1T/XJBX0021—2025化學實驗室實驗數(shù)據(jù)質(zhì)量評估與審核規(guī)范本文件規(guī)定了化學實驗室實驗數(shù)據(jù)質(zhì)量評估與審核中的數(shù)據(jù)評估方法與判定準則、審核流程與審核要求、數(shù)據(jù)記錄與溯源性管理及異常數(shù)據(jù)的識別與處理要求。本文件適用于化學分析實驗室（含環(huán)境檢測、制藥、食品、化工等領(lǐng)域）產(chǎn)生的實驗數(shù)據(jù)全生命周期質(zhì)量管理，覆蓋實驗數(shù)據(jù)從記錄、評估到審核的全生命周期過程。2規(guī)范性引用文件本文件沒有規(guī)范性引用文件。3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1實驗數(shù)據(jù)experimentaldata實驗過程中獲得的各種原始記錄、觀測值、計算結(jié)果和最終報告數(shù)據(jù)的統(tǒng)稱，包括由儀器設備讀數(shù)、人工記錄的觀察結(jié)果、計算處理后的數(shù)據(jù)以及相關(guān)的圖表、譜圖等。3.2數(shù)據(jù)質(zhì)量dataquality實驗數(shù)據(jù)滿足預期用途和要求的程度，通常從準確性、精密度（重復性/再現(xiàn)性）、完整性、一致性、可追溯性等方面進行衡量和評價。4實驗數(shù)據(jù)質(zhì)量控制原則實驗室應建立以預防為主、全過程管控的實驗數(shù)據(jù)質(zhì)量控制體系，確保數(shù)據(jù)從產(chǎn)生到存檔的每個環(huán)節(jié)都符合規(guī)范要求。實驗數(shù)據(jù)質(zhì)量控制應遵循以下基本原則：——真實性與客觀性原則：實驗數(shù)據(jù)必須來源真實、記錄客觀，不得捏造、篡改或選擇性取舍數(shù)據(jù)。所有原始觀測值都應忠實記錄，任何對數(shù)據(jù)的修改都應有據(jù)可查并獲得授權(quán)；——全流程控制原則：對實驗計劃、樣品處理、測量實施、數(shù)據(jù)記錄、數(shù)據(jù)處理、結(jié)果報告直至數(shù)據(jù)歸檔的全過程實施質(zhì)量控制。在每個階段均設置質(zhì)量把關(guān)點，確保上一階段的問題在進入下一階段前得到發(fā)現(xiàn)和糾正，實現(xiàn)質(zhì)量問題的早發(fā)現(xiàn)、早糾正；2T/XJBX0021—2025——標準化與一致性原則：實驗室應采用標準的方法和程序進行試驗和記錄，確保不同人員和不同時間所獲取的數(shù)據(jù)遵循統(tǒng)一格式和規(guī)范。通過標準操作規(guī)程（SOP）規(guī)范實驗步驟、記錄格式和數(shù)據(jù)處理方法，減少人為差異，提高數(shù)據(jù)的一致性和可比較性；——準確性與精密度原則：應采取措施保證實驗數(shù)據(jù)的準確可靠，包括使用經(jīng)過驗證的方法、進行必要的儀器校準和質(zhì)控樣品測試等。通過人員培訓、儀器設備定期校準維護、空白對照和標準物質(zhì)比對等手段，將系統(tǒng)誤差和隨機誤差控制在允許范圍內(nèi)，提高測量結(jié)果的正確度和精密度；——獨立審核原則：對實驗數(shù)據(jù)的核查應由與數(shù)據(jù)產(chǎn)生無直接利益關(guān)系的人員進行，以保持審核的客觀公正。實驗室應建立數(shù)據(jù)復核制度，例如由第二人或質(zhì)量監(jiān)督員對原始數(shù)據(jù)進行獨立檢查與確認，避免因個人疏忽導致錯誤數(shù)據(jù)未經(jīng)發(fā)現(xiàn)即用于后續(xù)分析或報告；——可追溯與留痕原則：實驗數(shù)據(jù)及其產(chǎn)生過程應完整留痕，確保出現(xiàn)問題時能夠追查源頭。包括樣品的來源及處理記錄、儀器設備的狀態(tài)及校準記錄、環(huán)境條件、計算處理過程等均應有記錄。