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文檔簡介
ICS67.040CCSX003301IDB3301/T0343.2—2021 32規(guī)范性引用文件 33術(shù)語和定義 34準入與退出 34.1準入 34.2退出 45檢查 55.1基本要求 55.2雙隨機檢查 55.3監(jiān)督檢查 65.4執(zhí)法檢查 65.5追溯工作檢查 75.6后處置原則 96檢驗檢測 96.1企業(yè)自檢能力檢查 96.2監(jiān)督抽檢 7食品安全主體責(zé)任督查 7.1基本要求 7.2企業(yè)食品安全主體責(zé)任自查 7.3督查內(nèi)容及形式 附錄A(資料性)準入權(quán)限 附錄B(資料性)食品生產(chǎn)監(jiān)督檢查常用的檢查表 附錄C(資料性)食品生產(chǎn)安全監(jiān)督檢查常用的檢查方法 附錄D(資料性)企業(yè)食品安全主體責(zé)任自查 附錄E(資料性)食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任情況核查表 DB3301/T0343.2—2021本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導(dǎo)則第1部分:標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本次發(fā)布DB3301/T0343《食品生產(chǎn)安全監(jiān)管指南》分為4個部分:——第1部分:導(dǎo)則;——第2部分:行政監(jiān)管;——第3部分:風(fēng)險管理;——第4部分:行政指導(dǎo)。本部分為DB3301/T0343的第2部分。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由杭州市市場監(jiān)督管理局提出并歸口。本文件起草單位:杭州市市場監(jiān)督管理局錢塘新區(qū)分局、中國計量大學(xué)、杭州市臨安區(qū)市場監(jiān)督管理局。本文件主要起草人:田曉祥、黃雄偉、陳志強、王姣斐、呂丹峰、胡堅、陶菲、楊蕓蕓。DB3301/T0343.2—20213食品生產(chǎn)安全監(jiān)管指南第2部分:行政監(jiān)管本文件提供了食品生產(chǎn)安全監(jiān)管準入與退出、檢查、檢驗檢測和食品安全主體責(zé)任督查等指導(dǎo)。本文件適用于各區(qū)縣食品生產(chǎn)企業(yè)及其生產(chǎn)經(jīng)營行為的食品安全管理工作。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。DB3301/T343.3—2021食品生產(chǎn)安全監(jiān)管指南第3部分:風(fēng)險管理3術(shù)語和定義本文件沒有需要界定的術(shù)語和定義。4準入與退出4.1準入4.1.1準入原則食品生產(chǎn)許可應(yīng)實行“一企一證”原則,即同一個食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動,應(yīng)當(dāng)取得一個食品生產(chǎn)許可證。準入權(quán)限要求見附錄A。4.1.2準入要求申請食品生產(chǎn)許可,應(yīng)符合下列條件:a)具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離;b)具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施,保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的,需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施;c)具有專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度;d)具有合理的設(shè)備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物;e)法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。4.1.3準入核查DB3301/T0343.2—202144.1.3.1開展食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時,應(yīng)按照申請材料進行核查。4.1.3.2現(xiàn)場核查應(yīng)由食品安全監(jiān)管人員進行,根據(jù)需要可以聘請專業(yè)技術(shù)人員作為核查人員參加現(xiàn)場核查。4.1.3.3核查人員應(yīng)不少于二人,核查時應(yīng)出示有效證件,填寫食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查表,制作現(xiàn)場核查記錄。核查人員應(yīng)自接受現(xiàn)場核查任務(wù)之日起五個工作日內(nèi),完成對生產(chǎn)場所的現(xiàn)場核查。4.2退出4.2.1自主注銷食品生產(chǎn)企業(yè)終止食品生產(chǎn),食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷,應(yīng)在二十個工作日內(nèi)向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門申請辦理注銷手續(xù)。4.2.2依法注銷有下列情形之一,食品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定申請辦理注銷手續(xù)的,原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門應(yīng)依法辦理食品生產(chǎn)許可注銷手續(xù),并在網(wǎng)站進行公示:a)食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請延續(xù)的;b)食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的;c)食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的;d)因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項無法實施的;e)法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷食品生產(chǎn)許可的其他情形。