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文檔簡介

藥物制劑技術(shù)與藥物使用綜合知識考試

題庫(最新版)

一、單選題

1.在制劑生產(chǎn)中應(yīng)用最廣泛的滅菌法是

A.熱壓滅菌法

B.干熱空氣滅菌法

C.火焰滅菌法

D.射線滅菌法

E,濾過滅菌法

答案:A

2.以下糞便細胞顯微鏡檢出物中,能提示患者大量或長期應(yīng)用廣譜抗

生素

A.真菌

B.紅細胞

C.上皮細胞

D.白細胞增多

E.吞噬細胞增多

答案:A

3.關(guān)于軟膏基質(zhì)的敘述,錯誤的是

A.液狀石蠟主要用于調(diào)節(jié)稠度

B.水溶性基質(zhì)釋藥快

C.水溶性基質(zhì)中的水分易揮發(fā),使基質(zhì)不電解質(zhì)霉變,所以不需加防

腐劑

D.凡士林中加入羊毛脂可增加吸水性

E.硬脂醇可用于0/W型乳劑型乳劑基質(zhì)中,起穩(wěn)定和增稠作用

答案:C

4.應(yīng)對患者投訴的人員

A.能使患者換位思考,在共同基礎(chǔ)上達到諒解

B.一般可由當事人的主管或同事接待

C.微笑.示坐.倒水等,以取得患者的信任

D.盡快將患者帶離現(xiàn)場,到辦公室或會議室等場所

E.存留處方.清單.病歷.藥歷.微機儲存信息等

答案:B

5.少尿或無尿的休克病人應(yīng)禁用

A.山良若堿

B.異丙腎上腺素

C.多巴胺

D.阿托品

E.去甲腎上腺素

答案:E

6.長期應(yīng)用能抑制胰高血糖素分泌的是

A.毗格列酮

B.格列本月尿

C.艾塞那肽

D.阿卡波糖

E.羅格列酮

答案:B

7.嗎啡中毒可使用下列哪種藥物解救

A.納洛酮

B.苯海索

C.苯妥英鈉

D卡比多巴

E.咖啡因

答案:A

8.高血壓合并冠心病或心力衰竭者,忌用

A.甲基多巴

B.卡托普利

C.哌噪嗪

D.脫屈嗪

E.雙氫克尿睡

答案:D

9.下列有關(guān)滲漉法優(yōu)點的敘述中,錯誤的是

A.有良好的濃度差兒

B.溶劑的用量較浸漬法少

C.浸出效果較浸漬法好

D.適應(yīng)于新鮮藥材的浸出

E.不必進行浸出液和藥渣的分離

答案:D

10.為便于壓制成片,片重要求的低限是

A.20mg

B.50mg

C.100mg

D.200mg

E.300mg

答案:C

11.對癲癇失神性小發(fā)作療效最好的藥物是

A.丙戊酸鈉

B.撲米酮

C.苯巴比妥

D.苯妥英鈉

E.乙琥胺

答案:A

12.酚妥拉明過量引起血壓下降很低時,升壓可用

A.腎上腺素靜滴

B.異丙腎上腺素靜注

C.去甲腎上腺素皮下注射

D.大劑量去甲腎上腺素靜滴

E.以上都不是

答案:D

13.藥物的非特異性作用

A.主要與藥物作用的載體有關(guān)

B.與機體免疫系統(tǒng)有關(guān)

C.與藥物本身的理化性質(zhì)有關(guān)

D.與藥物的化學結(jié)構(gòu)有關(guān)

E.主要與藥物基因有關(guān)

答案:C

14.青霉素制成粉針劑的目的是

A.防止藥物水解

B.防止藥物氧化

C.防止藥物聚合

D.降低離子強度使藥物穩(wěn)定

E.降低介電常數(shù),提高穩(wěn)定性

答案:A

15.關(guān)于氫氯睡嗪降壓的作用機理,錯誤的是

A.長期應(yīng)用,可使細胞內(nèi)Na+減少

B.誘導血管壁產(chǎn)生擴血管物質(zhì)

C.降低血管平滑肌對縮血管物質(zhì)的反應(yīng)性

D.細胞內(nèi)Na+減少的同時,細胞內(nèi)Ca2+增加

E.細胞內(nèi)Ca2+減少,血管平滑肌舒張

答案:D

16.制備空心膠囊的主要原料是

A.明膠

B.山梨醇

C.蟲膠

D.甘油

E.阿拉伯膠

答案:A

17.有關(guān)硫糖鋁的敘述,錯誤的是

A.在胃酸作用下,可形成不溶性膠狀物

B.直接與胃蛋白酶結(jié)合并抑制其活性

C.抑制胃粘液和碳酸氫鹽的分泌

D.用于消化性潰瘍

E.刺激局部前列腺素E2的合成和釋放

答案:C

18.關(guān)于栓劑包裝材料和儲藏敘述錯誤的是

A.栓劑應(yīng)于0℃以下儲藏

B.栓劑應(yīng)于干燥陰涼處.30℃以下儲藏

C.甘油明膠栓及聚乙二醇栓可于室溫陰涼處儲存

D.甘油明膠栓及聚乙二醇栓宜密閉于容器中以免吸濕

E.栓劑儲藏應(yīng)防止因受熱.受潮而變形.發(fā)霉.變質(zhì)

答案:A

19.下列敘述正確的是

A.激動藥既有親和力又有內(nèi)在活性

B.激動藥有內(nèi)在活性,但無親和力

C.拮抗劑對受體親和力弱

D.部分激動劑與受體結(jié)合后易解離

E.拮抗劑內(nèi)在活性較弱

答案:A

20.為防止藥物氧化通常向溶液中通入

A.一氧化碳

B.二氧化碳

C.氯氣

D.氫氣

E.一氧化氮

答案:B

21.下列是水性凝膠基質(zhì)的是

A.植物油

B.卡波姆

C.泊洛沙姆

D.凡士林

E.硬脂酸鈉

答案:C

22.能明顯提高HDL的藥物是

A.考來烯胺

B.硫酸軟骨素A

C.煙酸

D.氯貝丁酯

E.不飽和脂肪酸

答案:C

23.下列各種高血壓,哪種最適合B受體阻滯劑治療

A.高血壓伴心功能不全

B.高血壓伴腎功能不全

C.高血壓伴支氣管哮喘

D.高血壓伴心動過緩

E.高血壓伴肥厚梗阻性心肌病

答案:E

24.固體分散體中,藥物與載體形成低共熔混合物藥物的分散狀態(tài)是

A.分子狀態(tài)

B.膠態(tài)

C.分子復合物

D.微晶態(tài)

