庫(kù)房藥品養(yǎng)護(hù)管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)公司庫(kù)房藥品養(yǎng)護(hù)管理，保證藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司庫(kù)房?jī)?nèi)藥品的養(yǎng)護(hù)管理工作。3.職責(zé)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，指導(dǎo)和監(jiān)督藥品養(yǎng)護(hù)工作，定期對(duì)養(yǎng)護(hù)工作進(jìn)行檢查和考核。庫(kù)房管理人員負(fù)責(zé)按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)操作，做好養(yǎng)護(hù)記錄，并及時(shí)反饋藥品質(zhì)量信息。采購(gòu)部門負(fù)責(zé)提供合格的藥品供應(yīng)商，確保采購(gòu)的藥品質(zhì)量符合要求。銷售部門負(fù)責(zé)了解市場(chǎng)藥品質(zhì)量動(dòng)態(tài)，及時(shí)反饋客戶對(duì)藥品質(zhì)量的意見和建議。二、藥品養(yǎng)護(hù)的基本原則1.預(yù)防為主通過采取有效的養(yǎng)護(hù)措施，防止藥品質(zhì)量問題的發(fā)生，確保藥品在儲(chǔ)存過程中的質(zhì)量穩(wěn)定。2.質(zhì)量第一始終將藥品質(zhì)量放在首位，嚴(yán)格按照藥品儲(chǔ)存條件和養(yǎng)護(hù)要求進(jìn)行操作，確保藥品質(zhì)量安全。3.科學(xué)養(yǎng)護(hù)運(yùn)用科學(xué)的方法和技術(shù)，對(duì)藥品進(jìn)行合理的養(yǎng)護(hù)，提高養(yǎng)護(hù)工作的效率和效果。三、藥品養(yǎng)護(hù)的組織與人員1.養(yǎng)護(hù)組織成立藥品養(yǎng)護(hù)小組，由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人擔(dān)任組長(zhǎng)，庫(kù)房管理人員、質(zhì)量驗(yàn)收人員等為成員。養(yǎng)護(hù)小組負(fù)責(zé)制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，組織實(shí)施養(yǎng)護(hù)工作，并對(duì)養(yǎng)護(hù)效果進(jìn)行評(píng)估。2.人員職責(zé)組長(zhǎng)職責(zé)全面負(fù)責(zé)藥品養(yǎng)護(hù)小組的工作，制定工作計(jì)劃和目標(biāo)，并組織實(shí)施。協(xié)調(diào)各成員之間的工作，確保養(yǎng)護(hù)工作的順利進(jìn)行。定期對(duì)養(yǎng)護(hù)工作進(jìn)行總結(jié)和分析，提出改進(jìn)措施和建議。庫(kù)房管理人員職責(zé)負(fù)責(zé)藥品的日常養(yǎng)護(hù)工作，按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)藥品進(jìn)行檢查、養(yǎng)護(hù)操作，并做好記錄。及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，如藥品變質(zhì)、損壞等，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。協(xié)助質(zhì)量管理部門做好藥品質(zhì)量的抽樣檢驗(yàn)工作。質(zhì)量驗(yàn)收人員職責(zé)參與藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃的制定，對(duì)養(yǎng)護(hù)工作提供技術(shù)支持和指導(dǎo)。定期對(duì)養(yǎng)護(hù)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，判斷藥品質(zhì)量是否符合要求。對(duì)養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問題進(jìn)行分析和評(píng)估，提出處理意見。四、藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃1.計(jì)劃制定依據(jù)根據(jù)藥品的性質(zhì)、劑型、儲(chǔ)存條件、庫(kù)存數(shù)量等因素，結(jié)合公司的實(shí)際情況，制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。2.計(jì)劃內(nèi)容養(yǎng)護(hù)藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量。養(yǎng)護(hù)周期和時(shí)間安排。養(yǎng)護(hù)方法和措施。養(yǎng)護(hù)人員的職責(zé)分工。3.計(jì)劃制定流程庫(kù)房管理人員每月末對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，統(tǒng)計(jì)各類藥品的庫(kù)存數(shù)量、儲(chǔ)存條件等信息，并上報(bào)質(zhì)量管理部門。質(zhì)量管理部門根據(jù)庫(kù)房管理人員上報(bào)的信息，結(jié)合藥品的質(zhì)量特性和儲(chǔ)存要求，制定次月的藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃經(jīng)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)實(shí)施。五、藥品養(yǎng)護(hù)的方法與措施1.溫濕度管理庫(kù)房應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，定期對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄。根據(jù)藥品儲(chǔ)存要求，合理控制庫(kù)房溫濕度。一般藥品儲(chǔ)存溫度為常溫（10℃～30℃），陰涼藥品儲(chǔ)存溫度不超過20℃，冷藏藥品儲(chǔ)存溫度為2℃～8℃。相對(duì)濕度應(yīng)保持在35%～75%之間。當(dāng)庫(kù)房溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施。如溫度過高時(shí)，可采用空調(diào)降溫；濕度較大時(shí)，可采用除濕機(jī)除濕等。2.藥品堆碼與搬運(yùn)藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型、批次等分類堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛。垛間距不小于5厘米，與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。搬運(yùn)藥品時(shí)，應(yīng)輕拿輕放，避免藥品受到碰撞、擠壓、摔落等損壞。3.藥品檢查養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對(duì)藥品進(jìn)行檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等。檢查藥品外觀是否有變色、變形、異味、發(fā)霉、蟲蛀等現(xiàn)象；包裝是否完好，有無破損、滲漏等情況；標(biāo)簽和說明書是否清晰、完整，有無脫落、涂改等問題。對(duì)近效期藥品、易變質(zhì)藥品、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的藥品等應(yīng)增加檢查頻次。4.藥品養(yǎng)護(hù)操作根據(jù)藥品的性質(zhì)和養(yǎng)護(hù)要求，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)操作方法。如對(duì)易氧化的藥品，應(yīng)采取密封、充氮等措施；對(duì)易受潮的藥品，應(yīng)采取防潮包裝或放置干燥劑等措施。對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行定期翻垛，防止藥品積壓、受潮、變質(zhì)等。翻垛時(shí)應(yīng)注意輕拿輕放，避免藥品受損。對(duì)養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)填寫《藥品質(zhì)量問題報(bào)告單》，上報(bào)質(zhì)量管理部門。質(zhì)量管理部門應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查和分析，采取相應(yīng)的處理措施。六、藥品養(yǎng)護(hù)記錄1.記錄內(nèi)容藥品養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)包括養(yǎng)護(hù)藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)日期、養(yǎng)護(hù)人員、養(yǎng)護(hù)方法、溫濕度記錄、質(zhì)量檢查情況等信息。2.記錄要求養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整，不得隨意涂改。如確需修改，應(yīng)在修改處簽名并注明修改日期。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不得少于5年。3.記錄格式公司應(yīng)制定統(tǒng)一的藥品養(yǎng)護(hù)記錄格式，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)按照格式要求認(rèn)真填寫。記錄格式應(yīng)包括表頭、正文和簽字欄等部分，表頭應(yīng)注明記錄名稱、記錄編號(hào)、記錄日期等信息；正文應(yīng)詳細(xì)記錄養(yǎng)護(hù)藥品的相關(guān)信息；簽字欄應(yīng)包括養(yǎng)護(hù)人員、復(fù)核人員等的簽名。七、藥品養(yǎng)護(hù)設(shè)備與設(shè)施1.設(shè)備設(shè)施配備庫(kù)房應(yīng)配備必要的藥品養(yǎng)護(hù)設(shè)備與設(shè)施，如溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備、空調(diào)、除濕機(jī)、通風(fēng)設(shè)備、貨架、地墊等。2.設(shè)備設(shè)施管理質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)制定藥品養(yǎng)護(hù)設(shè)備與設(shè)施的操作規(guī)程和維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，并組織實(shí)施。庫(kù)房管理人員負(fù)責(zé)按照操作規(guī)程使用藥品養(yǎng)護(hù)設(shè)備與設(shè)施，并做好日常維護(hù)保養(yǎng)工作。設(shè)備設(shè)施應(yīng)定期進(jìn)行檢查、維修和校準(zhǔn)，確保其正常運(yùn)行和性能符合要求。對(duì)損壞或不能正常使用的設(shè)備設(shè)施，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行維修或更換，并做好記錄。八、藥品養(yǎng)護(hù)的培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃質(zhì)量管理部門應(yīng)制定藥品養(yǎng)護(hù)培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織庫(kù)房管理人員、養(yǎng)護(hù)人員等進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品養(yǎng)護(hù)知識(shí)、溫濕度管理、藥品檢查方法、養(yǎng)護(hù)設(shè)備操作等。2.培訓(xùn)方式培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、現(xiàn)場(chǎng)演示等多種形式，以提高培訓(xùn)效果。3.考核制度建立藥品養(yǎng)護(hù)人員考核制度，定期對(duì)養(yǎng)護(hù)人員的工作表現(xiàn)、業(yè)務(wù)能力等進(jìn)行考核?？己藘?nèi)容包括養(yǎng)護(hù)計(jì)劃執(zhí)行情況、養(yǎng)護(hù)記錄填寫情況、藥品質(zhì)量檢查情況、設(shè)備設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)情況等。4.考核結(jié)果應(yīng)用考核結(jié)果與養(yǎng)護(hù)人員的績(jī)效掛鉤，對(duì)考核優(yōu)秀的人員給予獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)考核不合格的人員進(jìn)行培訓(xùn)或調(diào)整工作崗位。九、藥品養(yǎng)護(hù)的監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括養(yǎng)護(hù)計(jì)劃執(zhí)行情況、養(yǎng)護(hù)記錄填寫情況、藥品質(zhì)量檢查情況、設(shè)備設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)情況等。對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)下