生物制藥研發(fā)協(xié)議合同編號：__________甲方（研發(fā)方）：____________________地址：____________________________聯(lián)系方式：________________________乙方（委托方）：____________________地址：____________________________聯(lián)系方式：________________________第一章總則1.1合同目的本協(xié)議旨在明確甲乙雙方在生物制藥研發(fā)項(xiàng)目中的權(quán)利義務(wù)，保證項(xiàng)目的順利進(jìn)行和科研成果的有效轉(zhuǎn)化。1.2合同依據(jù)本協(xié)議依據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國專利法》及相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合雙方實(shí)際需求，經(jīng)友好協(xié)商一致訂立。1.3合同范圍本協(xié)議適用于甲方為乙方提供的生物制藥研發(fā)服務(wù)，包括但不限于藥物篩選、臨床試驗(yàn)、藥品注冊等環(huán)節(jié)。第二章定義與解釋2.1定義2.1.1“生物制藥”指利用生物技術(shù)進(jìn)行藥物研發(fā)和生產(chǎn)的過程。2.1.2“研發(fā)成果”指在項(xiàng)目執(zhí)行過程中產(chǎn)生的所有技術(shù)成果、專利、數(shù)據(jù)等。2.1.3“保密信息”指雙方在合同履行過程中交換的未公開的技術(shù)、商業(yè)信息。2.2解釋本協(xié)議中的標(biāo)題僅為方便閱讀，不影響條款的解釋。除非上下文另有規(guī)定，協(xié)議中的單數(shù)形式也包括復(fù)數(shù)形式，反之亦然。第三章項(xiàng)目內(nèi)容與目標(biāo)3.1項(xiàng)目內(nèi)容3.1.1甲方負(fù)責(zé)進(jìn)行藥物分子的篩選和優(yōu)化。3.1.2甲方負(fù)責(zé)組織臨床試驗(yàn)，保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和有效性。3.1.3甲方協(xié)助乙方進(jìn)行藥品注冊申報工作。3.2項(xiàng)目目標(biāo)3.2.1完成符合乙方要求的藥物分子篩選和優(yōu)化。3.2.2通過臨床試驗(yàn)驗(yàn)證藥物的安全性和有效性。3.2.3成功獲得藥品注冊證書。第四章權(quán)利與義務(wù)4.1甲方權(quán)利與義務(wù)4.1.1甲方有權(quán)按照合同約定收取研發(fā)費(fèi)用。4.1.2甲方有義務(wù)按照乙方要求，保質(zhì)保量完成研發(fā)任務(wù)。4.1.3甲方有義務(wù)對項(xiàng)目過程中的保密信息進(jìn)行嚴(yán)格保密。4.2乙方權(quán)利與義務(wù)4.2.1乙方有權(quán)對研發(fā)過程進(jìn)行監(jiān)督和檢查。4.2.2乙方有義務(wù)按時支付合同約定的研發(fā)費(fèi)用。4.2.3乙方有義務(wù)對甲方提供的保密信息進(jìn)行嚴(yán)格保密。4.3知識產(chǎn)權(quán)歸屬4.3.1項(xiàng)目產(chǎn)生的研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)歸乙方所有。4.3.2甲方在項(xiàng)目過程中產(chǎn)生的技術(shù)改進(jìn)，經(jīng)乙方同意后，可另行協(xié)商知識產(chǎn)權(quán)歸屬。第五章保密條款5.1保密義務(wù)5.1.1雙方應(yīng)對在合同履行過程中獲得的對方保密信息予以嚴(yán)格保密，未經(jīng)對方書面同意，不得向任何第三方披露。5.1.2保密信息不包括以下內(nèi)容：a.公眾已知或通過合法途徑獲得的信息；b.非因違反本協(xié)議而由第三方合法披露的信息；c.經(jīng)對方書面同意披露的信息。5.2保密期限5.2.1本協(xié)議項(xiàng)下的保密義務(wù)自合同簽訂之日起生效，至合同終止后五年內(nèi)繼續(xù)有效。5.3保密措施5.3.1雙方應(yīng)采取合理措施保護(hù)對方的保密信息，包括但不限于：a.限制保密信息的訪問權(quán)限；b.對保密信息進(jìn)行加密存儲和傳輸；c.定期對員工進(jìn)行保密培訓(xùn)。5.4違約責(zé)任5.4.1任何一方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償對方因此遭受的直接經(jīng)濟(jì)損失。