IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)—Mr.Xia培訓(xùn)目標(biāo)：標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課程結(jié)構(gòu)：本汽車質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)（本文中簡稱為“汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)”或“IATF16949”），連同適用的汽車顧客特定要求，ISO9001：2015要求以及ISO9000:2015一起定義了對(duì)汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織的基本質(zhì)量管理體系要求，正因?yàn)槿绱?，汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)不能被視為一部獨(dú)立的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，而是必須當(dāng)作ISO9001:2015的補(bǔ)充進(jìn)行理解，并與ISO9001:2015結(jié)合使用。ISO9001:2015是一部單獨(dú)出版的ISO標(biāo)準(zhǔn)。附錄B供實(shí)施IATF16949要求時(shí)參考使用，除非顧客特定要求另有規(guī)定。前言----汽車質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949（第一版）最初由國際汽車推動(dòng)小組（InternationalAutomotiveTaskForce，IATF）創(chuàng)建于1999年，旨在協(xié)調(diào)全球汽車行業(yè)供應(yīng)鏈中的不同評(píng)估與認(rèn)證體系。其后，因汽車行業(yè)增強(qiáng)或ISO9001修訂的需要，創(chuàng)建了其他版本（2002年的第二版和2009年的第三版）。ISO/TS16949（連同原始設(shè)備制造商［本文中簡稱為OEM］和各國家汽車行業(yè)協(xié)會(huì)開發(fā)的支持性技術(shù)出版物）引入了一套適用于全球汽車制造業(yè)的共同產(chǎn)品和過程開發(fā)的常見技術(shù)和方法。

在準(zhǔn)備從ISO/TS16949：2009（第三版）遷移至本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)----IATF16949過程中，征求了認(rèn)證機(jī)構(gòu)、審核員、供應(yīng)商和OEM的反饋意見；IATF16949:2016（第一版）的創(chuàng)建注銷并取代ISO/TS16949：2009（第三版）。

IATF通過延續(xù)聯(lián)絡(luò)委員會(huì)的身份，與國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（InternationalStandardizationOrganization，ISO）保持著強(qiáng)有力的合作，確保持續(xù)與ISO9001保持一致。歷史IATF16949:2016（第一版）是一份創(chuàng)新文件著重考慮了顧客導(dǎo)向性，綜合了前的顧客特定要求。-增加對(duì)運(yùn)作績效和顧客反饋（顧客記分卡/指標(biāo)）的關(guān)注-IATF16949包含了很多IATFOEM顧客特定要求–OEM期望審核能夠反映出影響績效的系統(tǒng)弱項(xiàng)注：ISO/TS16949有292個(gè)應(yīng)/16個(gè)應(yīng)當(dāng)，IATF16949有282個(gè)應(yīng)/16個(gè)應(yīng)當(dāng)。歷史ISO9001:2015ISO9001:2008目標(biāo)：本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)是在供應(yīng)鏈中開發(fā)提供持續(xù)改進(jìn)、強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防，以及減少變差和浪費(fèi)的質(zhì)量管理體系。組織建立體系的基本目標(biāo)0.5GoalofthisTechnicalSpecification本技術(shù)規(guī)范的目標(biāo)

本技術(shù)規(guī)范的目標(biāo)是在供應(yīng)鏈中開發(fā)提供持續(xù)改進(jìn)、強(qiáng)調(diào)預(yù)防缺陷、以及減少變差和浪費(fèi)的質(zhì)量體系。

本技術(shù)規(guī)范與適用的顧客特殊要求相結(jié)合，為那些簽署這項(xiàng)文件的顧客定義了基本質(zhì)量管理體系要求。

本技術(shù)規(guī)范的意圖是為了避免多重認(rèn)證審核，并為汽車行業(yè)生產(chǎn)件和相關(guān)服務(wù)件的組織提供了質(zhì)量管理體系的共同方法ISO9001:2015ISO9001:2008ISO9001:2015ISO9001:2008引言0.1總則采用質(zhì)量管理體系是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略決策，能夠幫助其提高整體績效，為推動(dòng)可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。組織根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施質(zhì)量管理體系的潛在益處是：a）穩(wěn)定提供滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力；b）促成增強(qiáng)顧客滿意的機(jī)會(huì)；c）應(yīng)對(duì)與組織環(huán)境和目標(biāo)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；d）證實(shí)符合規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求的能力。本標(biāo)準(zhǔn)可用于和外部各方。實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)并非需要：——統(tǒng)一不同質(zhì)量管理體系的架構(gòu)；——形成與本標(biāo)準(zhǔn)條款結(jié)構(gòu)相一致的文件；——在組織內(nèi)使用本標(biāo)準(zhǔn)的特定術(shù)語。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)要求的補(bǔ)充。引言

0.1總則采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。一個(gè)組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受下列因素的影響：組織的環(huán)境，該環(huán)境的變化或與該環(huán)境有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)；組織不斷變化的需求；組織自身目標(biāo);組織所提供的產(chǎn)品；組織所采取的過程；（同樣產(chǎn)品，外包過程多少）組織的規(guī)模和組織的結(jié)構(gòu)；統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的ISO9001:2015ISO9001:2008本標(biāo)準(zhǔn)采用過程方法，該方法結(jié)合了“策劃—實(shí)施—檢查—處置”（PDCA）循環(huán)與基于風(fēng)險(xiǎn)的思維。過程方法使組織能夠策劃過程及其相互作用。PDCA循環(huán)使組織能夠確保其過程得到充分的資源和管理，確定改進(jìn)機(jī)會(huì)并采取行動(dòng)?；陲L(fēng)險(xiǎn)的思維使組織能夠確定可能導(dǎo)致其過程和質(zhì)量管理體系偏離策劃結(jié)果的各種因素，采取預(yù)防控制，最大限度地降低不利影響，并最大限度地利用出現(xiàn)的機(jī)遇（見附錄A...4）。在日益復(fù)雜的動(dòng)態(tài)環(huán)境中持續(xù)滿足要求，并針對(duì)未來需求和期望采取適當(dāng)行動(dòng)，這無疑是組織面臨的一項(xiàng)挑戰(zhàn)。為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，組織可能會(huì)發(fā)現(xiàn)，除了糾正和持續(xù)改進(jìn)，還有必要采取各種形式的改進(jìn)，如破變性變革、創(chuàng)新和重組。在本標(biāo)準(zhǔn)中使用如下助動(dòng)詞：“應(yīng)”表示要求；“宜”表示建議；“可”表示允許；“能”表示可能或能夠?！白ⅰ钡膬?nèi)容是理解和說明有關(guān)要求的指南。本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充，“注”是幫助理解、澄清有關(guān)要求的參考性信息。本標(biāo)準(zhǔn)能用于和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評(píng)定組織滿足顧客要求、適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求和組織自身要求的能力。本標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了ISO9000和ISO9004中所闡明的質(zhì)量管理原則Foreword前言在本技術(shù)規(guī)范中，“應(yīng)”(shall)表示要求?！皯?yīng)該”(should)表示推薦。標(biāo)有“注”(NOTE)的段落是理解或澄清相關(guān)要求的指導(dǎo)性解釋ISO9001:2015ISO9001:20080.2質(zhì)量管理原則本標(biāo)準(zhǔn)是在GB/T19000所闡述的質(zhì)量管理原則基礎(chǔ)上制定的。每項(xiàng)原則的介紹均包含概述、該原則對(duì)組織的重要性的依據(jù)，應(yīng)用該原則的主要益處示例以及應(yīng)用該原則提高組織績效的典型措施示例：質(zhì)量管理原則包括：——以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；——領(lǐng)導(dǎo)作用；——全員參與；——過程方法；——改進(jìn)；——循證決策；——關(guān)系管理。之前被描述在ISO9000：2005八個(gè)原則整合為七個(gè)！ISO9001:2015ISO9001:20080.3過程方法0.3.1總則本標(biāo)準(zhǔn)倡導(dǎo)在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及提高其有效性時(shí)采用過程方法，通過滿足顧客要求增強(qiáng)顧客滿意。采用過程方法所需考慮的具體要求見4.4。將相互關(guān)聯(lián)的過程作為一個(gè)體系加以理解和管理，有助于組織有效和高效地實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果。這種方法使組織能夠?qū)ζ潴w系的過程之間相互關(guān)聯(lián)和相互依賴的關(guān)系進(jìn)行有效控制，以提高組織整體績效。過程方法包括按照組織的質(zhì)量方針和戰(zhàn)略方向，對(duì)各過程及其相互作用進(jìn)行系統(tǒng)的規(guī)定和管理，從而實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果?？赏ㄟ^采用PDCA循環(huán)（見0.3.2）以及始終基于風(fēng)險(xiǎn)的思維（見0.3.3）對(duì)過程和整個(gè)體系進(jìn)行管理，旨在有效利用機(jī)遇并防止發(fā)生不良結(jié)果。0.2Processapproach過程方法本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用過程方法，通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。為使組織有效運(yùn)作，應(yīng)識(shí)別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)。通過使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項(xiàng)或一組活動(dòng)可視為過程。通常，一個(gè)過程的輸出直接形成下一個(gè)過程的輸入。為了產(chǎn)生期望的結(jié)果，由過程組成的系統(tǒng)在組織內(nèi)的應(yīng)用，連同這些過程的識(shí)別和相互作用，以及對(duì)這些過程的管理，可稱之為“過程方法”。過程方法的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是對(duì)過程系統(tǒng)中單個(gè)過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進(jìn)行持續(xù)的控制。在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過程方法時(shí)，強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性：對(duì)諸過程的系統(tǒng)中單個(gè)過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制ISO9001:2015ISO9001:2008在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過程方法能夠：a）理解并持續(xù)滿足要求；b）從增值的角度考慮過程；c）獲得有效的過程績效；d）在評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)和信息的基礎(chǔ)上改進(jìn)過程。單一過程各要素及其相互作用如圖1所示。每一過程均有特定的監(jiān)視和和測(cè)量檢查點(diǎn)，以用于控制，這些檢查點(diǎn)根據(jù)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)有所不同。過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時(shí)，強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性：a）理解并滿足要求；b）需要從增值的角度考慮過程；c）獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果；d）在客觀測(cè)量的基礎(chǔ)上，持續(xù)改進(jìn)過程。ISO9001:2015ISO9001:2008ISO9001:2015ISO9001:20080.3.2PDCA循環(huán)PDCA循環(huán)能夠應(yīng)用于所有過程以及整個(gè)質(zhì)量管理體系。圖2表明了本標(biāo)準(zhǔn)第4章至第10章是如何構(gòu)成PDCA循環(huán)的。注：括號(hào)中的數(shù)字表示本標(biāo)準(zhǔn)的相應(yīng)章節(jié)。圖2：本標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)在PDCA循環(huán)中的展示圖1所反映的以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了4～8章中所提出的過程聯(lián)系。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時(shí)，顧客起著重要作用。對(duì)顧客滿意的監(jiān)視,要求對(duì)顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行評(píng)價(jià)。該模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，但卻未詳細(xì)地反映各過程。圖1以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理模式

