醫(yī)院藥品外購(gòu)管理制度總則一、目的為規(guī)范醫(yī)院藥品外購(gòu)行為，加強(qiáng)藥品管理，保障患者用藥安全、有效，根據(jù)《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況，制定本制度。二、適用范圍本制度適用于醫(yī)院所有藥品外購(gòu)相關(guān)活動(dòng)，包括外購(gòu)藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用、追溯等環(huán)節(jié)。三、管理原則1.合法性原則：外購(gòu)藥品必須符合國(guó)家法律法規(guī)和相關(guān)政策的規(guī)定，具有合法的藥品批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)許可證等相關(guān)證件。2.質(zhì)量?jī)?yōu)先原則：外購(gòu)藥品應(yīng)優(yōu)先選擇質(zhì)量可靠、信譽(yù)良好的供應(yīng)商，確保藥品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)院要求。3.規(guī)范管理原則：建立健全藥品外購(gòu)管理制度，加強(qiáng)對(duì)外購(gòu)藥品的全過(guò)程管理，確保外購(gòu)藥品的安全、有效、可追溯。4.節(jié)約成本原則：在保證藥品質(zhì)量的前提下，合理控制外購(gòu)藥品的采購(gòu)成本，提高醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益。四、管理機(jī)構(gòu)與職責(zé)1.醫(yī)院成立藥品外購(gòu)管理領(lǐng)導(dǎo)小組，由院長(zhǎng)擔(dān)任組長(zhǎng)，分管副院長(zhǎng)擔(dān)任副組長(zhǎng)，藥劑科、采購(gòu)科、財(cái)務(wù)科、質(zhì)量管理科等相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人為成員。領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)制定醫(yī)院藥品外購(gòu)管理制度，審批外購(gòu)藥品的采購(gòu)計(jì)劃，監(jiān)督藥品外購(gòu)的全過(guò)程管理。2.藥劑科負(fù)責(zé)對(duì)外購(gòu)藥品的采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行審核，組織藥品的驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配等工作，建立外購(gòu)藥品的庫(kù)存管理臺(tái)賬，定期進(jìn)行藥品盤(pán)點(diǎn)和庫(kù)存分析。3.采購(gòu)科負(fù)責(zé)對(duì)外購(gòu)藥品的供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核和評(píng)估，按照采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行藥品采購(gòu)，簽訂采購(gòu)合同，辦理藥品的入庫(kù)手續(xù)。4.財(cái)務(wù)科負(fù)責(zé)對(duì)外購(gòu)藥品的采購(gòu)費(fèi)用進(jìn)行核算和支付，審核采購(gòu)發(fā)票和相關(guān)憑證，確保采購(gòu)費(fèi)用的合理性和合法性。5.質(zhì)量管理科負(fù)責(zé)對(duì)外購(gòu)藥品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督和管理，對(duì)藥品的質(zhì)量進(jìn)行抽檢和檢驗(yàn)，建立外購(gòu)藥品的質(zhì)量檔案，及時(shí)處理藥品質(zhì)量問(wèn)題。采購(gòu)管理一、采購(gòu)計(jì)劃1.藥劑科根據(jù)醫(yī)院臨床用藥需求，編制每月的藥品外購(gòu)計(jì)劃，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、產(chǎn)地、供應(yīng)商等信息。外購(gòu)計(jì)劃應(yīng)經(jīng)藥劑科主任審核后，報(bào)藥品外購(gòu)管理領(lǐng)導(dǎo)小組審批。2.藥品外購(gòu)管理領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)根據(jù)醫(yī)院的用藥需求、庫(kù)存情況、資金預(yù)算等因素，對(duì)藥劑科提交的外購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行審批，確保外購(gòu)藥品的合理性和必要性。3.對(duì)于緊急情況下的藥品外購(gòu)需求，藥劑科應(yīng)及時(shí)提出申請(qǐng)，經(jīng)藥品外購(gòu)管理領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后，由采購(gòu)科按照緊急采購(gòu)程序進(jìn)行采購(gòu)。二、供應(yīng)商管理1.采購(gòu)科應(yīng)建立健全藥品供應(yīng)商檔案，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格等情況進(jìn)行全面評(píng)估和審核。