5.4.2如違約行為導(dǎo)致嚴(yán)重后果，受損方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第六章項(xiàng)目進(jìn)度與交付6.1項(xiàng)目進(jìn)度計劃6.1.1甲方應(yīng)在合同簽訂后五個工作日內(nèi)向乙方提交詳細(xì)的項(xiàng)目進(jìn)度計劃，包括各階段的具體時間節(jié)點(diǎn)和預(yù)期成果。6.1.2項(xiàng)目進(jìn)度計劃應(yīng)包括但不限于以下階段：a.藥物分子篩選階段；b.臨床前試驗(yàn)階段；c.臨床試驗(yàn)階段；d.藥品注冊申報階段。6.2進(jìn)度報告6.2.1甲方應(yīng)每月向乙方提交書面進(jìn)度報告，詳細(xì)說明項(xiàng)目進(jìn)展情況、存在的問題及解決方案。6.2.2乙方有權(quán)對進(jìn)度報告提出疑問或建議，甲方應(yīng)在收到反饋后三個工作日內(nèi)予以回應(yīng)。6.3項(xiàng)目交付6.3.1甲方應(yīng)在各階段完成后的五個工作日內(nèi)向乙方交付相應(yīng)的研發(fā)成果，包括但不限于實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、技術(shù)報告、臨床試驗(yàn)報告等。6.3.2乙方應(yīng)在收到交付成果后的十個工作日內(nèi)進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合雙方事先約定的技術(shù)指標(biāo)和要求。6.4進(jìn)度調(diào)整6.4.1如因不可抗力或其他合理原因?qū)е马?xiàng)目進(jìn)度延誤，甲方應(yīng)及時通知乙方，并提交書面說明和調(diào)整后的進(jìn)度計劃。6.4.2乙方有權(quán)根據(jù)實(shí)際情況決定是否同意進(jìn)度調(diào)整，如不同意，雙方應(yīng)協(xié)商解決。第七章費(fèi)用與支付7.1研發(fā)費(fèi)用7.1.1乙方應(yīng)向甲方支付的研發(fā)費(fèi)用包括但不限于以下部分：a.藥物分子篩選費(fèi)用；b.臨床前試驗(yàn)費(fèi)用；c.臨床試驗(yàn)費(fèi)用；d.藥品注冊申報費(fèi)用；e.其他相關(guān)費(fèi)用。7.2支付方式7.2.1乙方應(yīng)按照以下方式向甲方支付研發(fā)費(fèi)用：a.合同簽訂后五個工作日內(nèi)支付總費(fèi)用的30%作為預(yù)付款；b.項(xiàng)目各階段完成并經(jīng)乙方驗(yàn)收合格后，支付該階段對應(yīng)費(fèi)用的50%；c.項(xiàng)目整體完成并經(jīng)乙方最終驗(yàn)收合格后，支付剩余的20%。7.3費(fèi)用調(diào)整7.3.1如因項(xiàng)目內(nèi)容變更或其他合理原因?qū)е卵邪l(fā)費(fèi)用增加，甲方應(yīng)及時通知乙方，并提供詳細(xì)的費(fèi)用調(diào)整說明。7.3.2乙方有權(quán)根據(jù)實(shí)際情況決定是否同意費(fèi)用調(diào)整，如不同意，雙方應(yīng)協(xié)商解決。7.4發(fā)票與稅務(wù)7.4.1甲方應(yīng)在收到每筆款項(xiàng)后的五個工作日內(nèi)向乙方開具相應(yīng)的正規(guī)發(fā)票。7.4.2雙方應(yīng)按照國家相關(guān)稅務(wù)法規(guī)履行納稅義務(wù)，任何一方不得逃避稅款。第八章風(fēng)險管理與責(zé)任8.1風(fēng)險識別8.1.1甲方應(yīng)在項(xiàng)目啟動前對可能出現(xiàn)的風(fēng)險進(jìn)行識別和評估，并向乙方提交書面風(fēng)險評估報告。8.1.2風(fēng)險評估報告應(yīng)包括但不限于技術(shù)風(fēng)險、市場風(fēng)險、法律風(fēng)險等。8.2風(fēng)險控制8.2.1甲方應(yīng)制定詳細(xì)的風(fēng)險控制措施，保證項(xiàng)目順利進(jìn)行。8.2.2乙方有權(quán)對風(fēng)險控制措施提出建議，甲方應(yīng)予以充分考慮并適時調(diào)整。8.3責(zé)任承擔(dān)8.3.1因甲方原因?qū)е马?xiàng)目延誤或失敗的，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償乙方的直接經(jīng)濟(jì)損失。