ISO9001:2015ISO9001:2008PDCA循環(huán)可以簡要描述如下：——策劃（Plan）：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，建立體系的目標(biāo)及其過程、確定實(shí)現(xiàn)結(jié)果所需的資源,并識(shí)別和應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇——實(shí)施（Do）：執(zhí)行所做的策劃；——檢查（Check）：根據(jù)方針、目標(biāo)、要求和所策劃的活動(dòng)，對(duì)過程以及形成產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量（適用時(shí)），并報(bào)告結(jié)果；——處置（Act）：必要時(shí)，采取措施提高績效注：此外，稱之為“PDCA”的方法可適用于所有過程。PDCA模式可簡述如下：P——策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程；D——實(shí)施：實(shí)施過程；C——檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對(duì)過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，并報(bào)告結(jié)果；A——處置：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過程業(yè)績ISO9001:2015ISO9001:20080.3.3基于風(fēng)險(xiǎn)的思維基于風(fēng)險(xiǎn)的思維（見附錄A.4）是實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的基礎(chǔ)。本標(biāo)準(zhǔn)以前的版本已經(jīng)隱含基于風(fēng)險(xiǎn)思維的概念，例如：采取預(yù)防措施消除潛在的不合格，對(duì)發(fā)生的不合格進(jìn)行分析，并采取與不合格的影響相適當(dāng)措施，防止其再次發(fā)生。為了滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求,組織需策劃和實(shí)施應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施。應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，為提高質(zhì)量管理體系有效性、獲得改進(jìn)結(jié)果以及防止不利影響奠定基礎(chǔ)。某些有利于實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的情況可能導(dǎo)致機(jī)遇的出現(xiàn)，例如：有利于組織吸引顧客、開發(fā)新產(chǎn)品和服務(wù)、減少浪費(fèi)或提高生產(chǎn)率的一系列情形。利用機(jī)遇所采取的實(shí)施也可能包括考慮相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)是不確定性的影響,不確定性可能有正面的影響，也可能有負(fù)面的影響。風(fēng)險(xiǎn)的正面影響可能提供機(jī)遇，但并非所有的正面影響均可提供機(jī)遇。none新的要求ISO9001:2015ISO9001:20080.4與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系本標(biāo)準(zhǔn)采用ISO制定的管理體系標(biāo)準(zhǔn)框架，以提高與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)一致性（見附錄A..1）。本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠使用過程方法，并結(jié)合PDCA循環(huán)和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維，將其質(zhì)量管理體系與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行協(xié)調(diào)或整合。本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T19000和GB/T19004存在如下關(guān)系：——GB/T19000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》為正確理解和實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)提供必要基礎(chǔ)；——GB/T19004《追求組織的持續(xù)成功質(zhì)量管理方法》為選擇超出本標(biāo)準(zhǔn)要求的組織提供指南。附錄B給出了SAC/TC151制定的其他質(zhì)量管理和質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)（等同采用ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)制定的國際標(biāo)準(zhǔn)）的詳細(xì)信息。0.4Compatibilitywithothermanagementsystems與其他管理體系的相容性為了使用者的利益，本標(biāo)準(zhǔn)與ISO14001(GB/T240016)相互趨近，以增強(qiáng)兩類標(biāo)準(zhǔn)的相容性。

本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對(duì)其他管理體系的要求，如環(huán)境管理、職業(yè)衛(wèi)生與安全管理、財(cái)務(wù)管理或風(fēng)險(xiǎn)管理的特定要求。然而本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合或整合。組織為了建立符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系，可能會(huì)改變現(xiàn)行的管理體系。ISO9001:2015ISO9001:2008本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對(duì)環(huán)境管理、職業(yè)健康和安全管理或財(cái)務(wù)管理等其他管理體系的特定要求。在本標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，已經(jīng)制定了若干行業(yè)特定要求的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。其中的某些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系的附加要求，而另一些標(biāo)準(zhǔn)則僅限于提供在特定行業(yè)應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)的指南。本標(biāo)準(zhǔn)的章節(jié)內(nèi)容與之前版本（GB/T19001-2008/ISO9001:2008）章節(jié)內(nèi)容之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系見ISO/TC176/SC2（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)/質(zhì)量體系分委員會(huì)）的公開網(wǎng)站：/tc176/sc02/public。計(jì)劃：設(shè)定目標(biāo)，建立實(shí)現(xiàn)成果所必需的過程4.

組織的背景環(huán)境

4.1理解組織及其背景環(huán)境

4.2理解相關(guān)方的需求和期望

4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍

4.4

質(zhì)量管理體系及其過程5.

領(lǐng)導(dǎo)作用

5.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾

5.2方針

5.3組織的作用、職責(zé)和權(quán)限6.

策劃

6.1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施

6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃

6.3更改的策劃執(zhí)行：實(shí)施策劃的內(nèi)容7.

支持

7.1資源

7.2能力

7.3意識(shí)

7.4溝通

7.5成文信息8.

運(yùn)行

8.1

運(yùn)行策劃和控制

8.2

產(chǎn)品和服務(wù)要求

8.3

產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)

8.4

外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制

8.5

生產(chǎn)和服務(wù)提供

8.6

產(chǎn)品和服務(wù)的放行

8.7

不符合輸出的控制檢查：針對(duì)目標(biāo)對(duì)過程與結(jié)果進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，包括有效性、效率和風(fēng)險(xiǎn)9.

績效評(píng)價(jià)

9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)

9.2審核

9.3管理評(píng)審處理：采取改進(jìn)結(jié)果的措施10.

改進(jìn)

10.1總則

10.2不符合和糾正措施

10.3持續(xù)改進(jìn)1.

范圍/2.

引用標(biāo)準(zhǔn)/3.

