醫(yī)院藥房器械管理制度總則一、目的為規(guī)范醫(yī)院藥房器械的管理，確保藥品和器械的質(zhì)量、安全，保障患者的用藥安全和醫(yī)療安全，特制定本制度。二、適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)所有藥房器械的管理，包括藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材等。三、管理原則1.合法性原則：藥房器械的采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)必須符合國(guó)家法律法規(guī)和相關(guān)政策的要求。2.質(zhì)量第一原則：藥房器械的質(zhì)量是管理的核心，必須確保藥品和器械的質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。3.安全原則：藥房器械的管理必須注重安全，防止藥品和器械的丟失、被盜、誤用等情況的發(fā)生。4.信息化原則：利用信息化手段，實(shí)現(xiàn)藥房器械的全程跟蹤和管理，提高管理效率和準(zhǔn)確性。四、管理機(jī)構(gòu)與職責(zé)1.醫(yī)院成立藥房器械管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)制定藥房器械管理制度、監(jiān)督管理制度的執(zhí)行情況等工作。委員會(huì)主任由醫(yī)院院長(zhǎng)擔(dān)任，成員包括藥劑科、設(shè)備科、財(cái)務(wù)科、醫(yī)務(wù)科等相關(guān)部門(mén)的負(fù)責(zé)人。2.藥劑科負(fù)責(zé)藥房器械的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配、發(fā)放等日常管理工作，確保藥品和器械的供應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確。3.設(shè)備科負(fù)責(zé)藥房器械的維修、保養(yǎng)、報(bào)廢等管理工作，確保器械的正常運(yùn)行和安全使用。4.財(cái)務(wù)科負(fù)責(zé)藥房器械的成本核算、費(fèi)用報(bào)銷(xiāo)等管理工作，確保藥房器械的管理費(fèi)用合理、可控。5.醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)藥房器械的臨床使用管理工作，指導(dǎo)臨床醫(yī)生合理使用藥品和器械，提高醫(yī)療質(zhì)量。采購(gòu)管理一、采購(gòu)計(jì)劃1.藥劑科根據(jù)臨床用藥需求和庫(kù)存情況，制定每月的藥品和器械采購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)藥房器械管理委員會(huì)審核后報(bào)醫(yī)院采購(gòu)部門(mén)。2.采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括藥品和器械的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、供應(yīng)商等信息。二、供應(yīng)商管理1.醫(yī)院建立供應(yīng)商檔案，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量等進(jìn)行評(píng)估和審核，選擇符合要求的供應(yīng)商進(jìn)行合作。2.供應(yīng)商應(yīng)具備合法的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，如藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證等。3.醫(yī)院與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括藥品和器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨期限、價(jià)格、付款方式等。三、采購(gòu)流程1.醫(yī)院采購(gòu)部門(mén)根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃，按照規(guī)定的程序進(jìn)行采購(gòu)。采購(gòu)方式包括公開(kāi)招標(biāo)、邀請(qǐng)招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判、單一來(lái)源采購(gòu)等。2.采購(gòu)部門(mén)應(yīng)嚴(yán)格按照采購(gòu)合同的約定，對(duì)藥品和器械進(jìn)行驗(yàn)收，確保藥品和器械的質(zhì)量符合要求。3.采購(gòu)部門(mén)應(yīng)及時(shí)將采購(gòu)的藥品和器械交付給藥劑科，辦理交接手續(xù)。驗(yàn)收管理一、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)1.藥品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》等國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的要求，同時(shí)應(yīng)符合藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等相關(guān)規(guī)定。