藥店配藥倉庫管理制度一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范藥店配藥倉庫的管理，確保藥品的質(zhì)量安全，保證藥品的儲存、調(diào)配等環(huán)節(jié)符合相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，滿足藥店經(jīng)營活動(dòng)的需要。2.適用范圍本制度適用于藥店配藥倉庫的所有工作人員以及與倉庫管理相關(guān)的各項(xiàng)業(yè)務(wù)活動(dòng)。3.基本原則質(zhì)量第一原則：始終將藥品質(zhì)量放在首位，確保儲存和調(diào)配的藥品質(zhì)量合格、安全有效。合規(guī)合法原則：嚴(yán)格遵守國家藥品管理法律法規(guī)、GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，依法依規(guī)開展倉庫管理工作。科學(xué)管理原則：運(yùn)用科學(xué)的管理方法和技術(shù)手段，提高倉庫管理效率，保證藥品儲存條件適宜、賬物相符。責(zé)任到人原則：明確各崗位人員職責(zé)，做到責(zé)任清晰、獎(jiǎng)懲分明，確保各項(xiàng)管理制度有效執(zhí)行。二、倉庫人員管理1.人員配備根據(jù)倉庫業(yè)務(wù)規(guī)模和工作需要，合理配備倉庫管理人員，包括倉庫主管、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、保管員等。倉庫管理人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得相關(guān)崗位資格證書。2.崗位職責(zé)倉庫主管全面負(fù)責(zé)倉庫的日常管理工作，制定倉庫工作計(jì)劃并組織實(shí)施。貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和GSP要求，確保倉庫管理工作合規(guī)運(yùn)行。組織倉庫人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核，提高員工業(yè)務(wù)素質(zhì)和工作能力。負(fù)責(zé)倉庫設(shè)施設(shè)備的管理和維護(hù)，保證設(shè)施設(shè)備正常運(yùn)行。定期對倉庫管理工作進(jìn)行檢查和總結(jié)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并采取有效措施加以解決。協(xié)調(diào)與其他部門的工作關(guān)系，確保藥品出入庫順暢。驗(yàn)收員負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收工作，按照規(guī)定的程序和標(biāo)準(zhǔn)對購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定要求，核對藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型等與采購記錄是否一致。對驗(yàn)收合格的藥品填寫驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)完整、準(zhǔn)確、清晰，并簽字確認(rèn)。對驗(yàn)收不合格的藥品，及時(shí)報(bào)告?zhèn)}庫主管，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，并組織實(shí)施。定期對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，檢查藥品的儲存條件是否符合要求，有無質(zhì)量變化等情況。對養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)采取相應(yīng)措施，如調(diào)整溫濕度、通風(fēng)、除濕等，并做好記錄。指導(dǎo)保管員對藥品進(jìn)行合理儲存和堆碼，防止藥品損壞、變質(zhì)。負(fù)責(zé)建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案，記錄藥品養(yǎng)護(hù)情況。保管員負(fù)責(zé)藥品的入庫、儲存、保管和出庫工作，確保藥品賬物相符。按照規(guī)定的儲存條件和要求，對藥品進(jìn)行分類存放，合理堆碼，標(biāo)識清晰。做好倉庫的溫濕度記錄、藥品出入庫記錄、庫存盤點(diǎn)記錄等各類記錄，保證記錄真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。定期對庫存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，發(fā)現(xiàn)賬物不符時(shí)及時(shí)查明原因并報(bào)告處理。負(fù)責(zé)倉庫的清潔衛(wèi)生工作，保持倉庫環(huán)境整潔。三、倉庫設(shè)施設(shè)備管理1.