醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材部門集中采購(gòu)文件

某某省藥械采購(gòu)中心

二。一七年三月

某某省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材部門集中采購(gòu)

邀請(qǐng)函

某某省藥械采購(gòu)中心受某某省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)的委托，就下列醫(yī)用耗材進(jìn)行招標(biāo)，歡

迎合格的供應(yīng)商前來(lái)投標(biāo)。

一、項(xiàng)目編號(hào)：

二、采購(gòu)組織類型：部門集中采購(gòu)

三、采購(gòu)方式：公開招標(biāo)，采用綜合評(píng)審法。標(biāo)項(xiàng)一.以綜合評(píng)審得分最高的為第一中標(biāo)供

應(yīng)商，次高的為第二中標(biāo)供應(yīng)商，若遇到多個(gè)投標(biāo)企業(yè)綜合評(píng)審得分相同，則價(jià)格低者排名在前。

標(biāo)項(xiàng)二.以綜合評(píng)審得分最高的為中標(biāo)供應(yīng)商。若遇到多個(gè)投標(biāo)企業(yè)綜合評(píng)審得分相同，則價(jià)格

低者排名在前。

四、采購(gòu)內(nèi)容及數(shù)量：標(biāo)項(xiàng)一.2017-2021年某某省城鄉(xiāng)婦女免費(fèi)''兩癌”檢查項(xiàng)目HPV分

型檢測(cè)試劑，其中2017年不少于35萬(wàn)例，5年總數(shù)不少于300萬(wàn)例。為保障供應(yīng)，第一中標(biāo)供

應(yīng)商向杭州、寧波、舟山、嘉興、紹興、湖州6個(gè)地市供貨，約占總份額603第二中標(biāo)供應(yīng)商

向溫州、金華、麗水、衢州、臺(tái)州5個(gè)地市供貨，約占總份額4佻。標(biāo)項(xiàng)二.2017-2021年某某

省城鄉(xiāng)婦女免費(fèi)“兩癌”檢查項(xiàng)目液基薄層細(xì)胞檢測(cè)試劑，其中2017年不少于3.5萬(wàn)例，5年

總數(shù)不少于30萬(wàn)例。

五、報(bào)名時(shí)間：2017年*月*日9：00-2017年*月*日16:00工作時(shí)間

六、報(bào)名地點(diǎn)：

七、聯(lián)系人：電話：

八、報(bào)名時(shí)應(yīng)提交的資料：

1.企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照（提供受臼件，原件名查）

2.生產(chǎn)企業(yè)許可證或經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證（提供復(fù)印件，原件備有）

3.授權(quán)書（如為經(jīng)營(yíng)企業(yè)需提供）

4.產(chǎn)品注冊(cè)證（提供復(fù)印作，原件備查）

九、開標(biāo)時(shí)間：2017年*月30日9：00

十、投標(biāo)資料的遞交歿標(biāo)文件中除報(bào)價(jià)表外，其余資料及證明文件需在2017年*月*日16:00

前遞交到某某省藥械采購(gòu)中心一樓受理大廳。報(bào)價(jià)表需單獨(dú)密封封裝（封口加蓋企業(yè)公章），于

開標(biāo)時(shí)遞交并當(dāng)眾拆封，公布報(bào)價(jià)，其余報(bào)價(jià)方式皆無(wú)效。標(biāo)項(xiàng)一和標(biāo)項(xiàng)一的投標(biāo)文件必須分開

包裝，同一企業(yè)投標(biāo)兩個(gè)項(xiàng)目時(shí)相同的資料需重復(fù)提供（如營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、生產(chǎn)企業(yè)許可證復(fù)

印件等）

十一、注意事項(xiàng)：

1.HPV檢測(cè)試劑和液基薄層細(xì)胞檢測(cè)試劑報(bào)價(jià)均不得超過(guò)每人份65元，超過(guò)作取消投標(biāo)資

格欠理。

2.商務(wù)指標(biāo)所有項(xiàng)目和綜合評(píng)審指標(biāo)中的帶*號(hào)項(xiàng)目為必須項(xiàng)目，不能滿足此類需求的做重

大偏離，予以取消投標(biāo)資格處理。

3.評(píng)審中所需要的產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品說(shuō)明書，注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告都需提供有藥監(jiān)蓋章的原件

