廣東省抗生素管理制度一、總則（一）目的為加強廣東省醫(yī)療機構(gòu)抗生素臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗生素臨床使用行為，促進(jìn)合理使用抗生素，保障患者用藥安全，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于廣東省行政區(qū)域內(nèi)各級各類醫(yī)療機構(gòu)，包括綜合醫(yī)院、?？漆t(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)等。（三）基本原則1.安全有效原則：使用抗生素應(yīng)確保患者用藥安全，同時達(dá)到治療疾病的預(yù)期效果，避免不良反應(yīng)和耐藥菌的產(chǎn)生。2.分級管理原則：根據(jù)抗生素的安全性、療效、細(xì)菌耐藥性和價格等因素，將抗生素分為不同級別進(jìn)行管理，嚴(yán)格掌握各級抗生素的使用指征。3.合理使用原則：依據(jù)患者病情、病原菌種類及藥敏試驗結(jié)果等，合理選用抗生素，避免盲目使用和過度使用。4.動態(tài)監(jiān)測原則：對醫(yī)療機構(gòu)抗生素使用情況進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)問題并采取有效措施加以改進(jìn)。二、抗生素分級管理（一）分級標(biāo)準(zhǔn)1.非限制使用級抗生素：經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗生素。2.限制使用級抗生素：與非限制使用級抗生素相比較，在療效、安全性、對細(xì)菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用的抗生素。3.特殊使用級抗生素：具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用；抗菌作用較強、抗菌譜廣，經(jīng)?；蜻^度使用會使病原菌過快產(chǎn)生耐藥的；療效、安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的；新上市的，在適應(yīng)證、療效或安全性方面尚需進(jìn)一步考證的、價格昂貴的抗生素。（二）分級管理措施1.非限制使用級抗生素臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和病情開具非限制使用級抗生素處方。藥師應(yīng)按照《處方管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，對處方進(jìn)行審核、調(diào)配和發(fā)藥，并進(jìn)行用藥指導(dǎo)。2.限制使用級抗生素患者病情需要使用限制使用級抗生素時，應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方。科室主任應(yīng)對限制使用級抗生素的使用情況進(jìn)行監(jiān)督和管理，定期檢查本科室病歷中限制使用級抗生素的使用情況，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。3.特殊使用級抗生素患者病情需要使用特殊使用級抗生素時，應(yīng)具有嚴(yán)格的臨床用藥指征或確鑿依據(jù)，經(jīng)抗感染或有關(guān)專家會診同意，由具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方。特殊使用級抗生素不得在門診使用。臨床使用特殊使用級抗生素應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征，藥師要嚴(yán)格審核處方，確保用藥合理。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立特殊使用級抗生素使用會診記錄制度，詳細(xì)記錄會診時間、會診專家、會診意見等內(nèi)容。三、抗生素采購與供應(yīng)管理（一）采購原則1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，制定本機構(gòu)抗生素采購目錄。采購目錄應(yīng)向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。2.優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗生素品種。3.嚴(yán)格控制新品種、新劑型的采購，確需采購的，應(yīng)經(jīng)充分論證，并按規(guī)定程序?qū)徟＃ǘ┎少徚鞒?.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）應(yīng)定期對本機構(gòu)抗生素臨床使用情況進(jìn)行評估，根據(jù)評估結(jié)果調(diào)整采購目錄。2.藥學(xué)部門根據(jù)臨床需求，結(jié)合采購目錄，制定年度采購計劃，報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）審核批準(zhǔn)。3.采購部門按照批準(zhǔn)的采購計劃進(jìn)行采購，嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度，確保采購藥品的質(zhì)量和供應(yīng)。（三）供應(yīng)管理1.藥學(xué)部門應(yīng)根據(jù)臨床需求，合理儲備抗生素，確保藥品供應(yīng)及時。2.建立抗生素庫存管理制度，定期盤點，保證賬物相符。3.對近效期抗生素應(yīng)進(jìn)行重點監(jiān)測，及時通知臨床科室合理使用，避免過期浪費。四、抗生素臨床應(yīng)用管理（一）臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)組織醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等相關(guān)文件，嚴(yán)格按照指導(dǎo)原則使用抗生素。2.臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者的癥狀、體征、實驗室檢查結(jié)果等，綜合判斷感染類型，合理選用抗生素。3.