術(shù)語和定義IATF16949:2016&ISO9001:2015TS16949:2009&ISO9001:2008范圍本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：

a)需要證實(shí)其有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品或服務(wù)的能力；

b)通過體系的有效應(yīng)用，包括體系改進(jìn)的過程，以及保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。

本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品和服務(wù)的組織。

注1：本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“產(chǎn)品”或“服務(wù)”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品和服務(wù)。

注2：法律法規(guī)要求可稱作法定要求1.范圍：1.1總則本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：

a)需要證實(shí)其有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品或服務(wù)的能力；

b)通過體系的有效應(yīng)用，包括體系改進(jìn)的過程，以及保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。

本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品和服務(wù)的組織。

注1：本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“產(chǎn)品”或“服務(wù)”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品和服務(wù)。

注2：法律法規(guī)要求可稱作法定要求沒有變化IATF16949:2016&ISO9001:2015TS16949:2009&ISO9001:20081.1范圍-汽車行業(yè)對(duì)ISO9001：2015的補(bǔ)充本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了汽車相關(guān)產(chǎn)品（包括裝有嵌入式軟件的產(chǎn)品）的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)，以及（相關(guān)時(shí)）裝配、安裝和服務(wù)的質(zhì)量管理體系要求。本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)適用于制造顧客指定生產(chǎn)件、服務(wù)件和/或配件的組織的現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)在整個(gè)汽車供應(yīng)鏈中實(shí)施本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)本技術(shù)規(guī)范與ISO9001:2008相結(jié)合，規(guī)定了用于汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)、以及(相關(guān)時(shí))安裝和服務(wù)的質(zhì)量管理體系要求。本技術(shù)規(guī)范適用于制造顧客指定的生產(chǎn)件和/或維修零件制造的現(xiàn)場(chǎng)。支持職能，無論其在現(xiàn)場(chǎng)或外部場(chǎng)所（例如設(shè)計(jì)中心、公司總部及配送中心），由于其支持現(xiàn)場(chǎng)而構(gòu)成現(xiàn)場(chǎng)審核的一部分，但不能單獨(dú)獲得本技術(shù)規(guī)范的認(rèn)證。本技術(shù)規(guī)范可適用于整個(gè)汽車供應(yīng)鏈。配件：在交付給最終顧客之前（或之后），與車輛或動(dòng)力總成以機(jī)械或者電子方式相連的顧客指定的附加部件（如：定制地墊、車廂襯、輪罩、音響系統(tǒng)加強(qiáng)件、天窗、尾翼、增壓器等。）服務(wù)件：按照OEM規(guī)范制造的，由OEM為服務(wù)件應(yīng)用而采購或放行的替換件，包括再制造件。某省市場(chǎng)零件：并非由OEM為服務(wù)件應(yīng)用而采購或放行的替換零件，可能按照或未按照原始設(shè)備規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)。IATF16949:2016&ISO9001:2015典型的含有嵌入式軟件的汽車產(chǎn)品示例IATF16949:2016&ISO9001:2015TS16949:2009&ISO9001:20082.規(guī)范性引用文件下列文件中的全部和部分內(nèi)容在本標(biāo)準(zhǔn)中引用并在應(yīng)用中不可或缺。凡是注日期的引用文件，僅該版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。凡未標(biāo)注日期的引用文件，引用文件的最新版（包括修訂）適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

ISO9000:2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語2.1規(guī)范性引用標(biāo)準(zhǔn)和參考性引用標(biāo)準(zhǔn)附錄A（控制計(jì)劃）為本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范性部分。附錄B（參考書目-汽車行業(yè)補(bǔ)充）為參考性部分，提供了有助于理解或使用本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)的附加信息。2.引用標(biāo)準(zhǔn)下列引用文件在本文件中是不可缺少的，對(duì)于有注明日期的引用文件，只有該注明版本的引用文件適用于本文件，至于沒有日期的引用文件，其最新版本適用于本文件（包括任何補(bǔ)充條款）GB/T19000—2005質(zhì)量管理體系－基礎(chǔ)和術(shù)語（idtISO9000：2008）noneIATF16949:2016&ISO9001:2015TS16949:2009&ISO9001:20083.術(shù)語和定義基于本標(biāo)準(zhǔn)的目的，ISO9000:2015中界定的術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。3Termsanddefinitions術(shù)語和定義本標(biāo)準(zhǔn)采用ISO9000中所確立的術(shù)語和定義。本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)”。3.1汽車行業(yè)的術(shù)語和定義-配件：在交付給最終顧客之前（或之后），與車輛或動(dòng)力總成以機(jī)械或者電子方式相連的顧客指定的附加部件（如：定制地墊、車廂襯、輪罩、音響系統(tǒng)加強(qiáng)件、天窗、尾翼、增壓器等。）-產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃APQP

對(duì)開發(fā)某一滿足顧客要求的產(chǎn)品或服務(wù)提供的產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程：APQP對(duì)開發(fā)過程具有指導(dǎo)意義，并且是組織與顧客之間共享結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)方式；APQP涵蓋的項(xiàng)目包括設(shè)計(jì)穩(wěn)健性，設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)和規(guī)范符合性，生產(chǎn)過程設(shè)計(jì)，質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，過程能力，生產(chǎn)能力，產(chǎn)品包裝，產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)和操作員培訓(xùn)計(jì)劃。3.1汽車行業(yè)的術(shù)語和定義noneIATF16949:2016&ISO9001:2015TS16949:2009&ISO9001:2008某省市場(chǎng)零件：

并非由OEM為服務(wù)件應(yīng)用而采購或放行的替換零件，可能按照或未按照原始設(shè)備規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)。-授權(quán)

對(duì)某（些）人的成文，規(guī)定了其在組織授予或拒絕或制裁優(yōu)選的權(quán)利和責(zé)任。-挑戰(zhàn)（原版）件

具有抑制規(guī)范、經(jīng)校準(zhǔn)并且可追溯到標(biāo)準(zhǔn)的零件，其預(yù)期結(jié)果（通過或不通過）用于防錯(cuò)裝置或檢具（如止通規(guī)）的功能性-控制計(jì)劃

可控制抽制造所要求的系統(tǒng)及過程的成文描述（見附錄A）-顧客要求

顧客規(guī)定的一切要求（如：技術(shù)、商業(yè)、產(chǎn)品及制造過程相關(guān)要求；一般條款與條件；顧客特定要求等）-顧客特定要求（CSR）

對(duì)本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)特定條款的解釋或與條款有關(guān)的補(bǔ)充要求。

3.1.1controlplan控制計(jì)劃控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)及過程的形成文件的描述；注：見附錄AIATF16949:2016&ISO9001:2015TS16949:2009&ISO9001:2008-裝配的設(shè)計(jì)（DFA）

出于便與裝配的考慮設(shè)計(jì)產(chǎn)品的過程。（例如，若產(chǎn)品含有較少零件，產(chǎn)品的裝配時(shí)間則較短，從而減少裝配成本）-制造的設(shè)計(jì)（DFM）

產(chǎn)品設(shè)計(jì)和過程策劃的整合，用于設(shè)計(jì)出可簡單經(jīng)濟(jì)地制造的產(chǎn)品。-制造和裝配的設(shè)計(jì)（DFMA）

兩種方法的結(jié)合：制造的設(shè)計(jì)（DFM）-為更，更高產(chǎn)量及改進(jìn)的質(zhì)量的優(yōu)化設(shè)計(jì)的過程，裝配的設(shè)計(jì)（DFA）為減少出錯(cuò)風(fēng)險(xiǎn)、降低成本并的設(shè)計(jì)優(yōu)化。-六西格瑪設(shè)計(jì)（DFSS）

系統(tǒng)化的方法、工具和技術(shù)，旨在穩(wěn)健設(shè)計(jì)滿足顧客期望并且能夠在六西格瑪質(zhì)量水平生產(chǎn)的產(chǎn)品和過程。-具有設(shè)計(jì)責(zé)任的組織

有權(quán)制定一個(gè)新的或更改的產(chǎn)品規(guī)范的組織。注：該職責(zé)包括在顧客執(zhí)行的應(yīng)用范圍內(nèi)，試驗(yàn)并驗(yàn)證設(shè)計(jì)性能3.1.2具有設(shè)計(jì)職責(zé)的組織有權(quán)制定新的，或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范的組織。注：該職責(zé)包括在顧客指定的應(yīng)用范圍內(nèi)，試驗(yàn)并驗(yàn)證設(shè)計(jì)性能。DFSS其相對(duì)應(yīng)的就是DMADV理論：―定義（Define）；—測(cè)量（Measure）；—分析（Analyze）；—設(shè)計(jì)（Design）；—驗(yàn)證（Verify）應(yīng)用于新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和流程設(shè)計(jì)的六西格瑪方法論面向制造和裝配的產(chǎn)品設(shè)計(jì)（DFM/DFA）IATF16949:2016&ISO9001:2015TS16949:2009&ISO9001:2008-防錯(cuò)

為防止制造不合格產(chǎn)品而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)。-升級(jí)過程

用于在組織強(qiáng)調(diào)或觸發(fā)特定問題的過程，以便適當(dāng)人員可對(duì)這些情況作出相應(yīng)并監(jiān)控其解決。-故障樹分析法（FTA）

分析系統(tǒng)非理想狀態(tài)的演繹故障分析法；通過創(chuàng)建整個(gè)系統(tǒng)的邏輯框圖，故障樹分析法顯示出各故障、子系統(tǒng)及冗余設(shè)計(jì)要素之間的關(guān)系。-實(shí)驗(yàn)室

用于檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)的設(shè)施，可能包括但不限于，化學(xué)、冶金、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗(yàn)。3.1.3errorproofing防錯(cuò)為防止制造不合格產(chǎn)品而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過程設(shè)計(jì)及開發(fā)3.1.4laboratory實(shí)驗(yàn)室用于檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)的設(shè)施，可能包括但不限于化學(xué)、冶金、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗(yàn)通過重復(fù)配置某些關(guān)鍵設(shè)備或部件，當(dāng)系統(tǒng)出現(xiàn)故障時(shí)，冗余的設(shè)備或部件介入工作，承擔(dān)已損設(shè)備或部件的功能，為系統(tǒng)提供服務(wù)，減少怠機(jī)事件的發(fā)生FTA圖示：故障樹分析(FaultTreeAnalysis，簡稱FTA)又稱事故樹分析，是安全系統(tǒng)工程中最重要的分析方法。事故樹分析從一個(gè)可能的事故開始，自上而下、一層層的尋找頂事件的直接原因和間接原因事件，直到基本原因事件，并用邏輯圖把這些事件之間的邏輯關(guān)系表達(dá)出來IATF16949:2016&ISO9001:2015TS16949:2009&ISO9001:2008-實(shí)驗(yàn)室范圍

