監(jiān)測(cè)藥品試題及答案

單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.以下哪種是常用的藥品監(jiān)測(cè)方法？（）A.電話隨訪B.網(wǎng)絡(luò)調(diào)查C.自發(fā)呈報(bào)系統(tǒng)D.問(wèn)卷調(diào)查答案：C2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的主要目的是？（）A.統(tǒng)計(jì)藥品銷量B.發(fā)現(xiàn)藥品新用途C.保障用藥安全D.評(píng)估藥品療效答案：C3.負(fù)責(zé)全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的機(jī)構(gòu)是？（）A.國(guó)家衛(wèi)生健康委B.國(guó)家藥監(jiān)局C.省級(jí)藥監(jiān)局D.藥品審評(píng)中心答案：B4.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的原則是？（）A.可疑即報(bào)B.確定才報(bào)C.嚴(yán)重才報(bào)D.輕度不報(bào)答案：A5.新的藥品不良反應(yīng)是指？（）A.藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng)B.以前沒(méi)出現(xiàn)過(guò)的不良反應(yīng)C.嚴(yán)重的不良反應(yīng)D.罕見(jiàn)的不良反應(yīng)答案：A6.藥品監(jiān)測(cè)中，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品不包括？（）A.新藥B.進(jìn)口藥品C.不良反應(yīng)多的藥品D.常用非處方藥答案：D7.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的主體不包括？（）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)D.患者家屬答案：D8.藥品不良反應(yīng)報(bào)告表的填寫要求不包括？（）A.內(nèi)容真實(shí)B.字跡清楚C.可隨意涂改D.準(zhǔn)確完整答案：C9.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的意義不包括？（）A.提高藥品質(zhì)量B.增加藥品銷量C.指導(dǎo)合理用藥D.保障公眾健康答案：B10.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中，嚴(yán)重不良反應(yīng)不包括？（）A.導(dǎo)致死亡B.致癌、致畸C.輕微過(guò)敏D.危及生命答案：C多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.藥品監(jiān)測(cè)的方法有（）A.病例對(duì)照研究B.隊(duì)列研究C.自愿報(bào)告系統(tǒng)D.重點(diǎn)監(jiān)測(cè)答案：ABCD2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的內(nèi)容包括（）A.不良反應(yīng)的表現(xiàn)B.不良反應(yīng)的發(fā)生率C.不良反應(yīng)的轉(zhuǎn)歸D.引起不良反應(yīng)的因素答案：ABCD3.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的類型有（）A.一般不良反應(yīng)B.新的不良反應(yīng)C.嚴(yán)重不良反應(yīng)D.藥品群體不良事件答案：ABCD4.藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品監(jiān)測(cè)中的職責(zé)有（）A.建立監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)B.收集不良反應(yīng)報(bào)告C.分析評(píng)價(jià)不良反應(yīng)D.采取措施控制風(fēng)險(xiǎn)答案：ABCD5.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品監(jiān)測(cè)中的工作包括（）A.發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)及時(shí)報(bào)告B.協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展調(diào)查C.對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)測(cè)D.對(duì)不良反應(yīng)患者進(jìn)行治療答案：ABC6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品監(jiān)測(cè)中的任務(wù)有（）A.發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)及時(shí)報(bào)告B.配合藥品生產(chǎn)企業(yè)調(diào)查C.開(kāi)展不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)研究D.自行決定藥品停用答案：ABC7.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的信息來(lái)源有（）A.患者B.醫(yī)護(hù)人員C.藥品生產(chǎn)企業(yè)D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)答案：ABCD8.藥品監(jiān)測(cè)中需要重點(diǎn)關(guān)注的人群包括（）A.老年人B.兒童C.孕婦D.肝腎功能不全者答案：ABCD9.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的目的包括（）A.