E.無定形

答案:D

25.下列天于藥物吸收的敘述中錯誤的是

A.吸收是指藥物從給藥部位進入血液循環(huán)的過程

B.皮下或肌注給藥通過毛細血管壁吸收

C.口服給藥通過首過消除而使吸收減少

D.舌下或直腸給藥可因首過消除而降低藥效

E.皮膚給藥大多數(shù)藥物都不易吸收

答案:D

26.藥品生產(chǎn)許可證的有效期是

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

E.7年

答案:D

27.一名癲癇大發(fā)作的患者,因服用過量的苯巴比妥而引起昏迷,呼

吸微弱,送醫(yī)院急救。問,不該采取哪項措施

A.人工呼吸

B.靜滴吠塞米

C.靜滴碳酸氫鈉

D.靜滴氯化鏤

E.靜滴貝美格

答案:D

28.關(guān)于膠囊劑的特點,下面哪一種說法是錯誤的?()

A.掩蓋藥物的不良臭味.提高藥物的牢固性

B.與片劑.丸劑等對照,在胃腸道中迅速分別?溶出和吸取,藥物在體

內(nèi)起效慢

C.液態(tài)藥物的固體劑型化.軟膠囊

D.可延緩藥物的釋放和定位釋藥.緩釋膠囊

E.可使膠囊擁有各種顏色或印字,便于鑒別

答案:B

29.片劑指藥物與輔料混雜平均后壓制成的片狀或異型片狀制劑()

A.經(jīng)制粒

B.不經(jīng)制粒

C.以上均可

D.以上均不對

答案:C

30.關(guān)于片劑的優(yōu)點,下面哪一種說法是錯誤的?()

A.劑量正確.含量平均

B.化學牢固性不好

C.攜帶.運輸.服用均較方便

D.產(chǎn)量高.成本低

E.可制成不同樣種類的各種片齊I分別片.緩釋片.口崩片.腸溶包衣

片.咀嚼片等

答案:B

31.片劑可供()

A.只能內(nèi)月艮

B.只能外用

C.以上均對

D.以上均不對

答案:D

32.關(guān)于一般片劑不足之處的說法,以下哪項是錯誤的?O

A.幼兒及昏迷病人不易吞服

B.壓片晌加入的輔料,有時影響藥物的溶出和生物利用度

C.如含有揮發(fā)性成分,久貯含量有所下降

D.如含有揮發(fā)性成分,久貯含量有所增加

答案:D

33.分別片在21℃1℃下的水中即可崩解分別,并經(jīng)過18011m孔徑的

篩網(wǎng)O

A.3分鐘

B.15分鐘

C.1分鐘

D.以上均不對

答案:A

34.關(guān)于分別片的用法,哪項是錯誤的?()

A.直接吞服

B.加入水中分別后飲用

C.可咀嚼

D.可含服

E.以上皆不對

答案:E

35.緩釋片系指能夠控制藥物釋放速度,以藥物作用時間的一類片劑

O

A.縮短

B.不改變

C.延長

答案:C

36.緩釋片擁有血藥濃度的優(yōu)點()

A.顛簸

B.平穩(wěn)

C.與一般制劑同樣

答案:B

37.緩釋片擁有服藥次數(shù)的優(yōu)點O

A.少

B.多

C.與一般制劑同樣

答案:A

38.緩釋片擁有治療作用時間的優(yōu)點()

A.長

B.短

C.與一般制劑同樣

答案:A

39.關(guān)于緩釋片的用法,哪項是正確的?()

A.直接吞服

B.可掰開后服用

C.可咀嚼

D.可壓碎后服用

答案:A

40.口腔崩解片可怎樣服用?()

A.可按一般制劑吞服

B.可放于水中崩解后送服

C.可不需用水吞咽服藥

D.以上皆可

答案:D

41.口腔崩解片可合用于哪些患者?()

A.老人

B.小兒

C.吞咽困難的患者

D.取水不方便的患者

E.一般患者

F.以上皆可

答案:F

42.使機體生理.生化功能的作用稱為歡樂()

A.減弱

B.加強

C.不變

答案:B

43.普蔡洛爾可用于

A.心絞痛伴有心動能不全

B.心絞痛伴有竇性心動過緩

C.心絞痛伴有支氣管哮喘

D.心絞痛伴有高血壓

E.心絞痛伴有重度房窒傳導阻滯

答案:D

44.下列藥源性疾病中,其誘因主要是〃病理因素〃的是

A.灰嬰綜合征是氯霉素在新生兒體內(nèi)蓄積所致

B.假膽堿酯酶遺傳性缺陷者應(yīng)用琥珀膽堿產(chǎn)生呼吸暫

D.不用空白實驗可準確測得被測物的含量的能力

E.不用標準對照可準確測得被測物含量的能力

答案:A

45.下列藥品經(jīng)營.使用行為,符合國家相關(guān)管理規(guī)定的是

A.甲藥店采取開架自選方式銷售抗菌藥物〃頭抱吠辛〃

B.乙藥店以〃凡購買5盒,附贈一盒〃的方式促銷甲類非處方藥〃多潘

立酮〃

C.丙執(zhí)業(yè)醫(yī)師根據(jù)醫(yī)療需要推薦使用非處方藥

D.丁藥品零售企業(yè)通過互聯(lián)網(wǎng)向消費者銷售抗菌藥物〃頭抱曲松〃

E.戊執(zhí)業(yè)醫(yī)師根據(jù)醫(yī)療需要推薦使用處方藥

答案:C

46.根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到

零售藥店購藥的是

A.麻醉藥品處方

B.精神藥品處方

C.醫(yī)療用毒性藥品處方

D.婦科處方

E.兒科處方

答案:D

47.在酒石酸鋪鉀中檢查碑鹽時,應(yīng)用

A.古蔡法

B.白田道夫法

C.二乙基二硫代氨基甲酸銀法

D.硫代乙酰胺法

E.疏基醋酸法

答案:B

48.關(guān)于劑型的分類下列敘述錯誤的是

A.糖漿劑為液體劑型

B.溶膠劑為半固體劑型

C.顆粒劑為固體劑型

D.氣霧劑為氣體分散型

E.吸入氣霧劑.吸入粉霧劑為經(jīng)呼吸道給藥劑型

答案:B

49.藥物的后遺效應(yīng)

A.是治療量下出現(xiàn)的

B.是血藥濃度降低至閾濃度以下,仍殘存的效應(yīng)

C.巴比妥類無后遺效應(yīng)

