中等職業(yè)學(xué)校生物技術(shù)制藥專業(yè)教學(xué)標(biāo)準(zhǔn)（試行）本專業(yè)堅(jiān)持立德樹人，面向生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、營銷、服務(wù)的企事業(yè)單位，培養(yǎng)從事微生物發(fā)酵培養(yǎng)、細(xì)胞培養(yǎng)、分離純化、冷凍干燥、生物分析與檢測、藥物制劑和藥品營銷等崗位群工作，德智體美全面發(fā)展的高素質(zhì)勞1微生物發(fā)酵、發(fā)酵液分離純化、細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞分離純化、生物制發(fā)酵工程制藥工、生化藥品制造工、藥物制發(fā)酵工程技術(shù)、生2（一）職業(yè)素養(yǎng)1745.具有安全文明生產(chǎn)、節(jié)能環(huán)保和嚴(yán)格遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和相應(yīng)（二）專業(yè)知識(shí)和技能2.能使用計(jì)算機(jī)操作系統(tǒng)進(jìn)行專業(yè)內(nèi)容編輯、數(shù)據(jù)處理和設(shè)備操作，會(huì)使6.具有進(jìn)行細(xì)菌總數(shù)檢查、內(nèi)毒素檢查、無菌檢查、潔凈區(qū)空氣常規(guī)檢查7.具有及時(shí)規(guī)范填寫相關(guān)的生產(chǎn)記錄，能按規(guī)程及時(shí)記錄、報(bào)告并處理生1.能按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行菌種的制備、發(fā)酵培養(yǎng)等操作并安全規(guī)范地使用2.能按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行發(fā)酵產(chǎn)品的分離純化等操作并安全規(guī)范地使用典3.能按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行發(fā)酵產(chǎn)品的精制、干燥和包裝等操作并安全規(guī)范4.能按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程對發(fā)酵產(chǎn)品進(jìn)行各項(xiàng)理化指標(biāo)的檢測并安全規(guī)范地使5.熟悉菌種制備、菌種發(fā)酵培養(yǎng)、發(fā)酵產(chǎn)品分離純化、生化產(chǎn)品精制干燥1.能按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)等操作并安全規(guī)范地使用典型2.能按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行細(xì)胞、蛋白質(zhì)等生物大分子的分離純化等操作并3.能按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行生化產(chǎn)品各種理化指標(biāo)和生物指標(biāo)檢測并安全規(guī)1754.能按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行小容量注射液（水針）制備和凍干制劑的制備并5.熟悉哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)、微生物發(fā)酵、生化產(chǎn)品各種理化指標(biāo)和生物指專業(yè)技能課專業(yè)技能課專業(yè)︵技能︶方向課專業(yè)︵技能︶方向課5.藥店零售技術(shù)AA專業(yè)核心課專業(yè)核心課藥用化學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)藥學(xué)基礎(chǔ)微生物培養(yǎng)與檢查藥事法規(guī)概論制藥企業(yè)安全與環(huán)保生物學(xué)基礎(chǔ)職業(yè)生涯規(guī)劃職業(yè)道德與法律經(jīng)濟(jì)政治與社會(huì)哲學(xué)與人生語文數(shù)學(xué)英語計(jì)算機(jī)應(yīng)用基礎(chǔ)體育與健康公共藝術(shù)歷史176公共基礎(chǔ)課包括德育課、文化課、體育與健康、公共藝術(shù)、歷史，以及其專業(yè)技能課包括專業(yè)核心課、專業(yè)（技能）方向課和專業(yè)選修課，實(shí)習(xí)實(shí)（一）公共基礎(chǔ)課1依據(jù)《中等職業(yè)學(xué)校職業(yè)生涯規(guī)劃教學(xué)大綱》開設(shè)，322323324依據(jù)《中等職業(yè)學(xué)校哲學(xué)與人生教學(xué)大綱》開設(shè)，325依據(jù)《中等職業(yè)學(xué)校語文教學(xué)大綱》開設(shè)，并注重1946依據(jù)《中等職業(yè)學(xué)校數(shù)學(xué)教學(xué)大綱》開設(shè)，并注重7依據(jù)《中等職業(yè)學(xué)校英語教學(xué)大綱》開設(shè)，并注重19489依據(jù)《中等職業(yè)學(xué)校體育與健康教學(xué)指導(dǎo)綱要》開14410依據(jù)《中等職業(yè)學(xué)校公共藝術(shù)教學(xué)大綱》開設(shè)，并36依據(jù)《中等職業(yè)學(xué)校歷史教學(xué)大綱》開設(shè)，并與專36177（二）專業(yè)技能課1（含實(shí)訓(xùn)）釋，溶液酸堿性的測定及相關(guān)的計(jì)算，混合物的分離2了解與藥物評(píng)價(jià)關(guān)系緊密的內(nèi)臟學(xué)解剖和形態(tài)學(xué)內(nèi)容、熟悉藥物（藥理學(xué)）基礎(chǔ)知識(shí)，掌握常用藥物的通用名、主要性質(zhì)、貯存方法、作用、用途、毒副反963及用水進(jìn)行無菌檢查、微生物限度檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素644掌握藥物、藥品、醫(yī)藥事業(yè)的基本概念，培養(yǎng)學(xué)生理辦法、特殊管理藥品管理辦法、GSP、GLP、全面質(zhì)量管理的主要內(nèi)容和特點(diǎn)；了解GMP的主要內(nèi)容和特點(diǎn)、實(shí)施GMP的目的和意義325了解制藥企業(yè)的安全與環(huán)保知識(shí)，理解生物安全的身安全、生產(chǎn)環(huán)境安全與防護(hù)、化學(xué)危險(xiǎn)品的安全操326了解生物基礎(chǔ)知識(shí)，具備區(qū)分生物與非生物，辨別321781掌握生物發(fā)酵制藥典型產(chǎn)品種瓶培養(yǎng)基的制備、發(fā)酵培養(yǎng)基的制備、滅菌與空氣的凈化、發(fā)酵設(shè)備的清潔與使用、發(fā)酵工藝過程控制和參數(shù)檢測等操作技能和相關(guān)理論知識(shí)；能了解GMP對藥物生產(chǎn)的要求、生化藥品制造的有關(guān)基礎(chǔ)理論知識(shí)、種子制備篩選技術(shù)、642643能使用紫外可見分光光度計(jì)、高效液相色譜儀等常用分析儀器對原料和產(chǎn)品進(jìn)行理化檢測，對實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行熱原和異常毒性檢查，對實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄和分析，并能管理動(dòng)物房和飼養(yǎng)實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物；能按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對原料和產(chǎn)品進(jìn)行生化檢測，并對實(shí)驗(yàn)644掌握GMP對藥品生產(chǎn)的要求和實(shí)施方法；能熟悉凍制品生產(chǎn)過程中所使用的工藝用水和溶媒的相關(guān)知識(shí)；961掌握GMP對藥品生產(chǎn)的要求和實(shí)施方法，掌握生化藥品制造的有關(guān)基礎(chǔ)理論知識(shí)。能進(jìn)行生化藥品制造技能的基本操作。學(xué)生能觀察、記錄、分析、處理實(shí)驗(yàn)結(jié)果的能力。能進(jìn)行簡單的設(shè)備維護(hù)和安全生產(chǎn)防護(hù)工作。