數(shù)據(jù)修改時必須保留原始數(shù)據(jù)和修改理由，以實現(xiàn)所有數(shù)據(jù)更改的可追溯性；——持續(xù)改進原則：將數(shù)據(jù)評估和審核結(jié)果用于持續(xù)改進實驗室的數(shù)據(jù)質(zhì)量管理。通過定期分析審核中發(fā)現(xiàn)的問題，采取糾正和預防措施，不斷優(yōu)化實驗流程和質(zhì)量控制措施，提升整體數(shù)據(jù)質(zhì)量。質(zhì)量控制是一個循環(huán)改進的過程，應鼓勵實驗室在遵守本標準的基礎(chǔ)上不斷提高管理水平。5數(shù)據(jù)評估方法與判定準則5.1重復性評估評估方法：通過對相同樣品進行多次平行試驗或重復測定來評估數(shù)據(jù)的重復性?？刹捎靡韵路绞街换蚪M合來檢查重復性：——平行樣測試：對同一樣品取多個獨立平行樣品，使用相同方法和條件測定，比較各平行樣結(jié)果之間的差異；——重復測定：由同一操作者在短時間內(nèi)對同一試樣進行多次測定（如連續(xù)測量3次或以上計算結(jié)果的相對標準偏差（RSD）或極差來量化重復性；——控制圖監(jiān)控：對于持續(xù)進行的多批次測定，可使用控制圖（如均值-極差控制圖）監(jiān)控重復性趨勢，如出現(xiàn)點超出控制限則提示重復性異常。判定準則：實驗室應根據(jù)所采用方法的精密度要求或相關(guān)標準規(guī)定確定重復性的判定限值。通?？蓞⒖挤椒炞C或文獻資料中的精密度數(shù)據(jù)。例如，計算平行測定結(jié)果的RSD，若RSD不超過方法規(guī)定的上限（如≤5%或其他規(guī)定值），則認為重復性符合要求；若超出限值，則判為不符合，需要查找原因。在標準未規(guī)定具體精密度要求時，實驗室宜自行通過預實驗或歷史數(shù)據(jù)統(tǒng)計確定合理的判斷依據(jù)。重復性不合格的數(shù)據(jù)應被標記為異常數(shù)據(jù)，進入后續(xù)異常處理流程。3T/XJBX0021—20255.2準確性評估評估方法：準確性評估旨在確定實驗結(jié)果與真實值或參考值的接近程度。常用的方法包括：——使用標準物質(zhì)（CRM選用適當?shù)木哂姓J證值的標準物質(zhì)或參比樣品，與未知樣品同時測定，以比較測定值與認證值之間的差異。計算回收率（測定值/真實值×100%）作為準確性指標；——加標回收試驗：在樣品中加入已知量的標準物質(zhì)（加標），再進行測定，計算加標回收率，以檢驗方法的準確性是否受到基質(zhì)影響；——方法比對：將同一樣品采用兩種不同方法測定，比較兩方法所得結(jié)果的一致程度。如果標準方法或更高準確度的方法存在，可用其結(jié)果作為參考進行對比評估；——分析質(zhì)控樣品：測定實驗室自制或外部提供的質(zhì)控樣品（其參考值已知或穩(wěn)健值可通過實驗室間比對確定），評估所得結(jié)果與參考值的偏差。判定準則：實驗室應依據(jù)方法學要求或相關(guān)行業(yè)規(guī)范設定準確性的判定標準。例如，在環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域，加標回收率通常要求在某一范圍（如80%～120%）；在分析化學實驗中，標準物質(zhì)測定值相對于認證值的偏差應在±若干個百分點以內(nèi)（例如±5%）。如果測定結(jié)果與真實值的偏差超出預定允差范圍，則判定準確性不符合要求。出現(xiàn)此情況應查明原因（如儀器校準偏差、試劑失效、方法系統(tǒng)誤差等在糾正問題后重新采集數(shù)據(jù)。對于無法獲取真值的情況，可通過定期的能力驗證或?qū)嶒炇议g比對來間接評估數(shù)據(jù)準確性是否在合理范圍。5.3完整性評估評估方法：完整性評估檢查實驗數(shù)據(jù)記錄是否全面、無遺漏。