上篇·第一章

食品合規(guī)管理體系概述《食品合規(guī)管理職業(yè)技能教材》（中級(jí)）知識(shí)目標(biāo)1.了解食品合規(guī)管理的起源和發(fā)展歷史。2.理解食品合規(guī)管理的目的和意義。3.掌握食品合規(guī)管理的主要內(nèi)容。201第一節(jié)

食品合規(guī)與食品合規(guī)管理02第二節(jié)

食品合規(guī)體系建設(shè)第一節(jié)

食品合規(guī)與食品合規(guī)管理4概述合規(guī)與合規(guī)管理食品合規(guī)與食品合規(guī)管理概

述01概述合規(guī)是任何組織生存和發(fā)展的基礎(chǔ)。在國(guó)際社會(huì)和世界各國(guó)政府都致力于建立公平透明的社會(huì)秩序的同時(shí)，我國(guó)亦不斷推進(jìn)法治社會(huì)的建設(shè)。《法治市場(chǎng)監(jiān)管建設(shè)實(shí)施綱要(2021一2025年)》指出，法治市場(chǎng)監(jiān)管建設(shè)，是法治國(guó)家、法治政府、法治社會(huì)建設(shè)的重要組成部分。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為我國(guó)重要的市場(chǎng)參與組織，越來(lái)越關(guān)注如何規(guī)避合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)現(xiàn)組織的合規(guī)。合規(guī)與合規(guī)管理021．合規(guī)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)《合規(guī)管理體系指南》（GB/T35770—2017），合規(guī)是指組織履行其全部的合規(guī)義務(wù)，而組織的合規(guī)義務(wù)來(lái)自其合規(guī)要求或合規(guī)承諾。合規(guī)要求是指組織有義務(wù)遵守的要求，合規(guī)承諾則是指組織選擇遵守的要求。要求是指明示的、通常隱含的或有義務(wù)履行的需求或者期望。合規(guī)要求包括監(jiān)管機(jī)構(gòu)制定發(fā)布的具有強(qiáng)制性的法律法規(guī)、監(jiān)管條例規(guī)定等。本門(mén)課主要討論食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)如何實(shí)現(xiàn)合規(guī)。合規(guī)與合規(guī)管理2．合規(guī)管理?定義：合規(guī)管理是指以有效防控合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)為目的，以企業(yè)和員工經(jīng)營(yíng)管理行為為對(duì)象，開(kāi)展包括制度制定、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、合規(guī)審查、風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)、責(zé)任追究、考核評(píng)價(jià)、合規(guī)培訓(xùn)等有組織、有計(jì)劃的管理活動(dòng)?！?018年國(guó)資委印發(fā)的《中央企業(yè)合規(guī)管理指引（試行）》合規(guī)與合規(guī)管理2．合規(guī)管理?起源：合規(guī)管理的概念最早起源于金融行業(yè)。21世紀(jì)初，跨國(guó)銀行相繼發(fā)生了重大操作風(fēng)險(xiǎn)案件、銀行洗錢(qián)案，經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)動(dòng)的造假和欺詐案件不斷發(fā)生，讓社會(huì)對(duì)企業(yè)的誠(chéng)信產(chǎn)生了質(zhì)疑，各國(guó)政府加強(qiáng)對(duì)于企業(yè)的監(jiān)督管理，促使全球企業(yè)不斷提高合規(guī)意識(shí)，逐漸關(guān)注合規(guī)管理。合規(guī)與合規(guī)管理2．合規(guī)管理?發(fā)展歷程：在國(guó)際方面，2014年，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）通過(guò)不懈努力，頒布了《合規(guī)管理體系指南》（ISO19600），在ISO眾多的管理體系家族標(biāo)準(zhǔn)中增加了“合規(guī)管理體系”，也為全球企業(yè)的合規(guī)管理體系建設(shè)指明了方向。2021年，ISO組織發(fā)布更新了ISO37301:2021《合規(guī)管理體系指南》，編制的主要目的是為了保證合規(guī)管理體系的可用性，即保證組織建立的合規(guī)管理體系有效并正常運(yùn)行，能夠?yàn)榻M織的合規(guī)管理發(fā)揮作用。合規(guī)與合規(guī)管理2．合規(guī)管理?發(fā)展歷程：我國(guó)的合規(guī)管理體系建設(shè)也是起步于金融行業(yè)。2006年，我國(guó)銀監(jiān)會(huì)發(fā)布了《商業(yè)銀行合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)管理指引》，正式開(kāi)啟我國(guó)的金融業(yè)合規(guī)管理工作；2016年，國(guó)資委指定中國(guó)石油天然氣集團(tuán)、中國(guó)移動(dòng)、中國(guó)鐵路等五家央企作為合規(guī)管理試點(diǎn)企業(yè)；2017年，原國(guó)家質(zhì)檢總局和標(biāo)準(zhǔn)委聯(lián)合發(fā)布等同采用ISO19600國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的《合規(guī)管理體系指南》（GB/T35770）。