4.2.3依法吊銷4.2.3.1食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一,情節(jié)嚴重的應(yīng)責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷許可證,相關(guān)情況包括但不限于:a)生產(chǎn)經(jīng)營被包裝材料、容器、運輸工具等污染的食品、食品添加劑;b)生產(chǎn)經(jīng)營無標簽的預(yù)包裝食品、食品添加劑或者標簽、說明書不符合本法規(guī)定的食品、食品添加劑;c)生產(chǎn)經(jīng)營轉(zhuǎn)基因食品未按規(guī)定進行標示;d)食品生產(chǎn)經(jīng)營者采購或者使用不符合食品安全標準的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品;e)食品、食品添加劑生產(chǎn)者未按規(guī)定對采購的食品原料和生產(chǎn)的食品、食品添加劑進行檢驗;f)食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定建立食品安全管理制度,或者未按規(guī)定配備或者培訓(xùn)、考核食品安全管理人員;g)食品、食品添加劑生產(chǎn)經(jīng)營者進貨時未查驗許可證和相關(guān)證明文件,或者未按規(guī)定建立并遵守進貨查驗記錄、出廠檢驗記錄和銷售記錄制度;h)食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)未制定食品安全事故處置方案;i)餐具、飲具和盛放直接入口食品的容器,使用前未經(jīng)洗凈、消毒或者清洗消毒不合格,或者餐飲服務(wù)設(shè)施、設(shè)備未按規(guī)定定期維護、清洗、校驗;j)食品生產(chǎn)經(jīng)營者安排未取得健康證明或者患有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員從事接觸直接入口食品的工作;k)食品經(jīng)營者未按規(guī)定要求銷售食品;l)保健食品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定向食品安全監(jiān)督管理部門備案,或者未按備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn);5m)嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)未將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標簽等向食品安全監(jiān)督管理部門備案;n)特殊食品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定建立生產(chǎn)質(zhì)量管理體系并有效運行,或者未定期提交自查報告;o)食品生產(chǎn)經(jīng)營者未定期對食品安全狀況進行檢查評價,或者生產(chǎn)經(jīng)營條件發(fā)生變化,未按規(guī)定處理;p)學(xué)校、托幼機構(gòu)、養(yǎng)老機構(gòu)、建筑工地等集中用餐單位未按規(guī)定履行食品安全管理責(zé)任;q)食品生產(chǎn)企業(yè)、餐飲服務(wù)提供者未按規(guī)定制定、實施生產(chǎn)經(jīng)營過程控制要求。4.2.3.2食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一,情節(jié)嚴重的應(yīng)吊銷許可證,相關(guān)情況包括但不限于:a)用非食品原料生產(chǎn)食品、在食品中添加食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì),或者用回收食品作為原料生產(chǎn)食品,或者經(jīng)營上述食品;b)生產(chǎn)經(jīng)營營養(yǎng)成分不符合食品安全標準的專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品;c)經(jīng)營病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動物肉類,或者生產(chǎn)經(jīng)營其制品;d)經(jīng)營未按規(guī)定進行檢疫或者檢疫不合格的肉類,或者生產(chǎn)經(jīng)營未經(jīng)檢驗或者檢驗不合格的肉類制品;e)生產(chǎn)經(jīng)營國家為防病等特殊需要明令禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品;f)生產(chǎn)經(jīng)營添加藥品的食品;g)生產(chǎn)經(jīng)營致病性微生物,農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、生物毒素、重金屬等污染物質(zhì)以及其他危害人體健康的物質(zhì)含量超過食品安全標準限量的食品、食品添加劑;h)用超過保質(zhì)期的食品原料、食品添加劑生產(chǎn)食品、食品添加劑,或者經(jīng)營上述食品、食品添加劑;i)生產(chǎn)經(jīng)營超范圍、超限量使用食品添加劑的食品;j)生產(chǎn)經(jīng)營腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品、食品添加劑;k)生產(chǎn)經(jīng)營標注虛假生產(chǎn)日期、保質(zhì)期或者超過保質(zhì)期的食品、食品添加劑;l)生產(chǎn)經(jīng)營未按規(guī)定注冊的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉,或者未按注冊的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn);m)以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉,或者同一企業(yè)以同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉;n)利用新的食品原料生產(chǎn)食品,或者生產(chǎn)食品添加劑新品種,未通過安全性評估;o)食品生產(chǎn)經(jīng)營者在食品安全監(jiān)督管理部門責(zé)令其召回或者停止經(jīng)營后,仍拒不召回或者停止經(jīng)營。