KFB109.07/B4—2008KFB109.07/B4—2008XXXXXX有限責(zé)任公司發(fā)布2016-08-15實(shí)施2016-08-10發(fā)布產(chǎn)品安全控制程序XXXXXXXXXXXXX有限責(zé)任公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)XXXXXX有限責(zé)任公司發(fā)布2016-08-15實(shí)施2016-08-10發(fā)布產(chǎn)品安全控制程序XXXXXXXXXXXXX有限責(zé)任公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)XXXXXXGKFB109.004/A2—2016前言根據(jù)質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系要求，結(jié)合公司標(biāo)準(zhǔn)體系管理要求，制定本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)由XXXXXX有限責(zé)任公司技術(shù)質(zhì)量部提出。本標(biāo)準(zhǔn)由XXXXXX有限責(zé)任公司技術(shù)質(zhì)量部歸口。本標(biāo)準(zhǔn)由XXXXXX有限責(zé)任公司技術(shù)質(zhì)量部起草。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：XXX本標(biāo)準(zhǔn)審核人：XXX本標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)人：XXX本標(biāo)準(zhǔn)于2016年8月首次發(fā)布。XXXXXXXXXXXX-3-產(chǎn)品安全控制程序1范圍1.1通過(guò)規(guī)定產(chǎn)品安全性和產(chǎn)品責(zé)任原則，盡量避免因產(chǎn)品安全問(wèn)題對(duì)顧客造成的危害，盡可能可靠地避免故障，并使全體員工充分了解產(chǎn)品責(zé)任將會(huì)產(chǎn)生的后果。1.2本標(biāo)準(zhǔn)適用于公司產(chǎn)品安全性和產(chǎn)品責(zé)任原則的實(shí)施。2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。TBB211B.001生產(chǎn)控制程序TBB202B.001不合格品控制程序TBB205B.001標(biāo)識(shí)與可追溯性控制程序3管理職責(zé)3.1研發(fā)部負(fù)責(zé)確定產(chǎn)品安全特性，并編制產(chǎn)品安裝使用說(shuō)明書(shū)。3.2技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)進(jìn)行試驗(yàn)、識(shí)別產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，并就產(chǎn)品安全性和產(chǎn)品責(zé)任原則對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)。3.3采購(gòu)部負(fù)責(zé)對(duì)供方進(jìn)行審核的管理工作。4標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容4.1技術(shù)質(zhì)量部根據(jù)客戶(hù)的技術(shù)規(guī)范要求和相關(guān)法律法規(guī)要求識(shí)別產(chǎn)品安全有關(guān)的特性，建立《產(chǎn)品安全特性清單》，并對(duì)過(guò)程控制人員及所有檢驗(yàn)人員就下列事項(xiàng)進(jìn)行培訓(xùn)：1）成品出廠后，如出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題（未遵守法規(guī)，出現(xiàn)偏差，不符合時(shí)）,會(huì)造成哪些安全事故、財(cái)產(chǎn)損壞、以及其它損害；2）針對(duì)安全事故的等級(jí)及嚴(yán)重程度，公司應(yīng)承擔(dān)何種責(zé)任：——承擔(dān)司法責(zé)任：公司做為被告，有提供證據(jù)的義務(wù)；——與產(chǎn)品責(zé)任法有關(guān)的賠償責(zé)任。3）重大的產(chǎn)品安全事故會(huì)對(duì)公司產(chǎn)生哪些嚴(yán)重結(jié)果，要對(duì)員工進(jìn)行說(shuō)明，如：——企業(yè)信譽(yù)下降；——市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力減弱；——出口受阻；——由于賠償造成的經(jīng)濟(jì)后果；——由于司法責(zé)任造成的停產(chǎn)整頓，直至破產(chǎn)等嚴(yán)重后果。就以上問(wèn)題，如有含糊不清之處，可通過(guò)內(nèi)、外部的法律咨詢(xún)機(jī)構(gòu)予以明確。以上培訓(xùn)，所有受培訓(xùn)人員都必須簽字確認(rèn)。4.2為了達(dá)到保障產(chǎn)品安全性，減輕產(chǎn)品責(zé)任，進(jìn)而保證顧客的人身安全和財(cái)產(chǎn)安全，公司最高管理層必須規(guī)定相關(guān)部門(mén)的責(zé)任，以確保本規(guī)定的實(shí)施。