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文檔簡介
藥物制劑技術(shù)與藥物使用綜合知識考試
題庫(最新版)
一、單選題
1.在制劑生產(chǎn)中應(yīng)用最廣泛的滅菌法是
A.熱壓滅菌法
B.干熱空氣滅菌法
C.火焰滅菌法
D.射線滅菌法
E,濾過滅菌法
答案:A
2.以下糞便細胞顯微鏡檢出物中,能提示患者大量或長期應(yīng)用廣譜抗
生素
A.真菌
B.紅細胞
C.上皮細胞
D.白細胞增多
E.吞噬細胞增多
答案:A
3.關(guān)于軟膏基質(zhì)的敘述,錯誤的是
A.液狀石蠟主要用于調(diào)節(jié)稠度
B.水溶性基質(zhì)釋藥快
C.水溶性基質(zhì)中的水分易揮發(fā),使基質(zhì)不電解質(zhì)霉變,所以不需加防
腐劑
D.凡士林中加入羊毛脂可增加吸水性
E.硬脂醇可用于0/W型乳劑型乳劑基質(zhì)中,起穩(wěn)定和增稠作用
答案:C
4.應(yīng)對患者投訴的人員
A.能使患者換位思考,在共同基礎(chǔ)上達到諒解
B.一般可由當事人的主管或同事接待
C.微笑.示坐.倒水等,以取得患者的信任
D.盡快將患者帶離現(xiàn)場,到辦公室或會議室等場所
E.存留處方.清單.病歷.藥歷.微機儲存信息等
答案:B
5.少尿或無尿的休克病人應(yīng)禁用
A.山良若堿
B.異丙腎上腺素
C.多巴胺
D.阿托品
E.去甲腎上腺素
答案:E
6.長期應(yīng)用能抑制胰高血糖素分泌的是
A.毗格列酮
B.格列本月尿
C.艾塞那肽
D.阿卡波糖
E.羅格列酮
答案:B
7.嗎啡中毒可使用下列哪種藥物解救
A.納洛酮
B.苯海索
C.苯妥英鈉
D卡比多巴
E.咖啡因
答案:A
8.高血壓合并冠心病或心力衰竭者,忌用
A.甲基多巴
B.卡托普利
C.哌噪嗪
D.脫屈嗪
E.雙氫克尿睡
答案:D
9.下列有關(guān)滲漉法優(yōu)點的敘述中,錯誤的是
A.有良好的濃度差兒
B.溶劑的用量較浸漬法少
C.浸出效果較浸漬法好
D.適應(yīng)于新鮮藥材的浸出
E.不必進行浸出液和藥渣的分離
答案:D
10.為便于壓制成片,片重要求的低限是
A.20mg
B.50mg
C.100mg
D.200mg
E.300mg
答案:C
11.對癲癇失神性小發(fā)作療效最好的藥物是
A.丙戊酸鈉
B.撲米酮
C.苯巴比妥
D.苯妥英鈉
E.乙琥胺
答案:A
12.酚妥拉明過量引起血壓下降很低時,升壓可用
A.腎上腺素靜滴
B.異丙腎上腺素靜注
C.去甲腎上腺素皮下注射
D.大劑量去甲腎上腺素靜滴
E.以上都不是
答案:D
13.藥物的非特異性作用
A.主要與藥物作用的載體有關(guān)
B.與機體免疫系統(tǒng)有關(guān)
C.與藥物本身的理化性質(zhì)有關(guān)
D.與藥物的化學結(jié)構(gòu)有關(guān)
E.主要與藥物基因有關(guān)
答案:C
14.青霉素制成粉針劑的目的是
A.防止藥物水解
B.防止藥物氧化
C.防止藥物聚合
D.降低離子強度使藥物穩(wěn)定
E.降低介電常數(shù),提高穩(wěn)定性
答案:A
15.關(guān)于氫氯睡嗪降壓的作用機理,錯誤的是
A.長期應(yīng)用,可使細胞內(nèi)Na+減少
B.誘導血管壁產(chǎn)生擴血管物質(zhì)
C.降低血管平滑肌對縮血管物質(zhì)的反應(yīng)性
D.細胞內(nèi)Na+減少的同時,細胞內(nèi)Ca2+增加
E.細胞內(nèi)Ca2+減少,血管平滑肌舒張
答案:D
16.制備空心膠囊的主要原料是
A.明膠
B.山梨醇
C.蟲膠
D.甘油
E.阿拉伯膠
答案:A
17.有關(guān)硫糖鋁的敘述,錯誤的是
A.在胃酸作用下,可形成不溶性膠狀物
B.直接與胃蛋白酶結(jié)合并抑制其活性
C.抑制胃粘液和碳酸氫鹽的分泌
D.用于消化性潰瘍
E.刺激局部前列腺素E2的合成和釋放
答案:C
18.關(guān)于栓劑包裝材料和儲藏敘述錯誤的是
A.栓劑應(yīng)于0℃以下儲藏
B.栓劑應(yīng)于干燥陰涼處.30℃以下儲藏
C.甘油明膠栓及聚乙二醇栓可于室溫陰涼處儲存
D.甘油明膠栓及聚乙二醇栓宜密閉于容器中以免吸濕
E.栓劑儲藏應(yīng)防止因受熱.受潮而變形.發(fā)霉.變質(zhì)
答案:A
19.下列敘述正確的是
A.激動藥既有親和力又有內(nèi)在活性
B.激動藥有內(nèi)在活性,但無親和力
C.拮抗劑對受體親和力弱
D.部分激動劑與受體結(jié)合后易解離
E.拮抗劑內(nèi)在活性較弱
答案:A
20.為防止藥物氧化通常向溶液中通入
A.一氧化碳
B.二氧化碳
C.氯氣
D.氫氣
E.一氧化氮
答案:B
21.下列是水性凝膠基質(zhì)的是
A.植物油
B.卡波姆
C.泊洛沙姆
D.凡士林
E.硬脂酸鈉
答案:C
22.能明顯提高HDL的藥物是
A.考來烯胺
B.硫酸軟骨素A
C.煙酸
D.氯貝丁酯
E.不飽和脂肪酸
答案:C
23.下列各種高血壓,哪種最適合B受體阻滯劑治療
A.高血壓伴心功能不全
B.高血壓伴腎功能不全
C.高血壓伴支氣管哮喘
D.高血壓伴心動過緩
E.高血壓伴肥厚梗阻性心肌病
答案:E
24.固體分散體中,藥物與載體形成低共熔混合物藥物的分散狀態(tài)是
A.分子狀態(tài)
B.膠態(tài)
C.分子復合物
D.微晶態(tài)
E.無定形
答案:D
25.下列天于藥物吸收的敘述中錯誤的是
A.吸收是指藥物從給藥部位進入血液循環(huán)的過程
B.皮下或肌注給藥通過毛細血管壁吸收
C.口服給藥通過首過消除而使吸收減少
D.舌下或直腸給藥可因首過消除而降低藥效
E.皮膚給藥大多數(shù)藥物都不易吸收
答案:D
26.藥品生產(chǎn)許可證的有效期是
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