5檢查5.1基本要求5.1.1檢查應(yīng)分為雙隨機檢查、監(jiān)督檢查、執(zhí)法檢查、追溯情況檢查等。5.1.2雙隨機檢查、監(jiān)督檢查應(yīng)按年度制訂檢查計劃,對檢查對象、檢查頻次、檢查人員、檢查要求等進行明確規(guī)定。5.1.3執(zhí)法檢查可不制訂檢查計劃,根據(jù)具體情況執(zhí)行。5.2雙隨機檢查5.2.1檢查內(nèi)容DB3301/T0343.2—20216檢查內(nèi)容按省局執(zhí)法平臺要求進行,要求企業(yè)提供營業(yè)執(zhí)照、食品生產(chǎn)許可證、管理人員名單、管理制度、操作規(guī)程、直接接觸食品員工健康證明檔案、原輔料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進貨查驗記錄和證明材料、出廠檢驗記錄、銷售記錄、委托協(xié)議、不合格品召回記錄等材料。5.2.2檢查對象及檢查人員建立轄區(qū)食品生產(chǎn)企業(yè)檢查對象庫、執(zhí)法人員庫,通過平臺隨機抽取檢查對象、隨機選派執(zhí)法檢查人員,開展檢查。5.2.3檢查方式檢查方式應(yīng)包括實地檢查、書面檢查、抽樣檢測、委托專業(yè)機構(gòu)輔助等,檢查結(jié)果應(yīng)通過執(zhí)法系統(tǒng)錄入監(jiān)管平臺。5.3監(jiān)督檢查5.3.1檢查內(nèi)容5.3.1.1食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查應(yīng)包括食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)環(huán)境條件、進貨查驗結(jié)果、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗結(jié)果、貯存及交付控制、不合格品管理和食品召回、從業(yè)人員管理、食品安全事故處置等情況。保健食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查事項還包括生產(chǎn)者資質(zhì)、產(chǎn)品標簽及說明書、委托加工、生產(chǎn)管理體系等情況。檢查內(nèi)容應(yīng)符合《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查管理辦法》,檢查表單見附錄B。5.3.1.2食品生產(chǎn)企業(yè)通用檢查內(nèi)容為51項,其中重點項21項,一般項30項,食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)檢查內(nèi)容為50項,其中重點項19項,一般項31項,對食品生產(chǎn)企業(yè)每次可分次執(zhí)行,每次檢查重點項應(yīng)不少于10項,總檢查項目應(yīng)不少于20個,全年覆蓋全部檢查內(nèi)容。5.3.1.3專項檢查應(yīng)根據(jù)有關(guān)文件結(jié)合轄區(qū)情況明確檢查內(nèi)容及方案。5.3.2檢查對象及頻次5.3.2.1在年度對轄區(qū)所有食品生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋檢查的基礎(chǔ)上,應(yīng)根據(jù)企業(yè)上年度風(fēng)險等級,每年監(jiān)督檢查1~4次不等。5.3.2.2日常監(jiān)督檢查次數(shù)的確定應(yīng)符合DB3301/T0343.3—2021中5.1的規(guī)定。5.3.3檢查人員檢查人員應(yīng)以市場監(jiān)管部門執(zhí)法人員為主,根據(jù)檢查對象不同,參加人員職能科所為主、科所聯(lián)動、聯(lián)合街道食安部門、跨部門聯(lián)合檢查等,還可有第三方檢測機構(gòu)抽樣人員、技術(shù)專家、食品安全協(xié)會成員、人大代表等不同人員參與。5.3.4檢查方式5.3.4.1檢查方式應(yīng)主要為現(xiàn)場檢查和書面材料檢查。5.3.4.2常用檢查方式見附錄C。5.3.4.3檢查結(jié)果應(yīng)填寫紙質(zhì)食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督檢查結(jié)果記錄表。5.4執(zhí)法檢查5.4.1檢查內(nèi)容DB3301/T0343.2—20217執(zhí)法檢查應(yīng)根據(jù)具體情況預(yù)判檢查重點,確定檢查內(nèi)容。5.4.2檢查時間5.4.2.1執(zhí)法檢查的時間要求包括但不限于:a)市場監(jiān)督管理部門在調(diào)解中發(fā)現(xiàn)涉嫌違反市場監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章線索的,應(yīng)自發(fā)現(xiàn)之日起十五個工作日內(nèi)予以核查,并按照市場監(jiān)督管理行政處罰有關(guān)規(guī)定予以處理。特殊情況下,核查時限可延長十五個工作日。法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的除外;b)市場監(jiān)督管理部門對依據(jù)監(jiān)督檢查職權(quán)或者通過投訴、舉報、其他部門移送、上級交辦等途徑發(fā)現(xiàn)的違法行為線索,應(yīng)自發(fā)現(xiàn)線索或者收到材料之日起十五個工作日內(nèi)予以核查,由市場監(jiān)督管理部門負責(zé)人決定是否立案;特殊情況下,經(jīng)市場監(jiān)督管理部門負責(zé)人批準,可延長十五個工作日。法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的除外。5.4.2.2實際工作中應(yīng)注意檢查的時效性。5.4.3檢查人員執(zhí)法檢查應(yīng)至少兩名執(zhí)法人員參加,并向當(dāng)事人或有關(guān)人員出示執(zhí)法證件。5.4.4檢查要求5.4.4.1為保障執(zhí)法檢查的有效性,避免證據(jù)滅失,對涉及的違法犯罪案件線索和即時檢查安排應(yīng)予以保密,避免泄露給被檢查對象或者工作無關(guān)的人員。即時檢查宜采取突擊檢查的形式,不應(yīng)提早聯(lián)系被檢查對象。