食品科技（杭州）有限公司質(zhì)量和食品安全管理手冊XHB-QMS-2025———0.3質(zhì)量和食品安全方針與目標(biāo)0.3.1質(zhì)量和食品安全方針：方針內(nèi)容：食品安全、客戶滿意、持續(xù)改進(jìn)！方針釋義：企業(yè)始終將“食品安全”作為核心準(zhǔn)則，將卓越品質(zhì)視為立身之本，全體員工需將質(zhì)量意識融入血脈，以匠心雕琢每一份產(chǎn)品，確保從原料到成品的每一環(huán)節(jié)均嚴(yán)格遵循最高標(biāo)準(zhǔn)，以無可挑剔的品質(zhì)鑄就市場信賴的基石?！翱蛻魸M意”是我們永恒的追求，企業(yè)致力于以顧客需求為導(dǎo)向，將每一位消費(fèi)者的體驗(yàn)視為衡量成功的標(biāo)尺。全體員工需秉持客戶至上的理念，傾聽反饋、優(yōu)化服務(wù)，用真誠與專業(yè)贏得顧客的認(rèn)可與青睞，讓滿意成為我們與客戶之間最堅(jiān)實(shí)的紐帶。“持續(xù)改進(jìn)”是企業(yè)發(fā)展的不竭動力，我們倡導(dǎo)全員參與、精益求精的文化，通過技術(shù)創(chuàng)新、流程優(yōu)化與管理升級，不斷突破現(xiàn)有水平,持續(xù)發(fā)展食品安全文化。面對市場變化與挑戰(zhàn)，始終保持敏銳洞察與開放心態(tài)，將每一次改進(jìn)視為邁向卓越的階梯。0.3.2質(zhì)量和食品安全總目標(biāo)：食品安全事故為零；成品出廠合格率≥99%；客戶綜合滿意度≥90%。0.3.3質(zhì)量和食品安全分解目標(biāo)目標(biāo)層級目標(biāo)考核頻率考核依據(jù)崗位分解目標(biāo)生產(chǎn)部成品出廠合格率≥99%月度成品檢驗(yàn)報告計(jì)劃達(dá)成率≥95%月度生產(chǎn)計(jì)劃達(dá)成品控部原物料批次檢驗(yàn)率≥98%；月度進(jìn)貨記錄、原料檢驗(yàn)報告成品出廠批次檢驗(yàn)率100%；月度成品檢驗(yàn)報告檢驗(yàn)不合格產(chǎn)品不得出廠//采購部原物料到貨及時率≥98%；月度原料檢驗(yàn)報告原物料合格率≥95%月度來料檢驗(yàn)記錄人事行政部1.員工健康證持有率100%；月度健康證2.員工培訓(xùn)完成率100%月度培訓(xùn)記錄物流倉儲部原料庫存準(zhǔn)確率≥99%;月度盤點(diǎn)報告銷售部投訴處理率100％月度顧客投訴登記記錄客戶滿意度≥90%年度客戶滿意度調(diào)查記錄0.4公司簡介0.4.1企業(yè)簡介：食品科技（杭州）有限公司成立于2024年9月，公司注冊資金為1000萬元，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)于一體的現(xiàn)代化食品生產(chǎn)企業(yè)，公司專業(yè)生產(chǎn)烘焙類食品，集冷熱加工為一體。公司主要品牌AKOKO,在天貓、京東、小紅書等各電商平臺銷量穩(wěn)居同類產(chǎn)品前列。公司位于杭州市富陽區(qū)銀湖街道高爾夫路176號6號樓2幢第三層，環(huán)境優(yōu)美，交通便利。工廠占地4750平方米公司創(chuàng)立伊始，便以成為中國烘焙行業(yè)的領(lǐng)軍品牌為目標(biāo)，給用戶不斷創(chuàng)造和提供好吃、好看、健康無添加的烘焙產(chǎn)品為使命，持續(xù)將高品質(zhì)的產(chǎn)品和品質(zhì)生活元素帶給國人，立志成為烘焙領(lǐng)域的國民品牌。公司擁有員工八十余名，公司核心員工均有大型企業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，隨著這一批朝氣蓬勃而又身具專業(yè)技能的年輕人加盟，使公司成為一家積極創(chuàng)新、才華橫溢、經(jīng)驗(yàn)豐富、項(xiàng)目齊全的創(chuàng)業(yè)公司，從而增強(qiáng)了我們迎接各種挑戰(zhàn)的信心。

0.5減少食品浪費(fèi)的政策和目標(biāo)當(dāng)前全球糧食資源日益緊張的情況下，減少食物浪費(fèi)，是每一個企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的義務(wù)。公司支持和推廣減少食物損失和浪費(fèi)的活動。通過減少公司內(nèi)部食物浪費(fèi)，達(dá)到以下目標(biāo)：提高員工對食物浪費(fèi)的認(rèn)知和意識，使他們在生活中形成節(jié)約糧食的習(xí)慣；減少公司每天的食物損耗，節(jié)約成本；通過提高生產(chǎn)過程有效控制，降低生產(chǎn)過程中食物原料的浪費(fèi)；通過對剩余產(chǎn)品和合理處理，如食物捐贈和再利用，減少食物浪費(fèi)；

0.6組織架構(gòu)圖0.7管理者代表和食品安全小組組長任命書管理者代表和食品安全小組組長任命書任命陳濤為公司食品安全小組組長，其在質(zhì)量和食品安全管理體系方面主要履行以下職責(zé)：1.按照ISO9001：2015、ISO22000：2018和FSSC22000（V6.0）（試行）、CHINAHACCP（試行）附加要求建立、推行、維持和更新質(zhì)量和食品安全管理體系；2.就質(zhì)量和食品安全管理體系及HACCP運(yùn)行狀況向總經(jīng)理報告；3.成立食品安全小組，確保小組成員得到相關(guān)培訓(xùn)和教育。此令！批準(zhǔn)：日期：2025年01月05日品控主管、檢驗(yàn)員任命書為落實(shí)食品科技（杭州）有限公司檢驗(yàn)作業(yè)，特任命陳濤為品控主管，負(fù)責(zé)原物料/半成品/成品品質(zhì)管控及品控人員日常工作的督導(dǎo)與檢核；品控檢驗(yàn)員趙鑫鑫。

1范圍1.1總則依據(jù)ISO9001：2015、ISO22000：2018和FSSC22000（V6.0）、CHINAHACCP附加方案標(biāo)準(zhǔn)編制管理手冊，用以證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定的滿足顧客及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；并通過質(zhì)量和食品安全管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)，保證符合顧客和適用的法律法規(guī)的要求，以不斷增強(qiáng)顧客滿意，確保質(zhì)量和食品安全為宗旨。1.2應(yīng)用本手冊適用于本公司產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量和食品安全管理。適用于在合同條款下向顧客及第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供本公司產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全保證能力，產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全管理能力以及達(dá)到顧客滿意能力的證實(shí)，是向第三方提供認(rèn)證審核的準(zhǔn)則之一。本手冊覆蓋了公司烘烤類糕點(diǎn)：酥類、松酥類、松脆類、其他類；餅干類：酥性餅干、韌性餅干、曲奇餅干制品的生產(chǎn)及分裝。2規(guī)范性引用文件ISO9001：2015/GB/T19001-2016《質(zhì)量管理體系要求》ISO/TS22002-1：2009《食品安全前提方案第一部分食品制造》ISO22000：2018《食品安全管理體系-食品鏈中各類組織的要求》FSSC22000（V6.0）附加要求GB14881-2013《質(zhì)量和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》GB/T27341-2009《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP)體系》3術(shù)語和定義本手冊采用ISO9001：2015及ISO22000：2018的術(shù)語和定義。4組織的環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境本公司領(lǐng)導(dǎo)層確定了企業(yè)目標(biāo)和戰(zhàn)略方向，通過各部門收集信息、識別、分析和評價，公司管理會議討論研究，明確了與公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)的各種外部和內(nèi)部因素。包括國際、國內(nèi)、地區(qū)和本地的各種法律法規(guī)、技術(shù)、競爭對手、市場變動與價格、文化、社會、經(jīng)濟(jì)和氣候變化等因素，企業(yè)的價值觀、文化、知識和以往績效等相關(guān)因素，包括需要考慮的有利和不利因素或條件。公司通過實(shí)施、策劃“6.1應(yīng)對風(fēng)險的機(jī)遇和措施”，明確了環(huán)境分析的職責(zé)，相應(yīng)的準(zhǔn)則，通過適宜的方法對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審，確保充分識別風(fēng)險，消除風(fēng)險，降低或減緩風(fēng)險，充分利用可能的發(fā)展機(jī)遇，保證實(shí)現(xiàn)企業(yè)效益和管理體系預(yù)期結(jié)果。參考文件《內(nèi)外部環(huán)境因素分析控制程序》。4.2理解相關(guān)方的需求和期望公司相關(guān)方關(guān)注公司持續(xù)提供的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量是否符合顧客要求，是否適銷對路，以及生產(chǎn)經(jīng)營的合規(guī)情況。公司明確了影響企業(yè)績效或受到企業(yè)經(jīng)營影響的相關(guān)方，通過調(diào)查、訪談了解上述相關(guān)方的要求。同時每年通過訪談、網(wǎng)站向社會告知企業(yè)聯(lián)系方式和經(jīng)營情況，持續(xù)與相關(guān)方溝通，了解相關(guān)方要求，包括識別相關(guān)方關(guān)于氣候變化影響相關(guān)的需求和期望，對他們的要求進(jìn)行評審。參考文件《相關(guān)方的需求和期望分析控制程序》。4.3確定質(zhì)量和食品安全管理體系的范圍公司在策劃質(zhì)量和食品安全管理體系時，考慮到公司目前內(nèi)外環(huán)境和影響因素，根據(jù)相關(guān)方的要求，與公司產(chǎn)品和服務(wù)，在管理手冊中明確了管理體系的邊界和適用性，體系范圍如下：公司名稱：食品科技（杭州）有限公司生產(chǎn)地址：浙江省杭州市富陽區(qū)銀湖街道高爾夫路176號6號產(chǎn)品范圍：烘烤類糕點(diǎn)：酥類、松酥類、松脆類、其他類；餅干類：酥性餅干、韌性餅干、曲奇餅干部門范圍：人事行政部、生產(chǎn)部、采購部、品控部、研發(fā)部、物流倉儲部外部過程：蟲害控制、貨物運(yùn)輸、第三方檢測機(jī)構(gòu)4.4質(zhì)量和食品安全管理體系4.4.1本公司按照標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量和食品安全管理體系，包括所需過程及其相互作用。通過實(shí)施以下活動，確定質(zhì)量和食品安全管理體系所需的領(lǐng)導(dǎo)、策劃、支持、運(yùn)行、績效評價和改進(jìn)等過程及其在整個組織內(nèi)的應(yīng)用：a）確定這些過程所需的輸入和期望的輸出；b）確定這些過程的順序和相互作用；c）確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標(biāo)），以確保這些過程的運(yùn)行和有效控制；d）確定并確保獲得這些過程所需的人員、基礎(chǔ)設(shè)施、運(yùn)行環(huán)境、知識和監(jiān)測等資源；e）規(guī)定與這些過程相關(guān)的責(zé)任和權(quán)限，并進(jìn)行溝通；f）應(yīng)對按照6.1的要求所確定的風(fēng)險和機(jī)遇；g）評價這些過程績效和有效性，識別更新的需求，實(shí)施所需的變更，以確保實(shí)現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果；h）改進(jìn)過程和質(zhì)量和食品安全管理體系。