E.7年
答案:D
27.一名癲癇大發(fā)作的患者,因服用過量的苯巴比妥而引起昏迷,呼
吸微弱,送醫(yī)院急救。問,不該采取哪項措施
A.人工呼吸
B.靜滴吠塞米
C.靜滴碳酸氫鈉
D.靜滴氯化鏤
E.靜滴貝美格
答案:D
28.關(guān)于膠囊劑的特點,下面哪一種說法是錯誤的?()
A.掩蓋藥物的不良臭味.提高藥物的牢固性
B.與片劑.丸劑等對照,在胃腸道中迅速分別?溶出和吸取,藥物在體
內(nèi)起效慢
C.液態(tài)藥物的固體劑型化.軟膠囊
D.可延緩藥物的釋放和定位釋藥.緩釋膠囊
E.可使膠囊擁有各種顏色或印字,便于鑒別
答案:B
29.片劑指藥物與輔料混雜平均后壓制成的片狀或異型片狀制劑()
A.經(jīng)制粒
B.不經(jīng)制粒
C.以上均可
D.以上均不對
答案:C
30.關(guān)于片劑的優(yōu)點,下面哪一種說法是錯誤的?()
A.劑量正確.含量平均
B.化學牢固性不好
C.攜帶.運輸.服用均較方便
D.產(chǎn)量高.成本低
E.可制成不同樣種類的各種片齊I分別片.緩釋片.口崩片.腸溶包衣
片.咀嚼片等
答案:B
31.片劑可供()
A.只能內(nèi)月艮
B.只能外用
C.以上均對
D.以上均不對
答案:D
32.關(guān)于一般片劑不足之處的說法,以下哪項是錯誤的?O
A.幼兒及昏迷病人不易吞服
B.壓片晌加入的輔料,有時影響藥物的溶出和生物利用度
C.如含有揮發(fā)性成分,久貯含量有所下降
D.如含有揮發(fā)性成分,久貯含量有所增加
答案:D
33.分別片在21℃1℃下的水中即可崩解分別,并經(jīng)過18011m孔徑的
篩網(wǎng)O
A.3分鐘
B.15分鐘
C.1分鐘
D.以上均不對
答案:A
34.關(guān)于分別片的用法,哪項是錯誤的?()
A.直接吞服
B.加入水中分別后飲用
C.可咀嚼
D.可含服
E.以上皆不對
答案:E
35.緩釋片系指能夠控制藥物釋放速度,以藥物作用時間的一類片劑
O
A.縮短
B.不改變
C.延長
答案:C
36.緩釋片擁有血藥濃度的優(yōu)點()
A.顛簸
B.平穩(wěn)
C.與一般制劑同樣
答案:B
37.緩釋片擁有服藥次數(shù)的優(yōu)點O
A.少
B.多
C.與一般制劑同樣
答案:A
38.緩釋片擁有治療作用時間的優(yōu)點()
A.長
B.短
C.與一般制劑同樣
答案:A
39.關(guān)于緩釋片的用法,哪項是正確的?()
A.直接吞服
B.可掰開后服用
C.可咀嚼
D.可壓碎后服用
答案:A
40.口腔崩解片可怎樣服用?()
A.可按一般制劑吞服
B.可放于水中崩解后送服
C.可不需用水吞咽服藥
D.以上皆可
答案:D
41.口腔崩解片可合用于哪些患者?()
A.老人
B.小兒
C.吞咽困難的患者
D.取水不方便的患者
E.一般患者
F.以上皆可
答案:F
42.使機體生理.生化功能的作用稱為歡樂()
A.減弱
B.加強
C.不變
答案:B
43.普蔡洛爾可用于
A.心絞痛伴有心動能不全
B.心絞痛伴有竇性心動過緩
C.心絞痛伴有支氣管哮喘
D.心絞痛伴有高血壓
E.心絞痛伴有重度房窒傳導阻滯
答案:D
44.下列藥源性疾病中,其誘因主要是〃病理因素〃的是
A.灰嬰綜合征是氯霉素在新生兒體內(nèi)蓄積所致
B.假膽堿酯酶遺傳性缺陷者應(yīng)用琥珀膽堿產(chǎn)生呼吸暫
D.不用空白實驗可準確測得被測物的含量的能力
E.不用標準對照可準確測得被測物含量的能力
答案:A
45.下列藥品經(jīng)營.使用行為,符合國家相關(guān)管理規(guī)定的是
A.甲藥店采取開架自選方式銷售抗菌藥物〃頭抱吠辛〃
B.乙藥店以〃凡購買5盒,附贈一盒〃的方式促銷甲類非處方藥〃多潘
立酮〃
C.丙執(zhí)業(yè)醫(yī)師根據(jù)醫(yī)療需要推薦使用非處方藥
D.丁藥品零售企業(yè)通過互聯(lián)網(wǎng)向消費者銷售抗菌藥物〃頭抱曲松〃
E.戊執(zhí)業(yè)醫(yī)師根據(jù)醫(yī)療需要推薦使用處方藥
答案:C
46.根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到
零售藥店購藥的是
A.麻醉藥品處方
B.精神藥品處方
C.醫(yī)療用毒性藥品處方
D.婦科處方
E.兒科處方
答案:D
47.在酒石酸鋪鉀中檢查碑鹽時,應(yīng)用
A.古蔡法
B.白田道夫法
C.二乙基二硫代氨基甲酸銀法
D.硫代乙酰胺法
E.疏基醋酸法
答案:B
48.關(guān)于劑型的分類下列敘述錯誤的是
A.糖漿劑為液體劑型
B.溶膠劑為半固體劑型
C.顆粒劑為固體劑型
D.氣霧劑為氣體分散型
E.吸入氣霧劑.吸入粉霧劑為經(jīng)呼吸道給藥劑型
答案:B
49.藥物的后遺效應(yīng)
A.是治療量下出現(xiàn)的
B.是血藥濃度降低至閾濃度以下,仍殘存的效應(yīng)
C.巴比妥類無后遺效應(yīng)
D.此種效應(yīng)都較短暫
E.此種效應(yīng)都較持久
答案:B
50.下列是注射劑的質(zhì)量要求不包括
A.無菌
B.無熱原
C.融變時限
D.可見異
E.滲透壓
答案:C
51.熱壓滅菌所用的蒸氣是
A.過飽和蒸氣
B.飽和蒸氣
C.過熱蒸氣
D.流通蒸氣
E.不飽和蒸氣
答案:B
52.藥品生產(chǎn)企業(yè)在實施召回的過程中,對三級召回的藥品向所在地
省級藥品監(jiān)督管理部門報告進展情況的時間間隔是
A.每日
B.每兩日
C.每3日
D每7日
E.每9日
答案:D
53.高分子溶液劑加入大量電解質(zhì)可導致
A.高分子化合物分解
B.產(chǎn)生凝膠
C.鹽析
D.膠體帶電,穩(wěn)定性增加
E.觸變現(xiàn)象
答案:C
54.不正確闡述治療指數(shù)的是
A.用LD5/ED95表示也可,但不如用LD50/ED50合理
B.可用LD50/ED50表示
C.值越小越不安全
D.可用動物實驗獲得
E.值越大安全范圍越廣
答案:E
55.含有大量纖維素和礦物性黏性差的藥粉制備丸劑時應(yīng)該選用的黏
合劑是
A.嫩蜜
B.中蜜
C.老蜜
D.水蜜
E.蜂蠟
答案:C
56.銀量法測定巴比妥類藥物的含量,現(xiàn)版中國藥典采用的指示終點
方法是
A.吸附指示劑法
B.過量銀與巴比妥類藥物形成二銀鹽沉淀
C.K2CrO4指示劑法
D.永停法
E.電位滴定法
答案:E
57.用于外周血管痙攣性疾病的藥物是
A.多巴胺
B.酚妥拉明
C.東■若堿
D.普蔡洛爾
E.哌喋嗪
答案:B
58.關(guān)于片劑的特點敘述錯誤的是
A.質(zhì)量穩(wěn)定
B.分劑量準確
C.不便于服用
D.適宜用機械大量生產(chǎn)
E.藥片上可壓上主藥名稱等標記
答案:C
59.治療急.慢性骨及關(guān)節(jié)感染宜選用
A.青霉素G
B.多粘菌素B
C.克林霉素
D.多西環(huán)素
E.吉他霉素
答案:C
60.急性胃腸炎的對癥治療中的解痙藥是
A.氯丙嗪
B.異丙嗪
C.顛茄浸膏
D.思密達
E.黃連素
答案:C
61.縮宮素可用于
A.治療痛經(jīng)和月經(jīng)不調(diào)
B.抑制乳腺分泌
C.小劑量用于催產(chǎn)和引產(chǎn)
D.小劑量用于產(chǎn)后止血
E.治療尿崩癥
答案:C
62.下列關(guān)于氣霧劑的特點說法錯誤的是
A.能使藥物直接到達作用部位
B.藥物密閉于不透明的容器中,不易被污染
C.可避免胃腸道的破壞作用和肝臟的首關(guān)效應(yīng)
D.簡潔.便攜.耐用.方便.多劑量
E.使用時借助手動泵的壓力將藥物以霧狀噴出
答案:E
63.對胃腸.肝膽疾病引起的消化酶不足者可選用
A.胰酶片
B.維生素C
C.乳酶生
D.胃蛋白酶合劑
E.多潘立酮
答案:A
64.倉貯人員在原輔料與包裝材料的接收過程不包括()
A、驗收后登記入庫
B、待檢與狀態(tài)的變換
C、貯存
D、樣品取樣檢驗
E、按生產(chǎn)配料單(指令)備料發(fā)放
答案:D
65.關(guān)于醫(yī)用氧生產(chǎn)管理敘述不正確的是0
A、從事醫(yī)用氧生產(chǎn)的人員應(yīng)接受醫(yī)用氧特定操作的有關(guān)知識培訓,
并按國家有關(guān)規(guī)定,取得相關(guān)管理部門資格證書
B、醫(yī)用氧充裝后,檢漏只進行抽檢
C、醫(yī)用氧放行前,必須按國家藥品質(zhì)量標準進行全檢
D、醫(yī)用氧生產(chǎn)批號的劃分應(yīng)以同一連續(xù)生產(chǎn)周期中充裝的氧氣為同
一個批次
答案:B
66.可以作消毒劑的表面活性劑是
A.葦澤
B.賣澤
C.司盤
D.吐溫
E.苯扎澳鏤
答案:E
67.治療急性肺水腫的首選藥物是
A.氫氯睡嗪
B.螺內(nèi)酯
C.氨苯蝶咤
D.氯睡酮
68.復方磺胺甲惡喋片含量測定采用的方法是
A.雙波長吸光光度法
B.紫外分光光度法
C.HPLC法
D.亞硝酸鈉滴定法
E.剩余碘量法
答案:C
69.口服劑型藥物的生物利用度A溶液劑>混懸劑>膠囊劑〉片劑〉包衣
片
B膠囊劑>片劑》包衣片>溶液劑》混懸劑
C膠囊劑>溶液劑>混懸劑〉片劑》包衣片
D片劑〉溶液劑>混懸劑>膠囊劑》包衣片
E混懸齊”溶液齊紗膠囊齊紗片齊紗包衣片
答案:A
70.氣霧劑常用的潤濕劑是
A氫氟烷燃
B乳糖
C硬脂酸鎂
D丙二醇
E蒸儲水
答案:E
71.藥物劑量過大或體內(nèi)蓄積過多時發(fā)生的危害機體的反應(yīng)是
A副作用
B毒性反應(yīng)
C變態(tài)反應(yīng)
D后遺效應(yīng)
E特異質(zhì)反應(yīng)
答案:C
72.下列關(guān)于老年人用藥中,錯誤的是
A對藥物的反應(yīng)性與成人可有不同
B對某些藥物的反應(yīng)特別敏感
C對某些藥物的耐受性較差
D老年人用藥劑量一般與成人相同
E老年人對藥物的反應(yīng)與成人不同,反映在藥效學和藥動學上
答案:D
73.伴有支氣管哮喘的過速型心律失?;颊邞?yīng)禁用
A.普奈洛爾
B.苯妥英鈉
C.胺碘酮
D.地爾硫卓
E.利多卡因
答案:A
74.計算兒童用藥劑量的方法中比較合理的是
A.根據(jù)兒童年齡計算
B.根據(jù)兒童體重計算
C.根據(jù)兒童病情計算
D.根據(jù)體表面積計算
E.根據(jù)成人劑量折算
答案:D
75.適宜作潤濕劑的表面活性劑的HLB值范圍為
A.3?8
B.7?9
C.8?16
D.13-18
E.16-20
答案:B
76.混懸型氣霧劑為
A.泡沫氣霧劑
B.二相氣霧劑
C.三相氣霧劑
D.噴霧劑
E.吸入粉霧劑
答案:C
77.以PEG為基質(zhì)制備滴丸時應(yīng)選()做冷卻劑
A.水與乙醇的混合物
B.乙醇與甘油的混合物
C.液狀石蠟與乙醇的混合物
D.煤油與乙醇的混合物
E.液狀石蠟
答案:E
78.按貨架上.中.下陳列時,上端應(yīng)陳列哪種藥品
A.銷售量穩(wěn)定的
B.希望顧客注意的
C.周轉(zhuǎn)率高的
D.體積大的
E.價格貴的
答案:B
79.藥師在用藥指導時應(yīng)告知患者布地奈德氣霧劑正確的使用步驟是
A.漱口一搖勻一呼氣一撤壓閥門并深吸氣一屏氣約10s
B.呼氣一搖勻一撤壓閥門并深吸氣一屏氣約10s-漱口
C.搖勻呼氣一深吸氣同時撤壓閥門一屏氣約10s-漱口
D.呼氣一撤壓閥門并深吸氣一屏氣約10s-漱口
E.搖勻并撤壓閥門一呼氣一深吸氣一屏氣約10s-漱口
答案:C
80.M受體阻斷藥是
A.哌侖西平
B.奧美拉喋
C.膠體堿,枸椽酸鈿
D.丙谷胺
E.法莫替丁
答案:A
81.藥物的雜質(zhì)檢查是表明藥物純度的一個主要方面,所以藥物的雜
質(zhì)檢查也可稱為
A.純度檢查
B.雜質(zhì)含量檢查
C.質(zhì)量檢查
D.安全性檢查
E.有效性檢查
答案:A
82.以下闡述中不妥的是