供應(yīng)商應(yīng)具備合法的藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等相關(guān)證件，并通過(guò)GMP、GSP等質(zhì)量管理體系認(rèn)證。2.采購(gòu)科應(yīng)與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨期限、價(jià)格、付款方式等內(nèi)容。采購(gòu)合同應(yīng)經(jīng)藥品外購(gòu)管理領(lǐng)導(dǎo)小組審批后簽訂。3.采購(gòu)科應(yīng)定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估和考核，根據(jù)供應(yīng)商的供貨質(zhì)量、交貨及時(shí)性、價(jià)格合理性等因素，對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)級(jí)和分類管理。對(duì)于評(píng)級(jí)較低的供應(yīng)商，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行整改或更換供應(yīng)商。三、采購(gòu)程序1.采購(gòu)科應(yīng)根據(jù)審批后的外購(gòu)計(jì)劃，按照采購(gòu)程序進(jìn)行藥品采購(gòu)。采購(gòu)程序包括詢價(jià)、比價(jià)、議價(jià)、簽訂合同、驗(yàn)收等環(huán)節(jié)。2.采購(gòu)科應(yīng)通過(guò)多種渠道進(jìn)行詢價(jià)和比價(jià)，選擇質(zhì)量可靠、價(jià)格合理的供應(yīng)商。對(duì)于采購(gòu)金額較大的藥品，應(yīng)采用公開(kāi)招標(biāo)的方式進(jìn)行采購(gòu)。3.采購(gòu)科應(yīng)與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、產(chǎn)地、價(jià)格、交貨期限、付款方式等內(nèi)容。采購(gòu)合同應(yīng)經(jīng)藥品外購(gòu)管理領(lǐng)導(dǎo)小組審批后簽訂。4.藥品到貨后，采購(gòu)科應(yīng)及時(shí)通知藥劑科進(jìn)行驗(yàn)收。藥劑科應(yīng)按照藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和程序，對(duì)藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等進(jìn)行檢查，核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、產(chǎn)地、供應(yīng)商等信息，對(duì)藥品的質(zhì)量進(jìn)行抽檢和檢驗(yàn)。驗(yàn)收合格的藥品，應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)；驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)通知采購(gòu)科與供應(yīng)商聯(lián)系處理。驗(yàn)收管理一、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)1.藥品的外觀應(yīng)整潔，無(wú)破損、變形、變色、發(fā)霉、蟲(chóng)蛀等現(xiàn)象；包裝應(yīng)完好，無(wú)滲漏、破損等情況。2.藥品的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)應(yīng)符合國(guó)家藥品管理的相關(guān)規(guī)定，內(nèi)容應(yīng)完整、準(zhǔn)確，字跡應(yīng)清晰，不得有涂改、偽造等情況。3.藥品的質(zhì)量應(yīng)符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)院的質(zhì)量要求，不得有過(guò)期、失效、變質(zhì)等情況。二、驗(yàn)收程序1.藥品到貨后，采購(gòu)科應(yīng)及時(shí)通知藥劑科進(jìn)行驗(yàn)收。藥劑科應(yīng)組織相關(guān)人員按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和程序進(jìn)行驗(yàn)收。2.驗(yàn)收人員應(yīng)核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、產(chǎn)地、供應(yīng)商等信息，檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等情況，對(duì)藥品的質(zhì)量進(jìn)行抽檢和檢驗(yàn)。3.驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn)，并及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)。驗(yàn)收不合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上注明不合格原因，并及時(shí)通知采購(gòu)科與供應(yīng)商聯(lián)系處理。4.驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、產(chǎn)地、供應(yīng)商、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員等信息，驗(yàn)收記錄應(yīng)保存?zhèn)洳椤?chǔ)存管理一、儲(chǔ)存條件1.