醫(yī)療物資器械管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)公司醫(yī)療物資器械的管理，確保醫(yī)療物資器械的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用、維修、報(bào)廢等環(huán)節(jié)規(guī)范有序，保障公司醫(yī)療工作的正常開(kāi)展，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有醫(yī)療物資器械的管理，包括但不限于診斷設(shè)備、治療設(shè)備、手術(shù)器械、醫(yī)用耗材、試劑等。3.管理原則醫(yī)療物資器械管理遵循合法合規(guī)、質(zhì)量第一、保障供應(yīng)、合理儲(chǔ)備、科學(xué)管理的原則。二、職責(zé)分工1.采購(gòu)部門負(fù)責(zé)醫(yī)療物資器械的采購(gòu)計(jì)劃制定、供應(yīng)商選擇與管理、采購(gòu)合同簽訂與執(zhí)行等工作。確保所采購(gòu)的醫(yī)療物資器械符合質(zhì)量要求和公司需求，嚴(yán)格按照采購(gòu)流程進(jìn)行操作。2.驗(yàn)收部門負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)的醫(yī)療物資器械進(jìn)行驗(yàn)收，包括數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)、質(zhì)量等方面的檢查。對(duì)驗(yàn)收合格的物資器械出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，對(duì)不合格的物資器械及時(shí)與供應(yīng)商溝通處理。3.倉(cāng)儲(chǔ)部門負(fù)責(zé)醫(yī)療物資器械的儲(chǔ)存管理，包括倉(cāng)庫(kù)規(guī)劃、物資擺放、庫(kù)存盤點(diǎn)等工作。確保物資器械儲(chǔ)存環(huán)境符合要求，保證物資器械的質(zhì)量安全，防止物資損壞、變質(zhì)、丟失等情況發(fā)生。4.使用部門負(fù)責(zé)提出醫(yī)療物資器械的需求計(jì)劃，合理使用物資器械，并做好使用記錄。配合相關(guān)部門做好物資器械的驗(yàn)收、盤點(diǎn)等工作，及時(shí)反饋物資器械使用過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題。5.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療物資器械的質(zhì)量管理進(jìn)行監(jiān)督檢查，制定質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程。對(duì)不合格的物資器械進(jìn)行質(zhì)量分析，提出處理意見(jiàn)和改進(jìn)措施，確保醫(yī)療物資器械的質(zhì)量符合規(guī)定要求。6.財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)醫(yī)療物資器械采購(gòu)資金的預(yù)算安排、支付審核等工作。對(duì)物資器械的成本進(jìn)行核算和分析，提供財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)支持和財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)控制。三、采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃使用部門應(yīng)根據(jù)醫(yī)療業(yè)務(wù)需求、庫(kù)存情況等，定期編制醫(yī)療物資器械需求計(jì)劃，提交給采購(gòu)部門。采購(gòu)部門結(jié)合需求計(jì)劃、市場(chǎng)供應(yīng)情況、預(yù)算等因素，綜合制定年度、季度和月度采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確物資器械的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、預(yù)計(jì)采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容。2.供應(yīng)商選擇采購(gòu)部門應(yīng)建立合格供應(yīng)商名錄，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、售后服務(wù)等方面進(jìn)行評(píng)估和審核。優(yōu)先選擇具有良好信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量可靠、價(jià)格合理、售后服務(wù)完善的供應(yīng)商。對(duì)于新的供應(yīng)商，應(yīng)進(jìn)行實(shí)地考察和資質(zhì)審核，確保其符合公司要求。3.采購(gòu)合同采購(gòu)部門應(yīng)與選定的供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括物資器械的規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、付款方式等條款。