A.效價強度反映藥物與受體的親和力
B.最大效能反映藥物內(nèi)在活性
C.效價強度與最大效能含義完全相同
D.效價強度是引起等效反應(yīng)的相對劑量
E.效價強度與最大效能含義完全不同
答案:C
83.藥學服務(wù)的最基本要素是
A.藥學知識
B.調(diào)配
C.用藥指導
D.與藥物有關(guān)的服務(wù)
E.藥物信息的提供
答案:D
84.冷藏藥品應(yīng)在到貨多長時間內(nèi)驗收完畢
A.30分鐘
B.60分鐘
C.90分鐘
D.120分鐘
E.150分鐘
答案:A
85.女,54歲,有甲亢的病史,近日因過勞和精神受刺激,而出現(xiàn)失
眠,心慌,胸悶。體檢見心率160次/分,心電有明顯的心肌缺血改
變,竇性心律不齊。此時最好選用
A.胺碘酮
B.奎尼丁
C.普魯卡因胺
D.普蔡洛爾
E.利多卡因
答案:D
86.下列方法可用于注射液中除去熱原的是()。
A、高溫法
B、酸堿法
C、吸附法
D、蒸t留法
答案:C
87.每批藥品均應(yīng)由()簽名批準放行。
A、倉庫負責人
B、財務(wù)負責人
C、生產(chǎn)負責人
D、質(zhì)量受權(quán)人
答案:D
88.對層流凈化特點表達錯誤的是()
A、層流凈化為A級凈化
B、空氣處于層流狀態(tài),室內(nèi)空氣不易積塵
C、空調(diào)凈化即為層流凈化
D、可控制潔凈室的溫度與濕度
答案:C
89.硬膠囊與軟膠囊的崩解時限分別是0
A、30min,60min
B、30min,30min
C、60min,60min
D、15min,30min
答案:A
90.無需崩解成顆粒,吸收在固體劑型中最快的是()
A、散劑
B、膠囊
C、片劑
D、丸劑
答案:A
91.注射用無菌分裝粉針的分裝操作必須采用()
A、滅菌操作法
B、限菌操作法
C、非無菌操作法
D、無菌操作法
答案:D
92.關(guān)于生產(chǎn)批次的劃分敘述錯誤的是()
A、連續(xù)生產(chǎn)的原料藥,在一定時間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)
產(chǎn)品為一批
B、間歇生產(chǎn)的原料藥,經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為
一批
C、固體、半固體制劑的批號劃分,是以一個工日的包裝量確定為一個
批次的
D、口服或外用的液體制劑以灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的
均質(zhì)產(chǎn)品為一批
答案:C
93.樹脂柱的最佳組合形式是()
A、陽一陰一混合床
B、陰一陽一混合床
C、混合床一陽一陰
D、陰一混合床一陽
答案:A
94.包糖衣時,包粉衣層的目的是()
A、為了形成一層不透水的屏障,防止糖漿中的水分侵入片芯
B、為了盡快消除片劑的棱角
C、使其表面光滑平整、細膩堅實
D、為了片劑的美觀和便于識別
E、為了增加片劑的光澤和表面的疏水性
答案:B
95.按《中國藥典》規(guī)定,眼用散劑應(yīng)該通過()號篩。
A、5
B、6
C、7
D、8
E、9
答案:E
96.制備無縫膠丸的方法是()
A、壓制法
B、滴制法
C、熱熔法
D、搓捏法
答案:B
97.分裝粉針工藝中出現(xiàn)裝量差異的主要原因是()
A、粉末可壓性差
B、粉末粒徑太大
C、粉末流動性差
D、粉末混合不均勻
答案:C
98.擠壓制粒技術(shù)在制粒過程中出現(xiàn)的問題及原因敘述錯誤的是()
A、顆粒過粗、過細的主要原因是篩網(wǎng)選擇不當?shù)取?/p>
B、顆粒過硬的主要原因是黏合劑黏性過強或用量過多等。
C、色澤不均勻的主要原因是物料混合不均勻或干燥時有色成分的遷
移等。
D、塑性物質(zhì)經(jīng)過塑性變形階段
答案:C
99.干燥是利用()使?jié)裎锪现械臐穹?水或其他溶劑)氣化,并利
用氣流或真空帶走氣化的濕分,從而獲得干燥固體產(chǎn)品的操作。
A、熱能
B、空氣
C、電能
D、機械能
E、電波
答案:A
100.生產(chǎn)非最終滅菌產(chǎn)品的人員著裝應(yīng)當符合()級潔凈區(qū)的式樣
A、C級
B、D級
C、B/C級
D、C/D級
E、A/B級
答案:E
101?片重差異檢查時,所取片數(shù)為()
A、10片
B、20片
C、40片
D、30片
答案:B
102.關(guān)于散劑的描述哪種的錯誤的()
A、散劑的粉碎方法有干法粉碎、濕法粉碎、單獨粉碎、混合粉碎、
低溫粉碎、流能粉碎等
B、分劑量常用方法有:目測法、重量法、容量法三種
C、藥物的流動性、堆密度、吸濕性會影響分劑量的準確性
D、機械化生產(chǎn)多用重量法分劑量
E、小劑量的毒劇藥可制成倍散使用
答案:D
103.下列關(guān)于散劑的制備正確的是O。
A、各組分比例量差異大者,體積小的先加,體積大的后加
B、含共熔成分,若共熔后療效增強,也應(yīng)避免共熔
C、分劑量操作與物料的流動性無關(guān)
D、劑量小的毒劇藥應(yīng)制成倍散
答案:B
104.清潔劑NaOH溶液的常用濃度是()
A、1%~2%
B、3%~5%
C、6%~8%
D、8%"10%
答案:A
105.5%葡萄糖輸液的滅菌方法為()。
A、熱壓滅菌法
B、流通蒸汽滅菌法
C、干熱滅菌法
D、煮沸滅菌法
答案:A
106.擠壓制粒的工藝流程為()
A、粉碎f過篩一制軟材-*制濕顆粒一干燥一整粒
B、粉碎一過篩一混合一制濕顆粒一干燥—整粒
C、粉碎一過篩一混合一制軟材一制濕顆粒一干燥
D、粉碎一過篩一混合一制軟材一制濕顆粒一干燥一整粒
答案:D
107.藥師在接受護士用藥咨詢時候應(yīng)重點關(guān)注
A.藥品經(jīng)濟學知識
B.藥物制劑的等效性
C.藥品的生產(chǎn)廠商和批號
D.藥品在人體內(nèi)的藥代動力學參數(shù)
