實驗動物布魯桿菌檢測方法2024年版本修訂說明

和GB/T14926.45-2001版本相比，具體變動如下：

1.按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定，全文中的用“本標(biāo)準(zhǔn)”用“本文件”代替。

2.在前言中增加了技術(shù)變化情況的描述，與GB/T14926.45-2001相比，除結(jié)構(gòu)調(diào)整和編輯性改動外，主要技術(shù)變化如下：

1)增加了虎紅平板凝集試驗（見6.3）

2)增加了膠體金免疫層析試驗（見6.4）

3)增加了間接酶聯(lián)免疫吸附試驗（見6.5）

4)增加了競爭酶聯(lián)免疫吸附試驗（見6.7）

5)增加了聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（見6.8）

6)增加了實時熒光聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（見6.9）

7)增加了分離培養(yǎng)（見6.10）

3.前言中歸口部門由“中華人民共和國科學(xué)技術(shù)部”提出并歸口修改為：由“全國實驗動物標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會”，由“科學(xué)技術(shù)部”主管。

4.文件起草人由“黃韌”修改為“馮育芳，顧小雪，李夏瑩，蘇利波，蔣卉，魏東，向志光，邢進(jìn)”。

5.正文中“范圍”中適用范圍由原本的“犬”增加為：本文件適用于犬、豬、牛、羊

等實驗動物布魯桿菌的檢測?；?qū)嶒灲臃N物、實驗動物環(huán)境樣本和動物源性生物制品中布魯桿菌的檢測。

6.增加了臨床癥狀和病理變化，按照SN/T1088執(zhí)行。

7.在規(guī)范性引用文件中，按照現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)體系對引用文件的版本進(jìn)行了說明，并取消了引用標(biāo)準(zhǔn)的年號限制。

8.增加了生物安全措施的規(guī)定，明確實驗操作及處理按照GB19489規(guī)定，應(yīng)由具備相關(guān)資質(zhì)的工作人員進(jìn)行布魯桿菌病原鑒定和血清學(xué)檢驗。病原分離培養(yǎng)工作應(yīng)在生物安全三級實驗室中進(jìn)行。

9.檢測方法中增加了通用要求，明確規(guī)定了布魯桿菌檢測需先進(jìn)行初篩試驗，初篩試驗陽性動物需進(jìn)行確診試驗。

10.增加了樣本采集、保存與運輸要求，由于布魯桿菌檢測的動物主要是犬、豬、牛、羊，日常檢測都是活體采樣，所以參照NY/T541執(zhí)行。對于出現(xiàn)布魯桿菌病癥狀或死亡的動物，需要嚴(yán)格按照GB/T18646樣品采集要求執(zhí)行。

11.增加了初篩試驗-虎紅平板凝集試驗，詳細(xì)描述了需要用的試劑、設(shè)備、操作流程。

12.增加了初篩試驗-膠體金免疫層析試驗，詳細(xì)描述了需要用的試劑、設(shè)備、操作流程。

13.增加了初篩試驗-間接酶聯(lián)免疫吸附試驗，詳細(xì)描述了需要用的試劑、設(shè)備、操作流程。

14.將原14926.45-2001版中的試管凝集試驗保留，并寫明可作為確診試驗。

15.增加了確診試驗-競爭酶聯(lián)免疫吸附試驗，詳細(xì)描述了需要用的試劑、設(shè)備、操作流程。

16.增加了確診試驗-聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)，詳細(xì)描述了需要用的試劑、設(shè)備、操作

流程。

17.增加了確診試驗-實時熒光聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)，詳細(xì)描述了需要用的試劑、設(shè)備、操作流程。

18.增加了確診試驗-分離培養(yǎng)，寫明根據(jù)2023版《人間傳染的病原微生物目錄》

規(guī)定，活菌操作需要在BSL-3級實驗室進(jìn)行，有條件的實驗室可以進(jìn)行分離培養(yǎng)，分離培養(yǎng)參照G