知道種子制備，會(huì)無菌操作，顯微鏡使進(jìn)行培養(yǎng)基配制，會(huì)發(fā)酵培養(yǎng)基消毒滅菌；知道發(fā)酵過程生產(chǎn)控制，會(huì)發(fā)酵pH、溫度控制，會(huì)補(bǔ)料、移641792掌握GMP對藥品生產(chǎn)的要求和實(shí)施方法；能進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)各階段的培養(yǎng)基、緩沖液等相關(guān)試劑的配制、的滅活和處理；能對培養(yǎng)過程的細(xì)胞進(jìn)行計(jì)數(shù)和觀察、含糖量與pH值等參數(shù)的監(jiān)測643掌握GMP對藥品生產(chǎn)的要求和實(shí)施方法；掌握各分物發(fā)酵液的分離純化操作和哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)液的分644掌握藥品檢驗(yàn)的GMP要求和實(shí)施方法；熟悉中國藥樣品的外觀檢測、不溶微粒檢測、含糖量、pH檢測、水分檢測、滲透壓檢測、電導(dǎo)檢測、裝量差異檢測、965掌握GMP對藥品生產(chǎn)的要求和實(shí)施方法；會(huì)按照SOP要求進(jìn)行潔凈服的更換，會(huì)運(yùn)用水針和凍干制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制產(chǎn)品的質(zhì)量；會(huì)根據(jù)SOP流程進(jìn)行現(xiàn)場的清潔消毒、小容量注射液（水針）制備和凍干制32綜合實(shí)訓(xùn)是本專業(yè)必修的實(shí)習(xí)訓(xùn)練，放在專業(yè)課學(xué)完之后，集GMP的基本知識(shí)和安全生產(chǎn)常識(shí)、生物藥物制劑主要生產(chǎn)崗位及設(shè)備、生物藥物的分析與畢業(yè)實(shí)習(xí)是本專業(yè)最后的實(shí)踐性教學(xué)環(huán)節(jié)。通過畢業(yè)實(shí)習(xí)，使學(xué)生更好地180將理論與實(shí)踐相結(jié)合，全面鞏固、鍛煉實(shí)際操作技能，為就業(yè)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。畢業(yè)實(shí)習(xí)是安排學(xué)生到生物醫(yī)藥企業(yè)，以生物醫(yī)藥的生產(chǎn)過程為課題，訓(xùn)練學(xué)生熟悉和掌握發(fā)酵培養(yǎng)技術(shù)、細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)、生化分離純化技術(shù)、藥物分析與往的能力，學(xué)習(xí)工人師傅和工程技術(shù)人員的優(yōu)秀品質(zhì)和敬業(yè)精神，培養(yǎng)學(xué)生的（一）基本要求學(xué)時(shí)一般為28學(xué)時(shí)，畢業(yè)實(shí)習(xí)按每周30小時(shí)（1小時(shí)折合1學(xué)時(shí)）安排，3年總學(xué)時(shí)數(shù)為3000~3300。課程開設(shè)順序和周學(xué)時(shí)安排，學(xué)?？筛鶕?jù)實(shí)際情實(shí)行學(xué)分制的學(xué)校，一般16~18學(xué)時(shí)為1學(xué)分，3年制總學(xué)分不得少于定的范圍內(nèi)適當(dāng)調(diào)整，但必須保證學(xué)生修完公共基礎(chǔ)課的必修內(nèi)容、學(xué)時(shí)及主專業(yè)技能課學(xué)時(shí)約占總學(xué)時(shí)的2/3，在確保學(xué)生實(shí)習(xí)總量的前提下，可根據(jù)實(shí)際需要集中或分階段安排實(shí)習(xí)時(shí)間，行業(yè)企業(yè)認(rèn)知實(shí)習(xí)應(yīng)安排在第一學(xué)年。課程設(shè)置中應(yīng)設(shè)選修課，其學(xué)時(shí)數(shù)占總學(xué)時(shí)的比例應(yīng)不少于10%。（二）教學(xué)安排建議123456公共基礎(chǔ)課232√232√232√232√194√√√√√10√√√√√194√√√√√181123456公共基礎(chǔ)課8√√8144√√√√236√236√621022專業(yè)技能課專業(yè)核心課8√√696√464√232√232√232√24384專業(yè)︵技能︶方向課464√464√464√696√√288464√464√464√464√232√288696√601200√√1081702990（2）本表不含軍訓(xùn)、社會(huì)實(shí)踐、入學(xué)教育、畢業(yè)教育，以及選修課教學(xué)安排，學(xué)?？