E.注射劑的配置.溶媒.濃度和滴注速度
答案:E
108.藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后,應(yīng)當制定召回計劃并組織
實施,一級召回應(yīng)在()小時內(nèi)。
A.24
B.36
C.48
D.72
E.96
答案:A
109.藥物對動物急性毒性的關(guān)系是
A.LD50越大,越容易發(fā)生毒性反應(yīng)
B.LD50越大,毒性越小
C.LD50越小,越容易發(fā)生過敏反應(yīng)
D.LD50越大,毒性越大
E.LD50越大,越容易發(fā)生特異質(zhì)反應(yīng)
答案:B
110.以下屬于第一類醫(yī)療器械的是
A.體溫計
B.血壓計
C.避孕套
D.聽診器
E.有創(chuàng)內(nèi)鏡
答案:B
111.注射液中常加入的抗氧化劑有
A.硫酸鈉
B.碳酸鈉
C.磷酸氫二鈉
D,亞硫酸氫鈉
E.氯化鈉
答案:D
112.糖皮質(zhì)激素不具有哪種藥理作用
A.快速強大的抗炎作用
B.抑制細胞免疫和體液免疫
C.提高機體對細菌內(nèi)毒素的耐受力
D.提高機體對細菌外毒素的耐受力
E.增加血中白細胞數(shù)量,但卻抑制其功能
答案:D
113.急性胃腸炎的一般潛伏期為
A.12?36h
B.12?24h
C.24?72h
D.24?36h
E.36?72h
答案:A
114.氧瓶燃燒法中最常用的吸收液是
A.水
B.氫氧化鈉
C.水-氫氧化鈉
D.過氧化氫
E.水-氫氧化鈉-過氧化氫
答案:C
115.有關(guān)片劑的正確表述是
A.咀嚼片含有碳酸氫鈉和枸椽酸作為崩解劑
B.可溶片遇水迅速崩解并均勻分散,然后口服
C.薄膜衣片以丙烯酸樹脂或蔗糖為主要包衣材料
D.口含片是專用于舌下的片劑
E.緩釋片是指能夠延長藥物作用時間的片劑
答案:E
H6.采用紫外線滅菌時,最好用哪個波長的紫外線
A.286nm
B.250nm
C.365nm
D.265nm
E.254nm
答案:E
117.高分子溶液中加入大量乙醇后變混濁的現(xiàn)象屬于
A.鹽析
B.加入脫水劑脫水
C.陳化現(xiàn)象
D.絮凝現(xiàn)象
E.反絮凝現(xiàn)象
答案:B
二.多項選擇題
1.關(guān)于粉碎的正確表述是()
A、滾壓粉碎機常用于半固體分散系的粉碎
B、膠體磨常用于混懸劑與乳劑等分散系的粉碎
C、氣流式粉碎機適用于熱敏性物料、低熔點物料、無菌粉末的粉碎
D、沖擊式粉碎機適用于脆性、韌性物料粉碎,具有萬能粉碎機之稱
E、球磨機可粉碎劇毒,貴重藥品
答案:ABCDE
2.一般物料在干燥過程中可以除去的水分只能是O。
A、結(jié)晶水
B、平衡水分
C、自由水分
D、結(jié)合水分
E、非結(jié)合水分
答案:CE
3.企業(yè)應(yīng)當指定部門或?qū)H素撠熍嘤柟芾砉ぷ?應(yīng)當有經(jīng)()審核和批
準的培訓方案獲計劃,培訓記錄應(yīng)當予以保存。
A、企業(yè)負責人
B、生產(chǎn)管理負責人
C、質(zhì)量管理負責人
D、質(zhì)量受權(quán)人
答案:BC
4.下列屬于包裝材料的是()
A、與藥品直接接觸的包裝材料和容器
B、印刷包裝材料
C、發(fā)運用外包裝材料
答案:AB
5.影響熱滅菌法的因素有()
A、滅菌時間
B、蒸汽的性質(zhì)
C、藥物的性質(zhì)
D、細菌的種類
答案:ABCD
6.包糖衣時,具有防水、防潮作用的是()
A、隔離層
B、粉衣層
C、糖衣層
D、打光
答案:AD
7.常用的顆粒劑的輔料有()
A、枸椽酸
B、碳酸氫鈉
C、蔗糖
D、糊精
E、滑石粉
答案:ABCD
8.大容量注射劑生產(chǎn)時染菌的原因可能是()
A、滅菌工藝不合理
B、瓶塞松動不嚴
C、原料純度不高
D、過濾裝置不合理
E、生產(chǎn)過程中嚴重污染
答案:ABE
9.下列關(guān)于層流凈化的正確表述()
A、層流凈化常用于100級的潔凈區(qū)
B、層流又分為垂直層流與水平層流
C、空氣處于層流狀態(tài),室內(nèi)不易積塵
D、潔凈區(qū)的凈化為層流凈化
答案:ABC
10.片劑的干顆粒除應(yīng)具有良好的流動性和可壓性外,還應(yīng)符合()
A、主藥含量符合規(guī)定
B、粉含量為201r40%
c、水量為11r3%
D、硬度適中
答案:ABCD
11.制藥企業(yè)人流規(guī)劃設(shè)計主要涉及人員包括0
A、一般員工
B、生產(chǎn)人員
C、參觀人員
D、維修人員
E、管理人員
答案:ABCDE
12.關(guān)于潔凈區(qū)人員的衛(wèi)生要求正確的是
A、進入潔凈區(qū)的人員不得化妝和佩戴飾物
B、員工按規(guī)定更衣
C、操作人員應(yīng)當避免裸手直接接觸藥品、與藥品直接接觸的包裝材
料和設(shè)備表面
D、生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)、辦公區(qū)應(yīng)當禁止吸煙和飲食,禁止存放食品、飲
料、香煙和個人用藥品等雜物和非生產(chǎn)用物品
E、參觀人員按要求更衣后即可進入潔凈區(qū)
答案:ABCD
13.硬脂酸鎂作片劑輔料使用的特點是()。
A、有良好的潤滑性和抗黏性
B、用量過多致片劑崩解遲緩
C、可促進疏水性藥物的潤濕和溶出
D、不與任何主藥發(fā)生作用
答案:AB
14.下列能造成裂片的原因有()。
A、潤濕劑或粘合劑選擇不當或用量不足
B、壓力過大或車速過快
C、沖頭磨損
D、顆粒過干
E、細粉太多
答案:ABCDE
15.糖衣片存在的質(zhì)量問題是()。
A、吸潮
B、風化
C、龜裂
D、色斑
答案:ACD
16.解決裂片問題的可從以下哪些方法入手()
A、換用彈性小、塑性大的輔料
B、顆粒充分干燥
C、減少顆粒中細粉
D、加入粘性較強的粘合劑