備查，開標(biāo)后即刻歸還，不能提供原件的視同沒有提供有效證明處理。

4.本次投標(biāo)企業(yè)需提供生產(chǎn)企業(yè)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照，如為經(jīng)營(yíng)企業(yè)，需提供經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可

證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照，以及廠家一級(jí)授權(quán)（指廠家直接授權(quán)，沒有經(jīng)過(guò)轉(zhuǎn)授權(quán)），不能提供第八條規(guī)定

資料的企業(yè)，作取消投標(biāo)資格處理。

5.采購(gòu)文件解釋權(quán)歸某某省藥械采購(gòu)中心。

某某省藥械采購(gòu)中心

2017年3月

HPV檢測(cè)試劑招標(biāo)要求

綜合評(píng)審指標(biāo)

序號(hào)項(xiàng)目?jī)?nèi)容指標(biāo)備注

提供國(guó)家藥監(jiān)的三類注冊(cè)證，

檢測(cè)方法：熒光PCR法.注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告，注冊(cè)說(shuō)明書.

PCR雜交法、生物芯片注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告，注

?1符合比檢測(cè)方法的得10分,不符合的存0分。

法、雜交捕獲法、PCR冊(cè)說(shuō)明書，注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)需提供原

微流控法（10分）件和復(fù)印件，原件開標(biāo)后即刻

歸還.

檢測(cè)項(xiàng)目：應(yīng)包含16、18

、31、33、35、39、45、51、符合此標(biāo)準(zhǔn)的得7分，不符合的得。分，在

以注冊(cè)證、注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)說(shuō)

*252、56、58、59、68的13滿足此標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上還能檢測(cè)更多項(xiàng)目的有

明書中相關(guān)表述進(jìn)行證明。

個(gè)高危亞型井每個(gè)準(zhǔn)確一項(xiàng)加0.5分，總分不超過(guò)10分。

分型（10分）

2小時(shí)內(nèi)得出檢般結(jié)果的得5分,每超出半小

檢測(cè)時(shí)間：從樣品處理

時(shí)的減0.5分，減完為止.

3開始到結(jié)果報(bào)告,應(yīng)在以注冊(cè)說(shuō)明書中相關(guān)表述進(jìn)

2小時(shí)以內(nèi)完成（5分）行證明。

此評(píng)價(jià)指標(biāo)有兩個(gè)前提，一是必須分到具體

型別且不低于13種亞型.二是以主流設(shè)備為

準(zhǔn)（如PCR僅為96孔、雜交儀為16孔）,以注冊(cè)證、注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)說(shuō)

4檢測(cè)能力（5分）

在此基礫上，單個(gè)反應(yīng)系統(tǒng)檢測(cè)能力樣本改明書中相關(guān)表逑進(jìn)行證明。

大于等于24個(gè)，滿足此項(xiàng)要求的存5分,不

能渤足的年少一個(gè)減0.5分，減克為止.

能滿足閉管檢測(cè)的律5分，不能滿足閉管檢

生物安全：閉管檢測(cè)，

測(cè)的得0分。以注冊(cè)說(shuō)明書中相關(guān)表述進(jìn)

5減少實(shí)驗(yàn)室污染、避免

行證明.

假陽(yáng)性的出現(xiàn)（5分）

質(zhì)量控制：具備監(jiān)測(cè)樣

本采樣是否合格的功能滿足此項(xiàng)要求的得5分，不能滿足此項(xiàng)委

能。具備監(jiān)測(cè)反應(yīng)體系求的一。分。請(qǐng)?zhí)峁┫嚓P(guān)技術(shù)參數(shù)等進(jìn)行

6

是否正常的功能。能有證明。

效防止因采樣原因造成

的假明性結(jié)果（5分）

投標(biāo)產(chǎn)品在華東六省一提供供貨發(fā)票或醫(yī)療機(jī)構(gòu)證

明。發(fā)票必須能有清斷可期的

市（上海、某某、江蘇、能滿足比要求的得10分，不能滿足此項(xiàng)要求

7醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息、產(chǎn)品信息，同

山東、福建、江西、安的每少一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)減1分，減完為止.