采購(gòu)合同應(yīng)符合法律法規(guī)的要求，確保合同的合法性、有效性和可操作性。在簽訂合同前，應(yīng)提交法律部門或?qū)I(yè)法律顧問(wèn)進(jìn)行審核。4.采購(gòu)執(zhí)行采購(gòu)部門應(yīng)按照采購(gòu)合同的約定，及時(shí)跟進(jìn)采購(gòu)進(jìn)度，確保物資器械按時(shí)、按質(zhì)、按量供應(yīng)。在采購(gòu)過(guò)程中，如遇供應(yīng)商交貨延遲、產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題等情況，采購(gòu)部門應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào)，采取相應(yīng)的措施解決問(wèn)題，如要求供應(yīng)商加快交貨、更換產(chǎn)品、賠償損失等。四、驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收準(zhǔn)備驗(yàn)收部門在收到采購(gòu)的醫(yī)療物資器械到貨通知后，應(yīng)做好驗(yàn)收準(zhǔn)備工作，包括確定驗(yàn)收人員、準(zhǔn)備驗(yàn)收工具和場(chǎng)地等。驗(yàn)收人員應(yīng)熟悉物資器械的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法，了解物資器械的性能、規(guī)格、型號(hào)等信息。2.驗(yàn)收內(nèi)容驗(yàn)收人員應(yīng)按照合同要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)物資器械的數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)、外觀、質(zhì)量等進(jìn)行逐一檢查。對(duì)于需要進(jìn)行功能測(cè)試、性能檢測(cè)的物資器械，應(yīng)按照規(guī)定的測(cè)試方法和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作，確保其功能正常、性能符合要求。驗(yàn)收人員應(yīng)檢查物資器械的包裝、標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書等是否齊全、清晰，是否符合相關(guān)規(guī)定。3.驗(yàn)收?qǐng)?bào)告驗(yàn)收合格的物資器械，驗(yàn)收人員應(yīng)出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，報(bào)告內(nèi)容包括物資器械的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、供應(yīng)商、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等信息。驗(yàn)收?qǐng)?bào)告應(yīng)由驗(yàn)收人員簽字確認(rèn)，并加蓋驗(yàn)收部門印章。對(duì)于驗(yàn)收不合格的物資器械，驗(yàn)收人員應(yīng)詳細(xì)記錄不合格情況，出具不合格報(bào)告，并及時(shí)通知采購(gòu)部門與供應(yīng)商協(xié)商處理。4.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收部門應(yīng)建立完善的驗(yàn)收記錄檔案，將驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、不合格報(bào)告、相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)記錄等資料進(jìn)行歸檔保存。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存一定期限，以便日后查閱和追溯。五、儲(chǔ)存管理1.倉(cāng)庫(kù)規(guī)劃倉(cāng)儲(chǔ)部門應(yīng)根據(jù)醫(yī)療物資器械的類別、特性、用途等，合理規(guī)劃倉(cāng)庫(kù)布局，設(shè)置不同的儲(chǔ)存區(qū)域，如常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)、無(wú)菌庫(kù)等。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度等環(huán)境條件應(yīng)符合物資器械的儲(chǔ)存要求。2.物資擺放物資器械應(yīng)按照分類分區(qū)的原則進(jìn)行擺放，標(biāo)識(shí)清晰，便于查找和管理。不同規(guī)格、型號(hào)、批次的物資器械應(yīng)分開(kāi)存放，避免混淆。對(duì)于有特殊儲(chǔ)存要求的物資器械，應(yīng)按照規(guī)定的條件進(jìn)行存放。3.庫(kù)存盤點(diǎn)倉(cāng)儲(chǔ)部門應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療物資器械進(jìn)行庫(kù)存盤點(diǎn)，確保賬實(shí)相符。