倉庫布局倉庫應(yīng)根據(jù)藥品儲存要求，合理劃分不同的功能區(qū)域，包括收貨區(qū)、驗(yàn)收區(qū)、儲存區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)等。各區(qū)域應(yīng)設(shè)置明顯的標(biāo)識牌，便于識別和管理。儲存區(qū)應(yīng)按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進(jìn)行分類存放，并有相應(yīng)的貨位編號。2.倉儲設(shè)施倉庫應(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的倉儲設(shè)施，如貨架、貨柜、地墊、溫濕度調(diào)控設(shè)備、通風(fēng)設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)備等。貨架、貨柜應(yīng)牢固、整潔，能夠滿足藥品的存放要求。溫濕度調(diào)控設(shè)備應(yīng)能保證倉庫內(nèi)溫濕度符合藥品儲存規(guī)定，定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保正常運(yùn)行。通風(fēng)設(shè)備應(yīng)良好，能夠有效調(diào)節(jié)倉庫內(nèi)空氣流通。防蟲防鼠設(shè)備應(yīng)齊全有效，防止藥品受到蟲害和鼠害。3.設(shè)備管理建立倉庫設(shè)施設(shè)備檔案，記錄設(shè)備的名稱、型號、規(guī)格、購置時(shí)間、維修保養(yǎng)記錄等信息。制定設(shè)施設(shè)備操作規(guī)程，操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作。定期對設(shè)施設(shè)備進(jìn)行檢查、維護(hù)和保養(yǎng)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并排除故障，確保設(shè)備正常運(yùn)行。對設(shè)施設(shè)備進(jìn)行更新和改造時(shí)，應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定要求，并做好記錄。四、藥品入庫管理1.入庫驗(yàn)收流程采購部門將采購的藥品送至倉庫收貨區(qū)，收貨人員核對送貨憑證與采購記錄是否一致，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商等信息。對送貨藥品的外包裝進(jìn)行檢查，查看是否有破損、污染等情況。收貨人員將藥品搬運(yùn)至驗(yàn)收區(qū)，通知驗(yàn)收員進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收員按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、合格證等是否符合規(guī)定要求，核對藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型等與送貨憑證和采購記錄是否一致。對驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收員在驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn)，并在藥品外包裝上粘貼驗(yàn)收合格標(biāo)識。對驗(yàn)收不合格的藥品，驗(yàn)收員填寫不合格藥品報(bào)告，注明不合格原因，及時(shí)報(bào)告?zhèn)}庫主管，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。2.入庫手續(xù)辦理驗(yàn)收合格的藥品，保管員根據(jù)驗(yàn)收記錄辦理入庫手續(xù)，將藥品按照規(guī)定的儲存條件和貨位編號存放于相應(yīng)的儲存區(qū)。保管員在藥品入庫時(shí)，應(yīng)及時(shí)更新庫存臺賬，記錄藥品的入庫日期、名稱、規(guī)格、數(shù)量、批次等信息，確保賬物相符。入庫手續(xù)辦理完畢后，保管員將入庫憑證等相關(guān)資料整理歸檔。五、藥品儲存管理1.儲存條件根據(jù)藥品的特性和說明書要求，將藥品分別儲存于常溫庫（溫度為10℃30℃）、陰涼庫（溫度不高于20℃）、冷藏庫（溫度為2℃8℃）等不同溫濕度條件的倉庫中。對有特殊儲存要求的藥品，如易串味藥品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應(yīng)設(shè)置專門的儲存區(qū)域，并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。2.堆碼要求藥品應(yīng)按照劑型、用途、規(guī)格、批號等分類堆碼，不同批號的藥品不得混垛。藥品堆碼應(yīng)整齊、牢固，不得倒置、側(cè)放，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。對怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，并采取相應(yīng)的防護(hù)措施，以防藥品受壓損壞。3.色標(biāo)管理倉庫應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理，待驗(yàn)藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)為黃色；合格藥品區(qū)、發(fā)貨區(qū)為綠色；不合格藥品區(qū)為紅色。色標(biāo)應(yīng)清晰、醒目，易于識別。4.溫濕度管理倉庫應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備，定期對倉庫溫濕度進(jìn)行監(jiān)測和記錄。養(yǎng)護(hù)員根據(jù)溫濕度變化情況，及時(shí)采取相應(yīng)的調(diào)控措施，如開啟空調(diào)、通風(fēng)設(shè)備、除濕機(jī)等，確保倉庫溫濕度符合藥品儲存要求。每日上午、下午各記錄一次倉庫溫濕度，如溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)查明原因并采取措施進(jìn)行調(diào)整，同時(shí)記錄溫濕度異常情況及處理過程。六、藥品養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)計(jì)劃制定養(yǎng)護(hù)員應(yīng)根據(jù)庫存藥品的品種、劑型、儲存條件等情況，結(jié)合季節(jié)變化和藥品質(zhì)量狀況，制定年度、季度和月度藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)明確養(yǎng)護(hù)的藥品品種、養(yǎng)護(hù)方法、養(yǎng)護(hù)時(shí)間、責(zé)任人等內(nèi)容。2.養(yǎng)護(hù)檢查實(shí)施養(yǎng)護(hù)員按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對庫存藥品進(jìn)行定期養(yǎng)護(hù)檢查，一般每月對在庫藥品進(jìn)行全面檢查，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種應(yīng)增加檢查頻次。養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說明書、儲存條件等，檢查藥品是否有變色、變形、異味、受潮、發(fā)霉、蟲蛀、鼠咬等情況。對養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，養(yǎng)護(hù)員應(yīng)及時(shí)填寫藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄，詳細(xì)記錄藥品的名稱、規(guī)格、批號、問題描述、處理措施等信息。3.問題處理對養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的合格藥品，養(yǎng)護(hù)員應(yīng)繼續(xù)按照規(guī)定進(jìn)行儲存和管理。對發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，養(yǎng)護(hù)員應(yīng)立即將其隔離存放于不合格藥品區(qū)，并填寫不合格藥品報(bào)告，及時(shí)報(bào)告?zhèn)}庫主管。倉庫主管應(yīng)組織相關(guān)人員對不合格藥品進(jìn)行調(diào)查和分析，查明原因，采取相應(yīng)的處理措施，如退貨、報(bào)損、銷毀等，并做好記錄。4.養(yǎng)護(hù)檔案建立養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案，將每次養(yǎng)護(hù)檢查的記錄、不合格藥品報(bào)告、處理情況等資料進(jìn)行整理歸檔。藥品養(yǎng)護(hù)檔案應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定要求，以便查詢和追溯。七、藥品出庫管理1.出庫流程銷售部門或其他部門提交藥品出庫申請，注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途等信息。倉庫主管審核出庫申請，確認(rèn)無誤后簽字批準(zhǔn)。保管員根據(jù)批準(zhǔn)的出庫申請，按照“先進(jìn)先出、近期先出”的原則，從相應(yīng)的儲存區(qū)挑選藥品。保管員對挑選出的藥品進(jìn)行核對，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號等信息，確保與出庫申請一致。核對無誤后，保管員將藥品搬運(yùn)至發(fā)貨區(qū)，填寫藥品出庫復(fù)核記錄，記錄藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、收貨單位、發(fā)貨日期等信息，并簽字確認(rèn)。