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藥廠委托協(xié)議書范本?甲方(委托方):名稱:[藥廠全稱]法定代表人:[姓名]地址:[詳細(xì)地址]聯(lián)系方式:[聯(lián)系電話]乙方(受托方):名稱:[受托方全稱]法定代表人:[姓名]地址:[詳細(xì)地址]聯(lián)系方式:[聯(lián)系電話]鑒于甲方擁有藥品生產(chǎn)相關(guān)資源及需求,乙方具備相應(yīng)的生產(chǎn)能力和專業(yè)資質(zhì),雙方經(jīng)友好協(xié)商,依據(jù)《中華人民共和國民法典》相關(guān)規(guī)定,就甲方委托乙方進行藥品生產(chǎn)事宜達成如下協(xié)議:一、委托事項1.標(biāo)的物甲方委托乙方生產(chǎn)[藥品通用名稱],劑型為[具體劑型],規(guī)格為[詳細(xì)規(guī)格]。該藥品應(yīng)符合國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法律法規(guī)要求,具體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的該藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。2.服務(wù)內(nèi)容乙方負(fù)責(zé)按照甲方提供的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)技術(shù)要求,進行藥品的生產(chǎn)全過程,包括但不限于原料采購、生產(chǎn)加工、包裝、檢驗、放行等環(huán)節(jié),并確保生產(chǎn)出的藥品質(zhì)量合格、符合預(yù)定的產(chǎn)量及交付時間要求。二、雙方權(quán)利與義務(wù)(一)甲方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)對乙方的生產(chǎn)過程進行監(jiān)督檢查,提出合理的意見和建議。有權(quán)要求乙方按照本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝及交付時間完成藥品生產(chǎn)任務(wù)。對乙方生產(chǎn)的藥品質(zhì)量有異議時,有權(quán)要求乙方進行解釋、說明及采取相應(yīng)的處理措施。2.義務(wù)向乙方提供該藥品完整、準(zhǔn)確的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝設(shè)計等技術(shù)資料,并確保所提供資料的真實性、合法性和有效性。如因甲方提供資料問題導(dǎo)致的一切后果,由甲方承擔(dān)。按照本協(xié)議約定及時向乙方支付委托生產(chǎn)費用。協(xié)助乙方解決生產(chǎn)過程中涉及的與甲方相關(guān)的問題,如提供必要的技術(shù)支持、協(xié)調(diào)原材料供應(yīng)商等。負(fù)責(zé)辦理該藥品生產(chǎn)所需的相關(guān)批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)許可證等文件的申請、變更等手續(xù),并承擔(dān)相應(yīng)費用(如有)。(二)乙方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求甲方按照本協(xié)議約定支付委托生產(chǎn)費用。有權(quán)要求甲方提供與委托生產(chǎn)相關(guān)的必要技術(shù)資料和協(xié)助。根據(jù)本協(xié)議約定及藥品生產(chǎn)實際情況,有權(quán)自主安排生產(chǎn)計劃,但應(yīng)確保不影響藥品質(zhì)量和交付時間。2.義務(wù)嚴(yán)格按照國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)及甲方提供的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進行藥品生產(chǎn),確保生產(chǎn)過程的合規(guī)性和藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性、可靠性。建立健全質(zhì)量保證體系,對生產(chǎn)過程中的原材料、半成品、成品進行嚴(yán)格檢驗,確保每一批次藥品均符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并提供完整的檢驗記錄和報告。按照本協(xié)議約定的時間、數(shù)量和質(zhì)量要求完成藥品生產(chǎn)任務(wù),并及時通知甲方驗收和提貨。妥善保管甲方提供的技術(shù)資料和樣品,不得泄露給任何第三方。未經(jīng)甲方書面同意,不得將本協(xié)議項下的生產(chǎn)任務(wù)轉(zhuǎn)包或分包給第三方。負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢棄物的處理,確保符合環(huán)保要求,并承擔(dān)相應(yīng)費用。配合甲方接受藥品監(jiān)督管理部門及其他相關(guān)部門的檢查、審計等工作,提供必要的文件和資料。三、委托生產(chǎn)費用及支付方式1.委托生產(chǎn)費用甲方應(yīng)向乙方支付的委托生產(chǎn)費用為人民幣[具體金額]元(大寫:[大寫金額])。該費用包含乙方為完成本協(xié)議約定的委托生產(chǎn)任務(wù)所需的全部成本及合理利潤,除本協(xié)議另有約定外,不因任何因素調(diào)整。2.支付方式甲方應(yīng)在本協(xié)議簽訂后[x]個工作日內(nèi),向乙方支付委托生產(chǎn)費用的[預(yù)付款比例]作為預(yù)付款,即人民幣[預(yù)付款金額]元(大寫:[大寫預(yù)付款金額]);在乙方完成藥品生產(chǎn)并經(jīng)甲方驗收合格后的[x]個工作日內(nèi),支付剩余款項,即人民幣[尾款金額]元(大寫:[大寫尾款金額])。乙方應(yīng)在甲方每次付款前,向甲方提供合法有效的發(fā)票,否則甲方有權(quán)拒絕付款且不承擔(dān)任何違約責(zé)任。四、藥品質(zhì)量與驗收1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)乙方生產(chǎn)的藥品應(yīng)符合國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及甲方提供的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。