評估可采用核對清單的方式，將實驗記錄的要求項目逐一列出，包括但不限于：——樣品信息：樣品編號、名稱、來源、批次等是否記錄完整；——實驗條件：試劑批號、儀器設備編號及校準狀態(tài)、環(huán)境條件（如溫度、濕度）等必要條件是否有記錄；——過程記錄：關(guān)鍵實驗步驟、有無偏離既定方法的情況，是否有詳細記錄或偏差說明；——結(jié)果數(shù)據(jù)：所有測量結(jié)果數(shù)值是否記錄，無任何遺漏；數(shù)據(jù)單位、有效位數(shù)是否規(guī)范；計算過程（如有）是否有跡可循；——人員與時間：實驗執(zhí)行人、審核人、實驗日期和時間等信息是否填寫。判定準則：實驗數(shù)據(jù)的任何關(guān)鍵要素不應缺失，完整性要求通常是100%，即所有必需的信息都必須填寫和記錄。在審核中，如發(fā)現(xiàn)記錄中存在空白項、漏項或信息不明確之處，即判定為數(shù)據(jù)完整性不符合要求。此時應要求相關(guān)人員立即補充完善；無法補充的，則該數(shù)據(jù)集視為有缺陷，不得作為有效數(shù)據(jù)用于進一步分析或?qū)ν鈭蟾妗．敂?shù)據(jù)完整性存在系統(tǒng)性問題時，實驗室需加強培訓和管理，確保后續(xù)實驗數(shù)據(jù)的記錄完整。5.4一致性評估4T/XJBX0021—2025一致性評估包括記錄格式的一致性和數(shù)據(jù)邏輯的一致性兩個方面：——格式一致性：檢查不同批次、不同人員記錄的數(shù)據(jù)格式是否統(tǒng)一。例如日期格式、單位符號、命名規(guī)則是否按照實驗室規(guī)范執(zhí)行；小數(shù)點位數(shù)是否按要求保留；各項內(nèi)容的書寫順序和符號使用是否前后一致；——數(shù)據(jù)邏輯一致性：檢查同一實驗或關(guān)聯(lián)實驗所得的數(shù)據(jù)在邏輯上是否相互吻合、不矛盾。判定準則：對于格式一致性，應達到實驗室既定規(guī)范的要求，例如100%使用統(tǒng)一的計量單位和符號，報告格式無不符合之處。若存在格式不一致（如單位前后不統(tǒng)一、記錄潦草難以辨認等），則判定該記錄不符合一致性要求，應予以糾正。對于數(shù)據(jù)邏輯一致性，如發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)間矛盾或不合理之處，即判為一致性不符合。需進一步查證是記錄錯誤、計算錯誤，還是實驗本身問題，并根據(jù)情況進行更正或重做實驗。保持高度一致性可提高數(shù)據(jù)的可信度，任何不一致跡象都應引起重視并在審核時解決。6審核流程與審核要求實驗數(shù)據(jù)質(zhì)量審核包括實驗室內(nèi)部審核和外部審核兩個層次。審核工作應有規(guī)范的流程和要求，以確保發(fā)現(xiàn)問題并持續(xù)改進。本標準對審核流程的要求如下。6.1內(nèi)部審核6.1.1內(nèi)部審核規(guī)劃實驗室應制定文件化的內(nèi)部審核程序和年度審核計劃。內(nèi)部審核應覆蓋實驗數(shù)據(jù)質(zhì)量管理體系的所有要素，并特別關(guān)注對檢測結(jié)果質(zhì)量有重大影響的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。審核計劃應保證每年至少進行一次全面的內(nèi)部審核；遇有重大異常事件或質(zhì)量事故時，應及時組織臨時的專項內(nèi)部審核。6.1.2審核人員要求內(nèi)部審核應由經(jīng)過培訓且具備勝任能力的人員執(zhí)行。為確?？陀^性，審核人員應盡可能獨立于所審核的活動，即審核人不審核自己直接負責的工作。實驗室應指定質(zhì)量負責人或主管負責組織內(nèi)部審核工作，包括制定審核計劃、選派審核員、確保審核按期進行。6.1.3審核實施與內(nèi)容內(nèi)部審核應采用檢查表或?qū)徍颂峋V的形式，有計劃地檢查實驗數(shù)據(jù)質(zhì)量管理的各個方面。