該標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布與實(shí)施，將金融業(yè)的合規(guī)管理擴(kuò)展到全行業(yè)，正式開(kāi)啟了我國(guó)全行業(yè)企業(yè)合規(guī)管理體系建設(shè)的新時(shí)代，在程序上、流程上及認(rèn)證認(rèn)可方面系統(tǒng)地指導(dǎo)我國(guó)企業(yè)建立合規(guī)管理體系。2018年，國(guó)資委發(fā)布《中央企業(yè)合規(guī)管理指引（試行）》，推動(dòng)央企全面加強(qiáng)合規(guī)管理，提升依法合規(guī)經(jīng)營(yíng)管理水平，著力保障央企的持續(xù)健康發(fā)展，為我國(guó)全行業(yè)企業(yè)的合規(guī)管理與發(fā)展樹(shù)立榜樣。合規(guī)與合規(guī)管理食品合規(guī)與食品合規(guī)管理031．食品合規(guī)食品是指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物品，但是不包括以治療為目的的物品。食品安全是指食品無(wú)毒、無(wú)害，符合應(yīng)當(dāng)有的營(yíng)養(yǎng)要求，對(duì)人體健康不造成任何急性、亞急性或者慢性危害?！盁o(wú)毒、無(wú)害”是食品安全的基本前提，是供人食用的首要條件。食品合規(guī)是食品安全的重要方面，是指食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為及結(jié)果需要滿足食品相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)準(zhǔn)則和企業(yè)章程、規(guī)章制度以及國(guó)際條約、規(guī)則等規(guī)定的全部要求和承諾，即履行全部的合規(guī)義務(wù)。食品合規(guī)涵蓋食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的全部過(guò)程和結(jié)果，通常包括資質(zhì)合規(guī)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程合規(guī)和產(chǎn)品合規(guī)。食品合規(guī)與食品合規(guī)管理2．食品合規(guī)管理?定義：食品合規(guī)管理是指為了實(shí)現(xiàn)食品合規(guī)的目的，以企業(yè)和員工的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為為對(duì)象，開(kāi)展包括制度制定、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)、合規(guī)審查、合規(guī)培訓(xùn)、持續(xù)改進(jìn)等有組織、有計(jì)劃的協(xié)調(diào)活動(dòng)。?目的：食品合規(guī)管理的目的是預(yù)防和控制食品合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。食品合規(guī)與食品合規(guī)管理?發(fā)展歷程2020年之前，我國(guó)食品行業(yè)并沒(méi)有明確提出“合規(guī)管理”的概念。2015年頒布的《食品安全法》提出我國(guó)食品安全工作實(shí)行預(yù)防為主、風(fēng)險(xiǎn)管控、全程控制、社會(huì)共治，建立科學(xué)、嚴(yán)格的監(jiān)督管理制度，標(biāo)志著我國(guó)食品行業(yè)步入“合規(guī)管理”新階段。目前我國(guó)食品企業(yè)合規(guī)管理體系建設(shè)仍處于初級(jí)階段。一些超大型的企業(yè)專門(mén)設(shè)立了法規(guī)部、合規(guī)部等合規(guī)管理機(jī)構(gòu)；一些企業(yè)將合規(guī)管理人員設(shè)在質(zhì)量部或技術(shù)部，由質(zhì)量人員、技術(shù)人員或政府事務(wù)關(guān)系人員兼任。仍有部分企業(yè)并不十分重視合規(guī)管理，對(duì)合規(guī)管理知識(shí)應(yīng)用還僅限于“運(yùn)動(dòng)式”“救火式”。此外，從業(yè)人員的整體文化水平較低，大多缺乏食品安全常識(shí)，沒(méi)有足夠的專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)食品安全的合規(guī)管理，從管理者到普通員工，都不能系統(tǒng)地了解國(guó)家食品安全的管理法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，也不能確切地領(lǐng)悟法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)對(duì)食品安全的具體要求，其合規(guī)管理體系建設(shè)仍有很長(zhǎng)的路要走。食品合規(guī)與食品合規(guī)管理第二節(jié)食品合規(guī)管理體系建設(shè)17食品合規(guī)管理體系建設(shè)意義食品合規(guī)管理體系建設(shè)原則食品合規(guī)管理體系建設(shè)基礎(chǔ)食品合規(guī)管理體系建設(shè)內(nèi)容食品合規(guī)管理體系建設(shè)意義01食品合規(guī)管理體系建設(shè)意義①