筛鶕?jù)實(shí)182（一）教學(xué)要求公共基礎(chǔ)課程教學(xué)要符合教育部有關(guān)教育教學(xué)的基本要求，按照培養(yǎng)學(xué)生基本科學(xué)文化素養(yǎng)、服務(wù)學(xué)生專業(yè)學(xué)習(xí)和終身發(fā)展的功能來定位，重在教學(xué)方專業(yè)技能課貫徹以就業(yè)為導(dǎo)向、以能力為本位的教學(xué)指導(dǎo)思想，根據(jù)生物技術(shù)制藥專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)，結(jié)合企業(yè)生產(chǎn)與生活實(shí)際，大力對課程內(nèi)容進(jìn)行整合，在課程內(nèi)容編排上合理規(guī)劃，集綜合項(xiàng)目、任務(wù)實(shí)踐、理論知識(shí)于一體，強(qiáng)化（二）教學(xué)管理教學(xué)管理要更新觀念，改變傳統(tǒng)的教學(xué)管理方式。教學(xué)管理要有一定的規(guī)范性和靈活性，合理調(diào)配教師、實(shí)訓(xùn)室和實(shí)訓(xùn)場地等教學(xué)資源，為課程的實(shí)施（一）專業(yè)課程的考核核模式，實(shí)現(xiàn)評(píng)價(jià)主體和內(nèi)容的多元化，既關(guān)注學(xué)生專業(yè)能力的提高，又關(guān)注學(xué)生社會(huì)能力的發(fā)展，既要加強(qiáng)對學(xué)生知識(shí)技能的考核，又要加強(qiáng)對學(xué)生課程主要用于考查學(xué)生學(xué)習(xí)過程中對專業(yè)知識(shí)的綜合運(yùn)用和技能的掌握及學(xué)生具體從學(xué)生在課堂學(xué)習(xí)和參與項(xiàng)目的態(tài)度、職業(yè)素養(yǎng)及回答問題等方面進(jìn)行考核評(píng)價(jià)。同時(shí)，從學(xué)生在完成項(xiàng)目過程中所獲得的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)、語言文字表達(dá)和人際交往及合作能力、工作任務(wù)或項(xiàng)目完成情況、安全意識(shí)、操作規(guī)范性和節(jié)主要用于考核學(xué)生對課程知識(shí)的理解和掌握，通過期末考試或答辯等方式183根據(jù)課程的目標(biāo)與過程性考核評(píng)價(jià)成績、終結(jié)性考核評(píng)價(jià)的相關(guān)程度，按（二）畢業(yè)實(shí)習(xí)課程的考核評(píng)價(jià)成立由企業(yè)（兼職）指導(dǎo)教師、專業(yè)指導(dǎo)教師和輔導(dǎo)員（或班主任）組成的考核組，主要對學(xué)生在畢業(yè)實(shí)習(xí)期間的勞動(dòng)紀(jì)律、工作態(tài)度、團(tuán)隊(duì)合作精神、（一）校內(nèi)實(shí)訓(xùn)實(shí)習(xí)室本專業(yè)校內(nèi)實(shí)訓(xùn)實(shí)習(xí)室必須具備的實(shí)訓(xùn)室及其主要工具和實(shí)施設(shè)備的名稱1402224125接種針（環(huán)）40112041151114018421222PCR擴(kuò)增儀211抑菌圈測量儀（電腦及打印機(jī)）11022215222pH計(jì)10205121221140311118531111142122pH計(jì)10231114仿真軟件44CO2細(xì)胞培養(yǎng)箱13CO2搖床111低溫冰箱（-80℃)12215411018641020120441152115111114611211147種子發(fā)酵罐（5L）1全自動(dòng)滅菌發(fā)酵罐（15L）11201877201111481011051112211149515111111420202020188（二）校外實(shí)訓(xùn)基地根據(jù)專業(yè)人才培養(yǎng)需要和生物技術(shù)制藥發(fā)展的特點(diǎn)，應(yīng)在企業(yè)建立兩類校方向新技術(shù)，并能同時(shí)接納較多學(xué)生學(xué)習(xí)，為新生入學(xué)教育和認(rèn)識(shí)專業(yè)課程教提供真實(shí)的專業(yè)技能方向綜合實(shí)踐輪崗訓(xùn)練的工作崗位，并能保證有效工作時(shí)間，該基地能根據(jù)培養(yǎng)目標(biāo)要求和實(shí)踐教學(xué)內(nèi)容，校企合作共同制訂實(shí)習(xí)計(jì)劃根據(jù)教育部頒布的《中等職業(yè)學(xué)校教師專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》和《中等職業(yè)學(xué)校設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》的有關(guān)規(guī)定，進(jìn)行教師隊(duì)伍建設(shè)，合理