審核內(nèi)容包括但不限于：——數(shù)據(jù)記錄是否符合規(guī)范、原始記錄和報告結(jié)果是否一致；——數(shù)據(jù)評估程序的執(zhí)行情況，近期有無數(shù)據(jù)質(zhì)量問題及其處理情況；——儀器設備校準和維護記錄，是否支持數(shù)據(jù)的準確性要求；5T/XJBX0021—2025——人員培訓和資質(zhì)情況，是否滿足所承擔實驗的要求；——實驗方法和SOP的執(zhí)行情況，有無未按規(guī)程操作的現(xiàn)象；——質(zhì)量控制樣品或比對試驗結(jié)果，評價實驗過程受控程度；——之前審核或評審發(fā)現(xiàn)問題的糾正措施落實情況等。審核過程中發(fā)現(xiàn)的每項問題應做好詳細記錄，作為審核發(fā)現(xiàn)。對于較輕微的問題，可現(xiàn)場給予指導糾正；對于嚴重不符合（如可能影響數(shù)據(jù)準確性的），應開具不符合項報告。6.1.4審核報告與整改內(nèi)部審核結(jié)束后，審核組應匯總審核發(fā)現(xiàn)，形成書面審核報告提交實驗室管理層。對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項，實驗室應及時分析原因，制定糾正措施計劃。必要時應對受到不符合項影響的數(shù)據(jù)進行評估，若有證據(jù)表明某些檢測結(jié)果可能受到影響，應通知相關(guān)方并視情況采取補救措施。實驗室應在規(guī)定期限內(nèi)完成所有糾正措施，并由質(zhì)量負責人或?qū)徍私M對措施的實施情況和有效性進行跟蹤驗證。所有內(nèi)部審核活動及其發(fā)現(xiàn)、結(jié)論、糾正措施和跟蹤驗證結(jié)果都應予以記錄歸檔。內(nèi)部審核的結(jié)論還應提交管理評審會議參考，以推動管理體系的持續(xù)改進。6.2外部審核6.2.1外部審核類別外部審核主要包括由實驗室外部的獨立機構(gòu)進行的審核和評定活動。常見的外部審核形式有：——認可審核：如由國家認可機構(gòu)（例如CNAS）依據(jù)ISO/IEC17025等標準對實驗室進行的能力認可評審。這類審核通常包括文件審核和現(xiàn)場評審，重點檢查實驗室管理體系和技術(shù)能力是否滿足要求；——資質(zhì)認定（CMA）審核：針對依法需要取得計量認證/審查認可的實驗室，由政府主管部門組織的評審，依據(jù)相關(guān)評審準則檢查實驗室的數(shù)據(jù)質(zhì)量保障能力等；——客戶或第三方審核：一些委托方或認證機構(gòu)可能會對實驗室進行現(xiàn)場考察或?qū)徍耍P(guān)注實驗數(shù)據(jù)的質(zhì)量控制是否符合其特定要求（例如GLP規(guī)范、GMP實驗室要求，或企業(yè)內(nèi)審）；——同行評審：在某些團體標準或?qū)嶒炇议g合作中，也可能組織同行專家對實驗室的數(shù)據(jù)質(zhì)量體系進行審核評價。6.2.2審核配合要求實驗室應積極配合外部審核工作，提供所需的文件和記錄，包括質(zhì)量手冊、程序文件、原始數(shù)據(jù)記錄、校準和檢測報告、內(nèi)部審核和管理評審記錄等。對于審核組提出的現(xiàn)場試驗要求（如現(xiàn)場演示某項測試或校準操作），實驗室應安排有資質(zhì)的人員按照標準方法進行，以驗證其實際操作能力。6.2.3審核結(jié)果處理6T/XJBX0021—2025外部審核結(jié)束后，審核機構(gòu)通常會給出審核報告或評定結(jié)論。實驗室應認真學習審核報告中指出的不足或不符合項，并按要求在規(guī)定時間內(nèi)提交整改措施計劃和實施證據(jù)。對于外部審核發(fā)現(xiàn)的問題，實驗室應分析根本原因，采取糾正措施并防止問題再次發(fā)生。必要時，可邀請相關(guān)審核機構(gòu)對重大整改項目進行復查驗證。