醫(yī)院藥庫(kù)藥械管理制度總則一、目的為規(guī)范醫(yī)院藥庫(kù)藥械的管理，確保藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量、安全、有效，保障患者的用藥安全和醫(yī)療安全，特制定本管理制度。二、適用范圍本制度適用于醫(yī)院藥庫(kù)內(nèi)藥品和醫(yī)療器械的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、發(fā)放、使用、退回、報(bào)廢等全過程管理。三、管理原則1.質(zhì)量第一原則：始終將藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量放在首位，嚴(yán)格把控進(jìn)貨渠道，確保藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)定。2.安全有效原則：保障藥品和醫(yī)療器械的安全使用，避免因藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量問題給患者帶來傷害，同時(shí)確保藥品和醫(yī)療器械的有效性，滿足臨床治療的需求。3.規(guī)范管理原則：建立健全藥庫(kù)藥械管理制度，規(guī)范藥庫(kù)藥械管理流程，加強(qiáng)藥庫(kù)藥械管理的監(jiān)督和檢查，提高藥庫(kù)藥械管理的水平。4.責(zé)任明確原則：明確藥庫(kù)藥械管理的各個(gè)環(huán)節(jié)的責(zé)任，建立健全藥庫(kù)藥械管理的責(zé)任追究制度，確保藥庫(kù)藥械管理工作的順利進(jìn)行。四、管理機(jī)構(gòu)與職責(zé)1.醫(yī)院成立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)，負(fù)責(zé)醫(yī)院藥事管理工作的領(lǐng)導(dǎo)和決策，制定醫(yī)院藥事管理的規(guī)章制度和政策，監(jiān)督檢查醫(yī)院藥庫(kù)藥械管理工作的執(zhí)行情況。2.醫(yī)院藥劑科負(fù)責(zé)醫(yī)院藥庫(kù)藥械的日常管理工作，包括藥品和醫(yī)療器械的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、發(fā)放、使用、退回、報(bào)廢等全過程管理，建立健全藥庫(kù)藥械管理的各項(xiàng)規(guī)章制度和操作規(guī)程，加強(qiáng)藥庫(kù)藥械管理的信息化建設(shè)，提高藥庫(kù)藥械管理的效率和水平。3.醫(yī)院采購(gòu)部門負(fù)責(zé)醫(yī)院藥品和醫(yī)療器械的采購(gòu)工作，按照醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的要求和醫(yī)院藥庫(kù)藥械管理的規(guī)章制度，選擇合格的供應(yīng)商，簽訂采購(gòu)合同，確保藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量和供應(yīng)。4.醫(yī)院質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)醫(yī)院藥庫(kù)藥械的質(zhì)量管理工作，建立健全藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量管理制度，加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量檢測(cè)和監(jiān)督，確保藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)定。5.醫(yī)院財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)醫(yī)院藥庫(kù)藥械的財(cái)務(wù)管理工作，建立健全藥品和醫(yī)療器械的財(cái)務(wù)管理制度，加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械的成本核算和費(fèi)用控制，確保醫(yī)院藥庫(kù)藥械管理的經(jīng)濟(jì)效益。采購(gòu)管理一、采購(gòu)計(jì)劃1.藥劑科根據(jù)臨床用藥需求和庫(kù)存情況，制定每月的藥品和醫(yī)療器械采購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核批準(zhǔn)后，交由采購(gòu)部門執(zhí)行。2.采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括藥品和醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商等信息，確保采購(gòu)的藥品和醫(yī)療器械符合臨床用藥需求和醫(yī)院藥庫(kù)藥械管理的要求。二、供應(yīng)商管理1.采購(gòu)部門應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行審核和備案，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證等。2.采購(gòu)部門應(yīng)與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、供貨期限、價(jià)格、付款方式等。3.