5.4.4.2對執(zhí)法檢查中現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的相關(guān)書證、物證、視聽資料、電子數(shù)據(jù)、現(xiàn)場筆錄等應(yīng)做好證據(jù)固定。在證據(jù)可能滅失或者以后難以取得的情況下,可對與涉嫌違法行為有關(guān)的證據(jù)采取先行登記保存措施。5.5追溯工作檢查5.5.1基本要求5.5.1.1食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品安全追溯體系,保證食品可追溯。5.5.1.2追溯情況檢查主要檢查企業(yè)追溯系統(tǒng)是否可以客觀、有效、真實地記錄和保存食品質(zhì)量安全信息,實現(xiàn)食品質(zhì)量安全順向可追蹤、逆向可溯源、風(fēng)險可管控,發(fā)生質(zhì)量安全問題時產(chǎn)品可召回、原因可查清、責(zé)任可追究,切實落實質(zhì)量安全主體責(zé)任,保障食品質(zhì)量安全。5.5.1.3應(yīng)倡導(dǎo)企業(yè)采用信息技術(shù)手段,對過程環(huán)節(jié)和各項記錄實行二維碼、條碼、射頻識別等電子信息管理和追溯。5.5.2檢查內(nèi)容5.5.2.1人員信息企業(yè)人員信息檢查應(yīng)包括:a)是否記錄與食品生產(chǎn)過程相關(guān)人員的培訓(xùn)、資質(zhì)、上崗、編組、在班、健康等情況信息,并與相應(yīng)的生產(chǎn)過程履職信息關(guān)聯(lián),符合相關(guān)規(guī)定;b)是否明確人員各自職責(zé),包括質(zhì)量安全管理、原輔材料采購、技術(shù)工藝、生產(chǎn)操作、檢驗、貯存等不同崗位、不同環(huán)節(jié),切實將職責(zé)落實到具體崗位的具體人員,記錄履職情況;DB3301/T0343.2—20218c)是否確定關(guān)鍵崗位,重點記錄負責(zé)人的相關(guān)信息。5.5.2.2設(shè)備信息應(yīng)檢查企業(yè)是否記錄與食品生產(chǎn)過程相關(guān)設(shè)備的材質(zhì)、采購、設(shè)計、安裝、使用、監(jiān)測、控制、清洗、消毒及維護等信息,并與相應(yīng)的生產(chǎn)過程信息關(guān)聯(lián),保證設(shè)備使用情況明晰,符合相關(guān)規(guī)定。5.5.2.3設(shè)施信息應(yīng)檢查企業(yè)是否記錄與食品生產(chǎn)過程相關(guān)的設(shè)施信息,包括原輔材料貯存車間、預(yù)處理車間(根據(jù)工藝有無單設(shè)或不設(shè))、生產(chǎn)車間、包裝車間(根據(jù)工藝有無單設(shè)或不設(shè))、成品庫、檢驗室、供水、排水、清潔消毒、廢棄物存放、通風(fēng)、照明、倉儲、溫控等設(shè)施基本信息,相關(guān)的管理、使用、維修及變化等信息,并與相應(yīng)的生產(chǎn)過程信息關(guān)聯(lián),保證設(shè)施使用情況明晰,符合相關(guān)規(guī)定。5.5.2.4原輔材料信息應(yīng)檢查企業(yè)是否建立食品原料、食品添加劑和食品包裝材料等食品相關(guān)產(chǎn)品進貨查驗記錄制度,如實記錄原輔材料名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進貨日期及供貨者名稱、地址、負責(zé)人姓名、聯(lián)系方式等內(nèi)容,并保存相關(guān)憑證。確保記錄內(nèi)容上溯原輔材料前一直接來源和產(chǎn)品后續(xù)直接接收者,鼓勵最大限度將追溯鏈條向上游原輔材料供應(yīng)及下游產(chǎn)品銷售環(huán)節(jié)延伸。5.5.2.5產(chǎn)品信息應(yīng)檢查企業(yè)是否記錄生產(chǎn)的食品相關(guān)信息,包括產(chǎn)品名稱、執(zhí)行標準及標準內(nèi)容、配料、生產(chǎn)工藝、標簽標識等,情況發(fā)生變化時,記錄變化的時間和內(nèi)容等信息,以及是否將使用的食品標簽實物同時存檔。5.5.2.6生產(chǎn)信息生產(chǎn)信息檢查內(nèi)容應(yīng)包括:a)是否記錄生產(chǎn)過程質(zhì)量安全控制信息;注:生產(chǎn)過程質(zhì)量安全控制信息主要包括:原輔材料入庫、貯存、出庫、);b)是否根據(jù)不同類別食品的原輔材料、生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品特點等,確定需要記錄的具體信息內(nèi)容,作為企業(yè)生產(chǎn)過程控制規(guī)范,并在生產(chǎn)過程中嚴格執(zhí)行。企業(yè)對相關(guān)內(nèi)容調(diào)整時,是否記錄調(diào)整的相關(guān)情況;c)原輔材料、半成品和成品貯存是否符合相關(guān)法律、法規(guī)與標準等規(guī)定,需冷藏、冷凍或其他特殊條件貯存的,是否記錄貯存的相關(guān)信息。5.5.2.7銷售信息應(yīng)檢查企業(yè)是否建立食品出廠檢驗記錄制度,查驗出廠食品的檢驗合格證和安全狀況,如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、檢驗合格證號、銷售日期及購貨者名稱、地址、負責(zé)人姓名、聯(lián)系方式等內(nèi)容,并保存相關(guān)憑證。DB3301/T0343.2—202195.5.2.8召回信息應(yīng)檢查企業(yè)是否建立召回記錄管理制度,如實記錄發(fā)生召回的食品名稱、批次、規(guī)格、數(shù)量、來源、發(fā)生召回原因、召回情況、后續(xù)整改方案、控制風(fēng)險和危害等內(nèi)容,并保存相關(guān)憑證。5.5.2.9銷毀信息應(yīng)檢查企業(yè)是否建立召回食品處理工作機制,記錄對召回食品進行無害化處理、銷毀的時間、地點、人員、處理方式等信息;食品藥品監(jiān)管部門實施現(xiàn)場監(jiān)督的,是否記錄相關(guān)監(jiān)管人員基本信息,并保存相關(guān)憑證;可依法采取補救措施、繼續(xù)銷售的,是否記錄采取補救措施的時間、地點、人員、處理方式等信息,并保存相關(guān)憑證。5.5.2.10客戶投訴信息應(yīng)檢查企業(yè)是否建立客戶投訴處理機制,對客戶提出的書面或口頭意見、投訴,如實記錄其中相關(guān)食品安全、處置情況等信息,并保存相關(guān)憑證。5.5.3智慧追溯督查5.5.3.1屬地監(jiān)管部門應(yīng)統(tǒng)一建立信息化追溯系統(tǒng)。