對于外部審核中給予的改進建議，實驗室也應予以重視，在條件允許時加以采納以提升自身的數(shù)據(jù)質(zhì)量管理水平。6.2.4持續(xù)符合性實驗室在通過某項認可或?qū)徍撕?，并不意味著可以放松要求，而應持續(xù)維持符合標準的狀態(tài)。包括按期進行內(nèi)部審核、自我檢查，密切關(guān)注標準更新動態(tài)，確保實驗數(shù)據(jù)質(zhì)量管理始終滿足最新要求。對于認可有效期屆滿前，實驗室應提前準備迎接復評審，確保順利通過續(xù)認。通過將內(nèi)部審核和外部審核結(jié)果相結(jié)合，實驗室可以不斷完善質(zhì)量體系，鞏固和提升其實驗數(shù)據(jù)的質(zhì)量和可信度。7數(shù)據(jù)記錄與溯源性管理7.1.1原始數(shù)據(jù)記錄實驗操作過程中產(chǎn)生的原始數(shù)據(jù)應及時、準確地記錄在指定的原始記錄載體上（紙質(zhì)記錄本或電子記錄系統(tǒng)）。記錄應做到字跡清晰、不易擦除，并按順序逐項填寫，不得事后補記或倒填。對于紙質(zhì)原始記錄，要求使用耐久墨水書寫，不得使用鉛筆或易褪色的書寫工具。任何對原始記錄的修改不得使用涂改液、橡皮擦等方式粗暴更改；如需修改，應劃單線保留原始內(nèi)容，使其仍清晰可辨，并在旁邊填寫更正后的值、更改日期和更改人簽名，以保證修改過程的可追溯性。7.1.2數(shù)據(jù)標識與關(guān)聯(lián)每份原始數(shù)據(jù)記錄都應有唯一標識，方便與樣品、試驗任務等關(guān)聯(lián)。每個樣品或試驗應有唯一的編號，該編號應寫在該試驗的所有記錄和報告上。記錄中應注明實驗日期時間、操作者姓名或代號、所用儀器設備的標識（及其校準狀態(tài)）等信息。對于需要多次處理的數(shù)據(jù)，應在每一階段記錄中引用前一階段記錄的編號，以建立起數(shù)據(jù)處理鏈的連接。7.1.3電子數(shù)據(jù)管理對于以電子形式采集或存儲的實驗數(shù)據(jù)，實驗室應確保其安全性、一致性和完整性。應采用經(jīng)過驗證的實驗室信息管理系統(tǒng)（LIMS）或數(shù)據(jù)庫對電子數(shù)據(jù)進行管理，并設置適當?shù)脑L問權(quán)限控制，確保只有授權(quán)人員才能查看或修改相關(guān)數(shù)據(jù)。重要的數(shù)據(jù)文件應定期備份，備份介質(zhì)應異地保存或采用云備份，以防止因硬件故障、病毒或誤操作導致數(shù)據(jù)丟失。電子數(shù)據(jù)在傳輸和存儲過程中應采取加密等措施防止被未授權(quán)篡改。對于關(guān)鍵的數(shù)據(jù)處理軟件，應定期驗證其算法正確性和版本一致性，防止軟件更新或錯誤導致的數(shù)據(jù)異常。7T/XJBX0021—20257.1.4數(shù)據(jù)存檔與保留期限實驗室應保存所有與檢測有關(guān)的原始數(shù)據(jù)和記錄，包括原始觀測記錄、計算分析過程、校準證書與記錄、檢測報告等。記錄的保存期限應符合國家法規(guī)或行業(yè)要求以及實驗室自身質(zhì)量管理體系的規(guī)定。保存期內(nèi)，所有檔案應分類歸檔，妥善保管，防火防潮防蟲蛀，并定期檢查載體介質(zhì)的完好性，確保數(shù)據(jù)可讀。7.1.5數(shù)據(jù)檢索與追溯實驗室應建立有效的記錄索引和檢索機制，確保在需要時能夠快速定位和提取相關(guān)數(shù)據(jù)。例如，可采用臺賬、電子數(shù)據(jù)庫索引等方式登記每次試驗的基本信息（樣品編號、試驗項目、日期、記錄存放位置等）。當內(nèi)部質(zhì)量檢查或外部審核、客戶查詢需要特定數(shù)據(jù)時，能夠通過索引迅速找到對應的原始記錄和報告。實驗室在人員變動或系統(tǒng)升級時，應保證已有數(shù)據(jù)及其索引不會丟失或失效。