包含下列內(nèi)容的受控文件：-試驗(yàn)室有資格進(jìn)行的特定試驗(yàn)、評(píng)價(jià)和校準(zhǔn)，-用來進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備清單，以及-用來進(jìn)行上述活動(dòng)的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單-制造

制造或加工的過程-生產(chǎn)原材料；-生產(chǎn)件或服務(wù)件；-裝配；或-熱處理，焊接，噴漆、電鍍或其他表面處理服務(wù)-制造可行性對(duì)擬建項(xiàng)目的分析和評(píng)價(jià)，以確定該項(xiàng)目是否在技術(shù)上是可行的，能夠制造出符合顧客要求的產(chǎn)品。這包括但不限于以下方面（如適用）：在預(yù)期成本范圍內(nèi)：是否必要的資源、設(shè)施、工裝、產(chǎn)能、軟件及具有所需技能的人員，包括支持功能，是或者計(jì)劃是可用的。3.1.5laboratoryscope實(shí)驗(yàn)室范圍受控制的文件包括：-試驗(yàn)室有資格進(jìn)行的特定試驗(yàn)、評(píng)價(jià)和校準(zhǔn)，-用來進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備清單，以及-用來進(jìn)行上述活動(dòng)的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單。3.1.6manufacturing制造制造或加工的過程-生產(chǎn)原材料；-生產(chǎn)件或服務(wù)件；-裝配；或-熱處理，焊接，噴漆、電鍍或其他表面處理服務(wù)IATF16949:2016&ISO9001:2015TS16949:2009&ISO9001:2008-制造服務(wù)

試驗(yàn)、制造、分銷部件和組件并為其提供服務(wù)的公司。-多方論證方法

從可能會(huì)影響一個(gè)團(tuán)隊(duì)如何管理過程的所有相關(guān)方獲取輸入信息的方法，團(tuán)隊(duì)成員包括來自組織的人員，也可能包括顧客代表和供應(yīng)商代表；團(tuán)隊(duì)成員可能來自組織或外部；若情況，可采用現(xiàn)有團(tuán)隊(duì)或特設(shè)團(tuán)隊(duì)；對(duì)團(tuán)隊(duì)的輸入可能同時(shí)包含組織輸入和顧客輸入。-未發(fā)現(xiàn)故障（NTF）

表示針對(duì)服務(wù)期間被替換的零件，經(jīng)車輛或零件制造商分析，滿足“良品件”的全部要求（亦稱為“未發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤”或“故障未發(fā)現(xiàn)”）-外包過程

由外部組織履行的一部分組織功能（或過程）-周期性檢修（overhaul）

用于防止重大意外故障的維護(hù)方法，此方法根據(jù)故障或中斷歷史，主動(dòng)停止使用某一設(shè)備或設(shè)備子系統(tǒng)，然后對(duì)其進(jìn)行拆卸、修理、更換零件、重新裝配并恢復(fù)使用。none英文：distribute分配，把……分類，容成銷售英文含義：分解檢查、大修IATF16949:2016&ISO9001:2015TS16949:2009&ISO9001:2008-預(yù)測(cè)性維護(hù)

通過對(duì)設(shè)備狀況實(shí)施周期性或者持續(xù)監(jiān)視來評(píng)價(jià)在役設(shè)備狀況的一種方法或一套技術(shù)，以便預(yù)測(cè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行維護(hù)的具體時(shí)間。-超額運(yùn)費(fèi)合同交付之外發(fā)生的超出成本或費(fèi)用。注：可能是由方法、數(shù)量、未按計(jì)劃或延遲交付等原因引起的。-預(yù)防性維護(hù)為了消除設(shè)備失效和的非計(jì)劃性生產(chǎn)中斷的原因而策劃的定期活動(dòng)（基于時(shí)間的周期性檢驗(yàn)和檢修），它是制造過程設(shè)計(jì)的一項(xiàng)輸出。-產(chǎn)品適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出-產(chǎn)品安全

與產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品不會(huì)對(duì)顧客造成傷害或危害-生產(chǎn)停工

制造過程空閑的情況；時(shí)間跨度可從幾個(gè)小時(shí)到幾個(gè)月不等。3.1.7predictivemaintenance預(yù)見性維護(hù)基于過程數(shù)據(jù)，旨在通過預(yù)測(cè)可能發(fā)生的失效模式來避免維護(hù)性問題的活動(dòng)3.1.9premiumfreight附加運(yùn)費(fèi)合同交付之外發(fā)生的超出成本或費(fèi)用。注：可能是由方法、數(shù)量、未按計(jì)劃或延遲交付等原因引起的。3.1.8preventivemaintenance預(yù)防性維護(hù)為了消除設(shè)備失效和的非計(jì)劃性生產(chǎn)中斷的原因而策劃的措施，它是制造過程設(shè)計(jì)的一項(xiàng)輸出。IATF16949:2016&ISO9001:2015TS16949:2009&ISO9001:2008-反應(yīng)計(jì)劃

檢測(cè)到異?；虿缓细袷录r(shí)，控制計(jì)劃中規(guī)定的行動(dòng)或一系列步驟。-外部場(chǎng)所

支持現(xiàn)場(chǎng)并且為非生產(chǎn)過程發(fā)生的場(chǎng)所-服務(wù)件按照OEM規(guī)范制造的，由OEM為服務(wù)件應(yīng)用而采購或放行的替換件，包括再制造件。-現(xiàn)場(chǎng)發(fā)生增值制造的場(chǎng)所-特殊特性可能影響安全性或產(chǎn)品法規(guī)符合性、可裝配性、功能、性能或產(chǎn)品的后續(xù)處理的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)-特殊狀態(tài)

一種顧客識(shí)別分類的通知，分配給由于重大質(zhì)量或交付問題，未能滿足一項(xiàng)或多項(xiàng)顧客要求的組織3.1.10remotelocation外部場(chǎng)所支持現(xiàn)場(chǎng)并且為非生產(chǎn)過程發(fā)生的場(chǎng)所。3.1.11site現(xiàn)場(chǎng)發(fā)生增值制造過程的場(chǎng)所。3.1.12specialcharacteristics特殊特性可能影響安全性或產(chǎn)品法規(guī)、可裝配性、功能、性能或產(chǎn)品的后續(xù)處理的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。IATF16949:2016&ISO9001:2015TS16949:2009&ISO9001:2008-全面生產(chǎn)維護(hù)TPM

一個(gè)通過為組織增值的機(jī)器、設(shè)備、過程和員工，維護(hù)并改善生產(chǎn)及質(zhì)量體系完整性的系統(tǒng)。-權(quán)衡曲線

用于理解產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性的關(guān)系并使其相互溝通的一種工具；產(chǎn)品一個(gè)特性的性能映射于Y軸，另一特性的性能映射于X軸，然后可繪制一條曲線，顯示產(chǎn)品相對(duì)于這兩個(gè)特性的性能。-權(quán)衡過程

繪制并使用產(chǎn)品及其性能特性的權(quán)衡曲線的一種方法，這些特性確立了設(shè)計(jì)替代方案之間的顧客、技術(shù)及經(jīng)濟(jì)關(guān)系。noneIATF16949:2016&ISO9001:2015TS16949:2009&ISO9001:20084.組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境組織應(yīng)確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響實(shí)現(xiàn)其質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和因素。

組織應(yīng)對(duì)這些和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審。

注1：這些因素可以包括需要考慮的正面或負(fù)面的因素或條件；

注2：可以通過考慮源于國際、國家、地區(qū)或本地的各種法律法規(guī)、技術(shù)、某省市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)因素的情況，有助于理解外部環(huán)境。