引導(dǎo)企業(yè)上傳原輔材料、產(chǎn)品信息、銷售信息、召回信息、銷毀信息。企業(yè)自建有信息化管理系統(tǒng)的,也可在系統(tǒng)之間直接設(shè)置數(shù)據(jù)接口直接獲取以上信息。5.5.3.2屬地監(jiān)管部門應(yīng)定期通過追溯系統(tǒng)監(jiān)管端督查企業(yè)追溯數(shù)據(jù)上傳情況及完整性,對未及時上傳企業(yè)進行督促、約談。5.6后處置原則5.6.1檢查中未發(fā)現(xiàn)問題的,結(jié)果應(yīng)判定為符合。5.6.2監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)小于8項(含)一般項存在問題的,結(jié)果應(yīng)判定為基本符合。5.6.3監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)大于8項一般項或1項(含)以上重點項存在問題的,結(jié)果應(yīng)判定為不符合。5.6.4對基本符合的食品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)責(zé)令限期改正。企業(yè)應(yīng)按期進行整改,并提交整改報告。5.6.5對結(jié)果為不符合、有發(fā)生食品安全事故潛在風(fēng)險的,應(yīng)責(zé)令停產(chǎn)。5.6.6對檢查中發(fā)現(xiàn)的案件線索,固定相關(guān)證據(jù)后應(yīng)依法依歸查處,對檢查過程中發(fā)現(xiàn)的涉嫌違法犯罪行為,應(yīng)移交公安機關(guān)處理。6檢驗檢測6.1企業(yè)自檢能力檢查6.1.1進貨檢驗應(yīng)檢查食品生產(chǎn)企業(yè)是否開展食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進貨查驗,查驗內(nèi)容包括供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明,對無法提供合格證明的食品原材料、食品添加劑,是否自行檢驗或委托檢驗合格。6.1.2過程檢驗DB3301/T0343.2—2021應(yīng)倡導(dǎo)有條件的食品生產(chǎn)企業(yè)開展生產(chǎn)過程檢驗,特別是對關(guān)鍵控制環(huán)節(jié),通過操作者自檢、自動化檢驗、工序巡回檢驗等方式進行檢查。6.1.3出廠檢驗應(yīng)檢查企業(yè)是否按照生產(chǎn)許可審查細則、執(zhí)行標準、食品安全國家標準的規(guī)定,確定出廠檢驗項目并進行檢驗。6.2監(jiān)督抽檢6.2.1制度抽檢計劃6.2.1.1每年年初應(yīng)根據(jù)實際制定年度食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)安全監(jiān)督抽檢計劃。6.2.1.2抽檢產(chǎn)品的檢驗依據(jù)、檢驗項目、檢測方法、判定原則以及抽樣方法、基數(shù)和數(shù)量,應(yīng)按照國家總局《國家食品安全監(jiān)督抽檢實施細則》及相關(guān)國家食品安全標準和產(chǎn)品明示質(zhì)量標準的規(guī)定執(zhí)行。6.2.2抽檢實施6.2.2.1堅持覆蓋原則抽檢應(yīng)覆蓋在產(chǎn)獲證的食品生產(chǎn)企業(yè)、覆蓋獲證的全部品種、覆蓋食品安全國家標準中規(guī)定的主要安全性項目。6.2.2.2突出抽檢重點應(yīng)瞄準“三重”實施監(jiān)督抽檢工作。對季節(jié)性食品、節(jié)令食品要聚焦產(chǎn)銷旺季。緊盯有監(jiān)督抽檢不合格紀錄的生產(chǎn)單位和個人,100%實施監(jiān)督抽檢。對問題多發(fā)、質(zhì)量不穩(wěn)定以及風(fēng)險較高的食品品種,重點實施監(jiān)督抽檢。針對往年不合格相對集中的產(chǎn)品和指標,應(yīng)采用監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽檢相結(jié)合的方式,科學(xué)安排抽檢的時段和頻次。6.2.3后處理6.2.3.1收到不合格食品檢驗報告后,應(yīng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定,及時啟動對不合格食品及其生產(chǎn)企業(yè)的核查處置工作。通過“國家食品安全抽檢監(jiān)測信息系統(tǒng)”及時報告核查處置工作進展情況。在核查處置過程中發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪或涉及其他部門職責(zé)的,應(yīng)當(dāng)及時移送移交。6.2.3.2對立案查處的,不應(yīng)以改代罰、該立案的不立案,以罰代刑、該移送的不移送;對責(zé)令整改,無需立案查處的,應(yīng)明確整改的內(nèi)容和期限;對涉嫌食品犯罪行為的,應(yīng)及時向公安機關(guān)移送案件和通報線索。7食品安全主體責(zé)任督查7.1基本要求7.1.1企業(yè)作為保證食品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人,應(yīng)定期對食品生產(chǎn)加工過程中應(yīng)當(dāng)履行的法律義務(wù)進行自查,并按照要求定期向市場監(jiān)管部門報告。7.1.2市場監(jiān)管部門應(yīng)以書面檢查和現(xiàn)場核查方式督查企業(yè)提交自查報告的真實性、符合性。DB3301/T0343.2—20217.2企業(yè)食品安全主體責(zé)任自查企業(yè)食品安全主體責(zé)任自查要求見附錄D。7.3督查內(nèi)容及形式督查應(yīng)分為書面檢查和現(xiàn)場檢查兩種形式:a)書面檢查:轄區(qū)市場監(jiān)管部門收到企業(yè)自查報告后,應(yīng)在5個工作日內(nèi)進行書面檢查;發(fā)現(xiàn)自查報告內(nèi)容不完整、不符合要求的,應(yīng)要求企業(yè)限期做出說明并提供補充材料,或責(zé)令重新提交;b)現(xiàn)場檢查:主要檢查企業(yè)提交自查報告的真實性、符合性,應(yīng)在企業(yè)提交自查報告截止日之后的20個工作日內(nèi)組織實施,檢查內(nèi)容見附錄E。7.3.1督查要求7.3.1.1實施現(xiàn)場核查時,檢查人員應(yīng)不少于兩人,可根據(jù)需要邀請技術(shù)專家、食品生產(chǎn)許可審查員等相關(guān)人員參與。