出境藥品處方管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司出境藥品處方管理，規(guī)范藥品處方開具、審核、調(diào)配、使用等行為，確保出境人員用藥安全、合理、有效，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司所有涉及出境藥品處方管理的相關(guān)部門及人員，包括但不限于醫(yī)務(wù)室、藥房工作人員以及有出境需求的員工。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴(yán)格遵守國家及藥品使用地相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件，確保藥品處方管理活動合法合規(guī)。2.安全有效原則：以保障出境人員用藥安全、有效為首要目標(biāo)，從處方的開具到藥品的使用，每一個環(huán)節(jié)都要進(jìn)行嚴(yán)格把控。3.科學(xué)規(guī)范原則：依據(jù)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)和藥學(xué)理論知識，運(yùn)用科學(xué)的管理方法和技術(shù)手段，規(guī)范藥品處方管理流程。4.服務(wù)至上原則：樹立以出境人員為中心的服務(wù)理念，為其提供便捷、高效、優(yōu)質(zhì)的藥品處方管理服務(wù)。二、處方開具管理（一）開具資格1.公司醫(yī)務(wù)室具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的醫(yī)生方可開具出境藥品處方。醫(yī)生應(yīng)按照注冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事相應(yīng)的醫(yī)療活動。2.醫(yī)生必須熟悉各類出境藥品的適應(yīng)證、禁忌證、用法用量及不良反應(yīng)等，確保所開具的處方合理、準(zhǔn)確。（二）開具要求1.處方內(nèi)容應(yīng)書寫完整、字跡清晰，不得涂改。如有修改，必須在修改處簽名并注明修改日期。2.處方一般應(yīng)當(dāng)按照藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等順序書寫。藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句。3.開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。4.中藥飲片處方的書寫，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。5.藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。劑量應(yīng)當(dāng)使用法定劑量單位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、納克（ng）為單位；容量以升（L）、毫升（ml）為單位；國際單位（IU）、單位（U）；中藥飲片以克（g）為單位。片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏及乳膏劑以支、盒為單位；注射劑以支、瓶為單位，應(yīng)當(dāng)注明含量；中藥飲片以劑為單位。6.用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。7.開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。（三）開具流程1.有出境需求的員工前往公司醫(yī)務(wù)室就診，向醫(yī)生詳細(xì)描述自己的癥狀、病史、過敏史等相關(guān)信息。2.醫(yī)生根據(jù)員工的病情進(jìn)行診斷，依據(jù)診斷結(jié)果開具出境藥品處方。處方開具后，醫(yī)生應(yīng)認(rèn)真核對處方內(nèi)容，確保準(zhǔn)確無誤。3.醫(yī)生將開具好的處方交給藥房工作人員，同時告知員工處方的領(lǐng)取時間和地點(diǎn)。三、處方審核管理（一）審核人員資質(zhì)藥房應(yīng)配備具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核工作。審核人員應(yīng)熟悉藥品管理法律法規(guī)、用藥知識和審核技能，確保處方審核工作的質(zhì)量。（二）審核內(nèi)容1.合法性審核：審核處方是否由具有相應(yīng)處方權(quán)的醫(yī)生開具，處方的內(nèi)容是否符合本制度及國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。2.規(guī)范性審核：審核處方的書寫是否規(guī)范，包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、書寫格式等是否符合要求。3.適宜性審核：對規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定。