注3：可以通過考慮組織的價(jià)值觀、文化、知識(shí)和組織績效等相關(guān)因素況，有助于理解環(huán)境。這是新的要求舉例：GB1589：2016在7月26號(hào)發(fā)布，對(duì)卡車公司及下游供應(yīng)鏈的影響國五實(shí)施時(shí)間表為貫徹《大氣污染防治法》，嚴(yán)格控制機(jī)動(dòng)車污染，全面實(shí)施《輕型汽車污染物排放限值及測(cè)量方法（中國五階段）》（GB18352.5-2013）和《車用壓燃式、氣體燃料點(diǎn)燃式發(fā)動(dòng)機(jī)與汽車排氣污染物排放限值及測(cè)量方法（中國Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ階段）》（GB17691-2005）中第五階段排放標(biāo)準(zhǔn)（以下簡稱國五標(biāo)準(zhǔn)）要求，經(jīng)國務(wù)院同意，現(xiàn)就有關(guān)事宜公告如下：一、根據(jù)油品升級(jí)進(jìn)程，分區(qū)域?qū)嵤C(jī)動(dòng)車國五標(biāo)準(zhǔn)（一）東某省市市某省市某省市某省市某省市某省市某省市某省市某省市某省市某省市某省市）自2016年4月1日起，所有進(jìn)口、銷售和注冊(cè)登記的輕型汽油車、輕型柴油客車、重型柴油車（僅公交、環(huán)衛(wèi)、某著名企業(yè)用途），須符合國五標(biāo)準(zhǔn)要求。（二）全國自2017年1月1日起，所有制造、進(jìn)口、銷售和注冊(cè)登記的輕型汽油車、重型柴油車（客車和公交、環(huán)衛(wèi)、某著名企業(yè)用途），須符合國五標(biāo)準(zhǔn)要求。（三）全國自2017年7月1日起，所有制造、進(jìn)口、銷售和注冊(cè)登記的重型柴油車，須符合國五標(biāo)準(zhǔn)要求。（四）全國自2018年1月1日起，所有制造、進(jìn)口、銷售和注冊(cè)登記的輕型柴油車，須符合國五標(biāo)準(zhǔn)要求。IATF16949:2016&ISO9001:2015TS16949:2009&ISO9001:20084.2理解相關(guān)方的需求和期望由于相關(guān)方對(duì)組織持續(xù)提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生影響或潛在影響，因此，組織應(yīng)確定：

a)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方；

b)這些相關(guān)方的要求。

組織應(yīng)對(duì)這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審。這是ISO9001：2015的新要求Relevantinterestedparty

有關(guān)的相關(guān)方Needs

需求

Expectations

期望Complianceobligations

合規(guī)義務(wù)溝通內(nèi)容溝通時(shí)機(jī)溝通對(duì)象溝通方法責(zé)任人所有者，業(yè)主，股東

管理者

員工、工會(huì)

供方、合作伙伴、零售商、經(jīng)銷商

銀行、投資方、保險(xiǎn)公司、地方社區(qū)團(tuán)隊(duì)

法規(guī)（法律、......），監(jiān)管機(jī)關(guān)，非政府組織

顧客

IATF16949:2016&ISO9001:2015TS16949:2009&ISO9001:20084.3確定質(zhì)量管理體系的范圍組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。

在確定質(zhì)量管理體系范圍時(shí)，組織應(yīng)考慮：

a)在4.1中涉及的各種外部和因素；

b)在4.2中涉及的有關(guān)相關(guān)方要求；

c)組織的產(chǎn)品與服務(wù)。

如果本標(biāo)準(zhǔn)的全部要求適用于組織確定的質(zhì)量管理體系范圍，組織應(yīng)實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)的全部要求。組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為成文信息，可獲得并得到保持。該范圍應(yīng)描述所覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)類型，如果組織確定本標(biāo)準(zhǔn)的某些要求不適用于其質(zhì)量管理體系范圍，應(yīng)說明理由。

只有所確定的不適用的要求不影響組織確保其產(chǎn)品和服務(wù)合格的能力或責(zé)任，對(duì)增強(qiáng)顧客滿意也不會(huì)產(chǎn)生影響，方可聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求。1.2應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。由于組織及其產(chǎn)品的性質(zhì)導(dǎo)致本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求不適用時(shí)，可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。如果進(jìn)行刪減，僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章的要求，并且這樣的刪減不影響組織提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。4.2.2質(zhì)量手冊(cè)組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括：a）質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)和正當(dāng)?shù)睦碛桑ㄒ?.2）；b）為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?；c）質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述沒有提到質(zhì)量手冊(cè)，但I(xiàn)ATF16949中保留質(zhì)量手冊(cè)的要求組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為成文信息，可獲得并得到保持一般情況下組織要明確的范圍，但不局限下列內(nèi)容：組織名稱基礎(chǔ)設(shè)施，包括外部的現(xiàn)場(chǎng)及活動(dòng)外包的活動(dòng)組織的產(chǎn)品組織的活動(dòng)（設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝、服務(wù)等等）組織的質(zhì)量方針和戰(zhàn)略不適用的說明（沒有說到刪減）考慮到內(nèi)外部因素及相關(guān)方要求組織識(shí)別的過程（滿足條款4.4的要求）按照6.1確定的風(fēng)險(xiǎn)及機(jī)會(huì)IATF16949:2016&ISO9001:2015TS16949:2009&ISO9001:20084.3.1確定質(zhì)量管理體系的范圍--補(bǔ)充支持職能，無論其在現(xiàn)場(chǎng)或外部場(chǎng)所（例如：設(shè)計(jì)中心、公司總部或配送中心），應(yīng)被包括在質(zhì)量管理體系QMS的范圍內(nèi)。本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)的唯一允減限于ISO9001第8.3條款中的產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)要求。刪減應(yīng)以成文信息（見ISO9001第7.5條）的形式進(jìn)行證明。

允減不包括制造過程設(shè)計(jì)。1.1總則本技術(shù)規(guī)范適用于制造顧客指定的生產(chǎn)件和/或維修零件制造的現(xiàn)場(chǎng)。支持職能，無論其在現(xiàn)場(chǎng)或外部場(chǎng)所（例如設(shè)計(jì)中心、公司總部及配送中心），由于其支持現(xiàn)場(chǎng)而構(gòu)成現(xiàn)場(chǎng)審核的一部分，但不能單獨(dú)獲得本技術(shù)規(guī)范的認(rèn)證。本技術(shù)規(guī)范可適用于整個(gè)汽車供應(yīng)鏈4.1.1Generalrequirements－Supplemental總要求－補(bǔ)充確保外包過程的控制不能免除組織對(duì)符合所有顧客所有要求的職責(zé)。NOTESeealso7.4.1and.注：同時(shí)參見7.4.1和IATF16949:2016&ISO9001:2015TS16949:2009&ISO9001:20084.3.2顧客特定要求應(yīng)對(duì)顧客特定要求進(jìn)行評(píng)價(jià)，并將其包含在組織的質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)引言0.5GoalofthisTechnicalSpecification本技術(shù)規(guī)范的目標(biāo)本技術(shù)規(guī)范與適用的顧客特殊要求相結(jié)合，為那些簽署這項(xiàng)文件的顧客定義了基本質(zhì)量管理體系要求IATF16949:2016&ISO9001:2015TS16949:2009&ISO9001:20084.4質(zhì)量管理體系及其過程4.4.1組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量管理體系所需的過程及其相互作用。

組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用，組織應(yīng)：

a)確定這些過程所需的輸入和期望的輸出；

b)確定這些過程的順序和相互作用；

c)確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測(cè)量和相關(guān)的績效指標(biāo)），以確保這些過程的有效運(yùn)行和控制；

d)確定并確保獲得這些過程所需的資源；

e)規(guī)定與這些過程相關(guān)的責(zé)任和權(quán)限；

f)應(yīng)按照6.1的要求確定風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；

g)評(píng)價(jià)這些過程，實(shí)施所需的更改，以確保這些過程實(shí)現(xiàn)預(yù)期的結(jié)果；

h)改進(jìn)過程和質(zhì)量管理體系4.1總要求組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。組織應(yīng)：

a）確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用（見1.2）

b）確定這些過程的順序和相互作用；

c）確定所需的準(zhǔn)則和方法，以確保這些過程的運(yùn)行和控制有效；

d）確?？色@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)行和監(jiān)視；

e）監(jiān)視、測(cè)量(適用時(shí))和分析這些過程；

f)實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)。組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。IATF16949:2016&ISO9001:2015TS16949:2009&ISO9001:2008

產(chǎn)品和過程的符合性組織應(yīng)確保所有產(chǎn)品和過程，包括服務(wù)件和外包的產(chǎn)品和過程，符合一切適用的顧客和法律法規(guī)要求（見條款）none解釋：新的要求！強(qiáng)調(diào)滿足所在國的法規(guī)！區(qū)分服務(wù)件某省市場(chǎng)件IATF16949:2016&ISO9001:2015TS16949:2009&ISO9001:2008產(chǎn)品安全組織應(yīng)有形成文件的過程，用于與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和制造過程管理；形成文件的過程應(yīng)包括但不限于（在適用的情況下）：a)組織對(duì)產(chǎn)品安全法律法規(guī)產(chǎn)品要求的識(shí)別；b)通知顧客a)項(xiàng)的要求c)設(shè)計(jì)FMEA的特殊批準(zhǔn)d)產(chǎn)品安全相關(guān)特性的識(shí)別e)產(chǎn)品及制造時(shí)安全特性的識(shí)別和控制f)控制計(jì)劃和過程FMEAs的特殊批準(zhǔn)g)反應(yīng)計(jì)劃(見條)h)包括最高管理者在內(nèi)的，明確的職責(zé)，升級(jí)過程和信息流的定義，以及顧客通知i)組織或顧客為與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和相關(guān)制造過程中涉及的人員確定的培訓(xùn)；j)產(chǎn)品或過程的更改在實(shí)施之前應(yīng)獲得批準(zhǔn)，包括對(duì)過程和產(chǎn)品更改帶給產(chǎn)品安全的潛在影響進(jìn)行評(píng)價(jià)（見ISO9001第8.3.6條）；k)整個(gè)供應(yīng)鏈中關(guān)于產(chǎn)品安全的要求轉(zhuǎn)移，包括顧客指定的貨源（見條）；l)整個(gè)供應(yīng)鏈中按照制造批次（至少）的產(chǎn)品可追溯性（見第條）n)對(duì)新產(chǎn)品導(dǎo)入的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)注：特殊批準(zhǔn)是指負(fù)責(zé)批準(zhǔn)含有安全相關(guān)內(nèi)容的職能機(jī)構(gòu)（通常為顧客）做出的額外批準(zhǔn)。6.4.1為達(dá)成產(chǎn)品要求符合性的員工安全組織應(yīng)落實(shí)產(chǎn)品安全性和手段以使對(duì)員工的潛在風(fēng)險(xiǎn)降至最低，特別是在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程以及制造過程活動(dòng)中這一過程應(yīng)有文件描述，程序文件還是作業(yè)文件組織決定理解和實(shí)施要點(diǎn)：產(chǎn)品的安全性是VDA6.1的要求VDA6.1：*06.產(chǎn)品安全性

