裝訂線裝訂線PAGE2第1頁，共3頁武漢大學

《制藥分離工程A》2023-2024學年第二學期期末試卷院(系)_______班級_______學號_______姓名_______題號一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共20個小題，每小題1分，共20分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在制藥工程的物料管理中，庫存控制是重要環(huán)節(jié)之一。以下哪種庫存控制方法可以有效降低庫存成本，同時保證生產(chǎn)的連續(xù)性？（）A.定期定量訂貨法B.定量不定期訂貨法C.定期不定量訂貨法D.經(jīng)濟訂貨批量模型2、在藥物劑型的選擇中，關(guān)于不同劑型的特點和適用情況，以下哪種描述是正確的？（）A.藥物劑型只有片劑、膠囊和注射劑三種，選擇主要根據(jù)患者的喜好B.不同劑型如片劑、膠囊、栓劑、氣霧劑等具有不同的特點和適用范圍，應(yīng)根據(jù)藥物的性質(zhì)、治療需求和患者的個體差異進行選擇C.藥物劑型的選擇對藥物療效沒有影響，任何劑型都可以達到相同的治療效果D.新型藥物劑型如納米制劑和脂質(zhì)體等尚未得到廣泛應(yīng)用，研究價值不大3、在制藥工程的設(shè)備選型中，要根據(jù)生產(chǎn)工藝和產(chǎn)能要求選擇合適的設(shè)備。對于固體制劑的生產(chǎn)，以下哪種設(shè)備更能滿足高效混合和均勻制粒的要求？（）A.高速攪拌制粒機B.流化床制粒機C.搖擺式顆粒機D.旋轉(zhuǎn)式壓片機4、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，采用經(jīng)典恒溫法預測藥物有效期時，需要測定不同溫度下藥物的？（）A.含量B.降解速度C.外觀D.以上都是5、在藥物分析的儀器分析方法中，原子吸收光譜法常用于金屬元素的檢測。以下哪種藥物中的金屬元素適合用原子吸收光譜法進行檢測？（）A.含鋅的補鋅口服液B.含鐵的補血藥C.含鎂的鎮(zhèn)靜劑D.以上均可6、在生物制藥的發(fā)酵過程中，控制發(fā)酵條件對于產(chǎn)物的產(chǎn)量和質(zhì)量至關(guān)重要。以下哪種發(fā)酵條件的變化可能導致發(fā)酵液中雜菌污染？（）A.適當提高發(fā)酵溫度B.增加通氣量C.未嚴格進行無菌操作D.調(diào)整培養(yǎng)基的pH值7、在藥物制劑的研發(fā)中，緩控釋制劑具有獨特的優(yōu)勢。以下哪種特點不是緩控釋制劑通常具備的？（）A.減少給藥次數(shù)B.血藥濃度平穩(wěn)C.快速達到有效血藥濃度D.降低藥物副作用8、藥物制劑的穩(wěn)定性是影響藥物質(zhì)量和療效的重要因素。在影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素中，以下哪項通常會導致藥物水解反應(yīng)加速？（）A.溫度升高B.增加藥物濃度C.降低溶液pH值D.加入抗氧化劑9、在藥物合成路線的選擇中，以下哪個因素需要考慮，以降低合成過程中的環(huán)保壓力？（）A.產(chǎn)生的廢棄物種類和數(shù)量B.所用溶劑的可回收性C.能源消耗D.以上因素均需考慮10、在藥物合成中，重氮化反應(yīng)常用于合成芳香胺類化合物。以下哪種條件有利于重氮化反應(yīng)的進行？（）A.低溫、強酸B.高溫、強酸C.低溫、強堿D.高溫、強堿11、在藥物研發(fā)的臨床試驗階段，對于III期臨床試驗的目的，以下表述不準確的是（）A.進一步驗證藥物的療效B.確定藥物的最佳使用劑量C.只需要小樣本量的患者參與D.評估藥物的安全性12、在制藥工程中，膜分離技術(shù)常用于藥物的提純和濃縮。以下哪種膜分離技術(shù)主要基于壓力差作為驅(qū)動力？（）A.超濾B.反滲透C.電滲析D.透析13、在制藥工藝中，萃取操作常用于分離和提純藥物成分。對于液液萃取，以下哪種因素會顯著影響萃取效率？（）A.萃取劑的選擇B.