標(biāo)準(zhǔn)解讀

《T/ZHCA 106-2023 人參提取物 稀有人參皂苷Rh2》是一項(xiàng)由中華中醫(yī)藥協(xié)會(huì)發(fā)布的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，旨在規(guī)范稀有人參皂苷Rh2的生產(chǎn)、檢驗(yàn)與質(zhì)量控制。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了稀有人參皂苷Rh2作為人參提取物中的一種活性成分，在制備過(guò)程中的具體要求及其最終產(chǎn)品的質(zhì)量指標(biāo)。

標(biāo)準(zhǔn)首先明確了適用范圍，適用于以人參為原料，通過(guò)特定工藝技術(shù)提取并純化得到的稀有人參皂苷Rh2產(chǎn)品。接著，對(duì)于原材料的選擇提出了明確要求，強(qiáng)調(diào)使用符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)的人參材料，并且對(duì)人參的品種、產(chǎn)地等進(jìn)行了限制性說(shuō)明。

在生產(chǎn)工藝方面，《T/ZHCA 106-2023》提供了詳細(xì)的指導(dǎo)原則和技術(shù)參數(shù)，包括但不限于提取方法、純化步驟以及成品處理等環(huán)節(jié)。同時(shí)，也對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中可能產(chǎn)生的雜質(zhì)及其限量值給予了嚴(yán)格規(guī)定，確保最終產(chǎn)品質(zhì)量安全可靠。

針對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量控制，《T/ZHCA 106-2023》制定了全面的質(zhì)量檢測(cè)項(xiàng)目及相應(yīng)的檢測(cè)方法。這些檢測(cè)內(nèi)容涵蓋了物理性質(zhì)（如外觀）、化學(xué)組成（如主要成分含量）以及微生物限度等多個(gè)方面。此外，還特別強(qiáng)調(diào)了對(duì)稀有人參皂苷Rh2純度的要求，設(shè)定了最低純度標(biāo)準(zhǔn)。


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....

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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2023-02-21 頒布
  • 2023-04-21 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

ICS6708020

CCSB.39.

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/ZHCA106—2023

人參提取物稀有人參皂苷Rh2

Ginsengextract—RareginsenosideRh2

2023-02-21發(fā)布2023-04-21實(shí)施

浙江省健康產(chǎn)品化妝品行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版

T/ZHCA106—2023

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

技術(shù)要求

4…………………2

檢驗(yàn)方法

5…………………3

檢驗(yàn)規(guī)則

6…………………4

標(biāo)志標(biāo)簽包裝運(yùn)輸和貯存

7、、、……………5

附錄規(guī)范性稀有人參皂苷含量的測(cè)定方法

A()Rh2…………………7

參考文獻(xiàn)

………………………9

Ⅰ

T/ZHCA106—2023

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由浙江亞克藥業(yè)有限公司提出

。

本文件由浙江省健康產(chǎn)品化妝品行業(yè)協(xié)會(huì)歸口

。

本文件起草單位浙江亞克藥業(yè)有限公司浙江省疾病預(yù)防控制中心浙江金石亞藥醫(yī)藥科技有限

:、、

公司浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院吉林省宏久生物科技股份有限公司

、、。

本文件主要起草人胡衛(wèi)強(qiáng)曾永政王績(jī)凱林燕飛王展華賈娜

:、、、、、。

Ⅲ

T/ZHCA106—2023

人參提取物稀有人參皂苷Rh2

1范圍

本文件規(guī)定了人參提取物稀有人參皂苷的技術(shù)要求試驗(yàn)方法檢驗(yàn)規(guī)則包裝運(yùn)輸貯存

Rh2、、、、、

要求

。

本文件適用于以五加科植物人參Panaxginseng的干燥根莖葉為植物原料經(jīng)水提

(C.A.Mey.)、,、

醇沉水解濃縮干燥等工藝制得的人參提取物稀有人參皂苷

、、、Rh2。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T191

食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中農(nóng)藥最大殘留限量

GB2763

食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)菌落總數(shù)測(cè)定

GB4789.2

食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)大腸菌群計(jì)數(shù)

GB4789.3

食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)沙門氏菌檢驗(yàn)

GB4789.4

食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)金黃色葡萄球菌檢驗(yàn)

GB4789.10

食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)霉菌和酵母計(jì)數(shù)

GB4789.15

食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中水分的測(cè)定

GB5009.3

食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中灰分的測(cè)定

GB5009.4

食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中總砷及無(wú)機(jī)砷的測(cè)定

GB5009.11

食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中鉛的測(cè)定

GB5009.12

食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中總汞及有機(jī)汞的測(cè)定

GB5009.17

食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則

GB7718

包裝容器紙筒

GB/T14187

食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽通則

GB28050

定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則

JJF1070

藥用低密度聚乙烯膜袋

YBB00072005、

定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令

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