食品企業(yè)通過(guò)建立和實(shí)施食品合規(guī)管理體系，是企業(yè)不斷完善和發(fā)展的基礎(chǔ)；②

督促企業(yè)及食品從業(yè)人員落實(shí)食品合規(guī)管理，培養(yǎng)食品從業(yè)人員的合規(guī)文化及食品安全意識(shí)；③

控制食品安全風(fēng)險(xiǎn)，落實(shí)企業(yè)的食品安全主體責(zé)任，杜絕或預(yù)防食品安全事件，促進(jìn)食品行業(yè)發(fā)展，從而實(shí)現(xiàn)“合規(guī)創(chuàng)造價(jià)值”食品合規(guī)管理體系建設(shè)原則02食品合規(guī)管理體系建設(shè)原則食品合規(guī)管理體系的建設(shè)原則包括獨(dú)立性原則、適用性原則和全面性原則三個(gè)方面（1）

獨(dú)立性原則企業(yè)合規(guī)管理應(yīng)從制度建立、部門(mén)設(shè)置、崗位安排等方面保證獨(dú)立性。尤其是合規(guī)管理部門(mén)及人員的職責(zé)不應(yīng)受企業(yè)利益及其他因素影響；（2）

適用性原則企業(yè)合規(guī)管理應(yīng)從經(jīng)營(yíng)范圍、組織結(jié)構(gòu)和業(yè)務(wù)規(guī)模等實(shí)際出發(fā)，兼顧成本與效率，強(qiáng)化合規(guī)管理制度的可操作性，提高合規(guī)管理的有效性。同時(shí)，企業(yè)應(yīng)隨著內(nèi)外部環(huán)境的變化持續(xù)調(diào)整和改進(jìn)合規(guī)管理體系；（3）

全面性原則

企業(yè)合規(guī)管理應(yīng)覆蓋所有業(yè)務(wù)范圍、部門(mén)和員工，貫穿決策、執(zhí)行、監(jiān)督、反饋等各個(gè)環(huán)節(jié)，包括公司管理、業(yè)務(wù)流程等各個(gè)方面。食品合規(guī)管理體系建設(shè)基礎(chǔ)031．食品合規(guī)管理體系建設(shè)要點(diǎn)（1）建立食品合規(guī)文化、方針和目標(biāo)①

食品合規(guī)文化是企業(yè)的價(jià)值觀、道德規(guī)范、宗旨理念及信念的體現(xiàn)，是組織架構(gòu)、控制系統(tǒng)及行為準(zhǔn)則的相互作用，在全員中產(chǎn)生共鳴，并產(chǎn)生有利于合規(guī)成果的行為規(guī)范和信仰?！笆称泛弦?guī)文化”是食品合規(guī)管理的一種先進(jìn)管理理念。合規(guī)文化的建設(shè)，有利于提高企業(yè)執(zhí)行力，防控企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)，也有利于降低企業(yè)的管理成本。食品合規(guī)管理體系建設(shè)基礎(chǔ)②食品合規(guī)方針是由企業(yè)負(fù)責(zé)人或最高管理者發(fā)布的食品合規(guī)的宗旨和戰(zhàn)略方向，是企業(yè)實(shí)現(xiàn)食品合規(guī)的愿景和使命，為食品合規(guī)目標(biāo)提供框架支持。食品合規(guī)方針具有強(qiáng)烈的號(hào)召力，需要全員統(tǒng)一認(rèn)知并努力踐行。③

食品合規(guī)目標(biāo)是企業(yè)在食品合規(guī)方面為滿足合規(guī)要求和持續(xù)改進(jìn)而制定的需要實(shí)現(xiàn)的結(jié)果，包括企業(yè)的總合規(guī)目標(biāo)，也包括分解到部門(mén)的食品合規(guī)目標(biāo)。食品合規(guī)目標(biāo)體現(xiàn)企業(yè)或部門(mén)的目標(biāo)追求和期望，與食品合規(guī)方針保持一致，以實(shí)現(xiàn)食品合規(guī)、合規(guī)創(chuàng)造價(jià)值的結(jié)果。食品合規(guī)管理體系建設(shè)基礎(chǔ)1．食品合規(guī)管理體系建設(shè)要點(diǎn)（2）識(shí)別食品合規(guī)義務(wù)與風(fēng)險(xiǎn)

食品合規(guī)義務(wù)是指食品相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)準(zhǔn)則和企業(yè)章程、制度以及國(guó)際條約、規(guī)則等規(guī)定的全部要求和承諾的集合。食品合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)主要是指因食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)未能遵守食品合規(guī)義務(wù)，可能遭受法律制裁、監(jiān)管處罰、經(jīng)濟(jì)損失和聲譽(yù)危機(jī)等風(fēng)險(xiǎn)。不履行合規(guī)義務(wù)，就會(huì)產(chǎn)生一定的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。食品合規(guī)管理體系建設(shè)基礎(chǔ)1．食品合規(guī)管理體系建設(shè)要點(diǎn)