徽）中有超過(guò)20家三級(jí)時(shí)還需提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)等圾證

甲等醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的記明。

錄（1U分）

請(qǐng)?zhí)峁┬阅茈U(xiǎn)證報(bào)告和相關(guān)

投標(biāo)產(chǎn)品在三圾甲等以

費(fèi)料"性能驗(yàn)證報(bào)告中必須有

上醫(yī)院做過(guò)5000例以

產(chǎn)品假陽(yáng)性、假陰性、重復(fù)性、

上中國(guó)人群官頸癌循查能滿足此要求的得5分，不能滿足此項(xiàng)要求

8后期臨床跟蹤等性能指標(biāo)觸

性能驗(yàn)證（5分）的每少1000例發(fā)1分，減完為止。

證和結(jié)論

以一人次檢測(cè)為單位進(jìn)行報(bào)價(jià)，報(bào)價(jià)單位為

人民幣元，報(bào)價(jià)包含試劑及后續(xù)檢測(cè)妻用。例：3家企業(yè)報(bào)價(jià)分別為100

9價(jià)格分（45夕））報(bào)價(jià)最低的企業(yè)得謂分，其余的企業(yè)按最低元、150元、200元.則得?分

報(bào)價(jià)除以本企業(yè)報(bào)價(jià)再乘以45作為價(jià)格得為45分、30分、22分

分.程分不保留小數(shù)點(diǎn)后數(shù)字。

商務(wù)指標(biāo)

序號(hào)項(xiàng)目?jī)?nèi)容指標(biāo)備注

項(xiàng)目開展提供完容的整本次招標(biāo)產(chǎn)品使用地點(diǎn)為某某全省。作為國(guó)家重點(diǎn)項(xiàng)目，

體解決方案：提供設(shè)備中標(biāo)企業(yè)必須配合某某省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、當(dāng)?shù)蒯t(yī)

提供整體解決方

1和工作人員培訓(xùn)和技術(shù)療機(jī)構(gòu)做好里目檢測(cè)工作，可選擇直接向醫(yī)療機(jī)構(gòu)派駐技

案做為依據(jù)

支持,保證檢測(cè)工作能術(shù)人員和設(shè)備承擔(dān)檢測(cè)工作或者向有資質(zhì)的第三方實(shí)驗(yàn)

順利完成室送檢并承擔(dān)相應(yīng)費(fèi)用。

本次招標(biāo)包含5

年某某省城鄉(xiāng)婦

女免費(fèi)“兩癌”

2017-2021年某某省城鄉(xiāng)婦女免費(fèi)“兩瘙”檢查項(xiàng)目HPV檢查項(xiàng)目HPV分

2采購(gòu)數(shù)量分型檢測(cè)試劑，其中2017年不少于35萬(wàn)例，5年總數(shù)不型檢測(cè)試劑使

少于300萬(wàn)例.企業(yè)需具有連續(xù)五年提供服務(wù)的能力用，2018-2021

年不再另行招

標(biāo)，以此次招標(biāo)

結(jié)果為準(zhǔn)。

提供檢交機(jī)關(guān)證

提供由檢察機(jī)關(guān)出具的提供投標(biāo)企業(yè)、投標(biāo)授權(quán)代表、企業(yè)法人的無(wú)違法犯罪記明的原件和發(fā)印

3

無(wú)違法他罪記錄證明錄證明。件,原件開標(biāo)后

即刻歸還

為保證檢測(cè)工作順利進(jìn)行,投標(biāo)企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)需保證在

請(qǐng)?zhí)峁┕ぷ魅藛T

提供辦事處或售后極務(wù)某某省內(nèi)有辦事處或售后服務(wù)機(jī)構(gòu)，技術(shù)支持人員不少于

4社保證明和相關(guān)

機(jī)構(gòu)證明6人。如是委托第三方實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)的，可由實(shí)驗(yàn)室出具相

技術(shù)學(xué)歷證明.

關(guān)證明。

5付款時(shí)間驗(yàn)收入庫(kù)之曰起90天內(nèi)付款1C0%

6投標(biāo)有效期投標(biāo)有效期180天

合同執(zhí)行前，中標(biāo)企業(yè)上繳合同金額的10、作為履約保證

7履約保證金金，金領(lǐng)為（中標(biāo)價(jià)格*350000*1歡），于合同執(zhí)行完畢

后退運(yùn).