7.3.1.2根據(jù)現(xiàn)場核查情況,必要時可對企業(yè)生產(chǎn)的食品進行抽樣檢驗。7.3.1.3依據(jù)企業(yè)食品安全風(fēng)險等級實施的現(xiàn)場監(jiān)督檢查、食品安全監(jiān)督抽查和問題企業(yè)后處理中應(yīng)當(dāng)實施的監(jiān)督檢查等,可與食品安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查合并進行。7.3.2督查頻次及比例7.3.2.1每次報告期截止后,轄區(qū)市場監(jiān)管部門應(yīng)以年初評價確定的上年末各風(fēng)險等級企業(yè)數(shù)為基數(shù),按照一定比例,以現(xiàn)場核查方式抽查企業(yè)提交自查報告的真實性、符合性。7.3.2.2食品安全主體責(zé)任督查比例應(yīng)符合DB3301/T0343.3—2020中5.3.1的規(guī)定。7.3.2.3有下列情形之一的企業(yè),轄區(qū)市場監(jiān)管部門每年應(yīng)至少安排一次現(xiàn)場核查:a)書面檢查企業(yè)自查報告時發(fā)現(xiàn)存在明顯問題或漏洞的;b)在各類監(jiān)督抽檢或風(fēng)險監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量安全問題的;c)被舉報投訴可能存在嚴重質(zhì)量安全問題的;d)停產(chǎn)后申報重新恢復(fù)生產(chǎn)的;e)其它應(yīng)當(dāng)實施現(xiàn)場核查的。DB3301/T0343.2—2021(資料性)準入權(quán)限A.1準入權(quán)限A.1.1保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、嬰幼兒輔助食品、食鹽等5類食品的生產(chǎn)許可,由浙江省市場監(jiān)督管理部門(以下簡稱“省局”)負責(zé)。A.1.2肉制品、乳制品、特殊膳食食品、酒類、速凍食品、飲料及其他食品共7類食品的生產(chǎn)許可,由杭州市市場監(jiān)督管理部門(以下簡稱“市局”)負責(zé)。A.1.3糧食加工品食用油、油脂及其制品,調(diào)味品,方便食品,餅干,罐頭,冷凍飲品,薯類和膨化食品,糖果制品,茶葉及相關(guān)制品,蔬菜制品,水果制品,炒貨食品及堅果制品,蛋制品,可可及熔烤咖啡產(chǎn)品,食糖,水產(chǎn)制品,淀粉及淀粉制品,糕點,豆制品,蜂產(chǎn)品共21類食品的生產(chǎn)許可,由區(qū)級市場監(jiān)管部門負責(zé)。A.1.4同時申請多個類別,按“就高不就低”原則,分別由省局或市局負責(zé)。DB3301/T0343.2—2021(資料性)食品生產(chǎn)監(jiān)督檢查常用的檢查表B.1食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查結(jié)果記錄表見表B.1。表B.1食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查結(jié)果記錄表填表說明:a)編號由四位年度號+一位要點表序號+六位流水號組成,如2016—1—000001。生產(chǎn)、銷售、餐飲服務(wù)、保健食品生產(chǎn)各環(huán)節(jié)對應(yīng)的要點表序號分別為“1、2、3、4”。b)名稱填寫食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證書上的食品生產(chǎn)經(jīng)營者名稱。c)地址填寫食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證書上載明的生產(chǎn)經(jīng)營地址。d)聯(lián)系人、聯(lián)系方式:填寫法人代表或者負責(zé)人的姓名及聯(lián)系方式。DB3301/T0343.2—2021e)許可證編號與食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證書上載明的內(nèi)容一致。如果檢查對象為食品生產(chǎn)加工小作坊、食品攤販等,填寫負責(zé)人的身份證號碼,并隱藏身份證號碼中第11位到第14位的數(shù)字,以“****”替代。f)填寫本次檢查屬于本年度對企業(yè)開展的日常監(jiān)督檢查的次數(shù)。g)檢查人員為兩名或兩名以上,明確檢查對應(yīng)使用的《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查要點表》。h)根據(jù)檢查情況,未發(fā)現(xiàn)問題選符合,發(fā)現(xiàn)小于8項(含)一般項存在問題選基本符合。發(fā)現(xiàn)大于8項一般項或1項(含)以上重點項存在問題選不符合。i)根據(jù)《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查管理辦法》要求,對檢查結(jié)果進行處理,結(jié)果為符合的,說明中可不填寫內(nèi)容,結(jié)果為基本符合的,選書面限期整改;結(jié)果為不符合的,食品生產(chǎn)經(jīng)營者立即停止食品生產(chǎn)經(jīng)營活動。結(jié)果處理所使用的相應(yīng)文書執(zhí)行《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)食品藥品行政處罰文書規(guī)范的通知》所附執(zhí)法文書。j)對發(fā)現(xiàn)問題及處置措施進行詳細描述,可附頁。k)本表一式三份,一份用于現(xiàn)場公示,一份反饋企業(yè),一份留存。B.2食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查要點表-告知頁見表B.2。表B.2食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查要點表-告知頁被檢查單位:檢查人員及執(zhí)法證件名稱、編號:我們是杭州市市場監(jiān)督管理局XXXX分局監(jiān)督檢查人員,現(xiàn)出示執(zhí)法證件。我們依法對你(單位)進行日常監(jiān)督監(jiān)督檢查人員有下列情形之一的,你(單位)有權(quán)申請回避1)系當(dāng)事人或當(dāng)事人的近親屬2)與本人或本人近親屬有利害關(guān)系3)與當(dāng)事人有其他關(guān)系,可能影響公正執(zhí)法的。