4.4.2根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合公司實(shí)際需要，公司：a）公司根據(jù)生產(chǎn)和服務(wù)過程控制要求，制定相應(yīng)的程序文件、管理規(guī)范、工藝文件、操作規(guī)范等體系文件，支持質(zhì)量和食品安全管理體系各過程運(yùn)行；b）保留確認(rèn)過程按策劃進(jìn)行的證據(jù)文件。5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總則5.1.1.1總經(jīng)理通過實(shí)施以下活動體現(xiàn)其領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a）在職責(zé)方面，對質(zhì)量和食品安全管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任；b）制定質(zhì)量和食品安全管理體系的方針和目標(biāo),并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；c）將公司質(zhì)量和食品安全管理體系要求融入公司的業(yè)務(wù)過程；d）促進(jìn)管理者在體系策劃、運(yùn)行中使用過程方法和基于風(fēng)險的思維；e）識別公司質(zhì)量和食品安全管理體系所需的資源及其更新需要并配備這些資源；f）在公司內(nèi)進(jìn)行溝通，確保全員理解有效的質(zhì)量和食品安全管理和符合質(zhì)量和食品安全管理體系要求的重要性，積極主動參與和配合，通過考核、培訓(xùn)、分享知識、獎勵制度，促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高其素質(zhì)，提高質(zhì)量和食品安全管理體系的有效性和管理績效；g）實(shí)施各項(xiàng)業(yè)務(wù)過程，實(shí)現(xiàn)公司目標(biāo)和質(zhì)量和食品安全管理體系的預(yù)期結(jié)果；h）推動改進(jìn)；i）明確公司內(nèi)部職責(zé)分工，支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下公司開展以下活動，證實(shí)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a）確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；b）確定和應(yīng)對能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險和機(jī)遇；c）始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。5.2質(zhì)量和食品安全方針5.2.1制定方針總經(jīng)理制定、實(shí)施和保持質(zhì)量和食品安全方針（見0.3）。方針滿足以下要求：a）適應(yīng)公司的宗旨和環(huán)境并支持公司戰(zhàn)略發(fā)展方向；b）為制定質(zhì)量和食品安全目標(biāo)提供框架；c）包括了滿足適用要求的承諾；d）包括了持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量和食品安全管理體系的承諾。5.2.2溝通方針公司在手冊中對方針進(jìn)行公開聲明，在公司內(nèi)部會議進(jìn)行宣講、溝通，全體員工能夠準(zhǔn)確理解其含義并在工作中貫徹落實(shí)質(zhì)量和食品安全方針。在與相關(guān)方溝通時，可向相關(guān)方說明公司質(zhì)量和食品安全方針。5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限5.3.1公司根據(jù)職能建立組織結(jié)構(gòu)，確保整個組織內(nèi)相關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得到分派、溝通和理解（見附錄組織結(jié)構(gòu)圖和職責(zé)分配表）?？偨?jīng)理任命管理者代表，分派其職責(zé)和權(quán)限包括：a）確保質(zhì)量和食品安全管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求；b）確保各過程獲得其預(yù)期輸出；c）報告質(zhì)量和食品安全管理體系的績效及其改進(jìn)機(jī)會，特別向總經(jīng)理報告；d）確保在整個組織推動以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；e）確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量和食品安全管理體系變更時保持其完整性。5.3.2各部門職責(zé)和權(quán)限詳見附件11.3.5.4食品質(zhì)量安全文化建設(shè)a）作為組織培養(yǎng)積極食品質(zhì)量安全文化承諾的一部分，公司成立食品安全文化小組，建立、實(shí)施和維護(hù)食品質(zhì)量安全文化目標(biāo)，作為管理體系的一部分。至少應(yīng)包括以下要素：溝通培訓(xùn)員工反饋和敬業(yè)度，以及涵蓋影響質(zhì)量和食品安全的組織所有部門的已定義活動的績效衡量b）目標(biāo)應(yīng)由文件化的質(zhì)量和食品安全文化計(jì)劃支持，并有具體指標(biāo)和時間表，并包括在管理體系的管理評審和持續(xù)改進(jìn)過程中。6策劃6.1應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施6.1.1公司在策劃質(zhì)量和食品安全管理體系時，考慮到影響公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向和管理體系績效的內(nèi)外因素和公司相關(guān)方的要求，確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機(jī)遇，以便：a）確保質(zhì)量和食品安全管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；b）增強(qiáng)有利影響；c）避免或減少不利影響；d）實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。6.1.2公司根據(jù)風(fēng)險分析結(jié)果，策劃應(yīng)對這些風(fēng)險和機(jī)遇的措施，包括規(guī)避風(fēng)險，為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險，消除風(fēng)險源，改變風(fēng)險的可能性和后果，分擔(dān)風(fēng)險，或通過明智決策延緩風(fēng)險。實(shí)施新實(shí)踐，推出新產(chǎn)品，開辟新市場，贏得新客戶，建立合作伙伴關(guān)系，利用新技術(shù)以及能夠解決組織或其顧客需求的其他機(jī)會。明確如何在質(zhì)量和食品安全管理體系過程中整合并實(shí)施這些措施；評價這些措施的有效性。應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。6.2質(zhì)量和食品安全目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃6.2.1公司策劃并制定了質(zhì)量和食品安全目標(biāo)，并在相關(guān)職能、層次和過程進(jìn)行分解。質(zhì)量和食品安全目標(biāo)策劃，變更和實(shí)施中應(yīng)與質(zhì)量和食品安全方針保持一致；可測量；考慮到適用的要求；與提供合格產(chǎn)品和服務(wù)以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān)，予以監(jiān)視；予以溝通；適時更新。公司保留有關(guān)質(zhì)量和食品安全目標(biāo)的實(shí)施和考核結(jié)果的記錄。6.2.2策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量和食品安全目標(biāo)時，公司應(yīng)確定：采取的措施；需要的資源；由誰負(fù)責(zé)；何時完成；如何評價結(jié)果。6.3變更的策劃當(dāng)公司確定需要對質(zhì)量和食品安全管理體系進(jìn)行變更時，應(yīng)對變更活動進(jìn)行策劃并根據(jù)4.4要求系統(tǒng)地實(shí)施。應(yīng)考慮到：a）變更目的及其潛在后果；b）質(zhì)量和食品安全管理體系的完整性；c）資源的可獲得性；d）責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配。參考文件《變更控制程序》。7支持7.1資源7.1.1總則公司應(yīng)確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量和食品安全管理體系所需的資源。應(yīng)考慮：a）現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束；b）需要從外部供方獲得的資源。7.1.2人員公司確定并配備所需要的人員，以有效實(shí)施質(zhì)量和食品安全管理體系，包括過程運(yùn)行和控制。7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施為確保質(zhì)量和食品安全和服務(wù)合格，公司確定、配置和維護(hù)過程運(yùn)行所需的基礎(chǔ)設(shè)施。包括：a）建筑物和相關(guān)設(shè)施；b）生產(chǎn)設(shè)備，包括硬件和軟件；c）信息和通訊技術(shù)。7.1.4工作環(huán)境公司根據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)特點(diǎn)，確定、提供并維護(hù)過程運(yùn)行所需要的環(huán)境，包括溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等物理環(huán)境，心理環(huán)境如理壓力、過度疲勞、個人情感和社會環(huán)境如非歧視、和諧、無對抗，以獲得合格安全的產(chǎn)品和服務(wù)。7.1.5外部開發(fā)食品安全管理體系要素的控制公司應(yīng)確保外部開發(fā)食品安全符合產(chǎn)品生產(chǎn)過程和產(chǎn)品食品安全要求。在下列情況下，應(yīng)確定對外部開發(fā)食品安全提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)施的控制：a）外部開發(fā)供方的過程、產(chǎn)品和服務(wù)構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分；b）外部供方替公司直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客；c）公司決定由外部供方提供過程或部分過程。