（3）制定預(yù)防控制措施

食品合規(guī)管理體系需要通過(guò)落實(shí)控制合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生的原因、控制要點(diǎn)及參數(shù)、監(jiān)控人員、監(jiān)控頻率、監(jiān)視測(cè)量及記錄等手段，實(shí)施預(yù)防式的控制，防止不合規(guī)的發(fā)生。預(yù)防措施通常也稱為預(yù)防控制措施，是指為了消除或阻止?jié)撛诘幕蚩赡馨l(fā)生不合格和不合規(guī)的原因所采取的措施。預(yù)防措施通常是對(duì)一些可能產(chǎn)生不合格或不合規(guī)的原因進(jìn)行相應(yīng)的分析與評(píng)估，并制定相應(yīng)的措施，防止不合格或不合規(guī)原因產(chǎn)生的方法和手段?？刂骑L(fēng)險(xiǎn)或危害的產(chǎn)生因素，預(yù)防不合格或不合規(guī)的發(fā)生，防患于未然。企業(yè)通常通過(guò)制定相應(yīng)的操作手冊(cè)、衛(wèi)生規(guī)范、工藝流程及參數(shù)等制度明確相應(yīng)的操作參數(shù)、要點(diǎn)、方法及步驟等，必要時(shí)配合一些監(jiān)視測(cè)量及記錄，防止某些原因造成不合格或不合規(guī)的行為或結(jié)果。食品合規(guī)管理體系建設(shè)基礎(chǔ)2．食品合規(guī)管理體系框架企業(yè)應(yīng)建立食品合規(guī)管理組織框架并賦予相應(yīng)的職能部門(mén)獨(dú)立治理食品合規(guī)管理的職責(zé)和權(quán)限，確保所有的合規(guī)管理不受經(jīng)濟(jì)或其他因素的影響。同時(shí)對(duì)于相關(guān)人員或崗位明確相應(yīng)的問(wèn)責(zé)制度，確保食品合規(guī)治理的獨(dú)立性、權(quán)威性。食品合規(guī)治理機(jī)構(gòu)和最高管理者應(yīng)結(jié)合食品生產(chǎn)企業(yè)的組織劃分，由涉及食品合規(guī)的所有部門(mén)組成相應(yīng)的食品合規(guī)管理組織框架，并分配相關(guān)角色，明確其相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)限。食品合規(guī)管理體系建設(shè)基礎(chǔ)3．食品合規(guī)管理體系職能分工企業(yè)合規(guī)負(fù)責(zé)人應(yīng)履行的合規(guī)職責(zé)包括以下三個(gè)方面：①貫徹執(zhí)行企業(yè)決策層對(duì)合規(guī)管理工作的各項(xiàng)要求，全面負(fù)責(zé)企業(yè)的合規(guī)管理工作。②協(xié)調(diào)合規(guī)管理與企業(yè)各項(xiàng)業(yè)務(wù)之間的關(guān)系，監(jiān)督合規(guī)管理執(zhí)行情況，及時(shí)解決合規(guī)管理中出現(xiàn)的重大問(wèn)題。③領(lǐng)導(dǎo)合規(guī)管理部門(mén)，加強(qiáng)合規(guī)管理隊(duì)伍建設(shè)，做好人員選聘培養(yǎng)，監(jiān)督合規(guī)管理部門(mén)認(rèn)真有效地開(kāi)展工作。食品合規(guī)管理體系建設(shè)基礎(chǔ)3．食品合規(guī)管理體系職能分工企業(yè)合規(guī)管理部門(mén)需要承擔(dān)的職責(zé)包括以下十個(gè)方面：①持續(xù)關(guān)注企業(yè)食品及業(yè)務(wù)涉及的法律法規(guī)、監(jiān)管要求和國(guó)際規(guī)則等最新進(jìn)展，及時(shí)提供合規(guī)建議。②建立并持續(xù)完善公司應(yīng)符合的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系。③制定公司合規(guī)管理制度和年度合規(guī)管理計(jì)劃，并推動(dòng)其貫徹落實(shí)。④審查評(píng)價(jià)企業(yè)規(guī)章制度和業(yè)務(wù)流程的合規(guī)性，組織、協(xié)調(diào)及監(jiān)督各部門(mén)對(duì)規(guī)章制度和業(yè)務(wù)流程進(jìn)行梳理和修訂。⑤組織或協(xié)助業(yè)務(wù)部門(mén)、人事部門(mén)開(kāi)展合規(guī)培訓(xùn)，并向員工提供合規(guī)咨詢。食品合規(guī)管理體系建設(shè)基礎(chǔ)3．食品合規(guī)管理體系職能分工⑥積極主動(dòng)識(shí)別和評(píng)估與公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)相關(guān)的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，并監(jiān)管與供應(yīng)商、代理商、合規(guī)咨詢公司、認(rèn)證檢測(cè)公司等第三方相關(guān)的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。