發(fā)現(xiàn)藥品潛在風(fēng)險(xiǎn)B.促進(jìn)藥品合理使用C.保障公眾用藥安全D.開(kāi)發(fā)新藥答案：ABC10.藥品監(jiān)測(cè)工作的發(fā)展趨勢(shì)包括（）A.信息化B.國(guó)際化C.精準(zhǔn)化D.簡(jiǎn)單化答案：ABC判斷題（每題2分，共10題）1.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)只針對(duì)上市后的藥品。（）答案：對(duì)2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不需要開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。（）答案：錯(cuò)3.新的藥品不良反應(yīng)一定是嚴(yán)重的不良反應(yīng)。（）答案：錯(cuò)4.藥品不良反應(yīng)報(bào)告可以匿名提交。（）答案：對(duì)5.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作主要由政府部門負(fù)責(zé)，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)關(guān)。（）答案：錯(cuò)6.藥品群體不良事件應(yīng)立即報(bào)告。（）答案：對(duì)7.不良反應(yīng)發(fā)生率低的藥品不需要監(jiān)測(cè)。（）答案：錯(cuò)8.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)不良反應(yīng)報(bào)告有保密義務(wù)。（）答案：對(duì)9.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作有助于藥品的改進(jìn)和研發(fā)。（）答案：對(duì)10.輕微的藥品不良反應(yīng)不用報(bào)告。（）答案：錯(cuò)簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）1.簡(jiǎn)述藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的意義。答案：保障公眾用藥安全，及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品潛在風(fēng)險(xiǎn)；促進(jìn)合理用藥，提高藥物治療水平；為藥品監(jiān)管提供依據(jù)，利于藥品的改進(jìn)和研發(fā)；維護(hù)公眾健康權(quán)益，減少藥害事件發(fā)生。2.藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中的主要工作有哪些？答案：建立監(jiān)測(cè)體系，收集、記錄、分析不良反應(yīng)報(bào)告；及時(shí)向藥品監(jiān)管部門報(bào)告；對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查、評(píng)價(jià)；采取措施控制風(fēng)險(xiǎn)，如修改說(shuō)明書(shū)、召回藥品等。3.簡(jiǎn)述藥品不良反應(yīng)報(bào)告的流程。答案：發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)填寫報(bào)告表；通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)在線提交；省級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)審核、評(píng)價(jià)后上報(bào)國(guó)家中心；國(guó)家中心匯總、分析并反饋結(jié)果。4.藥品監(jiān)測(cè)中重點(diǎn)監(jiān)測(cè)藥品的選擇依據(jù)是什么？答案：新藥由于臨床應(yīng)用時(shí)間短，安全性未知因素多；進(jìn)口藥品可能存在不同人種差異等；不良反應(yīng)多的藥品風(fēng)險(xiǎn)較高；特殊藥品如生物制品等，這些都需重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。討論題（每題5分，共4題）1.如何提高公眾對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的認(rèn)知和參與度？答案：加強(qiáng)宣傳教育，通過(guò)多種媒體普及藥品不良反應(yīng)知識(shí)；開(kāi)展培訓(xùn)，提高公眾對(duì)不良反應(yīng)的識(shí)別能力；建立激勵(lì)機(jī)制，鼓勵(lì)公眾積極報(bào)告；簡(jiǎn)化報(bào)告流程，方便公眾參與。2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)如何更好地應(yīng)用于藥品監(jiān)管決策？答案：分析監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，確定藥品風(fēng)險(xiǎn)程度；依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)制定監(jiān)管措施，如限制使用、召回等；為新藥審批提供參考，評(píng)估同類藥品潛在風(fēng)險(xiǎn)；促進(jìn)藥品質(zhì)量提高，推動(dòng)監(jiān)管政策完善。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中的優(yōu)勢(shì)和面臨的挑戰(zhàn)有哪些？答案：優(yōu)勢(shì)在于直接接觸患者，能及時(shí)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)；有專業(yè)醫(yī)護(hù)人員利于準(zhǔn)確報(bào)告。挑戰(zhàn)是工作繁忙，監(jiān)測(cè)工作易被忽視；部分人員