公司應(yīng)基于外部供方提供所要求的過程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力，確定對外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價的準(zhǔn)則，并加以實(shí)施。評價活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施，應(yīng)形成文件的信息并保留。7.1.6外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制7.1.6.1控制類型和程度公司制定《供應(yīng)商控制程序》，確保外部開發(fā)的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會對組織穩(wěn)定地向顧客交付合格安全的產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。公司應(yīng)：a）制定對外部供方控制程序，確保外部提供的過程保持在質(zhì)量和食品安全管理體系的控制之中；b）規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制；c）考慮：1）外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對組織穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響；2）外部供方自身控制的有效性；公司應(yīng)以供方符合本標(biāo)準(zhǔn)為目標(biāo)進(jìn)行供方質(zhì)量和食品安全管理體系的開發(fā)。符合ISO9001：2015、ISO22000：2018和FSSC22000（V6.0）、CHINAHACCP是達(dá)到這一目標(biāo)的第一步。除非顧客另有規(guī)定，否則組織的供方應(yīng)通過經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的ISO9001：2015、ISO22000：2018第三方認(rèn)證。d）確定必要的驗(yàn)證或其他活動，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。7.1.6.2外部供方的信息公司制定《采購控制程序》，應(yīng)確保在與外部供方簽訂協(xié)議前，充分進(jìn)行溝通，確保外部方提供的產(chǎn)品、服務(wù)或過程要求明確具體。與外部供方溝通包括以下要求：a）所提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)；b）對下列內(nèi)容的批準(zhǔn)：1）產(chǎn)品和服務(wù)；2）方法、過程和設(shè)備；3）產(chǎn)品和服務(wù)的放行；c）能力，包括所要求的人員資質(zhì)；d）外部供方與組織的接口；e）對外部供方績效的控制和監(jiān)視；f）公司或顧客擬在外部供方現(xiàn)場實(shí)施的驗(yàn)證或確認(rèn)活動。7.1.6.3服務(wù)管理和采購原料管理公司應(yīng)確保如果外部實(shí)驗(yàn)室分析服務(wù)用于食品安全的驗(yàn)證和/或檢驗(yàn)，則應(yīng)由具有生產(chǎn)精確和可重復(fù)性的能力的合格實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。使用經(jīng)驗(yàn)證的測試方法和最佳實(shí)踐（例如成功參與能力驗(yàn)證項(xiàng)目、監(jiān)管批準(zhǔn)項(xiàng)目或國際標(biāo)準(zhǔn)（如ISO17025）認(rèn)證）的測試結(jié)果。公司制定《緊急采購控制程序》，確保材料采購應(yīng)：a）緊急情況下的采購應(yīng)建立程序b）作為ISO/TS22002-1：2009的9.2的額外要求，應(yīng)制定一項(xiàng)政策，以采購受禁用物質(zhì)（例如藥品、獸藥、重金屬和農(nóng)藥）影響的動物、魚類和海產(chǎn)品。c）公司應(yīng)建立、實(shí)施和保持產(chǎn)品規(guī)格的評審過程，以確保持續(xù)符合質(zhì)量和食品安全、法律和顧客的要求。7.2能力公司制定《人員健康及資源控制程序》，對以下活動進(jìn)行控制：a）確定影響公司質(zhì)量和食品安全管理體系績效和有效性的各類人員所需具備的能力；b）基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷，確保這些人員具備所需能力；c）適用時，采取措施獲得所需的能力，包括對在職人員進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作，或者招聘具備能力的人員等并評價措施的有效性；d）公司建立人事檔案，保留員工評價、教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷等記錄，作為人員能力的證據(jù)。7.3意識為提高全員質(zhì)量和食品安全意識、顧客意識，公司通過多種形式宣傳交流，確保相關(guān)工作人員知曉和理解：a）質(zhì)量和食品安全方針；b）與其職責(zé)相關(guān)的質(zhì)量和食品安全目標(biāo)；c）為公司質(zhì)量和食品安全管理體系有效性做出貢獻(xiàn)的意義和途徑，包括改進(jìn)質(zhì)量和食品安全績效的益處；d）不符合質(zhì)量和食品安全管理體系要求的后果。7.4溝通本公司確定與質(zhì)量和食品安全管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通，包括：a）溝通內(nèi)容；b）溝通時間；c）溝通對象；d）溝通方式；e）溝通負(fù)責(zé)人。7.5成文信息7.5.1總則組織的質(zhì)量和食品安全管理體系應(yīng)包括：a）本標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的程序文件和記錄；b）公司確定的為確保質(zhì)量和食品安全管理體系有效性所需的支持性文件；7.5.2創(chuàng)建和更新在創(chuàng)建和更新文件時，公司應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模篴）文件標(biāo)識和說明（如：標(biāo)題、日期、作者、編號等）；b）適宜的格式和媒介；c）文件經(jīng)過評審和批準(zhǔn)，以確保適宜性和充分性。7.5.3形成文件的信息的控制7.5.3.1公司制定《文件化的信息控制程序》，對食品管理體系和標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件的應(yīng)嚴(yán)格控制，以確保滿足以下要求：a）無論何時何處需要這些文件，均可獲得并屬于正確版本；b）予以妥善保護(hù)，防止失密、不當(dāng)使用或不完整。7.5.3.2為控制形成文件的信息，適用時，文件主管部門應(yīng)關(guān)注下列活動及其效果：a）文件分發(fā)、查閱、檢索和使用，嚴(yán)格控制其更改。b）存儲和防護(hù)，包括保持可讀性；c）變更控制（比如版本控制）；d）保留和處置。對確定策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息，如適用的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，公司應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)識別和控制。公司制定《文件化的信息控制程序》，對公司保存的作為符合性證據(jù)性文件和記錄予以保護(hù)，防止非預(yù)期的更改。8運(yùn)行8.1運(yùn)行策劃和控制本公司策劃和開發(fā)安全產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程，通過有效開發(fā)、實(shí)施和監(jiān)視所策劃的活動，保持和驗(yàn)證食品加工和加工環(huán)境的控制措施，當(dāng)出現(xiàn)不符合時采取適宜措施予以控制，最終實(shí)現(xiàn)質(zhì)量和質(zhì)量和食品安全管理。8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.2.1顧客溝通與顧客溝通的內(nèi)容應(yīng)包括：a)通過廣告、宣傳冊等方式，提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息；b)合同、訂單執(zhí)行過程中，由銷售中心負(fù)責(zé)處理問詢、合同或訂單有關(guān)的信息，包括變更管理；c)對客戶面談、信函、電話、傳真、客戶滿意調(diào)查、走訪等方式獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的客戶反饋，包括客戶投訴；對于客戶投訴實(shí)行首問負(fù)責(zé)制，銷售中心詳實(shí)地進(jìn)行解答并記錄，暫時未能解答的，應(yīng)詳細(xì)記錄并會同相關(guān)部門研究后予以答復(fù)。d）處置或控制顧客財(cái)產(chǎn)；e）關(guān)系重大時，制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。具體參考《顧客服務(wù)控制程序》。8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時，公司應(yīng)確保：a）產(chǎn)品的設(shè)計(jì)/生產(chǎn)/銷售的要求得到規(guī)定，包括：1）適用的法律法規(guī)要求，如產(chǎn)品的“售后承諾、保質(zhì)期等”的控制，合同的管理等；2）公司認(rèn)為的必要要求，如食品安全、交付后服務(wù)等；b）提供的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足公司聲稱的要求。具體參考《顧客要求的確定與評審控制程序》。8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審8.2.3.1公司應(yīng)確保有能力滿足向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求。在承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)之前，公司應(yīng)對如下各項(xiàng)要求進(jìn)行評審：a）顧客明確的要求，包括對交付及交付后活動的要求；b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c）公司規(guī)定的要求；d）適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求；e）與以前表述存在差異的合同或訂單要求。若與以前合同或訂單的要求存在差異，公司應(yīng)確保有關(guān)事項(xiàng)已得到解決。若顧客沒有提供成文的要求，公司在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。注：在某些情況下，如網(wǎng)上銷售，對每一個訂單進(jìn)行正式的評審可能是不實(shí)際的，作為替代方法，可評審有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄。8.2.3.2適用時，公司應(yīng)保留與下列方面有關(guān)的成文信息：a）評審結(jié)果；b）產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。具體參考《產(chǎn)品要求評審控制程序》。8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生更改，公司應(yīng)確保相關(guān)的成文信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已更改的要求。