2.醫(yī)療器械的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的要求，同時(shí)應(yīng)符合醫(yī)療器械包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等相關(guān)規(guī)定。3.醫(yī)用耗材的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家醫(yī)用耗材標(biāo)準(zhǔn)的要求，同時(shí)應(yīng)符合醫(yī)用耗材包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等相關(guān)規(guī)定。二、驗(yàn)收程序1.藥劑科收到采購(gòu)的藥品和器械后，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)具備相關(guān)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品和器械的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和程序。2.驗(yàn)收人員應(yīng)按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品和器械的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等進(jìn)行檢查，核對(duì)藥品和器械的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、有效期等信息是否與采購(gòu)合同一致。3.對(duì)于需要進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的藥品和器械，驗(yàn)收人員應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行檢驗(yàn)，確保藥品和器械的質(zhì)量符合要求。4.驗(yàn)收合格的藥品和器械，驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收單上簽字確認(rèn)，并將驗(yàn)收單和相關(guān)資料歸檔保存。驗(yàn)收不合格的藥品和器械，驗(yàn)收人員應(yīng)及時(shí)通知采購(gòu)部門(mén)和供應(yīng)商，按照規(guī)定的程序進(jìn)行處理。儲(chǔ)存管理一、儲(chǔ)存條件1.藥房應(yīng)設(shè)置專(zhuān)門(mén)的藥品和器械儲(chǔ)存區(qū)域，儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)符合國(guó)家藥品和醫(yī)療器械儲(chǔ)存的相關(guān)規(guī)定，具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防火等條件。2.藥品和器械應(yīng)按照其性質(zhì)、劑型、用途等進(jìn)行分類(lèi)儲(chǔ)存，避免混放和交叉污染。3.儲(chǔ)存藥品和器械的貨架、貨柜等應(yīng)保持清潔、干燥，定期進(jìn)行消毒和維護(hù)。二、儲(chǔ)存要求1.藥品的儲(chǔ)存要求：（1）藥品應(yīng)按照其劑型、規(guī)格、用途等進(jìn)行分類(lèi)儲(chǔ)存，如片劑、膠囊劑、注射劑、外用制劑等。（2）藥品應(yīng)按照其有效期的先后順序進(jìn)行儲(chǔ)存，先到期的藥品先出庫(kù)使用。（3）藥品應(yīng)密封儲(chǔ)存，防止受潮、受熱、受光等影響。（4）對(duì)易揮發(fā)、易吸濕、易氧化的藥品，應(yīng)采取相應(yīng)的措施進(jìn)行儲(chǔ)存，如密封、防潮、避光等。2.醫(yī)療器械的儲(chǔ)存要求：（1）醫(yī)療器械應(yīng)按照其類(lèi)別、用途等進(jìn)行分類(lèi)儲(chǔ)存，如醫(yī)用電子儀器設(shè)備、醫(yī)用光學(xué)儀器設(shè)備、醫(yī)用超聲儀器設(shè)備等。（2）醫(yī)療器械應(yīng)按照其說(shuō)明書(shū)的要求進(jìn)行儲(chǔ)存，如溫度、濕度、光照等條件。（3）對(duì)需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械，應(yīng)設(shè)置專(zhuān)門(mén)的冷藏、冷凍儲(chǔ)存區(qū)域，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全。（4）對(duì)一次性使用的醫(yī)療器械，應(yīng)按照規(guī)定的要求進(jìn)行儲(chǔ)存，防止過(guò)期使用。3.醫(yī)用耗材的儲(chǔ)存要求：（1）醫(yī)用耗材應(yīng)按照其用途、規(guī)格等進(jìn)行分類(lèi)儲(chǔ)存，如手術(shù)器械、敷料、衛(wèi)生材料等。（2）醫(yī)用耗材應(yīng)按照其有效期的先后順序進(jìn)行儲(chǔ)存，先到期的醫(yī)用耗材先出庫(kù)使用。（3）醫(yī)用耗材應(yīng)密封儲(chǔ)存，防止受潮、受污染等影響。（4）對(duì)易過(guò)期的醫(yī)用耗材，應(yīng)定期進(jìn)行檢查和清理，防止過(guò)期使用。