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試藥延期協(xié)議書范本?甲方(委托方):名稱:[甲方公司全稱]法定代表人:[甲方法人姓名]地址:[甲方公司地址]聯(lián)系方式:[甲方聯(lián)系電話]乙方(受托方):姓名:[乙方姓名]身份證號(hào)碼:[乙方身份證號(hào)]地址:[乙方常住地址]聯(lián)系方式:[乙方聯(lián)系電話]鑒于甲方正在進(jìn)行一項(xiàng)藥物臨床試驗(yàn)(以下簡(jiǎn)稱"試藥項(xiàng)目"),乙方作為參與試藥的受試者,雙方經(jīng)友好協(xié)商,就試藥期限延期事宜達(dá)成如下協(xié)議:一、試藥項(xiàng)目基本情況1.試藥名稱:[具體藥物名稱]臨床試驗(yàn)2.試藥目的:評(píng)估該藥物在人體中的安全性、有效性及藥代動(dòng)力學(xué)特征等3.試藥流程及要求:乙方需按照甲方制定的詳細(xì)試藥方案,按時(shí)到指定地點(diǎn)接受各項(xiàng)檢查、服藥及觀察。具體流程包括但不限于簽署知情同意書、接受體格檢查、生命體征監(jiān)測(cè)、血樣采集、藥物服用及定期復(fù)診等。乙方需嚴(yán)格遵守試藥過程中的各項(xiàng)操作規(guī)程和注意事項(xiàng),配合甲方完成試藥項(xiàng)目。二、原試藥期限及延期原因1.原試藥期限:自[原試藥開始日期]起至[原試藥結(jié)束日期]止。2.延期原因:因[具體延期原因,如藥物療效評(píng)估需要更多時(shí)間觀察、部分檢查指標(biāo)出現(xiàn)特殊情況等],經(jīng)甲方評(píng)估,需要延長(zhǎng)試藥期限。三、延期期限試藥期限延長(zhǎng)至自[延期開始日期]起至[延期結(jié)束日期]止。延期期限屆滿后,如甲方仍有需求,雙方可另行協(xié)商確定是否繼續(xù)延期及延期的具體期限。四、雙方權(quán)利與義務(wù)(一)甲方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求乙方按照試藥方案及本協(xié)議約定,按時(shí)、準(zhǔn)確地履行各項(xiàng)試藥義務(wù),包括但不限于按時(shí)到指定地點(diǎn)接受檢查、服藥及復(fù)診等。有權(quán)根據(jù)試藥項(xiàng)目的進(jìn)展情況及乙方的配合程度,決定是否繼續(xù)延長(zhǎng)試藥期限或終止乙方參與試藥項(xiàng)目。在試藥過程中,有權(quán)對(duì)乙方的身體狀況、服藥情況及各項(xiàng)檢查結(jié)果進(jìn)行監(jiān)測(cè)和評(píng)估,以確保試藥項(xiàng)目的順利進(jìn)行和數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。2.義務(wù)向乙方充分說明試藥項(xiàng)目的詳細(xì)情況,包括試藥目的、流程、可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)及注意事項(xiàng)等,并確保乙方在充分理解的基礎(chǔ)上簽署知情同意書。按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及倫理委員會(huì)批準(zhǔn)的試藥方案,為乙方提供必要的醫(yī)療支持和保障,包括但不限于安排專業(yè)的醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行檢查、治療及監(jiān)測(cè),提供試藥所需的藥物及相關(guān)設(shè)備等。定期向乙方通報(bào)試藥項(xiàng)目的進(jìn)展情況及乙方的各項(xiàng)檢查結(jié)果,如發(fā)現(xiàn)乙方身體出現(xiàn)異常情況或不符合試藥要求,應(yīng)及時(shí)告知乙方并采取相應(yīng)的措施。根據(jù)乙方在試藥過程中的表現(xiàn)及實(shí)際情況,按照約定向乙方支付相應(yīng)的補(bǔ)償費(fèi)用(如有)。(二)乙方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利在簽署本協(xié)議前,有權(quán)要求甲方充分說明試藥項(xiàng)目的詳細(xì)情況,包括試藥目的、流程、可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)及注意事項(xiàng)等,并在充分理解的基礎(chǔ)上自主決定是否參與試藥項(xiàng)目。在試藥過程中,有權(quán)了解自己的身體狀況、服藥情況及各項(xiàng)檢查結(jié)果,并有權(quán)要求甲方對(duì)相關(guān)信息進(jìn)行保密。如因試藥項(xiàng)目導(dǎo)致身體出現(xiàn)不適或損傷,有權(quán)要求甲方按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及試藥方案的規(guī)定,提供必要的醫(yī)療救治和補(bǔ)償(如有)。