7.1.6計量溯源對于定量測量數(shù)據(jù)，實驗室應確保測量結(jié)果具有計量溯源性。每一項測量所用的計量器具均應經(jīng)過有溯源資質(zhì)的機構(gòu)校準或核準，其量值能夠溯源至國家基準或國際單位制（SI）單位。在數(shù)據(jù)記錄中應保存這些校準的證書編號和有效期信息，以佐證測量結(jié)果的有效性和可比性。如果實驗數(shù)據(jù)涉及使用標準溶液、標準品等，也應記錄其來源和有效期，并在需要時提供相關(guān)證明文件。8異常數(shù)據(jù)的識別與處理8.1識別異常數(shù)據(jù)實驗室應根據(jù)經(jīng)驗和統(tǒng)計方法設定判定異常值的標準。常用的識別方法有：——統(tǒng)計學檢驗：采用Grubbs檢驗、Dixon檢驗等統(tǒng)計工具，對一組平行數(shù)據(jù)進行離群值檢驗。當某個數(shù)據(jù)點偏離均值超過一定閾值且通過統(tǒng)計檢驗被判定為離群值時，則認為其異常；——控制樣/質(zhì)控圖：通過分析質(zhì)控樣品結(jié)果或繪制控制圖來監(jiān)測實驗過程穩(wěn)定性。如質(zhì)控樣結(jié)果落在控制限之外，提示本批數(shù)據(jù)可能存在異常，需要重點核查；——經(jīng)驗判斷：有經(jīng)驗的實驗人員對結(jié)果進行初步審核，凡是發(fā)現(xiàn)某結(jié)果與預期規(guī)律明顯不符（例如某個樣品的測定值異常偏高或偏低），應引起重視。實驗室宜培養(yǎng)人員對異常數(shù)據(jù)保持敏感，發(fā)現(xiàn)可疑值時及時標記出來；——軟件自動校驗：對于自動化數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，可設置合理的閾值或規(guī)則，由系統(tǒng)自動標記超出合理范圍的讀數(shù)（如“>上限”或“<下限”等提示），以輔助人工識別。8.2暫停與隔離8T/XJBX0021—2025當發(fā)現(xiàn)疑似異常數(shù)據(jù)時，應暫緩對該數(shù)據(jù)的進一步使用（如不立即用于計算最終結(jié)果或?qū)ν鈭蟾娌ο嚓P(guān)樣品/試驗的后續(xù)流程采取暫時中止或隔離措施。這是為了避免異常數(shù)據(jù)在未經(jīng)處理前影響結(jié)論。與此同時，應通知實驗室主管和質(zhì)量負責人，啟動異常數(shù)據(jù)調(diào)查流程。8.3調(diào)查分析由具有經(jīng)驗的人員或質(zhì)量管理小組對異常數(shù)據(jù)進行調(diào)查，查明可能的原因。調(diào)查內(nèi)容包括：——核對原始記錄：查看原始數(shù)據(jù)記錄是否存在筆誤、單位換算錯誤或抄錄錯誤。很多異?？赡茉从谌藶橛涗浕蛴嬎悴铄e，核對能首先排除這類問題；——檢查儀器設備：確認采集該數(shù)據(jù)時儀器設備運行是否正常。如查看儀器日志、校準曲線、背景值，判斷儀器是否存在漂移、故障或超出校準周期等情況。必要時可對儀器進行功能檢查或重新校準；——復測驗證：對同一樣品重新測定一次，或請他人使用相同方法重新測定，以驗證原結(jié)果是否重復出現(xiàn)。如果復測結(jié)果與原異常值相差很大，說明原測定可能有偶然誤差；——相關(guān)數(shù)據(jù)比對：將該異常結(jié)果與同批其他樣品結(jié)果或歷史數(shù)據(jù)進行對比，看其偏離程度。如果實驗室參加過能力驗證或比對試驗，可將異常數(shù)據(jù)與能力驗證結(jié)果比較，評估其可信度；——人員訪談：詢問當班操作人員當時的實驗情況，是否察覺任何異?，F(xiàn)象（如試劑加入順序錯誤、樣品狀態(tài)異常等），以獲取可能的線索。8.4處理與處置根據(jù)調(diào)查結(jié)果對異常數(shù)據(jù)進行分類處理：——屬于記錄或計算錯誤：如果確認異常源于記錄筆誤或計算失誤且有可靠依據(jù)，則可更正數(shù)據(jù)，