)春新堿，強(qiáng)的松

-7.9

非霍奇金淋巴瘤（提高劑量強(qiáng)度）

CHOEP-14方案：環(huán)磷酰胺，阿霉素，長(zhǎng)春新堿，依托泊苷，

-10.4

強(qiáng)的松

注：“-”：文獻(xiàn)未報(bào)道該發(fā)病率；劑量密集方案：指采用最大耐受劑量或較小劑量但給藥間隔時(shí)間縮短的化療方

案。

表5常用靶向治療藥物引起口腔黏膜炎的發(fā)病率[3,4]

用藥方式及藥物類(lèi)型藥物名稱(chēng)口腔黏膜炎發(fā)病率（%）≥3級(jí)口腔黏膜炎發(fā)病率（%）

依維莫司（Everolimus）24-641-13

mTOR抑制劑

替西羅莫司（Temsirolimus）14-400-7

阿法替尼（Afatinib）25-72.13-8.7

HER抑制劑

拉帕替尼（Lapatinib）6-15<1

吉非替尼（Gefitinib）17-240-0.2

埃羅替尼（Erlotinib）<1-200-1

EGFR抑制劑達(dá)可替尼（Dacomitinib）37-413-4

西妥昔單抗（Cetuximab）7-370-62

帕尼單抗（Panitumumab）5-640-10

索拉非尼（Sorafenib）7-19<3

單獨(dú)用藥阿昔替尼（Axitinib）151

多韋替尼（Dovitinib）11<1

帕唑帕尼（Pazopanib）141

血管生成抑制劑舒尼替尼（Sunitinib）16.5-270-4

樂(lè)伐替尼（Lenvatinib）252

卡博替尼（Cabozantinib）22-291.9-2

貝伐單抗（Bevacizumab）40

阿帕替尼（Apatinib）7.8-290

ALK抑制劑克唑替尼（Crizotinib）141

酪氨酸激酶伊馬替尼（Imatinib）2.9-4.50

抑制劑安羅替尼（Anlotinib）8-250-0.85

順鉑或多西他賽＋西妥昔單抗-45

聯(lián)合放/化療調(diào)強(qiáng)放療＋順鉑或多西他賽＋

-26

西妥昔單抗

注：“-”：文獻(xiàn)未報(bào)道該發(fā)病率。

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表6放（化）療性口腔黏膜炎風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)估[3]

放（化）療性口腔黏膜炎危險(xiǎn)因素

風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)

患者自身因素治療相關(guān)因素

頭頸部根治性放療患者

接受高劑量甲氨蝶呤和阿糖胞苷治療的患者

既往發(fā)生中/重度放（化）療性口腔黏膜炎患者

高危在造血干細(xì)胞移植之前接受大劑量化療或放化療

控制不良的全身基礎(chǔ)性疾病

的患者

同期放化療患者

單純放療或姑息放療

既往發(fā)生輕度放（化）療性口腔黏膜炎患者

放療聯(lián)合靶向治療

中?？谇恍l(wèi)生狀況差，唾液分泌功能低下者；或具有

正在接受已知會(huì)導(dǎo)致口腔黏膜炎或其他并發(fā)癥的

不良的口腔習(xí)慣、吸煙者

抗腫瘤系統(tǒng)性治療患者

既往無(wú)口腔并發(fā)癥的患者未接受已知會(huì)導(dǎo)致口腔黏膜炎或其他并發(fā)癥的抗

低危

無(wú)全身系統(tǒng)性疾病，口腔衛(wèi)生狀況較好者腫瘤系統(tǒng)性治療患者

4.2.2.2臨床癥狀

放（化）療性口腔黏膜炎的臨床癥狀包括：疼痛（1C：強(qiáng)推薦，證據(jù)級(jí)別低）；進(jìn)食困難（1C：強(qiáng)

推薦，證據(jù)級(jí)別低）；口干（1C：強(qiáng)推薦，證據(jù)級(jí)別低）；口臭（2C：弱推薦，證據(jù)級(jí)別低）；味覺(jué)改

變（2C：弱推薦，證據(jù)級(jí)別低）；張口受限（2C：弱推薦，證據(jù)級(jí)別低）。

基于既往綜述及流行病學(xué)調(diào)查[1,3,4,18,19]，篩選出放（化）療性口腔黏膜炎可能的臨床癥狀，經(jīng)62名

專(zhuān)家1輪德?tīng)柗品ńy(tǒng)計(jì)，納入上述臨床癥狀。依據(jù)患者臨床癥狀，對(duì)疾病的診斷和治療方案的選擇具有

一定參考意義。

4.2.2.3臨床體征

放（化）療性口腔黏膜炎的臨床體征包括：口腔黏膜充血、水腫（1C：強(qiáng)推薦，證據(jù)級(jí)別低）；糜

爛或潰瘍（1C：強(qiáng)推薦，證據(jù)級(jí)別低）；假膜（1C：強(qiáng)推薦，證據(jù)級(jí)別低）；出血（2C：弱推薦，證

據(jù)級(jí)別低）；口腔黏膜萎縮變?。?C：弱推薦，證據(jù)級(jí)別低）；照射野內(nèi)皮膚干燥（2C：弱推薦，證據(jù)

級(jí)別低）。

基于既往綜述及流行病學(xué)調(diào)查[1,3,4,18,19]，篩選出放（化）療性口腔黏膜炎可能的臨床體征，經(jīng)62名

專(zhuān)家1輪德?tīng)柗品ńy(tǒng)計(jì)，納入上述臨床體征。依據(jù)患者臨床體征，對(duì)疾病的診斷和治療方案的選擇具有

一定參考意義。

4.2.2.4臨床分級(jí)

推薦用于放（化）療性口腔黏膜炎的臨床分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)包括：WHO口腔毒性量表（1C：強(qiáng)推薦，證據(jù)

級(jí)別低）、RTOG急性放射性黏膜炎分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（2C：弱推薦，證據(jù)級(jí)別低）。分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的具體含義見(jiàn)表

7。

臨床分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)參考以往綜述和指南分級(jí)體系[1,5,6]，經(jīng)62名專(zhuān)家1輪德?tīng)柗品ńy(tǒng)計(jì)，納入上述2種分級(jí)

標(biāo)準(zhǔn)。目前放（化）療性口腔黏膜炎常見(jiàn)的臨床分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)主要包括WHO、RTOG和NCI·CTCAE標(biāo)準(zhǔn)三

種（表7）。其中，WHO分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)偏向于進(jìn)食情況的評(píng)估，RTOG及NCI·CTCAE標(biāo)準(zhǔn)偏重于口腔病理

生理狀況評(píng)估。RTOG分急性期（1-3月）和晚期（3個(gè)月以后）毒性分級(jí)，一般用于單純放療的患者，

NCI·CTCAE一般用于放化療等綜合治療的患者。依據(jù)專(zhuān)家組投票結(jié)果，本文件僅將WHO、RTOG兩種

標(biāo)準(zhǔn)納入共識(shí)；因NCI·CTCAE標(biāo)準(zhǔn)在臨床上亦較為常用，故在表7中將NCI·CTCAE標(biāo)準(zhǔn)一并列出，供臨