盤點(diǎn)周期可根據(jù)實(shí)際情況確定，一般為每月或每季度進(jìn)行一次全面盤點(diǎn)。在盤點(diǎn)過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)賬實(shí)不符的情況，應(yīng)及時(shí)查明原因，進(jìn)行調(diào)整和處理。對(duì)于盤盈、盤虧的物資器械，應(yīng)填寫盤點(diǎn)報(bào)告，說(shuō)明情況，并提交相關(guān)部門審核。4.庫(kù)存預(yù)警倉(cāng)儲(chǔ)部門應(yīng)建立庫(kù)存預(yù)警機(jī)制，設(shè)定各類物資器械的最低庫(kù)存、最高庫(kù)存和安全庫(kù)存標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)庫(kù)存數(shù)量接近最低庫(kù)存時(shí)，倉(cāng)儲(chǔ)部門應(yīng)及時(shí)通知采購(gòu)部門進(jìn)行補(bǔ)貨；當(dāng)庫(kù)存數(shù)量超過(guò)最高庫(kù)存時(shí)，應(yīng)及時(shí)與使用部門溝通協(xié)調(diào)，合理安排物資的使用，避免積壓浪費(fèi)。六、發(fā)放管理1.發(fā)放流程使用部門根據(jù)工作需要，填寫物資器械領(lǐng)用申請(qǐng)表，注明物資器械的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、用途等信息，提交給倉(cāng)儲(chǔ)部門。倉(cāng)儲(chǔ)部門對(duì)領(lǐng)用申請(qǐng)表進(jìn)行審核，確認(rèn)無(wú)誤后，按照規(guī)定的發(fā)放程序進(jìn)行發(fā)放。發(fā)放時(shí)，應(yīng)核對(duì)物資器械的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量等信息，確保發(fā)放的物資器械與申請(qǐng)一致。發(fā)放完成后，倉(cāng)儲(chǔ)部門應(yīng)在物資器械領(lǐng)用申請(qǐng)表上簽字確認(rèn)，并更新庫(kù)存記錄。2.發(fā)放原則醫(yī)療物資器械的發(fā)放應(yīng)遵循先進(jìn)先出、急用先供的原則，確保物資器械的合理使用。對(duì)于貴重、稀缺的物資器械，應(yīng)嚴(yán)格控制發(fā)放數(shù)量和使用范圍，實(shí)行審批制度。3.發(fā)放記錄倉(cāng)儲(chǔ)部門應(yīng)建立物資器械發(fā)放記錄臺(tái)賬，詳細(xì)記錄物資器械的領(lǐng)用日期、領(lǐng)用部門、領(lǐng)用人員、物資器械名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量等信息。發(fā)放記錄應(yīng)保存一定期限，以便日后查閱和追溯。七、使用管理1.使用培訓(xùn)對(duì)于新購(gòu)入的醫(yī)療物資器械，使用部門應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行使用培訓(xùn)，確保使用人員熟悉物資器械的性能、操作規(guī)程、注意事項(xiàng)等。使用培訓(xùn)可采用集中培訓(xùn)、現(xiàn)場(chǎng)演示、操作指導(dǎo)等方式進(jìn)行，培訓(xùn)后應(yīng)對(duì)使用人員進(jìn)行考核，合格后方可上崗操作。2.操作規(guī)程使用部門應(yīng)根據(jù)醫(yī)療物資器械的特點(diǎn)和使用要求，制定詳細(xì)的操作規(guī)程，并張貼在顯著位置。使用人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，不得擅自更改操作流程或違規(guī)操作。在操作過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)立即停止操作，并及時(shí)報(bào)告相關(guān)部門。3.使用記錄使用人員應(yīng)做好醫(yī)療物資器械的使用記錄，記錄內(nèi)容包括使用日期、使用時(shí)間、使用人員、物資器械名稱、規(guī)格、型號(hào)、使用情況等信息。使用記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，不得偽造或篡改。使用記錄應(yīng)定期整理歸檔，保存一定期限，以便日后查閱和分析。4.維護(hù)保養(yǎng)使用部門應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療物資器械進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保其性能良好、運(yùn)行正常。維護(hù)保養(yǎng)工作可由使用人員自行進(jìn)行，也可委托專業(yè)維修人員進(jìn)行。維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容包括清潔、潤(rùn)滑、調(diào)試、校準(zhǔn)、更換零部件等。在維護(hù)保養(yǎng)過(guò)程中，應(yīng)做好記錄，記錄維護(hù)保養(yǎng)的時(shí)間、內(nèi)容、維修人員等信息。八、維修管理1.