藥劑科應(yīng)根據(jù)藥品的性質(zhì)和儲(chǔ)存要求，合理設(shè)置藥品儲(chǔ)存區(qū)域，將藥品分類存放，避免混放和交叉污染。2.藥品儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)保持通風(fēng)、干燥、陰涼、避光，溫度應(yīng)控制在220℃之間，相對(duì)濕度應(yīng)控制在35%75%之間。3.易燃、易爆、有毒、有害等特殊藥品應(yīng)單獨(dú)存放，并采取相應(yīng)的安全措施。二、儲(chǔ)存管理1.藥劑科應(yīng)建立健全藥品庫(kù)存管理臺(tái)賬，對(duì)藥品的入庫(kù)、出庫(kù)、庫(kù)存等情況進(jìn)行詳細(xì)記錄。庫(kù)存管理臺(tái)賬應(yīng)包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、產(chǎn)地、供應(yīng)商、入庫(kù)日期、出庫(kù)日期、庫(kù)存數(shù)量等信息。2.藥劑科應(yīng)定期進(jìn)行藥品盤(pán)點(diǎn)，核對(duì)藥品的庫(kù)存數(shù)量和實(shí)際數(shù)量是否相符。藥品盤(pán)點(diǎn)應(yīng)包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、產(chǎn)地、供應(yīng)商等信息，盤(pán)點(diǎn)結(jié)果應(yīng)及時(shí)上報(bào)藥品外購(gòu)管理領(lǐng)導(dǎo)小組。3.藥劑科應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品的養(yǎng)護(hù)管理，定期對(duì)藥品進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保藥品的質(zhì)量和安全。對(duì)于易變質(zhì)、易失效的藥品，應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理，縮短儲(chǔ)存期限。4.藥劑科應(yīng)建立健全藥品出入庫(kù)管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行藥品出入庫(kù)手續(xù)，確保藥品的出入庫(kù)記錄準(zhǔn)確、完整。藥品出入庫(kù)應(yīng)包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、產(chǎn)地、供應(yīng)商、入庫(kù)日期、出庫(kù)日期、經(jīng)手人等信息。使用管理一、使用規(guī)定1.臨床科室應(yīng)根據(jù)患者的病情和治療需要，合理使用外購(gòu)藥品，不得濫用藥品。2.臨床科室應(yīng)嚴(yán)格按照藥品的說(shuō)明書(shū)和用法用量使用外購(gòu)藥品，不得超劑量、超范圍使用藥品。3.臨床科室應(yīng)加強(qiáng)對(duì)外購(gòu)藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，及時(shí)報(bào)告藥品不良反應(yīng)事件，確?；颊哂盟幇踩?。二、處方管理1.醫(yī)師應(yīng)按照《處方管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，開(kāi)具外購(gòu)藥品的處方。處方應(yīng)包括患者的姓名、性別、年齡、病歷號(hào)、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、開(kāi)具日期等信息。2.藥師應(yīng)嚴(yán)格按照處方的內(nèi)容和規(guī)定，調(diào)配外購(gòu)藥品。調(diào)配外購(gòu)藥品時(shí)，藥師應(yīng)核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、產(chǎn)地、供應(yīng)商等信息，確保藥品的準(zhǔn)確性和安全性。3.處方的保存期限應(yīng)按照國(guó)家藥品管理的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，一般處方的保存期限為1年，麻醉藥品和第一類精神藥品的處方保存期限為3年，第二類精神藥品的處方保存期限為2年。追溯管理一、追溯體系1.醫(yī)院應(yīng)建立健全藥品追溯體系，實(shí)現(xiàn)對(duì)外購(gòu)藥品的全過(guò)程追溯。追溯體系應(yīng)包括藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)，確保藥品的來(lái)源可查、去向可追。2.藥品追溯體系應(yīng)采用信息化管理手段，建立藥品追溯數(shù)據(jù)庫(kù)，實(shí)現(xiàn)藥品信息的實(shí)時(shí)采集、傳輸和共享。二、追溯要求1.采購(gòu)科應(yīng)在外購(gòu)藥品的采購(gòu)合同中明確追溯要求，要求供應(yīng)商提供藥品的生產(chǎn)批次、生產(chǎn)日期、有效期等信息，并將這些信息錄入藥品追溯數(shù)據(jù)庫(kù)。2.藥劑科應(yīng)在外購(gòu)藥品的驗(yàn)收記錄中記錄藥品的追溯信息，包括藥品的生產(chǎn)批次、生產(chǎn)日期、有效期等信息，并將這些信息錄入藥品追溯數(shù)據(jù)庫(kù)。3.臨床科室應(yīng)在使用外購(gòu)藥品時(shí)，記錄藥品的使用