床醫(yī)生參考。目前尚無(wú)證據(jù)顯示哪一種分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)更優(yōu)，建議多種分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)綜合評(píng)估。

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表7口腔黏膜炎臨床分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)及說(shuō)明

分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)0級(jí)1級(jí)2級(jí)3級(jí)4級(jí)5級(jí)

無(wú)癥潰瘍，疼痛加重，半流質(zhì)潰瘍和疼痛明顯，只能片狀潰瘍，疼痛劇烈，

WHO紅斑，輕微疼痛-

狀飲食進(jìn)流質(zhì)飲食不能進(jìn)食

不連續(xù)的斑片狀紅斑，斑片融合，>1.5cm；重

無(wú)癥黏膜紅斑；輕度疼

RTOG<1.5cm；中度疼痛，可耐度疼痛，需使用強(qiáng)鎮(zhèn)痛潰瘍形成、出血、劇痛-

狀痛，可不使用止痛劑

受，也可使用止痛劑劑

無(wú)癥狀或輕微癥狀，重度疼痛，干擾口服攝死

NCI·CTCAE-中度疼痛，需進(jìn)食流質(zhì)致命風(fēng)險(xiǎn)，需緊急處理

無(wú)需治療入亡

4.2.2.5輔助檢查手段

推薦必要時(shí)進(jìn)行血常規(guī)檢查（2C：弱推薦，證據(jù)級(jí)別低）、細(xì)菌培養(yǎng)（2C：弱推薦，證據(jù)級(jí)別低）

和真菌培養(yǎng)（2C：弱推薦，證據(jù)級(jí)別低）。

基于既往綜述[1,3]及臨床專(zhuān)家建議中篩選出可能用于放（化）療性口腔黏膜炎的輔助檢查手段，經(jīng)

62名專(zhuān)家1輪德?tīng)柗品ńy(tǒng)計(jì)通過(guò)?？谇火つぱ壮霈F(xiàn)糜爛、潰瘍等口腔病損，加之患者機(jī)體免疫功能下降，

常合并微生物感染，必要時(shí)可進(jìn)行血常規(guī)檢查以及細(xì)菌、真菌等的培養(yǎng)，明確感染類(lèi)型以針對(duì)性用藥。

4.2.2.6診斷依據(jù)

放（化）療性口腔黏膜炎的診斷依據(jù)包括：腫瘤放化療史、靶向藥物治療史或放射線暴露史（1C：

強(qiáng)推薦，證據(jù)級(jí)別低）；口腔黏膜損害出現(xiàn)的時(shí)間與放（化）療之間的聯(lián)系（1C：強(qiáng)推薦，證據(jù)級(jí)別低）；

口腔黏膜損害部位的典型臨床癥狀或體征（1C：強(qiáng)推薦，證據(jù)級(jí)別低）。

綜合上述放（化）療性口腔黏膜炎的危險(xiǎn)因素、臨床癥狀、臨床體征、輔助檢查手段等內(nèi)容，從中

篩選出可能作為診斷依據(jù)的條目，經(jīng)62名專(zhuān)家1輪德?tīng)柗品ńy(tǒng)計(jì)通過(guò)。本推薦意見(jiàn)基于指南制定工作組

的專(zhuān)家意見(jiàn)形成，對(duì)于放（化）療性口腔黏膜炎的診斷具有參考意義。

4.2.2.7鑒別診斷

放（化）療性口腔黏膜炎須與皰疹樣型復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍、原發(fā)性皰疹性齦口炎、過(guò)敏性口炎、多

形紅斑、口腔扁平苔蘚（糜爛型）、球菌性口炎、口腔念珠菌病等疾病進(jìn)行鑒別（2C：弱推薦，證據(jù)級(jí)

別低）。

基于既往綜述[1,6,19,20]及臨床專(zhuān)家建議中篩選出須與放（化）療性口腔黏膜炎相鑒別的疾病，經(jīng)62名

專(zhuān)家1輪德?tīng)柗品ńy(tǒng)計(jì)通過(guò)。腫瘤治療引起的口腔黏膜炎具有明確的放化療史，主要依據(jù)病史及病損出

現(xiàn)時(shí)間進(jìn)行鑒別。鑒別診斷的疾病主要包括急性發(fā)作的糜爛/潰瘍性病變，尤其是可能出現(xiàn)廣泛分布的

糜爛/潰瘍病損的疾病如皰疹樣型復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍、原發(fā)性皰疹性齦口炎、過(guò)敏性口炎、多形紅斑、口

腔扁平苔蘚（糜爛型）、球菌性口炎等；口腔黏膜炎早期的紅斑期應(yīng)與口腔念珠菌病相鑒別。

4.2.3預(yù)防部分

4.2.3.1口腔衛(wèi)生宣教與管理

4.2.3.1.1推薦意見(jiàn)：對(duì)患者進(jìn)行口腔衛(wèi)生教育（1B：強(qiáng)推薦，證據(jù)級(jí)別中）

現(xiàn)有研究證據(jù)支持對(duì)患者進(jìn)行口腔衛(wèi)生健康教育，有助于減輕放（化）療性口腔黏膜炎嚴(yán)重程度及

提高患者生活質(zhì)量。經(jīng)62名專(zhuān)家1輪德?tīng)柗品ńy(tǒng)計(jì)，通過(guò)該推薦意見(jiàn)。

2021年發(fā)布于SupportCareCancer的非隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)（病例來(lái)源：巴西，n=28）顯示：在兒童接受

腫瘤治療前和治療期間，接受口腔衛(wèi)生教育可有效降低放（化）療性口腔黏膜炎的發(fā)生[21]。2019年發(fā)布

于JCancerEduc的研究（病例來(lái)源：土耳其，n=60）顯示：對(duì)患者進(jìn)行口腔衛(wèi)生教育可預(yù)防化療性口腔

黏膜炎，表現(xiàn)為教育組較對(duì)照組發(fā)生口腔黏膜炎的比例更低、生活質(zhì)量評(píng)分更優(yōu)[22]。2018年發(fā)表于Eur

JCancerCare（Engl）的隨機(jī)對(duì)照研究（病例來(lái)源：中國(guó)臺(tái)灣，n=91）顯示：患者接受頭頸部放化療前，

進(jìn)行口腔衛(wèi)生教育對(duì)口腔黏膜炎的癥狀及總體生活質(zhì)量無(wú)明顯影響，但患者身體和社交情緒有所改善

[23]。2016年發(fā)表于SupportCareCancer的隨機(jī)對(duì)照研究（病例來(lái)源：德國(guó)，n=18）顯示：對(duì)骨髓移植患