根據(jù)協(xié)議約定,有權(quán)獲得相應(yīng)的補(bǔ)償費(fèi)用(如有)。2.義務(wù)仔細(xì)閱讀并充分理解試藥項(xiàng)目的知情同意書內(nèi)容,在完全自愿的前提下簽署知情同意書,并承諾嚴(yán)格按照試藥方案及本協(xié)議約定履行各項(xiàng)試藥義務(wù)。按照甲方指定的時(shí)間、地點(diǎn)及要求,按時(shí)、準(zhǔn)確地接受各項(xiàng)檢查、服藥及復(fù)診等,積極配合甲方完成試藥項(xiàng)目。在試藥期間,應(yīng)保持正常的生活作息和飲食習(xí)慣,避免從事劇烈運(yùn)動(dòng)、飲酒、吸煙及使用可能影響試藥結(jié)果的藥物或保健品等。如實(shí)向甲方告知自己的身體狀況、病史、過敏史及正在服用的藥物等信息,如有任何變化應(yīng)及時(shí)通知甲方。在試藥過程中,如出現(xiàn)任何不適或異常情況,應(yīng)立即告知甲方,并按照甲方的要求進(jìn)行處理。嚴(yán)格遵守試藥過程中的各項(xiàng)操作規(guī)程和注意事項(xiàng),不得私自更改試藥方案或自行增減藥物劑量。未經(jīng)甲方書面同意,不得中途退出試藥項(xiàng)目。對(duì)在試藥過程中知悉的甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密及乙方的個(gè)人信息等予以保密,不得向任何第三方泄露。五、補(bǔ)償費(fèi)用及支付方式1.補(bǔ)償費(fèi)用:甲方同意就乙方參與試藥項(xiàng)目延期期間給予乙方一定的補(bǔ)償費(fèi)用,補(bǔ)償費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)為[具體補(bǔ)償金額或計(jì)算方式]。2.支付方式:甲方應(yīng)在本協(xié)議約定的延期期限屆滿后[x]個(gè)工作日內(nèi),將補(bǔ)償費(fèi)用支付至乙方指定的銀行賬戶。乙方指定的銀行賬戶信息如下:開戶銀行:[開戶銀行名稱]銀行賬號(hào):[銀行賬號(hào)]賬戶名稱:[賬戶所有人姓名]六、保密條款1.雙方應(yīng)對(duì)在試藥項(xiàng)目過程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、個(gè)人信息及試藥項(xiàng)目相關(guān)信息予以保密。未經(jīng)對(duì)方書面同意,不得向任何第三方披露或使用。2.本條款的保密期限為自本協(xié)議生效之日起[x]年。七、違約責(zé)任1.若甲方未按照本協(xié)議約定向乙方支付補(bǔ)償費(fèi)用,每逾期一日,應(yīng)按照未支付金額的[x%]向乙方支付違約金。逾期超過[x]日的,乙方有權(quán)解除本協(xié)議,并要求甲方支付已到期的補(bǔ)償費(fèi)用及相應(yīng)的違約金。2.若乙方未按照試藥方案及本協(xié)議約定履行各項(xiàng)試藥義務(wù),導(dǎo)致試藥項(xiàng)目無(wú)法順利進(jìn)行或數(shù)據(jù)出現(xiàn)偏差,乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。甲方有權(quán)視情節(jié)輕重扣除乙方部分或全部補(bǔ)償費(fèi)用,并要求乙方賠償因此給甲方造成的損失。如乙方的違約行為嚴(yán)重影響試藥項(xiàng)目的進(jìn)行,甲方有權(quán)解除本協(xié)議,并要求乙方返還已支付的補(bǔ)償費(fèi)用。3.任何一方違反本協(xié)議的保密條款,應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金[x]元,并賠償對(duì)方因此遭受的全部損失。如違約行為給對(duì)方造成的損失超過違約金金額的,違約方還應(yīng)繼續(xù)賠償對(duì)方超出部分的損失。八、爭(zhēng)議解決本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)民法典及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭(zhēng)議,應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。九、其他條款1.本協(xié)議自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。2.本協(xié)議未盡事宜,可由雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議。補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議不一致的地方,以

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