06.1產(chǎn)品責(zé)任的原則在企業(yè)是否眾所周知?06.2對(duì)于那些需要質(zhì)量方面特別證明的產(chǎn)品和特性值,是否有確定和標(biāo)識(shí)這些產(chǎn)品和特性值的程序?(存檔責(zé)任)06.3是否有用于識(shí)別產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)的程序?06.4是否有限制不合格品(影響)的應(yīng)急方案和程序?形成文件的過程應(yīng)包括但不限于（在適用的情況下）：必須策劃文件化的控制程序，來明確安全的產(chǎn)品特性和過程特性的控制方法理解和實(shí)施要點(diǎn)：a)組織對(duì)產(chǎn)品安全法律法規(guī)產(chǎn)品要求的識(shí)別；b)通知顧客a)項(xiàng)的要求c)設(shè)計(jì)FMEA的特殊批準(zhǔn)d)產(chǎn)品安全相關(guān)特性的識(shí)別e)產(chǎn)品及制造時(shí)安全特性的識(shí)別和控制f)控制計(jì)劃和過程FMEAs的特殊批準(zhǔn)1產(chǎn)品安全性識(shí)別的原則1.1依據(jù)國家的法令、法規(guī)及有關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)，如3C件的認(rèn)證就是依據(jù)相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)來確定1.2顧客指定（如：顧客圖紙標(biāo)識(shí)的D零件等等）；1.3根據(jù)產(chǎn)品性能自行識(shí)別，如塑料裝飾件件的阻燃性2涉及到安全特性的產(chǎn)品，要滿足顧客要求，并通知顧客安全特性；

PFMEA、DFMEA、CP需要申請(qǐng)客戶批準(zhǔn)，除非客戶書面聲明放棄；e)產(chǎn)品及制造時(shí)安全特性的識(shí)別和控制理解和實(shí)施要點(diǎn)：1、涉及安全及法規(guī)特性的產(chǎn)品在加工或裝配工位上須標(biāo)“▽”警示牌。檢驗(yàn)安全及法規(guī)特性的檢驗(yàn)器具，涉及生產(chǎn)安全及法規(guī)特性的工裝應(yīng)標(biāo)“▽”。2、安全特性要進(jìn)行CPK計(jì)算，使用管制圖，CPK≥1.673、安全生產(chǎn)的設(shè)備要進(jìn)行CMK測(cè)定，CPK≥1.674、測(cè)量系統(tǒng)的定期MSA分析5、凡涉及到安全及法規(guī)特性的產(chǎn)品、部件、零件的相關(guān)文件包括技術(shù)任務(wù)書、圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)協(xié)議、過程流程圖、FMEA、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書、工藝文件、檢驗(yàn)指導(dǎo)書、顧客檔案、檢驗(yàn)規(guī)程、試驗(yàn)報(bào)告、檢驗(yàn)記錄（檢驗(yàn)結(jié)果、檢驗(yàn)判定、過程參數(shù)、檢驗(yàn)器具的校驗(yàn)證明）、控制圖、質(zhì)量審核文件、工藝規(guī)程、生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件及人員培訓(xùn)記錄、產(chǎn)品說明書、人員學(xué)歷、人員職務(wù)（職稱）、人員的身體適應(yīng)能力證明等，均需在文件的右上角標(biāo)以倒置“▽”如果顧客有明確指示的符號(hào)標(biāo)識(shí)，或者以顧客的符號(hào)標(biāo)識(shí)。6、涉及產(chǎn)品安全及法規(guī)特性的文件記錄須按要求歸檔，文件保存至該車型停產(chǎn)及服務(wù)期滿后15年，或滿足法律法規(guī)要求，顧客要求；7、必須證明制造過程(設(shè)計(jì),生產(chǎn)和檢驗(yàn))是當(dāng)今的技術(shù)狀態(tài)(只滿足標(biāo)準(zhǔn)是不夠的)g)反應(yīng)計(jì)劃理解和實(shí)施要點(diǎn)：

應(yīng)急措施，比如，按照下列邏輯處理：1、客戶信息收集1、停產(chǎn)、隔離2、召回3、涉及到供方的，供方需協(xié)調(diào)行動(dòng)4、分析5、糾正措施和改進(jìn)采取措施的各個(gè)步驟要落實(shí)幾點(diǎn)：1、責(zé)任人2、時(shí)限3、客戶風(fēng)險(xiǎn)第一位理解和實(shí)施要點(diǎn)：VDA6.3P2項(xiàng)目管理

2.7是否建立了事態(tài)升級(jí)程序，該程序是否得到有效的落實(shí)？*升級(jí)過程：升級(jí)就是正常的程序、或權(quán)責(zé)解決不了問題，就啟動(dòng)事態(tài)升級(jí)過程：如：決策的權(quán)限需要總經(jīng)理如現(xiàn)在的資源解決問題滿足不了，需要提供新的資源，要向上申請(qǐng)如目前的團(tuán)隊(duì)溝通協(xié)調(diào)和決斷存在權(quán)限障礙，需要升級(jí)過程等等應(yīng)定義出事態(tài)升級(jí)的流程（包括各類情況、流程流程等等）最好是在項(xiàng)目策劃過程中，將將產(chǎn)品、過程和服務(wù)生命周期內(nèi)的所有情況考慮到，制定事態(tài)升級(jí)過程；i)組織或顧客為與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和相關(guān)制造過程中涉及的人員確定的培訓(xùn)理解和實(shí)施要點(diǎn)：與安全特性有關(guān)的人員，建議全體員工，進(jìn)行產(chǎn)品安全相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)：1、產(chǎn)品責(zé)任原則（與罪責(zé)有關(guān)的責(zé)任、與罪責(zé)無關(guān)的責(zé)任，但直接損害和缺陷引起的間接損害的責(zé)任——由產(chǎn)品安全法界定）。2、產(chǎn)品對(duì)使用者、后續(xù)生產(chǎn)者可能造成的安全風(fēng)險(xiǎn)給予說明3、應(yīng)盡早開始，在進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃時(shí)，人力資源管理應(yīng)對(duì)所有的對(duì)產(chǎn)品安全性有重要影響的員工（如設(shè)計(jì)人員、質(zhì)量檢驗(yàn)管理人員、生產(chǎn)人員、庫房、交付、存檔等等人員）進(jìn)行培訓(xùn)4、產(chǎn)品有關(guān)發(fā)法律法規(guī)的培訓(xùn)5、客戶安全要求的培訓(xùn)6、客戶有關(guān)安全的特殊要求的培訓(xùn)7、本公司安全特性管理程序和方法的培訓(xùn)（如：安全性管理程序、文件記錄保存、應(yīng)急計(jì)劃等等）8、安全特性控制方法和工具的培訓(xùn)，如工藝文件、CPK、CMK、CGK（量具能力）變差、穩(wěn)定、過度調(diào)整、等等知識(shí)9、安全件審核知識(shí)10、過程、產(chǎn)品審核知識(shí)等等組織應(yīng)在相應(yīng)的文件里，確定與安全件相關(guān)員工的資格要求，請(qǐng)?zhí)峁┻m當(dāng)?shù)膷徫恢R(shí)培訓(xùn)k)整個(gè)供應(yīng)鏈中關(guān)于產(chǎn)品安全的要求轉(zhuǎn)移，包括顧客指定的貨源（見第條）；L)整個(gè)供應(yīng)鏈中按制造批次（至少）的產(chǎn)品可追溯性（見第條）；M)為新產(chǎn)品導(dǎo)入的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。理解和實(shí)施要點(diǎn)：1、產(chǎn)品或者過程的變更應(yīng)遵循組織或者客戶特殊的變更要求

1.1實(shí)施前得到客戶批準(zhǔn)

1.2變更評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)的過程

1.3產(chǎn)品和過程批準(zhǔn)