被檢查單位簽字:DB3301/T0343.2—2021B.3食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點表見表B.3。表B.3食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點表食品通用檢查項目:重點項(*)21項,一般食品添加劑通用檢查項目:重點項(*)19項,一般通風(fēng)、防塵、照明、存放垃圾和廢棄物等設(shè)保質(zhì)期期滿后六個月,沒有明確保質(zhì)期的,保按生產(chǎn)日期或批號追溯生產(chǎn)過程記錄及控制的全定人群的產(chǎn)品至有食品安全自查制度文件,定期對食品安全狀況進行自查并記錄和處表B.3食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點表(續(xù))生產(chǎn)記錄中的生產(chǎn)工藝和參數(shù)與企業(yè)申請許可時注:采取抽查方式制注:采取抽查方式,有冷鏈要求的產(chǎn)品必須檢查根據(jù)產(chǎn)品特點建立和執(zhí)行相適應(yīng)的貯存、運輸及交檢驗合格證明、銷售日期以及購貨者名稱、地址式表B.3食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點表(續(xù))有按照食品安全應(yīng)急預(yù)案定期演練,落實食品安注2:每次檢查抽查重點項不少于10個,總檢查注4:對食品添加劑生產(chǎn)者每次檢查,還需檢查第9項,對食品生產(chǎn)者的檢B.4保健食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點表見表B.4。表B.4保健食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點表況表B.4保健食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點表(續(xù))DB3301/T0343.2—2021工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項發(fā)生變化,需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項的,已建立并執(zhí)行原輔料和包裝材料的采購、驗收、貯存、發(fā)放和使查驗原輔料和包裝材料供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明;對無法提供合格證明的食品原輔料,應(yīng)當(dāng)按照食品安全標準進行檢建立并執(zhí)行原輔料和包裝材料進貨查驗記錄制度,如實記錄原輔料和包裝材料名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進貨日期以及供貨商名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容,并原輔料按待檢、合格和不合格嚴格區(qū)分管理,存放處有明顯標識區(qū)分,離墻離地存放,合格備用的原輔料按不同批次分開存設(shè)置原輔料標識卡,標示內(nèi)容應(yīng)包括物料名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號、有效期、供貨商和生產(chǎn)商名稱、質(zhì)量狀態(tài)、出況有相對負壓要求的相鄰車間之間有指示壓差的裝置,靜壓差符表B.4保健食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點表(續(xù))況生產(chǎn)車間設(shè)置與潔凈級別相適應(yīng)的人流、物流通道,避免交叉應(yīng)的場所進行,配備必要的通風(fēng)、除塵、除煙、降溫等安全設(shè)保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的應(yīng)自行完成,具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)工藝文件齊全,包括產(chǎn)品配方、工藝流程、加工過程的主要技投料記錄完整,包括原輔料品名、生產(chǎn)日期或批號、使用數(shù)量原輔料出入庫記錄中的領(lǐng)取量、實際使用量與注冊或備案的配與原輔料、中間產(chǎn)品、成品直接接觸的容器、包材、輸送管道投料前生產(chǎn)車間及設(shè)備按工藝規(guī)程要求進行清場或清潔并保存更衣、洗手、消毒等衛(wèi)生設(shè)施齊全有效,生產(chǎn)操作人員按相關(guān)建立和保存停產(chǎn)、復(fù)產(chǎn)記錄及復(fù)產(chǎn)時生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施等安全控記錄和保存生產(chǎn)加工過程關(guān)鍵控制點的控制情況,對超出控制現(xiàn)場未發(fā)現(xiàn)使用非食品原料、超過保質(zhì)期的原輔料、回收保健表B.4保健食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點表(續(xù))落實原輔料、中間產(chǎn)品、成品檢驗管理制度及質(zhì)量標準、檢驗委托有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行檢驗的,簽訂委托檢驗合同并留存非常溫下保存的保健食品,建立和執(zhí)行貯運時的成品溫度控制況生產(chǎn)和品質(zhì)管理部門的負責(zé)人為專職人員,符合有關(guān)法律法規(guī)表B.4保健食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點表(續(xù))況定期檢查與生產(chǎn)的保健食品相適應(yīng)的質(zhì)量安全防范措施,并保況定期對生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的運行情況進行自查,保證其有效運定期向食品藥品監(jiān)督管理部門提交生產(chǎn)質(zhì)量管理體系自查報注3:以抽查形式檢查的項目等,在備注欄中要填寫必要的檢查記錄信息,評價僅DB3301/T0343.2—2021(資料性)食品生產(chǎn)安全監(jiān)督檢查常用的檢查方法C.1日常檢查方法C.1.1順序檢查C.1.1.1順序檢查,即按食品生產(chǎn)的工藝順序檢查食品生產(chǎn)的各個關(guān)鍵環(huán)節(jié)。C.1.1.2現(xiàn)場檢查順序一般為原輔料庫、生產(chǎn)車間、成品庫、檢驗室、留樣室。