D.此種效應(yīng)都較短暫

E.此種效應(yīng)都較持久

答案:B

50.下列是注射劑的質(zhì)量要求不包括

A.無菌

B.無熱原

C.融變時限

D.可見異

E.滲透壓

答案:C

51.熱壓滅菌所用的蒸氣是

A.過飽和蒸氣

B.飽和蒸氣

C.過熱蒸氣

D.流通蒸氣

E.不飽和蒸氣

答案:B

52.藥品生產(chǎn)企業(yè)在實施召回的過程中,對三級召回的藥品向所在地

省級藥品監(jiān)督管理部門報告進展情況的時間間隔是

A.每日

B.每兩日

C.每3日

D每7日

E.每9日

答案:D

53.高分子溶液劑加入大量電解質(zhì)可導致

A.高分子化合物分解

B.產(chǎn)生凝膠

C.鹽析

D.膠體帶電,穩(wěn)定性增加

E.觸變現(xiàn)象

答案:C

54.不正確闡述治療指數(shù)的是

A.用LD5/ED95表示也可,但不如用LD50/ED50合理

B.可用LD50/ED50表示

C.值越小越不安全

D.可用動物實驗獲得

E.值越大安全范圍越廣

答案:E

55.含有大量纖維素和礦物性黏性差的藥粉制備丸劑時應(yīng)該選用的黏

合劑是

A.嫩蜜

B.中蜜

C.老蜜

D.水蜜

E.蜂蠟

答案:C

56.銀量法測定巴比妥類藥物的含量,現(xiàn)版中國藥典采用的指示終點

方法是

A.吸附指示劑法

B.過量銀與巴比妥類藥物形成二銀鹽沉淀

C.K2CrO4指示劑法

D.永停法

E.電位滴定法

答案:E

57.用于外周血管痙攣性疾病的藥物是

A.多巴胺

B.酚妥拉明

C.東■若堿

D.普蔡洛爾

E.哌喋嗪

答案:B

58.關(guān)于片劑的特點敘述錯誤的是

A.質(zhì)量穩(wěn)定

B.分劑量準確

C.不便于服用

D.適宜用機械大量生產(chǎn)

E.藥片上可壓上主藥名稱等標記

答案:C

59.治療急.慢性骨及關(guān)節(jié)感染宜選用

A.青霉素G

B.多粘菌素B

C.克林霉素

D.多西環(huán)素

E.吉他霉素

答案:C

60.急性胃腸炎的對癥治療中的解痙藥是

A.氯丙嗪

B.異丙嗪

C.顛茄浸膏

D.思密達

E.黃連素

答案:C

61.縮宮素可用于

A.治療痛經(jīng)和月經(jīng)不調(diào)

B.抑制乳腺分泌

C.小劑量用于催產(chǎn)和引產(chǎn)

D.小劑量用于產(chǎn)后止血

E.治療尿崩癥

答案:C

62.下列關(guān)于氣霧劑的特點說法錯誤的是

A.能使藥物直接到達作用部位

B.藥物密閉于不透明的容器中,不易被污染

C.可避免胃腸道的破壞作用和肝臟的首關(guān)效應(yīng)

D.簡潔.便攜.耐用.方便.多劑量

E.使用時借助手動泵的壓力將藥物以霧狀噴出

答案:E

63.對胃腸.肝膽疾病引起的消化酶不足者可選用

A.胰酶片

B.維生素C

C.乳酶生

D.胃蛋白酶合劑

E.多潘立酮

答案:A

64.倉貯人員在原輔料與包裝材料的接收過程不包括()

A、驗收后登記入庫

B、待檢與狀態(tài)的變換

C、貯存

D、樣品取樣檢驗

E、按生產(chǎn)配料單(指令)備料發(fā)放

答案:D

65.關(guān)于醫(yī)用氧生產(chǎn)管理敘述不正確的是0

A、從事醫(yī)用氧生產(chǎn)的人員應(yīng)接受醫(yī)用氧特定操作的有關(guān)知識培訓,

并按國家有關(guān)規(guī)定,取得相關(guān)管理部門資格證書

B、醫(yī)用氧充裝后,檢漏只進行抽檢

C、醫(yī)用氧放行前,必須按國家藥品質(zhì)量標準進行全檢

D、醫(yī)用氧生產(chǎn)批號的劃分應(yīng)以同一連續(xù)生產(chǎn)周期中充裝的氧氣為同

一個批次

答案:B

66.可以作消毒劑的表面活性劑是

A.葦澤

B.賣澤

C.司盤

D.吐溫

E.苯扎澳鏤

答案:E

67.治療急性肺水腫的首選藥物是

A.氫氯睡嗪

B.螺內(nèi)酯

C.氨苯蝶咤

D.氯睡酮

68.復方磺胺甲惡喋片含量測定采用的方法是

A.雙波長吸光光度法

B.紫外分光光度法

C.HPLC法

D.亞硝酸鈉滴定法

E.剩余碘量法

答案:C

69.口服劑型藥物的生物利用度A溶液劑>混懸劑>膠囊劑〉片劑〉包衣

B膠囊劑>片劑》包衣片>溶液劑》混懸劑

C膠囊劑>溶液劑>混懸劑〉片劑》包衣片

D片劑〉溶液劑>混懸劑>膠囊劑》包衣片

E混懸齊”溶液齊紗膠囊齊紗片齊紗包衣片

答案:A

70.氣霧劑常用的潤濕劑是

A氫氟烷燃

B乳糖

C硬脂酸鎂

D丙二醇

E蒸儲水

答案:E

71.藥物劑量過大或體內(nèi)蓄積過多時發(fā)生的危害機體的反應(yīng)是

A副作用

B毒性反應(yīng)

C變態(tài)反應(yīng)

D后遺效應(yīng)

E特異質(zhì)反應(yīng)