液基薄層細(xì)胞檢測(cè)試劑招標(biāo)要求

綜合評(píng)審指標(biāo)

序號(hào)項(xiàng)目?jī)?nèi)容指標(biāo)備注

提供國(guó)家藥監(jiān)的注冊(cè)證,注冊(cè)

檢驗(yàn)報(bào)告,注冊(cè)說(shuō)明書，注冊(cè)

制片方法為自然沉降法

標(biāo)準(zhǔn).注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告，注冊(cè)說(shuō)

*1或離心吸附法或膜式過(guò)符合此方法的得10分，不符合的。分。

明書,注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)常提供原件和

速法（10分）

復(fù)印件，原件開標(biāo)后即刻歸

還。

具有標(biāo)準(zhǔn)染色功能提供

HE染色或巴氏染色或其以注冊(cè)證、注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)說(shuō)

*2符合此要求的得10分,不符合的。分。

他染色方法，可用于細(xì)明書中相關(guān)表述進(jìn)行證明。

胞學(xué)診斷（10分）

猙立染色室染色.試劑以注冊(cè)證、注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)說(shuō)

3不重復(fù)使用，避免細(xì)胞符合此要求的得5分，不符合的。分明書中相關(guān)表述進(jìn)行證明.

交叉污染（5分）

自然沉降法或離心吸附法要求制片、染色流

程電腦自動(dòng)控制，不需人工參與，一次可儂

制片速度（10分）48片。滿足比要求得10分,不能滿足此要求

以注冊(cè)證、注歷標(biāo)準(zhǔn)和注哥說(shuō)

4的每少一片減1分,減完為止。膜式過(guò)逑詼

明書中相關(guān)表逑進(jìn)行證明。

要求每片平均制片時(shí)間W2分鐘，滿足此要求

得10分，不滿足此要求的,每增加0.5分沖

:咸1分，減完為止.

同一樣本受復(fù)制片8張及以上高度里復(fù)性與

一致性的玻片，能夠充分代表采集到的樣本以注冊(cè)證、注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)說(shuō)

5重復(fù)制片能力（5分》

細(xì)胞。滿足此要求的得5分，不能滿足的的0明書中相關(guān)表述迸行證明。

分。

細(xì)述細(xì)胞保存方法和玻片貼附特點(diǎn)，最大程提供技術(shù)原理說(shuō)明、樣品、樣

細(xì)胞保存和玻片貼附

6度保證細(xì)胞樣本100%收集和玻片貼附時(shí)細(xì)庖本檢測(cè)結(jié)果圖片等作為證明.

（10分）

單層不重社、均勻、不脫落。由專家酌情給分.

與傳統(tǒng)巴氏涂片相比,顯著提高高度鱗狀上

皮內(nèi)陽(yáng)性病變（HSIL+）等臨床檢測(cè)數(shù)據(jù)，高

度奶狀上皮內(nèi)陽(yáng)性病變檢出率較傳統(tǒng)巴氏涂提供相應(yīng)認(rèn)證數(shù)據(jù)或檢測(cè)報(bào)

7檢測(cè)質(zhì)量要求（10分）片提高＞50%.告等作為證明,由專家的情給

分

有效提高官頸磔培檢出率）581,提高子官勺

膜腺癌檢出率J50%

以一人次檢測(cè)為單位進(jìn)行報(bào)價(jià)，報(bào)價(jià)單位為例：3家企業(yè)報(bào)價(jià)分別為100

人民幣元，報(bào)價(jià)包含試劑及后較檢測(cè)費(fèi)用。

8價(jià)格分（40分）元、150元、200元，則得分

報(bào)價(jià)最低的企業(yè)得滿分，其余的企業(yè)按政任為10分、26分、20分

報(bào)價(jià)除以本企業(yè)報(bào)價(jià)再乘以40作為價(jià)格得

分，得分不保留小數(shù)點(diǎn)后數(shù)字.