采購(gòu)部門應(yīng)定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估和考核，根據(jù)供應(yīng)商的供貨質(zhì)量、供貨及時(shí)性、價(jià)格合理性等因素，對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行分級(jí)管理，建立供應(yīng)商檔案，及時(shí)淘汰不合格的供應(yīng)商。三、采購(gòu)流程1.采購(gòu)部門根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃，向合格的供應(yīng)商發(fā)出采購(gòu)訂單，采購(gòu)訂單應(yīng)包括藥品和醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商等信息，確保采購(gòu)的藥品和醫(yī)療器械符合采購(gòu)計(jì)劃的要求。2.供應(yīng)商應(yīng)按照采購(gòu)訂單的要求，按時(shí)將藥品和醫(yī)療器械送達(dá)醫(yī)院藥庫(kù)，藥庫(kù)管理人員應(yīng)及時(shí)對(duì)藥品和醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收。3.采購(gòu)部門應(yīng)及時(shí)跟蹤采購(gòu)訂單的執(zhí)行情況，如發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商未按時(shí)供貨或供貨質(zhì)量不符合要求，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào)，督促供應(yīng)商按時(shí)供貨或更換符合要求的藥品和醫(yī)療器械。驗(yàn)收管理一、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)1.藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：按照《中華人民共和國(guó)藥典》、藥品說明書、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，確保藥品的質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)定。2.醫(yī)療器械驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：按照醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械說明書、醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)定。二、驗(yàn)收流程1.藥庫(kù)管理人員應(yīng)及時(shí)對(duì)送達(dá)的藥品和醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收時(shí)應(yīng)核對(duì)藥品和醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商等信息是否與采購(gòu)訂單一致，同時(shí)檢查藥品和醫(yī)療器械的包裝是否完好，有無破損、滲漏、變形等情況。2.對(duì)于藥品，藥庫(kù)管理人員應(yīng)按照藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽樣檢查，檢查藥品的外觀、性狀、包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合要求，同時(shí)檢查藥品的有效期是否符合規(guī)定。對(duì)于醫(yī)療器械，藥庫(kù)管理人員應(yīng)按照醫(yī)療器械驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽樣檢查，檢查醫(yī)療器械的外觀、結(jié)構(gòu)、性能、包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合要求，同時(shí)檢查醫(yī)療器械的有效期是否符合規(guī)定。3.驗(yàn)收合格的藥品和醫(yī)療器械，藥庫(kù)管理人員應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)，填寫入庫(kù)單，注明藥品和醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、驗(yàn)收日期等信息。驗(yàn)收不合格的藥品和醫(yī)療器械，藥庫(kù)管理人員應(yīng)及時(shí)通知采購(gòu)部門和供應(yīng)商，按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。儲(chǔ)存管理一、儲(chǔ)存條件1.藥品儲(chǔ)存條件：按照藥品說明書的要求，將藥品儲(chǔ)存于陰涼、干燥、通風(fēng)、避光的環(huán)境中，避免陽(yáng)光直射、高溫、潮濕、冰凍等情況。對(duì)于特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行儲(chǔ)存。2.醫(yī)療器械儲(chǔ)存條件：按照醫(yī)療器械說明書的要求，將醫(yī)療器械儲(chǔ)存于陰涼、干燥、通風(fēng)、避光的環(huán)境中，避免陽(yáng)光直射、高溫、潮濕、冰凍等情況。對(duì)于無菌醫(yī)療器械，應(yīng)按照無菌醫(yī)療器械的儲(chǔ)存要求進(jìn)行儲(chǔ)存，確保醫(yī)療器械的無菌狀態(tài)。二、儲(chǔ)存設(shè)施1.