改善合理用藥管理制度總則一、目的為加強(qiáng)公司藥品管理，規(guī)范藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)，保障患者用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)，提高醫(yī)療質(zhì)量，特制定本管理制度。二、適用范圍本制度適用于公司所屬各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科室及全體醫(yī)務(wù)人員。三、管理原則1.依法管理原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)，確保藥品管理工作合法合規(guī)。2.質(zhì)量管理原則：把藥品質(zhì)量放在首位，建立健全藥品質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)藥品質(zhì)量控制。3.合理用藥原則：根據(jù)患者病情、藥物特性等因素，合理選擇藥品，制定個(gè)體化的用藥方案，避免濫用、誤用藥物。4.全程管理原則：對(duì)藥品從采購(gòu)到使用的全過程進(jìn)行管理，實(shí)現(xiàn)藥品管理的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。四、管理機(jī)構(gòu)與職責(zé)1.公司成立藥品管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)藥品管理工作的領(lǐng)導(dǎo)和決策。藥品管理委員會(huì)由公司主要領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人、臨床專家等組成。2.公司藥品管理部門負(fù)責(zé)藥品管理的具體工作，履行以下職責(zé)：制定藥品采購(gòu)計(jì)劃，組織藥品采購(gòu)。建立藥品庫(kù)存管理制度，加強(qiáng)藥品庫(kù)存管理。審核藥品調(diào)配、使用申請(qǐng)，監(jiān)督藥品調(diào)配、使用過程。收集、整理藥品不良反應(yīng)信息，及時(shí)報(bào)告藥品不良反應(yīng)。組織開展藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員的藥品管理水平。3.各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本單位、本部門的藥品管理工作，履行以下職責(zé)：制定本單位、本部門的藥品管理制度，組織實(shí)施。負(fù)責(zé)本單位、本部門藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等管理工作。監(jiān)督檢查本單位、本部門醫(yī)務(wù)人員的藥品使用情況，及時(shí)糾正不合理用藥行為。配合藥品管理部門開展藥品質(zhì)量管理工作。4.醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)藥品的合理使用，履行以下職責(zé)：嚴(yán)格遵守藥品管理法律法規(guī)和公司藥品管理制度，按照診療規(guī)范和藥品說(shuō)明書使用藥品。了解藥品的特性、用法、用量、不良反應(yīng)等信息，向患者提供用藥指導(dǎo)。及時(shí)報(bào)告藥品不良反應(yīng)，協(xié)助藥品管理部門開展藥品質(zhì)量管理工作。采購(gòu)管理一、采購(gòu)計(jì)劃1.藥品管理部門根據(jù)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科室的用藥需求，結(jié)合庫(kù)存情況，制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。2.藥品采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)廠家、采購(gòu)價(jià)格等內(nèi)容。3.藥品采購(gòu)計(jì)劃經(jīng)藥品管理委員會(huì)審核批準(zhǔn)后，由藥品管理部門組織實(shí)施。二、供應(yīng)商管理1.藥品管理部門應(yīng)建立供應(yīng)商檔案，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量等進(jìn)行評(píng)估和審核。2.選擇供應(yīng)商應(yīng)遵循公開、公平、公正的原則，優(yōu)先選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、產(chǎn)品質(zhì)量可靠的供應(yīng)商。3.與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，約定藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、供貨期限、價(jià)格、結(jié)算方式等內(nèi)容。三、采購(gòu)程序1.藥品管理部門根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃，按照規(guī)定的程序進(jìn)行采購(gòu)。2.采購(gòu)藥品應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行招標(biāo)采購(gòu)或集中采購(gòu)，確保藥品的質(zhì)量和價(jià)格合理。3.采購(gòu)藥品應(yīng)簽訂采購(gòu)合同，明確藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)廠家、采購(gòu)價(jià)格、供貨期限等內(nèi)容。4.采購(gòu)藥品應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后方可入庫(kù)。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等。四、采購(gòu)記錄1.藥品管理部門應(yīng)建立藥品采購(gòu)記錄，記錄藥品的采購(gòu)情況，包括采購(gòu)日期、供應(yīng)商名稱、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)廠家、采購(gòu)價(jià)格等內(nèi)容。2.藥品采購(gòu)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年，未規(guī)定有效期的藥品，采購(gòu)記錄應(yīng)保存三年。儲(chǔ)存管理一、儲(chǔ)存條件1.藥品應(yīng)按照藥品的特性和要求，分別儲(chǔ)存在相應(yīng)的儲(chǔ)存條件下，確保藥品的質(zhì)量。2.常溫儲(chǔ)存的藥品，儲(chǔ)存溫度應(yīng)控制在0℃30℃之間；陰涼儲(chǔ)存的藥品，儲(chǔ)存溫度應(yīng)控制在20℃以下；冷藏儲(chǔ)存的藥品，儲(chǔ)存溫度應(yīng)控制在2℃8℃之間；冷凍儲(chǔ)存的藥品，儲(chǔ)存溫度應(yīng)控制在20℃以下。3.相對(duì)濕度應(yīng)控制在35%75%之間。二、儲(chǔ)存設(shè)施與設(shè)備1.公司應(yīng)配備符合藥品儲(chǔ)存要求的設(shè)施與設(shè)備，包括藥品倉(cāng)庫(kù)、貨架、冷藏設(shè)備、冷凍設(shè)備、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備等。2.藥品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具有良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等條件，確保藥品的儲(chǔ)存安全。3.冷藏設(shè)備和冷凍設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，確保設(shè)備的正常運(yùn)行。4.溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行校準(zhǔn)，確保監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。三、儲(chǔ)存管理1.藥品入庫(kù)前應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后方可入庫(kù)。