自覺(jué)遵守考場(chǎng)紀(jì)律如考試作弊此答卷無(wú)效密自覺(jué)遵守考場(chǎng)紀(jì)律如考試作弊此答卷無(wú)效密封線第1頁(yè)，共3頁(yè)唐山幼兒師范高等專(zhuān)科學(xué)校《藥物合成反應(yīng)原理》

2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷院(系)_______班級(jí)_______學(xué)號(hào)_______姓名_______題號(hào)一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共15個(gè)小題，每小題1分，共15分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在藥物合成中，手性藥物的合成和分離是一個(gè)重要的研究領(lǐng)域。以下哪種方法常用于手性藥物的拆分？（）A.結(jié)晶拆分法B.化學(xué)拆分法C.色譜拆分法D.以上都是2、在藥物研發(fā)過(guò)程中，進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)需要遵循嚴(yán)格的倫理和法規(guī)要求。以下哪種情況可能導(dǎo)致臨床試驗(yàn)結(jié)果不可靠？（）A.樣本量過(guò)小B.隨機(jī)分組不合理C.研究者的主觀偏見(jiàn)D.以上都是3、對(duì)于藥物制劑新技術(shù)，以下關(guān)于微囊化技術(shù)和納米技術(shù)的特點(diǎn)和應(yīng)用，哪一個(gè)是正確的？（）A.微囊化技術(shù)和納米技術(shù)能夠提高藥物的穩(wěn)定性、靶向性和生物利用度，在藥物傳遞系統(tǒng)中具有廣泛的應(yīng)用前景B.這些新技術(shù)只是概念炒作，實(shí)際應(yīng)用效果不佳C.微囊化技術(shù)和納米技術(shù)的制備過(guò)程復(fù)雜，成本高，不適合大規(guī)模生產(chǎn)D.藥物制劑新技術(shù)的發(fā)展已經(jīng)停滯，沒(méi)有進(jìn)一步研究的必要4、在生物制藥的質(zhì)量控制中，關(guān)于生物活性測(cè)定的方法，以下說(shuō)法不正確的是（）A.基于細(xì)胞的測(cè)定B.基于動(dòng)物的測(cè)定C.測(cè)定結(jié)果不準(zhǔn)確D.反映藥物的生物學(xué)效應(yīng)5、在生物制藥中，發(fā)酵過(guò)程的優(yōu)化對(duì)于提高產(chǎn)物產(chǎn)量至關(guān)重要。以下哪種因素對(duì)于發(fā)酵過(guò)程中的溶氧控制最為關(guān)鍵？（）A.攪拌速度B.通氣量C.發(fā)酵罐的體積D.培養(yǎng)基的成分6、在中藥提取過(guò)程中，水提醇沉法常用于除去雜質(zhì)。以下關(guān)于水提醇沉法的原理，不正確的是？（）A.利用不同成分在醇中的溶解度差異B.醇可以沉淀多糖、蛋白質(zhì)等大分子物質(zhì)C.可以除去鞣質(zhì)等水溶性雜質(zhì)D.操作簡(jiǎn)單，成本低7、在藥物制劑的處方設(shè)計(jì)中，要考慮藥物的理化性質(zhì)和臨床需求。對(duì)于一種水溶性差的藥物，以下哪種制劑技術(shù)更能提高其口服吸收效果？（）A.固體分散體B.微囊化C.脂質(zhì)體D.包合物8、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中，細(xì)胞密度的監(jiān)測(cè)對(duì)于生產(chǎn)過(guò)程的控制非常重要。以下哪種方法常用于細(xì)胞密度的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)？（）A.顯微鏡計(jì)數(shù)B.細(xì)胞計(jì)數(shù)器C.分光光度計(jì)法D.流式細(xì)胞術(shù)9、對(duì)于藥物的穩(wěn)定性研究，以下哪種因素通常不是導(dǎo)致藥物降解的主要原因？（）A.光線B.濕度C.包裝材料D.藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)10、在藥物質(zhì)量控制中，雜質(zhì)的檢測(cè)和限量控制是重要環(huán)節(jié)。對(duì)于一種容易氧化的藥物，在其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，以下哪種雜質(zhì)的限量通常需要嚴(yán)格控制？（）A.水解產(chǎn)物B.氧化產(chǎn)物C.殘留溶劑D.重金屬11、在藥物合成中，若反應(yīng)涉及手性中心，為了獲得單一的對(duì)映異構(gòu)體，以下哪種方法常被采用？（）A.使用手性催化劑B.手性拆分C.不對(duì)稱(chēng)合成D.以上都是12、在生物制藥的抗體藥物研發(fā)中，以下哪種技術(shù)不是用于抗體的篩選和優(yōu)化？（）A.噬菌體展示技術(shù)B.雜交瘤技術(shù)C.基因編輯技術(shù)D.蛋白質(zhì)組學(xué)技術(shù)13、對(duì)于藥物分析中的分光光度法，以下關(guān)于其局限性的描述，不準(zhǔn)確的是（）A.易受干擾B.靈敏度較低C.不能用于多組分分析D.操作復(fù)雜14、在制藥工程中，藥物合成是關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。對(duì)于復(fù)雜有機(jī)藥物的合成，以下哪種合成策略通常更能提高反應(yīng)的選擇性和產(chǎn)率？（）A.逐步合成法B.一鍋法合成C.固相合成法D.液相合成法15、關(guān)于制藥過(guò)程中的過(guò)濾操作，以下哪種過(guò)濾方式能夠有效地去除微小顆粒和微生物？（）A.常壓過(guò)濾B.減壓過(guò)濾C.超濾D.以上方式效果相同二、簡(jiǎn)答題（本大題共4個(gè)小題，共20分)1、（本題5分）請(qǐng)全面闡述在制藥過(guò)程中無(wú)菌操作的重要性、要求和實(shí)現(xiàn)方法，以確保藥品不受微生物污染。2、（本題5分）簡(jiǎn)述在中藥提取過(guò)程的工業(yè)化生產(chǎn)中，如何實(shí)現(xiàn)提取工藝的規(guī)?；蜆?biāo)準(zhǔn)化，保證產(chǎn)品質(zhì)量的均一性？3、（本題5分）在制藥工程領(lǐng)域，藥物的生物利用度研究有哪些方法和意義？4、（本題5分）解釋在中藥指紋圖譜技術(shù)在質(zhì)量控制中的應(yīng)用原理和作用，如何建立可靠的中藥指紋圖譜分析方法？三、論述題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）詳細(xì)探討制藥工程中的藥物包裝材料選擇和要求，包括對(duì)藥物穩(wěn)定性的影響、相容性試驗(yàn)、包裝材料的法規(guī)要求等方面。2、（本題5分）制藥工程中的藥物雜質(zhì)研究是藥品質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。請(qǐng)論述藥物雜質(zhì)的分類(lèi)、來(lái)源和控制策略，分析如何通過(guò)分析方法的建立和驗(yàn)證確保雜質(zhì)限度符合法規(guī)要求。3、（本題5分）分析制藥工程中藥物研發(fā)中的藥物作用機(jī)制的網(wǎng)絡(luò)分析，討論其重要性和方法，以及如何為藥物研發(fā)提供新的思路。4、（本題5分）論述制藥工程中制藥工藝驗(yàn)證的重要性和方法，探討如何確保制藥工藝的穩(wěn)定性和可靠性，以保證藥品質(zhì)量的一致性。5、（本題5分）論述制藥工程中的制藥工程安全管理。分析安全管理的內(nèi)容和方法。討論安全管理在制藥企業(yè)中的重要性和挑戰(zhàn)。四、案例分析題（本大題共4個(gè)小題，共40分)1、（本題10分）分析一家制藥公司在生物制藥領(lǐng)域，如何進(jìn)行菌種選育、發(fā)酵工藝優(yōu)化和分離純化，以提高生物制品的產(chǎn)量和質(zhì)量。2、（本題10分）一家制藥廠計(jì)劃生產(chǎn)一種中藥制劑，在提取工藝環(huán)節(jié)遇到了困難。討論如何優(yōu)化提取工藝