答案:C

72.下列關(guān)于老年人用藥中,錯誤的是

A對藥物的反應(yīng)性與成人可有不同

B對某些藥物的反應(yīng)特別敏感

C對某些藥物的耐受性較差

D老年人用藥劑量一般與成人相同

E老年人對藥物的反應(yīng)與成人不同,反映在藥效學和藥動學上

答案:D

73.伴有支氣管哮喘的過速型心律失?;颊邞?yīng)禁用

A.普奈洛爾

B.苯妥英鈉

C.胺碘酮

D.地爾硫卓

E.利多卡因

答案:A

74.計算兒童用藥劑量的方法中比較合理的是

A.根據(jù)兒童年齡計算

B.根據(jù)兒童體重計算

C.根據(jù)兒童病情計算

D.根據(jù)體表面積計算

E.根據(jù)成人劑量折算

答案:D

75.適宜作潤濕劑的表面活性劑的HLB值范圍為

A.3?8

B.7?9

C.8?16

D.13-18

E.16-20

答案:B

76.混懸型氣霧劑為

A.泡沫氣霧劑

B.二相氣霧劑

C.三相氣霧劑

D.噴霧劑

E.吸入粉霧劑

答案:C

77.以PEG為基質(zhì)制備滴丸時應(yīng)選()做冷卻劑

A.水與乙醇的混合物

B.乙醇與甘油的混合物

C.液狀石蠟與乙醇的混合物

D.煤油與乙醇的混合物

E.液狀石蠟

答案:E

78.按貨架上.中.下陳列時,上端應(yīng)陳列哪種藥品

A.銷售量穩(wěn)定的

B.希望顧客注意的

C.周轉(zhuǎn)率高的

D.體積大的

E.價格貴的

答案:B

79.藥師在用藥指導時應(yīng)告知患者布地奈德氣霧劑正確的使用步驟是

A.漱口一搖勻一呼氣一撤壓閥門并深吸氣一屏氣約10s

B.呼氣一搖勻一撤壓閥門并深吸氣一屏氣約10s-漱口

C.搖勻呼氣一深吸氣同時撤壓閥門一屏氣約10s-漱口

D.呼氣一撤壓閥門并深吸氣一屏氣約10s-漱口

E.搖勻并撤壓閥門一呼氣一深吸氣一屏氣約10s-漱口

答案:C

80.M受體阻斷藥是

A.哌侖西平

B.奧美拉喋

C.膠體堿,枸椽酸鈿

D.丙谷胺

E.法莫替丁

答案:A

81.藥物的雜質(zhì)檢查是表明藥物純度的一個主要方面,所以藥物的雜

質(zhì)檢查也可稱為

A.純度檢查

B.雜質(zhì)含量檢查

C.質(zhì)量檢查

D.安全性檢查

E.有效性檢查

答案:A

82.以下闡述中不妥的是

A.效價強度反映藥物與受體的親和力

B.最大效能反映藥物內(nèi)在活性

C.效價強度與最大效能含義完全相同

D.效價強度是引起等效反應(yīng)的相對劑量

E.效價強度與最大效能含義完全不同

答案:C

83.藥學服務(wù)的最基本要素是

A.藥學知識

B.調(diào)配

C.用藥指導

D.與藥物有關(guān)的服務(wù)

E.藥物信息的提供

答案:D

84.冷藏藥品應(yīng)在到貨多長時間內(nèi)驗收完畢

A.30分鐘

B.60分鐘

C.90分鐘

D.120分鐘

E.150分鐘

答案:A

85.女,54歲,有甲亢的病史,近日因過勞和精神受刺激,而出現(xiàn)失

眠,心慌,胸悶。體檢見心率160次/分,心電有明顯的心肌缺血改

變,竇性心律不齊。此時最好選用

A.胺碘酮

B.奎尼丁

C.普魯卡因胺

D.普蔡洛爾

E.利多卡因

答案:D

86.下列方法可用于注射液中除去熱原的是()。

A、高溫法

B、酸堿法

C、吸附法

D、蒸t留法

答案:C

87.每批藥品均應(yīng)由()簽名批準放行。

A、倉庫負責人

B、財務(wù)負責人

C、生產(chǎn)負責人

D、質(zhì)量受權(quán)人

答案:D

88.對層流凈化特點表達錯誤的是()

A、層流凈化為A級凈化

B、空氣處于層流狀態(tài),室內(nèi)空氣不易積塵

C、空調(diào)凈化即為層流凈化

D、可控制潔凈室的溫度與濕度

答案:C

89.硬膠囊與軟膠囊的崩解時限分別是0

A、30min,60min

B、30min,30min

C、60min,60min

D、15min,30min

答案:A

90.無需崩解成顆粒,吸收在固體劑型中最快的是()

A、散劑

B、膠囊

C、片劑

D、丸劑

答案:A

91.注射用無菌分裝粉針的分裝操作必須采用()

A、滅菌操作法

B、限菌操作法

C、非無菌操作法

D、無菌操作法

答案:D

92.關(guān)于生產(chǎn)批次的劃分敘述錯誤的是()

A、連續(xù)生產(chǎn)的原料藥,在一定時間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)

產(chǎn)品為一批

B、間歇生產(chǎn)的原料藥,經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為

一批

C、固體、半固體制劑的批號劃分,是以一個工日的包裝量確定為一個

批次的

D、口服或外用的液體制劑以灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的

均質(zhì)產(chǎn)品為一批

答案:C

93.樹脂柱的最佳組合形式是()

A、陽一陰一混合床

B、陰一陽一混合床

C、混合床一陽一陰

D、陰一混合床一陽

答案:A

94.包糖衣時,包粉衣層的目的是()

A、為了形成一層不透水的屏障,防止糖漿中的水分侵入片芯

B、為了盡快消除片劑的棱角

C、使其表面光滑平整、細膩堅實

D、為了片劑的美觀和便于識別

E、為了增加片劑的光澤和表面的疏水性

答案:B

95.按《中國藥典》規(guī)定,眼用散劑應(yīng)該通過()號篩。

A、5

B、6

C、7

D、8

E、9

答案:E

96.制備無縫膠丸的方法是()

A、壓制法

B、滴制法

C、熱熔法

D、搓捏法

答案:B

97.分裝粉針工藝中出現(xiàn)裝量差異的主要原因是()

A、粉末可壓性差

B、粉末粒徑太大

C、粉末流動性差

D、粉末混合不均勻

答案:C

98.擠壓制粒技術(shù)在制粒過程中出現(xiàn)的問題及原因敘述錯誤的是()

A、顆粒過粗、過細的主要原因是篩網(wǎng)選擇不當?shù)取?/p>

B、顆粒過硬的主要原因是黏合劑黏性過強或用量過多等。

C、色澤不均勻的主要原因是物料混合不均勻或干燥時有色成分的遷

移等。

D、塑性物質(zhì)經(jīng)過塑性變形階段

答案:C

99.干燥是利用()使?jié)裎锪现械臐穹?水或其他溶劑)氣化,并利

用氣流或真空帶走氣化的濕分,從而獲得干燥固體產(chǎn)品的操作。

A、熱能

B、空氣

C、電能

D、機械能

E、電波

答案:A

100.生產(chǎn)非最終滅菌產(chǎn)品的人員著裝應(yīng)當符合()級潔凈區(qū)的式樣

A、C級

B、D級

C、B/C級

D、C/D級

E、A/B級

答案:E

101?片重差異檢查時,所取片數(shù)為()

A、10片

B、20片

C、40片

D、30片

答案:B

102.關(guān)于散劑的描述哪種的錯誤的()

A、散劑的粉碎方法有干法粉碎、濕法粉碎、單獨粉碎、混合粉碎、

低溫粉碎、流能粉碎等

B、分劑量常用方法有:目測法、重量法、容量法三種

C、藥物的流動性、堆密度、吸濕性會影響分劑量的準確性

D、機械化生產(chǎn)多用重量法分劑量

E、小劑量的毒劇藥可制成倍散使用

答案:D

103.下列關(guān)于散劑的制備正確的是O。

A、各組分比例量差異大者,體積小的先加,體積大的后加

B、含共熔成分,若共熔后療效增強,也應(yīng)避免共熔

C、分劑量操作與物料的流動性無關(guān)

D、劑量小的毒劇藥應(yīng)制成倍散

答案:B

104.清潔劑NaOH溶液的常用濃度是()