1.4相關(guān)文件和方法發(fā)變更，包括FMEA、CP、WI等等2、安全特性涉及到供應(yīng)商的，本組織的安全特性控制要求和方法應(yīng)要求供應(yīng)商遵守，組織必須監(jiān)控供應(yīng)商的執(zhí)行狀況3、批追溯和精確追溯4、知識(shí)庫IATF16949:2016&ISO9001:2015TS16949:2009&ISO9001:20084.4.2在必要的范圍和程度上，組織應(yīng)：a）保持成文信息以支持過程運(yùn)行b）保留成文信息以確信其過程按策劃進(jìn)行。none這里要求變得更高，對(duì)企業(yè)的自由度也高，形式有企業(yè)決定。IATF16949:2016&ISO9001:2015TS16949:2009&ISO9001:20085Leadership領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1General總則

最高管理者應(yīng)通過以下方面，證實(shí)其對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a）對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性負(fù)責(zé)；b）確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并與組織環(huán)境相適應(yīng)，與戰(zhàn)略方向相一致；c）確保質(zhì)量管理體系要求融入組織的業(yè)務(wù)過程；d）促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；e）確保質(zhì)量管理體系所需的資源是可獲得的；f）溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性；g）確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果；h）促使人員積極參與、指導(dǎo)和支持他們?yōu)橘|(zhì)量管理體系的有效性作出貢獻(xiàn)；i）推動(dòng)改進(jìn)；j）支持其他相關(guān)管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。注：本標(biāo)準(zhǔn)使用的“業(yè)務(wù)”一詞可廣義地理解為涉及組織存在目的的核心活動(dòng)，無論是公營、私營、營利或非營利組織。5管理職責(zé)5.1管理承諾最高管理者應(yīng)通過以下活動(dòng)，對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)：

a)向組織傳達(dá)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性；

b)制定質(zhì)量方針；c)確保質(zhì)量目標(biāo)的制定；d)進(jìn)行管理評(píng)審；e)確保資源的獲得IATF16949:2016&ISO9001:2015TS16949:2009&ISO9001:2008

公司責(zé)任組織應(yīng)明確并實(shí)施公司責(zé)任方針，至少包括反賄賂方針、員工行為準(zhǔn)則以及道德準(zhǔn)則升級(jí)政策（“舉報(bào)政策”）。none解釋：ISO9001：2015版在領(lǐng)導(dǎo)行為中延續(xù)了ISO9001：2008版管理職責(zé)和承諾的概念，以確保對(duì)質(zhì)量管理體系的影響。IATF采用企業(yè)責(zé)任的要求作為ISO要求的補(bǔ)充，強(qiáng)調(diào)為改善社會(huì)和環(huán)境事務(wù)誠信某省市場(chǎng)和政府期望IATF16949:2016&ISO9001:2015TS16949:2009&ISO9001:2008

過程有效性和效率最高管理者應(yīng)評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程，以評(píng)價(jià)并改進(jìn)過程有效性和效率。過程評(píng)審活動(dòng)的結(jié)果應(yīng)作為管理評(píng)審的輸入。（見條）5.1.1過程效率最高管理者應(yīng)評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持性過程，以確保它們有效性和效率。解釋：基于調(diào)查反饋，IATF加強(qiáng)要求以確保評(píng)審結(jié)果被包括在管理評(píng)審中IATF16949:2016&ISO9001:2015TS16949:2009&ISO9001:2008

過程擁有者最高管理者應(yīng)確定過程擁有者，由其負(fù)責(zé)組織的各過程和相關(guān)輸出的管理。過程擁有者應(yīng)了解他們的角色，并且具備勝任其角色的能力（見ISO9001第7.2條）。none說明：ISO/TS16949：2009強(qiáng)調(diào)管理職責(zé)和權(quán)限，但沒有明確提出管理層應(yīng)確保過程所有者懂得他們的任務(wù)和能夠勝任。IATF采用這項(xiàng)要求以確保管理層懂得這項(xiàng)期望。IATF16949:2016&ISO9001:2015TS16949:2009&ISO9001:20085.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)最高管理者應(yīng)通過確保以下方面，證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a）確定、理解并持續(xù)地滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；b）確定和應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇可能影響產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿意能力；c）始終致力于增強(qiáng)顧客滿意5.2Customerfocus以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見7.2.1和8.2.1）IATF16949:2016&ISO9001:2015TS16949:2009&ISO9001:20085.2Policy方針5.2.1制定質(zhì)量方針最高管理者應(yīng)制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針,質(zhì)量方針應(yīng)：a）適應(yīng)組織的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向；b）為建立質(zhì)量目標(biāo)提供框架；c）包括滿足適用要求的承諾；d）包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾5.3Qualitypolicy質(zhì)量方針最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針：a)與組織的宗旨相適應(yīng)；b)包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；c)提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架；d)在組織內(nèi)得到溝通和理解；e)在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。解釋：質(zhì)量方針是可以改變的，組織應(yīng)對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行持續(xù)適宜性評(píng)審，適宜性因素包括（標(biāo)準(zhǔn)雖然沒有包含適宜性評(píng)審和更新，但考慮到組織的戰(zhàn)略、顧客要求、環(huán)境因素等等的變更）：

1）顧客與法律法規(guī)要求的改變；

2）質(zhì)量管理體系的變化；

3）最高管理者戰(zhàn)略的考慮；

4）改進(jìn)的需要

5）環(huán)境的變化等。IATF16949:2016&ISO9001:2015TS16949:2009&ISO9001:20085.2.2溝通質(zhì)量方針質(zhì)量方針應(yīng)：a）可獲取并保持成文信息b）在組織內(nèi)得到溝通、理解和應(yīng)用；c）適宜時(shí)，可為有關(guān)相關(guān)方所獲取。5.3Qualitypolicy質(zhì)量方針最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針：a)與組織的宗旨相適應(yīng)；b)包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；c)提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架；

d)在組織內(nèi)得到溝通和理解；

e)在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。組織需要確定哪些相關(guān)方；如何展示，方便相關(guān)方溝通。IATF16949:2016&ISO9001:2015TS16949:2009&ISO9001:20085.3組織內(nèi)的角色、職責(zé)和權(quán)限最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)相關(guān)角色的職責(zé)、權(quán)限得到分配、溝通和理解。

最高管理者應(yīng)分配職責(zé)和權(quán)限，以：a）確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求；b）確保各過程獲得其預(yù)期輸出；c）報(bào)告質(zhì)量管理體系的績效及其改進(jìn)機(jī)會(huì)（見10.1），特別是向最高管理者報(bào)告；d）確保在整個(gè)組織推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；e）確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完整性5.5.1Responsibilityandauthority職責(zé)和權(quán)限最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。5.5.2Managementrepresentative管理者代表最高管理者應(yīng)在本組織管理層中指定一名成員，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：a）確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持；b）向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求；c）確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。

注：管理者代表的職責(zé)可包括就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。解釋：——在組織中對(duì)質(zhì)量有影響的工作人員，必須對(duì)其職責(zé)和權(quán)限進(jìn)行規(guī)定，以確保有關(guān)的過程有效實(shí)施，這對(duì)實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)是至關(guān)重要的?！缍氊?zé)、權(quán)限與相互關(guān)系的方式有：

1）以組織結(jié)構(gòu)圖方式界定各職能部門的職責(zé)與關(guān)系是一種較好的方式，它可明確領(lǐng)導(dǎo)層與各職能部門的管理責(zé)任、權(quán)限與相互關(guān)系，形成既分工有協(xié)作的管理機(jī)制，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)、有效地運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)。

2）以職務(wù)說明書或崗位說明書描述組織內(nèi)各職位或崗位的工作職責(zé)，也是一種較好的方式。

3）用矩陣表闡明各只能部門與本技術(shù)規(guī)范各要素的關(guān)系，也是一種很好補(bǔ)充方式?！M織中的職責(zé)、權(quán)限與相互關(guān)系被書面明訂后，應(yīng)在組織內(nèi)公布、溝通，使組織中每個(gè)人皆明白自身的工作職責(zé)與權(quán)限?！缍氊?zé)與權(quán)限應(yīng)注意的幾個(gè)問題：

1）組織結(jié)構(gòu)應(yīng)明確，清晰、扁平化、管理的層次不宜過多，層次過多溝通就越困難，造成的協(xié)調(diào)問題就越多；管理的幅度不宜過寬，過寬會(huì)造成指揮的盲點(diǎn)。2）職務(wù)說明可涵蓋以下內(nèi)容：

a)工作職責(zé)；

b)任職條件（教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)）；

c)本職位的直接上級(jí)與直接下級(jí)；

d)職業(yè)發(fā)展方向；

e)每日、每周、每月的工作內(nèi)

f)容需要考核的指標(biāo)