藥庫(kù)應(yīng)配備符合藥品和醫(yī)療器械儲(chǔ)存要求的設(shè)施和設(shè)備，如冷庫(kù)、陰涼庫(kù)、常溫庫(kù)、貨架、托盤、避光窗簾等。2.藥庫(kù)應(yīng)定期對(duì)儲(chǔ)存設(shè)施和設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，確保儲(chǔ)存設(shè)施和設(shè)備的正常運(yùn)行，如定期檢查冷庫(kù)的溫度、濕度控制系統(tǒng)，定期清潔貨架、托盤等。三、儲(chǔ)存管理1.藥庫(kù)管理人員應(yīng)按照藥品和醫(yī)療器械的儲(chǔ)存要求，將藥品和醫(yī)療器械分類存放，避免混放、亂放。對(duì)于易燃、易爆、有毒等危險(xiǎn)藥品和醫(yī)療器械，應(yīng)單獨(dú)存放，并采取相應(yīng)的安全措施。2.藥庫(kù)管理人員應(yīng)定期對(duì)儲(chǔ)存的藥品和醫(yī)療器械進(jìn)行盤點(diǎn)和清查，確保藥品和醫(yī)療器械的數(shù)量和質(zhì)量相符，如發(fā)現(xiàn)藥品和醫(yī)療器械短缺或質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)查明原因，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。3.藥庫(kù)管理人員應(yīng)建立藥品和醫(yī)療器械的庫(kù)存臺(tái)賬，記錄藥品和醫(yī)療器械的入庫(kù)、出庫(kù)、庫(kù)存等情況，便于藥品和醫(yī)療器械的管理和查詢。養(yǎng)護(hù)管理一、養(yǎng)護(hù)計(jì)劃1.藥劑科應(yīng)根據(jù)藥品和醫(yī)療器械的儲(chǔ)存條件和有效期，制定每月的養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，明確養(yǎng)護(hù)的藥品和醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、儲(chǔ)存位置等信息。2.養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核批準(zhǔn)后，交由藥庫(kù)管理人員執(zhí)行。二、養(yǎng)護(hù)措施1.藥庫(kù)管理人員應(yīng)定期對(duì)儲(chǔ)存的藥品和醫(yī)療器械進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，如檢查藥品和醫(yī)療器械的外觀、性狀、包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合要求，檢查藥品和醫(yī)療器械的儲(chǔ)存環(huán)境是否符合要求，檢查藥品和醫(yī)療器械的有效期是否符合規(guī)定等。2.對(duì)于易變質(zhì)、易潮解、易揮發(fā)、易氧化等藥品和醫(yī)療器械，藥庫(kù)管理人員應(yīng)采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如密封、防潮、防曬、防氧化等。對(duì)于過期、失效、變質(zhì)的藥品和醫(yī)療器械，藥庫(kù)管理人員應(yīng)及時(shí)進(jìn)行清理和報(bào)廢。3.藥庫(kù)管理人員應(yīng)建立藥品和醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)檔案，記錄藥品和醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)情況，包括養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)措施、養(yǎng)護(hù)結(jié)果等信息，便于藥品和醫(yī)療器械的管理和查詢。發(fā)放管理一、發(fā)放原則1.憑處方發(fā)放原則：藥品的發(fā)放應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)生開具的處方進(jìn)行，不得無處方發(fā)放藥品。對(duì)于特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行發(fā)放。2.先進(jìn)先出原則：藥庫(kù)管理人員應(yīng)按照藥品和醫(yī)療器械的入庫(kù)時(shí)間，先入庫(kù)的先發(fā)放，避免藥品和醫(yī)療器械的過期失效。3.定量發(fā)放原則：藥庫(kù)管理人員應(yīng)根據(jù)臨床用藥需求，合理確定藥品和醫(yī)療器械的發(fā)放數(shù)量，避免藥品和醫(yī)療器械的浪費(fèi)。二、發(fā)放流程1.醫(yī)生開具處方后，患者持處方到藥房取藥，藥房工作人員應(yīng)核對(duì)處方的真實(shí)性和合法性，如發(fā)現(xiàn)處方不符合規(guī)定，應(yīng)拒絕發(fā)藥。2.藥房工作人員應(yīng)按照處方的要求，從藥庫(kù)領(lǐng)取相應(yīng)的藥品和醫(yī)療器械，領(lǐng)取時(shí)應(yīng)核對(duì)藥品和醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等信息是否與處方一致。3.藥房工作人員應(yīng)將領(lǐng)取的藥品和醫(yī)療器械發(fā)放給患者，并告知患者藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等信息，同時(shí)在處方上簽字確認(rèn)。4.