A、1%~2%

B、3%~5%

C、6%~8%

D、8%"10%

答案:A

105.5%葡萄糖輸液的滅菌方法為()。

A、熱壓滅菌法

B、流通蒸汽滅菌法

C、干熱滅菌法

D、煮沸滅菌法

答案:A

106.擠壓制粒的工藝流程為()

A、粉碎f過篩一制軟材-*制濕顆粒一干燥一整粒

B、粉碎一過篩一混合一制濕顆粒一干燥—整粒

C、粉碎一過篩一混合一制軟材一制濕顆粒一干燥

D、粉碎一過篩一混合一制軟材一制濕顆粒一干燥一整粒

答案:D

107.藥師在接受護士用藥咨詢時候應(yīng)重點關(guān)注

A.藥品經(jīng)濟學知識

B.藥物制劑的等效性

C.藥品的生產(chǎn)廠商和批號

D.藥品在人體內(nèi)的藥代動力學參數(shù)

E.注射劑的配置.溶媒.濃度和滴注速度

答案:E

108.藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后,應(yīng)當制定召回計劃并組織

實施,一級召回應(yīng)在()小時內(nèi)。

A.24

B.36

C.48

D.72

E.96

答案:A

109.藥物對動物急性毒性的關(guān)系是

A.LD50越大,越容易發(fā)生毒性反應(yīng)

B.LD50越大,毒性越小

C.LD50越小,越容易發(fā)生過敏反應(yīng)

D.LD50越大,毒性越大

E.LD50越大,越容易發(fā)生特異質(zhì)反應(yīng)

答案:B

110.以下屬于第一類醫(yī)療器械的是

A.體溫計

B.血壓計

C.避孕套

D.聽診器

E.有創(chuàng)內(nèi)鏡

答案:B

111.注射液中常加入的抗氧化劑有

A.硫酸鈉

B.碳酸鈉

C.磷酸氫二鈉

D,亞硫酸氫鈉

E.氯化鈉

答案:D

112.糖皮質(zhì)激素不具有哪種藥理作用

A.快速強大的抗炎作用

B.抑制細胞免疫和體液免疫

C.提高機體對細菌內(nèi)毒素的耐受力

D.提高機體對細菌外毒素的耐受力

E.增加血中白細胞數(shù)量,但卻抑制其功能

答案:D

113.急性胃腸炎的一般潛伏期為

A.12?36h

B.12?24h

C.24?72h

D.24?36h

E.36?72h

答案:A

114.氧瓶燃燒法中最常用的吸收液是

A.水

B.氫氧化鈉

C.水-氫氧化鈉

D.過氧化氫

E.水-氫氧化鈉-過氧化氫

答案:C

115.有關(guān)片劑的正確表述是

A.咀嚼片含有碳酸氫鈉和枸椽酸作為崩解劑

B.可溶片遇水迅速崩解并均勻分散,然后口服

C.薄膜衣片以丙烯酸樹脂或蔗糖為主要包衣材料

D.口含片是專用于舌下的片劑

E.緩釋片是指能夠延長藥物作用時間的片劑

答案:E

H6.采用紫外線滅菌時,最好用哪個波長的紫外線

A.286nm

B.250nm

C.365nm

D.265nm

E.254nm

答案:E

117.高分子溶液中加入大量乙醇后變混濁的現(xiàn)象屬于

A.鹽析

B.加入脫水劑脫水

C.陳化現(xiàn)象

D.絮凝現(xiàn)象

E.反絮凝現(xiàn)象

答案:B

二.多項選擇題

1.關(guān)于粉碎的正確表述是()

A、滾壓粉碎機常用于半固體分散系的粉碎

B、膠體磨常用于混懸劑與乳劑等分散系的粉碎

C、氣流式粉碎機適用于熱敏性物料、低熔點物料、無菌粉末的粉碎

D、沖擊式粉碎機適用于脆性、韌性物料粉碎,具有萬能粉碎機之稱

E、球磨機可粉碎劇毒,貴重藥品

答案:ABCDE

2.一般物料在干燥過程中可以除去的水分只能是O。

A、結(jié)晶水

B、平衡水分

C、自由水分

D、結(jié)合水分

E、非結(jié)合水分

答案:CE

3.企業(yè)應(yīng)當指定部門或?qū)H素撠熍嘤柟芾砉ぷ?應(yīng)當有經(jīng)()審核和批

準的培訓方案獲計劃,培訓記錄應(yīng)當予以保存。

A、企業(yè)負責人

B、生產(chǎn)管理負責人

C、質(zhì)量管理負責人

D、質(zhì)量受權(quán)人

答案:BC

4.下列屬于包裝材料的是()

A、與藥品直接接觸的包裝材料和容器

B、印刷包裝材料

C、發(fā)運用外包裝材料

答案:AB

5.影響熱滅菌法的因素有()

A、滅菌時間

B、蒸汽的性質(zhì)

C、藥物的性質(zhì)

D、細菌的種類

答案:ABCD

6.包糖衣時,具有防水、防潮作用的是()

A、隔離層

B、粉衣層

C、糖衣層

D、打光

答案:AD

7.常用的顆粒劑的輔料有()

A、枸椽酸

B、碳酸氫鈉

C、蔗糖

D、糊精

E、滑石粉

答案:ABCD

8.大容量注射劑生產(chǎn)時染菌的原因可能是()

A、滅菌工藝不合理

B、瓶塞松動不嚴

C、原料純度不高

D、過濾裝置不合理

E、生產(chǎn)過程中嚴重污染

答案:ABE

9.下列關(guān)于層流凈化的正確表述()

A、層流凈化常用于100級的潔凈區(qū)

B、層流又分為垂直層流與水平層流

C、空氣處于層流狀態(tài),室內(nèi)不易積塵

D、潔凈區(qū)的凈化為層流凈化

答案:ABC

10.片劑的干顆粒除應(yīng)具有良好的流動性和可壓性外,還應(yīng)符合()

A、主藥含量符合規(guī)定

B、粉含量為201r40%

c、水量為11r3%

D、硬度適中

答案:ABCD

11.制藥企業(yè)人流規(guī)劃設(shè)計主要涉及人員包括0

A、一般員工

B、生產(chǎn)人員

C、參觀人員

D、維修人員

E、管理人員

答案:ABCDE

12.關(guān)于潔凈區(qū)人員的衛(wèi)生要求正確的是

A、進入潔凈區(qū)的人員不得化妝和佩戴飾物

B、員工按規(guī)定更衣

C、操作人員應(yīng)當避免裸手直接接觸藥品、與藥品直接接觸的包裝材

料和設(shè)備表面

D、生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)、辦公區(qū)應(yīng)當禁止吸煙和飲食,禁止存放食品、飲

料、香煙和個人用藥品等雜物和非生產(chǎn)用物品

E、參觀人員按要求更衣后即可進入潔凈區(qū)