者放化療前進(jìn)行口腔健康教育，可改善口腔黏膜炎的程度和發(fā)病時(shí)間、持續(xù)時(shí)間等[24]。

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4.2.3.1.2推薦意見(jiàn)：患者進(jìn)行自我口腔管理（1B：強(qiáng)推薦，證據(jù)級(jí)別中）

現(xiàn)有證據(jù)支持患者采取自我口腔管理措施，包括刷牙、漱口、使用牙線等，有助于預(yù)防放（化）療

性口腔黏膜炎。經(jīng)62名專(zhuān)家1輪德?tīng)柗品ńy(tǒng)計(jì)，通過(guò)該推薦意見(jiàn)。

2014年發(fā)表于ClinJOncolNurs的隨機(jī)對(duì)照研究（病例來(lái)源：土耳其，n=50）顯示：頭頸腫瘤放療

前，患者實(shí)行口腔管理（刷牙、清水漱口、使用牙線等），能夠減輕口腔黏膜炎疼痛程度[25]。2014年發(fā)

布于SupportCareCancer的研究（病例來(lái)源：瑞典，n=171）顯示：口腔管理措施（刷牙、生理鹽水漱口、

使用牙線和牙縫刷、保持口腔濕潤(rùn)等）可降低口腔黏膜炎嚴(yán)重程度，減少同種異體干細(xì)胞移植受者的住

院天數(shù)[26]。1997年發(fā)表于OralOncol的隨機(jī)對(duì)照研究（病例來(lái)源：中國(guó)臺(tái)灣，n=30）顯示：鼻咽癌放療

患者，提前1周采取基礎(chǔ)口腔管理措施（刷牙、清水漱口等），能夠延緩口腔黏膜炎的發(fā)病時(shí)間、減輕

其嚴(yán)重程度[27]。

4.2.3.1.3推薦意見(jiàn)：由口腔醫(yī)生進(jìn)行專(zhuān)業(yè)口腔評(píng)估與治療（1B：強(qiáng)推薦，證據(jù)級(jí)別中）

現(xiàn)有證據(jù)支持患者接受口腔專(zhuān)業(yè)治療或管理有助于預(yù)防口腔黏膜炎。建議在放化療開(kāi)始之前，應(yīng)由

口腔醫(yī)生進(jìn)行預(yù)防性口腔治療，包括牙周潔治、拔除殘根殘冠、去除不良修復(fù)體等。經(jīng)62名專(zhuān)家1輪德

爾菲法統(tǒng)計(jì)，通過(guò)該推薦意見(jiàn)。

2020年發(fā)表于Oncologist的隨機(jī)對(duì)照三期試驗(yàn)（病例來(lái)源：日本，n=175）顯示：潔牙等專(zhuān)業(yè)口腔治

療降低了接受依維莫司和依西美坦治療的乳腺癌患者口腔黏膜炎的發(fā)生率和嚴(yán)重程度[28]。2015年發(fā)表

于SupportCareCancer的定性研究（病例來(lái)源：荷蘭，n=88）顯示：大多數(shù)牙醫(yī)強(qiáng)調(diào)造血干細(xì)胞移植前

后定期牙科護(hù)理的重要性[29]。1994年發(fā)表于EurJCancerBOralOncol的隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)（病例來(lái)源：法國(guó)，

n=150）顯示：造血干細(xì)胞移植患者，基本口腔管理與專(zhuān)業(yè)口腔治療比較，兩者預(yù)防黏膜炎的效果相當(dāng)

[30]。

4.2.3.2局部藥物預(yù)防

4.2.3.2.1推薦意見(jiàn)：局部應(yīng)用氯己定含漱液（2A：弱推薦，證據(jù)級(jí)別高）

現(xiàn)有證據(jù)支持局部應(yīng)用氯己定含漱液可預(yù)防/減輕化療性口腔黏膜炎的病情，但對(duì)放療性口腔黏膜

炎無(wú)顯著效果。經(jīng)62名專(zhuān)家1輪德?tīng)柗品ńy(tǒng)計(jì)，通過(guò)該推薦意見(jiàn)。

2020年發(fā)表于Medicine（Baltimore）上的Meta分析顯示：氯己定預(yù)防放（化）療性口腔黏膜炎的效

果優(yōu)于安慰劑[31]。2017年發(fā)表于JOralPatholMed的Meta分析顯示：對(duì)于所有類(lèi)型的放（化）療性口腔

黏膜炎，氯己定在降低疾病嚴(yán)重程度（P=0.127）和發(fā)生率（P=0.129）方面沒(méi)有顯著效果；但對(duì)于化療

性口炎，則顯示出了改善的趨勢(shì)（P=0.054）[32]。1990年發(fā)表于OralSurgOralMedOralPathol的隨機(jī)對(duì)

照研究（病例來(lái)源：美國(guó)，化療組n=40，放療組n=30）顯示：化療患者中，氯己定降低了口腔黏膜炎的

發(fā)生率和持續(xù)時(shí)間；但在頭頸部放療患者中，使用氯己定與對(duì)照組無(wú)顯著差異[33]。2008年發(fā)表于JCancer

ResTher的隨機(jī)對(duì)照研究（病例來(lái)源：印度，n=76）顯示：頭頸部放療患者，氯己定在改善口腔黏膜炎

嚴(yán)重程度方面無(wú)顯著效果[34]。

4.2.3.2.2推薦意見(jiàn)：局部應(yīng)用GM-CSF含漱液（2A：弱推薦，證據(jù)級(jí)別高）

現(xiàn)有證據(jù)支持含服或含漱粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子（GM-CSF）有助于放療性口腔黏膜炎的預(yù)

防。經(jīng)62名專(zhuān)家1輪德?tīng)柗品ńy(tǒng)計(jì)，通過(guò)該推薦意見(jiàn)。

2018年發(fā)表于《中華損傷與修復(fù)雜志》的隨機(jī)對(duì)照研究（病例來(lái)源：中國(guó)，n=72）顯示：在接受全

身放療+化療的造血干細(xì)胞移植患者中，在常規(guī)口腔護(hù)理的基礎(chǔ)上，使用GM-CSF含漱液含漱并吞咽，

對(duì)預(yù)防重度口腔黏膜炎的發(fā)生有一定作用[35]。2018年發(fā)表于《臨床合理用藥雜志》的隨機(jī)對(duì)照研究（病

例來(lái)源：中國(guó)，n=184）顯示：接受局部放療的無(wú)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移鼻咽癌患者使用GM-CSF含漱防治鼻咽癌急性

放射性口腔黏膜炎效果確切，能有效延緩急性放射性口腔黏膜炎進(jìn)入更高的臨床分級(jí)[36]。

4.2.3.2.3推薦意見(jiàn)：局部應(yīng)用芐達(dá)明含漱液（2A：弱推薦，證據(jù)級(jí)別高）

現(xiàn)有證據(jù)支持局部應(yīng)用芐達(dá)明含漱液有助于放（化）療性口腔黏膜炎的預(yù)防。經(jīng)62名專(zhuān)家1輪德?tīng)?/p>