3）如果職責(zé)與權(quán)限界定不清，非常不利于信息（如果不合格信息、顧客的信息等）的傳遞與反饋，容高管理者迷失決策的方向某省市場(chǎng)的機(jī)會(huì)。a)確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求；b)確保各過程獲得其預(yù)期的輸出；c)報(bào)告質(zhì)量管理體系的績效和改進(jìn)機(jī)會(huì)，特別向最高管理者；d)確保在整個(gè)組織推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；e)確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系的更改時(shí)保持其完整性。上述職能2008版本標(biāo)準(zhǔn)中是由管理者代表完成，考慮：最高管理者如果委派職責(zé)，行使上述職能？IATF16949:2016&ISO9001:2015TS16949:2009&ISO9001:20085.3.1組織的作用、職責(zé)和權(quán)限-補(bǔ)充最高管理者應(yīng)向人員指派職責(zé)和權(quán)限，以確保顧客要求得到滿足。這些指派應(yīng)形成文件。這包括但不限于：特殊特性的選擇、質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)的設(shè)置、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)，產(chǎn)能分析，物流信息，顧客積分卡以及顧客門戶。5.5.21Customerrepresentative顧客代表最高管理者應(yīng)委派賦予職責(zé)和權(quán)限的人員來保證顧客的要求得到落實(shí)。包括特選擇殊特性、建立質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)。解釋：這項(xiàng)要求已經(jīng)在ISO/TS16949：2009版中提到了部分。但基于調(diào)查反饋，IATF將要求采用一些稍微的修訂以強(qiáng)調(diào)指定人員職責(zé)和權(quán)限需要文件化，澄清目標(biāo)不是體現(xiàn)顧客要求而是滿足顧客要求。IATF16949:2016&ISO9001:2015TS16949:2009&ISO9001:20085.3.2產(chǎn)品要求和糾正措施的職責(zé)和權(quán)限最高管理者應(yīng)確保：負(fù)責(zé)產(chǎn)品要求符合性的人員有權(quán)停止發(fā)運(yùn)或生產(chǎn)以糾正質(zhì)量問題。注：由于一些行業(yè)中的過程設(shè)計(jì)，并非總是能立即停止生產(chǎn)。在這種情況下，必須對(duì)受影響批次進(jìn)行控制，以防將其發(fā)運(yùn)給顧客。b)擁有糾正措施權(quán)限和職責(zé)的人員能夠及時(shí)獲知與要求不符的產(chǎn)品或過程，以確保避免將不合格品發(fā)運(yùn)給顧客，并確保所有潛在不合格品得到識(shí)別和控制；c)所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都安排有負(fù)責(zé)確保產(chǎn)品要求符合性的負(fù)責(zé)人或代理職責(zé)人員。Responsibilityforquality質(zhì)量職責(zé)不符合要求的產(chǎn)品或過程應(yīng)立即通知給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的的管理者。負(fù)責(zé)產(chǎn)品要求符合性的人員，應(yīng)有權(quán)停止生產(chǎn)以糾正質(zhì)量問題。所有班次的生產(chǎn)作業(yè)應(yīng)安排負(fù)責(zé)保證產(chǎn)品要求符合性的負(fù)責(zé)人員，或代理職責(zé)人員。IATF16949:2016&ISO9001:2015TS16949:2009&ISO9001:20086Planning策劃6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.1.1在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，組織應(yīng)考慮到4.1所提及的因素和4.2所提及的要求，并確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以：a）確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；b）增強(qiáng)有利影響；c）預(yù)防或減少不利影響；d）實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。noneIATF16949:2016&ISO9001:2015TS16949:2009&ISO9001:2008IATF16949:2016&ISO9001:2015TS16949:2009&ISO9001:2008提出應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施，不再保留預(yù)防措施概念，整個(gè)體系都是為了實(shí)現(xiàn)預(yù)防（但在IATF16949仍保留了預(yù)防措施的要求）理解和實(shí)施要點(diǎn)：已確定的戰(zhàn)略目標(biāo)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)采取措施有效性驗(yàn)證體系策劃體系策劃1.結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)管理相關(guān)內(nèi)容策劃質(zhì)量管理體系采取措施有效性驗(yàn)證1.驗(yàn)證采取措施之后的風(fēng)險(xiǎn)是否可以接受風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)1.應(yīng)對(duì)方法

A.風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避

B.增加或承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)以尋求機(jī)會(huì)

C.消除風(fēng)險(xiǎn)

D.改變風(fēng)險(xiǎn)

E.分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)

F.保留風(fēng)險(xiǎn)2.除B之外的所有情形均須確定相應(yīng)措施（措施應(yīng)與潛在影響相適應(yīng)）3.采取措施并將措施融入質(zhì)量管理體系風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估1.采用方法

A.定量分析

B.定性分析風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別1.風(fēng)險(xiǎn)影響方面：

A.質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果

B.預(yù)防或減少非預(yù)期影響

C.持續(xù)改進(jìn)2.建議采用列表法已確定的戰(zhàn)略目標(biāo)1.設(shè)定的戰(zhàn)略目標(biāo)可能影響其實(shí)現(xiàn)的方面理解和實(shí)施要點(diǎn)：風(fēng)險(xiǎn)分析案例

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表評(píng)價(jià)程料、零部件使用不同顏色的初始措施過程措施之后風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)應(yīng)對(duì)措施風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告人員報(bào)告對(duì)象影響類別序號(hào)風(fēng)險(xiǎn)描述嚴(yán)重S頻度O綜合風(fēng)險(xiǎn)S*O風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)接受程度

采取措施高風(fēng)險(xiǎn)：須采取措施中風(fēng)險(xiǎn)：組織確定措施需求低風(fēng)險(xiǎn)：允措施應(yīng)對(duì)措施分類責(zé)任部門人員預(yù)定完成日期實(shí)際完成日期嚴(yán)重S頻度O綜合風(fēng)險(xiǎn)S*O風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)接受度運(yùn)營1無生產(chǎn)5210高不能修訂《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》明確規(guī)定如下：新增產(chǎn)品類別時(shí)，工程部判定是否屬于生產(chǎn)目，如是，知會(huì)行政部向相關(guān)部門申請(qǐng)生產(chǎn)，獲得生產(chǎn)之后方可批量生產(chǎn)消除工程部150525150521515中條件總經(jīng)理要求符合性2產(chǎn)品混料4312高不能修訂《標(biāo)識(shí)與可追溯性程序》明確規(guī)定如下：對(duì)倉庫及制造部門進(jìn)行區(qū)域規(guī)劃并標(biāo)識(shí)；針對(duì)相似原材容器并且分開存放。降低品管部150609150608428中條件陳興軍管代IATF16949:2016&ISO9001:2015TS16949:2009&ISO9001:20086.1.2組織應(yīng)策劃：a）應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施；b）如何：1）在質(zhì)量管理體系過程中整合并實(shí)施這些措施（見4.4）；2）評(píng)價(jià)這些措施的有效性。應(yīng)對(duì)措施應(yīng)與風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。注1：通過信息充分的決策，應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)可選擇規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，消除風(fēng)險(xiǎn)源，改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性和后果，分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，或保留風(fēng)險(xiǎn)。注2：機(jī)遇可能導(dǎo)致采用新實(shí)踐，推出新產(chǎn)品，某省市場(chǎng)，贏得新客戶，建立合作伙伴關(guān)系，利用新技術(shù)和其他可行之處，以應(yīng)對(duì)組織或其顧客的需求。none風(fēng)險(xiǎn)管理過程----ISO31000:2009<風(fēng)險(xiǎn)管理原則和指南>理解和實(shí)施要點(diǎn)：要考慮相關(guān)方要求將確定的風(fēng)險(xiǎn)控制措施融入體系系統(tǒng)要求理解和實(shí)施要點(diǎn)：風(fēng)險(xiǎn)管理過程實(shí)例：產(chǎn)品開發(fā)過程環(huán)境分析D/PFMEA顧客要求相關(guān)方要求風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、分析、評(píng)估評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)控制效果風(fēng)險(xiǎn)處理在質(zhì)量管理體系過程中融入整合和實(shí)施這些措施評(píng)價(jià)這些措施的有效性反饋更新其他輸入過程輸出…設(shè)計(jì)過程Ｐ６產(chǎn)品輸出建議策劃每一個(gè)過程時(shí)有必要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析IATF16949:2016&ISO9001:2015TS16949:2009&ISO9001:2008

風(fēng)險(xiǎn)分析組織應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)分析中至少包含從產(chǎn)品召回、產(chǎn)品審核、使用現(xiàn)場(chǎng)的退貨和修理、投訴、報(bào)廢及返工中吸取的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。組織應(yīng)保留成文信息，作為風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果的證據(jù)。none常見的應(yīng)用：-失效模式FMEA工具的應(yīng)用頭腦風(fēng)暴德爾菲法情景分析IATF16949:2016&ISO9001:2015TS16949:2009&ISO9001:2008預(yù)防措施組織應(yīng)確定并實(shí)施措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的嚴(yán)重度相適應(yīng)。組織應(yīng)建立一個(gè)過程用于減輕風(fēng)險(xiǎn)負(fù)面影響的影響，過程包括以下方面：a)確定潛在不合格及其原因；b)評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求；c)確定并實(shí)施所需的措施；d)所采取措施的成文信息；e)評(píng)審所采取的預(yù)防措施的有效性。f)利用所取得的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)預(yù)防類似過程中的再次發(fā)生（見ISO9001第