8.3.2因乙方原因?qū)е马?xiàng)目延誤或失敗的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于支付甲方的合理費(fèi)用。8.4不可抗力8.4.1因不可抗力導(dǎo)致項(xiàng)目延誤或無法繼續(xù)進(jìn)行的，雙方互不承擔(dān)責(zé)任，但應(yīng)及時通知對方，并提供相應(yīng)的證明材料。8.4.2不可抗力包括但不限于自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭、行為等不可預(yù)見、不可克服的客觀情況。第九章合同變更與解除9.1合同變更9.1.1任何一方需變更合同內(nèi)容的，應(yīng)提前三十天書面通知對方，并經(jīng)雙方協(xié)商一致后簽訂書面變更協(xié)議。9.1.2變更協(xié)議生效后，雙方應(yīng)按照變更后的內(nèi)容履行合同。9.2合同解除9.2.1在合同履行過程中，如出現(xiàn)以下情況，任何一方有權(quán)解除合同：a.一方嚴(yán)重違反合同約定，經(jīng)另一方書面催告后仍不改正；b.因不可抗力導(dǎo)致項(xiàng)目無法繼續(xù)進(jìn)行；c.雙方協(xié)商一致同意解除合同。9.3解除后果9.3.1合同解除后，甲方應(yīng)立即停止研發(fā)工作，并向乙方交付已完成的研發(fā)成果。9.3.2乙方應(yīng)按照已完成的工作量支付相應(yīng)的研發(fā)費(fèi)用。9.3.3雙方應(yīng)按照合同約定處理保密信息和知識產(chǎn)權(quán)歸屬問題。第十章爭議解決與適用法律10.1爭議解決10.1.1雙方在合同履行過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。10.1.2如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。10.2適用法律10.2.1本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。10.3合同效力10.3.1本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期至項(xiàng)目全部完成并經(jīng)乙方最終驗(yàn)收合格之日止。10.3.2本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。第十一章質(zhì)量保證與驗(yàn)收11.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)11.1.1甲方應(yīng)按照國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，保證研發(fā)過程中的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合乙方要求。11.1.2雙方應(yīng)在合同附件中明確具體的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。11.2質(zhì)量控制11.2.1甲方應(yīng)建立完善的質(zhì)量控制體系，對研發(fā)過程中的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控。11.2.2乙方有權(quán)對甲方的質(zhì)量控制體系進(jìn)行定期或不定期的檢查和評估。11.3驗(yàn)收程序11.3.1項(xiàng)目各階段完成后，甲方應(yīng)向乙方提交詳細(xì)的驗(yàn)收申請報告，包括實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、技術(shù)文件等。11.3.2乙方應(yīng)在收到驗(yàn)收申請報告后的十個工作日內(nèi)組織專家進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收結(jié)果應(yīng)以書面形式通知甲方。11.4驗(yàn)收不合格11.4.1如驗(yàn)收不合格，甲方應(yīng)在收到驗(yàn)收結(jié)果后的五個工作日內(nèi)提出整改方案，并按照方案進(jìn)行整改。11.4.2整改完成后，甲方應(yīng)重新提交驗(yàn)收申請，乙方應(yīng)再次組織驗(yàn)收。第十二章知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)12.