菲法統(tǒng)計(jì)，通過(guò)該推薦意見(jiàn)。

11

T/XXXXXXX—XXXX

2020年發(fā)表于OralOncol的一個(gè)貝葉斯網(wǎng)絡(luò)分析共納入36項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究（n=2594），分析了10種

含漱液對(duì)放（化）療性口腔黏膜炎的預(yù)防效果，結(jié)果顯示，芐達(dá)明含漱液在預(yù)防放（化）療性口腔黏膜

炎方面具有顯著效果[37]。2019年發(fā)表于《中國(guó)護(hù)理管理》上的Meta分析納入28項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，包括

1811例惡性腫瘤患者，結(jié)果顯示：芐達(dá)明含漱液能顯著降低腫瘤患者放（化）療性口腔黏膜炎的發(fā)生率

[38]。2018年發(fā)表于SupportCareCancer的隨機(jī)對(duì)照研究（病例來(lái)源：泰國(guó)，n=60）顯示：對(duì)于大劑量放

療合并鉑基化療的患者，使用鹽酸芐達(dá)明含漱液作為預(yù)防方法，在降低口腔黏膜炎的嚴(yán)重程度和減少口

服抗真菌藥物的使用方面優(yōu)于基礎(chǔ)口腔護(hù)理[39]。2017年發(fā)表于SupportCareCancer的隨機(jī)對(duì)照研究（病

例來(lái)源：印度，n=120）顯示：芐達(dá)明含漱液即使在放射劑量超過(guò)50Gy時(shí)也能顯著降低頭頸鱗癌患者的

放療性口腔黏膜炎，但在接受化療的患者中的作用有待進(jìn)一步評(píng)估[40]。2001年發(fā)表于Cancer的隨機(jī)對(duì)照

試驗(yàn)（病例來(lái)源：美國(guó)、加拿大，n=145）顯示：放射劑量達(dá)50Gy時(shí)，使用芐達(dá)明含漱液能使紅斑和潰

瘍發(fā)生率降低約30%，芐達(dá)明含漱液對(duì)放療性口腔黏膜炎的預(yù)防性治療是有效、安全的，并且耐受性良

好[41]。

4.2.3.2.4推薦意見(jiàn)：局部應(yīng)用瑞巴派特（Rebamipide）含漱液（2B:弱推薦，證據(jù)級(jí)別中）

瑞巴派特具有抑制炎癥細(xì)胞、清除羥基自由基功能，現(xiàn)有證據(jù)支持瑞巴派特漱口有助于延緩放（化）

療性口腔黏膜炎的發(fā)生。經(jīng)62名專(zhuān)家2輪德?tīng)柗品ńy(tǒng)計(jì)，通過(guò)該推薦意見(jiàn)。

2017年發(fā)表于BMCCancer的隨機(jī)對(duì)照研究（病例來(lái)源：日本，n=94）顯示：瑞巴派特漱口對(duì)頭頸

癌放化療患者可能是有效和安全的，含漱液的最佳濃度為4%[42]。2017年發(fā)表于OralOncol的隨機(jī)對(duì)照研

究（病例來(lái)源：印度，n=60）顯示：瑞巴派特含漱液可能是延長(zhǎng)放化療患者口腔黏膜炎發(fā)病時(shí)間和減輕

其嚴(yán)重程度的有效手段[43]。

4.2.3.2.5推薦意見(jiàn)：局部應(yīng)用碳酸氫鈉含漱液（2C：弱推薦，證據(jù)級(jí)別低）

現(xiàn)有證據(jù)支持患者使用碳酸氫鈉漱口可預(yù)防放（化）療性口腔黏膜炎，但效果弱于芐達(dá)明含漱液。

經(jīng)62名專(zhuān)家1輪德?tīng)柗品ńy(tǒng)計(jì)，通過(guò)該推薦意見(jiàn)。

2012年發(fā)表于AsianNursRes的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（病例來(lái)源：韓國(guó)，n=48）顯示：急性白血病化療患

者，使用1%碳酸氫鈉漱口預(yù)防口腔黏膜炎，可推遲急性白血病化療患者口腔黏膜炎的發(fā)病時(shí)間[44]。2018

年發(fā)表于SupportCareCancer的隨機(jī)對(duì)照研究（病例來(lái)源：泰國(guó)，n=60）顯示：頭頸腫瘤放療患者，芐

達(dá)明含漱液預(yù)防口腔黏膜炎的效果優(yōu)于碳酸氫鈉含漱液[39]。

4.2.3.2.6推薦意見(jiàn)：局部應(yīng)用康復(fù)新液（2B:弱推薦，證據(jù)級(jí)別中）

現(xiàn)有證據(jù)支持局部應(yīng)用康復(fù)新液可降低放療性口腔黏膜炎的發(fā)生率和嚴(yán)重程度。經(jīng)62名專(zhuān)家2輪德

爾菲法統(tǒng)計(jì)，通過(guò)該推薦意見(jiàn)。

2021年發(fā)表于《護(hù)理與康復(fù)》上的隨機(jī)對(duì)照研究（病例來(lái)源：中國(guó)，n=110）顯示：鼻咽癌放療患

者，康復(fù)新冰塊含服可顯著降低口腔黏膜炎的發(fā)生率及嚴(yán)重程度[45]。2017年發(fā)表于《腫瘤預(yù)防與治療》

上的隨機(jī)對(duì)照研究（病例來(lái)源：中國(guó)，n=215）顯示：鼻咽癌放療患者，康復(fù)新液可顯著降低口腔黏膜

炎的發(fā)生率及嚴(yán)重程度[46]。

4.2.3.3全身藥物預(yù)防

4.2.3.3.1推薦意見(jiàn)：靜脈注射角質(zhì)細(xì)胞生長(zhǎng)因子-1（KGF-1）（2A：弱推薦，證據(jù)級(jí)別高）

現(xiàn)有證據(jù)支持靜脈注射KGF-1具有預(yù)防放（化）療性口腔黏膜炎的功效。該藥物需靜脈注射，門(mén)診

應(yīng)用受到一定程度的限制，多在住院患者中考慮使用。經(jīng)62名專(zhuān)家1輪德?tīng)柗品ńy(tǒng)計(jì)，通過(guò)該推薦意見(jiàn)。

2017年發(fā)表于CochraneDatabaseSystRev的Meta分析共納入了35組隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，分析了3102名受

試者，結(jié)果顯示靜脈注射KGF-1對(duì)正在接受頭頸部放化療的成人有預(yù)防口腔黏膜炎發(fā)生的作用[47]。2014

年發(fā)表于BrJHaematol的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（病例來(lái)源：澳大利亞，n=155）顯示：KGF-1在接受化療的急性