為新產(chǎn)品和新業(yè)務(wù)的開(kāi)發(fā)提供必要的合規(guī)性審查和測(cè)試，識(shí)別和評(píng)估新業(yè)務(wù)的拓展、新客戶關(guān)系的建立以及客戶關(guān)系發(fā)生重大變化等所產(chǎn)生的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，并制定應(yīng)對(duì)措施。⑦實(shí)施充分且具有代表性的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和測(cè)試，查找規(guī)章制度和業(yè)務(wù)流程存在的缺陷并進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)查。對(duì)已發(fā)生的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)或合規(guī)測(cè)試發(fā)現(xiàn)的合規(guī)缺陷，應(yīng)提出整改意見(jiàn)并監(jiān)督有關(guān)部門(mén)進(jìn)行整改。⑧推動(dòng)將合規(guī)責(zé)任納入崗位職責(zé)和員工績(jī)效管理流程。建立合規(guī)績(jī)效指標(biāo)，監(jiān)控和衡量合規(guī)績(jī)效，識(shí)別改進(jìn)需求。食品合規(guī)管理體系建設(shè)基礎(chǔ)3．食品合規(guī)管理體系職能分工⑨建立合規(guī)報(bào)告和記錄制度，制定合規(guī)資料管理流程。⑩建立并保持與境內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)日常的工作聯(lián)系，跟蹤和評(píng)估監(jiān)管意見(jiàn)和監(jiān)管要求的落實(shí)情況。除管理者和和合規(guī)管理部門(mén)外，企業(yè)所有的員工都應(yīng)自覺(jué)履行其合規(guī)管理職責(zé)，包括積極參與食品合規(guī)管理知識(shí)方面的培訓(xùn)，堅(jiān)持履行與其職位和職務(wù)相關(guān)的合規(guī)管理義務(wù)，積極關(guān)注和報(bào)告在實(shí)際工作中遇到的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)合規(guī)管理措施提出合理化建議等。食品合規(guī)管理體系建設(shè)基礎(chǔ)4．食品合規(guī)管理體系文件化要求食品合規(guī)管理文件主要用于指導(dǎo)食品合規(guī)管理有效運(yùn)行和實(shí)施，并為實(shí)施過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題提供指導(dǎo)性預(yù)防和糾偏措施。食品合規(guī)管理文件通常包括但不限于：①文件化的食品合規(guī)文化、方針、食品合規(guī)目標(biāo)及分解目標(biāo)；②法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求形成的文件；③食品合規(guī)管理體系實(shí)施和運(yùn)行所需要的文件、程序、制度和記錄等。食品合規(guī)管理體系建設(shè)基礎(chǔ)4．食品合規(guī)管理體系文件化要求食品合規(guī)管理文件及制度要求所有企業(yè)員工都需要遵守的食品合規(guī)行為規(guī)范，是企業(yè)建立食品合規(guī)管理體系的基礎(chǔ)。所以需要對(duì)食品合規(guī)管理體系所要求的文件加以控制，確保：①文件發(fā)布前得到審核與批準(zhǔn)，以確保文件的適宜性及準(zhǔn)確性；②必要時(shí)，對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，需要再次審核與批準(zhǔn)；③文件修訂的原因、修訂人等信息及狀態(tài)需要得到及時(shí)記錄；④文件清晰、準(zhǔn)確，易于識(shí)讀、理解，并保持有效的狀態(tài)，防止作廢文件的誤用食品合規(guī)管理體系建設(shè)基礎(chǔ)5．食品合規(guī)管理體系建設(shè)資源食品企業(yè)應(yīng)確保其食品合規(guī)管理體系實(shí)施所需要的所有資源合規(guī)有效，包括企業(yè)選址、外圍環(huán)境、廠房設(shè)施設(shè)備、硬件材質(zhì)、供水供電等因素應(yīng)符合GB14881等食品安全標(biāo)準(zhǔn)的要求。硬件設(shè)施設(shè)備應(yīng)符合所生產(chǎn)食品的技術(shù)要求。檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備應(yīng)符合相應(yīng)的檢測(cè)項(xiàng)目要求，不能獨(dú)立檢測(cè)的項(xiàng)目應(yīng)委托有資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)施檢驗(yàn)。食品企業(yè)應(yīng)確保員工在接受適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或工作經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上能勝任相應(yīng)的工作；確定員工具有在其控制下影響食品合規(guī)管理體系績(jī)效的工作能力；必要時(shí)，企業(yè)應(yīng)采取措施，幫助員工獲得必要的食品合規(guī)管理技能，協(xié)助員工獲取食品合規(guī)管理技能等級(jí)證書(shū)等能力證明文件食品合規(guī)管理體系建設(shè)基礎(chǔ)食品合規(guī)管理體系建設(shè)內(nèi)容041．