處方用藥與臨床診斷的相符性：審核處方用藥與患者臨床診斷是否相符，避免無適應(yīng)證用藥、超適應(yīng)證用藥、過度治療用藥、盲目聯(lián)合用藥等不合理用藥情況。劑量、用法的正確性：審核處方中藥品的劑量、用法是否正確，是否符合藥品說明書的規(guī)定。選用劑型與給藥途徑的合理性：根據(jù)病情和藥物特點(diǎn)，審核處方選用的劑型和給藥途徑是否合理。是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象：審核處方中是否存在重復(fù)使用同一藥品或含有相同成分藥品的情況。是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌：審核處方中同時使用的多種藥品之間是否存在藥物相互作用和配伍禁忌，如有，應(yīng)評估其潛在的臨床意義，并提出調(diào)整建議。其他用藥不適宜情況：審核處方中是否存在其他用藥不適宜的情況，如特殊人群用藥是否合理等。（三）審核流程1.藥房工作人員收到醫(yī)生開具的處方后，首先進(jìn)行合法性和規(guī)范性審核。如發(fā)現(xiàn)處方存在合法性或規(guī)范性問題，應(yīng)及時與開具處方的醫(yī)生溝通，要求其修改或重新開具。2.對審核通過的處方進(jìn)行適宜性審核。審核人員應(yīng)仔細(xì)審查處方用藥的各個方面，對于存在疑問的地方，可與醫(yī)生進(jìn)行溝通確認(rèn)。3.審核人員在處方審核合格后，在處方上簽名并注明審核日期。如發(fā)現(xiàn)處方存在不適宜情況，應(yīng)及時與醫(yī)生聯(lián)系，提出修改建議。醫(yī)生同意修改的，應(yīng)在原處方上修改并簽名；如醫(yī)生不同意修改，審核人員應(yīng)記錄相關(guān)情況，并向醫(yī)務(wù)室負(fù)責(zé)人報告，由醫(yī)務(wù)室負(fù)責(zé)人與醫(yī)生進(jìn)行協(xié)調(diào)處理。四、處方調(diào)配管理（一）調(diào)配人員資質(zhì)藥房應(yīng)配備經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、具備一定藥學(xué)知識和技能的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方調(diào)配工作。調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格遵守調(diào)配操作規(guī)程，確保調(diào)配藥品的準(zhǔn)確性和安全性。（二）調(diào)配要求1.調(diào)配人員接到審核合格的處方后，應(yīng)再次核對處方內(nèi)容，確認(rèn)無誤后方可進(jìn)行調(diào)配。2.調(diào)配藥品時，應(yīng)按照處方內(nèi)容準(zhǔn)確調(diào)配，做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。3.調(diào)配藥品應(yīng)使用藥品通用名稱，不得使用商品名、曾用名等。4.藥品調(diào)配應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書的要求進(jìn)行，如藥品的劑型、劑量、用法、儲存條件等。對于特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行調(diào)配。5.調(diào)配過程中，應(yīng)注意藥品的質(zhì)量和有效期。對于過期、變質(zhì)、變色、異味等藥品，不得調(diào)配發(fā)放。6.調(diào)配好的藥品應(yīng)整齊碼放，便于核對和發(fā)放。同時，應(yīng)在藥品包裝上標(biāo)明患者姓名、用法用量等信息。（三）調(diào)配流程1.調(diào)配人員根據(jù)處方內(nèi)容，從藥品貨架上選取相應(yīng)的藥品，并仔細(xì)核對藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等信息。2.將選取的藥品放置在調(diào)配臺上，按照處方要求進(jìn)行調(diào)配。對于需要拆分包裝的藥品，應(yīng)小心操作，確保劑量準(zhǔn)確。3.在調(diào)配過程中，如發(fā)現(xiàn)藥品短缺或其他問題，應(yīng)及時告知藥房負(fù)責(zé)人，并與醫(yī)生溝通，采取相應(yīng)的措施解決。4.調(diào)配完成后，調(diào)配人員再次核對調(diào)配好的藥品，確認(rèn)無誤后，在處方上簽名并注明調(diào)配日期。5.將調(diào)配好的藥品交給核對人員進(jìn)行核對。五、處方核對與發(fā)放管理（一）核對人員資質(zhì)藥房應(yīng)安排專人負(fù)責(zé)處方核對工作，核對人員應(yīng)具備藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，熟悉藥品調(diào)配操作規(guī)程和處方審核要點(diǎn)。（二）核對內(nèi)容1.