藥庫(kù)管理人員應(yīng)及時(shí)記錄藥品和醫(yī)療器械的發(fā)放情況，包括發(fā)放時(shí)間、發(fā)放數(shù)量、發(fā)放對(duì)象等信息，便于藥品和醫(yī)療器械的管理和查詢。使用管理一、使用原則1.合理用藥原則：醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者的病情、年齡、性別、體重等因素，合理選擇藥品和醫(yī)療器械，避免濫用藥品和醫(yī)療器械。2.安全用藥原則：醫(yī)生應(yīng)嚴(yán)格按照藥品和醫(yī)療器械的說明書和用法用量進(jìn)行使用，避免因用藥不當(dāng)給患者帶來傷害。3.規(guī)范用藥原則：醫(yī)生應(yīng)遵守國(guó)家有關(guān)藥品和醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)，規(guī)范藥品和醫(yī)療器械的使用行為，避免違法違規(guī)使用藥品和醫(yī)療器械。二、使用流程1.醫(yī)生在開具處方時(shí)，應(yīng)根據(jù)患者的病情和治療需要，選擇合適的藥品和醫(yī)療器械，并在處方上注明藥品和醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、劑型、用量、用法、注意事項(xiàng)等信息。2.藥房工作人員在發(fā)放藥品和醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)核對(duì)處方的真實(shí)性和合法性，如發(fā)現(xiàn)處方不符合規(guī)定，應(yīng)拒絕發(fā)藥。同時(shí)，藥房工作人員應(yīng)向患者詳細(xì)告知藥品和醫(yī)療器械的用法、用量、注意事項(xiàng)等信息，確保患者正確使用藥品和醫(yī)療器械。3.護(hù)士在給患者使用藥品和醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)核對(duì)藥品和醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、劑型、用量、用法等信息是否與處方一致，如發(fā)現(xiàn)不一致，應(yīng)及時(shí)與醫(yī)生溝通協(xié)調(diào)。同時(shí)，護(hù)士應(yīng)嚴(yán)格按照藥品和醫(yī)療器械的操作規(guī)程進(jìn)行使用，確?；颊叩挠盟幇踩?。4.醫(yī)生、護(hù)士等醫(yī)務(wù)人員應(yīng)及時(shí)記錄患者的用藥情況，包括用藥時(shí)間、用藥劑量、用藥效果等信息，便于患者的病情觀察和治療調(diào)整。退回管理一、退回原因1.藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量問題：如藥品過期、失效、變質(zhì)，醫(yī)療器械損壞、失效等。2.臨床用藥需求變更：如患者病情變化，不需要原用藥品和醫(yī)療器械等。3.其他原因：如供應(yīng)商原因?qū)е滤幤泛歪t(yī)療器械無法使用等。二、退回流程1.臨床科室如發(fā)現(xiàn)藥品和醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題或臨床用藥需求變更，應(yīng)及時(shí)填寫藥品和醫(yī)療器械退回申請(qǐng)單，注明退回原因、退回藥品和醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商等信息，并經(jīng)科室主任簽字確認(rèn)。2.藥房工作人員收到藥品和醫(yī)療器械退回申請(qǐng)單后，應(yīng)及時(shí)核對(duì)退回藥品和醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等信息是否與申請(qǐng)單一致，同時(shí)檢查藥品和醫(yī)療器械的包裝是否完好，有無破損、滲漏等情況。3.對(duì)于符合退回條件的藥品和醫(yī)療器械，藥房工作人員應(yīng)及時(shí)將其退回藥庫(kù)，并辦理退回手續(xù)，填寫退回單，注明退回時(shí)間、退回?cái)?shù)量、退回原因等信息。對(duì)于不符合退回條件的藥品和醫(yī)療器械，藥房工作人員應(yīng)及時(shí)通知臨床科室，并說明原因。4.藥庫(kù)管理人員收到退回的藥品和醫(yī)療器械后，應(yīng)及時(shí)對(duì)其進(jìn)行檢查和驗(yàn)收，如發(fā)現(xiàn)藥品和醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)通知采購(gòu)部門和供應(yīng)商，按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。報(bào)廢管理一、報(bào)廢條件1.藥品過期、失效、變質(zhì)：藥品的有效期已過，或藥品的質(zhì)量已發(fā)生變化，無法繼續(xù)使用。2.醫(yī)療器械損壞、失效：醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)已損壞，或醫(yī)療器械的性能已失效，無法繼續(xù)使用。3.其他原因：如藥品和醫(yī)療器械被污染、破損等，無法繼續(xù)使用。二、報(bào)廢流程1.藥庫(kù)管理人員發(fā)現(xiàn)藥品和醫(yī)療器械存在報(bào)廢條件時(shí)，應(yīng)及時(shí)填寫藥品和醫(yī)療器械報(bào)廢申請(qǐng)單，注明報(bào)廢原因、報(bào)廢藥品和醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商等信息，并經(jīng)藥劑科主任簽字確認(rèn)。2.藥劑科主任