嚴(yán)格掌握抗生素的預(yù)防使用指征，避免無指征的預(yù)防使用。（二）病歷書寫規(guī)范1.臨床醫(yī)師應(yīng)在病歷中準(zhǔn)確記錄患者的癥狀、體征、診斷、用藥情況等，包括使用抗生素的名稱、劑量、用法、療程等。2.對于使用限制使用級和特殊使用級抗生素的患者，應(yīng)在病歷中詳細(xì)記錄使用理由和用藥過程的觀察情況。（三）用藥醫(yī)囑審核1.藥師應(yīng)按照《處方管理辦法》等規(guī)定，對醫(yī)師開具的抗生素醫(yī)囑進(jìn)行審核。2.審核內(nèi)容包括用藥的合理性、劑量、用法、療程、聯(lián)合用藥等，對不合理的醫(yī)囑應(yīng)及時與醫(yī)師溝通并提出修改建議。（四）藥學(xué)服務(wù)1.藥學(xué)部門應(yīng)開展抗生素合理使用的宣傳教育活動，定期對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高其合理用藥水平。2.藥師應(yīng)主動為臨床醫(yī)師和患者提供抗生素合理使用的咨詢服務(wù)，解答用藥疑問。3.參與臨床藥物治療方案的制定和調(diào)整，協(xié)助臨床醫(yī)師優(yōu)化用藥方案。五、抗生素使用監(jiān)測與評估（一）監(jiān)測指標(biāo)1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立抗生素使用監(jiān)測指標(biāo)體系，包括抗生素使用率、使用強度、細(xì)菌耐藥率等。2.定期統(tǒng)計分析本機構(gòu)不同科室、不同級別的抗生素使用情況，以及各類手術(shù)的抗生素預(yù)防使用率等。（二）監(jiān)測方法1.利用醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）等信息化手段，收集、整理和分析抗生素使用數(shù)據(jù)。2.定期開展病歷點評，檢查抗生素使用的合理性。3.對細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測，定期發(fā)布細(xì)菌耐藥信息。（三）評估與反饋1.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）應(yīng)定期對本機構(gòu)抗生素使用情況進(jìn)行評估，分析存在的問題，制定改進(jìn)措施。2.將抗生素使用監(jiān)測與評估結(jié)果反饋給臨床科室和醫(yī)務(wù)人員，作為績效考核的重要依據(jù)。3.根據(jù)評估結(jié)果，適時調(diào)整抗生素采購目錄和臨床應(yīng)用管理措施。六、培訓(xùn)與教育（一）培訓(xùn)計劃1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)制定抗生素臨床應(yīng)用培訓(xùn)計劃，明確培訓(xùn)目標(biāo)、內(nèi)容、對象和方式等。2.培訓(xùn)計劃應(yīng)涵蓋抗生素合理使用的法律法規(guī)、臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、分級管理要求、不良反應(yīng)監(jiān)測等方面。（二）培訓(xùn)內(nèi)容1.法律法規(guī)培訓(xùn)：包括《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)。2.臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則培訓(xùn)：詳細(xì)講解各類抗生素的適應(yīng)證、禁忌證、用法用量、療程等。3.分級管理培訓(xùn)：使醫(yī)務(wù)人員熟悉各級抗生素的使用指征和管理要求。4.細(xì)菌耐藥監(jiān)測培訓(xùn)：了解細(xì)菌耐藥現(xiàn)狀和趨勢，掌握合理選用抗生素的方法。5.不良反應(yīng)監(jiān)測培訓(xùn)：提高醫(yī)務(wù)人員對抗生素不良反應(yīng)的認(rèn)識和監(jiān)測能力。（三）培訓(xùn)方式1.集中授課：定期組織全體醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行集中培訓(xùn)。2.專題講座：針對不同專業(yè)領(lǐng)域或重點問題開展專題講座。3.病例討論：通過實際病例分析，提高醫(yī)務(wù)人員的臨床思維和合理用藥能力。4.網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)：利用網(wǎng)絡(luò)平臺開展在線培訓(xùn)，方便醫(yī)務(wù)人員隨時學(xué)習(xí)。七、監(jiān)督管理（一）內(nèi)部監(jiān)督1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立健全內(nèi)部監(jiān)督機制，定期對本機構(gòu)抗生素臨床應(yīng)用情況進(jìn)行檢查。2.醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)對臨床醫(yī)師抗生素使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，對不合理使用行為及時進(jìn)行糾正。3.藥學(xué)部門負(fù)責(zé)對藥師審核醫(yī)囑、提供藥學(xué)服務(wù)等情況進(jìn)行監(jiān)督管理，確保藥學(xué)工作規(guī)范開展。（二）外部監(jiān)督1.衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗生素臨床應(yīng)用管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，定期組織專項督導(dǎo)。2.對違反本管理制度的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員，衛(wèi)生行政部門將依法依規(guī)進(jìn)行處理。八、獎懲措施（一）獎勵1.對在抗生素合理使用工作中表現(xiàn)突出的科室和個人，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)給予表彰和獎勵。2.獎勵方式包括通報表揚、獎金獎勵、晉升優(yōu)先等。（二）懲罰1.對違反本管理