合規(guī)義務(wù)的識(shí)別（1）資質(zhì)合規(guī)①食品生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)合規(guī)包括獲得營(yíng)業(yè)執(zhí)照、相應(yīng)食品類別的生產(chǎn)許可證、特殊食品注冊(cè)或備案資質(zhì)等方面。其相應(yīng)的合規(guī)義務(wù)包括但不限于以下內(nèi)容：a.應(yīng)取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照，并明確其食品的經(jīng)營(yíng)范圍。b.如果是實(shí)施食品生產(chǎn)許可管理的食品，應(yīng)按食品生產(chǎn)許可管理辦法，取得相應(yīng)食品類別的食品生產(chǎn)許可證。食品合規(guī)管理體系建設(shè)內(nèi)容1．合規(guī)義務(wù)的識(shí)別c.如果有特殊食品，應(yīng)依法取得相應(yīng)的注冊(cè)證書(shū)或備案證明，并依法對(duì)廣告進(jìn)行備案。d.對(duì)于相應(yīng)食品、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)使用的商標(biāo)等有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的信息，應(yīng)依法取得注冊(cè)證書(shū)或獲得授權(quán)。e.對(duì)于需要特殊許可的食品類別應(yīng)有相應(yīng)的資質(zhì)，如礦泉水的采礦許可等。f.取得法律法規(guī)或客戶要求的與食品生產(chǎn)相關(guān)的其他資質(zhì)。食品合規(guī)管理體系建設(shè)內(nèi)容1．合規(guī)義務(wù)的識(shí)別（1）資質(zhì)合規(guī)②食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的資質(zhì)合規(guī)包括取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照及相應(yīng)食品類別的經(jīng)營(yíng)許可證（包括餐飲服務(wù)類）等。其相應(yīng)的合規(guī)義務(wù)包括但不限于以下內(nèi)容。a.應(yīng)取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照，并明確其食品的經(jīng)營(yíng)范圍。b.應(yīng)取得相應(yīng)的食品經(jīng)營(yíng)許可證或預(yù)包裝食品經(jīng)營(yíng)備案證明。c.經(jīng)營(yíng)食用鹽的，應(yīng)取得食用鹽的專營(yíng)許可證。d.法律法規(guī)或客戶要求的與食品經(jīng)營(yíng)相關(guān)的其他資質(zhì)。食品合規(guī)管理體系建設(shè)內(nèi)容1．合規(guī)義務(wù)的識(shí)別（2）過(guò)程合規(guī)①食品原輔材料采購(gòu)過(guò)程的合規(guī)義務(wù)識(shí)別a.識(shí)別所有供應(yīng)商的資質(zhì)要求是否合規(guī)有效。b.必要時(shí)，可以對(duì)所有供應(yīng)商資質(zhì)及食品安全管理體系的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。c.識(shí)別所有原輔材料的食品安全驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、指標(biāo)要求或合同中的技術(shù)指標(biāo)是否合規(guī)。d.是否采購(gòu)非法或禁止使用的物料。食品合規(guī)管理體系建設(shè)內(nèi)容1．合規(guī)義務(wù)的識(shí)別e.識(shí)別每批原輔材料是否有供應(yīng)商的合格證明并進(jìn)行進(jìn)貨查驗(yàn)，首批或定期的型式檢驗(yàn)是否合規(guī)。f.識(shí)別每批食品相關(guān)產(chǎn)品（包括洗滌劑、消毒劑等）是否有供應(yīng)商出具的合格證明并進(jìn)行進(jìn)貨查驗(yàn)。g.識(shí)別設(shè)施設(shè)備供應(yīng)商提供的合格證明并驗(yàn)收。食品合規(guī)管理體系建設(shè)內(nèi)容1．合規(guī)義務(wù)的識(shí)別（2）過(guò)程合規(guī)②運(yùn)輸（包括原輔材料和成品）過(guò)程的合規(guī)義務(wù)識(shí)別a.識(shí)別運(yùn)輸工具的資質(zhì)是否合規(guī)；是否符合必要的冷鏈運(yùn)輸條件。b.識(shí)別運(yùn)輸過(guò)程的防護(hù)是否合規(guī)；食品安全防護(hù)是否合規(guī)。c.識(shí)別運(yùn)輸過(guò)程衛(wèi)生條件是否合規(guī)；是否實(shí)施了相應(yīng)的檢查或驗(yàn)證。食品合規(guī)管理體系建設(shè)內(nèi)容1．