三、庫(kù)存管理1.藥劑科應(yīng)建立藥品和器械的庫(kù)存管理制度，定期對(duì)庫(kù)存藥品和器械進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，確保庫(kù)存數(shù)量的準(zhǔn)確性。2.藥劑科應(yīng)根據(jù)臨床用藥需求和庫(kù)存情況，合理制定藥品和器械的采購(gòu)計(jì)劃，避免庫(kù)存積壓和缺貨現(xiàn)象的發(fā)生。3.藥劑科應(yīng)加強(qiáng)對(duì)庫(kù)存藥品和器械的質(zhì)量監(jiān)測(cè)，定期對(duì)庫(kù)存藥品和器械進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)處理。調(diào)配管理一、調(diào)配人員1.藥房調(diào)配人員應(yīng)具備相關(guān)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品的性能、用途、用法、用量等，能夠正確調(diào)配藥品。2.調(diào)配人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，取得相應(yīng)的資格證書(shū)，方可從事藥品調(diào)配工作。二、調(diào)配流程1.醫(yī)生開(kāi)具處方后，患者持處方到藥房窗口排隊(duì)取藥。2.藥房調(diào)配人員應(yīng)按照處方的要求，認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、有效期等信息，確保處方的準(zhǔn)確性。3.調(diào)配人員應(yīng)按照藥品的劑型和用法用量，將藥品進(jìn)行分裝和調(diào)配，確保藥品的劑量準(zhǔn)確。4.調(diào)配完成后，調(diào)配人員應(yīng)在處方上簽字確認(rèn)，并將藥品交給患者，同時(shí)向患者交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等。三、復(fù)核管理1.藥房應(yīng)設(shè)立復(fù)核崗位，對(duì)調(diào)配的藥品進(jìn)行復(fù)核，確保藥品的調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。2.復(fù)核人員應(yīng)具備相關(guān)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品的性能、用途、用法、用量等，能夠正確進(jìn)行復(fù)核。3.復(fù)核人員應(yīng)按照處方的要求，對(duì)調(diào)配的藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、有效期等信息進(jìn)行復(fù)核，確保藥品的調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。4.復(fù)核合格后，復(fù)核人員應(yīng)在處方上簽字確認(rèn)，并將處方和藥品交回患者。發(fā)放管理一、發(fā)放人員1.藥房發(fā)放人員應(yīng)具備相關(guān)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品的性能、用途、用法、用量等，能夠正確發(fā)放藥品。2.發(fā)放人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，取得相應(yīng)的資格證書(shū)，方可從事藥品發(fā)放工作。二、發(fā)放流程1.患者持處方到藥房窗口排隊(duì)取藥，發(fā)放人員應(yīng)核對(duì)患者的身份信息和處方信息，確?；颊叩纳矸莺吞幏降臏?zhǔn)確性。2.發(fā)放人員應(yīng)按照處方的要求，將藥品發(fā)放給患者，并向患者交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等。3.發(fā)放人員應(yīng)在處方上簽字確認(rèn)，并將處方和藥品交回患者。4.對(duì)于需要冷藏、冷凍的藥品，發(fā)放人員應(yīng)將藥品交給患者，并告知患者藥品的儲(chǔ)存條件和注意事項(xiàng)。三、退藥管理1.患者在取藥后，如發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題或其他原因需要退藥，應(yīng)持處方和藥品到藥房窗口辦理退藥手續(xù)。2.藥房應(yīng)設(shè)立退藥崗位，對(duì)患者的退藥申請(qǐng)進(jìn)行審核，如符合退藥條件，應(yīng)辦理退藥手續(xù)。3.退藥時(shí)，應(yīng)核對(duì)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、有效期等信息，確保藥品的準(zhǔn)確性。4.退藥后，應(yīng)將藥品及時(shí)退回倉(cāng)庫(kù)，辦理入庫(kù)手續(xù)，并將退藥信息記錄在案。使用管理一、臨床使用1.臨床醫(yī)生在使用藥品和器械時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照藥品和器械的說(shuō)明書(shū)和臨床應(yīng)用指南的要求進(jìn)行使用，不得超范圍、超劑量使用。2.