8.3生產(chǎn)和服務(wù)提供8.3.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制公司應(yīng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時，受控條件應(yīng)包括：a）可獲得成文信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：1）所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動的特性；2）擬獲得的結(jié)果。b）可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測量資源；c）在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測量活動，以驗(yàn)證是否符合過程或輸出的控制準(zhǔn)則以及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則；d）為過程的運(yùn)行提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境；e）配備具備能力的人員，包括所要求的資格；f）采取措施防范人為錯誤；g）實(shí)施放行、交付和交付后活動。公司現(xiàn)有生產(chǎn)過程工序均可在生產(chǎn)過程中受控，公司特殊過程為烘烤工序、研磨工序。8.3.2標(biāo)識和可追溯性需要時，公司應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄗR別輸出，以確保產(chǎn)品和服務(wù)合格。公司應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個過程中按照監(jiān)視和測量要求識別輸出狀態(tài)。當(dāng)有可追溯要求時，公司應(yīng)控制輸出的唯一性標(biāo)識，且應(yīng)保留所需的成文信息以實(shí)現(xiàn)可追溯。本公司標(biāo)識和可追溯性，按如下管理：a）本公司的生產(chǎn)產(chǎn)品在工作現(xiàn)場不易混淆，產(chǎn)品標(biāo)識只需按照區(qū)域存放即完成產(chǎn)品標(biāo)識；b）根據(jù)檢驗(yàn)不同階段和結(jié)果確定公司產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)，包括合格、不合格、待檢、報廢等；c）生產(chǎn)設(shè)備的狀態(tài)以“報廢、待用、檢修”標(biāo)識；公司完好設(shè)備一般不做標(biāo)識；d）本公司每批產(chǎn)品包裝上均有生產(chǎn)批次，可實(shí)現(xiàn)追溯。8.3.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)公司在控制或使用顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)期間，應(yīng)對其進(jìn)行妥善管理。對公司使用的或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客和外部供方財(cái)產(chǎn)，公司應(yīng)予以識別、驗(yàn)證、防護(hù)和保護(hù)。若顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況，公司應(yīng)向顧客或外部供方報告，并保留相關(guān)成文信息。注：顧客、外部供方財(cái)產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)、秘密的或私人的信息。具體參考《食品欺詐預(yù)防控制程序》。8.3.4防護(hù)針對人為的破壞或蓄意污染等情況，公司應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對輸出進(jìn)行必要食品防護(hù)，以識別潛在威脅并優(yōu)先考慮食品防護(hù)措施。食品防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分、服務(wù)提供所需的任何有形的過程輸出。食品防護(hù)計(jì)劃應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容：a）食品防護(hù)評估；b）食品防護(hù)措施；c）食品防護(hù)措施的監(jiān)視；d）糾正和糾正措施；e）驗(yàn)證；f）應(yīng)急預(yù)案；g）記錄。注：防護(hù)可包括標(biāo)識、處置、污染控制、包裝、儲存、傳輸或運(yùn)輸以及保護(hù)。具體參考《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》、《食品防護(hù)計(jì)劃》。8.3.5交付后的活動公司應(yīng)滿足與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的交付后活動的要求。在確定所要求的交付后活動的覆蓋范圍和程度時，公司應(yīng)考慮：a）法律法規(guī)要求；b）與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不期望的后果；c）產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命；d）顧客要求；e）顧客反饋。注：交付后活動可包括諸如擔(dān)保條件下的措施、合同規(guī)定的維護(hù)服務(wù)、附加服務(wù)（回收或最終處置)等。8.3.6更改控制公司應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改進(jìn)行必要的評審和控制，以確保持續(xù)地符合要求。公司應(yīng)保留成文信息，包括有關(guān)更改評審結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施。8.4產(chǎn)品和服務(wù)的放行公司應(yīng)在適當(dāng)階段實(shí)施策劃的安排，以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)的滿足質(zhì)量、安全和顧客要求，未達(dá)到可接受水平的產(chǎn)品不得放行。應(yīng)對生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)視和測量，以控制不合格產(chǎn)品。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。公司應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的成文信息。成文信息應(yīng)包括：a）符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)；b）授權(quán)放行人員的可追溯信息。8.5前提方案1）本公司建立、實(shí)施和保持前提方案(PRP），以助于控制：a）食品安全危害通過工作環(huán)境進(jìn)入產(chǎn)品的可能性；b）產(chǎn)品的生物、化學(xué)和物理污染，包括產(chǎn)品之間的交叉污染；c）產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境的食品安全危害水平。2）本公司制定前提方案時，保證做到：a）與本公司在食品安全方面的需求相適應(yīng)；b）與本公司運(yùn)行的規(guī)模和類型、生產(chǎn)和處理的產(chǎn)品性質(zhì)相適宜；c）前提方案能在整個生產(chǎn)系統(tǒng)中實(shí)施；d）制定的前提方案應(yīng)獲得食品安全小組的批準(zhǔn)。3）本公司在制定前提方案時，充分識別有關(guān)的法律法規(guī)和其他要求(如顧客要求、公認(rèn)的指南、國際食品法典委員會的法典原則和操作規(guī)范等），并在制定前提方案時，對這些法律法規(guī)和其他要求予以考慮和利用。本公司制定前提方案時，充分考慮了以下的內(nèi)容：a）建筑物和相關(guān)設(shè)施的布局和建設(shè)；b）包括工作空間和員工設(shè)施在內(nèi)的廠房布局；c）空氣、水、能源和其他基礎(chǔ)條件的提供；d）包括廢棄物和污水處理的支持性服務(wù)。e）設(shè)備的適宜性及其清潔、保養(yǎng)和預(yù)防性維護(hù)的可實(shí)現(xiàn)性；f）對采購材料(如原料、輔料、化學(xué)品和包裝材料）、供給(如水、空氣、蒸汽等）、清理(如廢棄物和污水處理）和產(chǎn)品處置(如儲存和運(yùn)輸）的管理；g）交叉污染的預(yù)防措施；h）清潔和消毒；i）蟲害防治；j）人員衛(wèi)生；k）其他適用的方面。4）本公司有前提方案及其相關(guān)文件中規(guī)定如何管理前提方案中包括的活動。公司建立、實(shí)施和保持《前提方案》（PRP）和相關(guān)的管理規(guī)定，并每年組織前提方案驗(yàn)證活動，確保前提方案得到有效實(shí)施。8.6可追溯性公司制定《標(biāo)識和可追溯控制程序》，以確保能夠識別產(chǎn)品批次及其與原料批次、加工和分銷記錄的關(guān)系，能夠識別從直接供方的進(jìn)料和最終產(chǎn)品分銷直至直接分銷方的情況，能夠?qū)撛诓话踩a(chǎn)品進(jìn)行處理和可能發(fā)生的召回。公司每年組織產(chǎn)品追溯系統(tǒng)的演練，確保追溯系統(tǒng)的有效性。8.7應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)公司建立和實(shí)施《突發(fā)事件準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序》，以管理可能影響質(zhì)量和食品安全的潛在緊急情況和事故。公司每年組織應(yīng)急演練，評價應(yīng)急預(yù)案的有效性。公司承諾當(dāng)發(fā)生以下事件或情況開始后3個工作日內(nèi)通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)，并采取適當(dāng)措施作為應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)過程的一部分：a）影響FSMS、合法性和/或認(rèn)證完整性的嚴(yán)重事件，包括因不可抗力、自然或人為災(zāi)害（如戰(zhàn)爭、罷工、恐怖主義、犯罪、洪水、地震、惡意計(jì)算機(jī)黑客等）而對質(zhì)量和食品安全或認(rèn)證完整性構(gòu)成威脅的情況。b）當(dāng)認(rèn)證的完整性面臨風(fēng)險和/或基金會可能導(dǎo)致名譽(yù)掃地時的嚴(yán)重情況。這些內(nèi)容包括但不限于：公共食品安全事件（例如，公共召回、召回、災(zāi)難、食品安全爆發(fā)等）;監(jiān)管當(dāng)局因食品安全問題而采取的行動，其中需要進(jìn)行額外的監(jiān)測或強(qiáng)制停產(chǎn)；法律訴訟、起訴、玩忽職守和過失；和欺詐性活動和腐敗行為。8.8危害控制8.8.1危害分析預(yù)備步驟8.8.1.1預(yù)備工作的總原則公司按《危害分析控制程序》的要求做好危害分析的預(yù)備工作，預(yù)備工作的總原則：a）應(yīng)收集、保持和更新實(shí)施危害分析的所有相關(guān)信息，并將這些信息形成文件；b）應(yīng)保存收集、保持和更新信息的記錄。