合規(guī)義務(wù)的識(shí)別（2）過(guò)程合規(guī)③貯存（包括原輔材料、半成品及成品）過(guò)程的合規(guī)義務(wù)識(shí)別a.識(shí)別貯存環(huán)境是否符合相應(yīng)食品的要求；必要時(shí)，制冷和通風(fēng)條件是否合理。b.識(shí)別貯存過(guò)程防護(hù)是否合規(guī)，是否能有效地防止交叉污染等。c.識(shí)別貯存過(guò)程的衛(wèi)生是否合規(guī)。食品合規(guī)管理體系建設(shè)內(nèi)容1．合規(guī)義務(wù)的識(shí)別（2）過(guò)程合規(guī)④生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程的合規(guī)義務(wù)識(shí)別a.識(shí)別所有食品生產(chǎn)或餐飲制作過(guò)程是否有規(guī)范的工藝流程及工藝參數(shù)，并有效地實(shí)施。b.識(shí)別所有食品設(shè)計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)配方是否得到有效的執(zhí)行。c.識(shí)別所有的工藝流程或步驟是否進(jìn)行了必要的物理性、化學(xué)性及生物性危害的控制與預(yù)防，預(yù)防交叉污染的措施是否合理。d.識(shí)別生產(chǎn)或餐飲制作過(guò)程中的質(zhì)量檢驗(yàn)、工序交接互檢是否合理。食品合規(guī)管理體系建設(shè)內(nèi)容1．合規(guī)義務(wù)的識(shí)別e.識(shí)別生產(chǎn)或餐飲制作過(guò)程衛(wèi)生控制是否合理有效。f.識(shí)別涉及食品安全的設(shè)備是否得到有效的控制。g.識(shí)別是否存在非法添加、超范圍超量添加等食品欺詐的非法行為。h.識(shí)別生產(chǎn)或餐飲制作過(guò)程中的區(qū)域設(shè)置是否合理。i.識(shí)別生產(chǎn)或餐飲制作過(guò)程人員衛(wèi)生管理是否合理。j.識(shí)別生產(chǎn)或餐飲制作過(guò)程中的環(huán)境衛(wèi)生、溫度是否合理。k.識(shí)別生產(chǎn)或餐飲制作過(guò)程中的記錄是否準(zhǔn)確、及時(shí)、有效。食品合規(guī)管理體系建設(shè)內(nèi)容1．合規(guī)義務(wù)的識(shí)別（2）過(guò)程合規(guī)⑤檢驗(yàn)（包括原輔材料、半成品和成品）過(guò)程的合規(guī)義務(wù)識(shí)別a.識(shí)別檢驗(yàn)人員的能力或知識(shí)是否合理。b.識(shí)別檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)是否有效。c.識(shí)別檢驗(yàn)過(guò)程是否合理并符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)要求。d.識(shí)別檢驗(yàn)記錄是否及時(shí)、準(zhǔn)確、真實(shí)有效，是否存在提供虛假檢驗(yàn)記錄或報(bào)告的嫌疑。食品合規(guī)管理體系建設(shè)內(nèi)容1．合規(guī)義務(wù)的識(shí)別（2）過(guò)程合規(guī)⑥銷售過(guò)程的合規(guī)義務(wù)a.識(shí)別銷售記錄是否完善，并可滿足追溯和召回管理的需要。b.識(shí)別經(jīng)營(yíng)活動(dòng)是否有合法的資質(zhì)條件。c.識(shí)別銷售過(guò)程中是否有夸大、虛假宣傳等不真實(shí)、不誠(chéng)信的行為。⑦識(shí)別其他涉及食品合規(guī)的義務(wù)，需要符合相關(guān)法律法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)的要求食品合規(guī)管理體系建設(shè)內(nèi)容1．合規(guī)義務(wù)的識(shí)別（3）產(chǎn)品合規(guī)⑤檢驗(yàn)（包括原輔材料、半成品和成品）過(guò)程的合規(guī)義務(wù)識(shí)別a.識(shí)別檢驗(yàn)人員的能力或知識(shí)是否合理。b.識(shí)別檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)是否有效。c.識(shí)別檢驗(yàn)過(guò)程是否合理并符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)要求。d.識(shí)別檢驗(yàn)記錄是否及時(shí)、準(zhǔn)確、真實(shí)有效，是否存在提供虛假檢驗(yàn)記錄或報(bào)告的嫌疑。食品合規(guī)管理體系建設(shè)內(nèi)容1．合規(guī)義務(wù)的識(shí)別（3）產(chǎn)品合規(guī)確保食品成品合規(guī)，包括：①識(shí)別食品成品使用的所有原輔材料是否合規(guī)。②識(shí)別原輔材料使用范圍、添加比例是否合規(guī)。③識(shí)別成品的安全指標(biāo)、質(zhì)量指標(biāo)及明示的指標(biāo)是否合規(guī)。④識(shí)別食品標(biāo)簽是否合規(guī)。⑤識(shí)別食品的銷售廣告及銷售網(wǎng)頁(yè)的宣傳是否合規(guī)。⑥識(shí)別成品的其他技術(shù)要求及參數(shù)是否符合法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)承諾等要求。