商務(wù)指標(biāo)

序號(hào)項(xiàng)目?jī)?nèi)容指標(biāo)備注

項(xiàng)目開展提供完善的整本次招標(biāo)產(chǎn)品使期地點(diǎn)為全省。作為國(guó)家圭點(diǎn)項(xiàng)目，中標(biāo)

體解決方案：提供設(shè)備企業(yè)必須配合某某省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)

提供整體解決方

1和工作人員培訓(xùn)和技術(shù)構(gòu)做好項(xiàng)目檢測(cè)工作,可選擇直接向醫(yī)療機(jī)構(gòu)派駐技術(shù)人

案俄為依據(jù)

支持，保證檢測(cè)工作能員和設(shè)備承擔(dān)檢洌工作或者向有資質(zhì)的第三方實(shí)驗(yàn)室送

順利完成檢并承擔(dān)相應(yīng)費(fèi)用。

本次招標(biāo)包含5

年某某省城鄉(xiāng)婦

女免費(fèi)“兩癌”

2017-2021年某某省城鄉(xiāng)婦女免費(fèi)“兩癌”檢查項(xiàng)目液基

檢查項(xiàng)目液基薄

薄層細(xì)胞檢測(cè)試劑，其中2017年不少于3.5萬(wàn)例，5年

2梟購(gòu)數(shù)量層細(xì)胞檢測(cè)試劑

總數(shù)不少于30萬(wàn)例.企業(yè)需具有連續(xù)五年提供服務(wù)的能

使用，2018-2021

力

年不再另行招

標(biāo),以此次招標(biāo)

結(jié)果為準(zhǔn).

經(jīng)供檢查機(jī)關(guān)證

提供由檢察機(jī)關(guān)出具的提供投標(biāo)企業(yè)、投標(biāo)授權(quán)代表、企業(yè)法人的無(wú)違法犯罪記明的原件和復(fù)印

3

無(wú)違法犯霏記殺證明錄證明.件，原件開標(biāo)后

即刻歸還

提供名單同時(shí)需

提供在用客戶名單，某某省內(nèi)三級(jí)甲等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得少于

4提供在用客戶名單提供相關(guān)聯(lián)系人

3家。

或銷售發(fā)票備查

為保證檢測(cè)工作順利進(jìn)行，投標(biāo)企業(yè)或生產(chǎn)企立密保證在

請(qǐng)?zhí)峁┕ぷ魅藛T

提供辦事處或售后服務(wù)某某省內(nèi)有辦事處或售后服務(wù)機(jī)構(gòu)，技術(shù)支持人員不少于

5社保證明和相關(guān)

機(jī)構(gòu)迂明6人.如是委托笫三方實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)的，可由實(shí)驗(yàn)室出具相

技術(shù)學(xué)歷證明。

關(guān)證明。

6付款時(shí)間駿收入庫(kù)之日起90天內(nèi)付款

7投懷有效期投標(biāo)有效期180天

合同執(zhí)行前，中標(biāo)企業(yè)上繳合同金額的1供作為履約保證

8履約保證金金，金額為（中標(biāo)價(jià)格*35000*10%）,于合同執(zhí)行完畢后

退還.

投標(biāo)文件的組成

一、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)企業(yè)許可證（或經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證及生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書）

二、報(bào)價(jià)表

三、法定代表人授權(quán)書

四、綜合評(píng)審偏離表

五、企業(yè)承諾書

六、其他采購(gòu)文件要求的材料

報(bào)價(jià)表

投標(biāo)人名稱：采購(gòu)文號(hào)：

項(xiàng)目名稱型號(hào)和規(guī)格數(shù)量制造商名稱和國(guó)籍報(bào)價(jià)投標(biāo)貨幣

選購(gòu)件（如有）

投標(biāo)人代表簽字：_______________

投標(biāo)人蓋章：

法定代表人授權(quán)委托書

致：某某省藥械采購(gòu)中心：

我（姓名）系（投標(biāo)人名稱）的法定代表人，現(xiàn)授權(quán)委托本單位在職職工（姓名）以我方

的名義參加（采購(gòu)單位，項(xiàng)習(xí)名稱）項(xiàng)目的投標(biāo)活動(dòng),并代表我方全權(quán)辦理針對(duì)上述項(xiàng)目的

投標(biāo)、開標(biāo)、評(píng)標(biāo)、簽約等具管事務(wù)和簽署相關(guān)文件。

我方對(duì)被授權(quán)人的簽名事項(xiàng)負(fù)全部責(zé)任。

在撤銷授權(quán)的書面通知以前，本授權(quán)書一直有效。被授權(quán)人在授權(quán)書有效期內(nèi)簽署的所有文

件不因授權(quán)的撤銷而失效。

被授權(quán)人無(wú)轉(zhuǎn)委托權(quán)，特此委托。