髓性白血病患者中具有黏膜保護(hù)劑的作用，可降低更高級(jí)別口腔黏膜炎的發(fā)生率[48]。2011年發(fā)表于JClin

Oncol的隨機(jī)對(duì)照雙盲試驗(yàn)（病例來(lái)源：美國(guó)，n=188）顯示：靜脈注射KGF-1可降低放（化）療性口腔

黏膜炎的嚴(yán)重程度，推遲放（化）療性口腔黏膜炎的發(fā)生時(shí)間[49]。2011年發(fā)表于JClinOncol的多中心、

雙盲、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（病例來(lái)源：德國(guó)，n=186）顯示：同步接受放化療的頭頸部腫瘤患者，經(jīng)KGF-1

治療可減少重度口腔黏膜炎（3級(jí)及以上）的發(fā)病率，延緩嚴(yán)重口腔黏膜炎的發(fā)病時(shí)間[50]。2013年發(fā)表

12

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于BoneMarrowTransplant的隨機(jī)對(duì)照研究（病例來(lái)源：歐洲，n=281）顯示：接受美法侖化療的多發(fā)性

骨髓瘤患者中，KGF-1不能減少重度口腔黏膜炎（3級(jí)及以上）的發(fā)生率[51]。

4.2.3.3.2推薦意見(jiàn)：口服谷氨酰胺（2A：弱推薦，證據(jù)級(jí)別高）

現(xiàn)有證據(jù)支持口服谷氨酰胺有助于預(yù)防放（化）療性口腔黏膜炎。經(jīng)62名專(zhuān)家1輪德?tīng)柗品ńy(tǒng)計(jì)，

通過(guò)該推薦意見(jiàn)。

2021年發(fā)表于HeadNeck的Meta分析顯示：接受放療的頭頸癌患者口服谷氨酰胺可以有效預(yù)防和治

療放射性口腔黏膜炎，顯著降低口腔黏膜炎的嚴(yán)重程度，降低阿片類(lèi)鎮(zhèn)痛藥物的使用以及鼻胃管喂養(yǎng)和

治療中斷的發(fā)生率[52]。2014年發(fā)表于SouthAsianJCancer的前瞻性隨機(jī)試驗(yàn)（病例來(lái)源：印度，n=70）

顯示：口服谷氨酰胺（10g/1000mL，放療前2h服用）可延緩頭頸癌放療患者的口腔黏膜炎；此外，它減

少了3級(jí)和4級(jí)口腔黏膜炎的發(fā)生率和持續(xù)時(shí)間[53]。2007年發(fā)表在Cancer的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（病例來(lái)源：美

國(guó)，n=326）顯示：在化療期間的實(shí)體瘤患者采用口服谷氨酰胺混懸液治療（2.5g/5mL/次，3次/天），

可降低中度至重度口腔黏膜炎的發(fā)生率和嚴(yán)重程度[54]。

4.2.3.3.3推薦意見(jiàn)：口服毛果蕓香堿（2B:弱推薦，證據(jù)級(jí)別中）

現(xiàn)有大部分證據(jù)支持口服毛果蕓香堿有助于預(yù)防放（化）療性口腔黏膜炎。經(jīng)62名專(zhuān)家2輪德?tīng)柗?/p>

法統(tǒng)計(jì)，通過(guò)該推薦意見(jiàn)。

2021年發(fā)表于JDentSci的隨機(jī)對(duì)照研究（病例來(lái)源：日本，n=181）顯示：接受放療的頭頸癌患者

口服毛果蕓香堿（15mg/d）可以預(yù)防重度放射性口腔黏膜炎（3級(jí)）的發(fā)生[55]。2001年發(fā)表于EurJCancer

的雙盲隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（病例來(lái)源：卡塔爾，n=32）顯示：當(dāng)對(duì)接受各種癌癥化療方案的成年患者進(jìn)行預(yù)

防性給藥時(shí)，口服毛果蕓香堿（5mg/8h，化療前1h開(kāi)始給藥）能顯著降低口腔黏膜炎的嚴(yán)重程度[56]。

2019年發(fā)表于IntJOralMaxillofacSurg的隨機(jī)對(duì)照研究（病例來(lái)源：日本，n=124）顯示：口腔鱗癌放療

患者中，口服毛果蕓香堿（5mg/次，3次/天）可以降低重度口腔黏膜炎（3級(jí)或以上）的發(fā)生率；但在接

受放化療的患者中則未見(jiàn)明顯療效[57]。2005年發(fā)表于BoneMarrowTransplant的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（病例來(lái)

源：美國(guó)，n=36）顯示：在造血干細(xì)胞移植前全身放療和/或化療的患者中，口服毛果蕓香堿（5mg/4h）

對(duì)減輕口腔黏膜炎的發(fā)病率、嚴(yán)重程度或持續(xù)時(shí)間沒(méi)有益處[58]。

4.2.3.3.4推薦意見(jiàn)：口服雙花百合片（2B:弱推薦，證據(jù)級(jí)別中）

現(xiàn)有證據(jù)支持口服雙花百合片可降低放（化）療性口腔黏膜炎的發(fā)生率和嚴(yán)重程度。經(jīng)62名專(zhuān)家2

輪德?tīng)柗品ńy(tǒng)計(jì)，通過(guò)該推薦意見(jiàn)。

2018年發(fā)表于IntJRadiatOncolBiolPhys上的隨機(jī)對(duì)照研究（病例來(lái)源：中國(guó)，n=240）顯示：鼻咽

癌放化療患者，使用雙花百合片可降低口腔黏膜炎的發(fā)生率和嚴(yán)重程度[59]。2017年發(fā)表于《系統(tǒng)醫(yī)學(xué)》

上的隨機(jī)對(duì)照研究（病例來(lái)源：中國(guó)，n=80）顯示：頭頸部放療患者，使用雙花百合片顯著降低口腔黏

膜炎發(fā)生率及疼痛程度，縮短愈合時(shí)間[60]。

4.2.3.4物理方式預(yù)防

4.2.3.4.1推薦意見(jiàn)：?jiǎn)为?dú)使用低強(qiáng)度激光（2A：弱推薦，證據(jù)級(jí)別高）

現(xiàn)有證據(jù)支持單獨(dú)使用低強(qiáng)度激光治療有助于預(yù)防放（化）療性口腔黏膜炎，但需專(zhuān)用激光治療設(shè)

備。經(jīng)62名專(zhuān)家2輪德?tīng)柗品ńy(tǒng)計(jì)，通過(guò)該推薦意見(jiàn)。

2021年發(fā)表于EurJCancer的一個(gè)系統(tǒng)回顧共納入29項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究，結(jié)果顯示：口腔內(nèi)光生物調(diào)

節(jié)治療（波長(zhǎng)620-750nm）應(yīng)用于接受自體或異體造血干細(xì)胞移植的兒童患者和接受放療的兒童頭頸癌

患者，可顯著降低重度口腔黏膜炎（3級(jí)及以上）的發(fā)生率，減少阿片類(lèi)鎮(zhèn)痛藥物的使用[61]。2020年發(fā)