8.8.1.2成立食品安全小組總經(jīng)理牽頭成立食品安全小組，食品安全小組成員來自公司品控、生產(chǎn)、采購、銷售、行政、車間等各部門，這些人員應(yīng)接受過相關(guān)培訓(xùn)，具備建立、實(shí)施質(zhì)量和食品安全管理體系的能力。8.8.1.3編寫產(chǎn)品特性1）食品安全小組編寫所有原料、輔料、與產(chǎn)品接觸的材料的特性描述。在編寫特性描述時，應(yīng)識別與描述的內(nèi)容相關(guān)的法律法規(guī)，特性描述的內(nèi)容一般包括以下方面：a）化學(xué)、生物和物理特性；b）配制輔料的組成，包括添加劑和加工助劑；c）產(chǎn)地；d）來源；e）生產(chǎn)方法；f）包裝和交付方式；g）貯存條件和保質(zhì)期；h）使用或生產(chǎn)前的預(yù)處理；i）原料和輔料的接收準(zhǔn)則或規(guī)范。接收準(zhǔn)則和規(guī)范中，應(yīng)關(guān)注與原料和輔料預(yù)期用途相適宜的質(zhì)量和食品安全要求。2）食品安全小組編寫終產(chǎn)品的特性描述(含終產(chǎn)品的預(yù)期用途）。在編寫特性描述時，應(yīng)識別與描述的內(nèi)容相關(guān)的法律法規(guī)。終產(chǎn)品特性描述的內(nèi)容一般包括以下方面：a）產(chǎn)品名稱或類似標(biāo)識；b）成份；c）與食品安全有關(guān)的化學(xué)、生物和物理特性；d）預(yù)期的保質(zhì)期和貯存條件；e）包裝和標(biāo)簽；公司確保成品按照預(yù)期銷售國家的所有適用法律和法規(guī)要求進(jìn)行標(biāo)簽，包括過敏原和客戶特定要求。f）與食品安全有關(guān)的標(biāo)識及使用說明書；g）適宜的消費(fèi)者；h）銷售方式。8.8.1.4繪制產(chǎn)品/過程流程圖、并編制工藝描述1）食品安全小組繪制清晰、準(zhǔn)確和詳盡的產(chǎn)品/過程流程圖，流程圖繪制完成后，包括以下方面a）操作中所有步驟的順序和相互關(guān)系；b）源于外部的過程和分包工作；c）原料、輔料和中間產(chǎn)品投入點(diǎn)；d）返工點(diǎn)和循環(huán)點(diǎn)；e）終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和副產(chǎn)品放行點(diǎn)及廢棄物的排放點(diǎn)。2）食品安全小組編制工藝描述，對流程圖中的每一步驟的控制措施進(jìn)行描述。工藝描述的內(nèi)容包括過程參數(shù)及其實(shí)施的嚴(yán)格度、工藝控制方法及要求、工作程序，還包括可能影響控制措施的選擇及其嚴(yán)格程度的外部要求(如來自顧客或主管部門）。8.8.2危害分析8.8.2.1本公司按《危害分析控制程序》的要求實(shí)施危害分析，以確定：a）需要控制的危害；b）危害的可接受水平；c）危害所需的控制措施的組合。8.8.2.2危害識別和可接受水平的確定1）食品安全小組流程產(chǎn)中每個步驟的所有潛在危害。危害識別時應(yīng)全面考慮產(chǎn)品本身、生產(chǎn)過程和實(shí)際生產(chǎn)設(shè)施涉及的生物性、化學(xué)性、物理性三個方面的潛在危害。危害識別時應(yīng)充分利用下列信息：a）根據(jù)7.3收集的預(yù)備信息和數(shù)據(jù)；b）本公司的歷史經(jīng)驗(yàn)，如本公司曾發(fā)生的質(zhì)量和食品安全危害；c）外部信息，盡可能包括流行病學(xué)和其他歷史數(shù)據(jù)；d）來自食品鏈中，可能與終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和消費(fèi)食品的安全相關(guān)的質(zhì)量和食品安全危害信息；2）食品安全小組在識別危害的同時，確定危害的可接受水平。在確定危害的可接受水平時，應(yīng)考慮下列信息：a）銷售所在地的產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；b）顧客達(dá)成一致的可接受水平；c）通過科學(xué)文獻(xiàn)和專業(yè)經(jīng)驗(yàn)獲得的質(zhì)量和食品安全信息。8.8.2.3危害評估食品安全小組根據(jù)危害發(fā)生的可能性和危害后果的嚴(yán)重性對識別出來的危害進(jìn)行評估，以確定危害是不是顯著危害，以及危害是否需要得到控制。8.8.3控制措施和控制措施組合的確認(rèn)對需控制的危害，食品安全小組應(yīng)選擇適宜的控制措施對其進(jìn)行控制?？刂拼胧?yīng)通過OPRP或危害控制計(jì)劃來管理。CCP的控制措施由危害控制計(jì)劃來管理，其余危害的控制措施由OPRP來管理。OPRP或危害控制計(jì)劃在實(shí)施前，要按《食品安全驗(yàn)證控制程序》的要求對其有效性進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)的記錄按《文件控制程序》的要求進(jìn)行管理。8.8.4危害控制計(jì)劃（危害控制計(jì)劃/OPRP計(jì)劃）8.8.4.1本公司按《HACCP計(jì)劃控制程序》的要求編制包括程序或作業(yè)指導(dǎo)書的危害控制計(jì)劃，對CCP進(jìn)行管理。危害控制計(jì)劃包括下列內(nèi)容：a）關(guān)鍵控制點(diǎn)所控制的食品安全危害；b）控制措施；c）關(guān)鍵限值；d）監(jiān)視程序；e）關(guān)鍵限值超出時，應(yīng)采取的糾正和糾正措施；f）職責(zé)和權(quán)限；g）監(jiān)視的記錄。8.8.4.2確定CCP的關(guān)鍵限值食品安全小組為每個CCP建立關(guān)鍵限值，以確保終食品安全危害不超過其可接受水平。關(guān)鍵限值確定依據(jù)：確定關(guān)鍵限值要有科學(xué)依據(jù)，要參考下列資料：a）食品銷售地國家的法律法規(guī)；b）食品銷售地國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；c）實(shí)驗(yàn)室的檢測結(jié)果；d）相關(guān)專業(yè)科技文獻(xiàn)；e）公認(rèn)的慣例；f）客戶、專家、消費(fèi)者協(xié)會的建議等。應(yīng)將上述資料、證據(jù)形成危害控制計(jì)劃的支持性文件。確定關(guān)鍵限值的注意事項(xiàng)：a）關(guān)鍵限值要合理、適宜、實(shí)用，要具有直觀性、可操作性，要易于監(jiān)測。關(guān)鍵限值可以是一個控制點(diǎn)，也可以是一個控制區(qū)間，也即關(guān)鍵限值是一個或一組最大值或最小值。b）關(guān)鍵限值要適宜，不要過嚴(yán)。否則即使沒有發(fā)生影響到質(zhì)量和食品安全危害的情況，也要采取糾偏行動，導(dǎo)致生產(chǎn)效率下降和產(chǎn)品的損傷；不要過松，否則就會使產(chǎn)生不安全產(chǎn)品的可能性增加；c）應(yīng)僅基于食品安全的角度來考慮建立關(guān)鍵限值。當(dāng)然企業(yè)還要綜合考慮能源、工藝、產(chǎn)品風(fēng)味等問題。d）要保證關(guān)鍵限值的監(jiān)測能在合理的時間內(nèi)完成。e）偏離關(guān)鍵限值時，最好只需銷毀或處理較少產(chǎn)品就可采取糾偏措施。f）最好不打破常規(guī)方式。g）不違背法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。h）不需混合同于前提方案或操作性前提方案。i）基于感官檢驗(yàn)確定的關(guān)鍵限值，應(yīng)形成作業(yè)指導(dǎo)書/規(guī)范，由經(jīng)過培訓(xùn)，考核合格的人員進(jìn)行監(jiān)視。j）每個CCP必須有一個或多個關(guān)鍵限值。8.8.4.3建立關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)視系統(tǒng)1）食品安全小組為每個關(guān)鍵控制點(diǎn)建立監(jiān)視系統(tǒng)。監(jiān)視系統(tǒng)包括所有針對關(guān)鍵限值的、有計(jì)劃的測量或觀察。監(jiān)視系統(tǒng)由“危害控制計(jì)劃表”及相應(yīng)的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和表格構(gòu)成。2）監(jiān)視系統(tǒng)的要素及其要求如下所述：a）監(jiān)視的對象：監(jiān)視的對象是關(guān)鍵限值的一個或幾個參數(shù)。b）監(jiān)視的方法：監(jiān)視的方法應(yīng)能保證快速(實(shí)時）提供結(jié)果以便快速判定關(guān)鍵限值的偏離，保證產(chǎn)品在使用或消費(fèi)前得到隔離。c）監(jiān)視的設(shè)備：應(yīng)根據(jù)監(jiān)視對象和監(jiān)視方法選擇監(jiān)視設(shè)備。d）監(jiān)視的地點(diǎn)(位置）：在所有的CCP處進(jìn)行監(jiān)視。e）監(jiān)視的頻次：監(jiān)視可以是連續(xù)的，也可以是非連續(xù)的，如果條件許可，最好采用連續(xù)監(jiān)控。監(jiān)控的頻率應(yīng)能保證及時發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵限值的偏離，以便在產(chǎn)品使用或消費(fèi)前對產(chǎn)品進(jìn)行隔離。f）監(jiān)視的實(shí)施者以及監(jiān)視結(jié)果的評價人員：監(jiān)視的實(shí)施者一般是生產(chǎn)線上的操作者，設(shè)備操作者，質(zhì)量控制人員等。應(yīng)明確監(jiān)視人員的職責(zé)和權(quán)限。監(jiān)視結(jié)果的評價人員一般是有權(quán)啟動糾正措施的人員。應(yīng)用文件明確評價人員的職責(zé)。g）監(jiān)視的記錄：每個CCP的監(jiān)視記錄都要有監(jiān)視人員和評價人員的簽名。h）監(jiān)視結(jié)果的評價：對監(jiān)視結(jié)果要進(jìn)行評價，以確定成功的領(lǐng)域，以及需要采取的糾偏措施。8.8.4.4建立糾偏措施食品安全小組在“危害控制計(jì)劃表”及相應(yīng)的程序文件(《糾正和預(yù)防措施控制程序》）、作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定偏離關(guān)鍵限值時所采取的糾正和糾正措施。糾正和糾正措施由兩個方面完成：a）糾正、消除產(chǎn)生偏離的原因，使CCP重新恢復(fù)受控，并防止再發(fā)生；b）按《不合格品控制程序》的要求隔離、評估和處理在偏離期間生產(chǎn)的產(chǎn)品。8.9前提方案PRPs和危害控制計(jì)劃信息更新在下列情況下，根據(jù)需要，應(yīng)對危害分析的輸入(產(chǎn)品特性、預(yù)期用途、流程圖、過程步驟、控制措施）進(jìn)行更新，重新進(jìn)行危害分析，并對OPRP、危害控制計(jì)劃進(jìn)行更新：a）原料的改變；b）產(chǎn)品或加工的改變；c）復(fù)查時發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)不符或相反；d）重復(fù)出現(xiàn)同樣的偏差；e）有關(guān)危害或控制手段的新信息；f）生產(chǎn)中觀察到異常情況；g）出現(xiàn)新的銷售或消費(fèi)方式。8.10監(jiān)視和測量的控制公司建立和實(shí)施《監(jiān)視和測量裝置控制程序》，以確保所采用的監(jiān)視、測量設(shè)備和方法是適宜的。根據(jù)監(jiān)測對象和所需測試項(xiàng)目要求選擇合適的監(jiān)測設(shè)備。按照國家發(fā)布的有關(guān)校準(zhǔn)規(guī)程，做好監(jiān)測設(shè)備使用前的首次校準(zhǔn)和周期校準(zhǔn)，并做好校準(zhǔn)記錄。