E、延長加壓時間
答案:ACDE
17.無菌生產(chǎn)中的污染源來自于()。
A、HVAC系統(tǒng)
B、工藝過程及其操作
C、設(shè)備或器具帶入
D、原料帶入
E、鄰近的低受控區(qū)域
答案:ABCDE
18.高速攪拌制粒是集物料的()等過程在同一設(shè)備內(nèi)一次完成。
A、整粒
B、制軟材
C、制粒
D、干燥
E、混合
答案:BCE
19.必須測定溶出度的藥物是0
A、難溶性藥物
B、小劑量強效藥物
C、久貯后溶解度下降的藥物
D、刺激性藥物
答案:ABC
20.目前潔凈室采用的主要氣流組織有0。
A、單向流
B、非單向流
C、混合流
D、亂流
E、回流
答案:ABODE
21.制顆粒常用的的方法有()。
A、擠壓過篩法
B、流化床制粒法
C、噴霧制粒法
D、高速攪拌制粒法
E、滾壓制粒法
答案:ABCDE
22.制藥企業(yè)廠房建設(shè)中以下環(huán)節(jié)()必須符合藥品生產(chǎn)要求。
A、選址
B、設(shè)計
C、布局
D、建造
E、改造和維護
答案:ABCDE
23.通過包衣,可以()。
A、掩蓋藥物的不良臭味
B、避免藥物首過效應(yīng)
C、避免藥物被胃液破壞
D、止藥物的配伍變化
答案:ACD
24.作為崩解劑使用的是()
A、CMS-Na
B、CMC-Na
C、交聯(lián)PVP
D、PVP
答案:AC
25.將藥物制成注射用無菌粉末的目的有()
A、防止藥物受熱分解
B、防止藥物揮發(fā)
C、防止藥物水解
D、防止藥物滋生微生物
E、提高制劑的穩(wěn)定性
答案:ACE
26.下列屬于營養(yǎng)輸液的是()
A、右旋糖酎注射液
B、葡萄糖注射液
C、靜脈注射脂肪乳劑
D、復方氨基酸注射液
E、維生素和微量元素注射液
答案:BCDE
27.下列哪些職責屬于生產(chǎn)管理負責人
A、確保藥品按照批準的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存,以保證藥品質(zhì)量
B、確保廠房和設(shè)備的維護保養(yǎng),以保持其良好的運行狀態(tài)
C、監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護,以保持其良好的運行狀態(tài)
D、確保完成各種必要的驗證工作
答案:ABD
28.顆粒劑的正確敘述有()
A、藥物和適宜的輔料制成的干燥顆粒狀制劑
B、據(jù)溶解性不同,一般可分為可溶顆粒劑、混懸顆粒劑、泡騰顆粒
劑
C、攜帶比較方便
D、可直接吞服,也可溶于溶劑中服用
E、粒劑容易吸潮,
答案:ABCD
29.下列屬于設(shè)備管理文件的有
A、設(shè)備檔案
B、設(shè)備使用SOP
C、設(shè)備運行記錄
D、設(shè)備清潔SOP
答案:ABCD
30.潔凈室的潔凈級別有()
A、A級
B、B級
C、C級
D、D級
答案:ABCD
31.制備片齊U時,發(fā)生松片的原因是()。
A、原料的粒子太小
B、選用黏合劑不當
C、顆粒含水量不當
D、潤滑劑使用量過多
答案:ABCD
32.純化水的制備方法包括()
A、機械過濾法
B、蒸饋法
C、離子交換法
D、電滲析法
E、反滲透法
答案:BCDE
33.以下屬于高速攪拌制粒機的部件的是()
A、攪拌槳
B、切割刀
C、篩網(wǎng)
D、夾層鍋
E、出料門
答案:ABDE
34.關(guān)于成品的留樣說法正確的是
A、每批藥品均應(yīng)當有留樣,如果一批藥品分成數(shù)次進行包裝,則每次
包裝至少應(yīng)當保留一件最小市售包裝的成品。
B、每批藥品的留樣數(shù)量一般至少應(yīng)當能夠確保按照注冊批準的質(zhì)量
標準完成一次全檢
C、如果不影響留樣的包裝完整性,保存期間內(nèi)至少應(yīng)當每年對留樣進
行一次目檢觀察
D、留樣應(yīng)當按照注冊批準的貯存條件至少保存至藥品有效期后一年
E、如企業(yè)終止藥品生產(chǎn)或關(guān)閉的,應(yīng)當將留樣轉(zhuǎn)交受權(quán)單位保存,并
告知當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門,以便在必要時可隨時取得留樣
答案:ACDE
35.純化水的主要用途有()。
A、制備注射用水的水源
B、非無菌制劑配制用溶劑
C、非無菌制劑容器的精洗用水
D、注射劑配制用溶劑
答案:ABC
36.下列屬于原料的是()
A、原料藥
B、中藥材
C、中藥飲片
D、外購中藥提取物
E、包裝原材料
答案:ABCD
37.中國GMP(2010)版將制藥企業(yè)潔凈區(qū)的潔凈級別劃分為()等級別。
A、A
B、B
C、C
D、D
E、E
答案:ABCD
38.顆粒劑與散劑比較,具有0等特點
A、保持了液體藥劑起效快的特點
B、分劑量比散劑容易
C、可加人適宜矯味劑掩蓋藥物的不良臭味
D、復方制劑易分層
答案:ABC
39.不得添加抑菌劑的有()。
A、脊椎注射劑
B、輸液
C、用于外傷和手術(shù)的滴眼劑
D、滴眼劑
E、小容量注射劑
答案:ABC
40.藥品零頭包裝合為一個合箱時()
A、合箱批號最多三個
B、合箱外標注的批號為數(shù)量多的那一批
C、合箱批號最多二個
D、合箱外標注的批號為組成合箱的所有批號
E、批號數(shù)量沒有限制,能裝下即可
答案:CD
41.制藥企業(yè)內(nèi)部道路設(shè)計要0
A、適應(yīng)人流、物流合理組織
B、內(nèi)外運輸相協(xié)調(diào)
C、線路短捷、順暢
D、避免或減少折返迂回運輸
E、兼顧企業(yè)內(nèi)部整體布局需要
答案:ABCDE
42.批包裝記錄內(nèi)容應(yīng)包括()
A、待包裝產(chǎn)品的名稱、批號、規(guī)格
B、待包裝產(chǎn)品和包裝材料的領(lǐng)取數(shù)量