如國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變更,乙方應(yīng)及時調(diào)整生產(chǎn)工藝,確保生產(chǎn)的藥品符合新的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.驗收藥品生產(chǎn)完成后,乙方應(yīng)提前通知甲方進行驗收。甲方應(yīng)在接到通知后的[x]個工作日內(nèi)組織人員對藥品進行驗收。驗收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、數(shù)量、質(zhì)量檢驗報告等。甲方有權(quán)抽取一定數(shù)量的樣品送具有資質(zhì)的第三方檢驗機構(gòu)進行檢驗。如檢驗結(jié)果符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,視為驗收合格;如檢驗結(jié)果不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,甲方有權(quán)要求乙方重新生產(chǎn)或采取其他補救措施,由此產(chǎn)生的費用由乙方承擔(dān)。驗收合格后,雙方應(yīng)簽署驗收文件,確認(rèn)藥品質(zhì)量及數(shù)量等符合本協(xié)議約定。五、知識產(chǎn)權(quán)歸屬1.甲方提供的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝設(shè)計等技術(shù)資料的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。乙方應(yīng)嚴(yán)格按照甲方要求使用該等資料,不得擅自修改、復(fù)制或向第三方披露。2.乙方在委托生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的與生產(chǎn)工藝改進、質(zhì)量控制等相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán),在本協(xié)議履行期間歸乙方所有,但乙方應(yīng)允許甲方在本協(xié)議約定的范圍內(nèi)使用。未經(jīng)甲方書面同意,乙方不得將該等知識產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓或許可給第三方使用。3.因本協(xié)議委托生產(chǎn)產(chǎn)生的藥品的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有,乙方應(yīng)協(xié)助甲方辦理相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)登記等手續(xù)(如有),并提供必要的文件和資料。六、保密條款1.雙方應(yīng)對在本協(xié)議履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密及其他機密信息予以保密。未經(jīng)對方書面同意,任何一方不得向任何第三方披露或使用該等信息。2.本條款的保密期限為本協(xié)議生效之日起[x]年。協(xié)議終止或解除后,雙方仍應(yīng)繼續(xù)履行保密義務(wù)。3.如一方違反保密條款,應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金人民幣[具體金額]元(大寫:[大寫違約金金額]),并賠償對方因此遭受的全部損失。如違約行為給對方造成的損失超過違約金金額的,違約方還應(yīng)補足差額部分。七、違約責(zé)任1.若甲方未按照本協(xié)議約定按時支付委托生產(chǎn)費用,每逾期一日,應(yīng)按照未支付金額的[逾期付款違約金比例]向乙方支付逾期付款違約金。逾期超過[x]日的,乙方有權(quán)暫停生產(chǎn),并要求甲方支付已完成生產(chǎn)部分的費用及相應(yīng)違約金,同時甲方應(yīng)承擔(dān)乙方因此遭受的全部損失。2.若乙方未按照本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、交付時間等要求完成藥品生產(chǎn)任務(wù),應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,向甲方支付違約金人民幣[具體金額]元(大寫:[大寫違約金金額]),并賠償甲方因此遭受的全部損失。乙方應(yīng)按照甲方要求及時采取補救措施,如重新生產(chǎn)、更換產(chǎn)品等,直至符合本協(xié)議約定。如因乙方原因?qū)е滤幤焚|(zhì)量問題給甲方造成重大損失的,甲方有權(quán)解除本協(xié)議,并要求乙方返還已支付的全部費用,同時乙方應(yīng)承擔(dān)甲方因此遭受的全部損失及法律責(zé)任。3.若乙方擅自將本協(xié)議項下的生產(chǎn)任務(wù)轉(zhuǎn)包或分包給第三方,甲方有權(quán)解除本協(xié)議,并要求乙方返還已支付的全部費用,同時乙方應(yīng)支付違約金人民幣[具體金額]元(大寫:[大寫違約金金額]),并賠償甲方因此遭受的全部損失。4.如一方違反本協(xié)議的保密條款,應(yīng)按照本協(xié)議第六條約定承擔(dān)違約責(zé)任。5.任何一方違反本協(xié)議其他條款約定,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,賠償對方因此遭受的全部損失。如違約行為導(dǎo)致本協(xié)議無法繼續(xù)履行或部分無法履行的,違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。八、爭議解決本協(xié)議在履行過程中如發(fā)生爭議,雙方應(yīng)首先友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。九、其他條款1.本協(xié)議自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期至本協(xié)議約定的委托生產(chǎn)任務(wù)完成且雙方權(quán)利義務(wù)履行完畢之日止。2.本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。3.本協(xié)議未盡事宜,雙方可另行協(xié)商并簽訂補充協(xié)議,補充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。補充協(xié)議與本

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