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等。2.藥品應(yīng)按照藥品的品名、規(guī)格、劑型、批號(hào)等分類存放，做到定位存放、整齊有序。3.藥品儲(chǔ)存應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理，待驗(yàn)藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)為黃色；合格藥品區(qū)、發(fā)貨藥品區(qū)為綠色；不合格藥品區(qū)為紅色。4.藥品儲(chǔ)存應(yīng)定期進(jìn)行檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。5.藥品出庫(kù)應(yīng)按照先進(jìn)先出、近期先出的原則進(jìn)行，確保藥品的質(zhì)量。調(diào)配管理一、調(diào)配人員1.從事藥品調(diào)配工作的人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)資格和崗位技能，經(jīng)培訓(xùn)考核合格后方可上崗。2.調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，認(rèn)真核對(duì)藥品的品名、規(guī)格、劑型、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)廠家等信息，確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。二、調(diào)配程序1.醫(yī)務(wù)人員開具處方或用藥醫(yī)囑后，調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真審核處方或用藥醫(yī)囑的內(nèi)容，包括藥品的品名、規(guī)格、劑型、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)廠家、用法、用量、給藥途徑、配伍禁忌等，確認(rèn)無(wú)誤后方可調(diào)配。2.調(diào)配藥品應(yīng)按照操作規(guī)程進(jìn)行，嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”制度，即查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。3.調(diào)配藥品應(yīng)使用符合要求的調(diào)配工具和容器，確保藥品的質(zhì)量和安全。4.調(diào)配完成的藥品應(yīng)進(jìn)行核對(duì)，核對(duì)無(wú)誤后方可發(fā)出。核對(duì)內(nèi)容包括藥品的品名、規(guī)格、劑型、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)廠家等信息，以及藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等是否符合要求。三、調(diào)配記錄1.藥品調(diào)配部門應(yīng)建立藥品調(diào)配記錄，記錄藥品的調(diào)配情況，包括調(diào)配日期、處方或用藥醫(yī)囑編號(hào)、患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)廠家、用法、用量、給藥途徑等內(nèi)容。2.藥品調(diào)配記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年，未規(guī)定有效期的藥品，調(diào)配記錄應(yīng)保存三年。使用管理一、使用原則1.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)根據(jù)患者的病情、藥物特性等因素，合理選擇藥品，制定個(gè)體化的用藥方案。2.嚴(yán)格遵守藥品的用法、用量、給藥途徑等規(guī)定，避免濫用、誤用藥物。3.注意藥物的配伍禁忌，避免聯(lián)合使用可能產(chǎn)生不良反應(yīng)的藥物。4.對(duì)特殊人群（如兒童、老年人、孕婦、哺乳期婦女等）的用藥應(yīng)特別注意，制定相應(yīng)的用藥方案。二、用藥指導(dǎo)1.醫(yī)務(wù)人員在為患者開具處方或用藥醫(yī)囑時(shí)，應(yīng)向患者提供用藥指導(dǎo)，包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、用法、用量、給藥途徑、不良反應(yīng)等信息，指導(dǎo)患者正確使用藥品。2.對(duì)于需要特殊使用的藥品（如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等），醫(yī)務(wù)人員應(yīng)向患者詳細(xì)說(shuō)明使用注意事項(xiàng)，并嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定。三、用藥監(jiān)測(cè)1.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)密切觀察患者的用藥反應(yīng)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理藥物不良反應(yīng)。2.對(duì)于使用特殊藥品的患者，應(yīng)加強(qiáng)用藥監(jiān)測(cè)，定期進(jìn)行相關(guān)檢查，確保用藥安全。3.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)及時(shí)報(bào)告藥品管理部門，并按照規(guī)定的程序進(jìn)行處理。四、用藥評(píng)價(jià)1.公司應(yīng)定期對(duì)醫(yī)務(wù)人員的用藥情況進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)內(nèi)容包括用藥的合理性、安全性、有效性等方面。2.根據(jù)用藥評(píng)價(jià)結(jié)果，及時(shí)調(diào)整用藥方案，提高用藥水平。3.對(duì)用藥評(píng)價(jià)中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行整改，加強(qiáng)藥品管理工作。不良反應(yīng)管理一、報(bào)告制度1.醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)及時(shí)報(bào)告藥品管理部門。2.藥品管理部門應(yīng)及時(shí)收集、整理藥品不良反應(yīng)信息，并按照規(guī)定的程序向上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。3.對(duì)于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，應(yīng)立即報(bào)告藥品管理部門，并按照規(guī)定的程序向上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報(bào)告。二、調(diào)查處理1.藥品管理部門接到藥品不良反應(yīng)報(bào)告后，應(yīng)及時(shí)組織調(diào)查核實(shí)，了解藥品不良反應(yīng)的發(fā)生情況、原因、后果等。2.對(duì)于一般藥品不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)采取措施，減輕患者的不良反應(yīng)癥狀，并對(duì)患者進(jìn)行隨訪觀察。3.對(duì)于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，應(yīng)立即停止使用相關(guān)藥品，并采取緊急救治措施，同時(shí)向上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報(bào)告。4.對(duì)藥品不良反應(yīng)的調(diào)查處理結(jié)果，應(yīng)及時(shí)反饋給相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員。三、監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)1.藥品管理部門應(yīng)建立