C、印有批號的標簽和使用說明書以及產(chǎn)品合格證
D、已包裝產(chǎn)品數(shù)量
答案:ABDE
43.壓片時可因以下哪些原因而造成片重差異超限()
A、顆粒流動性差
B、壓力過大
C、加料斗內(nèi)的顆粒過多或過少
D、粘合劑用量過多
E、顆粒干燥不足
答案:AC
44.下列清場符合GMP要求的是()
A、使用的工具、容器,應(yīng)清潔、無異物
B、包裝工序調(diào)換品種時,多余的標簽由各操作人員自行保管好,以防
差錯
C、設(shè)備內(nèi)外無前次生產(chǎn)遺留的藥品,無油垢
D、同一設(shè)備連續(xù)加工同一產(chǎn)品時,沒必要進行清洗
E、清場完畢后需QA人員驗收簽字
答案:ACE
45.糖粉在顆粒劑的制備中()
A、可作為崩解劑
B、可作為干燥黏合劑
C、可作為潤滑劑
D、可作為矯味劑
E、可作為填充劑
答案:BDE
46.干法制粒技術(shù)分為
A、滾壓法
B、重壓法
C、擠壓法
D、混合法
答案:AB
47.輸液劑常見包裝有()
A、塑料瓶
B、玻璃瓶
C、西林瓶
D、非PVC軟袋
E、安甑瓶
答案:ABD
48.散劑常用的包裝材料有()。
A、光紙
B、蠟紙
C、玻璃紙
D、塑料袋
E、玻璃瓶
答案:ABCDE
49.潔凈室組織氣流的基本原則()。
A、最大限度減少渦流
B、使射入氣流經(jīng)過最短流程盡快覆蓋工作區(qū)
C、希望氣流方向能與塵埃的重力沉降方向一致
D、使回流氣流有效地將室內(nèi)灰塵排出室外
E、保證氣流為平流
答案:ABCDE
50.噴霧干燥塔的結(jié)構(gòu)組成包括O。
A、干燥塔
B、旋風分離器
C、熱風機
D、除塵機
E、離心機
答案:ABCD
51.GMP對廠房設(shè)施的要求包括()
A、廠房的選址、設(shè)計、布局、建造、改造和維護必須符合藥品生產(chǎn)
要求,應(yīng)當能夠最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差錯,便于清
潔、操作和維護。
B、應(yīng)當根據(jù)廠房及生產(chǎn)防護措施綜合考慮選址,廠房所處的環(huán)境應(yīng)當
能夠最大限度地降低物料或產(chǎn)品遭受污染的風險。
C、廠房應(yīng)當有適當?shù)恼彰鳌囟?、濕度和通風,確保生產(chǎn)和貯存的產(chǎn)
品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會直接或間接地受到影響。
D、廠房、設(shè)施的設(shè)計和安裝應(yīng)當能夠有效防止昆蟲或其它動物進入。
應(yīng)當采取必要的措施,避免所使用的滅鼠藥、殺蟲劑、煙熏劑等對設(shè)
備、物料、產(chǎn)品造成污染。
E、應(yīng)當保存廠房、公用設(shè)施、固定管道建造或改造后的竣工圖紙。
答案:ABCDE
52.中國GMP(2010)版將制藥企業(yè)潔凈區(qū)的潔凈級別劃分為()等級另八
A、A
B、B
C、C
D、D
E、E
答案:ABCD
53.下列屬于物理滅菌法的有()
A、紫外線滅菌
B、輻射滅菌
C、環(huán)氧乙烷滅菌
D、干熱空氣滅菌
答案:ABD
54.為防止壓片機對藥品質(zhì)量產(chǎn)生不利影響,與藥品直接接觸的壓片
機表面應(yīng)()
A、平整、光潔,易清洗或消毒。
B、經(jīng)常用機油擦拭,保持光潔度。
C、不得吸附藥品或向藥品中釋放物質(zhì)。
D、耐腐蝕。
E、不得與藥品發(fā)生化學反應(yīng)。
答案:ACDE
55.在片劑中除規(guī)定有崩解時限外,對以下哪種情況還要進行溶出度
測定0
A、含有在消化液中難溶的藥物
B、與其他成分容易發(fā)生相互作用的藥物
C、久貯后溶解度降低的藥物
D、小劑量的藥物
E、劑量小、藥效強、副作用大的藥物
答案:ABCE
56.關(guān)于大容量注射劑的包裝容器說法正確的是()
A、目前常用玻璃瓶、塑料瓶、PVC軟袋三類
B、玻璃瓶包裝穩(wěn)定性好、氣密性好,應(yīng)用較多
C、塑料瓶重量輕、運輸便利,但有一定的變形性、透氣性
D、軟袋包裝生產(chǎn)自動化程度高,但成本較高
E、袋型包裝使用時需形成空氣回路,增加了二次污染的幾率,但瓶型
包裝無須形成空氣回路,降低二次污染的幾率
答案:BCD
57.廠房設(shè)施的日常檢查范圍包括()。
A、生產(chǎn)車間地面
B、墻面和吊頂
C、建筑縫隙
D、建筑物外墻和屋面防水
E、技術(shù)夾層和空調(diào)機房等
答案:ABCDE
58.下列關(guān)于片劑成型影響因素正確的敘述是0
A、減小彈性復原率有利于制成合格的片劑
B、在其它條件相同時,藥物的熔點低,片劑的硬度小
C、一般而言,粘合劑的用量愈大,片劑愈易成型,因此在片劑制備
時,可無限加大粘合劑用量和濃度
D、顆粒中含有適量的水分或結(jié)晶水,有利于片劑的成型
E、壓力愈大,壓成的片劑硬度也愈大;加壓時間的延長有利于片劑
成型
答案:ADE
59.高風險操作區(qū)包括()
A、高活性物料的生產(chǎn)區(qū)
B、高毒性物料的生產(chǎn)區(qū)
C、傳染性物料的生產(chǎn)區(qū)
D、高致敏性物料的生產(chǎn)區(qū)
E、高粉塵物料的生產(chǎn)區(qū)
答案:ABCD
60.以下哪些是新版《藥品管理法》對藥品生產(chǎn)的要求
A、從事藥品生產(chǎn)活動,應(yīng)當遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
B、企業(yè)應(yīng)當建立健全藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系
C、藥監(jiān)部門按照規(guī)定對藥品生產(chǎn)企業(yè)是否符合GMP的要求進行認證