沒有國家發(fā)布的校準(zhǔn)規(guī)程的，本公司應(yīng)將校準(zhǔn)的依據(jù)寫成文件。監(jiān)測設(shè)備應(yīng)有表明其校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)的標(biāo)識，標(biāo)識上注明編號、檢定有效期及檢定人。發(fā)現(xiàn)監(jiān)測設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，品控部應(yīng)重新評定已監(jiān)測結(jié)果的有效性以及對質(zhì)量和食品安全的可能影響。根據(jù)評定結(jié)論的要求，采取必要的改進(jìn)措施，以防止影響擴(kuò)大。如評定認(rèn)為應(yīng)對被檢產(chǎn)品重檢，則應(yīng)按評定要求的范圍追回被檢產(chǎn)品進(jìn)行重新監(jiān)測。同時，品控部應(yīng)對監(jiān)測設(shè)備進(jìn)行故障分析、維修并重新校準(zhǔn)。采取措施保證監(jiān)測設(shè)備在搬運(yùn)、維護(hù)保養(yǎng)和儲存期間，其準(zhǔn)確度和適用性保持完好。保證監(jiān)測設(shè)備的校準(zhǔn)和使用場所，均有適宜的環(huán)境條件。對監(jiān)測設(shè)備進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整時，應(yīng)遵守有關(guān)要求。防止監(jiān)測設(shè)備因調(diào)整不當(dāng)而使其定位失效。所有監(jiān)測設(shè)備，未經(jīng)品控部批準(zhǔn)，不得擅自修理。本公司無法校準(zhǔn)的監(jiān)測設(shè)備，應(yīng)定期送法定檢定機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)。當(dāng)軟件作為合適的監(jiān)測手段時，使用前應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)，以證明其能用于驗(yàn)證生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的合格性，并在必要時進(jìn)行再確認(rèn)。按《文件控制程序》的要求保存監(jiān)測設(shè)備的校準(zhǔn)、檢定記錄。8.11前提方案PRPs和危害控制計(jì)劃的驗(yàn)證8.11.1驗(yàn)證本公司策劃驗(yàn)證活動，以保證：a）前提方案得以實(shí)施；b）危害分析的輸入持續(xù)更新；c）危害控制計(jì)劃中的要素和操作性前提方案得以實(shí)施且有效；d）危害水平在確定的可接受水平之內(nèi)；e）公司要求的其他程序得以實(shí)施，且有效。8.11.2驗(yàn)證活動結(jié)果的分析本公司在《食品安全驗(yàn)證控制程序》中對驗(yàn)證活動的目的、方法、頻次和職責(zé)進(jìn)行了規(guī)定，對記錄驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行了規(guī)定，并要求將驗(yàn)證結(jié)果傳達(dá)到食品安全小組以進(jìn)行驗(yàn)證結(jié)果的分析。本公司的驗(yàn)證項(xiàng)目一般包括：前提方案與操作性前提方案的驗(yàn)證、危害控制計(jì)劃的驗(yàn)證、CCP的驗(yàn)證、質(zhì)量和食品安全管理體系內(nèi)部審核、最終產(chǎn)品的檢測。當(dāng)驗(yàn)證基于終產(chǎn)品的測試、且測試的樣品不符合質(zhì)量和食品安全危害的可接受水平時，受影響的批次產(chǎn)品應(yīng)按照潛在不安全產(chǎn)品進(jìn)行處置。8.12不符合產(chǎn)品和過程的控制8.12.1總則公司在制定的《危害控制計(jì)劃》中，根據(jù)最終產(chǎn)品的用途和交付要求，識別和控制影響最終產(chǎn)品的不符合關(guān)鍵控制點(diǎn)或不符合的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序。8.12.2糾正措施為對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的不合格和HACCP體系的關(guān)鍵控制點(diǎn)關(guān)鍵限值已發(fā)生的偏離，包括對偏離期間的產(chǎn)品和偏離產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析識別，從而制定出應(yīng)采取的措施進(jìn)行糾正，使發(fā)生偏離的參數(shù)重新控制。在關(guān)鍵限值范圍內(nèi)，預(yù)防潛在不合格，以防止這種偏離和不合格品的再次發(fā)生。達(dá)到杜絕因偏離導(dǎo)致有礙健康的產(chǎn)品進(jìn)入流通領(lǐng)域的目的。對關(guān)鍵控制點(diǎn)關(guān)鍵限值的糾偏恢復(fù)控制包括：識別、評審控制記錄提供的偏離數(shù)據(jù)信息；確定消除偏離，制定重新受控和防止再發(fā)生的措施；完成關(guān)鍵控制點(diǎn)糾正措施過程記錄。具體按以下內(nèi)容執(zhí)行：a）為了防止偏離的再次發(fā)生，對該關(guān)鍵控制點(diǎn)制定實(shí)施糾正措施；b）當(dāng)關(guān)鍵限值再次發(fā)生偏離時，應(yīng)調(diào)整加工工藝或重新評估質(zhì)量和食品安全管理體系。重新評估的結(jié)果是可能導(dǎo)致作出修改危害控制計(jì)劃的決定。必要時，要采取有效措施以清除或最大限度地降低發(fā)生偏離的原因；c）識別潛在的不合格，并采取糾正措施，以清除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生。所采取的糾正措施應(yīng)與潛在問題的程度相適應(yīng)；d）及時了解體系運(yùn)營的有效性、過程、產(chǎn)品、環(huán)境質(zhì)量趨勢及顧客的要求和期望。日常對質(zhì)量和食品安全管理體系運(yùn)行的檢查和監(jiān)督過程中，及時收集分析各方面的反饋信息，包括：——供方供貨統(tǒng)計(jì)、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、市場分析、顧客滿意程度調(diào)查等；——以往的內(nèi)審報告，管理評審報告；——糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施執(zhí)行記錄等。e）發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格事實(shí)時，根據(jù)潛在的問題影響程度確定輕重緩急，由食品安全小組召集相關(guān)部門討論原因，定出糾正措施和責(zé)任部門；品控部跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果，食品安全小組負(fù)責(zé)對有效性進(jìn)行評審；f）為了對糾正措施進(jìn)行有效監(jiān)控，積累糾偏經(jīng)驗(yàn)保留證據(jù)，防止再發(fā)生，因此規(guī)定對偏離和偏離期產(chǎn)品的處置過程實(shí)行全部記錄，并保存檔案。記錄內(nèi)容包括：受控品名、描述偏離、糾正措施(包括對受影響產(chǎn)品的最終處理）采取糾正措施的負(fù)責(zé)人的姓名、必要時要有結(jié)果的評審。參考文件《不合格品控制程序》。8.12.3糾正1）本公司建立和實(shí)施《不合格品控制程序》，對糾正進(jìn)行管理。2）本公司的糾正要做到：a）確保關(guān)鍵控制點(diǎn)超出關(guān)鍵限值或操作性前提方案失控時，受影響的產(chǎn)品得到識別和控制；b）評審所采取的糾正的有效性；c）糾正應(yīng)得到相關(guān)負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)，要做好糾正記錄，記錄包括不符合的性質(zhì)及其產(chǎn)生原因和后果，以及不合格批次的可追溯信息。3）本公司在關(guān)鍵限值失控時，采取如下糾正：a）使CCP重新恢復(fù)受控；b）按《不合格品控制程序》的要求隔離、評估和處理在偏離期間生產(chǎn)的產(chǎn)品。4）本公司在操作性前提方案失控時，采取以下措施：a）使操作性前提方案重新恢復(fù)受控；b）對于在操作性前提方案失控條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品，應(yīng)根據(jù)不符合原因及其對質(zhì)量和食品安全造成的后果對其進(jìn)行評價并記錄評價結(jié)果；必要時，按《不合格品控制程序》的要求對其進(jìn)行處置。8.12.4潛在不安全產(chǎn)品的處理1）本公司建立和實(shí)施《不合格品控制程序》，對不合格品/潛在不安全產(chǎn)品的識別、記錄、評審、處置進(jìn)行管理。2）根據(jù)對不合格品/潛在不安全產(chǎn)品的評估結(jié)論，對不合格品/潛在不安全產(chǎn)品實(shí)施以下處置：a）評估時，如滿足以下要求，產(chǎn)品均可放行：●相關(guān)的食品安全危害已降至規(guī)定的可接受水平。●相關(guān)的食品安全危害在產(chǎn)品進(jìn)入食品鏈前將降至確定的可接受水平?！癖M管不符合，但產(chǎn)品仍能滿足相關(guān)食品安全危害規(guī)定的可接受水平。b）評估時，如果符合下列任一條件，潛在不安全產(chǎn)品可以放行?！癯O(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據(jù)證實(shí)控制措施有效。●證據(jù)表明，針對特定產(chǎn)品的控制措施的組合作用達(dá)到預(yù)期效果?！癯闃?、分析和其他驗(yàn)證活動證實(shí)受影響批次產(chǎn)品符合相關(guān)食品安全危害確定的可接受水平。c）評估時，如認(rèn)為產(chǎn)品不能放行，則需：●在公司內(nèi)部或公司外重新加工或進(jìn)一步加工，以確保質(zhì)量和食品安全危害消除或降至可接受水平?！皲N毀或按廢物處理?！駥σ呀桓兜漠a(chǎn)品，應(yīng)按《產(chǎn)品召回控制程序》的要求將產(chǎn)品召回，以防止危害擴(kuò)散。8.12.5撤回/召回本公司成立產(chǎn)品召回應(yīng)急小組并明確產(chǎn)呂召回應(yīng)急小組成員的職責(zé)，當(dāng)出現(xiàn)產(chǎn)品召回情況時，產(chǎn)品召回應(yīng)急小組按職責(zé)的要求迅速開展工作。本公司建立《產(chǎn)品召回控制程序》，程序中應(yīng)規(guī)定如何通知相關(guān)方、如何處置受影響的產(chǎn)品以及召回工作各項(xiàng)措施的順序。食品安全小組組長每年組織進(jìn)行一次產(chǎn)品召回演習(xí)以驗(yàn)證《產(chǎn)品召回控制程序》的有效性。應(yīng)根據(jù)演習(xí)中發(fā)現(xiàn)的問題對相關(guān)文件進(jìn)行必要的修改。本公司按《產(chǎn)品召回控制程序》的要求做好召回產(chǎn)品的隔離、封存和標(biāo)識，并按《不合格品控制程序》的要求對召回產(chǎn)品進(jìn)行評價和處理。產(chǎn)品召回完成后，食品安全小組組長應(yīng)組織產(chǎn)品召回應(yīng)急小組和有關(guān)部門對產(chǎn)品召回的情況進(jìn)行總結(jié)。在總結(jié)中，應(yīng)查明召回事故發(fā)生的原因，應(yīng)明確產(chǎn)品召回涉及的銷售區(qū)域及產(chǎn)品種類、召回產(chǎn)品的處理結(jié)果、召回對公司信譽(yù)的影響、召回給公司造成的經(jīng)濟(jì)損失等情況?？