表于OralSurgOralMedOralPatholOralRadiol的Meta分析（n=1830）顯示：預(yù)防性或治療性低強(qiáng)度激光

治療（波長(zhǎng)630-970nm，能量密度1.5-72J/cm2，功率0.3-3200mW），可以降低接受化療或放療的患者發(fā)

生嚴(yán)重口腔黏膜炎的風(fēng)險(xiǎn)[62]。2020年發(fā)表于OralOncol的Meta分析（n=500）顯示：在放化療過(guò)程中，低

強(qiáng)度激光治療（波長(zhǎng)632.8-660nm，能量密度2.5-4J/cm2，功率10-100mW）可有效預(yù)防口腔黏膜炎；然而，

需要新的低偏倚風(fēng)險(xiǎn)的研究，以便獲得更高的科學(xué)證據(jù)[63]。2018年發(fā)表于EurJPediatr的一個(gè)Meta分析

共納入8項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究（n=373），結(jié)果顯示：在兒童化療患者中，預(yù)防性低強(qiáng)度激光治療可以降低口

腔黏膜炎和重度口腔黏膜炎（3級(jí)及以上）的發(fā)生率[64]。

13

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4.2.3.4.2推薦意見(jiàn)：聯(lián)合使用低強(qiáng)度激光（2A：弱推薦，證據(jù)級(jí)別高）

現(xiàn)有證據(jù)支持聯(lián)合使用低強(qiáng)度激光治療有助于預(yù)防放（化）療性口腔黏膜炎，但需專(zhuān)用激光治療設(shè)

備。經(jīng)62名專(zhuān)家2輪德?tīng)柗品ńy(tǒng)計(jì)，通過(guò)該推薦意見(jiàn)。

2021年發(fā)表于CritRevOncolHematol的Meta分析（n=1830）顯示：冷凍治療（口含冰片、碎冰、冰

棒或冰水等）聯(lián)合低強(qiáng)度激光治療、或單獨(dú)低強(qiáng)度激光治療、或單獨(dú)冷凍治療，均有利于重度放（化）

療性口腔黏膜炎（3級(jí)及以上）的減少[65]。2017年發(fā)表于OralOncol的一個(gè)Meta分析共納入57項(xiàng)隨機(jī)臨床

試驗(yàn)（n=5261），結(jié)果顯示：對(duì)于接受放化療的頭頸癌患者，低劑量激光聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)口腔護(hù)理（SOC）可

能是減少重度口腔黏膜炎（3級(jí)及以上）的一種有效方法[66]。

4.2.4治療部分

4.2.4.1口腔衛(wèi)生管理

4.2.4.1.1推薦意見(jiàn)：由口腔專(zhuān)科人員進(jìn)行專(zhuān)業(yè)口腔管理（1A：強(qiáng)推薦，證據(jù)級(jí)別高）

現(xiàn)有證據(jù)支持在腫瘤治療期間進(jìn)行專(zhuān)業(yè)的口腔管理有助于減輕口腔黏膜炎。經(jīng)62名專(zhuān)家1輪德?tīng)柗?/p>

法統(tǒng)計(jì)，通過(guò)該推薦意見(jiàn)。

2020年發(fā)表于Oncologist的隨機(jī)對(duì)照三期試驗(yàn)（病例來(lái)源：日本，n=175）顯示：潔牙等專(zhuān)業(yè)口腔治

療降低了接受依維莫司和依西美坦治療的乳腺癌患者口腔黏膜炎的發(fā)生率和嚴(yán)重程度[67]。2014年發(fā)布

于SupportCareCancer的隨機(jī)對(duì)照研究（病例來(lái)源：日本，n=26）顯示：乳腺癌化療過(guò)程中，接受專(zhuān)業(yè)

口腔治療相較于患者自我口腔管理，能夠顯著減輕口腔黏膜炎[68]。2007年發(fā)表于JpnJInfectDis的隨機(jī)

對(duì)照研究（病例來(lái)源：日本，n=40）顯示：食管癌放化療患者，由口腔醫(yī)生使用具有沖洗和吸痰功能的

牙刷以及聚維酮碘進(jìn)行護(hù)理，能夠顯著減輕口腔黏膜炎[69]。2006年發(fā)表于SupportCareCancer的隨機(jī)對(duì)

照研究（病例來(lái)源：塞爾維亞，n=34）顯示：急性白血病化療患者，接受專(zhuān)業(yè)口腔治療能夠有效減輕口

腔黏膜炎的嚴(yán)重程度[70]。

4.2.4.1.2推薦意見(jiàn)：對(duì)兒童患者聯(lián)合采用多種口腔管理措施（2C：弱推薦，證據(jù)級(jí)別低）

相較于成人患者，兒童患者因其自我口腔衛(wèi)生控制能力較弱，現(xiàn)有證據(jù)更強(qiáng)調(diào)監(jiān)護(hù)人幫助患兒實(shí)現(xiàn)

自我口腔衛(wèi)生管理，支持多種口腔管理措施聯(lián)合治療（包括由口腔專(zhuān)科醫(yī)生進(jìn)行長(zhǎng)期的專(zhuān)業(yè)口腔管理，

由監(jiān)護(hù)人協(xié)助使用漱口水等基礎(chǔ)口腔管理等）有助于緩解兒童患者放（化）療性口腔黏膜炎。經(jīng)62名專(zhuān)

家1輪德?tīng)柗品ńy(tǒng)計(jì)，通過(guò)該推薦意見(jiàn)。

2021年發(fā)布于EurJPediatr的準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)研究（病例來(lái)源：巴西，n=64）顯示：由牙科團(tuán)隊(duì)為兒童化療患

者提供長(zhǎng)期的綜合口腔管理，能夠加強(qiáng)對(duì)口腔并發(fā)癥的監(jiān)測(cè)，減少因嚴(yán)重口腔黏膜炎引起的化療中斷[71]。

2001年發(fā)布于Medoral的臨床試驗(yàn)（病例來(lái)源：委內(nèi)瑞拉，n=12）顯示：通過(guò)多種口腔管理措施（0.05%

含氟漱口水、咪康唑口腔凝膠、口腔理療等）控制口腔感染和刺激的來(lái)源，可以降低兒童化療患者口腔

并發(fā)癥的嚴(yán)重性和發(fā)生率[72]。

4.2.4.2局部藥物治療

4.2.4.2.1推薦意見(jiàn)：局部應(yīng)用多慮平含漱液（2A：弱推薦，證據(jù)級(jí)別高）

現(xiàn)有證據(jù)支持局部應(yīng)用多慮平（抗抑郁藥、抗?jié)儯┖嚎梢跃徑饣颊叻牛ɑ┋熜钥谇火つぱ?/p>

疼痛。經(jīng)62名專(zhuān)家2輪德?tīng)柗品ńy(tǒng)計(jì)，通過(guò)該推薦意見(jiàn)。

2019年發(fā)表于JAMA的隨機(jī)對(duì)照研究（病例來(lái)源：美國(guó)，n=275）顯示：使用多慮平含漱液在給藥4

小時(shí)后可有效緩解頭頸癌患者放療性口腔黏膜炎相關(guān)疼痛，但仍然需要進(jìn)一步的研究來(lái)評(píng)估其長(zhǎng)期療

效和安全性[73]。2014年發(fā)表于JClinOncol的隨機(jī)對(duì)照研究（病例來(lái)源：美國(guó)，n=155）顯示：使用多慮

平含漱液可有效緩解放療性口腔黏膜炎的疼痛[74]。2008年發(fā)表于SpecCareDentist的臨床試驗(yàn)（病例來(lái)