D、藥品生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人、主要負責人對本企業(yè)的藥品生產(chǎn)活
動全面負責
答案:ABD
61.下列所述混合操作應(yīng)掌握的原則,正確的有()
A、組分比例相似者,可直接混合
B、組分比例差異較大者,應(yīng)采用等量遞加法混合
C、密度差異大的,混合時先加密度小的,再加密度大的
D、色澤差異較大者,混合時應(yīng)采用套色法
E、含有液體或吸濕性成分,不會影響散劑的混合效果
答案:ABCD
62.注射用無菌分裝制品生產(chǎn)前,須測定待分裝原料的0,以制定合理
生產(chǎn)工藝。
A、熱穩(wěn)定性
B、臨界相對濕度
C、粉末的晶型
D、粉末的松密度
E、粉末的流動性
答案:ABCDE
63.對無菌藥品生產(chǎn)中過濾器材要求是0
A、禁止使用含有石棉的過濾器材
B、能濾除熱原
C、不得吸附藥液組份
D、不得釋放異物
E、能濾除活多的微生物及其尸體
答案:ACDE
64.常用的干燥方法有常壓干燥法、減壓干燥法、()等:
A、沸騰干燥法
B、噴霧干燥法
C、冷凍干燥法
D、遠紅外干燥法
E、微波干燥法
答案:ABCDE
65.以下關(guān)于熱原的敘述正確的是()
A、脂多糖是熱原的主要致熱中心
B、熱原具有濾過性,可通過微孔濾膜而進入濾液
C、熱原可在100℃加熱2h除去
D、熱原可通過蒸儲避免
答案:AB
66.設(shè)備的全過程管理包含
A、設(shè)備的設(shè)計、選型、購入
B、設(shè)備的安裝、調(diào)試、校準
C、設(shè)備的使用、清潔、維護
D、設(shè)備的報廢
答案:ABCD
67.無菌藥品的生產(chǎn)操作環(huán)境正確的是0
A、最終滅菌高污染風險產(chǎn)品的灌裝(或灌封)應(yīng)在C級背景下的局部
A級潔凈區(qū)進行
B、非最終滅菌產(chǎn)品灌裝(或灌封)、分裝、壓塞、軋蓋應(yīng)在B級背景
下的A級潔凈區(qū)進行
C、非最終滅菌產(chǎn)品直接接觸藥品的包裝材料的轉(zhuǎn)運應(yīng)在B級潔凈區(qū)
進行
D、最終滅菌產(chǎn)品的灌裝(或灌封)應(yīng)在B潔凈區(qū)進行
E、中藥注射劑濃配前的精制工序應(yīng)當至少在D級潔凈區(qū)內(nèi)完成
答案:ABCE
68.有下列疾病的員工不得從事于藥品直接接觸的生產(chǎn)工作
A、傳染病
B、胃病患者
C、皮膚病
D、精神病
E、體表有傷口者
答案:ACDE
69.高速混合制粒機的黏合劑加入方式有()
A、待物料混合均勻后,打開鍋蓋,一次性倒入。
B、待物料混合均勻后,用帶有閥門,可控制流量的漏斗成細流狀流
入。
C、開機前,同其他原輔料一起加入。
D、待物料混合均勻后,用噴霧系統(tǒng)噴入。
E、先與其他原輔料用槽型混合機混合均勻,再轉(zhuǎn)移到高速混合制粒
機內(nèi)。
答案:BD
70.片劑顆粒采用廂式干燥時,應(yīng)注意()
A、制粒后應(yīng)迅速干燥
B、物料厚度不宜超過2cm
C、溫度視藥物的性質(zhì)而定,并緩慢升溫
D、干燥過程中應(yīng)勤翻動
答案:ABCD
71.以油為溶劑的注射劑,選用的滅菌方法有0
A、流通蒸汽滅菌法
B、低溫滅菌法
C、干熱滅菌法
D、無菌操作法
答案:AB
72.通過包衣,可以0。
A、掩蓋藥物的不良臭味
B、避免藥物首過效應(yīng)
C、避免藥物被胃液破壞
D、止藥物的配伍變化
答案:ACD
73.根據(jù)囊殼的柔硬性不同,通常將膠囊分為()
A、硬膠囊
B、軟膠囊
C、腸溶膠囊
D、緩控釋膠囊
E、滴制膠囊
答案:AB
74.造成片劑崩解不良的因素()
A、片劑硬度過大
B、干顆粒中含水量過多
C、疏水性潤滑劑過量
D、粘合劑過量
E、壓片力過大
答案:ACDE
75.關(guān)于復方乙酰水楊酸片制備的敘述正確的是()
A、宜選用硬脂酸鎂作潤滑劑
B、宜選用滑石粉作潤滑劑
C、處方中三種主藥混合制粒壓片出現(xiàn)熔融和再結(jié)晶現(xiàn)象
D、乙酰水楊酸若用濕法制??杉舆m量酒石酸溶液
E、最好選用乙酰水楊酸適宜粒狀結(jié)晶與其它兩種主藥的顆?;旌?/p>
答案:BCDE
76.GMP對記錄的更改有何規(guī)定()
A、記錄應(yīng)當保持清潔,不得撕毀和任意涂改。
B、記錄填寫的任何更改都應(yīng)當簽注姓名和日期。
C、記錄更改后應(yīng)使原有信息仍清晰可辨。
D、必要時,應(yīng)當說明更改的理由。
E、記錄如需重新譽寫,則原有記錄不得銷毀,應(yīng)當作為重新譽寫記錄
的附件保存。
答案:ABCDE
77.下述哪些活動也應(yīng)當有相應(yīng)的操作規(guī)程,其過程和結(jié)果應(yīng)當有記
錄0
A、退貨
B、環(huán)境監(jiān)測
C、確認和驗證
D、培訓、更衣及衛(wèi)生等與人員相關(guān)的事宜
答案:ABCD
三.判斷題
L膠囊劑用全自動膠囊填充機填充后,不需要再拋光了。()
A、正確
B、錯誤
答案:B
2.制軟材時,揉混強度越大、混合時間越長、物料的黏性越大制成的
顆粒越硬。
A、正確
B、錯誤
答案:A
3.不同的中藥材不得同時在同一容器中洗滌。()
A、正確
B、錯誤
答案:A
4.對藥品生產(chǎn)企業(yè)來講,實施GMP是強制要求的。
A、正確
B、錯誤
答案:A
5.《藥品管理法》規(guī)定,從事藥品生產(chǎn)活動,應(yīng)當遵守《藥品生產(chǎn)質(zhì)
量管理規(guī)范》。
A、正確
B、錯誤
答案:A
6.待包裝產(chǎn)品是尚未進行包裝但已完成所有其他加工工序的產(chǎn)品。
A、正確
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