再次核對調(diào)配好的藥品與處方內(nèi)容是否一致，包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等。2.檢查藥品的質(zhì)量，如藥品是否有變質(zhì)、變色、異味等情況。3.核對特殊管理藥品的調(diào)配是否符合相關(guān)規(guī)定，如麻醉藥品、精神藥品的處方用量、調(diào)配記錄等。（三）核對流程1.核對人員收到調(diào)配人員交來的調(diào)配好的藥品后，首先核對藥品包裝上標(biāo)明的患者姓名、用法用量等信息與處方是否一致。2.按照“四查十對”的要求，逐一核對藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。3.檢查藥品的質(zhì)量，如有疑問，應(yīng)及時與調(diào)配人員溝通或進(jìn)行進(jìn)一步的檢查。4.對于特殊管理藥品，核對人員應(yīng)仔細(xì)核對其調(diào)配記錄、處方用量等是否符合規(guī)定。5.核對無誤后，核對人員在處方上簽名并注明核對日期。（四）發(fā)放管理1.核對合格的藥品由藥房工作人員發(fā)放給出境人員，并告知其藥品的用法用量、注意事項等。2.發(fā)放藥品時，應(yīng)認(rèn)真填寫藥品發(fā)放記錄，記錄內(nèi)容包括患者姓名、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)放日期、發(fā)放人員簽名等。3.對于需要冷藏保存的藥品，應(yīng)告知出境人員注意藥品的儲存條件，并提供相應(yīng)的冷藏設(shè)備或保溫措施。4.如出境人員對藥品的使用有疑問，藥房工作人員應(yīng)耐心解答，必要時可聯(lián)系醫(yī)生進(jìn)行進(jìn)一步的說明。六、處方保存管理（一）保存期限公司應(yīng)妥善保存出境藥品處方，處方保存期限為[X]年。（二）保存方式1.處方應(yīng)按照日期順序進(jìn)行整理，裝訂成冊。2.采用紙質(zhì)保存的處方，應(yīng)存放在專門的處方柜中，確保處方保存完好，便于查閱。3.如有條件，也可采用電子方式保存處方，但電子處方應(yīng)進(jìn)行備份，確保數(shù)據(jù)的安全性和完整性。（三）查閱與銷毀1.因工作需要查閱處方時，應(yīng)填寫查閱申請表，經(jīng)醫(yī)務(wù)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可查閱。查閱人員不得擅自涂改、銷毀處方。2.處方保存期滿后，由藥房負(fù)責(zé)人提出銷毀申請，經(jīng)公司相關(guān)部門審核批準(zhǔn)后，方可進(jìn)行銷毀。銷毀處方時，應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括銷毀日期、處方數(shù)量、銷毀方式等。七、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.公司應(yīng)定期對出境藥品處方管理工作進(jìn)行內(nèi)部檢查，檢查內(nèi)容包括處方開具、審核、調(diào)配、核對、發(fā)放、保存等環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。2.醫(yī)務(wù)室負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對醫(yī)生開具的處方進(jìn)行抽查，檢查處方的書寫質(zhì)量、用藥合理性等情況。3.藥房負(fù)責(zé)人應(yīng)加強(qiáng)對藥房工作人員的日常管理，定期檢查處方調(diào)配、核對、發(fā)放等工作的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。（二）外部監(jiān)督1.積極配合藥品監(jiān)管部門等相關(guān)外部機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查工作，如實(shí)提供出境藥品處方管理的相關(guān)資料和信息。2.對于外部機(jī)構(gòu)提出的整改意見和建議，應(yīng)認(rèn)真對待，及時采取措施進(jìn)行整改，確保出境藥品處方管理工作符合法律法規(guī)和相關(guān)政策的要求。八、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)1.公司應(yīng)定期組織涉及出境藥品處方管理的相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品管理法律法規(guī)、處方管理知識、藥學(xué)專業(yè)知識、用藥安全知識等。2.培訓(xùn)方式可采用集中授課、專題講座、案例分析、在線學(xué)習(xí)等多種形式，以提高培訓(xùn)效果。3.培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對培訓(xùn)效果進(jìn)行評估，了解培訓(xùn)人員對培訓(xùn)內(nèi)容的掌握程度和實(shí)際