答案:ABCD

13.硬脂酸鎂作片劑輔料使用的特點是()。

A、有良好的潤滑性和抗黏性

B、用量過多致片劑崩解遲緩

C、可促進疏水性藥物的潤濕和溶出

D、不與任何主藥發(fā)生作用

答案:AB

14.下列能造成裂片的原因有()。

A、潤濕劑或粘合劑選擇不當或用量不足

B、壓力過大或車速過快

C、沖頭磨損

D、顆粒過干

E、細粉太多

答案:ABCDE

15.糖衣片存在的質(zhì)量問題是()。

A、吸潮

B、風化

C、龜裂

D、色斑

答案:ACD

16.解決裂片問題的可從以下哪些方法入手()

A、換用彈性小、塑性大的輔料

B、顆粒充分干燥

C、減少顆粒中細粉

D、加入粘性較強的粘合劑

E、延長加壓時間

答案:ACDE

17.無菌生產(chǎn)中的污染源來自于()。

A、HVAC系統(tǒng)

B、工藝過程及其操作

C、設(shè)備或器具帶入

D、原料帶入

E、鄰近的低受控區(qū)域

答案:ABCDE

18.高速攪拌制粒是集物料的()等過程在同一設(shè)備內(nèi)一次完成。

A、整粒

B、制軟材

C、制粒

D、干燥

E、混合

答案:BCE

19.必須測定溶出度的藥物是0

A、難溶性藥物

B、小劑量強效藥物

C、久貯后溶解度下降的藥物

D、刺激性藥物

答案:ABC

20.目前潔凈室采用的主要氣流組織有0。

A、單向流

B、非單向流

C、混合流

D、亂流

E、回流

答案:ABODE

21.制顆粒常用的的方法有()。

A、擠壓過篩法

B、流化床制粒法

C、噴霧制粒法

D、高速攪拌制粒法

E、滾壓制粒法

答案:ABCDE

22.制藥企業(yè)廠房建設(shè)中以下環(huán)節(jié)()必須符合藥品生產(chǎn)要求。

A、選址

B、設(shè)計

C、布局

D、建造

E、改造和維護

答案:ABCDE

23.通過包衣,可以()。

A、掩蓋藥物的不良臭味

B、避免藥物首過效應(yīng)

C、避免藥物被胃液破壞

D、止藥物的配伍變化

答案:ACD

24.作為崩解劑使用的是()

A、CMS-Na

B、CMC-Na

C、交聯(lián)PVP

D、PVP

答案:AC

25.將藥物制成注射用無菌粉末的目的有()

A、防止藥物受熱分解

B、防止藥物揮發(fā)

C、防止藥物水解

D、防止藥物滋生微生物

E、提高制劑的穩(wěn)定性

答案:ACE

26.下列屬于營養(yǎng)輸液的是()

A、右旋糖酎注射液

B、葡萄糖注射液

C、靜脈注射脂肪乳劑

D、復方氨基酸注射液

E、維生素和微量元素注射液

答案:BCDE

27.下列哪些職責屬于生產(chǎn)管理負責人

A、確保藥品按照批準的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存,以保證藥品質(zhì)量

B、確保廠房和設(shè)備的維護保養(yǎng),以保持其良好的運行狀態(tài)

C、監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護,以保持其良好的運行狀態(tài)

D、確保完成各種必要的驗證工作

答案:ABD

28.顆粒劑的正確敘述有()

A、藥物和適宜的輔料制成的干燥顆粒狀制劑

B、據(jù)溶解性不同,一般可分為可溶顆粒劑、混懸顆粒劑、泡騰顆粒

C、攜帶比較方便

D、可直接吞服,也可溶于溶劑中服用

E、粒劑容易吸潮,

答案:ABCD

29.下列屬于設(shè)備管理文件的有

A、設(shè)備檔案

B、設(shè)備使用SOP

C、設(shè)備運行記錄

D、設(shè)備清潔SOP

答案:ABCD

30.潔凈室的潔凈級別有()

A、A級

B、B級

C、C級

D、D級

答案:ABCD

31.制備片齊U時,發(fā)生松片的原因是()。

A、原料的粒子太小

B、選用黏合劑不當

C、顆粒含水量不當

D、潤滑劑使用量過多

答案:ABCD

32.純化水的制備方法包括()

A、機械過濾法

B、蒸饋法

C、離子交換法

D、電滲析法

E、反滲透法

答案:BCDE

33.以下屬于高速攪拌制粒機的部件的是()

A、攪拌槳

B、切割刀

C、篩網(wǎng)

D、夾層鍋

E、出料門

答案:ABDE

34.關(guān)于成品的留樣說法正確的是

A、每批藥品均應(yīng)當有留樣,如果一批藥品分成數(shù)次進行包裝,則每次

包裝至少應(yīng)當保留一件最小市售包裝的成品。

B、每批藥品的留樣數(shù)量一般至少應(yīng)當能夠確保按照注冊批準的質(zhì)量

標準完成一次全檢

C、如果不影響留樣的包裝完整性,保存期間內(nèi)至少應(yīng)當每年對留樣進

行一次目檢觀察

D、留樣應(yīng)當按照注冊批準的貯存條件至少保存至藥品有效期后一年

E、如企業(yè)終止藥品生產(chǎn)或關(guān)閉的,應(yīng)當將留樣轉(zhuǎn)交受權(quán)單位保存,并

告知當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門,以便在必要時可隨時取得留樣

答案:ACDE

35.純化水的主要用途有()。

A、制備注射用水的水源

B、非無菌制劑配制用溶劑

C、非無菌制劑容器的精洗用水

D、注射劑配制用溶劑

答案:ABC

36.下列屬于原料的是()

A、原料藥

B、中藥材

C、中藥飲片

D、外購中藥提取物

E、包裝原材料

答案:ABCD

37.中國GMP(2010)版將制藥企業(yè)潔凈區(qū)的潔凈級別劃分為()等級別。

A、A

B、B

C、C

D、D

E、E

答案:ABCD

38.顆粒劑與散劑比較,具有0等特點

A、保持了液體藥劑起效快的特點

B、分劑量比散劑容易

C、可加人適宜矯味劑掩蓋藥物的不良臭味

D、復方制劑易分層

答案:ABC

39.不得添加抑菌劑的有()。

A、脊椎注射劑

B、輸液

C、用于外傷和手術(shù)的滴眼劑

D、滴眼劑

E、小容量注射劑

答案:ABC

40.藥品零頭包裝合為一個合箱時()

A、合箱批號最多三個

B、合箱外標注的批號為數(shù)量多的那一批

C、合箱批號最多二個

D、合箱外標注的批號為組成合箱的所有批號

E、批號數(shù)量沒有限制,能裝下即可

答案:CD

41.制藥企業(yè)內(nèi)部道路設(shè)計要0

A、適應(yīng)人流、物流合理組織

B、內(nèi)外運輸相協(xié)調(diào)