4.3研發(fā)部在接收顧客圖紙/要求過(guò)程中，充分認(rèn)識(shí)并考慮產(chǎn)品的安全特殊特性，識(shí)別和確認(rèn)產(chǎn)品安全特殊特性符號(hào)，在先期策劃過(guò)程中，通過(guò)與技術(shù)質(zhì)量部協(xié)商、探討，共同確定產(chǎn)品哪些特性對(duì)產(chǎn)品安全性影響特別重大，確定這些特性后，要對(duì)這些特性給予明確、易于理解的定義和符號(hào)，并在所有重要文件上予以標(biāo)識(shí)（如技術(shù)圖紙、控制計(jì)劃、FMEA、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)上等的標(biāo)識(shí)）；確定安全特殊特性時(shí)可適當(dāng)考慮下列因素：——顧客的規(guī)定；——材料的規(guī)范、功能；——影響產(chǎn)品性能和裝配的性能；——當(dāng)今的技術(shù)狀態(tài)；——安全性的法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)（官方規(guī)定）；——直接影響產(chǎn)品功能安全的其它特性。4.4研發(fā)部要時(shí)刻跟蹤產(chǎn)品的發(fā)展情況，以確定制造過(guò)程（打樣、生產(chǎn)、檢驗(yàn)）在出現(xiàn)產(chǎn)品責(zé)任問(wèn)題時(shí)，研發(fā)部除要證明滿(mǎn)足行業(yè)/國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)以外，還要能充分證明所有的制造過(guò)程是是能滿(mǎn)足客戶(hù)的要求。4.5在具體的過(guò)程控制中，所有相關(guān)人員必須做到：1）理解產(chǎn)品安全性和產(chǎn)品責(zé)任原則；2）對(duì)本崗位的知識(shí)和技能充分理解并熟練掌握；3）明確產(chǎn)品的特性值及其標(biāo)識(shí)；4）按作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、操作規(guī)程操作，并實(shí)施過(guò)程監(jiān)控，出現(xiàn)問(wèn)題按反應(yīng)計(jì)劃及時(shí)處理，以保障產(chǎn)品安全性；5）保證對(duì)工藝參數(shù)的控制和定期檢查，并記錄存檔；6）保證過(guò)程控制中的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性。4.6技術(shù)質(zhì)量部根據(jù)行業(yè)/國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)組織產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)試驗(yàn)，在檢驗(yàn)和產(chǎn)品試驗(yàn)時(shí)，要確保檢驗(yàn)方法適于發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品缺陷，按《監(jiān)視和測(cè)量控制程序》控制檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備，以確保測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確度。根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果，對(duì)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析，確定并評(píng)價(jià)由于開(kāi)發(fā)、加工不當(dāng)或描述產(chǎn)品不夠充分會(huì)造成哪些潛在危害，必要時(shí)，采取相應(yīng)措施。在產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中應(yīng)告知顧客如何使用，來(lái)保障產(chǎn)品安全，減輕產(chǎn)品責(zé)任。對(duì)質(zhì)量方面需要特殊證明的產(chǎn)品和特性值要規(guī)定存檔責(zé)任，具體方法有：——在所有相關(guān)文件上標(biāo)注“安全特殊特性文檔”；——規(guī)定明確的保管期限；——指明具體的責(zé)任人；——存檔內(nèi)容可能包括：a）對(duì)出現(xiàn)偏差時(shí)的說(shuō)明，包括解決措施；b）檢驗(yàn)結(jié)果（額定值/實(shí)際值）；c）對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的判定記錄；d）工藝參數(shù)監(jiān)控記錄；e）檢測(cè)器具的校驗(yàn)記錄；f）所有相關(guān)人員的記錄如：培訓(xùn)記錄、知識(shí)水平、技能水平、職責(zé)和權(quán)限。4.8所有相關(guān)員工必須嚴(yán)格按照《生產(chǎn)控制程序》以及《不合格品控制程序》執(zhí)行，在全過(guò)程中確保產(chǎn)品的可追溯性，以便能追溯到原材料及所采用的具體工藝方法，在不合格品發(fā)生時(shí)，查找原因，進(jìn)而采取糾正措施，具體方法為：——確保對(duì)原材料的明確標(biāo)識(shí)；——確保對(duì)產(chǎn)品、批號(hào)的標(biāo)識(shí)；——檢驗(yàn)的試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)及相關(guān)記錄存檔；——貯存、運(yùn)輸、交付時(shí)的標(biāo)識(shí)；——庫(kù)房堅(jiān)持先進(jìn)先出原則；——發(fā)貨后，銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品在環(huán)境承受方面進(jìn)行跟蹤，在發(fā)生嚴(yán)重情況時(shí)，要立即通知顧客。4.9技術(shù)質(zhì)量部根據(jù)顧客的要求及產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析，制定不合格品的應(yīng)急措施，具體方法為：——根據(jù)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)，限制該批產(chǎn)品出庫(kù)，由倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)；——根據(jù)產(chǎn)品的可追溯性，追溯該批產(chǎn)品所使用的