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬12.1.1項(xiàng)目產(chǎn)生的所有知識產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利、商標(biāo)、著作權(quán)等，歸乙方所有。12.1.2甲方在項(xiàng)目過程中產(chǎn)生的技術(shù)改進(jìn)，經(jīng)乙方同意后，可另行協(xié)商知識產(chǎn)權(quán)歸屬。12.2知識產(chǎn)權(quán)申請12.2.1乙方負(fù)責(zé)項(xiàng)目產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)的申請和維護(hù)工作，甲方應(yīng)提供必要的協(xié)助和支持。12.2.2甲方應(yīng)保證在項(xiàng)目過程中使用的所有技術(shù)和方法不侵犯任何第三方的知識產(chǎn)權(quán)。12.3知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)12.3.1雙方應(yīng)共同采取必要措施，保護(hù)項(xiàng)目產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)，防止侵權(quán)行為的發(fā)生。12.3.2如發(fā)生知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)糾紛，雙方應(yīng)積極配合，采取有效措施維護(hù)自身合法權(quán)益。第十三章數(shù)據(jù)管理與保密13.1數(shù)據(jù)管理13.1.1甲方應(yīng)建立完善的數(shù)據(jù)管理體系，保證項(xiàng)目過程中產(chǎn)生的所有數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可追溯。13.1.2甲方應(yīng)定期向乙方提交數(shù)據(jù)備份，保證數(shù)據(jù)的安全性和可靠性。13.2數(shù)據(jù)保密13.2.1雙方應(yīng)對項(xiàng)目過程中產(chǎn)生的所有數(shù)據(jù)予以嚴(yán)格保密，未經(jīng)對方書面同意，不得向任何第三方披露。13.2.2數(shù)據(jù)保密義務(wù)自合同簽訂之日起生效，至合同終止后十年內(nèi)繼續(xù)有效。13.3數(shù)據(jù)使用13.3.1項(xiàng)目產(chǎn)生的數(shù)據(jù)僅用于本項(xiàng)目的研發(fā)和申報工作，未經(jīng)乙方書面同意，甲方不得用于其他用途。13.3.2乙方有權(quán)對項(xiàng)目數(shù)據(jù)進(jìn)行合理使用和處置，甲方應(yīng)提供必要的協(xié)助和支持。第十四章違約責(zé)任與賠償14.1違約責(zé)任14.1.1任何一方違反本協(xié)議約定的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償對方的直接經(jīng)濟(jì)損失。14.1.2如違約行為導(dǎo)致嚴(yán)重后果，受損方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。14.2賠償范圍14.2.1違約方應(yīng)賠償受損方的直接經(jīng)濟(jì)損失，包括但不限于研發(fā)費(fèi)用、訴訟費(fèi)用、律師費(fèi)用等。14.2.2違約方還應(yīng)賠償受損方因違約行為導(dǎo)致的間接經(jīng)濟(jì)損失，包括但不限于市場機(jī)會損失、商譽(yù)損失等。14.3賠償方式14.3.1違約方應(yīng)在收到受損方書面索賠通知后的十個工作日內(nèi)支付賠償款項(xiàng)。14.3.2如違約方未按時支付賠償款項(xiàng)，受損方有權(quán)采取法律手段追討。第十五章合同的終止與續(xù)簽15.1合同終止15.1.1本協(xié)議在以下情況下終止：a.項(xiàng)目全部完成并經(jīng)乙方最終驗(yàn)收合格；b.雙方協(xié)商一致同意終止；c.因不可抗力導(dǎo)致項(xiàng)目無法繼續(xù)進(jìn)行；d.一方嚴(yán)重違約，另一方行使解除權(quán)。15.2續(xù)簽15.2.1如雙方有意在項(xiàng)目完成后繼續(xù)合作，可在本協(xié)議終止前三十天協(xié)商續(xù)簽事宜。15.2.2續(xù)簽協(xié)議的內(nèi)容和條款應(yīng)由雙方另行協(xié)商確定，并簽訂書面