獸藥制藥技術(shù)試題及答案

一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.下列哪種溶劑常用于獸藥生產(chǎn)中的溶解藥物（）A.水B.乙醇C.丙酮D.氯仿2.獸藥生產(chǎn)中，用于粉碎物料的設(shè)備是（）A.混合機(jī)B.制粒機(jī)C.粉碎機(jī)D.干燥機(jī)3.藥物制劑的穩(wěn)定性不包括（）A.化學(xué)穩(wěn)定性B.物理穩(wěn)定性C.生物穩(wěn)定性D.藥理穩(wěn)定性4.下列哪種輔料可作為潤(rùn)滑劑（）A.淀粉B.糊精C.硬脂酸鎂D.微晶纖維素5.獸藥片劑生產(chǎn)中，壓片前的物料需進(jìn)行（）A.混合B.制粒C.干燥D.以上都是6.下列哪種滅菌方法屬于濕熱滅菌（）A.干熱空氣滅菌B.紫外線滅菌C.熱壓滅菌D.輻射滅菌7.獸藥生產(chǎn)車間的潔凈級(jí)別分為（）A.1級(jí)B.2級(jí)C.3級(jí)D.4級(jí)8.制備注射劑時(shí)，通常使用的水是（）A.飲用水B.純化水C.注射用水D.滅菌注射用水9.藥物的有效期是指（）A.藥物開始變質(zhì)的時(shí)間B.藥物療效完全消失的時(shí)間C.藥物含量降低10%的時(shí)間D.藥物失去活性的時(shí)間10.下列哪種包裝材料不適用于獸藥（）A.塑料瓶B.玻璃瓶C.鋁箔袋D.麻袋答案：1.A2.C3.D4.C5.D6.C7.D8.C9.C10.D二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.獸藥生產(chǎn)過程中，常用的混合方法有（）A.攪拌混合B.研磨混合C.過篩混合D.加熱混合2.影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素有（）A.溫度B.濕度C.光線D.空氣3.下列屬于獸藥劑型的有（）A.散劑B.注射劑C.氣霧劑D.口服液4.常用的防腐劑有（）A.苯甲酸B.山梨酸C.尼泊金類D.乙醇5.獸藥生產(chǎn)設(shè)備的選擇原則包括（）A.滿足生產(chǎn)工藝要求B.符合GMP要求C.操作簡(jiǎn)便D.價(jià)格低廉6.片劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目包括（）A.外觀B.重量差異C.硬度D.崩解時(shí)限7.注射劑的質(zhì)量要求有（）A.無(wú)菌B.無(wú)熱原C.澄明度合格D.pH值適宜8.下列哪些屬于獸藥生產(chǎn)中的質(zhì)量管理文件（）A.生產(chǎn)操作規(guī)程B.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C.檢驗(yàn)記錄D.人員培訓(xùn)記錄9.粉碎的目的有（）A.增加藥物的表面積B.有利于藥物的溶解C.便于制劑的制備D.提高藥物穩(wěn)定性10.影響干燥效果的因素有（）A.溫度B.濕度C.物料的性質(zhì)D.干燥時(shí)間答案：1.ABC2.ABCD3.ABCD4.ABC5.ABC6.ABCD7.ABCD8.ABC9.ABC10.ABCD三、判斷題（每題2分，共20分）1.獸藥生產(chǎn)中，所有物料都可以隨意混合。（）2.藥物制劑的穩(wěn)定性只與藥物本身性質(zhì)有關(guān)，與外界因素?zé)o關(guān)。（）3.混合機(jī)的混合效果只與混合時(shí)間有關(guān)。（）4.注射劑生產(chǎn)過程中，只要保證最終產(chǎn)品無(wú)菌即可。（）5.片劑的硬度越大越好。（）6.獸藥生產(chǎn)車間的潔凈度越高越好。（）7.干燥過程中，溫度越高，干燥速度越快，對(duì)物料質(zhì)量無(wú)影響。（）8.防腐劑的用量越多，制劑的防腐效果越好。（）9.粉碎后的物料粒度越小越好。（）10.獸藥生產(chǎn)記錄應(yīng)保存至產(chǎn)品有效期后1年。（）答案：1.×2.×3.×4.×5.×6.×7.×8.×9.×10.√四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共20分）1.簡(jiǎn)述獸藥生產(chǎn)中GMP的主要內(nèi)容。答案：GMP主要內(nèi)容包括人員、廠房、設(shè)備、物料、衛(wèi)生、驗(yàn)證、文件管理等方面。要求人員有資質(zhì)與培訓(xùn)，廠房布局合理、清潔，設(shè)備完好適用，物料管理規(guī)范，衛(wèi)生達(dá)標(biāo)，驗(yàn)證有效，文件記錄完整準(zhǔn)確。2.簡(jiǎn)述影響藥物制劑穩(wěn)定性的化學(xué)因素。答案：影響藥物制劑穩(wěn)定性的化學(xué)因素有水解、氧化、還原、光化分解、聚合等。水解破壞藥物結(jié)構(gòu)；氧化使藥物變質(zhì)；還原改變藥物性質(zhì)；光化分解在光作用下發(fā)生反應(yīng)；聚合使藥物聚合影響質(zhì)量。3.簡(jiǎn)述散劑的制備工藝流程。答案：散劑制備工藝流程為：物料前處理（如粉碎、過篩）→混合（采用合適方法使各成分均勻混合）→分劑量（按規(guī)定劑量分裝）→質(zhì)量檢查（檢查外觀、均勻度等）→包裝（選擇合適包裝材料包裝）。4.簡(jiǎn)述選擇獸藥包裝材料的原則。答案：原則有：保護(hù)性能良好，能防光、防潮、防空氣等；符合藥品性質(zhì)，不與藥物發(fā)生反應(yīng)；安全無(wú)毒；具有一定機(jī)械強(qiáng)度，便于儲(chǔ)存運(yùn)輸；符合相關(guān)法規(guī)要求，成本合理。五、討論題（每題5分，共20分）1.討論獸藥生產(chǎn)過程中如何保證產(chǎn)品質(zhì)量。答案：要從多方面保證。人員需專業(yè)培訓(xùn)，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程；物料采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存規(guī)范；設(shè)備定期維護(hù)校準(zhǔn)；生產(chǎn)環(huán)境符合潔凈要求；生產(chǎn)過程嚴(yán)格監(jiān)控，做好記錄；成品嚴(yán)格檢驗(yàn)，不合格不出廠。2.討論新型獸藥劑型的發(fā)展趨勢(shì)對(duì)獸藥行業(yè)的影響。答案：新型獸藥劑型如靶向制劑、緩釋制劑等發(fā)展，能提高藥物療效、降低毒副作用。促使獸藥行業(yè)技術(shù)升級(jí)，推動(dòng)研發(fā)投入，提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。也對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)量控制等提出更高要求，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化。3.討論獸藥生產(chǎn)中如何控制微生物污染。答案：生產(chǎn)環(huán)境保持清潔衛(wèi)生，定期消毒；人員嚴(yán)格遵守衛(wèi)生規(guī)范，穿戴工作服等；物料采購(gòu)、儲(chǔ)存防污染，使用前處理；設(shè)備定期清潔滅菌；加強(qiáng)生產(chǎn)過程監(jiān)控