源：加拿大，n=9）顯示：接受放/化療的腫瘤患者中，多慮平含漱液能顯著降低口腔黏膜炎的疼痛程度

[75]。2001年發(fā)表于OralOncol的自身對(duì)照研究（病例來(lái)源：加拿大，n=41）顯示：多慮平含漱液對(duì)腫瘤

治療相關(guān)的口腔黏膜炎具有顯著的臨床鎮(zhèn)痛作用，且效果持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)[76]。

4.2.4.2.2推薦意見(jiàn)：局部應(yīng)用氯己定含漱液（2B:弱推薦，證據(jù)級(jí)別中）

14

T/XXXXXXX—XXXX

現(xiàn)有多數(shù)證據(jù)支持局部應(yīng)用氯己定含漱液用于治療放（化）療性口腔黏膜炎可取得較好的效果。經(jīng)

62名專(zhuān)家2輪德?tīng)柗品ńy(tǒng)計(jì)，通過(guò)該推薦意見(jiàn)。

1990年發(fā)表于OralSurgOralMedOralPathol的隨機(jī)對(duì)照研究（病例來(lái)源：美國(guó)，化療組n=40，放療

組n=30）顯示：化療患者中，氯己定降低了口腔黏膜炎的發(fā)生率和持續(xù)時(shí)間；但頭頸部放療患者中，使

用氯己定與對(duì)照組無(wú)顯著差異[33]。2011年發(fā)表于ContempClinDent的隨機(jī)對(duì)照研究（病例來(lái)源：印度，

n=100）顯示：在頭頸部放療患者中，比較芐達(dá)明、氯己定、聚維酮碘對(duì)口腔黏膜炎的治療效果，發(fā)現(xiàn)

氯己定能夠在一定程度上降低口腔黏膜炎的嚴(yán)重程度，但效果弱于芐達(dá)明[77]。但亦有個(gè)別研究發(fā)現(xiàn)局部

使用氯己定無(wú)顯著臨床治療效果。2015年發(fā)表于MedOralPatolOralCirBucal的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（病例來(lái)

源：西班牙，n=45）顯示：使用0.2%生物黏附性氯己定凝膠對(duì)放療和化療引起的口腔黏膜炎無(wú)臨床改善

作用[78]。

4.2.4.2.3推薦意見(jiàn)：局部應(yīng)用IL-11含漱液（2B：弱推薦，證據(jù)級(jí)別中）

現(xiàn)有證據(jù)支持局部應(yīng)用IL-11含漱液有助于緩解放（化）療性口腔黏膜炎的癥狀。經(jīng)62名專(zhuān)家2輪德

爾菲法統(tǒng)計(jì)，通過(guò)該推薦意見(jiàn)。

2018年發(fā)表于《全科口腔醫(yī)學(xué)電子雜志》的隨機(jī)對(duì)照研究（病例來(lái)源：中國(guó)，n=120）顯示：放射

性口腔黏膜炎患者采用IL-11含漱液（1.5mg/100mL）進(jìn)行輔助治療，可降低口腔黏膜炎的嚴(yán)重程度，縮

短愈合時(shí)間[79]。2018年發(fā)表于《浙江實(shí)用醫(yī)學(xué)》的隨機(jī)對(duì)照研究（病例來(lái)源：中國(guó)，n=160）顯示：經(jīng)

大劑量甲氨蝶呤化療后出現(xiàn)口腔黏膜炎的急性淋巴細(xì)胞白血病患兒，使用IL-11含漱液（1.5mg/100mL）

能夠降低口腔黏膜炎的臨床分級(jí)，其效果優(yōu)于氯已定含漱液[80]。2017年發(fā)表于《臨床耳鼻咽喉頭頸外科

雜志》的隨機(jī)對(duì)照研究（病例來(lái)源：中國(guó)，n=78）顯示：接受放化療的鼻咽癌患者，使用IL-11含漱液

（3.0mg/250mL）能促進(jìn)血清CRP表達(dá)下降，緩解疼痛，減輕口腔黏膜炎[81]。

4.2.4.2.4推薦意見(jiàn)：局部應(yīng)用碳酸氫鈉含漱液（2C:弱推薦，證據(jù)級(jí)別低）

現(xiàn)有證據(jù)支持局部應(yīng)用碳酸氫鈉含漱液有助于緩解放（化）療性口腔黏膜炎。經(jīng)62名專(zhuān)家2輪德?tīng)?/p>

菲法統(tǒng)計(jì)，通過(guò)該推薦意見(jiàn)。

2022年發(fā)表于NursOpen的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（病例來(lái)源：伊朗，n=144）顯示：碳酸氫鈉含漱液可有效

治療和減輕口腔黏膜炎的嚴(yán)重程度，進(jìn)而改善化療期間癌癥患者的生活質(zhì)量[82]。2018年發(fā)表于EurJ

OncolNurs的隨機(jī)對(duì)照研究（病例來(lái)源：西班牙，n=45）顯示：在實(shí)體瘤化療患者中，與氯己定含漱液、

車(chē)前草提取物相比，碳酸氫鈉含漱液處理組的病損愈合時(shí)間較短，但未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)差異[83]。

4.2.4.2.5推薦意見(jiàn)：局部應(yīng)用含有維生素E、曲安奈德和透明質(zhì)酸的聯(lián)合含漱液（2B：弱推薦，證

據(jù)級(jí)別低）

現(xiàn)有證據(jù)支持局部應(yīng)用含有維生素E、曲安奈德和透明質(zhì)酸的聯(lián)合含漱液有助于治療放（化）療性

口腔黏膜炎。經(jīng)62名專(zhuān)家2輪德?tīng)柗品ńy(tǒng)計(jì)，通過(guò)該推薦意見(jiàn)。

2021年發(fā)表于FrontOncol的隨機(jī)對(duì)照研究（病例來(lái)源：伊朗，n=60）顯示：含有0.2%維生素E、0.1%

曲安奈德和0.2%透明質(zhì)酸的聯(lián)合含漱液，可以有效治療放射性口腔黏膜炎，顯著降低口腔黏膜炎的嚴(yán)重

程度[84]。

4.2.4.2.6推薦意見(jiàn)：局部應(yīng)用糖皮質(zhì)激素（2C：弱推薦，證據(jù)級(jí)別低）

現(xiàn)有證據(jù)支持局部應(yīng)用糖皮質(zhì)激素有助于緩解放療性口腔黏膜炎。經(jīng)62名專(zhuān)家1輪德?tīng)柗品ńy(tǒng)計(jì)，