復(fù)核人員對發(fā)貨藥品進(jìn)行復(fù)核，檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定要求，核對藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型等與出庫復(fù)核記錄是否一致。復(fù)核無誤后，復(fù)核人員在藥品出庫復(fù)核記錄上簽字確認(rèn)，將藥品交付給提貨人員，并辦理交接手續(xù)。2.出庫手續(xù)辦理藥品出庫后，保管員應(yīng)及時(shí)更新庫存臺賬，減少相應(yīng)藥品的庫存數(shù)量，確保賬物相符。保管員將藥品出庫憑證、出庫復(fù)核記錄等相關(guān)資料整理歸檔。八、藥品退貨管理1.退貨接收倉庫收到退貨藥品時(shí)，收貨人員應(yīng)核對退貨憑證與原發(fā)貨記錄是否一致，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、退貨原因等信息。對退貨藥品的外包裝進(jìn)行檢查，查看是否有破損、污染等情況。收貨人員將退貨藥品搬運(yùn)至退貨區(qū)，通知驗(yàn)收員進(jìn)行驗(yàn)收。2.退貨驗(yàn)收驗(yàn)收員按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對退貨藥品進(jìn)行驗(yàn)收，檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、合格證等是否符合規(guī)定要求，核對藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型等與退貨憑證和原發(fā)貨記錄是否一致。對驗(yàn)收合格的退貨藥品，驗(yàn)收員在驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn)，并在藥品外包裝上粘貼驗(yàn)收合格標(biāo)識。對驗(yàn)收不合格的退貨藥品，驗(yàn)收員填寫不合格藥品報(bào)告，注明不合格原因，及時(shí)報(bào)告?zhèn)}庫主管，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。3.退貨處理驗(yàn)收合格的退貨藥品，保管員按照規(guī)定的儲存條件和貨位編號存放于相應(yīng)的儲存區(qū)，并及時(shí)更新庫存臺賬。對驗(yàn)收不合格的退貨藥品，倉庫主管應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查和分析，查明原因，采取相應(yīng)的處理措施，如退貨給供應(yīng)商、報(bào)損、銷毀等，并做好記錄。九、倉庫盤點(diǎn)管理1.盤點(diǎn)計(jì)劃制定倉庫主管應(yīng)定期組織倉庫盤點(diǎn)工作，一般每年至少進(jìn)行一次全面盤點(diǎn)，每季度進(jìn)行一次局部盤點(diǎn)。根據(jù)盤點(diǎn)工作安排，制定盤點(diǎn)計(jì)劃，明確盤點(diǎn)的范圍、時(shí)間、人員分工、盤點(diǎn)方法等內(nèi)容。2.盤點(diǎn)實(shí)施盤點(diǎn)人員按照盤點(diǎn)計(jì)劃對庫存藥品進(jìn)行逐一清點(diǎn)，記錄藥品的實(shí)際數(shù)量、規(guī)格、批號等信息。在盤點(diǎn)過程中，如發(fā)現(xiàn)賬物不符情況，應(yīng)及時(shí)查明原因，并做好記錄。盤點(diǎn)結(jié)束后，盤點(diǎn)人員應(yīng)填寫盤點(diǎn)記錄，匯總盤點(diǎn)結(jié)果。3.盤點(diǎn)結(jié)果處理倉庫主管根據(jù)盤點(diǎn)記錄，對盤點(diǎn)結(jié)果進(jìn)行核對和分析，編制盤點(diǎn)報(bào)告。對盤盈、盤虧的藥品，應(yīng)查明原因，按照規(guī)定進(jìn)行處理。屬于人為原因造成的盤盈、盤虧，應(yīng)追究相關(guān)人員的責(zé)任；屬于其他原因造成的，應(yīng)采取相應(yīng)的改進(jìn)措施。根據(jù)盤點(diǎn)結(jié)果，調(diào)整庫存臺賬，確保賬物相符。十、文件與記錄管理1.文件管理倉庫應(yīng)建立健全各類文件管理制度，包括文件的起草、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、保管、修訂、廢止等環(huán)節(jié)。倉庫管理文件應(yīng)包括倉庫管理制度、操作規(guī)程、記錄表格、質(zhì)量檔案等，文件應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和GSP要求，內(nèi)容應(yīng)準(zhǔn)確、完整、清晰。倉庫管理人員應(yīng)及時(shí)學(xué)習(xí)和掌握與倉庫管理相關(guān)的文件規(guī)定，確保各項(xiàng)工作按照文件要求執(zhí)行。文件應(yīng)分類存放，便于查閱和使用，并定期進(jìn)行整理和歸檔，保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定要求