C、線路短捷、順暢

D、避免或減少折返迂回運輸

E、兼顧企業(yè)內(nèi)部整體布局需要

答案:ABCDE

42.批包裝記錄內(nèi)容應(yīng)包括()

A、待包裝產(chǎn)品的名稱、批號、規(guī)格

B、待包裝產(chǎn)品和包裝材料的領(lǐng)取數(shù)量

C、印有批號的標簽和使用說明書以及產(chǎn)品合格證

D、已包裝產(chǎn)品數(shù)量

答案:ABDE

43.壓片時可因以下哪些原因而造成片重差異超限()

A、顆粒流動性差

B、壓力過大

C、加料斗內(nèi)的顆粒過多或過少

D、粘合劑用量過多

E、顆粒干燥不足

答案:AC

44.下列清場符合GMP要求的是()

A、使用的工具、容器,應(yīng)清潔、無異物

B、包裝工序調(diào)換品種時,多余的標簽由各操作人員自行保管好,以防

差錯

C、設(shè)備內(nèi)外無前次生產(chǎn)遺留的藥品,無油垢

D、同一設(shè)備連續(xù)加工同一產(chǎn)品時,沒必要進行清洗

E、清場完畢后需QA人員驗收簽字

答案:ACE

45.糖粉在顆粒劑的制備中()

A、可作為崩解劑

B、可作為干燥黏合劑

C、可作為潤滑劑

D、可作為矯味劑

E、可作為填充劑

答案:BDE

46.干法制粒技術(shù)分為

A、滾壓法

B、重壓法

C、擠壓法

D、混合法

答案:AB

47.輸液劑常見包裝有()

A、塑料瓶

B、玻璃瓶

C、西林瓶

D、非PVC軟袋

E、安甑瓶

答案:ABD

48.散劑常用的包裝材料有()。

A、光紙

B、蠟紙

C、玻璃紙

D、塑料袋

E、玻璃瓶

答案:ABCDE

49.潔凈室組織氣流的基本原則()。

A、最大限度減少渦流

B、使射入氣流經(jīng)過最短流程盡快覆蓋工作區(qū)

C、希望氣流方向能與塵埃的重力沉降方向一致

D、使回流氣流有效地將室內(nèi)灰塵排出室外

E、保證氣流為平流

答案:ABCDE

50.噴霧干燥塔的結(jié)構(gòu)組成包括O。

A、干燥塔

B、旋風分離器

C、熱風機

D、除塵機

E、離心機

答案:ABCD

51.GMP對廠房設(shè)施的要求包括()

A、廠房的選址、設(shè)計、布局、建造、改造和維護必須符合藥品生產(chǎn)

要求,應(yīng)當能夠最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差錯,便于清

潔、操作和維護。

B、應(yīng)當根據(jù)廠房及生產(chǎn)防護措施綜合考慮選址,廠房所處的環(huán)境應(yīng)當

能夠最大限度地降低物料或產(chǎn)品遭受污染的風險。

C、廠房應(yīng)當有適當?shù)恼彰鳌囟?、濕度和通風,確保生產(chǎn)和貯存的產(chǎn)

品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會直接或間接地受到影響。

D、廠房、設(shè)施的設(shè)計和安裝應(yīng)當能夠有效防止昆蟲或其它動物進入。

應(yīng)當采取必要的措施,避免所使用的滅鼠藥、殺蟲劑、煙熏劑等對設(shè)

備、物料、產(chǎn)品造成污染。

E、應(yīng)當保存廠房、公用設(shè)施、固定管道建造或改造后的竣工圖紙。

答案:ABCDE

52.中國GMP(2010)版將制藥企業(yè)潔凈區(qū)的潔凈級別劃分為()等級另八

A、A

B、B

C、C

D、D

E、E

答案:ABCD

53.下列屬于物理滅菌法的有()

A、紫外線滅菌

B、輻射滅菌

C、環(huán)氧乙烷滅菌

D、干熱空氣滅菌

答案:ABD

54.為防止壓片機對藥品質(zhì)量產(chǎn)生不利影響,與藥品直接接觸的壓片

機表面應(yīng)()

A、平整、光潔,易清洗或消毒。

B、經(jīng)常用機油擦拭,保持光潔度。

C、不得吸附藥品或向藥品中釋放物質(zhì)。

D、耐腐蝕。

E、不得與藥品發(fā)生化學反應(yīng)。

答案:ACDE

55.在片劑中除規(guī)定有崩解時限外,對以下哪種情況還要進行溶出度

測定0

A、含有在消化液中難溶的藥物

B、與其他成分容易發(fā)生相互作用的藥物

C、久貯后溶解度降低的藥物

D、小劑量的藥物

E、劑量小、藥效強、副作用大的藥物

答案:ABCE

56.關(guān)于大容量注射劑的包裝容器說法正確的是()

A、目前常用玻璃瓶、塑料瓶、PVC軟袋三類

B、玻璃瓶包裝穩(wěn)定性好、氣密性好,應(yīng)用較多

C、塑料瓶重量輕、運輸便利,但有一定的變形性、透氣性

D、軟袋包裝生產(chǎn)自動化程度高,但成本較高

E、袋型包裝使用時需形成空氣回路,增加了二次污染的幾率,但瓶型

包裝無須形成空氣回路,降低二次污染的幾率

答案:BCD

57.廠房設(shè)施的日常檢查范圍包括()。

A、生產(chǎn)車間地面

B、墻面和吊頂

C、建筑縫隙

D、建筑物外墻和屋面防水

E、技術(shù)夾層和空調(diào)機房等

答案:ABCDE

58.下列關(guān)于片劑成型影響因素正確的敘述是0

A、減小彈性復原率有利于制成合格的片劑

B、在其它條件相同時,藥物的熔點低,片劑的硬度小

C、一般而言,粘合劑的用量愈大,片劑愈易成型,因此在片劑制備

時,可無限加大粘合劑用量和濃度

D、顆粒中含有適量的水分或結(jié)晶水,有利于片劑的成型

E、壓力愈大,壓成的片劑硬度也愈大;加壓時間的延長有利于片劑

成型

答案:ADE

59.高風險操作區(qū)包括()

A、高活性物料的生產(chǎn)區(qū)

B、高毒性物料的生產(chǎn)區(qū)

C、傳染性物料的生產(chǎn)區(qū)

D、高致敏性物料的生產(chǎn)區(qū)

E、高粉塵物料的生產(chǎn)區(qū)

答案:ABCD

60.以下哪些是新版《藥品管理法》對藥品生產(chǎn)的要求

A、從事藥品生產(chǎn)活動,應(yīng)當遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

B、企業(yè)應(yīng)當建立健全藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系

C、藥監(jiān)部門按照規(guī)定對藥品生產(chǎn)企業(yè)是否符合GMP的要求進行認證

D、藥品生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人、主要負責人對本企業(yè)的藥品生產(chǎn)活