C.1.1.3檢查內(nèi)容包括:a)在原輔料庫主要檢查原輔料儲存環(huán)境,并隨機抽查兩個品種原輔料,查驗供貨者許可證、產(chǎn)品合格證明文件、進貨查驗記錄;b)在生產(chǎn)車間檢查洗手更衣情況,車間人流、物流是否交叉,生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)控,員工衣帽情況及是否規(guī)范操作,隨機抽取人員核查健康證;c)在成品庫至少抽取2批次產(chǎn)品,按生產(chǎn)日期或批號追溯檢查生產(chǎn)過程記錄、關(guān)鍵控制點記錄等全部控制記錄;d)在檢驗室查看檢驗?zāi)芰?、檢驗設(shè)備,并調(diào)取成品檢驗報告及原始記錄。此外調(diào)取查閱企業(yè)銷售記錄、不合格品管理、食品安全事故處置等記錄。C.1.2倒序檢查C.1.2.1倒序檢查,即以成品為起點檢查食品生產(chǎn)的各個關(guān)鍵環(huán)節(jié)。C.1.2.2現(xiàn)場檢查順序一般為成品庫、檢驗室、留樣室、生產(chǎn)車間、原輔料庫。C.1.2.3檢查內(nèi)容包括:a)在成品庫至少抽取2批次產(chǎn)品,按生產(chǎn)日期或批號追溯檢查生產(chǎn)過程記錄、關(guān)鍵控制點記錄等全部控制記錄。同時隨機選擇這兩批次成品標簽標識的2種原輔料,查驗供貨者許可證、產(chǎn)品合格證明文件、進貨查驗記錄;b)在檢驗室調(diào)取這兩批次成品的檢驗報告及原始記錄,查看檢驗所有化學(xué)試劑和培養(yǎng)基的配制記錄、儀器的檢定報告。查看這兩批次成品的留樣情況,調(diào)閱查看銷售記錄。C.1.3分組檢查C.1.3.1檢查人員數(shù)量一般為2~4人,可以采用分組檢查的形式,分組類型包括:a)檢查人員為2人或4人時,一般分甲乙兩組;b)檢查人員為3人時,一般可分甲乙丙三組。C.1.3.2食品生產(chǎn)企業(yè)檢查主要內(nèi)容見表C.1,兩組法檢查分工見表C.2,三組法檢查分工見表C.3。C.1.3.3保健食品生產(chǎn)企業(yè)檢查主要內(nèi)容見表C.4,兩組法檢查分工見表C.5,三組法檢查分工見C.6。表C.1食品生產(chǎn)企業(yè)檢查主要內(nèi)容DB3301/T0343.2—2021表C.1食品生產(chǎn)企業(yè)檢查主要內(nèi)容(續(xù))表C.2食品生產(chǎn)企業(yè)兩組法檢查分工表C.3食品生產(chǎn)企業(yè)三組法檢查分工表C.4保健食品生產(chǎn)企業(yè)檢查主要內(nèi)容倉庫(抽2種原輔料)DB3301/T0343.2—2021表C.5保健食品生產(chǎn)企業(yè)兩組法檢查分工表C.6保健食品生產(chǎn)企業(yè)兩組法檢查分工C.2特定檢查方法C.2.1健康證C.2.1.1《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定,從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)經(jīng)營人員應(yīng)每年進行健康檢查,取得健康證明后方可上崗工作。C.2.1.2對食品生產(chǎn)企業(yè)員工健康證的檢查,一般采用隨機抽取檢查法。如要求企業(yè)提供生產(chǎn)車間員工名單,隨機選擇3~5名員工查驗健康證。在現(xiàn)場檢查生產(chǎn)車間時,逐一記錄車間員工姓名,進行健康證核查。在檢查生產(chǎn)臺賬等資料時,查驗臺賬資料上記錄人員及審核人員的健康證。C.2.2追溯體系C.2.2.1檢查方式對食品生產(chǎn)企業(yè)追溯體系的檢查,除現(xiàn)場檢查和資料核查外,還可通過模擬召回和遠程巡查方式進C.2.2.2模擬召回檢查企業(yè)按照食品安全應(yīng)急預(yù)案開展食品安全應(yīng)急演練和模擬召回情況,通過查看模擬召回紙質(zhì)文書、召回視頻記錄、查看企業(yè)追溯系統(tǒng)、聯(lián)合開展模擬召回活動等形式檢查企業(yè)食品安全追溯能力。C.2.2.3遠程巡查C.2.2.3.1采用遠程巡查方式既可以減少上門檢查次數(shù),減輕企業(yè)負擔(dān),在疫情等特殊時期避免交叉感染,又能及時準確掌握企業(yè)食品安全追溯情況。DB3301/T0343.2—2021C.2.2.3.2引導(dǎo)企業(yè)將原輔材料、產(chǎn)品信息、銷售信息、召回信息、銷毀信息等上傳至市場監(jiān)管部門統(tǒng)一建立的信息化追溯系統(tǒng),或?qū)⑵髽I(yè)自建信息化管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)接入市場監(jiān)管部門系統(tǒng)。C.2.2.3.3通過遠程巡查,定期使用追溯系統(tǒng)監(jiān)管端督查企業(yè)追溯數(shù)據(jù)上傳情況及完整性、可追溯性,了解企業(yè)食品安全追溯能力,對未及時上傳企業(yè)進行督促。C.2.3檢驗?zāi)芰ζ髽I(yè)現(xiàn)場檢查時,對檢驗人員進行隨機詢問,詢問該企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的出廠檢驗項目有哪些,各項目所使用的檢測方法、儀器及試劑。查看標準品、培養(yǎng)基、化學(xué)試劑配置記錄。核查所用儀器設(shè)備及溫濕度控制裝置檢定報告。可要求檢驗人員現(xiàn)場演示某一檢驗項目。此外,每年可定期組織企業(yè)檢驗人員筆試及實操考試。DB3301/T0343.2—2021(資料性)企業(yè)食品安全主體責(zé)任自查D.1企業(yè)食品安全主體責(zé)任自查D.1.1常規(guī)性自查內(nèi)容D.1.1.1常規(guī)性自查內(nèi)容包括:a)食品生產(chǎn)許可資質(zhì)和生產(chǎn)環(huán)境、條件符合許可條件要求情況;b)生產(chǎn)經(jīng)營場所、設(shè)施和設(shè)備衛(wèi)生安全及使用運轉(zhuǎn)狀況;c)食品生產(chǎn)工藝流程、關(guān)鍵環(huán)節(jié)點及風(fēng)險控制情況;d)企業(yè)批記錄執(zhí)行情況;e)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品和其他專供特定人群的主輔食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體
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