食品合規(guī)管理體系建設(shè)內(nèi)容2．合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別與評(píng)價(jià)食品企業(yè)應(yīng)根據(jù)識(shí)別出來(lái)的食品合規(guī)義務(wù)，針對(duì)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性和嚴(yán)重性進(jìn)行識(shí)別與評(píng)價(jià)，必要時(shí)實(shí)施合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)，按核心合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)、關(guān)鍵合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)等不同的風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別實(shí)施分類管理。食品企業(yè)應(yīng)依據(jù)不同的的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，策劃并制定相應(yīng)的預(yù)防控制措施，落實(shí)具體的控制因素、控制頻率、控制人員、控制手段及方法、監(jiān)視與測(cè)量要求、糾偏措施及記錄等預(yù)防式的控制要求，從而落實(shí)并完善控制措施，防止其偏離或產(chǎn)生合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。同其他管理制度一樣，合規(guī)管理的預(yù)防控制措施及糾偏措施的制定，也需要根據(jù)企業(yè)的發(fā)展情況不斷更新完善。食品合規(guī)管理體系建設(shè)內(nèi)容3．食品合規(guī)管理體系的監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)企業(yè)應(yīng)對(duì)食品合規(guī)管理體系進(jìn)行監(jiān)控，以確保食品合規(guī)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。應(yīng)確定需要被監(jiān)控和測(cè)量的內(nèi)容；監(jiān)視、測(cè)量、分析、評(píng)價(jià)的方法，以確保有效的監(jiān)控和測(cè)量結(jié)果；進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的最佳時(shí)機(jī)；對(duì)監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)的方法。企業(yè)應(yīng)保留文件化的監(jiān)視、測(cè)量、分析、評(píng)價(jià)的結(jié)果信息，作為結(jié)果的證據(jù)。企業(yè)應(yīng)對(duì)合規(guī)績(jī)效和食品合規(guī)管理體系的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。食品合規(guī)管理體系建設(shè)內(nèi)容4．內(nèi)部審核食品企業(yè)應(yīng)按計(jì)劃安排內(nèi)部審核，以驗(yàn)證食品合規(guī)管理體系運(yùn)行是否有效。內(nèi)部審核計(jì)劃的策劃與實(shí)施包括內(nèi)審的頻率、方法、職責(zé)和要求。內(nèi)部審核方案應(yīng)考慮相關(guān)過(guò)程的重要性和前期審核的結(jié)果。食品企業(yè)應(yīng)選擇擁有初級(jí)、中級(jí)和高級(jí)食品合規(guī)技能等級(jí)證書(shū)或同類能力以上的人員進(jìn)行內(nèi)部審核。內(nèi)審人員不允許審核自己部門(mén)或崗位的食品合規(guī)管理體系要素，以確保內(nèi)部審核的客觀公正。內(nèi)部審核報(bào)告要提交給相關(guān)管理層，保留內(nèi)部評(píng)審的記錄，作為實(shí)施審核方案和審核結(jié)果的證據(jù)。食品合規(guī)管理體系建設(shè)內(nèi)容5．管理評(píng)審食品合規(guī)治理小組和最高管理者應(yīng)評(píng)審組織食品合規(guī)管理體系，以確保食品合規(guī)管理體系的適用性、有效性。應(yīng)輸出文件化的管理評(píng)審結(jié)果，管理評(píng)審的結(jié)果應(yīng)包括與持續(xù)改進(jìn)有關(guān)的決定、食品合規(guī)管理體系更新與修訂等。食品合規(guī)管理體系建設(shè)內(nèi)容6．合規(guī)演練食品合規(guī)治理小組應(yīng)定期組織食品合規(guī)演練，合規(guī)演練包括過(guò)程合規(guī)演練和產(chǎn)品合規(guī)演練。演練報(bào)告包括食品合規(guī)演練計(jì)劃、實(shí)施及演練結(jié)果總結(jié)，并及時(shí)向合規(guī)治理組長(zhǎng)匯報(bào)。食品合規(guī)管理體系建設(shè)內(nèi)容7．評(píng)價(jià)與改進(jìn)企業(yè)應(yīng)保持