動全面負責

答案:ABD

61.下列所述混合操作應(yīng)掌握的原則,正確的有()

A、組分比例相似者,可直接混合

B、組分比例差異較大者,應(yīng)采用等量遞加法混合

C、密度差異大的,混合時先加密度小的,再加密度大的

D、色澤差異較大者,混合時應(yīng)采用套色法

E、含有液體或吸濕性成分,不會影響散劑的混合效果

答案:ABCD

62.注射用無菌分裝制品生產(chǎn)前,須測定待分裝原料的0,以制定合理

生產(chǎn)工藝。

A、熱穩(wěn)定性

B、臨界相對濕度

C、粉末的晶型

D、粉末的松密度

E、粉末的流動性

答案:ABCDE

63.對無菌藥品生產(chǎn)中過濾器材要求是0

A、禁止使用含有石棉的過濾器材

B、能濾除熱原

C、不得吸附藥液組份

D、不得釋放異物

E、能濾除活多的微生物及其尸體

答案:ACDE

64.常用的干燥方法有常壓干燥法、減壓干燥法、()等:

A、沸騰干燥法

B、噴霧干燥法

C、冷凍干燥法

D、遠紅外干燥法

E、微波干燥法

答案:ABCDE

65.以下關(guān)于熱原的敘述正確的是()

A、脂多糖是熱原的主要致熱中心

B、熱原具有濾過性,可通過微孔濾膜而進入濾液

C、熱原可在100℃加熱2h除去

D、熱原可通過蒸儲避免

答案:AB

66.設(shè)備的全過程管理包含

A、設(shè)備的設(shè)計、選型、購入

B、設(shè)備的安裝、調(diào)試、校準

C、設(shè)備的使用、清潔、維護

D、設(shè)備的報廢

答案:ABCD

67.無菌藥品的生產(chǎn)操作環(huán)境正確的是0

A、最終滅菌高污染風險產(chǎn)品的灌裝(或灌封)應(yīng)在C級背景下的局部

A級潔凈區(qū)進行

B、非最終滅菌產(chǎn)品灌裝(或灌封)、分裝、壓塞、軋蓋應(yīng)在B級背景

下的A級潔凈區(qū)進行

C、非最終滅菌產(chǎn)品直接接觸藥品的包裝材料的轉(zhuǎn)運應(yīng)在B級潔凈區(qū)

進行

D、最終滅菌產(chǎn)品的灌裝(或灌封)應(yīng)在B潔凈區(qū)進行

E、中藥注射劑濃配前的精制工序應(yīng)當至少在D級潔凈區(qū)內(nèi)完成

答案:ABCE

68.有下列疾病的員工不得從事于藥品直接接觸的生產(chǎn)工作

A、傳染病

B、胃病患者

C、皮膚病

D、精神病

E、體表有傷口者

答案:ACDE

69.高速混合制粒機的黏合劑加入方式有()

A、待物料混合均勻后,打開鍋蓋,一次性倒入。

B、待物料混合均勻后,用帶有閥門,可控制流量的漏斗成細流狀流

入。

C、開機前,同其他原輔料一起加入。

D、待物料混合均勻后,用噴霧系統(tǒng)噴入。

E、先與其他原輔料用槽型混合機混合均勻,再轉(zhuǎn)移到高速混合制粒

機內(nèi)。

答案:BD

70.片劑顆粒采用廂式干燥時,應(yīng)注意()

A、制粒后應(yīng)迅速干燥

B、物料厚度不宜超過2cm

C、溫度視藥物的性質(zhì)而定,并緩慢升溫

D、干燥過程中應(yīng)勤翻動

答案:ABCD

71.以油為溶劑的注射劑,選用的滅菌方法有0

A、流通蒸汽滅菌法

B、低溫滅菌法

C、干熱滅菌法

D、無菌操作法

答案:AB

72.通過包衣,可以0。

A、掩蓋藥物的不良臭味

B、避免藥物首過效應(yīng)

C、避免藥物被胃液破壞

D、止藥物的配伍變化

答案:ACD

73.根據(jù)囊殼的柔硬性不同,通常將膠囊分為()

A、硬膠囊

B、軟膠囊

C、腸溶膠囊

D、緩控釋膠囊

E、滴制膠囊

答案:AB

74.造成片劑崩解不良的因素()

A、片劑硬度過大

B、干顆粒中含水量過多

C、疏水性潤滑劑過量

D、粘合劑過量

E、壓片力過大

答案:ACDE

75.關(guān)于復方乙酰水楊酸片制備的敘述正確的是()

A、宜選用硬脂酸鎂作潤滑劑

B、宜選用滑石粉作潤滑劑

C、處方中三種主藥混合制粒壓片出現(xiàn)熔融和再結(jié)晶現(xiàn)象

D、乙酰水楊酸若用濕法制??杉舆m量酒石酸溶液

E、最好選用乙酰水楊酸適宜粒狀結(jié)晶與其它兩種主藥的顆?;旌?/p>

答案:BCDE

76.GMP對記錄的更改有何規(guī)定()

A、記錄應(yīng)當保持清潔,不得撕毀和任意涂改。

B、記錄填寫的任何更改都應(yīng)當簽注姓名和日期。

C、記錄更改后應(yīng)使原有信息仍清晰可辨。

D、必要時,應(yīng)當說明更改的理由。

E、記錄如需重新譽寫,則原有記錄不得銷毀,應(yīng)當作為重新譽寫記錄

的附件保存。

答案:ABCDE

77.下述哪些活動也應(yīng)當有相應(yīng)的操作規(guī)程,其過程和結(jié)果應(yīng)當有記

錄0

A、退貨

B、環(huán)境監(jiān)測

C、確認和驗證

D、培訓、更衣及衛(wèi)生等與人員相關(guān)的事宜

答案:ABCD

三.判斷題

L膠囊劑用全自動膠囊填充機填充后,不需要再拋光了。()

A、正確

B、錯誤

答案:B

2.制軟材時,揉混強度越大、混合時間越長、物料的黏性越大制成的

顆粒越硬。

A、正確

B、錯誤

答案:A

3.不同的中藥材不得同時在同一容器中洗滌。()

A、正確

B、錯誤

答案:A

4.對藥品生產(chǎn)企業(yè)來講,實施GMP是強制要求的。

A、正確

B、錯誤

答案:A

5.《藥品管理法》規(guī)定,從事藥品生產(chǎn)活動,應(yīng)當遵守《藥品生產(chǎn)質(zhì)

量管理規(guī)范》。

A、正確

B、錯誤

答案:A

6.待包裝產(chǎn)品是尚未進行包裝但已完成所有其他加工工序的產(chǎn)品。

A、正確

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