臨床醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者的病情、年齡、性別、體重等因素，合理選擇藥品和器械，確保用藥安全和醫(yī)療安全。3.臨床醫(yī)生應(yīng)加強(qiáng)對(duì)患者的用藥指導(dǎo)，向患者交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等，提高患者的用藥依從性。二、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)1.藥房應(yīng)建立藥品和器械的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，及時(shí)收集、報(bào)告藥品和器械的不良反應(yīng)信息。2.臨床醫(yī)生在使用藥品和器械過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告藥房和醫(yī)務(wù)科，藥房應(yīng)及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。3.藥房應(yīng)配合藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品和器械的不良反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查和處理，及時(shí)采取措施，防止不良反應(yīng)的擴(kuò)大。維修管理一、維修人員1.醫(yī)院設(shè)備科應(yīng)配備專(zhuān)業(yè)的維修人員，負(fù)責(zé)藥房器械的維修工作。維修人員應(yīng)具備相關(guān)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥房器械的維修技術(shù)和方法。2.維修人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，取得相應(yīng)的資格證書(shū)，方可從事藥房器械的維修工作。二、維修流程1.藥房器械出現(xiàn)故障后，應(yīng)及時(shí)通知設(shè)備科，設(shè)備科應(yīng)及時(shí)安排維修人員進(jìn)行維修。2.維修人員應(yīng)按照規(guī)定的程序?qū)λ幏科餍颠M(jìn)行檢查和維修，找出故障原因，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行維修。3.維修完成后，維修人員應(yīng)對(duì)藥房器械進(jìn)行調(diào)試和測(cè)試，確保器械的正常運(yùn)行。4.維修人員應(yīng)將維修情況記錄在維修單上，并存檔保存。報(bào)廢管理一、報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)1.藥品和器械超過(guò)有效期、變質(zhì)、失效等，應(yīng)予以報(bào)廢。2.藥品和器械因質(zhì)量問(wèn)題、損壞等原因，無(wú)法繼續(xù)使用的，應(yīng)予以報(bào)廢。3.藥品和器械因國(guó)家政策調(diào)整、淘汰等原因，需要報(bào)廢的，應(yīng)予以報(bào)廢。二、報(bào)廢程序1.藥劑科和設(shè)備科應(yīng)定期對(duì)庫(kù)存藥品和器械進(jìn)行清查，發(fā)現(xiàn)需要報(bào)廢的藥品和器械，應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)報(bào)廢申請(qǐng)單。2.報(bào)廢申請(qǐng)單應(yīng)包括藥品和器械的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、有效期、報(bào)廢原因等信息。3.報(bào)廢申請(qǐng)單經(jīng)藥房器械管理委員會(huì)審核后，報(bào)醫(yī)院院長(zhǎng)批準(zhǔn)。4.批準(zhǔn)后的報(bào)廢申請(qǐng)單應(yīng)及時(shí)通知財(cái)務(wù)科，財(cái)務(wù)科應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行核銷(xiāo)。5.報(bào)廢的藥品和器械應(yīng)及時(shí)進(jìn)行清理和處理，防止對(duì)環(huán)境造成污染。信息化管理一、建立信息化系統(tǒng)1.醫(yī)院應(yīng)建立藥房器械信息化管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品和器械的全程跟蹤和管理。2.信息化系統(tǒng)應(yīng)包括藥品和器械的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配、發(fā)放、使用、維修、報(bào)廢等環(huán)節(jié)的管理功能。二、信息錄入與更新1.藥劑科、設(shè)備科等相關(guān)部門(mén)應(yīng)及時(shí)將藥品和器械的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配、發(fā)放、使用、維修、報(bào)廢等信息錄入信息化系統(tǒng)，確保信息的準(zhǔn)確性和及時(shí)性。2.信息化系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置權(quán)限管理功能，不同崗位的人員應(yīng)