維修申請(qǐng)當(dāng)醫(yī)療物資器械出現(xiàn)故障或損壞時(shí)，使用部門應(yīng)及時(shí)填寫維修申請(qǐng)表，注明物資器械的名稱、規(guī)格、型號(hào)、故障現(xiàn)象、故障發(fā)生時(shí)間等信息，提交給維修部門。維修申請(qǐng)表應(yīng)附上相關(guān)的故障描述和照片等資料，以便維修人員更好地了解故障情況。2.維修流程維修部門收到維修申請(qǐng)表后，應(yīng)及時(shí)安排維修人員進(jìn)行維修。維修人員應(yīng)根據(jù)故障情況進(jìn)行檢查和診斷，制定維修方案，并進(jìn)行維修操作。在維修過(guò)程中，維修人員應(yīng)做好維修記錄，記錄維修時(shí)間、維修內(nèi)容、更換的零部件等信息。維修完成后，維修人員應(yīng)進(jìn)行調(diào)試和測(cè)試，確保物資器械恢復(fù)正常運(yùn)行。維修部門應(yīng)將維修情況及時(shí)反饋給使用部門，使用部門對(duì)維修后的物資器械進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后在維修申請(qǐng)表上簽字確認(rèn)。3.維修費(fèi)用管理維修部門應(yīng)建立維修費(fèi)用臺(tái)賬，對(duì)維修物資器械所發(fā)生的費(fèi)用進(jìn)行詳細(xì)記錄。維修費(fèi)用包括維修人員的工時(shí)費(fèi)、更換零部件的費(fèi)用等。維修費(fèi)用的報(bào)銷應(yīng)按照公司財(cái)務(wù)制度的規(guī)定進(jìn)行審批和支付，確保費(fèi)用支出合理、合規(guī)。九、報(bào)廢管理1.報(bào)廢鑒定對(duì)于無(wú)法修復(fù)或已達(dá)到報(bào)廢年限、損壞嚴(yán)重、性能下降且無(wú)維修價(jià)值的醫(yī)療物資器械，使用部門應(yīng)填寫報(bào)廢鑒定申請(qǐng)表，提交給質(zhì)量管理部門和相關(guān)技術(shù)專家進(jìn)行鑒定。質(zhì)量管理部門和技術(shù)專家應(yīng)根據(jù)物資器械的實(shí)際情況，按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定進(jìn)行鑒定，確定是否符合報(bào)廢條件。2.報(bào)廢審批經(jīng)鑒定符合報(bào)廢條件的醫(yī)療物資器械，使用部門應(yīng)填寫報(bào)廢審批表，附上報(bào)廢鑒定報(bào)告等資料，提交給公司領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行審批。公司領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)審批權(quán)限進(jìn)行審批，批準(zhǔn)后方可進(jìn)行報(bào)廢處理。3.報(bào)廢處理倉(cāng)儲(chǔ)部門負(fù)責(zé)對(duì)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療物資器械進(jìn)行清理和登記，填寫報(bào)廢清單，注明物資器械的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、報(bào)廢日期等信息。報(bào)廢的醫(yī)療物資器械應(yīng)按照環(huán)保要求進(jìn)行處理，可采用報(bào)廢銷毀、回收利用等方式。對(duì)于有特殊要求的報(bào)廢物資器械，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。4.報(bào)廢記錄倉(cāng)儲(chǔ)部門應(yīng)建立報(bào)廢記錄檔案，將報(bào)廢審批表、報(bào)廢清單、報(bào)廢鑒定報(bào)告等資料進(jìn)行歸檔保存。報(bào)廢記錄應(yīng)保存一定期限，以便日后查閱和追溯。十、監(jiān)督檢查1.內(nèi)部審計(jì)公司內(nèi)部審計(jì)部門應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療物資器械管理情況進(jìn)行審計(jì)，檢查采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用、維修、報(bào)廢等環(huán)節(jié)的制度執(zhí)行情況、流程合規(guī)性、財(cái)務(wù)收支等方面的情況。內(nèi)部審計(jì)部門應(yīng)出具審計(jì)報(bào)告，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題提出整改意見(jiàn)和建議，督促相關(guān)部門進(jìn)行整改。2.日常檢查質(zhì)量管理部門、倉(cāng)儲(chǔ)部門等應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療物資器械的質(zhì)量、儲(chǔ)存、使用等情況進(jìn)行日常檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決問(wèn)題。日常檢查可采用現(xiàn)場(chǎng)檢查、資料查閱、人員訪談等方式進(jìn)行，檢查結(jié)果應(yīng)記錄在案，并及時(shí)反饋