通過(guò)該推薦意見(jiàn)。

2019年發(fā)表于IntJOralMaxillofacSurg的隨機(jī)對(duì)照研究（病例來(lái)源：日本，n=124）顯示：口腔鱗癌

放療患者中，局部使用地塞米松軟膏可以降低重度口腔黏膜炎（3級(jí)或以上）的發(fā)生率；但在接受放化

療的患者中，則未觀察到顯著療效[57]。2014年發(fā)表于AsiaPacJClinOncol的隨機(jī)對(duì)照研究（病例來(lái)源：

伊朗，n=60）顯示：曲安奈德和甘草黏膜黏附膜用于治療放射性口腔黏膜炎，均能夠有效減輕患者疼痛

[85]。

4.2.4.2.7推薦意見(jiàn)：咪康唑貼片（2B：弱推薦，證據(jù)級(jí)別中）

現(xiàn)有證據(jù)支持應(yīng)用咪康唑貼片抗真菌感染有助于治療放（化）療性口腔黏膜炎。經(jīng)62名專(zhuān)家1輪德

爾菲法統(tǒng)計(jì)，通過(guò)該推薦意見(jiàn)。

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2015年發(fā)表于SupportCareCancer的非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（病例來(lái)源：法國(guó)，n=104）顯示：對(duì)高劑量治

療/自體干細(xì)胞移植（HDT/ASCT）患者使用咪康唑貼片，感染并發(fā)癥減少，鎮(zhèn)痛藥物使用減少，可以有

效替代口服兩性霉素B混懸液[86]。該藥已被“2016美國(guó)感染病學(xué)會(huì)（IDSA）指南”、“2019美國(guó)成人和

青少年HIV患者機(jī)會(huì)性感染的預(yù)防和治療指南”推薦用于局部治療口咽念珠菌感染。

4.2.4.2.8推薦意見(jiàn)：局部應(yīng)用保護(hù)性口腔凝膠（2B：弱推薦，證據(jù)級(jí)別中）

現(xiàn)有證據(jù)支持保護(hù)性口腔凝膠有助于緩解放（化）療性口腔黏膜炎的癥狀和嚴(yán)重程度。經(jīng)62名專(zhuān)家

1輪德?tīng)柗品ńy(tǒng)計(jì)，通過(guò)該推薦意見(jiàn)。

2022年發(fā)表于BMCCancer的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（病例來(lái)源：日本，n=10）顯示：保護(hù)性口腔凝膠可有

效緩解化療/干細(xì)胞移植/頭頸部放療患者口腔黏膜炎的疼痛程度[87]。2018年發(fā)表于OncoTargetsTher的

隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（病例來(lái)源：中國(guó)，n=60）顯示：保護(hù)性口腔凝膠可有效緩解放化療引起的口腔黏膜炎的

疼痛程度[88]。2014年發(fā)表于SupportCareCancer的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（病例來(lái)源：保加利亞，n=38）顯示：

保護(hù)性口腔凝膠可有效緩解頭頸部放療患者口腔黏膜炎的疼痛程度[89]。

4.2.4.2.9推薦意見(jiàn)：局部應(yīng)用重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子（rb-bFGF）（2C：弱推薦，證據(jù)級(jí)別

低）

現(xiàn)有證據(jù)支持重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子有助于緩解放療性口腔黏膜炎。值得注意的是，鑒于

重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子具有促進(jìn)細(xì)胞生長(zhǎng)的作用，在口腔惡性腫瘤放（化）療患者中，臨床醫(yī)

生應(yīng)在權(quán)衡利弊的情況下，綜合考慮選用。經(jīng)62名專(zhuān)家2輪德?tīng)柗品ńy(tǒng)計(jì)，通過(guò)該推薦意見(jiàn)。

2018年發(fā)表于《包頭醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)》的隨機(jī)對(duì)照研究（病例來(lái)源：中國(guó)，n=80）顯示：重組牛堿性成

纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子可以有效防止放射性口腔黏膜炎的發(fā)生，并縮短病損愈合時(shí)間，具有良好的治療及預(yù)

防作用[90]。2019年發(fā)表于《中成藥》的隨機(jī)對(duì)照研究（病例來(lái)源：中國(guó)，n=36）顯示：在接受放療的頭

頸癌患者中，重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子聯(lián)合口炎清顆?？捎行p輕炎癥反應(yīng)，緩解患者的疼痛癥

狀，促進(jìn)創(chuàng)傷黏膜的恢復(fù)，對(duì)急性放射性口炎有較好的臨床治療效果[91]。2009年發(fā)表于《中華老年口腔

醫(yī)學(xué)雜志》的隨機(jī)對(duì)照研究（病例來(lái)源：中國(guó)，n=40）顯示：做好頭頸部放療患者的口腔衛(wèi)生指導(dǎo)及防

護(hù)，采用重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子結(jié)合碳酸氫鈉含漱防治放射性口腔黏膜炎，可降低口腔黏膜炎

的發(fā)病率和嚴(yán)重程度，提高患者的生活質(zhì)量[92]。

4.2.4.2.10推薦意見(jiàn)：局部應(yīng)用利多卡因（2A：弱推薦，證據(jù)級(jí)別高）

現(xiàn)有證據(jù)支持局部應(yīng)用利多卡因可以緩解患者放（化）療性口腔黏膜炎疼痛。經(jīng)62名專(zhuān)家1輪德?tīng)?/p>

菲法統(tǒng)計(jì)，通過(guò)該推薦意見(jiàn)。

2019年發(fā)表于JAMA的隨機(jī)對(duì)照研究（病例來(lái)源：美國(guó)，n=275）顯示：使用利多卡因含漱液可有效

緩解接受放療的頭頸癌患者口腔黏膜炎相關(guān)疼痛[73]。1990年發(fā)表于OtolaryngolHeadNeckSurg的前瞻性

雙盲試驗(yàn)（病例來(lái)源：美國(guó)，n=18）顯示：黏性利多卡因+1%可卡因可提供良好的鎮(zhèn)痛效果，減輕放（化）

療性口腔黏膜炎患者的疼痛[93]。

4.2.4.2.11推薦意見(jiàn)：局部應(yīng)用丁卡因（2C：弱推薦，證據(jù)級(jí)別低）

現(xiàn)有證據(jù)支持局部應(yīng)用丁卡因可緩解患者放療性口腔黏膜炎疼痛。經(jīng)62名專(zhuān)家2輪德?tīng)柗品ńy(tǒng)計(jì)，

通過(guò)該推薦意見(jiàn)。

2006年發(fā)表于IntJRad