萃取溫度C.攪拌速度D.以上都是14、在藥物制劑的研發(fā)中，制劑的穩(wěn)定性不僅取決于藥物本身的性質(zhì)，還受到輔料的影響。當開發(fā)一種注射劑時，若要提高制劑的物理穩(wěn)定性，以下哪種輔料的選擇尤為重要？（）A.抗氧劑B.等滲調(diào)節(jié)劑C.增溶劑D.助懸劑15、在制藥工程的過濾操作中，膜過濾技術(shù)因其高效分離性能而得到廣泛應(yīng)用。對于一個含有大分子雜質(zhì)的藥液，以下哪種膜過濾方式更適合去除雜質(zhì)？（）A.微濾B.超濾C.納濾D.反滲透16、在藥物分析中，氣相色譜法常用于揮發(fā)性成分的分析。以下關(guān)于氣相色譜法的特點，哪一項描述不準確？（）A.分離效率高，分析速度快B.適用于熱不穩(wěn)定和不易揮發(fā)的物質(zhì)C.可以與多種檢測器聯(lián)用，提高檢測靈敏度D.需要對樣品進行氣化處理17、在中藥現(xiàn)代化研究中，指紋圖譜技術(shù)常用于中藥質(zhì)量的控制。對于一種中藥材，以下哪種指紋圖譜能夠更全面地反映其化學成分的信息？（）A.高效液相色譜指紋圖譜B.氣相色譜指紋圖譜C.紅外指紋圖譜D.以上均可18、在藥物合成中的手性藥物合成，以下關(guān)于手性藥物的特點和合成方法，哪種表述是恰當?shù)?？（）A.手性藥物的兩個對映體具有相同的藥理活性和毒副作用，合成方法簡單B.手性藥物的不同對映體可能具有不同的藥理活性、毒副作用和藥代動力學性質(zhì)，合成方法包括化學合成和生物合成等C.手性藥物的研究沒有實際意義，不需要關(guān)注D.手性藥物的合成只能通過化學方法，生物合成不可行19、在藥物合成反應(yīng)中，重排反應(yīng)是一類常見的反應(yīng)類型。以下哪種重排反應(yīng)在藥物合成中應(yīng)用較為廣泛？（）A.貝克曼重排B.克萊森重排C.霍夫曼重排D.以上都是20、在藥物分析中，氣相色譜法常用于揮發(fā)性成分的測定。以下關(guān)于氣相色譜法的適用范圍，描述不正確的是？（）A.適用于熱穩(wěn)定性好的化合物B.可用于分析氣體樣品C.對不易揮發(fā)的物質(zhì)無法檢測D.適用于高分子化合物的分析二、簡答題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）簡述在中藥復方的作用機制研究中，常用的研究思路和方法有哪些，如何從整體角度揭示復方的療效？2、（本題5分）在中藥提取分離過程中，論述超臨界流體萃取技術(shù)的原理、應(yīng)用和優(yōu)勢，以及與傳統(tǒng)提取方法的比較。3、（本題5分）結(jié)合藥物制劑的體內(nèi)外相關(guān)性研究，分析如何建立有效的體內(nèi)外相關(guān)性模型，以及其在制劑研發(fā)中的應(yīng)用。4、（本題5分）結(jié)合藥物分析中的樣品前處理技術(shù)，分析固相萃取、液液萃取等方法的原理、操作要點和應(yīng)用范圍。5、（本題5分）制藥工程中的中藥制藥有哪些特點和技術(shù)難點？三、案例分析題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）某制藥公司的一款粉針劑在溶解速度上較慢，分析可能的原因及改進措施。2、（本題5分）某制藥項目在進行藥物合成過程中，需要考慮反應(yīng)的選擇性。分析如何提高反應(yīng)的選擇性以減少副產(chǎn)物。3、（本題5分）在制藥過程中，某藥物的質(zhì)量控制需要進行在線監(jiān)測。分析在線監(jiān)測的方法及意義。4、（本題5分）某制藥公司的一款藥物在臨床使用中出現(xiàn)了藥物不良反應(yīng)的遲發(fā)情況。分析原因及應(yīng)對措施。5、（本題5分）探討某制藥企業(yè)在中藥現(xiàn)代化進程中，如何進行中藥新藥的臨床前研究和開發(fā)，提高中藥新藥的研發(fā)效率和質(zhì)量。四、論述題（本大題共3個小題，共30分)1、（本題10分）深入分析制藥工程中的物料管理，包括原輔料采購、儲