偨Y(jié)的結(jié)論應(yīng)上報總經(jīng)理，作為管理評審的輸入。8.13致敏物質(zhì)的管理建立《過敏原控制程序》，以最大限度地減少或消除致敏物質(zhì)交叉污染，至少滿足以下方面的要求：a）應(yīng)對原輔料、半成品、成品、食品添加劑、加工助劑、接觸材料及任何新產(chǎn)品開發(fā)引入的新成分進(jìn)行致敏物質(zhì)評估，以確定致敏物質(zhì)存在的可能性，并形成記錄；b）應(yīng)識別原料接收、加工、儲存等所有相關(guān)過程中的致敏物質(zhì)及污染途徑，并對整個加工流程可能的致敏物質(zhì)污染進(jìn)行風(fēng)險評估，避免致敏物質(zhì)交叉污染的發(fā)生；c）應(yīng)制定減少或消除致敏物質(zhì)交叉污染的控制措施，可包括：—對已識別存在致敏物質(zhì)的原料、產(chǎn)品應(yīng)實(shí)施標(biāo)識；—采用物理或時間隔離等措施防止含致敏物質(zhì)的原料、產(chǎn)品與其他產(chǎn)品的交叉污染；—通過清潔和產(chǎn)品線轉(zhuǎn)換等措施防止意外致敏物質(zhì)的交叉污染；—必要時，應(yīng)對加工操作人員實(shí)施致敏物管理意識、方法和預(yù)防措施的培訓(xùn)；—當(dāng)采取了良好的控制措施仍不能防止致敏物質(zhì)接觸時，應(yīng)實(shí)施消費(fèi)者告知。d）應(yīng)對減少或消除致敏物質(zhì)交叉污染的控制措施進(jìn)行確認(rèn)和驗(yàn)證；e）對于產(chǎn)品設(shè)計(jì)所包含的致敏物質(zhì)成分，或在生產(chǎn)中由于交叉接觸所引入產(chǎn)品的致敏物質(zhì)成分，應(yīng)按照所法律法規(guī)要求進(jìn)行標(biāo)識。具體參考《過敏原控制程序》。8.14食品防護(hù)8.14.1威脅評估a）根據(jù)確定的方法實(shí)施和記錄食品防護(hù)威脅評估，以識別和評估與組織范圍內(nèi)的流程和產(chǎn)品相關(guān)的潛在威脅；b）針對重大威脅，制定并實(shí)施適當(dāng)?shù)木徑獯胧?.14.2食品防護(hù)計(jì)劃公司制定食品防護(hù)計(jì)劃，規(guī)定組織FSMS范圍內(nèi)過程和產(chǎn)品的緩解措施。食品防御計(jì)劃應(yīng)得到組織FSMS的支持。并確保該計(jì)劃應(yīng)符合適用的立法并保持最新。公司定期對食品防護(hù)計(jì)劃的有效性進(jìn)行評審。詳見《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》。8.15減少食品欺詐防范8.15.1脆弱性評估組織應(yīng)：a）根據(jù)確定的方法實(shí)施并記錄食品欺詐脆弱性評估，以識別和評估潛在的脆弱性；和b）針對重大漏洞制定并實(shí)施適當(dāng)?shù)木徑獯胧?。評估應(yīng)涵蓋組織范圍內(nèi)的工藝和產(chǎn)品。8.15.2食品欺詐防護(hù)計(jì)劃公司制定食品欺詐防護(hù)計(jì)劃，規(guī)定組織FSMS范圍內(nèi)的過程和產(chǎn)品的緩解措施。食品欺詐緩解計(jì)劃應(yīng)得到組織FSMS的支持，并確保該計(jì)劃應(yīng)符合適用的立法并保持最新。公司定期對食品欺詐預(yù)防控制系統(tǒng)進(jìn)行評審。詳見《食品欺詐預(yù)防控制程序》。8.16FSSC標(biāo)志的使用a）、獲證組織、認(rèn)證機(jī)構(gòu)和培訓(xùn)機(jī)構(gòu)只能在組織的印刷品、網(wǎng)站和其他宣傳材料等營銷活動中使用FSSC22000標(biāo)識。b）、如果使用徽標(biāo)，組織應(yīng)符合以下規(guī)范：顏色管理方案（PMS）CMYKRGB#綠色348U82/25/76/733/132/85218455灰色60%0/0/0/60135/136/13887888ac）、當(dāng)所有其他文件和圖像為黑白時，允許使用黑白徽標(biāo)。在下列情況下，經(jīng)認(rèn)證的組織不得使用FSSC22000標(biāo)識，任何聲明或提及其認(rèn)證狀態(tài)：①產(chǎn)品；②其標(biāo)簽；③其包裝（主要、次要或任何其他形式）；④分析證書或合格證書（CoA或CoC）；⑤以暗示FSSC22000標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品、過程或服務(wù)的任何其他方式。8.17產(chǎn)品開發(fā)公司制定《產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》，對新產(chǎn)品和產(chǎn)品或制造過程的變化建立，實(shí)施和保持產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)程序，以確保安全和合法的產(chǎn)品生產(chǎn)。這應(yīng)包括以下內(nèi)容：評估變化對FSMS的影響，同時考慮到任何新的食品安全危害（包括過敏原），描述并更新危害分析；考慮對新的產(chǎn)品和現(xiàn)有產(chǎn)品工藝流程的影響資源和培訓(xùn)的需求設(shè)備和維護(hù)要求需要進(jìn)行生產(chǎn)和保質(zhì)期試驗(yàn)，以驗(yàn)證產(chǎn)品配方和工藝是否能夠生產(chǎn)出安全的產(chǎn)品，并滿足客戶的要求。在生產(chǎn)即食產(chǎn)品時，應(yīng)驗(yàn)證產(chǎn)品標(biāo)簽或包裝上提供的即食說明，以確保保持質(zhì)量和食品安全；如需額外加工后食用亦是如此。9管理體系績效評價9.1監(jiān)視、測量、分析和評價9.1.1總則公司應(yīng)確定：a）需要監(jiān)視和測量的對象；b）確保有效結(jié)果所需要的監(jiān)視、測量、分析和評價方法；c）實(shí)施監(jiān)視和測量的時機(jī)；d）分析和評價監(jiān)視和測量結(jié)果的時機(jī)。應(yīng)評價質(zhì)量和食品安全管理體系的績效和有效性。組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?，作為結(jié)果的證據(jù)。9.1.2顧客滿意本公司應(yīng)監(jiān)視顧客對其需求和期望獲得滿足的程度的感受。組織應(yīng)確定這些信息的獲取、監(jiān)視和評審方法。監(jiān)視顧客感受的方式可包括顧客調(diào)查、顧客對交付產(chǎn)品或服務(wù)的反饋、顧客會晤、市場占有率分析、贊揚(yáng)、擔(dān)保索賠和經(jīng)銷商報告。9.1.3分析和評價公司應(yīng)分析和評價監(jiān)視和測量獲得的適宜數(shù)據(jù)和信息。應(yīng)利用分析結(jié)果評價以下各項(xiàng)結(jié)果：a）產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；b）顧客滿意程度；c）質(zhì)量和食品安全管理體系的績效和有效性；d）策劃是否得到有效實(shí)施；e）針對風(fēng)險和機(jī)遇所采取措施的有效性；f）外部供方的績效；g）質(zhì)量和食品安全管理體系改進(jìn)的需求。9.1.3.1驗(yàn)證結(jié)果的評價1）食品安全小組按《確認(rèn)、驗(yàn)證、分析控制程序》的要求對各項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行評價，以確定驗(yàn)證結(jié)果的正確與完整。評價的責(zé)任如下：a）食品安全小組組長對前提方案、操作性前提方案、危害控制計(jì)劃的驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行評價；b）品控部主管對CCP的驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行評價；c）管理者代表/食品安全小組組長對質(zhì)量和食品安全管理體系內(nèi)、外部審核結(jié)果進(jìn)行評價；d）品控部主管對最終產(chǎn)品的檢測結(jié)果進(jìn)行評價。2）當(dāng)驗(yàn)證表明不符合時，相關(guān)驗(yàn)證人員應(yīng)要求有關(guān)部門采取糾正和預(yù)防措施。采取糾正和預(yù)防措施時，應(yīng)至少考慮對下列方面進(jìn)行評審，檢查是否這些方面出現(xiàn)問題：a）現(xiàn)有的程序和溝通渠道；b）危害分析的結(jié)論、已建立的操作性前提方案和危害控制計(jì)劃；c）PRP；d）人力資源管理和培訓(xùn)活動有效性。9.1.3.2驗(yàn)證活動結(jié)果的分析1）在每次管理評審前或必要時，食品安全小組組長組織小組成員對驗(yàn)證結(jié)果(包括內(nèi)部審核和外部審核的結(jié)果）進(jìn)行分析，以：a）證實(shí)體系的整體運(yùn)行滿足策劃的安排和本組織建立質(zhì)量和食品安全管理體系的要求；b）識別質(zhì)量和食品安全管理體系改進(jìn)或更新的需求；c）識別表明潛在不安全產(chǎn)品高事故風(fēng)險的趨勢；d）建立信息，便于策劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關(guān)的內(nèi)部審核方案；e）證明已采取糾正和糾正措施的有效性。2）將驗(yàn)證分析的結(jié)果和由此產(chǎn)生的活動記錄在相應(yīng)的報告中，應(yīng)將報告提交公司總經(jīng)理作為管理評審輸入，同時應(yīng)根據(jù)驗(yàn)證分析的結(jié)果適時對質(zhì)量和食品安全管理體系進(jìn)行更新。9.2內(nèi)部審核1）公司制定并實(shí)施《內(nèi)部審核控制程序》，以確定質(zhì)量和食品安全管理體系是否：a）符合策劃的安排、標(biāo)準(zhǔn)的要求以及本公司所確定的質(zhì)量和食品安全管理體系的要求；b）得到有效實(shí)施和保持。2）管理者代表/食品安全小組組長進(jìn)行審核方案的策劃，并據(jù)此制定內(nèi)部審核方案，內(nèi)容包括審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、方法等，策劃時應(yīng)考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況、重要性，以及以往審核的結(jié)果。3）內(nèi)部審核每年至少一次，同時也應(yīng)考慮公司變化、相關(guān)方投訴、市場反饋、質(zhì)量和食品安全事故等因素，適時地進(jìn)行內(nèi)部審核。4）內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，考核合格并經(jīng)總經(jīng)理任命方可具備內(nèi)審員資格。5）每次進(jìn)行內(nèi)部審核前應(yīng)做好審核準(zhǔn)備，包括任命審核組長、審核員，制定審核專用文件(如內(nèi)審計(jì)劃表、內(nèi)審檢查表、不符合項(xiàng)報告等）以及準(zhǔn)備審核所依據(jù)的文件。審核組長負(fù)責(zé)編制每次內(nèi)審的內(nèi)審計(jì)劃表。6）確保審核員不審核自己的工作，確保審核工作的客觀公正。7）按規(guī)定程序?qū)嵤徍耍瑢徍说木唧w內(nèi)容按內(nèi)審檢查表進(jìn)行。8）審核員通過交談、查閱文件、記錄、現(xiàn)場檢查，收集證據(jù)，現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)問題時應(yīng)讓受審核方確認(rèn)。9）每次審核結(jié)束均要編制審核報告，作出審核結(jié)論。審核報告應(yīng)報送總經(jīng)理及有關(guān)部門負(fù)責(zé)人。10）受審核部門按要求對不符合項(xiàng)采取糾正措施，審核組對糾正措施的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督、跟蹤、驗(yàn)證，并將驗(yàn)證結(jié)果報告給食品安全小組組長及相關(guān)部門。9.3管理評審1）本公司建立和實(shí)施《管理評審控制程序》，定期對質(zhì)量和食品安全管理體系(包括質(zhì)量和食品安全方針、目標(biāo)）進(jìn)行評審，以確保其適宜性、充分性和有效性，并識別改進(jìn)的機(jī)會和修改的要求。2）管理評審由總經(jīng)理主持，每年至少一次。3）管理評審計(jì)劃由食品安全小組組長編寫，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放至參加管理評審的有關(guān)人員。4）參加管理評審的人員在收到管理評審計(jì)劃后，要按要求準(zhǔn)備好管理評審輸入報告，這些報告的內(nèi)容包括：a）以往管理評審跟蹤措施的實(shí)施情況；b）驗(yàn)證活動結(jié)果的分析情況；c）可能影響質(zhì)量和食品安全的環(huán)境變化情況，包括與公司質(zhì)量和食品安全和法律法規(guī)有關(guān)的發(fā)展變化；d）緊急情況、事故和撤回的情況；e）體系更新活動的評審結(jié)果；f）對溝通活動(包括顧客反饋）的評價情況；g）外部審核或檢驗(yàn)的情況；h）改進(jìn)建議。提交的報告應(yīng)與質(zhì)量和食品安全管理體系的目標(biāo)相聯(lián)系，以便于總經(jīng)理使用并考核目標(biāo)是否已實(shí)現(xiàn)。5）按期召開管理評審會議，與會人員根據(jù)輸入的資料就方針、目標(biāo)、管理體系進(jìn)行評價，評價其是否需要變更。6）食品安全小組組長負(fù)責(zé)編制管理評審報告(管理評審輸出），管理評審報告中應(yīng)寫明包括以下決定和措施的管理評審結(jié)論：a）質(zhì)量和食品安全保證；b）質(zhì)量和食品安全管理體系有效性的改進(jìn)；c）資源需求；d）質(zhì)量和食品安全方針和相關(guān)目標(biāo)的修訂。7）管理評審報告經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)給有關(guān)部門和人員。8）食品安全小組組長負(fù)責(zé)對管理評審中提出的改進(jìn)措施的執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，驗(yàn)證的結(jié)果應(yīng)記錄并上報總經(jīng)理。10改進(jìn)10.1不符合和糾正措施1）公司授權(quán)有能力的人員評價操作性前提方案和關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)視的結(jié)果，以便啟動糾正措施。2）在關(guān)鍵限值、操作性前提方案失控時，公司將采取糾正和糾正措施。3）公司建立和實(shí)施《糾正和預(yù)防措施控制程序》對糾正措施進(jìn)行管理。這些管理措施包括：a）評審不合格或潛在不合格(包括顧客抱怨以及可能表明向失效發(fā)展的監(jiān)視結(jié)果的趨勢）；b）確定不合格的原因；c）評價采取糾正措施的需求；d）確定糾正措施并實(shí)施；e）對糾正措施的有效性進(jìn)行跟蹤評審；f）記錄糾正措施的結(jié)果。10.2食品安全管理體系更新1）食品安全小組按《變更控制程序》的要求，定期對下列住處進(jìn)行分析：a）內(nèi)部和外部溝通的信息；b）驗(yàn)證結(jié)果分析報告；c）管理評審報告；d）其他有關(guān)食品安全管理體系適宜性、充分性和有效性的信息。2）在信息分析的基礎(chǔ)上，對食品安全管理體系做出評價(必要時還需對危害分析、OPRP、危害控制計(jì)劃進(jìn)行評價），以決定是否對其進(jìn)行更新。3）做好食品安全管理體系更新的記錄。更新引起的文件更改招待公司《文件化的信息控制程序》。應(yīng)將食品安全管理體系的更新情況形成報告，作為管理評審輸入。10.3持續(xù)改進(jìn)1）本公司按《變更控制程序》的要求持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量和食品安全管理體系，以提高質(zhì)量和食品安全管理體系的有效性。2）本公司在實(shí)施質(zhì)量和食品安全管理體系的持續(xù)改進(jìn)時，將充分利用下列活動與方法：a）通過內(nèi)外部溝通、內(nèi)部審核、單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評價、驗(yàn)證活動結(jié)果的分析、控制措施組合的確認(rèn)，不斷尋求改進(jìn)的機(jī)會，并做出適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)活動安排。b）在管理評審中評價改進(jìn)效果，確定新的改進(jìn)目標(biāo)和改進(jìn)措施。c）實(shí)施糾正措施和質(zhì)量和食品安全管理體系更新以實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。食品科技（杭州）有限公司質(zhì)量和食品安全管理手冊XHB-SC-202511附件11.1CCP判斷樹

11.2質(zhì)量和食品安全管理體系職能分配表部門標(biāo)準(zhǔn)要求總經(jīng)理食品安全小組行政人事部品控部研發(fā)部生產(chǎn)部采購部4組織的環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境▲▲△△△△△4.2理解相關(guān)方的需求和期望▲▲△△△△△4.3確定質(zhì)量和食品安全管理體系的范圍▲▲△△△△△4.4質(zhì)量和食品安全管理體系▲▲△△△△△5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾▲△△△△△△5.2質(zhì)量和食品安全方針▲△△△△△△5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限▲△△△△△△5.4食品安全文化建設(shè)▲△△△△△△6策劃6.1應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施△▲△△△△△6.2質(zhì)量和食品安全目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃△▲△△△△△6.3變更的策劃△▲△△△△△7支持7.1資源▲▲△△△△△7.1.1總則▲▲△△△△△7.1.2人員△△▲△△△△7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施△△△△△▲△7.1.4工作環(huán)境△△△△△▲△7.1.5外部開發(fā)質(zhì)量和食品安全管理體系要素的控制△△△△▲△▲7.1.6外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制△△△△△△▲7.2能力△△▲△△△△7.3意識△△▲△△△△7.4溝通△△▲△△△△7.5成文信息△△△▲△△△8運(yùn)行8.1運(yùn)行策劃和控制△▲△▲△▲△8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求△△▲△△△△8.3生產(chǎn)和服務(wù)提供△△△△△▲△8.4產(chǎn)品和服務(wù)的放行△△△▲△△△8.5前提方案△▲△▲△▲△8.6可追溯性△▲△▲△▲△8.7應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)△▲△▲△▲△8.8危害控制△▲△▲△▲△8.9前提方案PRPs和危害控制計(jì)劃信息更新△▲△▲△▲△8.10監(jiān)視和測量的控制△▲△▲△△△8.11前提方案PRPs和危害控制計(jì)劃的驗(yàn)證△▲△▲△△△8.12不符合產(chǎn)品和過程的控制△▲△▲△▲△8.13致敏物質(zhì)的管理△▲▲△△▲△8.14食品防護(hù)（FSSC要求）△▲△▲△▲△8.15食品欺詐防范△▲△▲△▲△8.16標(biāo)志的使用（FSSC要求）△▲△▲△▲△8.17產(chǎn)品開發(fā)（FSSC要求）△▲△▲△▲△9管理體系績效評價9.1監(jiān)視、測量、分析和評價△▲△△△△△9.2內(nèi)部審核△▲△△△△△9.3管理評審▲▲△△△△△10改進(jìn)10.1不符合和糾正措施△▲△△△△△10.2質(zhì)量和食品安全管理體系更新△▲△△△△△10.3持續(xù)改進(jìn)△▲△△△△△注：▲—表示主控部門，△—表示配合部門。11.3各部門職責(zé)描述部門主要職責(zé)總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定質(zhì)量和食品安全方針，傳達(dá)質(zhì)量和食品安全的重要性；負(fù)責(zé)確定質(zhì)量和食品安全目標(biāo)；負(fù)責(zé)提供資源，確保體系的正常運(yùn)行；負(fù)責(zé)組織實(shí)施管理評審；負(fù)責(zé)質(zhì)量和食品安全管理手冊、組織架構(gòu)的審批；負(fù)責(zé)推動質(zhì)量和食品安全文化建設(shè)；食品安全小組組長負(fù)責(zé)組建食品安全小組，確保小組成員接受培訓(xùn)；負(fù)責(zé)組織策劃質(zhì)量和食品安全管理體系，并向上級匯報體系運(yùn)行情況和資源需求；負(fù)責(zé)組織實(shí)施內(nèi)部審核，編制內(nèi)審報告；負(fù)責(zé)程序文件、危害控制計(jì)劃的審批；食品安全小組接受HACCP七大原理培訓(xùn)，負(fù)責(zé)建立危害控制計(jì)劃和OPRP計(jì)劃；負(fù)責(zé)CCP監(jiān)控人員的培訓(xùn)，和監(jiān)督CCP監(jiān)控落實(shí)情況；負(fù)責(zé)CCP關(guān)鍵限值偏離和OPRP失控時的潛在不安全產(chǎn)品處理；負(fù)責(zé)加工流程驗(yàn)證、危害控制計(jì)劃的首次確認(rèn)和變更確認(rèn)、CCP驗(yàn)證和HACCP系統(tǒng)評價；負(fù)責(zé)制定《前提方案》，并組織開展GMP檢查活動；負(fù)責(zé)組織制定《應(yīng)急預(yù)案》，實(shí)施演練，保留記錄；行政人事部負(fù)責(zé)制定質(zhì)量和食品安全管理組織架構(gòu)和崗位職責(zé)；負(fù)責(zé)制定和實(shí)施員工招聘，建立員工檔案；負(fù)責(zé)制定《人員健康及資源控制程序》，實(shí)施新入職員工培訓(xùn)、在崗培訓(xùn)和技能提升等方面的培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案；負(fù)責(zé)會議室管理，協(xié)助組織相關(guān)活動；負(fù)責(zé)特殊工種人員資質(zhì)的管理；負(fù)責(zé)與供水單位、供電單位、消防單位、氣象單位、儲存單位的溝通，隨時反饋相關(guān)信息；品控部負(fù)責(zé)制定和實(shí)施《蟲害控制制度》，聯(lián)系蟲害公司，簽訂蟲害服務(wù)合同，跟進(jìn)服務(wù)質(zhì)量，整理蟲害控制檔案；負(fù)責(zé)制定《信息溝通控制程序》，確定外部和內(nèi)部溝通的內(nèi)容、職責(zé)、方式、頻率等；負(fù)責(zé)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)、政府監(jiān)管單位的外部溝通，收集相關(guān)的法律法規(guī)和質(zhì)量和食品安全信息；負(fù)責(zé)制定《產(chǎn)品召回控制程序》，組織成立產(chǎn)品召回小組，每年實(shí)施產(chǎn)品召回演練，整理召回記錄；負(fù)